ハーベッサー 高血圧・狭心症治療剤 30mg(10水疱×10錠)

剤形 ブリスター10箱×10錠
仕様 塩酸ジルチアゼム

成分

成分情報コンテンツ
塩酸ジルチアゼム30mg

用途

適応症

Herbesser 30 医薬品は次の場合に適応されます。

  • 狭心症、狭心症の変形。そして末梢血管のこと。

    心筋虚血に影響を与える

    心筋酸素の供給と需要のバランスを改善する

    塩酸ジルチアゼムは、主冠動脈と側枝 (犬の場合) を弛緩させることにより、虚血性心筋症の虚血領域への冠動脈内の血流を増加させます。

    塩酸ジルチアゼムは、冠状動脈の動脈けいれんを抑制します (サルとヒト)。

    塩酸ジルチアゼムは、末梢拡張による負荷と心拍数の減少により、心流を低下させることなく心筋の酸素消費量を減少させます (犬の場合)。

    心筋保護効果

    塩酸ジルチアゼムは、心筋虚血状態 (ラット) の細胞内への過剰なカルシウムイオンの抑制により、心臓の機能と心筋代謝を維持し、心筋梗塞のサイズを縮小します。

    血圧への影響

    塩酸ジルチアゼムは徐々に高血圧を低下させますが、この薬は正常な血圧 (ラット、ヒト) に強い影響を与えます。この薬は、(人間の場合)激しい運動による高血圧も軽減します。

    塩酸ジルチアゼムは、腎臓や脳の血液(犬、人間)を減らすことなく、血圧を下げます。

    塩酸ジルチアゼムは、血圧を下げながら血管と心筋の肥大を軽減します (ラットの場合)。

    洞調律と心臓伝達系への影響

    塩酸ジルチアゼムは、自発洞調律距離を延長し、心房伝達 (ヒス音束) の時間を延長しますが、ヒス音 - 心室伝達 (犬、人) の時間には影響しません。

    単回投与による毒性

    使用 経口ライン 皮下ライン 静脈ライン 世界/性別 ♂? ♀? DDY 740

    640
    260
    280 ウィスター
    560
    610 520 550 38 39

    塩酸ジルチアゼムを SD ラットと狩猟犬にそれぞれ 2、10、25、および 125 mg/kg/日、および 10、20、40 mg/kg/日の経口ラットの口内に 6 か月間使用した場合。

    ラットの場合、125 mg/kg/日の用量を摂取したグループで死亡した例がある。 25 および 125 mg/kg/日の用量では肝臓および腎臓の機能障害の兆候がありますが、2mg および 10 mg/kg/日のグループでは影響を受けません。狩猟犬の場合、グループは 40 mg/kg/日の用量を摂取しますが、20 mg/kg/日の用量を使用したグループでは死亡例や心電図の異常、GOT および GPT の上昇が見られます。

    誕生

    CFY ラットの場合、交配前、妊娠中および授乳中に塩酸ジルチアゼムを 12.5、25、50、および 100 mg/kg/日の用量で経口投与した場合、親の生殖機能に悪影響はなく、妊娠マウスと子供のマウスには妊娠や発育遅延はありません。

    胎児器官の形成において、次の 2 種類のマウスの場合、塩酸ジルチアゼムの用量は 10、25、50、100、200、400 mg/kg/日、および 10、50、100、200、400 mg/kg/日です。

    ICR - JCL。

    ウィスターネズミ。

    妊娠死亡の結果はすべてのラット群に現れ、ラット群では 200 mg/kg/日と 400 mg/kg/日を使用しました。このモンスターは、50、100、200、400 mg/kg/日の用量を使用したマウスのグループで観察されますが、ラットの場合は、400 mg/kg/日の用量でも催奇形性を引き起こすことは見つかりませんでした。

    出生期間中および出生後、マウスウィスターに 50、100、200、および 400 mg/kg/日の塩酸ジルチアゼム経口投与が使用されます。マウスの全身状態が悪くなるため、200、400 mg/kg/日を使用したグループでは出生率、摂食率、生存率、子供の体重が減少しますが、10、50、100 mg/kg/日の用量を使用したグループでは目立った変化はありません。

    抗原

    マウス、ラット、マウスでは塩酸ジルチアゼムの抗原は観察されません。

    GM

    塩酸ジルチアゼムの遺伝子変化は、細菌、培養した哺乳類細胞の染色体異常、マウスの小型核細胞を用いたリバースアンド修復試験(修復)では観察されません。

    がん

    マウス検査では、塩酸ジルチアゼムによる癌の原因となる癌は観察されませんでした。

    臨床研究

    狭心症、狭心症の変形

    狭心症治療に対する Herbesser 30 の大きな利点は、二重盲検比較、単一盲検比較、非盲検臨床試験によって証明されています。狭心症の変異型を治療するこの薬の大きな利点は、ホルター心電図研究を含むオープンラベルの臨床試験によって示されています。

    高血圧

    特発性高血圧症の治療におけるハーベッサー 30 の大きな利点は、試験薬としてのプラセボ、レセルピン、プロプラノロールと比較した 4 つの臨床試験によって示されています。

    動的薬物動態

    血中濃度

    健康な成人はハーベッサー 30 錠 (塩酸ジルチアゼム 60 mg) を 2 錠服用します。血漿中濃度は飲酒後 3 ~ 5 時間でピークに達し、その後約 4.5 時間の販売時間とともに徐々に減少します。毎日服用してください。血漿中のジルチアゼム濃度は開始 2 日後に安定しています。長期使用、1 日あたり 90 mg (30 mg x 3 回) の用量で継続的に飲むと、飲酒 2 ~ 4 時間後の血漿中の塩酸ジルチアゼム濃度は約 40 ng/ml になります。

    代謝

    健康な成人が塩酸ジルチアゼムを飲むと、薬物は主に酸化反応(アミノの損失、酸化によるメチルの損失、アセチルの損失、および共役反応)を通じて代謝されます。

  • 服用する前に ハーベッサー 高血圧・狭心症治療剤 30mg(10水疱×10錠)

    使用方法

    ヘルベッサー 30 経口薬。

    飲む前に薬を袋から取り出してください。錠剤を噛まないでください (錠剤の徐放性が低下するため)。

    投与量

    狭心症、狭心症の変形

    通常、成人の 1 回の経口投与量は、ジルチアゼム塩酸塩として 1 日 30 mg を 3 回(1 日あたり 90 mg)です。必要に応じて、用量は毎回 60 mg、1 日 3 回(つまり 180 mg/日)増やすことができます。

    間違いなく高血圧です (軽度から中程度)

    通常、成人の 1 回あたりの経口投与量は、ジルチアゼム塩酸塩として 30 ~ 60 mg を 1 日 3 回(つまり、90 ~ 180 mg/日)使用します。患者の年齢や症状に応じて投与量を調整できます。

    注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

    症状

    心拍数の低下、完全な心房ブロック - 心室、心臓病、低血圧など。これらの症状は有害な反応としても報告されています。

    治療

    過剰摂取の場合は、Herbesser 30 を中止し、次の適切な治療手段を講じる必要があります。必要に応じて、胃洗浄で薬を取り除きます。

    心拍数が遅い、心房ブロック - 完全な心室: 硫酸アトロピン、イソプロテレノールなどを使用するか、ペースメーカーを使用します。

    心臓病、低血圧: 強心剤、高血圧、点滴などの使用、および/または循環のサポート。

    服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

    副作用

    Herbesser 30 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

    Herbesser 30 による有害な反応は、患者 9,630 人中 442 人 (4.6%) で発生しました。最も一般的な反応は、消化器系 1.4%(胃疾患 0.2%、便秘 0.2%、腹痛 0.1% など)、心臓血管系 1.4%(めまい 0.5%、心拍数低下 0.4%、熱感 0.2%、心房ブロック - 心室 0.2% など)、過敏症です。 1.2%、0.2% 頭痛など

    この反応は臨床的意義にとって有害です (まれに:

    心房ブロック - 完全に心室があり、重篤な遅い心拍(初期症状は心拍数の低下、めまい、妄想など)はまれです(うっ血性心不全の可能性があります。異常が発生した場合は、薬を中止し、強心剤の使用などの適切な措置を講じる必要があります。

    粘液症候群 - 皮膚 - 目 (スティーブンス - ジョンソン症候群)、中毒性表皮壊死症 (ライエル症候群)、皮膚の発赤 (剥離性皮膚炎) など。皮膚の紅斑、腫れ、かゆみ、発熱がある場合は、薬を中止し、適切な治療を行う必要があります。

    AST (SGOT)、塩分 (GPT)、E-GTP などの増加を伴う肝臓障害や黄疸障害が発生する可能性があります。患者の経過観察が必要です。何か異常がある場合は、薬を中止し、適切な治療法を見つける必要があります。

    その他の有害な反応

    のカス。寝る。肝臓。渇き。

    薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

    警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    以下の場合、Herbesser 30 は禁忌薬です。

    重度のうっ血性心疾患のある人(心疾患の症状を悪化させる可能性があります)

    第 2 心室および第 3 心房ブロックのある人、または弱洞結節症候群(継続的な洞調律(50 拍/分未満)、洞停止、洞ブロック - 心房など)がある人

    薬剤のいずれかの成分に対して過敏症の病歴がある人。

    妊娠中または妊娠中 (妊娠のセクションをお読みください)。

    使用時には注意してください

    以下の患者にはハーベッサー 30 を慎重に使用してください。

    うっ血性心不全のある人 (心臓病の症状が悪化する可能性があります)。

    心拍が遅すぎる (1 分あたり 50 スパン未満) か、心房ブロック - 心室 1 (洞調律と心臓の伝達が過度に抑制されている可能性があります) のある人。

    重度の低血圧の人 (血圧がさらに低下する可能性があります)。

    重度の肝機能障害、腎機能障害のある人(代謝低下、排泄低下により薬の効果が高まる可能性があります)。

    重要な注意:

    カルシウム拮抗薬を突然中止すると、症状が悪化します。したがって、ハーベッサー 30 の使用を中止したい場合は、徐々に用量を減らし、患者の様子を注意深く観察する必要があります。医師に相談していない場合は薬を中止しないよう患者に指導してください。

    薬の血圧を下げる作用により、めまいなどが起こる可能性があるため、運転、高所での作業、機械との接触など、注意力を必要とするリスクの高い活動に参加する場合は注意が必要です。

    テルフェナジンと他の抗不整脈薬 (リン酸ジソピラミッド) を併用すると、心電図の長期 QT や心室性不整脈を引き起こす可能性があります。

    Herbesser 30 と相互作用する可能性のある薬物と併用する場合は注意してください (薬物相互作用を参照)。

    機械の運転および操作の能力

    薬の血圧降下作用により、めまいが起こる可能性があります。運転や機械の操作など、注意力を必要とする大きなリスクを伴う活動に参加する場合は注意が必要です。

    妊娠

    妊娠している人、または妊娠している可能性のある人にはハーベッサー 30 が禁忌です (動物の研究で、この薬が催奇形性を引き起こすことがわかりました。マウスでは骨格の異常や異形成、マウスやラットでは胚による中毒が発生します)。

    授乳期間中

    授乳中はこの薬を使用しないでください。母親にとってその薬が必要すぎると考えられる場合は、母親がこの薬(塩酸ジルチアゼムは母乳を通して排泄されます)を使用している間は授乳を中止する必要があります。

    相互作用性薬剤

    ハーベッサー 30 を次の薬剤と併用する場合は注意してください:

    薬の名前 徴候、症状、治療法 メカニズムと危険因子

    (降圧剤、硝酸塩など)

    は、血圧を測定し、一方または両方の薬の用量を調整して、血圧を下げる効果を高めることができます。遅い、心房ブロック - あれ、洞ブロック - 心房など。心電図を監視し、異常がある場合は、投与量を減らすか、一方または両方の薬を中止する必要があります。 3剤(塩酸ジルチアゼム、メープル丸剤、ジギタリス製品)の併用には注意が必要です。メチルイゴキシン) は、心拍が遅い、心房ブロック - 心室などを引き起こす可能性があります。ジギタリス中毒の症状 (吐き気、嘔吐、頭痛、めまい、異常な視覚など) には、血液中の血液ジギタリス製剤の増加による不整脈が含まれます。心電図を作成し、ジギタリスの毒性を監視します。必要に応じて、血中の製剤の濃度を定量します。異常が発生した場合は、薬の量を減らすか、一方または両方の薬を中止する必要があります。特に3種類の薬剤(塩酸ジルチアゼム、ジギタリスクリック薬)の併用には注意してください。

    塩酸ジルチアゼムは、血液ジギタリス製剤を増加させます。

    保管

    密閉箱に入れ、30 °C 以下で日光を避けて保管してください。

    その他の薬

    免責事項

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