Ubat Heradrea 500 Herabiopharm merawat leukemia medula kronik (10 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 10 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Hydroxyurea

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Hydroxyurea	500mg

Kegunaan

petunjuk

Heradrea 500 ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan leukemia medulla kronik.

Rawatan kanser serviks digabungkan dengan sinaran.

Kod ATC: L01xx05.

Hydroxyurea ialah ubat anti-kanser oral yang berkesan. Walaupun mekanisme tindakan belum ditakrifkan dengan jelas Hydroxyurea nampaknya berfungsi dengan mengganggu sintesis DNA.

Farmakokinetik dinamik

Selepas minum, hidroksiurea menyerap dengan mudah melalui saluran penghadaman. Kepekatan puncak plasma dicapai dalam 2 jam, kepekatan serum hampir sifar selepas 24 jam.

Kira-kira 80% daripada dos oral atau intravena 7 hingga 30 mg/kg boleh dipulihkan dalam air kencing dalam masa 12 jam.

Hydroxyurea melepasi halangan berdarah. Hydroxyurea diagihkan dengan baik ke seluruh badan.

Sebelum mengambil Ubat Heradrea 500 Herabiopharm merawat leukemia medula kronik (10 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Ambil penggunaan oral.

Nota: Jika pesakit tidak boleh minum keseluruhan tablet, anda boleh memasukkan nuget ke dalam tablet dalam segelas air dan minum dengan segera.

Jangan sedut atau dedahkan terus serbuk pada kulit atau mukosa. Jika doh bertaburan, ia mesti dibersihkan dengan segera.

Dos

dewasa

Rejimen rawatan boleh berterusan atau terganggu. Regimen berterusan amat sesuai untuk leukemia medula kronik, manakala rejimen gangguan, mempunyai kesan beransur-ansur pada sumsum tulang, lebih sesuai untuk mengawal kanser serviks.

Hendaklah memulakan hydroxyurea 7 hari sebelum terapi sinaran serentak.

Jika menggunakan hydroxyurea dalam kombinasi dengan sinaran, selalunya tidak diperlukan untuk melaraskan terapi dos.

Masa ujian penuh untuk menentukan kesan anti-kanser hydroxyurea ialah 6 minggu. Dalam kes tindak balas klinikal yang ketara, terapi boleh diteruskan selama-lamanya, dengan syarat pesakit dipantau sepenuhnya dan tidak mempunyai tindak balas yang tidak normal atau serius. Rawatan harus dihentikan jika bilangan sel darah putih berkurangan di bawah 2.5 x 10/l atau bilangan platelet di bawah 100 x 10/l.

Dalam kes ini, bilangan pemulangan hendaklah dinilai semula selepas 3 hari dan meneruskan rawatan apabila bilangan pemulangan boleh diterima.

Hematoma biasanya cepat. Jika pemulihan cepat tidak berlaku semasa rawatan dengan hydroxyurea digabungkan dengan terapi sinaran, boleh mengganggu radioterapi. Anemia, walaupun teruk, boleh dikawal tanpa mengganggu rawatan Hydroxyurea.

Sakit perut yang teruk, seperti loya, muntah dan anoreksia, akibat gabungan rawatan selalunya boleh dikawal dengan mengganggu rawatan Hydroxyurea.

Kesakitan atau ketidakselesaan akibat mukositis pada penyinaran (mucositis) biasanya dikawal dengan penghilang rasa sakit setempat. Jika tindak balas adalah teruk, ia boleh mengganggu sementara rawatan hidroksiurea; Jika sangat serius, boleh menangguhkan sementara dos terapi sinaran.

Rawatan berterusan

Hendaklah menggunakan 20 - 30 mg/kg Hydroxyurea setiap hari dengan satu dos. Dos hendaklah berdasarkan berat sebenar atau ideal pesakit, bergantung pada nilai yang lebih rendah. Rawatan hendaklah dipantau dengan mengira formula darah berulang.

Abaikan perlakuan

Hendaklah menggunakan 80 mg/kg hydroxyurea pada satu dos setiap 3 hari. Apabila menggunakan terapi gangguan, keupayaan untuk menghalang leukosit akan berkurangan, tetapi jika bilangan sel darah putih yang dihasilkan adalah rendah, satu atau lebih dos hidroksiurea harus dikeluarkan.

Gunakan gabungan hidroksiurea dengan perencat sumsum tulang lain mungkin perlu melaraskan dos.

Kanak-kanak

Oleh kerana penyakit ini jarang berlaku pada kanak-kanak, dos belum ditetapkan.

Warga emas

Warga emas mungkin lebih sensitif terhadap kesan hidroksiurea dan mungkin memerlukan dos yang lebih rendah.

kegagalan buah pinggang

Oleh kerana penyingkiran melalui buah pinggang adalah laluan pelepasan dadah, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan untuk mengurangkan dos pada orang ini.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Dalam jangka panjang, adalah penting untuk memantau dengan teliti sistem hematopoietik, dan perlu pemindahan darah jika perlu.

Mukosa akut telah dilaporkan pada pesakit yang menggunakan hydroxyurea pada dos yang lebih besar daripada yang disyorkan. Sakit yang diperhatikan, merah ungu, edema pada tapak tangan dan tapak kaki, kemudian sisik lengan dan kaki, meningkatkan pigmentasi kulit yang teruk dan stomatitis akut yang serius.

Sekiranya berlaku kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Heradrea 500 anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR):

Inhibitor sumsum tulang ialah kesan bahaya utama hidroksiurea.

Ketoksikan vaskulitis kulit termasuk ulser vaskular dan gangren yang berlaku pada pesakit dengan hipertemis sumsum tulang semasa rawatan hidroksiurea. Risiko ketoksikan vaskular meningkat pada pesakit yang pernah dirawat atau digabungkan dengan interferon.

Dalam sesetengah pesakit, hiperpigmentasi, perubahan warna kuku, atrofi kulit dan kuku, sisik, nodul ungu dan keguguran rambut telah diperhatikan selepas beberapa tahun penyelenggaraan jangka panjang untuk Hydroxyurea.

Kes pankreatitis yang membawa maut dan tidak membawa maut, hati periferal yang serius dan neuropidia periferal telah direkodkan dalam pesakit yang dijangkiti HIV, terutamanya ubat-ubatan yang dijangkiti HIV dengan Dijangkiti HIV - Retroosdan antivirus. bersama Stavudine. Pesakit yang dirawat dengan hydroxyurea digabungkan dengan Didanosine, Stavudine dan Indinavir menunjukkan purata penurunan sel CD4 kira-kira 100/mm³.

Reaksi buruk diperhatikan apabila menggabungkan hidroksiurea dan terapi sinaran serupa dengan laporan apabila menggunakan Hydroxyurea sahaja, terutamanya kegagalan sumsum tulang (leukopenia dan anemia) dan kerengsaan perut. Hampir semua pesakit yang dirawat dengan hydroxyurea digabungkan dengan radiasi yang mencukupi akan menjadi leukemia. Bilangan platelet berkurangan (

Hydroxyurea mungkin berpotensi menyebabkan beberapa reaksi buruk yang biasa dilihat apabila radioterapi, seperti sakit perut dan keradangan mukus.

hipersensitiviti

Demam dadah

Demam tinggi (> 39 ° C) perlu dimasukkan ke hospital dalam beberapa kes yang telah dilaporkan serentak dengan manifestasi saluran penghadaman, paru-paru, muskuloskeletal, hati, dermatologi atau kardiovaskular. Permulaan biasanya berlaku dalam masa 6 minggu dari permulaan dan penyelesaian dengan cepat selepas berhenti menggunakan hydroxyurea.

Selepas digunakan semula, demam berulang dalam masa 24 jam.

Kesan yang tidak diingini dinilai pada sistem organ berdasarkan kekerapan berikut: Sangat biasa (ADR> 1/10), biasa (1/100 frekuensi tidak diketahui.

Sangat biasa

Sistem darah dan limfa: Kegagalan sumsum tulang, pengurangan limfosit CD4, leukopenia, pengurangan platelet, pengurangan bilangan platelet, anemia. Di bawah kulit: Keradangan vaskular pada kulit, dermatitis atopik, keguguran rambut, ruam berketul, papula, pengelupasan kulit, atrofi kulit, ulser kulit, eritema, hiperpigmentasi kulit, gangguan kuku. toleransi.

tumor benigna dan malignan (termasuk sista dan polip): Kanser kulit.

Mental: ilusi, kekeliruan.

Hati: Keracunan hepatik*, peningkatan enzim hati, kolestasis, hepatitis.

Jarang

Jangkitan dan jangkitan parasit: Mel.

Organisasi kulit dan subkutan: Perubahan warna kuku.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR:

Beritahu doktor kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Heradrea 500 adalah kontraindikasi dalam kes berikut:

Hydroxyurea dikontraindikasikan pada pesakit yang hipersensitiviti kepada bahan aktif atau mana-mana ramuan ubat.

jelas leukopenia (

Berhati-hati apabila menggunakan

perlu berhati-hati apabila mengambil ubat untuk pesakit dalam kes berikut:

bergantung pada tulang

Keadaan penuh darah, termasuk ujian sumsum tulang, jika ditunjukkan, serta fungsi buah pinggang dan fungsi hati, harus ditentukan terlebih dahulu dan diulang semasa rawatan. Jika fungsi sumsum tulang terjejas, jangan mula merawat dengan hidroksiurea. Adalah dinasihatkan untuk menentukan kepekatan hemoglobin, jumlah bilangan sel darah putih dan bilangan platelet sekurang-kurangnya sekali seminggu semasa rawatan dengan hidroksiurea.

Jika leukosit turun di bawah 2.5 x 10/l atau bilangan platelet turun

Hydroxyurea boleh menyebabkan perencat sumsum tulang, leukopenia biasanya merupakan manifestasi pertama dan paling biasa daripadanya. Platelet dan anemia kurang berkemungkinan berlaku dan jarang mengalami leukopenia sebelumnya. Kegagalan sumsum tulang lebih berkemungkinan ditemui pada pesakit yang telah menggunakan radiasi atau menggunakan kemoterapi sitotoksik, yang harus digunakan dengan berhati-hati hydroxyurea dalam pesakit ini. Sumsum tulang pulih dengan cepat apabila mengganggu rawatan Hydroxyurea.

Anemia

anemia yang teruk mesti diselaraskan dengan menukar keseluruhan darah sebelum memulakan terapi Hydroxyurea. Jika anemia berlaku semasa rawatan, laraskan tanpa mengganggu terapi hidroksiurea. Sel darah merah yang tidak normal, sel darah merah terhad yang besar sering dilihat awal semasa rawatan dengan hidroksiurea. Perubahan morfologi adalah serupa dengan anemia malignan, tetapi tidak berkaitan dengan kekurangan vitamin B12 atau kekurangan asid folik. Mahoydum mungkin menyembunyikan perkembangan rawak kekurangan asid folik, jadi ujian biasa asid folik. Hydroxyurea juga boleh melambatkan pelepasan besi dalam plasma dan mengurangkan kadar eritrosit eritrosit tetapi ubat itu nampaknya tidak mengubah masa hidup sel darah merah.

Radioterapi

Pesakit yang telah menjalani radioterapi mungkin lebih teruk selepas terapi sinaran apabila mengambil hydroxyurea.

buah pinggang

Perlu berhati-hati pada pesakit yang mengalami disfungsi buah pinggang yang ketara.

HIV

Hydroxyurea tidak dibenarkan digunakan dalam kombinasi dengan ubat rawatan HIV dan ubat tersebut boleh menyebabkan rawatan dan kegagalan toksik (dalam sesetengah kes kematian) dalam pesakit HIV.

Kanser

Dalam pesakit jangka panjang dengan hydroxyurea untuk hipertemis sumsum tulang seperti sel darah merah, leukemia sekunder telah dilaporkan. Tidak jelas sama ada leukemia adalah kesan sekunder hidroksiurea atau berkaitan dengan penyakit berpotensi pesakit. Kanser kulit telah dilaporkan pada pesakit yang menggunakan hydroxyurea jangka panjang. Adalah disyorkan bahawa pesakit melindungi kulit daripada pendedahan matahari. Di samping itu, pesakit harus menjalankan pemeriksaan sendiri semasa rawatan dan selepas menghentikan rawatan hydroxyurea dan menyaring penyakit malignan sekunder dalam pemeriksaan semula biasa.

ketoksikan vaskulitis

Ketoksikan vaskular kulit termasuk ulser vaskular dan gangren telah berlaku pada pesakit dengan gangguan hipertrofi sumsum tulang apabila dirawat dengan hidroksiurea. Risiko keracunan vaskular meningkat pada pesakit yang dirawat dengan interferon sebelum atau dalam kombinasi. Ulser saluran darah bertaburan di jari, jari kaki dan manifestasi klinikal kegagalan vaskular periferi yang membawa kepada anemia pada jari, jari kaki atau kemarahan yang berbeza daripada ulser kulit biasa yang sering menggambarkan Hydroxyurea. Disebabkan keputusan klinikal yang serius untuk ulser saluran darah yang dilaporkan pada pesakit dengan hiperpati sumsum tulang, hydroxyurea harus dihentikan jika ulser saluran darah berkembang dan harus mula menggunakan ubat gantian untuk mengurangkan sel.

asid urik

Keupayaan untuk meningkatkan asid urik serum, yang membawa kepada gout atau yang paling teruk, penyakit buah pinggang yang disebabkan oleh asid urik, perlu diberi perhatian untuk pesakit yang dirawat dengan hidroksiurea, terutamanya apabila digunakan untuk agen sitotoksik lain. Oleh itu, adalah penting untuk memantau kepekatan asid urik secara berkala dan mengekalkan air yang banyak semasa rawatan.

diberi vaksin

Gunakan gabungan hydroxyurea dengan vaksin virus hidup yang boleh meningkatkan pendaraban virus vaksin dan/atau mungkin meningkatkan beberapa tindak balas buruk virus vaksin kerana mekanisme pertahanan biasa mungkin menghalang Hydroxyurea. Vaksinasi hidup pada pesakit yang menggunakan hydroxyurea boleh membawa kepada jangkitan yang teruk. Reaksi antibodi pesakit terhadap vaksin mungkin berkurangan. Vaksin harus dielakkan semasa rawatan dan sekurang-kurangnya 6 bulan selepas tamat rawatan dan nasihat daripada doktor.

eksipien

Produk ini mengandungi paraben, yang boleh menyebabkan tindak balas alahan (yang boleh berlaku perlahan-lahan).

Kesan ubat terhadap keupayaan memandu dan mengendalikan jentera

hydroxyurea boleh menyebabkan rasa mengantuk. Pesakit yang menggunakan hydroxyurea tidak boleh memandu atau mengendalikan mesin melainkan ubat itu ditunjukkan tidak menjejaskan kapasiti fizikal atau mental.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

ubat yang menjejaskan sintesis DNA, seperti hydroxyurea, boleh menjadi punca mutan yang kuat. Doktor harus mempertimbangkan dengan teliti keupayaan ini sebelum mengambil hydroxyurea untuk pesakit lelaki atau wanita yang mungkin berniat untuk hamil. Oleh kerana hydroxyurea ialah agen sitotoksik, ubat tersebut telah menyebabkan teratogen pada sesetengah haiwan.

Pada tikus dan anjing, dos hidroksiurea yang tinggi mengurangkan pengeluaran sperma.

hidroksiurea dikumuhkan melalui susu ibu. Disebabkan oleh keupayaan untuk menyebabkan tindak balas penjagaan buruk yang serius terhadap penyusuan Hydroxyurea, adalah dinasihatkan untuk membuat keputusan untuk menghentikan penyusuan atau berhenti menggunakan hydroxyurea, dengan mengambil kira kepentingan ubat untuk ibu. Hydroxyurea boleh memudaratkan janin apabila digunakan untuk wanita hamil. Hydroxyurea selalunya tidak boleh digunakan untuk pesakit hamil, atau untuk ibu yang menyusukan bayi, melainkan potensi manfaatnya jauh melebihi bahaya yang mungkin.

Pesakit wanita mempunyai keupayaan untuk membiak harus dinasihatkan tentang penggunaan kontraseptif yang berkesan semasa rawatan dan sekurang-kurangnya 6 bulan selepas rawatan.

Tiada sperma atau pengurangan sperma, kadangkala pulih, diperhatikan pada lelaki. Adalah dinasihatkan untuk memberitahu pesakit lelaki, jadi keupayaan untuk memelihara sperma sebelum memulakan rawatan. Hydroxyurea boleh menjadi toksik kepada gen.

Lelaki yang sedang merawat harus menggunakan kontraseptif yang berkesan dalam dan sekurang-kurangnya 1 tahun selepas rawatan.

Interaksi ubat

Aktiviti perencat sumsum tulang boleh dipertingkatkan dengan terapi sinaran atau ketoksikan atau gabungan selular sebelumnya. Pankreatitis adalah mematikan dan tidak membawa maut, yang berlaku pada pesakit yang dijangkiti HIV semasa rawatan dengan hydroxyurea dan leftine, dengan atau tanpa stavudine. Keracunan hepatik dan kegagalan hati membawa kepada kematian yang telah dilaporkan semasa pemantauan ubat selepas peredaran dalam pesakit yang dijangkiti HIV yang dirawat dengan hydroxyurea dan ubat antivirus lain. Peristiwa hati yang mematikan dilaporkan paling kerap pada pesakit dengan rawatan digabungkan dengan hydroxyurea, didanosine dan stavudine. Gabungan ini harus dielakkan. Neuropati periferal dan serius dalam beberapa kes, telah dilaporkan dalam pesakit yang dijangkiti HIV yang menggunakan hidroksiurea digabungkan dengan antasid, termasuk didanosin, dengan atau tanpa stavudine.

Kajian telah menunjukkan bahawa hidroksiurea mempengaruhi analisis enzim (urease, urikase dan dehidrogenase laktik) yang digunakan untuk menentukan urea, asid urik dan asid laktik, yang menawarkan hasil rawatan sesat hidrolisis kepada pesakit.

vaksinasi

Peningkatan risiko jangkitan teruk atau maut apabila digunakan serentak dengan vaksin hidup. Ia tidak disyorkan untuk menggunakan vaksin pada pesakit dengan imunosupresif.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Agar tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak, baca arahan dengan teliti sebelum digunakan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.