ハーベッサー 特発性高血圧・狭心症治療剤 60mg(10水疱×10錠)
剤形 ブリスター10箱×10錠
仕様 塩酸ジルチアゼム
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| 塩酸ジルチアゼム | 60mg |
用途
適応症
Herbesser 60 薬剤は次の場合に適応されます。
心筋虚血に影響を与える
心筋酸素の供給と需要のバランスを改善する
塩酸ジルチアゼムは、主冠動脈と側枝 (犬の場合) を弛緩させることにより、虚血性心筋症の虚血領域への冠動脈内の血流を増加させます。
塩酸ジルチアゼムは、冠状動脈の動脈けいれんを抑制します (サルとヒト)。
塩酸ジルチアゼムは、末梢拡張による負荷と心拍数の減少により、心流を低下させることなく心筋の酸素消費量を減少させます (犬の場合)。
心筋保護効果
塩酸ジルチアゼムは、心筋虚血状態 (ラット) の細胞内への過剰なカルシウムイオンの抑制により、心臓の機能と心筋代謝を維持し、心筋梗塞のサイズを縮小します。
血圧への影響
塩酸ジルチアゼムは徐々に高血圧を低下させますが、この薬は正常な血圧 (ラット、ヒト) に強い影響を与えます。この薬は、(人間の場合)激しい運動による高血圧も軽減します。
塩酸ジルチアゼムは、腎臓や脳の血液(犬、人間)を減らすことなく、血圧を下げます。
塩酸ジルチアゼムは、血圧を下げながら血管と心筋の肥大を軽減します (ラットの場合)。
洞調律と心臓伝達系への影響
塩酸ジルチアゼムは、自発洞調律距離を延長し、心房伝達 (ヒス音束) の時間を延長しますが、ヒス音 - 心室伝達 (犬、人) の時間には影響しません。
単回投与による毒性
塩酸ジルチアゼムを SD ラットと狩猟犬にそれぞれ 2、10、25、および 125 mg/kg/日、および 10、20、40 mg/kg/日の経口ラットの口内に 6 か月間使用した場合。 ラットの場合、125 mg/kg/日の用量を摂取したグループで死亡した例がある。 25 および 125 mg/kg/日の用量では肝臓および腎臓の機能障害の兆候がありますが、2mg および 10 mg/kg/日のグループでは影響を受けません。狩猟犬の場合、グループは 40 mg/kg/日の用量を摂取しますが、20 mg/kg/日の用量を使用したグループでは死亡例や心電図の異常、GOT および GPT の上昇が見られます。 誕生 CFY ラットの場合、交配前、妊娠中および授乳中に塩酸ジルチアゼムを 12.5、25、50、および 100 mg/kg/日の用量で経口投与した場合、親の生殖機能に悪影響はなく、妊娠マウスと子供のマウスには妊娠や発育遅延はありません。 胎児器官の形成において、次の 2 種類のマウスの場合、塩酸ジルチアゼムの用量は 10、25、50、100、200、400 mg/kg/日、および 10、50、100、200、400 mg/kg/日です。 ICR - JCL。 ウィスターネズミ。 妊娠死亡の結果はすべてのラット群に現れ、ラット群では 200 mg/kg/日と 400 mg/kg/日を使用しました。このモンスターは、50、100、200、400 mg/kg/日の用量を使用したマウスのグループで観察されますが、ラットの場合は、400 mg/kg/日の用量でも催奇形性を引き起こすことは見つかりませんでした。 出生期間中および出生後、マウスウィスターに 50、100、200、および 400 mg/kg/日の塩酸ジルチアゼム経口投与が使用されます。マウスの全身状態が悪くなるため、200、400 mg/kg/日を使用したグループでは出生率、摂食率、生存率、子供の体重が減少しますが、10、50、100 mg/kg/日の用量を使用したグループでは目立った変化はありません。 抗原 マウス、ラット、マウスでは塩酸ジルチアゼムの抗原は観察されません。 GM 塩酸ジルチアゼムの遺伝子変化は、細菌、培養した哺乳類細胞の染色体異常、マウスの小型核細胞を用いたリバースアンド修復試験(修復)では観察されません。 がん マウス検査では、塩酸ジルチアゼムによる癌の原因となる癌は観察されませんでした。 臨床研究 狭心症、狭心症の変形 狭心症治療に対する Herbesser 60 の大きな利点は、二重盲検、単盲検比較、および非盲検での臨床試験によって証明されています。狭心症の変異型を治療するこの薬の大きな利点は、ホルター心電図研究を含むオープンラベルの臨床試験によって示されています。 高血圧 特発性高血圧症の治療におけるハーベッサー 60 の大きな利点は、試験としてプラセボ、レセルピン、プロプラノロールと比較した 4 つの臨床試験によって示されています。 血中濃度 健康な成人はハーベッサー 60 錠 (塩酸ジルチアゼム 60 mg) を 2 錠服用します。血漿中濃度は飲酒後 3 ~ 5 時間でピークに達し、その後約 4.5 時間の販売時間とともに徐々に減少します。毎日服用してください。血漿中のジルチアゼム濃度は開始 2 日後に安定しています。長期使用、1日あたり90mg(30mg×3回)を連続飲用すると、飲用2~4時間後の血漿中の塩酸ジルチアゼム濃度は約40ng/mlとなります。 代謝 動的薬物動態
服用する前に ハーベッサー 特発性高血圧・狭心症治療剤 60mg(10水疱×10錠)
使用方法
ヘルベッサー 60 経口薬です。
飲む前に薬を袋から取り出してください。錠剤を噛まないでください (錠剤の徐放性が低下するため)。
投与量
狭心症、狭心症の変形
通常、成人の 1 回の経口投与量は、ジルチアゼム塩酸塩として 1 日 30 mg を 3 回(1 日あたり 90 mg)です。必要に応じて、用量は毎回 60 mg、1 日 3 回(つまり 180 mg/日)増やすことができます。
間違いなく高血圧です (軽度から中程度)
通常、成人の 1 回あたりの経口投与量は、ジルチアゼム塩酸塩として 30 ~ 60 mg を 1 日 3 回(つまり、90 ~ 180 mg/日)使用します。患者の年齢や症状に応じて投与量を調整できます。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?
症状
心拍数の低下、完全な心房-心室、心臓病、低血圧など。これらの症状は有害な反応としても報告されています。
治療
過剰摂取の場合は、Herbesser 60 を直ちに中止し、次の適切な治療手段を講じる必要があります。必要に応じて、胃洗浄で薬を取り除きます。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。
副作用
Herbesser 60 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。
Herbesser 60 によって引き起こされる有害な反応は、患者 9,630 人中 442 人 (4.6%) に見られます。最も一般的な反応は、消化器系 1.4%(胃疾患 0.2%、便秘 0.2%、腹痛 0.1% など)、心臓血管系 1.4%(めまい 0.5%、心拍数低下 0.4%、熱感 0.2%、心房赤面 - 心室 0.2% など)、過敏症です。 1.2%、0.2% 頭痛など
この反応は臨床的意義にとって有害です (まれに:
その他の有害な反応
不明な頻度
5%> 有害な反応 ≥ 0.1%
有害な反応
洞ブロック - 心房 心臓の停滞、心房ブロック - それ、顔面紅潮、めまい。 副鼻腔炎、低血圧、胸太鼓、胸痛、浮腫。 パーソン病の症状 生活困難、頭痛、頭重。 筋肉の収縮、脱力感、眠気、不眠症。
ALP、LDH、γ - GTP を増加させます。肝臓
発疹。 かゆみ、多様な赤い発疹、蕁麻疹。
消化器 血小板減少、白血球減少症。 メリットの増加、男性の大きな胸、しびれ。 薬の副作用が発生した場合は、使用を中止し、医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
Herbesser 60 薬剤は、次の場合には禁忌です。
重度のうっ血性心疾患のある人(心疾患の症状を悪化させる可能性があります)
心房ブロック - 第 2 心室および第 3 心室、または弱洞結節症候群 (継続的な洞調律 (50 拍/分未満)、洞停止、洞ブロック - 心房など) のある人
薬物のいずれかの成分に対して過敏症の病歴のある人。
妊娠中または妊娠中 (妊娠のセクションをお読みください)。
使用する場合は注意してください
以下の患者にはハーベッサー 60 を使用するよう注意してください。
うっ血性心不全のある人 (心臓病の症状が悪化する可能性があります)。
心拍が遅すぎる (毎分 50 拍未満) か、心房ブロック - 心室 1 (洞調律と心臓の伝達が過度に抑制されている可能性があります) のある人。
重度の低血圧の人 (血圧がさらに低下する可能性があります)。
重度の肝機能障害、腎機能障害のある人(代謝低下、排泄低下により薬の効果が高まる可能性があります)。
重要な注意:
カルシウム拮抗薬を突然中止すると、症状が悪化します。したがって、ハーベッサー 60 の使用を中止したい場合は、徐々に用量を減らし、患者の様子を注意深く観察する必要があります。医師に相談していない場合は薬を中止しないよう患者に指導してください。
薬の血圧降下作用により、めまいが起こる可能性があります。運転、高所での作業、機械の操作など、注意力を必要とする大きなリスクを伴う活動に参加する場合は注意が必要です。
テルフェナジンと他の抗不整脈薬 (リン酸ジソピラミッド) を併用すると、心電図の長期 QT や心室性不整脈を引き起こす可能性があります。
Herbesser 60 と相互作用する可能性のある薬物と併用する場合は注意してください (薬物相互作用を参照)。
機械の運転および操作の能力
薬の血圧降下作用により、めまいが起こる可能性があります。運転や機械の操作など、注意力を必要とする大きなリスクを伴う活動に参加する場合は注意が必要です。
妊娠
妊娠している人、または妊娠している可能性のある人にはハーベッサー 60 が禁忌です (動物の研究で、この薬が催奇形性を引き起こすことがわかりました。マウスでは骨格の異常と異形成が起こり、胚による中毒によりマウスとラットが死亡します)。
授乳期間中
授乳中はこの薬を使用しないでください。母親にとってその薬が必要すぎると考えられる場合は、母親がこの薬(塩酸ジルチアゼムは母乳を通して排泄されます)を使用している間は授乳を中止する必要があります。
相互作用薬
ハーベッサー 60 を次の薬剤と併用する場合の注意事項:
薬の名前 (降圧剤、硝酸塩など) 塩酸ジルチアゼムは、血液ジギタリス製剤を増加させます。
保管
密閉箱に入れ、30 °C 以下で日光を避けて保管してください。
その他の薬
- Fortacin
- Grastofil
- LANSOPRAZOL 30 MG CAPSULES GASTRO-RESISTANT CAPSULES
- MIFEGYNE COMBIKIT 600 MG / 400 MICROGRAM TABLETS
- TUROX 90MG FILM-COATED TABLETS
- ZANIDIP 20MG TABLETS
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