هيربيسر 60 ملغ علاج لارتفاع ضغط الدم مجهول السبب والذبحة الصدرية (10 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 10 أقراص
المواصفات ديلتيازيم هيدروكلوريد

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ديلتيازيم هيدروكلوريد	60 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يستخدم عقار هيربسير 60 في الحالات التالية:

الذبحة الصدرية، نوع من الذبحة الصدرية. والأوعية الدموية الطرفية.

يؤثر على نقص تروية عضلة القلب

تحسين التوازن بين العرض والطلب على أكسجين عضلة القلب

يزيد ديلتيازيم هيدروكلوريد من تدفق الدم في الشرايين التاجية إلى المناطق الإقفارية من نقص تروية عضلة القلب عن طريق إرخاء الشريان التاجي الرئيسي والفروع الجانبية (في الكلاب).

يثبط هيدروكلوريد ديلتيازيم تشنج الشريان التاجي (في القرود والناس).

يعمل ديلتيازيم هيدروكلوريد على تقليل استهلاك الأكسجين في عضلة القلب دون تقليل تدفق القلب بسبب تقليل العبء اللاحق ومعدل ضربات القلب من خلال التوسع المحيطي (عند الكلاب).

تأثير حماية عضلة القلب

يحافظ هيدروكلوريد ديلتيازيم على وظيفة القلب واستقلاب عضلة القلب، ويقلل من حجم احتشاء عضلة القلب، وذلك بسبب تثبيط أيونات الكالسيوم الزائدة في الخلايا في حالة نقص تروية عضلة القلب (عند الجرذان).

التأثيرات على ضغط الدم

يعمل هيدروكلوريد ديلتيازيم على تقليل ارتفاع ضغط الدم تدريجيًا، على الرغم من أن هذا الدواء له تأثير قوي على ضغط الدم الطبيعي (في الجرذان والبشر)؛ كما يقلل الدواء من ارتفاع ضغط الدم بسبب ممارسة التمارين الرياضية الشديدة (عند البشر).

يعمل ديلتيازيم هيدروكلوريد على خفض ضغط الدم دون تقليل الدم في الكلى والدماغ (في الكلاب والبشر).

يعمل ديلتيازيم هيدروكلوريد على تقليل تضخم عضلة القلب والأوعية الدموية مع خفض ضغط الدم (في الجرذان).

التأثيرات على إيقاع الجيوب الأنفية ونظام نقل القلب

يعمل ديلتيازيم هيدروكلوريد على إطالة مسافة الإيقاع الجيبي التلقائي، مما يطيل زمن النقل الأذيني - حزمة الهسهسة، ولكن ليس هناك أي تأثير على زمن الهسهسة - النقل البطيني (على الكلاب، والناس).

السمية بجرعة واحدة

استخدم خط الفم خط تحت الجلد خط وريدي العالم/الجنس ♂؟ ♀؟ DDY 740

640

260

280 ويستار

560

610 520 550 38 39

عندما يتم استخدام الجرعة 2 و10 و25 و125 ملغم/كغم/يوم و10 و20 و40 ملغم/كغم/يوم من هيدروكلوريد ديلتيازيم في فم الفئران عن طريق الفم، على التوالي للفئران SD وكلاب الصيد لمدة 6 أشهر.

مع الفئران، هناك حالات وفاة في المجموعة التي تتناول جرعة 125 ملغم/كغم/يوم، تأخذ المجموعة الجرعة جرعة 25 و 125 ملغم / كغم / يوم هناك علامات على ضعف وظائف الكبد والكلى، ولكن في مجموعات 2 ملغم و 10 ملغم / كغم / يوم لا تتأثر. بالنسبة لكلاب الصيد، تأخذ المجموعة جرعة 40 ملغم/كغم/يوم وهناك حالات وفاة وخلل في تخطيط القلب الكهربائي، ويزداد GOT وGPT في المجموعة باستخدام جرعة 20 ملغم/كغم/يوم.

الميلاد

بالنسبة لفئران CFY، قبل التزاوج، أثناء الحمل والرضاعة، عند تناول جرعات ديلتيازيم هيدروكلوريد عن طريق الفم بجرعة 12.5 و25 و50 و100 ملغم/كغم/يوم، لا يوجد أي تأثير سلبي على الوظيفة الإنجابية للوالدين ولا يوجد حمل وتأخر في النمو بالنسبة للحمل والفأر الطفل.

في تكوين أعضاء الجنين هيدروكلوريد ديلتيازيم بجرعات: 10، 25، 50، 100، 200 و400 ملغم/كغم/يوم و10، 50، 100، 200 و400 ملغم/كغم/يوم وذلك للنوعين التاليين من الفئران:

أي سي آر - جي سي إل.

فئران ويستار.

تظهر عواقب الوفاة أثناء الحمل في جميع مجموعات الجرذان وفي مجموعات الجرذان تستخدم 200 و400 ملجم/كجم/يوم. وقد لوحظت الوحوش في مجموعات الفئران المستخدمة بجرعات 50 و100 و200 و400 ملغم/كغم/يوم ولكن بالنسبة للفئران، لم يتم العثور على أنها تسبب ماسخة حتى مع مجموعة 400 ملغم/كغم/يوم.

يستخدم خلال فترة الولادة وبعد الولادة 50 و100 و200 و400 ملغم/كغم/يوم ديلتيازيم هيدروكلوريد بالفم للفئران ويستار. ولأن الحالة العامة للفأر أسوأ فإن معدل الولادة ومعدل التغذية ومعدل البقاء على قيد الحياة وكذلك وزن الفأر الطفل ينخفض في المجموعة التي تستخدم 200 و400 ملغم/كغم/يوم، ولكن لا يوجد تغير ملحوظ مع المجموعة التي تستخدم جرعة 10 و50 و100 ملغم/كغم/يوم.

المستضد

لا توجد ملاحظات على مستضد ديلتيازيم هيدروكلوريد على الفئران والجرذان والفئران.

جي ام

لم يتم ملاحظة التغير الجيني لهيدروكلوريد ديلتيازيم من خلال الاختبار العكسي والإصلاحي (الإصلاح) مع البكتيريا، أو الانحرافات الصبغية في خلايا الثدييات المستنبتة أو الخلايا النووية الصغيرة في الفئران.

السرطان

لا توجد ملاحظات على السرطان المسبب لسرطان ديلتيازيم هيدروكلوريد من خلال اختبار الفئران.

الأبحاث السريرية

الذبحة الصدرية، أحد أنواع الذبحة الصدرية

تم إثبات الفوائد العظيمة لـ Herbesser 60 لعلاج الذبحة الصدرية من خلال التجارب السريرية التي تقارن العمى المزدوج ومقارنات التعمية الفردية والتجارب السريرية ذات العلامات المفتوحة. تظهر الفوائد الكبيرة لهذا الدواء في علاج أنواع الذبحة الصدرية من خلال التجارب السريرية ذات التصنيفات المفتوحة، بما في ذلك أبحاث مخطط هولتر لكهربية القلب.

ارتفاع ضغط الدم

تم إظهار الفوائد العظيمة لـ Herbesser 60 لعلاج ارتفاع ضغط الدم مجهول السبب من خلال 4 تجارب سريرية مقارنة بالاختبارات مع الدواء الوهمي والريزيربين والبروبرانولول.

الحركية الدوائية الديناميكية

تركيز الدم

يتناول البالغون الأصحاء حبتين من الأعشاب 60 قرصًا (60 ملجم من ديلتيازيم هيدروكلوريد)، ويصل تركيزه الأقصى في البلازما بعد 3-5 ساعات من الشرب، ثم ينخفض تدريجيًا مع فترة البيع التي تبلغ حوالي 4.5 ساعات. عند تناول جرعات يومية، يصبح تركيز الديلتيازيم في البلازما ثابتًا بعد بدء العلاج بيومين. الاستخدام طويل الأمد، يشرب بشكل مستمر بجرعة 90 ملغم (30 ملغم × 3 مرات) يومياً، ويبلغ تركيز هيدروكلوريد ديلتيازيم في البلازما حوالي 40 نانوغرام/مل بعد الشرب 2-4 ساعات.

التمثيل الغذائي

يشرب البالغون الأصحاء هيدروكلوريد ديلتيازيم، وسوف يتم استقلاب الدواء بشكل رئيسي من خلال تفاعلات الأكسدة وفقدان الأمينو، وأكسدة فقدان الميثيل، وفقدان الأسيتيل والتفاعلات المترافقة.

قبل اتخاذ هيربيسر 60 ملغ علاج لارتفاع ضغط الدم مجهول السبب والذبحة الصدرية (10 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

دواء هيربيسر 60 للفم.

خذ الدواء من العبوة قبل الشرب، ولا تمضغ القرص (لأنه سيقلل من بطء تحرر الحبة).

الجرعة

الذبحة الصدرية، نوع من الذبحة الصدرية

الجرعة الفموية المعتادة للبالغين في كل مرة هي 30 ملجم من ديلتيازيم هيدروكلوريد يوميًا 3 مرات (90 ملجم يوميًا). يمكن زيادة الجرعة في كل مرة 60 ملغ، 3 مرات في اليوم (أي 180 ملغ/يوم)، عند الضرورة.

بالتأكيد ارتفاع ضغط الدم (من الخفيف إلى المتوسط)

الجرعة الفموية المعتادة للبالغين في كل مرة هي 30 - 60 ملجم من هيدروكلوريد ديلتيازيم، تستخدم 3 مرات يوميًا (أي 90 - 180 ملجم / يوم). ويمكن تعديل الجرعة حسب عمر المريض والأعراض التي يعاني منها.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

بطء معدل ضربات القلب، واعتلال الأذيني والبطين بالكامل، وأمراض القلب، وانخفاض ضغط الدم، وما إلى ذلك. ويتم الإبلاغ عن هذه الأعراض أيضًا على أنها تفاعلات ضارة.

العلاج

في حالة تناول جرعة زائدة، من الضروري إيقاف هيربيسر 60 فورًا واستخدام التدابير العلاجية المناسبة التالية: عند الحاجة، يتم سحب الدواء عن طريق غسل المعدة.

بطء معدل ضربات القلب، انسداد الأذيني - البطيني بالكامل: استخدم كبريتات الأتروبين، الأيزوبروتيرينول، وما إلى ذلك و/أو استخدم جهاز تنظيم ضربات القلب.

أمراض القلب، انخفاض ضغط الدم: استخدام منشطات القلب، ارتفاع ضغط الدم، الحقن الوريدي، وما إلى ذلك و/أو المساعدة في دعم الدورة الدموية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Herbesser 60، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شوهد التفاعل الضار الذي يسببه Herbesser 60 لدى 442 من أصل 9630 مريضًا (4.6%). التفاعلات الأكثر شيوعًا هي 1.4٪ الجهاز الهضمي (0.2٪ اضطرابات المعدة، 0.2٪ الإمساك، 0.1٪ آلام البطن، وما إلى ذلك)، في نظام القلب والأوعية الدموية 1.4٪ (0.5٪ الدوخة، 0.4٪ معدل ضربات القلب البطيء، 0.2٪ الحرارة الساخنة، استحى الأذيني - 0.2٪ البطين، وما إلى ذلك)، فرط الحساسية 1.2٪، 0.2%صداع، وما إلى ذلك.

التفاعل ضار من حيث الأهمية السريرية (نادر:

الإحصار الأذيني - بطيني تمامًا، وبطء شديد في ضربات القلب (الأعراض الأولية هي بطء معدل ضربات القلب، والدوخة، والهذيان، وما إلى ذلك) نادرًا (

قد يؤدي إلى قصور القلب الاحتقاني. إذا واجهت تشوهات، يجب إيقاف الدواء واتخاذ الإجراءات المناسبة، مثل استخدام منشطات القلب.

متلازمة المخاط - الجلد - العين (متلازمة ستيفنز - جونسون)، نخر البشرة التسممي (متلازمة ليل)، احمرار الجلد (التهاب الجلد المتقشر)، إلخ. عندما يكون هناك حمامي، تورم في الجلد، حكة، حمى، فمن الضروري إيقاف الدواء واستخدام العلاجات المناسبة.

قد يعاني من اضطرابات الكبد واليرقان مع AST (SGOT)، Salt (GPT)، E-AG، وما إلى ذلك. يجب متابعة المريض. إذا كان هناك أي شيء غير طبيعي، يجب إيقاف الدواء وإيجاد العلاج المناسب.

تفاعلات ضارة أخرى

تردد غير معروف

5%> تفاعل ضار ≥ 0.1%

تفاعل ضار

إحصار الجيوب الأنفية - الأذيني تباطؤ القلب، انسداد الأذيني - هذا، احمرار شديد، دوخة.

توقف الجيوب الأنفية، انخفاض ضغط الدم، طبلة الصدر، ألم في الصدر، وذمة.

أعراض مرض باركنسون

حياة صعبة، صداع، صداع خفيف.

انكماش العضلات، الضعف، النعاس، الأرق.
د>

زيادة ALP وLDH وγ - GTP؛ الكبد

طفح جلدي.

حكة، طفح جلدي أحمر متنوع، شرى.

د>

الجهاز الهضمي

ليونة البراز، إسهال، عطش.د> الدم
تقليل الصفائح الدموية، نقص الكريات البيض.

زيادة الفوائد كبر الثدي عند الرجال التنميل.

عند الشعور بالآثار الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإبلاغ الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء هيربيسير 60 في الحالات التالية:

الأشخاص الذين يعانون من أمراض القلب الاحتقانية الخطيرة (يمكن أن تؤدي إلى تفاقم أعراض أمراض القلب).

الأشخاص الذين يعانون من كتلة الأذين - البطين 2 و 3 أو لديهم متلازمة العقدة الجيبية الضعيفة (الإيقاع الجيبي المستمر (أقل من 50 نبضة / دقيقة)، توقف الجيوب الأنفية، انسداد الجيوب الأنفية - الأذيني الأذيني، وما إلى ذلك)

الأشخاص الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية لأي مكون من مكونات الدواء.

حامل أو حامل (اقرأي قسم الحمل).

كن حذرًا عند استخدام

يجب توخي الحذر عند استخدام هيربيسر 60 في المرضى التاليين:

الأشخاص الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني (قد تكون أعراض أمراض القلب أسوأ).

الأشخاص الذين يعانون من بطء ضربات القلب (أقل من 50 نبضة في الدقيقة) أو انسداد الأذيني - البطين 1 (قد يكون الإيقاع الجيبي وانتقال القلب تثبيطًا مفرطًا).

الأشخاص الذين يعانون من انخفاض شديد في ضغط الدم (قد ينخفض ضغط الدم بشكل أكبر).

الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات خطيرة في وظائف الكبد والكلى (قد يزيد تأثير الدواء بسبب انخفاض التمثيل الغذائي، وانخفاض الإخراج).

تنبيه هام:

التوقف المفاجئ لمضادات الكالسيوم سيؤدي إلى تفاقم الأعراض. لذا، عندما ترغب في التوقف عن استخدام Herbesser 60، فمن الضروري تقليل الجرعة تدريجياً ومراقبة المريض بعناية. توجيه المرضى بعدم التوقف عن تناول الدواء إذا لم يستشيروا الطبيب.

نظرًا لتأثير الدواء على خفض ضغط الدم، فمن الممكن أن يشعر بالدوار، ويجب على المرضى توخي الحذر عند المشاركة في الأنشطة ذات المخاطر الكبيرة التي تتطلب اليقظة، مثل القيادة، والعمل بجهد عالٍ، والتفاعل مع الآلات.

يمكن أن يؤدي استخدام أدوية أخرى مضادة لاضطراب نظم القلب (فوسفات ديسوبيراميد) مع تيرفينادين إلى حدوث كيو تي على المدى الطويل في مخطط كهربية القلب وعدم انتظام ضربات القلب البطيني.

كن حذرًا عند التنسيق مع الأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع Herbesser 60 (انظر التفاعل الدوائي).

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

نظرًا لتأثير الدواء على خفض ضغط الدم، فمن الممكن أن يواجه المرضى الدوخة، ويجب على المرضى توخي الحذر عند المشاركة في الأنشطة ذات المخاطر الكبيرة التي تتطلب اليقظة، مثل القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

يُمنع استخدام أعشاب 60 في الأشخاص الحوامل أو الأشخاص الذين قد يكونون حوامل (الدراسة على الحيوانات، ورؤية هذا الدواء يسبب تشوهات مسخية: تشوهات في الهيكل العظمي وخلل التنسج في الفئران والسم في الأجنة، مما يسبب موت الفئران والجرذان).

فترة الرضاعة الطبيعية

يجب عدم استخدام هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية. إذا اعتبر أن الدواء ضروري للغاية بالنسبة للأم، فمن الضروري التوقف عن الرضاعة الطبيعية خلال فترة استخدام الأم للدواء (الديلتيازيم هيدروكلوريد يفرز عن طريق حليب الثدي).

دواء تفاعلي

احتياطات عند الجمع بين هيربيسر 60 والأدوية التالية:

اسم الدواء العلامات والأعراض والعلاج الآليات وعوامل الخطر

(الأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم، النترات ...)

يمكن أن يزيد من تأثير خفض ضغط الدم وقياس ضغط الدم وضبط جرعة أحد الدواءين أو كليهما. ببطء، انسداد الأذين - ذلك، انسداد الجيوب الأنفية - الأذيني، إلخ. مراقبة مخطط كهربية القلب، وإذا كان هناك تشوهات، يجب تقليل الجرعة أو إيقاف أحد الدواءين أو كليهما. يجب توخي الحذر عند الجمع بين 3 أدوية (ديلتيازيم هيدروكلوريد، حبوب القيقب، منتجات الديجيتال). ميثيليجوكسين) قد يعاني من بطء ضربات القلب، وكتلة الأذينية البطينية، وما إلى ذلك. تشمل أعراض التسمم بالديجيتاليس (الغثيان، والتقيؤ، والصداع، والدوخة، والرؤية غير الطبيعية ...) عدم انتظام ضربات القلب، بسبب زيادة مستحضرات الديجيتال في الدم. عمل مخطط كهربية القلب ومراقبة سمية الديجيتال. عند الحاجة، قياس تركيز الاستعدادات في الدم. إذا واجهت أي خلل، فيجب عليك تقليل الجرعة أو إيقاف أحد الدواءين أو كليهما. يجب توخي الحذر بشكل خاص عند الجمع بين 3 أنواع من الأدوية (ديلتيازيم هيدروكلوريد، دواء النقر الديجيتال).

يزيد ديلتيازيم هيدروكلوريد من تحضيرات الديجيتال في الدم.

التخزين

يحفظ في علب مغلقة في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. تجنب أشعة الشمس.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.