Heradrea 500 Obat Herabiopharm mengobati leukemia medula kronis (10 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 10 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Hidroksiurea

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Hidroksiurea	500mg

Kegunaan

indikasi

Heradrea 500 diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan leukemia meduler kronis.

Pengobatan kanker serviks dikombinasikan dengan radiasi.

Kode ATC: L01xx05.

Hydroxyurea adalah obat antikanker oral yang efektif. Meskipun mekanisme kerjanya belum jelas, Hydroxyurea tampaknya bekerja dengan mengganggu sintesis DNA.

Farmakokinetik dinamis

Setelah diminum, hidroksiurea mudah diserap melalui saluran pencernaan. Konsentrasi puncak plasma dicapai dalam 2 jam, konsentrasi serum hampir nol setelah 24 jam.

Sekitar 80% dosis oral atau intravena 7 hingga 30 mg/kg dapat dikembalikan melalui urin dalam waktu 12 jam.

Hydroxyurea melintasi penghalang berdarah. Hidroksiurea didistribusikan dengan baik ke seluruh tubuh.

Sebelum mengambil Heradrea 500 Obat Herabiopharm mengobati leukemia medula kronis (10 lecet x 10 tablet)

Cara menggunakan

Gunakan secara oral.

Catatan: Jika pasien tidak dapat meminum tablet utuh, nugget yang dimasukkan ke dalam tablet dapat dimasukkan ke dalam segelas air dan segera diminum.

Jangan menghirup atau memaparkan bedak secara langsung ke kulit atau mukosa. Jika adonan berceceran harus segera dibersihkan.

Dosis

dewasa

Rejimen pengobatan dapat berkelanjutan atau terputus. Regimen berkelanjutan sangat cocok untuk leukemia medula kronis, sedangkan rejimen disrupsi, memiliki dampak bertahap pada sumsum tulang, lebih cocok untuk mengendalikan kanker serviks.

Harus memulai hidroksiurea 7 hari sebelum terapi radiasi secara bersamaan.

Jika menggunakan hidroksiurea dalam kombinasi dengan radiasi, seringkali tidak diperlukan penyesuaian dosis terapi.

Waktu pengujian penuh untuk mengetahui efek anti kanker hidroksiurea adalah 6 minggu. Jika terjadi respons klinis yang signifikan, terapi dapat dilanjutkan tanpa batas waktu, asalkan pasien diawasi sepenuhnya dan tidak mengalami reaksi abnormal atau serius. Pengobatan harus dihentikan jika jumlah sel darah putih menurun di bawah 2,5 x 10/l atau jumlah trombosit di bawah 100 x 10/l.

Dalam kasus ini, jumlah pengembalian harus dievaluasi ulang setelah 3 hari dan melanjutkan perawatan ketika jumlah pengembalian dapat diterima.

Hematoma biasanya cepat. Jika pemulihan cepat tidak terjadi selama pengobatan dengan hidroksiurea yang dikombinasikan dengan terapi radiasi, radioterapi dapat dihentikan. Anemia, bahkan yang parah, dapat dikontrol tanpa menghentikan pengobatan Hydroxyurea.

Nyeri perut yang parah, seperti mual, muntah, dan anoreksia, akibat kombinasi pengobatan seringkali dapat dikontrol dengan menghentikan pengobatan Hydroxyurea.

Nyeri atau ketidaknyamanan akibat mucositis pada penyinaran (mucositis) biasanya dapat dikontrol dengan tindakan seperti anestesi lokal dan pereda nyeri mulut. Jika reaksinya parah, pengobatan hidroksiurea dapat dihentikan untuk sementara; Jika sangat serius, dapat menunda dosis terapi radiasi untuk sementara.

Perawatan berkelanjutan

Sebaiknya menggunakan 20 - 30 mg/kg Hydroxyurea setiap hari dengan dosis tunggal. Dosis harus didasarkan pada berat badan aktual atau ideal pasien, tergantung nilai mana yang lebih rendah. Perawatan harus dipantau dengan menghitung formula darah berulang.

Abaikan pengobatan

Sebaiknya menggunakan 80 mg/kg hidroksiurea dengan dosis tunggal setiap 3 hari. Bila menggunakan terapi interupsi, kemampuan menghambat leukosit akan menurun, namun jika jumlah sel darah putih yang dihasilkan rendah, satu atau lebih dosis hidroksiurea harus dihilangkan.

Penggunaan kombinasi hidroksiurea dengan inhibitor sumsum tulang lainnya mungkin perlu penyesuaian dosis.

Anak-anak

Karena penyakit ini jarang terjadi pada anak-anak, dosisnya belum ditetapkan.

Lansia

Orang lanjut usia mungkin lebih sensitif terhadap efek hidroksiurea dan mungkin memerlukan dosis yang lebih rendah.

gagal ginjal

Karena eliminasi melalui ginjal merupakan jalur pelepasan obat, disarankan untuk mempertimbangkan pengurangan dosis pada orang-orang ini.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Dalam jangka panjang, penting untuk memantau sistem hematopoietik secara cermat, dan sebaiknya melakukan transfusi darah jika diperlukan.

Mukosa akut telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan hidroksiurea dengan dosis yang jauh lebih besar dari yang direkomendasikan. Terlihat nyeri, merah keunguan, edema pada telapak tangan dan telapak kaki, kemudian sisik pada lengan dan tungkai, peningkatan pigmentasi kulit yang parah dan stomatitis akut yang serius.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat gawat darurat 115 atau pergi ke puskesmas terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan Heradrea 500 Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR):

Penghambat sumsum tulang adalah efek berbahaya utama dari hidroksiurea.

Toksisitas vaskulitis kulit termasuk tukak pembuluh darah dan gangren yang terjadi pada pasien dengan hiperthemis sumsum tulang selama pengobatan hidroksiurea. Risiko toksisitas vaskular meningkat pada pasien yang sebelumnya diobati atau dikombinasikan dengan interferon.

Pada beberapa pasien, hiperpigmentasi, perubahan warna kuku, atrofi kulit dan kuku, sisik, nodul ungu dan rambut rontok telah diamati setelah beberapa tahun pemeliharaan jangka panjang untuk Hydroxyurea.

Kasus pankreatitis fatal dan non-fatal, hati perifer yang serius dan neuropidia perifer telah dicatat pada pasien yang terinfeksi HIV ketika menggunakan hidroksiurea dalam kombinasi dengan obat anti-Retrovirus retrovirus, terutama Didanosine bersama dengan Stavudine. Pasien yang diobati dengan hidroksiurea yang dikombinasikan dengan Didanosine, Stavudine, dan Indinavir menunjukkan penurunan CD4 rata-rata sekitar 100/mm³.

Reaksi merugikan yang diamati ketika menggabungkan hidroksiurea dan terapi radiasi serupa dengan laporan ketika menggunakan Hydroxyurea saja, terutama kegagalan sumsum tulang (leukopenia dan anemia) dan iritasi lambung. Hampir semua pasien yang diobati dengan hidroksiurea yang dikombinasikan dengan radiasi yang memadai akan menderita leukemia. Jumlah trombosit menurun (

Hidroksiurea berpotensi menyebabkan beberapa reaksi merugikan yang biasa terlihat saat radioterapi, seperti sakit perut dan peradangan mukosa.

hipersensitivitas

Demam obat

Demam tinggi (> 39 ° C) perlu dirawat di rumah sakit pada beberapa kasus yang dilaporkan bersamaan dengan manifestasi pada saluran pencernaan, paru-paru, muskuloskeletal, hati, dermatologi atau kardiovaskular. Onsetnya biasanya terjadi dalam waktu 6 minggu sejak awal dan sembuh dengan cepat setelah penghentian penggunaan hidroksiurea.

Setelah digunakan kembali, demam kambuh dalam waktu 24 jam.

Efek yang tidak diinginkan dievaluasi pada sistem organ berdasarkan frekuensi berikut: Sangat umum (ADR> 1/10), umum (1/100

Sangat umum

Sistem darah dan limfatik: Kegagalan sumsum tulang, penurunan limfosit CD4, leukopenia, penurunan trombosit, penurunan jumlah trombosit, anemia. Di bawah kulit: Peradangan pembuluh darah di kulit, dermatitis atopik, rambut rontok, ruam menggumpal, papula, pengelupasan kulit, atrofi kulit, borok kulit, eritema, hiperpigmentasi kulit, kelainan kuku. toleransi.

tumor jinak dan ganas (termasuk kista dan polip): Kanker kulit.

Mental: ilusi, disorientasi.

Hati: Keracunan hati*, peningkatan enzim hati, kolestasis, hepatitis.

Jarang

Infeksi dan infeksi parasit: Mail.

Organisasi kulit dan subkutan: Perubahan warna kuku.

Petunjuk tentang cara menangani ADR:

Beritahu dokter mengenai efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Heradrea 500 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hydroxyurea dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau bahan obat apa pun.

jelas leukopenia (

Berhati-hatilah saat menggunakan

harus sangat berhati-hati saat mengonsumsi obat untuk pasien dalam kasus berikut:

tergantung pada tulangnya

Kondisi lengkap darah, termasuk tes sumsum tulang, jika diindikasikan, serta fungsi ginjal dan fungsi hati, harus ditentukan terlebih dahulu dan diulang selama pengobatan. Jika fungsi sumsum tulang terganggu, jangan mulai mengobati dengan hidroksiurea. Dianjurkan untuk menentukan konsentrasi hemoglobin, jumlah sel darah putih dan jumlah trombosit setidaknya seminggu sekali selama pengobatan dengan hidroksiurea.

Jika leukosit turun di bawah 2,5 x 10/l atau jumlah trombosit turun

Hidroksiurea dapat menyebabkan penghambatan sumsum tulang, leukopenia umumnya merupakan manifestasi pertama dan paling umum. Trombosit dan anemia lebih kecil kemungkinannya terjadi dan jarang terdapat leukopenia sebelumnya. Kegagalan sumsum tulang lebih mungkin terjadi pada pasien yang telah menggunakan radiasi atau menggunakan kemoterapi sitotoksik, sehingga hidroksiurea harus digunakan dengan hati-hati pada pasien ini. Sumsum tulang pulih dengan cepat ketika pengobatan Hydroxyurea dihentikan.

Anemia

anemia berat harus disesuaikan dengan mengganti seluruh darah sebelum memulai terapi Hydroxyurea. Jika anemia terjadi selama pengobatan, sesuaikan tanpa menghentikan terapi hidroksiurea. Sel darah merah yang tidak normal, sel darah merah yang sangat terbatas sering terlihat pada awal pengobatan dengan hidroksiurea. Perubahan morfologinya mirip dengan anemia maligna, namun tidak berhubungan dengan defisiensi vitamin B12 atau defisiensi asam folat. Mahoydum dapat menyembunyikan perkembangan acak dari kekurangan asam folat, jadi lakukan pengujian asam folat secara teratur. Hydroxyurea juga dapat menunda pembersihan zat besi dalam plasma dan mengurangi laju eritrosit eritrosit namun obat tersebut tampaknya tidak mengubah masa hidup sel darah merah.

Radioterapi

Pasien yang telah menjalani radioterapi mungkin mengalami kondisi yang lebih buruk setelah terapi radiasi saat mengonsumsi hidroksiurea.

ginjal

Harus berhati-hati pada pasien dengan disfungsi ginjal yang signifikan.

HIV

Hydroxyurea tidak boleh digunakan bersamaan dengan obat pengobatan HIV dan obat tersebut dapat menyebabkan kegagalan pengobatan dan toksik (dalam beberapa kasus kematian) pada pasien HIV.

Kanker

Pada pasien jangka panjang dengan hidroksiurea untuk hiperthemis sumsum tulang seperti sel darah merah, leukemia sekunder telah dilaporkan. Tidak jelas apakah leukemia merupakan efek sekunder dari hidroksiurea atau berhubungan dengan potensi penyakit pasien. Kanker kulit telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan hidroksiurea jangka panjang. Disarankan agar pasien melindungi kulit dari paparan sinar matahari. Selain itu, pasien harus melakukan pemeriksaan mandiri selama pengobatan dan setelah menghentikan pengobatan hidroksiurea dan menyaring penyakit ganas sekunder dalam pemeriksaan ulang secara teratur.

toksisitas vaskulitis

Toksisitas pembuluh darah kulit termasuk tukak pembuluh darah dan gangren telah terjadi pada pasien dengan kelainan hipertrofi sumsum tulang ketika diobati dengan hidroksiurea. Risiko keracunan vaskular meningkat pada pasien yang diobati dengan interferon sebelum atau dalam kombinasi. Ulkus pembuluh darah tersebar di jari tangan, kaki dan manifestasi klinis berupa kegagalan pembuluh darah perifer yang menyebabkan anemia pada jari tangan, kaki atau rasa meradang berbeda dengan ulkus kulit khas yang sering digambarkan dengan Hydroxyurea. Karena hasil klinis serius dari tukak pembuluh darah yang dilaporkan pada pasien dengan hiperpati sumsum tulang, hidroksiurea harus dihentikan jika tukak pembuluh darah berkembang dan harus mulai menggunakan obat pengganti untuk mengurangi sel.

asam urat

Kemampuan untuk meningkatkan asam urat serum, yang menyebabkan asam urat atau yang terburuk, penyakit ginjal yang disebabkan oleh asam urat, harus diperhatikan pada pasien yang diobati dengan hidroksiurea, terutama bila digunakan untuk agen sitotoksik lainnya. Oleh karena itu, penting untuk memantau konsentrasi asam urat secara teratur dan menjaga banyak air selama pengobatan.

divaksinasi

Gunakan kombinasi hidroksiurea dengan vaksin virus hidup yang dapat meningkatkan penggandaan virus vaksin dan/atau dapat meningkatkan beberapa reaksi merugikan dari virus vaksin karena mekanisme pertahanan normal Hidroksiurea dapat dihambat. Vaksinasi langsung pada pasien yang menggunakan hidroksiurea dapat menyebabkan infeksi parah. Reaksi antibodi pasien terhadap vaksin mungkin menurun. Vaksin sebaiknya dihindari selama pengobatan dan setidaknya 6 bulan setelah pengobatan berakhir dan anjuran dari dokter.

eksipien

Produk ini mengandung paraben yang dapat menyebabkan reaksi alergi (yang dapat terjadi secara perlahan).

Efek obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

hidroksiurea dapat menyebabkan kantuk. Pasien yang menggunakan hidroksiurea tidak boleh mengemudi atau mengoperasikan mesin kecuali obat tersebut terbukti tidak mempengaruhi kapasitas fisik atau mental.

Gunakan obat-obatan untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

obat-obatan yang mempengaruhi sintesis DNA, seperti hidroksiurea, dapat menjadi penyebab mutan yang kuat. Dokter harus mempertimbangkan dengan cermat kemampuan ini sebelum mengonsumsi hidroksiurea untuk pasien pria atau wanita yang mungkin ingin hamil. Karena hidroksiurea merupakan agen sitotoksik, obat tersebut menyebabkan teratogen pada beberapa hewan.

Pada tikus dan anjing, hidroksiurea dosis tinggi mengurangi produksi sperma.

hidroksiurea dikeluarkan melalui ASI. Karena hidroksiurea dapat menyebabkan reaksi merugikan yang serius terhadap menyusui, disarankan untuk mengambil keputusan untuk berhenti menyusui atau berhenti menggunakan hidroksiurea, dengan mempertimbangkan pentingnya obat tersebut bagi ibu. Hydroxyurea dapat membahayakan janin jika digunakan pada ibu hamil. Hydroxyurea sebaiknya tidak digunakan pada pasien hamil, atau ibu menyusui, kecuali potensi manfaatnya jauh melampaui bahaya yang mungkin terjadi.

Pasien wanita yang memiliki kemampuan bereproduksi harus disarankan menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dan setidaknya 6 bulan setelah pengobatan.

Tidak ada sperma atau pengurangan sperma, kadang pulih, diamati pada pria. Dianjurkan untuk memberi tahu pasien pria tentang kemampuan mengawetkan sperma sebelum memulai pengobatan. Hidroksiurea dapat menjadi racun bagi gen.

Pria yang berobat harus menggunakan kontrasepsi yang efektif dalam dan setidaknya 1 tahun setelah pengobatan.

Interaksi obat

Aktivitas penghambat sumsum tulang dapat ditingkatkan dengan terapi radiasi atau toksisitas seluler sebelumnya atau kombinasinya. Pankreatitis bersifat mematikan dan non-fatal, terjadi pada pasien terinfeksi HIV yang menjalani pengobatan dengan hidroksiurea dan leftine, dengan atau tanpa stavudine. Keracunan hati dan gagal hati menyebabkan kematian yang telah dilaporkan selama pemantauan pengobatan setelah peredaran pada pasien terinfeksi HIV yang diobati dengan hidroksiurea dan obat antivirus lainnya. Kejadian mematikan pada hati paling sering dilaporkan pada pasien yang menjalani pengobatan yang dikombinasikan dengan hidroksiurea, ddI, dan stavudine. Kombinasi ini harus dihindari. Neuropati perifer dan serius dalam beberapa kasus, telah dilaporkan pada pasien terinfeksi HIV yang menggunakan hidroksiurea yang dikombinasikan dengan antasida, termasuk ddI, dengan atau tanpa stavudine.

Penelitian menunjukkan bahwa hidroksiurea memengaruhi analisis enzim (urease, urikase, dan dehidrogenase laktat) yang digunakan untuk menentukan urea, asam urat, dan asam laktat, sehingga memberikan hasil yang menyesatkan pada pasien yang diobati dengan hidroksiurea.

vaksinasi

Peningkatan risiko infeksi parah atau fatal bila digunakan bersamaan dengan vaksin hidup. Tidak disarankan menggunakan vaksin pada pasien imunosupresif.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Agar jauh dari jangkauan anak-anak, baca petunjuk dengan seksama sebelum digunakan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.