Heradrea 500 Herabiopharm-medicijn behandelt chronische medulla-leukemie (10 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 10 blisters x 10 tabletten
Specificaties Hydroxyureum

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Hydroxyureum	500mg

Toepassingen

indicaties

Headrea 500 is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van chronische medullaire leukemie.

Behandeling van baarmoederhalskanker gecombineerd met bestraling.

ATC-code: L01xx05.

Hydroxyurea is een effectief oraal antikankermedicijn. Hoewel het werkingsmechanisme niet duidelijk is gedefinieerd, lijkt Hydroxyurea te werken door de DNA-synthese te verstoren.

Dynamische farmacokinetiek

Na het drinken wordt hydroxyurea gemakkelijk opgenomen via het spijsverteringskanaal. De piekconcentratie van plasma wordt binnen 2 uur bereikt, de serumconcentratie is na 24 uur vrijwel nul.

Ongeveer 80% van de orale of intraveneuze dosis van 7 tot 30 mg/kg kan binnen 12 uur in de urine worden teruggevonden.

Hydroxyurea passeert de bloedige barrière. Hydroxyurea goed verdeeld over het lichaam.

Voordat u neemt Heradrea 500 Herabiopharm-medicijn behandelt chronische medulla-leukemie (10 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Neem oraal gebruik.

Let op: Als de patiënt geen hele tabletten kan drinken, is het mogelijk om de nuggets in de tablet in een glas water te doen en onmiddellijk op te drinken.

Adem het poeder niet in en stel het niet rechtstreeks bloot aan de huid of het slijmvlies. Als het deeg verspreid is, moet het onmiddellijk worden schoongemaakt.

Dosering

volwassenen

Het behandelregime kan continu of onderbroken zijn. Het continue regime is vooral geschikt voor chronische medulla-leukemie, terwijl het disruptieve regime een geleidelijke impact heeft op het beenmerg, waardoor het geschikter is om baarmoederhalskanker onder controle te houden.

Er moet tegelijkertijd met hydroxyurea 7 dagen vóór de bestralingstherapie worden begonnen.

Bij gebruik van hydroxyurea in combinatie met bestraling is aanpassing van de dosistherapie vaak niet nodig.

De volledige testtijd om het antikankereffect van hydroxyurea te bepalen bedraagt 6 weken. In geval van een significante klinische respons kan de behandeling voor onbepaalde tijd worden voortgezet, op voorwaarde dat de patiënt volledig wordt gecontroleerd en geen abnormale of ernstige reactie vertoont. De behandeling moet worden onderbroken als het aantal witte bloedcellen daalt tot onder 2,5 x 109/l of het aantal bloedplaatjes daalt tot minder dan 100 x 109/l.

In deze gevallen moet het aantal na 3 dagen opnieuw worden geëvalueerd en moet de behandeling worden voortgezet zodra het aantal retourzendingen acceptabel is.

Een hematoom treedt meestal snel op. Als het herstel niet snel optreedt tijdens de behandeling met hydroxyurea in combinatie met bestraling, kan de radiotherapie worden onderbroken. Bloedarmoede, zelfs ernstig, kan onder controle worden gebracht zonder de behandeling met Hydroxyurea te onderbreken.

Ernstige maagpijn, zoals misselijkheid, braken en anorexia, als gevolg van de combinatiebehandeling, kan vaak onder controle worden gehouden door de behandeling met Hydroxyurea te onderbreken.

Pijn of ongemak als gevolg van mucositis bij de bestraling (mucositis) wordt gewoonlijk onder controle gehouden door maatregelen zoals plaatselijke verdoving en verlichting van orale pijn. Als de reactie ernstig is, kan dit de behandeling met hydroxyurea tijdelijk onderbreken; Als het extreem ernstig is, kan de dosis bestralingstherapie tijdelijk worden uitgesteld.

Continue behandeling

Moet dagelijks 20 - 30 mg/kg Hydroxyurea gebruiken met een enkele dosis. De dosering moet gebaseerd zijn op het werkelijke of ideale gewicht van de patiënt, afhankelijk van welke waarde lager is. De behandeling moet worden gecontroleerd door het herhaaldelijk tellen van de bloedformule.

Behandeling negeren

Moet elke 3 dagen 80 mg/kg hydroxyurea in een enkele dosis gebruiken. Bij gebruik van interruptietherapie zal het vermogen om leukocyten te remmen afnemen, maar als het aantal geproduceerde witte bloedcellen laag is, moeten een of meer doses hydroxyurea worden verwijderd.

Bij gebruik van een combinatie van hydroxyurea met andere beenmergremmers kan het nodig zijn de dosis aan te passen.

Kinderen

Omdat de ziekte zeldzaam is bij kinderen, is de dosis niet vastgesteld.

Ouderen

Ouderen kunnen gevoeliger zijn voor het effect van hydroxyurea en hebben mogelijk lagere doses nodig.

nierfalen

Omdat eliminatie via de nieren een afvoerroute van het medicijn is, is het raadzaam om bij deze mensen de dosis te verlagen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering? Op de lange termijn is het essentieel om het hematopoëtische systeem zorgvuldig te controleren en indien nodig een bloedtransfusie te geven.

Acuut slijmvlies is gemeld bij patiënten die hydroxyurea gebruikten in een veel hogere dosering dan aanbevolen. Waargenomen pijn, paarsrood, oedeem in de handpalmen en voetzolen, daarna de schubben van de armen en benen, verergerde de ernstige huidpigmentatie en ernstige acute stomatitis.

In geval van nood, bel onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidsstation.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele doses om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u Heradrea 500 gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR):

Beenmergremmer is het belangrijkste schadelijke effect van hydroxyurea.

De toxiciteit van huidvasculitis omvat vasculaire ulcera en gangreen die optraden bij patiënten met beenmerghyperthema tijdens behandeling met hydroxyurea. Het risico op vasculaire toxiciteit neemt toe bij patiënten die eerder zijn behandeld of in combinatie met interferon.

Bij sommige patiënten zijn hyperpigmentatie, nagelkleurverandering, huidatrofie en nagels, schubben, paarse knobbeltjes en haaruitval waargenomen na een paar jaar langdurig onderhoud met Hydroxyurea.

Gevallen van fatale en niet-fatale pancreatitis, ernstige perifere lever en perifere neuropidia zijn gemeld bij HIV-geïnfecteerde patiënten bij gebruik van hydroxyurea in combinatie met retrovirus-anti-retrovirusgeneesmiddelen, vooral Didanosine samen met Stavudine. Patiënten behandeld met hydroxyurea in combinatie met Didanosine, Stavudine en Indinavir laten een gemiddelde afname van CD4-cellen zien van ongeveer 100/mm³.

De bijwerkingen die zijn waargenomen bij het combineren van hydroxyurea en bestralingstherapie zijn vergelijkbaar met de meldingen bij gebruik van Hydroxyurea alleen, voornamelijk beenmergfalen (leukopenie en bloedarmoede) en maagirritatie. Bijna alle patiënten die worden behandeld met hydroxyurea in combinatie met adequate bestraling zullen leukemie hebben. Het aantal bloedplaatjes neemt af (

Hydroxyurea kan mogelijk een aantal bijwerkingen veroorzaken die vaak voorkomen bij radiotherapie, zoals maagpijn en slijmvliesontsteking.

overgevoeligheid

Drugskoorts

Hoge koorts (> 39 ° C) moet in sommige gevallen in het ziekenhuis worden opgenomen als deze gelijktijdig zijn gemeld met manifestaties van het spijsverteringskanaal, de longen, het bewegingsapparaat, de lever, dermatologie of cardiovasculair. Het begin treedt gewoonlijk binnen zes weken na het begin op en verdwijnt snel na het stoppen met het gebruik van hydroxyurea.

Na hergebruik keert de koorts binnen 24 uur terug.

Ongewenste effecten op de orgaansystemen worden beoordeeld op basis van de volgende frequentie: Zeer vaak (ADR> 1/10), vaak (1/100

Zeer vaak

Bloed- en lymfestelsel: beenmergfalen, verminderde lymfocyten CD4, leukopenie, vermindering van bloedplaatjes, verminderd aantal bloedplaatjes, bloedarmoede. Onderhuids: Vaatontsteking in de huid, atopische dermatitis, haaruitval, bobbelige uitslag, papels, vervellen van de huid, huidatrofie, huidzweren, erytheem, hyperpigmentatie van de huid, nagelaandoeningen. tolerantie.

goedaardige en kwaadaardige tumoren (waaronder cysten en poliepen): huidkanker.

Mentaal: illusie, desoriëntatie.

Lever: Leververgiftiging*, verhoogd leverenzym, cholestase, hepatitis.

Zeldzaam

Infectie en parasitaire infectie: Mail.

Huid- en onderhuidorganisatie: nagelkleurverandering.

Instructies voor het omgaan met bijwerkingen:

Breng de arts op de hoogte van de ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Heradrea 500 is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Hydroxyurea is gecontra-indiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor het actieve ingrediënt of enig ingrediënt van het geneesmiddel.

duidelijk leukopenie (

Wees voorzichtig bij het gebruik van

moet zeer voorzichtig zijn bij het gebruik van het medicijn voor patiënten in de volgende gevallen:

afhankelijk van het bot

Een volledige bloedconditie, inclusief beenmergonderzoek, indien geïndiceerd, evenals de nier- en leverfunctie, moeten vooraf worden bepaald en tijdens de behandeling worden herhaald. Als de beenmergfunctie verminderd is, begin dan niet met de behandeling met hydroxyurea. Het is raadzaam om tijdens de behandeling met hydroxyurea de concentratie hemoglobine, het totaal aantal witte bloedcellen en het aantal bloedplaatjes minstens één keer per week te bepalen.

Als het aantal leukocyten onder de 2,5 x 109/l daalt of het aantal bloedplaatjes

Hydroxyurea kan een beenmergremmer veroorzaken; leukopenie is doorgaans de eerste en meest voorkomende manifestatie ervan. Bloedplaatjes en bloedarmoede komen minder vaak voor en hebben zelden eerdere leukopenie. Het is waarschijnlijker dat beenmergfalen optreedt bij patiënten die bestraling hebben ondergaan of cytotoxische chemotherapie gebruiken, waarbij bij deze patiënten met voorzichtigheid hydroxyurea moet worden toegepast. Beenmerg herstelt snel na het onderbreken van de behandeling met Hydroxyurea.

Bloedarmoede

ernstige bloedarmoede moet worden gecorrigeerd door het volledige bloed te verversen voordat de behandeling met Hydroxyurea wordt gestart. Als tijdens de behandeling bloedarmoede optreedt, dient u dit aan te passen zonder de behandeling met hydroxyurea te onderbreken. Abnormale rode bloedcellen, een groot aantal rode bloedcellen, worden vaak vroeg tijdens de behandeling met hydroxyurea waargenomen. De morfologische verandering is vergelijkbaar met kwaadaardige anemie, maar houdt geen verband met vitamine B12-tekort of foliumzuurtekort. Mahoydum kan de willekeurige ontwikkeling van een tekort aan foliumzuur verbergen, dus regelmatig foliumzuur testen. Hydroxyurea kan ook de ijzerklaring in plasma vertragen en het aantal erytrocyten in erytrocyten verlagen, maar het medicijn lijkt de levensduur van rode bloedcellen niet te veranderen.

Radiotherapie

Patiënten die radiotherapie hebben ondergaan, kunnen na de bestralingstherapie slechter zijn als ze hydroxyurea gebruiken.

nier

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een significante nierfunctiestoornis.

HIV

Hydroxyurea mag niet worden gebruikt in combinatie met medicijnen voor de behandeling van HIV en het medicijn kan behandeling en toxisch falen (in sommige gevallen met overlijden) veroorzaken bij HIV-patiënten.

Kanker

Bij langdurige patiënten met hydroxyurea voor beenmerghyperthema's, zoals rode bloedcellen, is secundaire leukemie gemeld. Het is onduidelijk of leukemie een secundair effect van hydroxyurea is of verband houdt met de mogelijke ziekte van de patiënt. Huidkanker is gemeld bij patiënten die langdurig hydroxyurea gebruikten. Het wordt aanbevolen dat patiënten de huid beschermen tegen blootstelling aan de zon. Bovendien moeten patiënten tijdens de behandeling en na het stoppen van de behandeling met hydroxyurea zelfonderzoek doen en secundaire kwaadaardige ziekten regelmatig opnieuw onderzoeken.

vasculitistoxiciteit

Vasculaire toxiciteit van de huid, waaronder vaatzweren en gangreen, is opgetreden bij patiënten met beenmerghypertrofie bij behandeling met hydroxyurea. Het risico op vasculaire vergiftiging neemt toe bij patiënten die vooraf of in combinatie met interferon worden behandeld. Bloedvatzweer verspreid in de vingers, tenen en klinische manifestaties van perifeer vasculair falen leidend tot bloedarmoede in de vingers, tenen of verontwaardiging die anders is dan de typische huidzweren die vaak bij Hydroxyurea voorkomen. Vanwege de ernstige klinische resultaten van bloedvatzweren die zijn gerapporteerd bij patiënten met beenmerghyperpathie, moet de behandeling met hydroxyurea worden stopgezet als zich een bloedvatzweer ontwikkelt en moet vervangende geneesmiddelen worden gebruikt om het aantal cellen te verminderen.

urinezuur

Het vermogen om het serumurinezuur te verhogen, wat leidt tot jicht of, in het ergste geval, nierziekte veroorzaakt door urinezuur, moet worden opgemerkt bij patiënten die worden behandeld met hydroxyurea, vooral wanneer het wordt gebruikt voor andere cytotoxische middelen. Daarom is het belangrijk om de concentratie urinezuur regelmatig te controleren en voldoende water te houden tijdens de behandeling.

gevaccineerd

Gebruik een combinatie van hydroxyurea met een levend virusvaccin dat de vermenigvuldiging van het vaccinvirus kan verhogen en/of sommige bijwerkingen van het vaccinvirus kan versterken, omdat het normale afweermechanisme van Hydroxyurea geremd kan worden. Vaccinaties bij patiënten die hydroxyurea gebruiken, kunnen tot ernstige infecties leiden. De antilichaamreactie van de patiënt op het vaccin kan afnemen. Het vaccin moet worden vermeden tijdens de behandeling en gedurende ten minste 6 maanden na het einde van de behandeling en op advies van de arts.

hulpstoffen

Dit product bevat parabenen, die allergische reacties kunnen veroorzaken (die langzaam kunnen optreden).

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

hydroxyurea kan slaperigheid veroorzaken. Patiënten die hydroxyurea gebruiken, mogen niet autorijden of machines bedienen, tenzij is aangetoond dat het geneesmiddel de fysieke of mentale capaciteit niet beïnvloedt.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding.

medicijnen die de DNA-synthese beïnvloeden, zoals hydroxyurea, kunnen een sterke mutante oorzaak zijn. De arts moet dit vermogen zorgvuldig overwegen voordat hij hydroxyurea inneemt bij mannelijke of vrouwelijke patiënten die mogelijk zwanger willen worden. Omdat hydroxyurea een cytotoxisch middel is, heeft het medicijn bij sommige dieren teratogen veroorzaakt.

Bij muizen en honden verminderen hoge doses hydroxyurea de spermaproductie.

hydroxyurea uitgescheiden via de moedermelk. Vanwege het vermogen om ernstige bijwerkingen te veroorzaken bij het geven van borstvoeding aan Hydroxyurea, is het raadzaam om een beslissing te nemen om te stoppen met het geven van borstvoeding of om te stoppen met het gebruik van hydroxyurea, rekening houdend met het belang van het geneesmiddel voor de moeder. Hydroxyurea kan schadelijk zijn voor de foetus bij gebruik bij zwangere vrouwen. Hydroxyurea mag vaak niet worden gebruikt bij zwangere patiënten of bij moeders die borstvoeding geven, tenzij de potentiële voordelen veel groter zijn dan de mogelijke gevaren.

Vrouwelijke patiënten die zich kunnen voortplanten, moeten worden geadviseerd over het gebruik van effectieve anticonceptie tijdens de behandeling en ten minste zes maanden na de behandeling.

Er is geen sperma- of spermareductie, soms teruggevonden, waargenomen bij mannen. Het is raadzaam mannelijke patiënten hiervan op de hoogte te stellen, zodat zij sperma kunnen bewaren voordat met de behandeling wordt begonnen. Hydroxyurea kan giftig zijn voor genen.

Mannen die behandelen moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en ten minste 1 jaar na de behandeling.

Geneesmiddelinteractie

De activiteit van beenmergremmers kan worden versterkt door bestralingstherapie of eerdere cellulaire toxiciteit of een combinatie daarvan. Pancreatitis is dodelijk en niet-fataal en trad op bij HIV-geïnfecteerde patiënten tijdens behandeling met hydroxyurea en leftine, met of zonder stavudine. Leververgiftiging en leverfalen leiden tot sterfgevallen die zijn gemeld tijdens medicatiemonitoring na circulatie bij HIV-geïnfecteerde patiënten die worden behandeld met hydroxyurea en andere antivirale geneesmiddelen. De dodelijke levergebeurtenissen worden het vaakst gemeld bij patiënten die een behandeling krijgen in combinatie met hydroxyurea, didanosine en stavudine. Deze combinatie moet worden vermeden. Perifere en ernstige neuropathie is in sommige gevallen gemeld bij HIV-geïnfecteerde patiënten die hydroxyurea gebruikten in combinatie met antacida, waaronder didanosine, met of zonder stavudine.

Studies hebben aangetoond dat hydroxyurea de analyse beïnvloedt van enzymen (urease, uricase en melkzuurdehydrogenase) die worden gebruikt om ureum, urinezuur en melkzuur te bepalen, wat ernstige misleidende resultaten oplevert bij patiënten die met hydroxyurea worden behandeld.

vaccinatie

Verhoogd risico op ernstige of fatale infecties bij gelijktijdig gebruik met levende vaccins. Het wordt niet aanbevolen om vaccins te gebruiken bij patiënten met immunosuppressiva.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht en temperaturen onder de 30⁰C.

Lees vóór gebruik de instructies zorgvuldig door, buiten het bereik van kinderen.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.