Lék Heradrea 500 Herabiopharm k léčbě chronické medullové leukémie (10 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 10 blistrů x 10 tablet
Specifikace Hydroxymočovina

Složka

Informace o složení	Obsah
Hydroxymočovina	500 mg

Použití

indikace

Přípravek Heradrea 500 je indikován v následujících případech:

Léčba chronické medulární leukémie.

Léčba rakoviny děložního čípku kombinovaná s ozařováním.

ATC kód: L01xx05.

Hydroxymočovina je účinný perorální lék proti rakovině. Ačkoli mechanismus účinku nebyl jasně definován, zdá se, že hydroxymočovina působí narušováním syntézy DNA.

Dynamická farmakokinetika

Po vypití se hydroxymočovina snadno vstřebává trávicím traktem. Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo za 2 hodiny, sérová koncentrace je téměř nulová po 24 hodinách.

Přibližně 80 % perorální nebo intravenózní dávky 7 až 30 mg/kg může být obnoveno močí během 12 hodin.

Hydroxymočovina prochází krvavou bariérou. Hydroxymočovina je dobře distribuována po celém těle.

Před odběrem Lék Heradrea 500 Herabiopharm k léčbě chronické medullové leukémie (10 blistrů x 10 tablet)

Jak se používá

Užívejte perorálně.

Poznámka: Pokud pacient nemůže vypít celé tablety, je možné vložit nugety v tabletě do sklenice vody a ihned vypít.

Nevdechujte prášek ani jej přímo nevystavujte pokožce nebo sliznici. Pokud se těsto rozsype, musí se okamžitě vyčistit.

Dávkování

dospělí

Léčebný režim může být nepřetržitý nebo přerušovaný. Kontinuální režim je zvláště vhodný pro chronickou medulku leukémii, zatímco režim přerušení má postupný dopad na kostní dřeň, vhodnější pro kontrolu rakoviny děložního čípku.

Hydroxyurea by měla být zahájena současně 7 dní před radioterapií.

Pokud používáte hydroxymočovinu v kombinaci s ozařováním, často není potřeba upravovat dávku terapie.

Celková doba testování ke stanovení protirakovinného účinku hydroxymočoviny je 6 týdnů. V případě významné klinické odpovědi lze v terapii pokračovat neomezeně, za předpokladu, že je pacient plně sledován a nemá žádnou abnormální nebo závažnou reakci. Léčba by měla být přerušena, pokud počet bílých krvinek klesne pod 2,5 x 10/l nebo počet krevních destiček pod 100 x 10/l.

V těchto případech by měl být počet přehodnocen po 3 dnech a pokračovat v léčbě, až bude počet návratů přijatelný.

Hematom je obvykle rychlý. Pokud během léčby hydroxyureou v kombinaci s radioterapií nedojde k rychlému zotavení, lze radioterapii přerušit. Anémie, dokonce i závažná, může být kontrolována bez přerušení léčby hydroxyureou.

Silná bolest žaludku, jako je nevolnost, zvracení a anorexie, v důsledku kombinované léčby může být často zvládnuta přerušením léčby hydroxyureou.

Bolest nebo nepohodlí způsobené mukozitidou při ozařování (mukozitida) je obvykle kontrolována opatřeními, jako je lokální anestetikum pro úlevu od bolesti. Pokud je reakce závažná, může dočasně přerušit léčbu hydroxyureou; Pokud je extrémně vážný, může dočasně oddálit dávku radiační terapie.

Nepřetržitá léčba

Měl by užívat 20 - 30 mg/kg hydroxyurey denně v jedné dávce. Dávkování by mělo vycházet ze skutečné nebo ideální hmotnosti pacienta, podle toho, která hodnota je nižší. Léčba by měla být monitorována počítáním opakujících se krevních vzorců.

Ignorujte léčbu

Měl by užívat 80 mg/kg hydroxymočoviny v jedné dávce každé 3 dny. Při použití interrupční terapie se schopnost inhibovat leukocyty sníží, ale pokud je počet produkovaných bílých krvinek nízký, měla by být odstraněna jedna nebo více dávek hydroxymočoviny.

Používejte kombinaci hydroxyurey s jinými inhibitory kostní dřeně, může být nutné upravit dávku.

Děti

Protože je onemocnění u dětí vzácné, dávka nebyla nastavena.

Starší lidé

Starší lidé mohou být citlivější na účinek hydroxymočoviny a mohou potřebovat nižší dávky.

selhání ledvin

Protože eliminace ledvinami je cestou vylučování léku, je vhodné u těchto lidí zvážit snížení dávky.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování? Z dlouhodobého hlediska je nezbytné pečlivě sledovat hematopoetický systém a v případě potřeby provést transfuzi krve.

Akutní sliznice byla hlášena u pacientů užívajících hydroxymočovinu v mnohem vyšších dávkách, než je doporučeno. Pozorované bolesti, fialová červená, otoky na dlaních a chodidlech, pak šupiny na pažích a nohou, zvýšená závažná pigmentace kůže a vážná akutní stomatitida.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Neužívejte dvojité dávky, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání Heradrea 500 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR):

Inhibitor kostní dřeně je hlavním škodlivým účinkem hydroxymočoviny.

Toxicita kožní vaskulitidy zahrnuje vaskulární vřed a gangrénu, ke kterým došlo u pacientů s hypertemií kostní dřeně během léčby hydroxyureou. Riziko vaskulární toxicity se zvyšuje u pacientů dříve léčených nebo v kombinaci s interferonem.

U některých pacientů byla po několika letech dlouhodobého udržování Hydroxyurey pozorována hyperpigmentace, změna barvy nehtů, atrofie kůže a nehtů, šupiny, fialové uzliny a vypadávání vlasů.

Případy fatální a nefatální pankreatitidy, závažné periferní jaterní a periferní neuropidie byly zaznamenány u pacientů infikovaných virem HIV s léčivy DidaRe HIV společně s léky DidaRetrohydroxyurea v kombinaci s Stavudine. Pacienti léčení hydroxymočovinou v kombinaci s didanosinem, stavudinem a indinavirem vykazují průměrný pokles buněk CD4 asi 100/mm³.

Nežádoucí účinky jsou pozorovány při kombinaci hydroxyurey a radiační terapie podobně jako při použití samotné Hydroxyurey, zejména selhání kostní dřeně (leukopenie a anémie) a podráždění žaludku. Téměř všichni pacienti léčení hydroxyureou v kombinaci s adekvátní radiací budou mít leukémii. K poklesu počtu krevních destiček (

Hydroxymočovina může mít potenciál způsobit některé nežádoucí reakce běžně pozorované při radioterapii, jako je bolest žaludku a zánět sliznice.

přecitlivělost

Drogová horečka

Vysoká horečka (> 39 °C) vyžaduje hospitalizaci v některých případech, které byly hlášeny současně s projevy trávicího traktu, plic, pohybového aparátu, jater, dermatologie nebo kardiovaskulárního systému. K nástupu obvykle dochází do 6 týdnů od začátku a rychle odezní po ukončení užívání hydroxymočoviny.

Po opětovném použití se horečka do 24 hodin vrátí.

Nežádoucí účinky jsou hodnoceny na orgánových systémech na základě následující frekvence: Velmi časté (ADR> 1/10), časté (1/100 Velmi časté

Krevní a lymfatický systém: Selhání kostní dřeně, snížení počtu lymfocytů CD4, leukopenie, snížení počtu krevních destiček, snížení počtu krevních destiček, anémie. Pod kůží: Cévní záněty v kůži, atopická dermatitida, vypadávání vlasů, hrudkovitá vyrážka, papuly, olupování kůže, atrofie kůže, kožní vředy, erytém, hyperpigmentace kůže, poruchy nehtů. tolerance.

benigní a maligní nádory (včetně cyst a polypů): rakovina kůže.

Mentální: iluze, dezorientace.

Játra: Otrava jater*, zvýšená hladina jaterních enzymů, cholestáza, hepatitida.

Vzácné

Infekce a parazitární infekce: Mail.

Organizace kůže a podkoží: Změna barvy nehtů.

Pokyny, jak zacházet s ADR:

Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Přípravek Heradrea 500 je kontraindikován v následujících případech:

Hydroxyurea je kontraindikována u pacientů s přecitlivělostí na léčivou látku nebo kteroukoli složku léku.

jasně leukopenie (

Buďte opatrní při používání

musíte být velmi opatrní při užívání léku pro pacienty v následujících případech:

v závislosti na kosti

Předem by měl být stanoven celkový stav krve, včetně testu kostní dřeně, je-li indikován, a také funkce ledvin a jater a během léčby by měly být opakovány. Pokud je funkce kostní dřeně narušena, nezačínejte léčbu hydroxyureou. Během léčby hydroxyureou je vhodné alespoň jednou týdně zjišťovat koncentraci hemoglobinu, celkový počet bílých krvinek a počet krevních destiček.

Pokud počet leukocytů klesne pod 2,5 x 10/l nebo počet krevních destiček

Hydroxyurea může způsobit inhibitor kostní dřeně, leukopenie je obecně jejím prvním a nejčastějším projevem. Výskyt krevních destiček a anémie je méně pravděpodobný a vzácně mají předchozí leukopenii. Selhání kostní dřeně je pravděpodobnější u pacientů, kteří podstoupili ozařování nebo užívali cytotoxickou chemoterapii, která by měla být u těchto pacientů používána opatrně s hydroxyureou. Kostní dřeň se po přerušení léčby hydroxyureou rychle obnoví.

Anémie

těžká anémie musí být upravena výměnou celé krve před zahájením léčby hydroxyureou. Pokud se během léčby objeví anémie, upravte ji bez přerušení léčby hydroxyureou. Abnormální červené krvinky, obrovské omezené červené krvinky jsou často pozorovány brzy během léčby hydroxymočovinou. Morfologická změna je podobná maligní anémii, ale nesouvisí s nedostatkem vitaminu B12 nebo kyseliny listové. Mahoydum může skrývat náhodný vývoj nedostatku kyseliny listové, proto pravidelné testování kyseliny listové. Hydroxymočovina může také zpomalit clearance železa v plazmě a snížit rychlost erytrocytů erytrocytů, ale nezdá se, že by lék změnil životnost červených krvinek.

Radioterapie

Pacienti, kteří podstoupili radioterapii, mohou být horší po radioterapii při užívání hydroxyurey.

ledviny

Měli byste být opatrní u pacientů s významnou dysfunkcí ledvin.

HIV

Hydroxymočovinu není povoleno používat v kombinaci s léky na léčbu HIV a lék může u pacientů s HIV způsobit selhání léčby a toxická selhání (v některých případech smrt).

Rakovina

U dlouhodobých pacientů s hydroxyureou pro hypertemii kostní dřeně, jako jsou červené krvinky, byla hlášena sekundární leukémie. Není jasné, zda je leukémie sekundárním účinkem hydroxymočoviny nebo souvisí s potenciálním onemocněním pacienta. U pacientů užívajících dlouhodobě hydroxymočovinu byla hlášena rakovina kůže. Pacientům se doporučuje chránit pokožku před slunečním zářením. Kromě toho by pacienti měli provádět samovyšetřování během léčby a po ukončení léčby hydroxyureou a screeningu sekundárních maligních onemocnění při pravidelném opakovaném vyšetření.

toxicita vaskulitidy

U pacientů s hypertrofií kostní dřeně, kteří byli léčeni hydroxyureou, se objevila kožní vaskulární toxicita včetně vaskulárního vředu a gangrény. Riziko cévní otravy se zvyšuje u pacientů léčených interferonem před nebo v kombinaci. Cévní vřed roztroušený na prstech rukou, nohou a klinické projevy periferního cévního selhání vedoucí k anémii prstů na rukou, nohou nebo rozhořčení odlišně od typických kožních vředů, které často popisují Hydroxyureu. Vzhledem k závažným klinickým výsledkům u vředů na krevních cévách hlášených u pacientů s hyperpatií kostní dřeně by měla být léčba hydroxymočovinou ukončena, pokud se vřed na krevních cévách rozvinul, a měla by se začít používat náhradní léky ke snížení počtu buněk.

kyselina močová

Schopnost zvýšit hladinu kyseliny močové v séru, což vede ke dně nebo nejhoršímu onemocnění ledvin způsobenému kyselinou močovou, je třeba zaznamenat u pacientů léčených hydroxymočovinou, zejména při použití jiných cytotoxických látek. Proto je důležité pravidelně sledovat koncentraci kyseliny močové a během léčby udržovat dostatek vody.

očkovaná

Použijte kombinaci hydroxymočoviny s živou virovou vakcínou, která může zvýšit množení vakcinačního viru a/nebo může zvýšit některé nežádoucí reakce vakcinačního viru, protože normální obranný mechanismus může být inhibován Hydroxymočovinou. Živé očkování u pacientů užívajících hydroxymočovinu může vést k závažným infekcím. Protilátková reakce pacienta na vakcínu se může snížit. Během léčby a nejméně 6 měsíců po jejím ukončení a doporučení lékaře je třeba se vakcíně vyhnout.

pomocné látky

Tento produkt obsahuje parabeny, které mohou způsobit alergické reakce (které se mohou objevit pomalu).

Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje

hydroxyurea může způsobit ospalost. Pacienti, kteří užívají hydroxymočovinu, by neměli řídit nebo obsluhovat stroje, pokud se neprokáže, že lék neovlivňuje fyzickou nebo duševní kapacitu.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

léky ovlivňující syntézu DNA, jako je hydroxymočovina, mohou být silnou mutantní příčinou. Lékař by měl tuto schopnost pečlivě zvážit před užitím hydroxyurey u pacientů mužského nebo ženského pohlaví, kteří mohou zamýšlet otěhotnět. Vzhledem k tomu, že hydroxymočovina je cytotoxické činidlo, lék způsobil u některých zvířat teratogen.

U myší a psů snižují vysoké dávky hydroxymočoviny produkci spermií.

hydroxymočovina vylučovaná mateřským mlékem. Vzhledem ke schopnosti způsobit závažné nežádoucí reakce na kojení Hydroxyurea, je vhodné učinit rozhodnutí přestat kojit nebo přestat užívat hydroxyureu, s ohledem na význam léku pro matku. Hydroxymočovina může být škodlivá pro plod, pokud se používá pro těhotné ženy. Hydroxymočovina by se často neměla používat u těhotných pacientek nebo kojících matek, pokud potenciální přínosy nepřekračují možná nebezpečí.

Pacientky, které mají schopnost reprodukce, by měly být poučeny o používání účinné antikoncepce během léčby a alespoň 6 měsíců po léčbě.

U mužů nebyl pozorován žádný počet spermií nebo jejich redukce, někdy se obnovila. Je vhodné upozornit pacienty mužského pohlaví, takže možnost uchování spermií před zahájením léčby. Hydroxymočovina může být toxická pro gen.

Muži, kteří se léčí, by měli během léčby a alespoň 1 rok po léčbě používat účinnou antikoncepci.

Léková interakce

Aktivitu inhibitoru kostní dřeně lze zvýšit radiační terapií nebo předchozí buněčnou toxicitou nebo kombinací. Pankreatitida je smrtelná a nefatální, k níž došlo u pacientů infikovaných HIV během léčby hydroxyureou a levým, se stavudinem nebo bez něj. Otrava jater a selhání jater vede k úmrtím, která byla hlášena během monitorování medikace po oběhu u pacientů infikovaných HIV léčených hydroxyureou a jinými antivirotiky. Smrtelné jaterní příhody jsou hlášeny nejčastěji u pacientů s léčbou kombinovanou s hydroxyureou, didanosinem a stavudinem. Této kombinaci je třeba se vyhnout. Periferní a závažná neuropatie byla v některých případech hlášena u pacientů infikovaných HIV, kteří užívali hydroxymočovinu v kombinaci s antacidy, včetně didanosinu, se stavudinem nebo bez něj.

Studie ukázaly, že hydroxymočovina ovlivňuje analýzu enzymů (ureáza, urikáza a laktátdehydrogenáza) používaných ke stanovení močoviny, kyseliny močové a kyseliny mléčné

u pacientů s hydroxymočovinoumá výsledky u pacientů s velkým omylem.

očkování

Zvýšené riziko závažných nebo smrtelných infekcí při současném použití s živými vakcínami. Nedoporučuje se používat vakcíny u pacientů s imunosupresivy.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotám pod 30⁰C.

Abyste byli mimo dosah dětí, před použitím si pečlivě přečtěte pokyny.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.