Herbesser 60 mg zur Behandlung von idiopathischem Bluthochdruck, Angina pectoris (10 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Diltiazemhydrochlorid
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Diltiazemhydrochlorid | 60 mg |
Verwendet
Indikationen
Herbesser 60 Medikament ist in folgenden Fällen angezeigt:
beeinflussen Myokardischämie
Verbessern Sie das Gleichgewicht zwischen Angebot und Nachfrage an myokardialem Sauerstoff
Diltiazemhydrochlorid erhöht den Blutfluss in den Koronararterien in die ischämischen Bereiche der Myokardischämie, indem es die Hauptkoronararterie und die Seitenäste entspannt (bei Hunden).
Diltiazemhydrochlorid hemmt den Arterienspasmus der Koronararterie (bei Affen und Menschen).
Diltiazemhydrochlorid reduziert den Sauerstoffverbrauch im Herzmuskel, ohne den Herzfluss zu verringern, da die Nachbelastung und die Herzfrequenz durch periphere Dilatation (bei Hunden) reduziert werden.
Schutzwirkung für den Herzmuskel
Diltiazemhydrochlorid erhält die Herzfunktion und den Myokardstoffwechsel aufrecht und verringert die Größe des Myokardinfarkts durch die Hemmung übermäßiger Calciumionen in Zellen im Zustand der Myokardischämie (bei Ratten).
Auswirkungen auf den Blutdruck
Diltiazemhydrochlorid senkt allmählich den Bluthochdruck, obwohl dieses Medikament einen starken Einfluss auf den normalen Blutdruck hat (bei Ratten, Menschen); Das Medikament reduziert auch den Bluthochdruck aufgrund schwerer körperlicher Betätigung (beim Menschen).
Diltiazemhydrochlorid senkt den Blutdruck, ohne die Nieren- und Gehirnblutung zu verringern (bei Hunden, Menschen).
Diltiazemhydrochlorid reduziert die Gefäß- und Herzmuskelhypertrophie und senkt gleichzeitig den Blutdruck (bei Ratten).
Auswirkungen auf den Sinusrhythmus und das Herzübertragungssystem
Diltiazemhydrochlorid verlängert den spontanen Sinusrhythmusabstand und verlängert damit die Zeit der atrialen Übertragung – Hiss-Bündel, es gibt jedoch keine Auswirkung auf die Zeit der Hiss – ventrikulären Übertragung (bei Hunden, Menschen).
Toxizität bei einer Einzeldosis
Wenn die Dosis 2, 10, 25 und 125 mg/kg/Tag bzw. 10, 20, 40 mg/kg/Tag Diltiazemhydrochlorid im Mund oraler Ratten verwendet wird, jeweils für SD-Ratten und Jagdhunde für 6 Monate. Bei Ratten kam es zu Todesfällen in der Gruppe, die eine Dosis von 125 mg/kg/Tag einnahm, die Gruppe nimmt die Dosis ein Bei einer Dosis von 25 und 125 mg/kg/Tag treten Anzeichen einer eingeschränkten Leber- und Nierenfunktion auf, in den Gruppen 2 mg und 10 mg/kg/Tag sind diese jedoch nicht betroffen. Bei Jagdhunden nimmt die Gruppe eine Dosis von 40 mg/kg/Tag ein. In der Gruppe, die eine Dosis von 20 mg/kg/Tag verwendet, kommt es zu Todesfällen und Anomalien im Elektrokardiogramm, GOT- und GPT-Anstiegen. Geburt Bei CFY-Ratten kommt es vor der Paarung, während der Schwangerschaft und Stillzeit bei oraler Einnahme von Diltiazemhydrochlorid in Dosen von 12,5, 25, 50 und 100 mg/kg/Tag zu keinen nachteiligen Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfunktion der Eltern und zu keiner Schwangerschaft und Entwicklungsverzögerung bei trächtigen und kindlichen Mäusen. Bei der Bildung fötaler Organe wird Diltiazemhydrochlorid mit Dosen von 10, 25, 50, 100, 200 und 400 mg/kg/Tag und 10, 50, 100, 200 und 400 mg/kg/Tag für die folgenden zwei Arten von Mäusen eingesetzt: ICR - JCL. Wistar-Ratten. Die Folgen eines Schwangerschaftstodes treten bei allen Rattengruppen auf und in Rattengruppen werden 200 und 400 mg/kg/Tag verwendet. Die Monster werden in Gruppen von Mäusen beobachtet, denen Dosen von 50, 100, 200 und 400 mg/kg/Tag verabreicht wurden. Bei Ratten wurde jedoch nicht festgestellt, dass sie Teratogene verursachen, selbst bei einer Gruppe von 400 mg/kg/Tag. Wird während der Geburt und nach der Geburt verwendet: 50, 100, 200 und 400 mg/kg/Tag Diltiazemhydrochlorid im Mund für Wistar-Mäuse. Da sich der Allgemeinzustand der Maus verschlechtert, sinken die Geburtenrate, die Fütterungsrate und die Überlebensrate sowie das Gewicht der kindlichen Maus in der Gruppe, die 200 und 400 mg/kg/Tag verwendet. In der Gruppe, die die Dosen 10, 50 und 100 mg/kg/Tag verwendet, gibt es jedoch keine nennenswerte Veränderung. Antigen Keine Beobachtungen des Antigens von Diltiazemhydrochlorid bei Mäusen, Ratten und Mäusen. GM Die Genveränderung von Diltiazemhydrochlorid wird nicht durch den Umkehr- und Reparaturtest (Reparatur) mit Bakterien, Chromosomenabweichungen in kultivierten Säugetierzellen oder kleinen Kernzellen bei Mäusen beobachtet. Krebs Keine Beobachtungen, dass Diltiazemhydrochlorid durch Maustests Krebs verursacht. Klinische Forschung Angina, Variante der Angina Der große Nutzen von Herbesser 60 zur Behandlung von Angina pectoris wird durch klinische Studien nachgewiesen, die Doppelblindversuche, Einzelblindvergleiche und klinische Studien mit offenen Labels vergleichen. Der große Nutzen dieses Medikaments zur Behandlung der Variante der Angina pectoris wird durch klinische Studien mit offenen Labels, einschließlich Holter-Elektrokardiogramm-Forschung, gezeigt. Hypertonie Der große Nutzen von Herbesser 60 zur Behandlung von idiopathischer Hypertonie wird durch 4 klinische Studien im Vergleich zu Placebo, Reserpin und Propranolol als Tests gezeigt. Blutkonzentration Gesunde Erwachsene nehmen 2 Herbesser 60 Tabletten (60 mg Diltiazemhydrochlorid) ein, die maximale Plasmakonzentration erreicht 3-5 Stunden nach dem Trinken und nimmt dann mit der Verkaufszeit von etwa 4,5 Stunden allmählich ab. Nehmen Sie tägliche Dosen ein, die Diltiazem-Konzentration im Plasma ist nach Beginn 2 Tagen stabil. Bei langfristiger Anwendung kontinuierliches Trinken in einer Dosis von 90 mg (30 mg x 3-mal) pro Tag, die Konzentration von Diltiazemhydrochlorid im Plasma beträgt etwa 40 ng/ml nach 2-4-stündigem Trinken. Stoffwechsel Dynamische Pharmakokinetik
Vor der Einnahme Herbesser 60 mg zur Behandlung von idiopathischem Bluthochdruck, Angina pectoris (10 Blister x 10 Tabletten)
So verwenden Sie
Herbesser 60 Arzneimittel zum Einnehmen.
Nehmen Sie das Arzneimittel vor dem Trinken aus der Packung, kauen Sie die Tablette nicht (da dies die langsame Freisetzung der Pille verringert).
Dosierung
Angina pectoris, Variante der Angina pectoris
Die übliche orale Dosis für Erwachsene beträgt jeweils 30 mg Diltiazemhydrochlorid bei dreimaliger täglicher Anwendung (90 mg pro Tag). Bei Bedarf kann die Dosis dreimal täglich um jeweils 60 mg (d. h. 180 mg/Tag) erhöht werden.
Auf jeden Fall Bluthochdruck (von leicht bis mittel)
Die übliche orale Dosis für Erwachsene beträgt jeweils 30–60 mg Diltiazemhydrochlorid bei dreimal täglicher Anwendung (dh 90–180 mg/Tag). Die Dosis kann je nach Alter und Symptomen des Patienten angepasst werden.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?
Symptome
Langsame Herzfrequenz, vollständig atrial-ventrikulär, Herzerkrankung, Hypotonie usw. Diese Symptome werden auch als schädliche Reaktionen gemeldet.
Behandlung
Im Falle einer Überdosierung ist es notwendig, Herbesser 60 sofort abzusetzen und die folgenden geeigneten Behandlungsmaßnahmen anzuwenden; Entfernen Sie das Medikament bei Bedarf mit einer Magenspülung.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Herbesser 60 kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.
Die schädliche Reaktion durch Herbesser 60 wird bei 442 von 9.630 Patienten (4,6 %) beobachtet. Die häufigsten Reaktionen finden sich bei 1,4 % im Verdauungssystem (0,2 % Magenbeschwerden, 0,2 % Verstopfung, 0,1 % Bauchschmerzen usw.), im Herz-Kreislauf-System bei 1,4 % (0,5 % Schwindel, 0,4 % langsame Herzfrequenz, 0,2 % heiße Hitze, Vorhofrötung – 0,2 % ventrikulär usw.), Überempfindlichkeit 1,2 %, 0,2 % Kopfschmerzen usw.
Die Reaktion ist für die klinische Bedeutung schädlich (selten:
Andere schädliche Reaktionen
unbekannte Häufigkeit
5 %> Eine schädliche Reaktion ≥ 0,1 %
Eine schädliche Reaktion
Sinusblockade – Vorhof Verlangsamter Herzschlag, Vorhofblockade – heißes Erröten, Schwindel. Sinusstopps, Hypotonie, Trommelfell, Brustschmerzen, Ödeme. Parkison-Symptome Schwieriges Leben, Kopfschmerzen, dumpfe Kopfschmerzen. Muskelschwund, Schwäche, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit.
Erhöhung von ALP, LDH und γ - GTP; Leber
Hautausschlag. Juckreiz, diverser roter Ausschlag, Urtikaria.
Verdauungstrakt Thrombozytenreduktion, Leukopenie. Erhöhte Vorteile, große Brüste bei Männern, Taubheitsgefühl. Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Das Medikament Herbesser 60 ist in folgenden Fällen kontraindiziert:
Menschen mit schwerer Herzerkrankung (kann die Symptome einer Herzerkrankung verschlimmern).
Personen mit Vorhofblockade – ventrikulär 2 und 3 oder mit einem schwachen Sinusknotensyndrom (kontinuierlicher Sinusrhythmus (weniger als 50 Schläge/Minute), Sinusstopp, Sinusblockade – Vorhof-Vorhof usw.)
Personen mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels.
Schwanger oder schwanger (lesen Sie den Abschnitt zur Schwangerschaft).
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung
Wenden Sie Herbesser 60 bei folgenden Patienten mit Vorsicht an:
Menschen mit Herzinsuffizienz (Symptome einer Herzerkrankung können schlimmer sein).
Personen mit zu langsamem Herzschlag (weniger als 50 Schläge pro Minute) oder Vorhofblockade – ventrikulär 1 (Sinusrhythmus und Herzübertragung können übermäßig gehemmt sein).
Menschen mit schwerer Hypotonie (Blutdruck kann weiter gesenkt werden).
Menschen mit schwerwiegenden Störungen der Leber- und Nierenfunktion (die Wirkung des Arzneimittels kann durch Stoffwechselreduzierung, Eliminationsreduzierung verstärkt werden).
Wichtiger Hinweis:
Ein plötzliches Absetzen von Kalziumantagonisten verschlimmert die Symptome. Wenn Sie also die Anwendung von Herbesser 60 beenden möchten, ist es notwendig, die Dosis schrittweise zu reduzieren und den Patienten sorgfältig zu überwachen. Weisen Sie die Patienten an, das Medikament nicht abzusetzen, ohne vorher Rücksprache mit dem Arzt gehalten zu haben.
Aufgrund der blutdrucksenkenden Wirkung des Arzneimittels kann es zu Schwindelgefühlen kommen. Patienten müssen bei der Teilnahme an Aktivitäten mit großen Risiken, die Aufmerksamkeit erfordern, wie z. B. Autofahren, Arbeiten in großer Höhe oder Umgang mit Maschinen, vorsichtig sein.
Die Verwendung anderer Antiarrhythmika (Disopyramidphosphat) zusammen mit Terfenadin kann zu einer langfristigen QT-Zeit des Elektrokardiogramms und ventrikulären Arrhythmien führen.
Seien Sie vorsichtig bei der Abstimmung mit Arzneimitteln, die mit Herbesser 60 interagieren können (siehe Arzneimittelwechselwirkungen).
Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen.
Aufgrund der blutdrucksenkenden Wirkung des Arzneimittels kann es zu Schwindelgefühlen kommen. Patienten müssen bei Aktivitäten mit großen Risiken, die Aufmerksamkeit erfordern, wie z. B. Autofahren und Bedienen von Maschinen, vorsichtig sein.
Schwangerschaft
Herbesser 60 ist bei schwangeren Menschen kontraindiziert oder bei Menschen, die schwanger sein könnten (Studien an Tieren führen dazu, dass dieses Medikament Teratogenität verursacht: Anomalien im Skelett und Dysplasie bei Mäusen und Vergiftung bei Embryonen, was zum Tod von Mäusen und Ratten führt).
Die Zeit des Stillens
Sie sollten dieses Medikament nicht während der Stillzeit einnehmen. Wenn davon ausgegangen wird, dass die Mutter das Medikament zu sehr benötigt, muss das Stillen während der Zeit unterbrochen werden, in der die Mutter das Medikament einnimmt (Diltiazemhydrochlorid wird über die Muttermilch ausgeschieden).
Interaktives Medikament
Vorsichtsmaßnahmen bei der Kombination von Herbesser 60 mit den folgenden Medikamenten:
Name des Medikaments (Medikamente gegen Bluthochdruck, Nitrate ...) Diltiazemhydrochlorid steigert Blutdigitalispräparate.
Lagerung
In geschlossenen Behältern unter 30 °C lagern. Sonnenlicht vermeiden.
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