Heradrea 500 Herabiopharm ilacı kronik medulla lösemisini tedavi eder (10 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 10 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Hidroksiüre

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Hidroksiüre	500mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Heradrea 500 aşağıdaki durumlarda endikedir:

Kronik medüller löseminin tedavisi.

Radyasyonla birlikte rahim ağzı kanseri tedavisi.

ATC kodu: L01xx05.

Hidroksiüre etkili bir oral anti-kanser ilacıdır. Etki mekanizması net olarak tanımlanmamış olsa da Hidroksiürenin DNA sentezine müdahale ederek çalıştığı görülmektedir.

Dinamik farmakokinetik

İçtikten sonra hidroksiüre sindirim sistemi yoluyla kolayca emilir. Plazmanın en yüksek konsantrasyonuna 2 saatte ulaşılır, serum konsantrasyonu ise 24 saat sonra neredeyse sıfıra ulaşır.

7 ila 30 mg/kg arasındaki oral veya intravenöz dozun yaklaşık %80'i, 12 saat içinde idrarla geri kazanılabilir.

Hidroksiüre kanlı bariyeri geçer. Hidroksiüre vücutta iyi bir şekilde dağılmıştır.

Almadan önce Heradrea 500 Herabiopharm ilacı kronik medulla lösemisini tedavi eder (10 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Ağızdan kullanın.

Not: Hasta tabletlerin tamamını içemiyorsa, tabletin içindeki külçeleri bir bardak suya koyup hemen içmek mümkündür.

Tozu solumayın veya doğrudan cilde veya mukozaya maruz bırakmayın. Hamur dağılmışsa hemen temizlenmesi gerekir.

Dozaj

yetişkinler

Tedavi rejimi sürekli veya kesintili olabilir. Sürekli rejim özellikle kronik medulla lösemisi için uygundur; kesinti rejimi ise kemik iliği üzerinde kademeli bir etkiye sahiptir ve rahim ağzı kanserini kontrol etmek için daha uygundur.

Hidroksiüreye radyasyon tedavisinden 7 gün önce aynı anda başlanmalıdır.

Hidroksiüreyi radyasyonla birlikte kullanıyorsanız genellikle doz terapisini ayarlamanıza gerek kalmaz.

Hidroksiürenin kanser önleyici etkisini belirlemek için tam test süresi 6 haftadır. Önemli bir klinik yanıt alınması durumunda, hastanın tam olarak izlenmesi ve herhangi bir anormal veya ciddi reaksiyon olmaması koşuluyla tedaviye süresiz olarak devam edilebilir. Beyaz kan hücrelerinin sayısı 2,5 x 106/l'nin altına düşerse veya trombosit sayısı 100 x 106/l'nin altına düşerse tedavi kesilmelidir.

Bu durumlarda 3 gün sonra sayı tekrar değerlendirilmeli ve geri dönüş sayısı kabul edilebilir seviyeye gelince tedaviye devam edilmelidir.

Hematom genellikle hızlıdır. Hidroksiüre tedavisi ile radyoterapi kombinasyonu sırasında iyileşme hızlı bir şekilde gerçekleşmezse, radyoterapi kesilebilir. Anemi, şiddetli olsa bile, Hidroksiüre tedavisini kesmeden kontrol edilebilir.

Kombinasyon tedavisine bağlı bulantı, kusma ve anoreksi gibi şiddetli mide ağrısı, genellikle Hidroksiüre tedavisine ara verilerek kontrol edilebilir.

Işınlama sırasında mukozitten kaynaklanan ağrı veya rahatsızlık (mukozit), genellikle lokal anestezik ve ağızdan ağrının hafifletilmesi gibi önlemlerle kontrol edilir. Reaksiyonun şiddetli olması durumunda hidroksiüre tedavisi geçici olarak kesintiye uğrayabilir; Aşırı derecede ciddiyse radyasyon tedavisinin dozunu geçici olarak geciktirebilir.

Sürekli tedavi

Günlük 20 - 30 mg/kg Hidroksiüre tek doz kullanılmalıdır. Dozaj, hangi değerin daha düşük olduğuna bağlı olarak hastanın gerçek veya ideal ağırlığına göre belirlenmelidir. Tekrarlayan kan formülleri sayılarak tedavi izlenmelidir.

Tedaviyi göz ardı edin

80 mg/kg hidroksiüreyi 3 günde bir tek doz kullanmalıdır. When using interruption therapy, the ability to inhibit leukocytes will decrease, but if the number of white blood cells produces is low, one or more doses of hydroxyurea should be removed.

Hidroksiürenin diğer kemik iliği inhibitörleriyle birlikte kullanılması dozun ayarlanmasını gerektirebilir.

Çocuklar

Hastalık çocuklarda nadir görüldüğünden dozu belirlenmemiştir.

Yaşlı

Yaşlı kişiler hidroksiürenin etkisine karşı daha duyarlı olabilir ve daha düşük dozlara ihtiyaç duyabilir.

böbrek yetmezliği

Böbrekler yoluyla eliminasyon ilacın atılma yolu olduğundan, bu kişilerde dozun azaltılmasının düşünülmesi önerilir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Uzun vadede hematopoietik sistemin dikkatli bir şekilde izlenmesi ve gerekirse kan transfüzyonu yapılması önemlidir.

Önerilenden çok daha yüksek dozda hidroksiüre kullanan hastalarda akut mukoza rapor edilmiştir. Avuç içi ve ayak tabanlarında ağrı, mor kırmızı, ödem, ardından kol ve bacaklarda pullanma, şiddetli deri pigmentasyonunun artması ve ciddi akut stomatit gözlenir.

Acil durumlarda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Heradrea 500'ü kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz:

Hidroksiürenin başlıca zararlı etkisi kemik iliği inhibitörüdür.

Deri vasküliti toksisitesi, hidroksiüre tedavisi sırasında kemik iliği hipertemisi olan hastalarda meydana gelen vasküler ülser ve kangreni içerir. Daha önce tedavi görmüş veya interferon ile kombinasyon halinde tedavi görmüş hastalarda vasküler toksisite riski artar.

Bazı hastalarda, Hydroxyurea'nın birkaç yıllık uzun süreli tedavisinden sonra hiperpigmentasyon, tırnak rengi değişikliği, ciltte atrofi ve tırnaklar, pullanmalar, mor nodüller ve saç dökülmesi gözlemlenmiştir.

Hidroksiüreyi retrovirüs anti-Retrovirüs ilaçlarıyla, özellikle de Stavudin ile birlikte Didanosin ile kombinasyon halinde kullanan HIV ile enfekte hastalarda ölümcül ve ölümcül olmayan pankreatit, ciddi periferik karaciğer ve periferik nöropidia vakaları kaydedilmiştir. Didanosin, Stavudin ve İndinavir ile birlikte hidroksiüre ile tedavi edilen hastalarda ortalama 100/mm³ civarında bir CD4 hücre düşüşü görülür.

Hidroksiüre ve radyasyon tedavisi birleştirildiğinde, Hidroksiüre'nin tek başına kullanıldığı raporlara benzer şekilde, esas olarak kemik iliği yetmezliği (lökopeni ve anemi) ve mide tahrişi olmak üzere olumsuz reaksiyonlar gözlenir. Yeterli radyasyonla birlikte hidroksiüre ile tedavi edilen hastaların neredeyse tamamı lösemi olacaktır. Trombosit sayısında azalma (

Hidroksiüre, mide ağrısı ve mukoza iltihabı gibi radyoterapi sırasında yaygın olarak görülen bazı olumsuz reaksiyonlara neden olma potansiyeline sahip olabilir.

aşırı duyarlılık

Uyuşturucu ateşi

Sindirim sistemi, akciğerler, kas-iskelet sistemi, karaciğer, dermatoloji veya kardiyovasküler belirtilerle eş zamanlı olarak bildirilen bazı vakalarda yüksek ateşin (> 39 ° C) hastaneye yatırılması gerekir. Başlangıç genellikle başlangıçtan itibaren 6 hafta içinde ortaya çıkar ve hidroksiüre kullanımını bıraktıktan sonra hızla düzelir.

Tekrar kullanımdan sonra ateş 24 saat içinde tekrar ortaya çıkar.

İstenmeyen etkiler organ sistemlerine göre şu sıklığa göre değerlendirilir: Çok yaygın (ADR> 1/10), yaygın (1/100

Çok yaygın

Kan ve lenfatik sistem: Kemik iliği yetmezliği, azalmış lenfositler CD4, lökopeni, trombosit azalması, azalmış trombosit sayısı, anemi. Deri altında: Deride damar iltihabı, atopik dermatit, saç dökülmesi, yumrulu döküntü, papüller, deri soyulması, deri atrofisi, deri ülserleri, eritem, deride hiperpigmentasyon, tırnak bozuklukları. hoşgörü.

iyi huylu ve kötü huylu tümörler (kistler ve polipler dahil): Cilt kanseri.

Zihinsel: yanılsama, yönelim bozukluğu.

Karaciğer: Karaciğer zehirlenmesi*, karaciğer enzimlerinde artış, kolestaz, hepatit.

Nadir

Enfeksiyon ve parazit enfeksiyonu: Mail.

Deri ve deri altı organizasyonu: Tırnak rengi değişimi.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar:

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri hekime bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Heradrea 500 aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Hidroksiüre, aktif maddeye veya ilacın herhangi bir maddesine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

açıkça lökopeni (

Kullanırken dikkatli olun

Aşağıdaki durumlarda hastalar için ilacı alırken çok dikkatli olmanız gerekir:

kemiğe bağlı olarak

Endikasyon varsa kemik iliği testi de dahil olmak üzere kanın tam durumunun yanı sıra böbrek fonksiyonu ve karaciğer fonksiyonu önceden belirlenmeli ve tedavi sırasında tekrarlanmalıdır. Kemik iliği fonksiyonu bozulmuşsa hidroksiüre ile tedaviye başlamayın. Hidroksiüre tedavisi sırasında en az haftada bir kez hemoglobin konsantrasyonu, toplam beyaz kan hücresi sayısı ve trombosit sayısının belirlenmesi önerilir.

Lökosit sayısı 2,5 x 106/l'nin altına düşerse veya trombosit sayısı 100 x 106/l'nin altına düşerse tedaviye ara verilmelidir. 3 gün sonra sayı kontrol edilmeli ve normale göre önemli ölçüde arttığında tedaviye devam edilmelidir.

Hidroksiüre kemik iliği inhibitörüne neden olabilir; lökopeni genellikle bunun ilk ve en yaygın belirtisidir. Trombosit ve aneminin ortaya çıkma olasılığı daha düşüktür ve nadiren daha önce lökopeni yaşanmıştır. Radyasyon kullanmış veya sitotoksik kemoterapi kullanan hastalarda kemik iliği yetmezliği ile karşılaşılma olasılığı daha yüksektir ve bu hastalarda hidroksiüre dikkatli kullanılmalıdır. Hidroksiüre tedavisine ara verildiğinde kemik iliği hızla iyileşir.

Anemi

Hidroksiüre tedavisine başlamadan önce kanın tamamı değiştirilerek şiddetli anemi düzeltilmelidir. Tedavi sırasında anemi ortaya çıkarsa, hidroksiüre tedavisini kesmeden ayarlama yapın. Anormal kırmızı kan hücreleri, büyük ve sınırlı kırmızı kan hücreleri sıklıkla hidroksiüre tedavisinin erken dönemlerinde görülür. Morfolojik değişiklik malign anemiye benzer ancak B12 vitamini eksikliği veya folik asit eksikliği ile ilişkili değildir. Mahoydum, folik asit eksikliğinin rastgele gelişimini gizleyebilir, bu nedenle folik asitin düzenli olarak test edilmesi. Hidroksiüre ayrıca plazmadaki demirin temizlenmesini geciktirebilir ve eritrositlerin eritrosit oranını azaltabilir, ancak ilacın kırmızı kan hücrelerinin yaşam süresini değiştirdiği görülmemektedir.

Radyoterapi

Radyoterapi görmüş hastalar, hidroksiüre alırken radyasyon tedavisinden sonra daha kötü olabilirler.

böbrek

Önemli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

HIV

Hidroksiürenin HIV tedavisi ilaçlarıyla birlikte kullanılmasına izin verilmemektedir ve ilaç, HIV hastalarında tedaviye ve toksik başarısızlıklara (bazı ölüm vakalarında) neden olabilmektedir.

Kanser

Kırmızı kan hücreleri gibi kemik iliği hipertemisine yönelik hidroksiüre tedavisi gören uzun süreli hastalarda sekonder lösemi rapor edilmiştir. Löseminin hidroksiürenin ikincil bir etkisi mi yoksa hastanın potansiyel hastalığıyla mı ilişkili olduğu açık değildir. Uzun süreli hidroksiüre kullanan hastalarda cilt kanseri rapor edilmiştir. Hastaların cildini güneş ışınlarından koruması önerilir. Ayrıca hastalar tedavi sırasında ve hidroksiüre tedavisini bıraktıktan sonra kendi kendine muayene yapmalı ve düzenli tekrar muayenede ikincil malign hastalıkları taramalıdır.

vaskülit toksisitesi

Hidroksiüre ile tedavi edildiğinde kemik iliği hipertrofisi bozukluğu olan hastalarda vasküler ülser ve kangren dahil cilt vasküler toksisitesi meydana geldi. İnterferon tedavisi öncesinde veya kombinasyon halinde tedavi gören hastalarda damar zehirlenmesi riski artar. El ve ayak parmaklarında dağılmış kan damarı ülseri ve el ve ayak parmaklarında anemiye veya öfkeye yol açan periferik damar yetmezliğinin klinik belirtileri, sıklıkla Hidroksiüre olarak tanımlanan tipik cilt ülserlerinden farklıdır. Kemik iliği hiperpatisi olan hastalarda kan damarı ülserlerine ilişkin bildirilen ciddi klinik sonuçlar nedeniyle, kan damarı ülseri gelişirse hidroksiüre durdurulmalı ve hücreleri küçültecek replasman ilaçları kullanmaya başlanmalıdır.

ürik asit

Hidroksiüre ile tedavi edilen hastalarda, özellikle diğer sitotoksik ajanlar için kullanıldığında, gut veya daha kötüsü ürik asidin neden olduğu böbrek hastalığına yol açan serum ürik asidini artırma yeteneği dikkate alınmalıdır. Bu nedenle ürik asit konsantrasyonunun düzenli olarak izlenmesi ve tedavi sırasında bol su bulundurulması önemlidir.

aşılandı

Aşı virüsünün çoğalmasını artırabilecek ve/veya normal savunma mekanizması Hidroksiüreyi inhibe edebileceğinden aşı virüsünün bazı olumsuz reaksiyonlarını artırabilecek canlı bir virüs aşısıyla hidroksiüre kombinasyonunu kullanın. Hidroksiüre kullanan hastalarda canlı aşılar ciddi enfeksiyonlara yol açabilir. Hastanın aşıya karşı antikor reaksiyonu azalabilir. Tedavi sırasında ve tedavinin bitiminden sonra en az 6 ay süreyle ve doktor tavsiyesi ile aşıdan kaçınılmalıdır.

yardımcı maddeler

Bu ürün, alerjik reaksiyonlara neden olabilen (yavaş yavaş ortaya çıkabilen) parabenler içerir.

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi

hidroksiüre uyuşukluğa neden olabilir. Hidroksiüre kullanan hastalar, ilacın fiziksel veya zihinsel kapasiteyi etkilemediği gösterilmediği sürece araç veya makine kullanmamalıdır.

Kadınlar için hamilelik ve emzirme döneminde ilaç kullanın

Hidroksiüre gibi DNA sentezini etkileyen ilaçlar güçlü bir mutant nedeni olabilir. Doktor, hamile kalmayı planlayan erkek veya kadın hastalar için hidroksiüre almadan önce bu yeteneği dikkatle değerlendirmelidir. Hidroksiüre sitotoksik bir madde olduğundan ilaç bazı hayvanlarda teratojene neden olmuştur.

Farelerde ve köpeklerde yüksek dozda hidroksiüre sperm üretimini azaltır.

hidroksiüre anne sütüyle atılır. Hidroksiürenin emzirmeye ciddi olumsuz velayet reaksiyonlarına neden olabilmesi nedeniyle, ilacın anne açısından önemi dikkate alınarak emzirmenin durdurulmasına veya hidroksiüre kullanımının durdurulmasına karar verilmesi tavsiye edilir. Hidroksiüre hamile kadınlar için kullanıldığında fetusa zararlı olabilir. Hidroksiüre, potansiyel faydaları olası tehlikelerin çok ötesinde olmadığı sürece hamile hastalar veya emziren anneler için sıklıkla kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği olan kadın hastalara, tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 6 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanma konusunda tavsiyede bulunulmalıdır.

Erkeklerde sperm azalması ya da sperm azalması (bazen iyileşme) gözlenmez. Tedaviye başlamadan önce spermin korunabilmesi için erkek hastaların bilgilendirilmesi tavsiye edilir. Hidroksiüre gen için toksik olabilir.

Tedavi gören erkekler tedavi sırasında ve tedaviden en az 1 yıl sonra etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

İlaç etkileşimi

Kemik iliği inhibitör aktivitesi radyasyon tedavisi veya önceki hücresel toksisite veya kombinasyonla artırılabilir. Pankreatit ölümcüldür ve ölümcül değildir; HIV ile enfekte hastalarda stavudin ile birlikte veya stavudin olmadan hidroksiüre ve leftine tedavisi sırasında ortaya çıkmıştır. Karaciğer zehirlenmesi ve karaciğer yetmezliği, hidroksiüre ve diğer antiviral ilaçlarla tedavi edilen HIV ile enfekte hastalarda dolaşımdan sonra ilaç takibi sırasında bildirilen ölümlere yol açmaktadır. Ölümcül karaciğer olayları çoğunlukla hidroksiüre, didanosin ve stavudin ile kombine tedavi gören hastalarda rapor edilmektedir. Bu kombinasyondan kaçınılmalıdır. Stavudin ile birlikte veya stavudin olmadan, didanozin de dahil olmak üzere antiasitlerle birlikte hidroksiüre kullanan HIV enfeksiyonlu hastalarda bazı vakalarda periferik ve ciddi nöropati rapor edilmiştir.

Çalışmalar, hidroksiürenin, üre, ürik asit ve laktik asidi belirlemek için kullanılan enzimlerin (üreaz, ürikaz ve laktik dehidrojenaz) analizini etkilediğini ve hidroksiüre ile tedavi edilen hastalarda büyük yanıltıcı sonuçlar verdiğini göstermiştir.

aşı

Canlı aşılarla eş zamanlı kullanıldığında ciddi veya ölümcül enfeksiyon riski artar. Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda aşı kullanılması önerilmez.

Saklama

Serin bir yerde bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Çocukların erişemeyeceği bir yerde tutmak için kullanmadan önce talimatları dikkatlice okuyun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.