Heradrea 500 Herabiopharm medicament tratează leucemia medulară cronică (10 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 10 blistere x 10 comprimate
Specificații Hidroxiuree

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Hidroxiuree	500 mg

Utilizări

indicatii

Heradrea 500 este indicat in urmatoarele cazuri:

Tratamentul leucemiei medulare cronice.

Tratamentul cancerului de col uterin combinat cu radiații.

Cod ATC: L01xx05.

Hidroxiureea este un medicament oral eficient împotriva cancerului. Deși mecanismul de acțiune nu a fost clar definit, hidroxiureea pare să funcționeze interferând cu sinteza ADN-ului.

Farmacocinetica dinamică

După băutură, hidroxiureea se absoarbe ușor prin tractul digestiv. Concentrația maximă a plasmei este atinsă în 2 ore, concentrația serică este aproape zero după 24 de ore.

Aproximativ 80% din doza orală sau intravenoasă de 7 până la 30 mg/kg poate fi restabilită în urină în decurs de 12 ore.

Hidroxiureea traversează bariera sângeroasă. Hidroxiuree bine distribuită pe tot corpul.

Înainte de a lua Heradrea 500 Herabiopharm medicament tratează leucemia medulară cronică (10 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Luați pe cale orală.

Notă: Dacă pacientul nu poate bea tablete întregi, este posibil să puneți pepitele în tabletă într-un pahar cu apă și să bea imediat.

Nu inhalați și nu expuneți direct pudra pe piele sau mucoase. Dacă aluatul este împrăștiat, trebuie curățat imediat.

Dozaj

adulți

Regimul de tratament poate fi continuu sau întrerupt. Regimul continuu este potrivit în special pentru leucemia medulară cronică, în timp ce regimul de perturbare, are un impact treptat asupra măduvei osoase, mai potrivit pentru controlul cancerului de col uterin.

Ar trebui să înceapă hidroxiureea cu 7 zile înainte de radioterapie simultan.

Dacă utilizați hidroxiuree în combinație cu radiații, adesea nu este necesară ajustarea dozei de terapie.

Timpul complet de testare pentru a determina efectul anti-cancer al hidroxiureei este de 6 săptămâni. În cazul unui răspuns clinic semnificativ, terapia poate fi continuată pe termen nelimitat, cu condiția ca pacientul să fie complet monitorizat și să nu aibă nicio reacție anormală sau gravă. Tratamentul trebuie întrerupt dacă numărul de globule albe scade sub 2,5 x 10/l sau numărul de trombocite sub 100 x 10/l.

În aceste cazuri, numărul de returnări trebuie reevaluat după 3 zile și continua tratamentul când numărul de returnări este acceptabil.

Hematomul este de obicei rapid. Dacă recuperarea rapidă nu are loc în timpul tratamentului cu hidroxiuree combinată cu radioterapie, se poate întrerupe radioterapia. Anemia, chiar și severă, poate fi controlată fără întreruperea tratamentului cu hidroxiuree.

Durerea de stomac severă, cum ar fi greața, vărsăturile și anorexia, datorată tratamentului combinat poate fi adesea controlată prin întreruperea tratamentului cu hidroxiuree.

Durerea sau disconfortul datorat mucozitei la iradiere (mucozită) este de obicei controlată prin măsuri de ameliorare a durerilor și orale. Dacă reacția este severă, poate întrerupe temporar tratamentul cu hidroxiuree; Dacă este extrem de grav, poate întârzia temporar doza de radioterapie.

Tratament continuu

Ar trebui să utilizați 20 - 30 mg/kg de hidroxiuree zilnic cu o singură doză. Dozajul trebuie să se bazeze pe greutatea reală sau ideală a pacientului, în funcție de valoarea care este mai mică. Tratamentul trebuie monitorizat prin numărarea formulelor de sânge repetitive.

Ignoră tratamentul

Ar trebui să utilizeze 80 mg/kg hidroxiuree într-o singură doză la fiecare 3 zile. Când se utilizează terapia de întrerupere, capacitatea de a inhiba leucocite va scădea, dar dacă numărul de globule albe produse este scăzut, una sau mai multe doze de hidroxiuree trebuie eliminate.

Utilizarea unei combinații de hidroxiuree cu alți inhibitori ai măduvei osoase poate fi necesară ajustarea dozei.

Copii

Deoarece boala este rară la copii, doza nu a fost stabilită.

Vârstnici

Persoanele în vârstă pot fi mai sensibile la efectul hidroxiureei și pot avea nevoie de doze mai mici.

insuficiență renală

Deoarece eliminarea prin rinichi este o cale de evacuare a medicamentului, este recomandabil să luați în considerare reducerea dozei la aceste persoane.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj? Pe termen lung, este esențial să monitorizați cu atenție sistemul hematopoietic și, dacă este necesar, să faceți o transfuzie de sânge.

Mucoasa acută a fost raportată la pacienții care utilizează hidroxiuree la o doză mult mai mare decât cea recomandată. Dureri observate, roșu violet, edem în palme și tălpi, apoi solzii brațelor și picioarelor, a crescut pigmentarea severă a pielii și stomatită acută gravă.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație sanitară locală.

Ce să faceți când uitați 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doze duble pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Când utilizați Heradrea 500, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR):

Inhibitorul măduvei osoase este principalul efect dăunător al hidroxiureei.

Toxicitatea vasculitei cutanate include ulcerul vascular și gangrena care au apărut la pacienții cu hipertemis medular în timpul tratamentului cu hidroxiuree. Riscul de toxicitate vasculară crește la pacienții tratați anterior sau în asociere cu interferon.

La unii pacienți, hiperpigmentarea, schimbarea culorii unghiilor, atrofia pielii și a unghiilor, scuame, noduli violet și căderea părului au fost observate după câțiva ani de întreținere pe termen lung pentru Hidroxiuree.

Cazuri de pancreatită fatală și non-fatală, ficatul periferic grav și neuropidia periferică au fost înregistrate la pacienții care iau antivirus HIV în combinație cu hidroxiureea. - Medicamente retrovirus, în special Didanozina împreună cu Stavudină. Pacienții tratați cu hidroxiuree în combinație cu Didanozină, Stavudină și Indinavir prezintă o scădere medie a celulelor CD4 de aproximativ 100/mm³.

Reacțiile adverse sunt observate atunci când se combină hidroxiuree și radioterapie, similare raportărilor când se utilizează hidroxiuree în monoterapie, în principal insuficiență medulară (leucopenie și anemie) și iritație stomacală. Aproape toți pacienții tratați cu hidroxiuree combinată cu radiații adecvate vor fi leucemie. Scăderea numărului de trombocite (

Hidroxiureea poate avea potențialul de a provoca unele reacții adverse observate frecvent în timpul radioterapiei, cum ar fi durerea de stomac și inflamația mucoasei.

hipersensibilitate

Febră de droguri

Febra mare (> 39 ° C) trebuie spitalizată în unele cazuri care au fost raportate concomitent cu manifestări ale tractului digestiv, plămânilor, musculo-scheletice, hepatice, dermatologice sau cardiovasculare. Debutul apare de obicei în 6 săptămâni de la început și se rezolvă rapid după încetarea utilizării hidroxiureei.

După reutilizare, febra reapare în 24 de ore.

Efectele nedorite sunt evaluate asupra sistemelor de organe pe baza următoarei frecvențe: Foarte frecvente (ADR> 1/10), frecvente (1/100 Foarte frecvente

Sânge și sistem limfatic: insuficiență măduvă osoasă, limfocite CD4 reduse, leucopenie, reducerea trombocitelor, număr redus de trombocite, anemie. Sub piele: Inflamație vasculară la nivelul pielii, dermatită atopică, căderea părului, erupție cutanată, papule, descuamare a pielii, atrofie a pielii, ulcere ale pielii, eritem, hiperpigmentare a pielii, tulburări ale unghiilor. toleranţă.

tumori benigne și maligne (inclusiv chisturi și polipi): cancer de piele.

Mental: iluzie, dezorientare.

Ficat: intoxicații hepatice*, creșterea enzimelor hepatice, colestază, hepatită.

Rar

Infecție și infecție parazită: e-mail.

Organizarea pielii și subcutanată: schimbarea culorii unghiilor.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR:

Informați medicul despre efectele nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Heradrea 500 este contraindicat în următoarele cazuri:

Hidroxiureea este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la ingredientul activ sau la orice ingredient al medicamentului.

clar leucopenie (

Fiți precauți când utilizați

trebuie să fiți foarte atenți când luați medicamentul pentru pacienți în următoarele cazuri:

în funcție de os

O stare completă a sângelui, inclusiv testul măduvei osoase, dacă este indicat, precum și funcția rinichilor și a ficatului, trebuie determinate în prealabil și repetate în timpul tratamentului. Dacă funcția măduvei osoase este afectată, nu începeți tratamentul cu hidroxiuree. Este recomandabil să se determine concentrația de hemoglobină, numărul total de globule albe și numărul de trombocite cel puțin o dată pe săptămână în timpul tratamentului cu hidroxiuree.

Dacă leucocitele scad sub 2,5 x 10/l sau numărul de trombocite

Hidroxiureea poate provoca inhibitor al măduvei osoase, leucopenia este în general prima și cea mai frecventă manifestare a acesteia. Trombocitele și anemie sunt mai puțin probabil să apară și rareori au leucopenie anterioară. Insuficiența măduvei osoase este mai probabil să fie întâlnită la pacienții care au utilizat radiații sau au utilizat chimioterapie citotoxică, care trebuie utilizată cu precauție hidroxiureea la acești pacienți. Măduva osoasă se recuperează rapid la întreruperea tratamentului cu hidroxiuree.

Anemia

anemia severă trebuie ajustată prin schimbarea întregului sânge înainte de a începe terapia cu hidroxiuree. Dacă apare anemie în timpul tratamentului, ajustați fără a întrerupe terapia cu hidroxiuree. Celule roșii anormale, celule roșii uriașe limitate sunt adesea observate la începutul tratamentului cu hidroxiuree. Modificarea morfologică este similară cu anemiei maligne, dar nu are legătură cu deficitul de vitamina B12 sau deficitul de acid folic. Mahoydum poate ascunde dezvoltarea aleatorie a deficienței de acid folic, deci testarea regulată a acidului folic. Hidroxiureea poate, de asemenea, să întârzie clearance-ul fierului din plasmă și să reducă rata eritrocitelor, dar medicamentul nu pare să modifice durata de viață a globulelor roșii.

Radioterapia

Pacienții care au urmat radioterapie pot fi mai rău după radioterapie atunci când iau hidroxiuree.

rinichi

Ar trebui să fie prudent la pacienții cu disfuncție renală semnificativă.

HIV

Hidroxiureea nu este permisă să fie utilizată în combinație cu medicamente pentru tratamentul HIV, iar medicamentul poate provoca eșecuri de tratament și toxice (în unele cazuri de deces) la pacienții cu HIV.

Cancer

La pacienții pe termen lung cu hidroxiuree pentru hipertemisul măduvei osoase, cum ar fi celulele roșii din sânge, a fost raportată leucemie secundară. Nu este clar dacă leucemia este un efect secundar al hidroxiureei sau este legată de potențiala boală a pacientului. Cancer de piele a fost raportat la pacienții care utilizează hidroxiuree pe termen lung. Se recomandă ca pacienții să protejeze pielea de expunerea la soare. În plus, pacienții trebuie să efectueze autoexaminare în timpul tratamentului și după întreruperea tratamentului cu hidroxiuree și screeningul bolilor maligne secundare în reexaminare regulată.

toxicitatea vasculitei

Toxicitatea vasculară cutanată, inclusiv ulcer vascular și gangrena, a apărut la pacienții cu tulburări de hipertrofie a măduvei osoase atunci când au fost tratați cu hidroxiuree. Riscul de intoxicație vasculară crește la pacienții tratați cu interferon înainte sau în combinație. Ulcerul vaselor de sânge împrăștiate în degetele de la mâini, degetele de la picioare și manifestările clinice ale insuficienței vasculare periferice care duc la anemie la nivelul degetelor de la mâini, degetele de la picioare sau indignare diferită de ulcerele tipice ale pielii care descriu adesea hidroxiuree. Datorită rezultatelor clinice grave pentru ulcerele vaselor de sânge raportate la pacienții cu hiperpatie a măduvei osoase, hidroxiureea trebuie oprită dacă se dezvoltă ulcerul vaselor de sânge și ar trebui să începeți să utilizați medicamente de înlocuire pentru a reduce celulele.

acid uric

Capacitatea de a crește acidul uric seric, care duce la gută sau, cel mai grav, boli de rinichi cauzate de acid uric, trebuie remarcată la pacienții tratați cu hidroxiuree, în special atunci când sunt utilizate pentru alți agenți citotoxici. Prin urmare, este important să monitorizați în mod regulat concentrația de acid uric și să mențineți multă apă în timpul tratamentului.

vaccinat

Utilizați o combinație de hidroxiuree cu un vaccin cu virus viu care poate crește multiplicarea virusului vaccin și/sau poate crește unele reacții adverse ale virusului vaccinului deoarece mecanismul normal de apărare poate fi inhibat Hidroxiureea. Vaccinările trăite la pacienții care utilizează hidroxiuree pot duce la infecții severe. Reacția cu anticorpi a pacientului la vaccin poate scădea. Vaccinul trebuie evitat în timpul tratamentului și pentru cel puțin 6 luni după încheierea tratamentului și sfatul medicului.

excipienți

Acest produs conține parabeni, care pot provoca reacții alergice (care pot apărea lent).

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

hidroxiureea poate provoca somnolență. Pacienții care utilizează hidroxiuree nu trebuie să conducă vehicule sau să opereze utilaje decât dacă se demonstrează că medicamentul nu afectează capacitatea fizică sau mentală.

Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

medicamentele care afectează sinteza ADN-ului, cum ar fi hidroxiureea, pot fi o cauză puternică de mutație. Medicul trebuie să ia în considerare cu atenție această capacitate înainte de a lua hidroxiuree pentru pacienții de sex masculin sau de sex feminin care ar putea intenționa să rămână gravide. Deoarece hidroxiureea este un agent citotoxic, medicamentul a provocat teratogen la unele animale.

La șoareci și câini, dozele mari de hidroxiuree reduc producția de spermă.

hidroxiuree excretată prin laptele matern. Datorită capacității de a provoca reacții adverse grave de custodie la hidroxiureea alăptării, este recomandabil să luați o decizie de a opri alăptarea sau de a opri utilizarea hidroxiureei, ținând cont de importanța medicamentului pentru mamă. Hidroxiureea poate fi dăunătoare pentru făt atunci când este utilizată pentru femeile însărcinate. Adesea, hidroxiureea nu trebuie utilizată pentru gravide sau pentru mamele care alăptează, cu excepția cazului în care beneficiile potențiale depășesc pericolele posibile.

Pacienții femeilor care au capacitatea de a se reproduce trebuie sfătuiți cu privire la utilizarea unei contracepții eficiente în timpul tratamentului și la cel puțin 6 luni după tratament.

Nu există nicio reducere a spermei sau a spermei, uneori recuperată, observată la bărbați. Este recomandabil să anunțați pacienții de sex masculin, deci posibilitatea de a conserva spermatozoizii înainte de începerea tratamentului. Hidroxiureea poate fi toxică pentru genă.

Bărbații care se ocupă de tratament ar trebui să utilizeze contracepție eficientă în și cel puțin 1 an după tratament.

Interacțiunea medicamentoasă

Activitatea inhibitorului măduvei osoase poate fi îmbunătățită prin radioterapie sau prin toxicitate celulară anterioară sau prin combinație. Pancreatita este mortală și nefatală, care a apărut la pacienții infectați cu HIV în timpul tratamentului cu hidroxiuree și stângă, cu sau fără stavudină. Intoxicația hepatică și insuficiența hepatică duc la decese care au fost raportate în timpul monitorizării medicației după circulație la pacienții infectați cu HIV tratați cu hidroxiuree și alte medicamente antivirale. Evenimentele hepatice mortale sunt raportate cel mai adesea la pacienții cu tratament combinat cu hidroxiuree, didanozină și stavudină. Această combinație trebuie evitată. Neuropatia periferică și gravă, în unele cazuri, au fost raportate la pacienții infectați cu HIV, utilizând hidroxiuree combinată cu antiacide, inclusiv didanozină, cu sau fără stavudină.

Studiile au arătat că hidroxiureea influențează analiza enzimelor (urează, uricază și dehidrogenază lactică) utilizate pentru determinarea ureei, acidului uric și acidului lactic cu rezultate greșite la pacienții tratați cu hidroxiuree.

vaccinare

Risc crescut de infecții severe sau fatale atunci când sunt utilizate simultan cu vaccinuri vii. Nu se recomandă utilizarea vaccinurilor la pacienții cu imunosupresoare.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperaturile sub 30⁰C.

Pentru a nu lăsa la îndemâna copiilor, citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.