Препарат Герадреа 500 Герабиофарм для лечения хронического лейкоза мозгового вещества (10 блистеров по 10 таблеток)

Лекарственная форма Коробка из 10 блистеров по 10 таблеток.
Характеристики Гидроксимочевина

Состав

Информация о составе	Содержание
Гидроксимочевина	500мг

Использование

Показания

Герадреа 500 показана в следующих случаях:

Лечение хронического медуллярного лейкоза.

Лечение рака шейки матки в сочетании с лучевой терапией.

Код АТХ: L01xx05.

Гидроксимочевина — эффективный пероральный противораковый препарат. Хотя механизм действия четко не определен, гидроксимочевина, по-видимому, действует, вмешиваясь в синтез ДНК.

Динамическая фармакокинетика

После употребления гидроксимочевина легко всасывается через пищеварительный тракт. Пиковая концентрация в плазме достигается через 2 часа, концентрация в сыворотке практически равна нулю через 24 часа.

Около 80% пероральной или внутривенной дозы от 7 до 30 мг/кг может быть выведено с мочой в течение 12 часов.

Гидроксимочевина преодолевает кровавый барьер. Гидроксимочевина хорошо распределяется по организму.

Прежде чем принимать Препарат Герадреа 500 Герабиофарм для лечения хронического лейкоза мозгового вещества (10 блистеров по 10 таблеток)

Как использовать

Принимать перорально.

Примечание. Если пациент не может выпить целые таблетки, можно положить наггетсы в таблетку в стакан с водой и немедленно выпить.

Не вдыхайте и не допускайте прямого попадания порошка на кожу или слизистые оболочки. Если тесто рассыпалось, его нужно немедленно убрать.

Дозировка

взрослые

Схема лечения может быть непрерывной или прерывистой. Непрерывный режим особенно подходит для лечения хронического лейкоза продолговатого мозга, тогда как режим прерывания оказывает постепенное воздействие на костный мозг и больше подходит для борьбы с раком шейки матки.

Следует одновременно начать прием гидроксимочевины за 7 дней до лучевой терапии.

При использовании гидроксимочевины в сочетании с лучевой терапией коррекция дозы терапии зачастую не требуется.

Полное время тестирования для определения противоракового эффекта гидроксимочевины составляет 6 недель. В случае значительного клинического ответа терапию можно продолжать неопределенно долго при условии полного наблюдения за пациентом и отсутствия аномальных или серьезных реакций. Лечение следует прервать, если количество лейкоцитов снижается ниже 2,5 х 10/л или количество тромбоцитов ниже 100 х 10/л.

В этих случаях количество возвратов следует переоценить через 3 дня и продолжить лечение, когда количество возвратов станет приемлемым.

Гематома обычно быстро проходит. Если выздоровление быстро не наступает при лечении гидроксимочевиной в сочетании с лучевой терапией, лучевую терапию можно прервать. Анемию, даже тяжелую, можно контролировать, не прерывая лечение гидроксимочевиной.

Сильную боль в желудке, такую как тошнота, рвота и анорексия, вызванную комбинированным лечением, часто можно контролировать, прервав лечение гидроксимочевиной.

Боль или дискомфорт, вызванные мукозитом при облучении (мукозит), обычно контролируются такими мерами, как местный анестетик и обезболивание через рот. Если реакция тяжелая, лечение гидроксимочевиной можно временно прервать; Если ситуация крайне серьезная, можно временно отложить введение дозы лучевой терапии.

Непрерывное лечение

Следует использовать 20–30 мг/кг гидроксимочевины ежедневно однократно. Дозировку следует рассчитывать исходя из фактического или идеального веса пациента, в зависимости от того, какое значение ниже. Лечение следует контролировать путем подсчета повторяющихся формул крови.

Игнорирование лечения

Следует использовать гидроксимочевину в дозе 80 мг/кг однократно каждые 3 дня. При использовании прерывающей терапии способность ингибировать лейкоциты снизится, но если количество вырабатываемых лейкоцитов низкое, следует отменить одну или несколько доз гидроксимочевины.

При использовании комбинации гидроксимочевины с другими ингибиторами костного мозга может потребоваться коррекция дозы.

Дети

Поскольку заболевание у детей встречается редко, доза не установлена.

Пожилые люди

Пожилые люди могут быть более чувствительны к действию гидроксимочевины, и им могут потребоваться более низкие дозы.

почечная недостаточность

Поскольку выведение препарата происходит через почки, рекомендуется рассмотреть возможность снижения дозы у этих людей.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке? В долгосрочной перспективе важно внимательно следить за состоянием кроветворной системы и при необходимости проводить переливание крови.

Сообщалось о случаях обострения слизистой оболочки у пациентов, принимавших гидроксимочевину в дозах, значительно превышающих рекомендованные. Наблюдаются боли багрово-красного цвета, отеки ладоней и подошв ног, затем чешуек рук и ног, усиление выраженной пигментации кожи и серьезный острый стоматит.

В экстренных случаях немедленно звоните в центр неотложной помощи 115 или отправляйтесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойные дозы, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Побочные эффекты

При использовании Heradrea 500 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR):

Ингибитор костного мозга – основной вредный эффект гидроксимочевины.

Токсичность кожного васкулита включает сосудистые язвы и гангрену, возникшие у пациентов с гипертемией костного мозга во время лечения гидроксимочевиной. Риск сосудистой токсичности увеличивается у пациентов, ранее получавших интерферон или в сочетании с ним.

У некоторых пациентов после нескольких лет длительного приема гидроксимочевины наблюдались гиперпигментация, изменение цвета ногтей, атрофия кожи и ногтей, чешуйки, пурпурные узелки и выпадение волос.

У ВИЧ-инфицированных пациентов при приеме гидроксимочевины в сочетании с ретровирусными антиретровирусными препаратами, особенно с диданозином, были зарегистрированы случаи фатального и несмертельного панкреатита, серьезных периферических заболеваний печени и периферической нейропидии. Ставудин. У пациентов, получавших гидроксимочевину в сочетании с диданозином, ставудином и индинавиром, среднее снижение клеток CD4 составляет около 100/мм³.

Побочные реакции наблюдаются при сочетании гидроксимочевины и лучевой терапии, аналогичные сообщениям при использовании только гидроксимочевины, в основном недостаточность костного мозга (лейкопения и анемия) и раздражение желудка. Почти у всех пациентов, получавших гидроксимочевину в сочетании с адекватным облучением, будет лейкемия. Редко снижается количество тромбоцитов (

Гидроксимочевина может вызывать некоторые побочные реакции, обычно наблюдаемые при лучевой терапии, такие как боль в желудке и воспаление слизистых.

Гиперчувствительность

Лекарственная лихорадка

При высокой температуре (>39°С) необходима госпитализация в некоторых случаях, о которых сообщалось одновременно с проявлениями со стороны пищеварительного тракта, легких, опорно-двигательного аппарата, печени, дерматологии или сердечно-сосудистой системы. Начало обычно происходит в течение 6 недель от начала и быстро проходит после прекращения использования гидроксимочевины.

После повторного использования лихорадка возобновляется в течение 24 часов.

Нежелательные эффекты оцениваются по системам органов на основе следующей частоты: очень часто (ADR> 1/10), часто (1/100

Очень часто

Кровь и лимфатическая система: недостаточность костного мозга, снижение лимфоцитов CD4, лейкопения, снижение количества тромбоцитов, анемия. Под кожей: сосудистое воспаление кожи, атопический дерматит, выпадение волос, очаговая сыпь, папулы, шелушение кожи, атрофия кожи, язвы на коже, эритема, гиперпигментация кожи, нарушения ногтей. толерантность.

Доброкачественные и злокачественные опухоли (включая кисты и полипы): Рак кожи.

Психика: иллюзия, дезориентация.

Печень: отравление печени*, повышение активности печеночных ферментов, холестаз, гепатит.

Редко

Инфекции и паразитарные инфекции: Почта.

Кожа и подкожная клетчатка: изменение цвета ногтей.

Инструкции по обращению с нежелательными реакциями:

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Герадреа 500 противопоказан в следующих случаях:

Гидроксимочевина противопоказана пациентам с гиперчувствительностью к активному ингредиенту или любому ингредиенту препарата.

выраженная лейкопения (

Соблюдать осторожность при применении

Необходимо быть очень осторожными при приеме препарата пациентам в следующих случаях:

в зависимости от кости

Полное состояние крови, включая анализ костного мозга, если показано, а также функцию почек и печени следует определить заранее и повторить во время лечения. При нарушении функции костного мозга не следует начинать лечение гидроксимочевиной. Во время лечения гидроксимочевиной желательно определять концентрацию гемоглобина, общее количество лейкоцитов и количество тромбоцитов не реже одного раза в неделю.

Если лейкоциты падают ниже 2,5 х 10/л или количество тромбоцитов

Гидроксимочевина может вызывать ингибитор костного мозга, лейкопения обычно является первым и наиболее частым ее проявлением. Тромбоциты и анемия встречаются реже и редко имеют предыдущую лейкопению. Недостаточность костного мозга чаще встречается у пациентов, подвергшихся лучевой терапии или применяющих цитотоксическую химиотерапию, поэтому у этих пациентов следует с осторожностью назначать гидроксимочевину. Костный мозг быстро восстанавливается при прерывании лечения гидроксимочевиной.

Анемия

Тяжелая анемия должна быть скорректирована путем замены всей крови перед началом терапии гидроксимочевиной. Если во время лечения возникает анемия, отрегулируйте дозу, не прерывая терапию гидроксимочевиной. Аномальные эритроциты, огромные ограниченные эритроциты часто наблюдаются на ранних стадиях лечения гидроксимочевиной. Морфологическое изменение похоже на злокачественную анемию, но не связано с дефицитом витамина В12 или фолиевой кислоты. Махайдум может скрывать случайное развитие дефицита фолиевой кислоты, поэтому необходимо регулярно проверять уровень фолиевой кислоты. Гидроксимочевина также может задерживать клиренс железа в плазме и снижать скорость образования эритроцитов, но препарат, по-видимому, не изменяет время жизни эритроцитов.

Лучевая терапия

Пациентам, прошедшим лучевую терапию, может быть хуже после лучевой терапии при приеме гидроксимочевины.

почка

Следует соблюдать осторожность пациентам со значительным нарушением функции почек.

ВИЧ

Гидроксимочевину не разрешается использовать в сочетании с препаратами для лечения ВИЧ, и препарат может вызывать лечебные и токсические неудачи (в некоторых случаях со смертельным исходом) у пациентов с ВИЧ.

Рак

У пациентов, длительно получавших гидроксимочевину по поводу гипертемии костного мозга, например эритроцитов, сообщалось о вторичном лейкозе. Неясно, является ли лейкемия вторичным эффектом гидроксимочевины или связана с потенциальным заболеванием пациента. Сообщалось о раке кожи у пациентов, длительно принимавших гидроксимочевину. Пациентам рекомендуется защищать кожу от воздействия солнечных лучей. Кроме того, пациентам следует проводить самообследование во время лечения и после прекращения лечения гидроксимочевиной и скрининг вторичных злокачественных заболеваний при регулярном повторном обследовании.

Токсичность васкулита

Сосудистая токсичность кожи, включая сосудистые язвы и гангрену, наблюдалась у пациентов с нарушениями гипертрофии костного мозга при лечении гидроксимочевиной. Риск сосудистого отравления увеличивается у пациентов, принимавших интерферон ранее или в комбинации. Язвы кровеносных сосудов, рассеянные на пальцах рук, ног, и клинические проявления недостаточности периферических сосудов, приводящие к анемии пальцев рук, ног или раздражению, отличаются от типичных язв кожи, которые часто описывают при гидроксимочевине. Из-за серьезных клинических результатов в отношении язв кровеносных сосудов, зарегистрированных у пациентов с гиперпатией костного мозга, прием гидроксимочевины следует прекратить в случае развития язвы кровеносных сосудов и начать использовать замещающие препараты для уменьшения количества клеток.

мочевая кислота

У пациентов, получающих гидроксимочевину, особенно при использовании других цитотоксических агентов, следует учитывать способность повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке, что приводит к подагре или, что еще хуже, к заболеванию почек, вызванному мочевой кислотой. Поэтому важно регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты и поддерживать достаточное количество воды во время лечения.

вакцинирован

Используйте комбинацию гидроксимочевины с живой вирусной вакциной, которая может увеличить размножение вакцинного вируса и/или может усилить некоторые побочные реакции вакцинного вируса, поскольку нормальный защитный механизм может быть ингибирован гидроксимочевиной. Вакцинация живых пациентов с использованием гидроксимочевины может привести к тяжелым инфекциям. Реакция антител у пациента на вакцину может снизиться. Следует избегать вакцинации во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения и по рекомендации врача.

вспомогательные вещества

Этот продукт содержит парабены, которые могут вызывать аллергические реакции (которые могут возникать медленно).

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Гидроксимочевина может вызывать сонливость. Пациентам, принимающим гидроксимочевину, не следует водить машину или работать с механизмами, если не доказано, что препарат не влияет на физические или умственные способности.

Применение препаратов женщинами во время беременности и кормления грудью

Сильной мутантной причиной могут быть препараты, влияющие на синтез ДНК, такие как гидроксимочевина. Врач должен тщательно рассмотреть эту возможность, прежде чем принимать гидроксимочевину пациентам мужского или женского пола, которые могут планировать забеременеть. Поскольку гидроксимочевина является цитотоксическим агентом, у некоторых животных препарат вызывает тератогенное действие.

У мышей и собак высокие дозы гидроксимочевины снижают выработку спермы.

гидроксимочевина выделяется с грудным молоком. В связи с способностью вызывать серьезные побочные реакции при грудном вскармливании Гидроксимочевина целесообразно принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения гидроксимочевины, учитывая важность препарата для матери. Гидроксимочевина может быть вредна для плода при применении беременными женщинами. Гидроксимочевину часто не следует применять беременным или кормящим матерям, за исключением случаев, когда потенциальная польза намного превышает возможные опасности.

Пациенткам-женщинам, имеющим способность к воспроизводству, следует рекомендовать использование эффективных методов контрацепции во время лечения и по крайней мере через 6 месяцев после лечения.

У мужчин не наблюдается сперматозоидов или уменьшения количества сперматозоидов, иногда восстанавливающихся. Целесообразно информировать пациентов мужского пола, чтобы обеспечить возможность сохранения спермы перед началом лечения. Гидроксимочевина может быть токсична для гена.

Мужчины, проходящие лечение, должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 1 года после него.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Активность ингибитора костного мозга может усиливаться при лучевой терапии или предшествующей клеточной токсичности или их комбинации. Смертельным и несмертельным является панкреатит, который возник у ВИЧ-инфицированных пациентов на фоне лечения гидроксимочевиной и левином, со ставудином или без него. Отравление печени и печеночная недостаточность приводят к летальным исходам, о которых сообщалось при медикаментозном мониторинге после кровообращения у ВИЧ-инфицированных пациентов, получавших гидроксимочевину и другие противовирусные препараты. Смертельные явления со стороны печени чаще всего наблюдаются у пациентов, получавших лечение в сочетании с гидроксимочевиной, диданозином и ставудином. Этого сочетания следует избегать. В некоторых случаях сообщалось о периферической и серьезной невропатии у ВИЧ-инфицированных пациентов, принимавших гидроксимочевину в сочетании с антацидами, включая диданозин, со ставудином или без него.

Исследования показали, что гидроксимочевина влияет на анализ ферментов (уреазы, уриказы и лактатдегидрогеназы), используемых для определения мочевины, мочевой кислоты и молочной кислоты, что дает серьезные вводящие в заблуждение результаты у пациентов, получающих гидроксимочевину.

вакцинация

Повышенный риск тяжелых или смертельных инфекций при одновременном применении с живыми вакцинами. Не рекомендуется применять вакцины пациентам с иммунодепрессивными состояниями.

Хранение

Оставьте прохладное место, избегайте света, температуры ниже 30⁰C.

Чтобы быть в недоступном для детей месте, внимательно прочитайте инструкцию перед использованием.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.