Herbesser 60 mg traitement de l'hypertension artérielle idiopathique, angine (10 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 10 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Chlorhydrate de diltiazem

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Chlorhydrate de diltiazem60 mg

Les usages

indications

Le médicament Herbesser 60 est indiqué dans les cas suivants :

  • angine, variante de l'angine. et des vaisseaux sanguins périphériques.

    affectent l'ischémie myocardique

    Améliorer l'équilibre entre l'offre et la demande d'oxygène myocardique

    Le chlorhydrate de diltiazem augmente le flux sanguin dans les artères coronaires vers les zones ischémiques du myocarde en relaxant l'artère coronaire principale et les branches latérales (chez le chien).

    le chlorhydrate de diltiazem inhibe les spasmes de l'artère coronaire (chez les singes et les humains).

    Le chlorhydrate de diltiazem réduit la consommation d'oxygène dans le muscle cardiaque sans réduire le flux cardiaque en raison de la réduction de la charge post-charge et de la fréquence cardiaque par dilatation périphérique (chez les chiens).

    Effet de protection du muscle cardiaque

    le chlorhydrate de diltiazem maintient la fonction cardiaque et le métabolisme du myocarde, réduit la taille de l'infarctus du myocarde, en raison de l'inhibition de l'excès de calcium ionique dans les cellules en état d'ischémie myocardique (chez le rat).

    Effets sur la tension artérielle

    le chlorhydrate de diltiazem réduit progressivement l'hypertension, bien que ce médicament ait un impact important sur la pression artérielle normale (chez le rat et l'homme) ; Le médicament réduit également l'hypertension due à un exercice intense (chez l'homme).

    Le chlorhydrate de diltiazem réduit la tension artérielle, sans réduire le sang dans les reins et le cerveau (chez les chiens et les humains).

    Le chlorhydrate de diltiazem réduit l'hypertrophie vasculaire et musculaire cardiaque tout en abaissant la tension artérielle (chez le rat).

    Effets sur le rythme sinusal et le système de transmission cardiaque

    Le chlorhydrate de diltiazem prolonge la distance du rythme sinusal spontané, prolongeant ainsi le temps de transmission auriculaire - faisceau Hiss, mais il n'y a aucun effet sur le temps de transmission Hiss - ventriculaire (chez les chiens, les humains).

    Toxicité avec une dose unique

    Utiliser ligne orale ligne sous-cutanée ligne intraveineuse Monde/Genre ♂ ? ♀? DDY 740

    640
    260
    280 Wistar
    560
    610 520 550 38 39

    Lorsque les doses de 2, 10, 25 et 125 mg/kg/jour et 10, 20, 40 mg/kg/jour de chlorhydrate de Diltiazem sont utilisées dans la bouche des rats par voie orale, respectivement pour les rats SD et les chiens de chasse pendant 6 mois.

    Chez les rats, il y a des cas de décès dans le groupe prenant une dose de 125 mg/kg/jour, le groupe prend la dose de Aux doses de 25 et 125 mg/kg/jour, il existe des signes d'insuffisance hépatique et rénale, mais dans les groupes de 2 mg et 10 mg/kg/jour, ils ne sont pas affectés. Pour les chiens de chasse, le groupe prend une dose de 40 mg/kg/jour. Il y a des cas de décès et des anomalies des électrocardiogrammes, des augmentations de GOT et GPT dans le groupe utilisant la dose de 20 mg/kg/jour.

    Naissance

    Pour les rats CFY, avant l'accouplement, pendant la grossesse et l'allaitement, lors de la prise orale de chlorhydrate de diltiazem à des doses de 12,5, 25, 50 et 100 mg/kg/jour, il n'y a aucun effet indésirable sur la fonction reproductive des parents et aucune grossesse ni retard de développement pour la grossesse et l'enfant souris.

    Dans la formation des organes fœtaux, chlorhydrate de diltiazem aux doses : 10, 25, 50, 100, 200 et 400 mg/kg/jour et 10, 50, 100, 200 et 400 mg/kg/jour pour les deux types de souris suivants :

    ICR-JCL.

    Rats Wistar.

    Les conséquences de la mort pendant la grossesse apparaissent dans tous les groupes de rats et dans les groupes de rats, utilisez 200 et 400 mg/kg/jour. Les monstres sont observés dans des groupes de souris utilisées à des doses de 50, 100, 200 et 400 mg/kg/jour mais pour les rats, ils ne sont pas tératogènes même avec un groupe de 400 mg/kg/jour.

    Utilisé pendant la période de naissance et après la naissance 50, 100, 200 et 400 mg/kg/jour de chlorhydrate de Diltiazem par voie orale pour les souris wistar. Parce que l'état général de la souris est pire, le taux de naissance, le taux d'alimentation et le taux de survie ainsi que le poids de la souris de l'enfant diminuent dans le groupe utilisant 200 et 400 mg/kg/jour, mais il n'y a pas de changement notable avec le groupe utilisant la dose de 10, 50 et 100 mg/kg/jour.

    antigène

    Aucune observation d'antigène du chlorhydrate de Diltiazem sur les souris, les rats et les souris.

    Directeur général

    Le changement génétique du chlorhydrate de diltiazem n'est pas observé par le test d'inversion et de réparation (réparation) avec des bactéries, par des déviations chromosomiques dans les cellules de mammifères cultivées ou par de petites cellules nucléaires chez la souris.

    Cancer

    Aucune observation de cancer provoquant un cancer dû au chlorhydrate de diltiazem lors de tests sur des souris.

    Recherche clinique

    Angine, variante de l'angine

    Les grands avantages de Herbesser 60 pour traiter l'angine de poitrine sont prouvés par des essais cliniques comparant la double aveugle, les comparaisons en simple aveugle et les essais cliniques en ouvert. Les grands avantages de ce médicament pour traiter la variante de l'angine de poitrine sont démontrés par des essais cliniques ouverts, y compris la recherche sur l'électrocardiogramme Holter.

    Hypertension

    Les grands avantages de Herbesser 60 pour traiter l'hypertension idiopathique sont démontrés par 4 essais cliniques comparés au placebo, à la réserpine et au propranolol.

    Pharmacocinétique dynamique

    concentration sanguine

    Les adultes en bonne santé prennent 2 herbesser 60 comprimés (60 mg de chlorhydrate de diltiazem), la concentration plasmatique maximale atteint 3 à 5 heures après la consommation, puis diminue progressivement avec le temps de vente d'environ 4,5 heures. Prendre des doses quotidiennes, la concentration plasmatique de diltiazem est stable après 2 jours de début. Utilisation à long terme, boisson continue à la dose de 90 mg (30 mg x 3 fois) par jour, la concentration plasmatique de chlorhydrate de diltiazem est d'environ 40 ng/ml après avoir bu 2 à 4 heures.

    Métabolisme

    Les adultes en bonne santé boivent du chlorhydrate de diltiazem, le médicament sera métabolisé principalement par des réactions d'oxydation, perte d'amino, oxydation de perte de méthyle, perte d'acétyle et réactions conjuguées.

  • Avant de prendre Herbesser 60 mg traitement de l'hypertension artérielle idiopathique, angine (10 ampoules x 10 comprimés)

    Comment utiliser

    Herbesser 60 médicament pour voie orale.

    Prenez le médicament du sachet avant de le boire, ne mâchez pas le comprimé (car cela réduirait la libération lente de la pilule).

    Posologie

    angine, variante de l'angine

    La dose orale habituelle pour les adultes à chaque fois est de 30 mg de chlorhydrate de diltiazem, à prendre quotidiennement 3 fois (90 mg par jour). La dose peut être augmentée à chaque fois de 60 mg, 3 fois par jour (soit 180 mg/jour), si nécessaire.

    Certainement une hypertension (de légère à moyenne)

    La dose orale habituelle pour les adultes est à chaque fois de 30 à 60 mg de chlorhydrate de diltiazem, à utiliser 3 fois par jour (c'est-à-dire 90 à 180 mg/jour). La dose peut être ajustée en fonction de l'âge et des symptômes du patient.

    Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?

    Symptômes

    Rythme cardiaque lent, complètement auriculaire - ventriculaire, maladie cardiaque, hypotension, etc. Ces symptômes sont également signalés comme réactions nocives.

    Traitement

    En cas de surdosage, il est nécessaire d'arrêter immédiatement Herbesser 60 et d'utiliser les mesures thérapeutiques appropriées suivantes : Si nécessaire, retirez le médicament par lavage gastrique.

  • Fréquence cardiaque lente, bloc auriculaire - Complètement ventriculaire : utilisez du sulfate d'atropine, de l'isoprotérénol, etc. et/ou utilisez un stimulateur cardiaque.
  • Maladies cardiaques, hypotension : utilisation de tonique cardiaque, d'hypertension, de perfusion, etc. et/ou aider à soutenir la circulation.
  • Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

    Effets secondaires

    Lorsque vous utilisez Herbesser 60, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

    La réaction nocive provoquée par Herbesser 60 est observée chez 442 patients sur 9 630 (4,6%). Les réactions les plus fréquentes sont dans 1,4% du système digestif (0,2% de troubles de l'estomac, 0,2% de constipation, 0,1% de douleurs abdominales, etc.), du système cardiovasculaire 1,4% (0,5% d'étourdissements, 0,4% de rythme cardiaque lent, 0,2% de chaleur chaude, rougeur auriculaire - 0,2% ventriculaire, etc.), d'hypersensibilité 1,2%, 0,2% de maux de tête, etc.

    La réaction est nocive du point de vue clinique (rare :

  • Bloc auriculaire - Complètement ventriculaire, rythme cardiaque lent (les premiers symptômes sont un rythme cardiaque lent, des étourdissements, un délire, etc.) rare (
  • peut avoir une insuffisance cardiaque congestive. Si vous constatez des anomalies, vous devez arrêter de prendre le médicament et prendre les mesures appropriées, comme l'utilisation de stimulants cardiaques.
  • Syndrome muqueux - Peau - Oeil (syndrome de Stevens - Johnson), nécrose épidermique empoisonnée (syndrome de Lyell), rougeur cutanée (dermatite desquamée), etc. Lorsqu'il y a un érythème, un gonflement de la peau, des démangeaisons, de la fièvre, il est nécessaire d'arrêter le médicament et d'utiliser des traitements appropriés.
  • peut souffrir de troubles hépatiques et de jaunisse avec AST (SGOT), Salt (GPT), E-AG, etc. Nécessité de suivre le patient. Si quelque chose est anormal, il faut arrêter le médicament et trouver des traitements appropriés.
  • Autres réactions nocives

    fréquence inconnue

    5%> Une réaction nocive ≥ 0,1%

    Une réaction nocive

    bloc sinusal - auriculaire Ralentissement cardiaque, bloc auriculaire - Ça, rougeurs brûlantes, vertiges.

    Arrêts de sinus, hypotension, tambour thoracique, douleur thoracique, œdème.

    Symptômes de Parkison

    Vie difficile, mal de tête, mal de tête sourd.

    Rétrécissement musculaire, faiblesse, somnolence, insomnie.

    Augmentez l'ALP, la LDH et le γ - GTP ; Foie

    éruption cutanée.

    Démangeaisons, éruptions rouges diverses, urticaire.

    digestif Selles molles, diarrhée, soif. du sang

    Réduction plaquettaire, leucopénie.

    Bénéfices accrus, gros seins chez les hommes, engourdissements.

    En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre à l'établissement médical le plus proche pour un traitement rapide.

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Le médicament Herbesser 60 est contre-indiqué dans les cas suivants :

     Les personnes atteintes d'une maladie cardiaque congestive grave (peut aggraver les symptômes de la maladie cardiaque).

    Personnes présentant un bloc auriculaire - Ventriculaire 2 et 3 ou présentant un syndrome du nœud sinusal faible (rythme sinusal continu (moins de 50 battements/minute), arrêt sinusal, bloc sinusal - auriculaire, etc.)

    Personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

    Enceinte ou enceinte (lire la rubrique grossesse).

    Soyez prudent lors de l'utilisation

    Utilisez Herbsser 60 avec prudence chez les patients suivants :

     Les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque congestive (les symptômes d'une maladie cardiaque peuvent être pires).

    Personnes ayant un rythme cardiaque trop lent (moins de 50 battements par minute) ou un bloc auriculaire - ventriculaire 1 (le rythme sinusal et la transmission cardiaque peuvent être une inhibition excessive).

    Personnes souffrant d'hypotension sévère (la tension artérielle peut être encore réduite).

    Personnes souffrant de troubles graves de la fonction hépatique et rénale (l'effet du médicament peut augmenter en raison d'une réduction métabolique, d'une réduction de l'élimination).

    Attention importante :

    L'arrêt soudain des antagonistes du calcium aggravera les symptômes. Ainsi, lorsque l’on souhaite arrêter d’utiliser Herbesser 60, il est nécessaire de réduire progressivement la dose et de surveiller attentivement le patient. Demandez aux patients de ne pas arrêter de prendre le médicament s'ils n'ont pas consulté le médecin.

    En raison de l'effet d'abaissement de la tension artérielle du médicament, il est possible de ressentir des étourdissements. Les patients doivent être prudents lorsqu'ils participent à des activités comportant de grands risques qui nécessitent une vigilance, comme conduire, travailler en hauteur, interagir avec des machines.

    L'utilisation d'autres médicaments antiarythmiques (phosphate de disopyramide) avec la terfénadine peut provoquer un QT à long terme de l'électrocardiogramme et une arythmie ventriculaire.

    Soyez prudent lors de la coordination avec des médicaments susceptibles d'interagir avec Herbesser 60 (voir Interaction médicamenteuse).

    La capacité de conduire et d'utiliser des machines

    En raison de l'effet d'abaissement de la tension artérielle du médicament, il est possible de ressentir des étourdissements. Les patients doivent être prudents lorsqu'ils participent à des activités comportant de grands risques qui nécessitent une vigilance, telles que la conduite automobile et l'utilisation de machines.

    Grossesse

    herbesser 60 est contre-indiqué chez les personnes enceintes ou susceptibles d'être enceintes (en étudiant sur des animaux, voir ce médicament provoque une tératogénicité : anomalies du squelette et dysplasie chez la souris et empoisonnement des embryons, provoquant la mort des souris et des rats).

    La période d'allaitement

    ne doit pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement. S'il est considéré que le médicament est trop nécessaire pour la mère, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement pendant que la mère utilise le médicament (chlorhydrate de diltiazem excrété dans le lait maternel).

    Médicament interactif

    Précautions lors de l'association de Herbesser 60 avec les médicaments suivants :

    Nom du médicament Signes, symptômes et traitement Mécanismes et facteurs de risque

    (médicaments anti-hypertension, nitrates...)

    peut augmenter l'effet de l'abaissement de la tension artérielle, de la mesure de la tension artérielle et de l'ajustement de la dose d'un ou des deux médicaments. Lentement, bloc auriculaire - Cela, bloc sinusal - auriculaire, etc. Surveiller les électrocardiogrammes et, s'il y a des anomalies, il faut réduire la dose ou arrêter un ou les deux médicaments. Il faut être prudent lorsqu'on combine 3 médicaments (chlorhydrate de diltiazem, pilules d'érable, produits à base de digitale). méthyligoxine) peut présenter un rythme cardiaque lent, un bloc auriculaire - ventriculaire, etc. Les symptômes d'une intoxication digitalique (nausées, vomissements, maux de tête, étourdissements, vision anormale...) comprennent une arythmie, due à une augmentation des préparations digitaliques sanguines dans le sang. Réalisation d'électrocardiogrammes et suivi de la toxicité de la digitaline. Au besoin, quantifier la concentration des préparations dans le sang. Si vous rencontrez des anomalies, vous devez réduire la dose ou arrêter un ou les deux médicaments. Particulièrement prudent lorsque vous combinez 3 types de médicaments (chlorhydrate de Diltiazem, médicament à clic Digitalis).

    le chlorhydrate de diltiazem augmente les préparations de digitaliques sanguines.

    Conservation

    Conserver dans des boîtes fermées, en dessous de 30°C. Eviter la lumière du soleil.

    Autres médicaments

    Avis de non-responsabilité

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