Herbesser 60mg leczenie idiopatycznego wysokiego ciśnienia krwi, dławicy piersiowej (10 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 blistrów x 10 tabletek
Specyfikacja Chlorowodorek diltiazemu

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Chlorowodorek diltiazemu	60 mg

Używa

wskazania

Lek Herbesser 60 wskazany jest w następujących przypadkach:

dławica piersiowa, odmiana dławicy piersiowej. i obwodowych naczyń krwionośnych.

wpływają na niedokrwienie mięśnia sercowego

Popraw równowagę między podażą i zapotrzebowaniem na tlen mięśnia sercowego

chlorowodorek diltiazemu zwiększa przepływ krwi w tętnicach wieńcowych do obszarów niedokrwiennych w przebiegu niedokrwienia mięśnia sercowego poprzez rozluźnienie głównej tętnicy wieńcowej i odgałęzień bocznych (u psów).

chlorowodorek diltiazemu hamuje skurcz tętnicy wieńcowej (u małp i ludzi).

Chlorowodorek diltiazemu zmniejsza zużycie tlenu w mięśniu sercowym, nie zmniejszając przepływu serca w wyniku zmniejszenia obciążenia następczego i częstości akcji serca poprzez rozszerzenie obwodowe (u psów).

Efekt ochronny mięśnia sercowego

chlorowodorek diltiazemu utrzymuje czynność serca i metabolizm mięśnia sercowego, zmniejsza wielkość zawału mięśnia sercowego, poprzez hamowanie nadmiernej ilości jonów wapnia do komórek w stanie niedokrwienia mięśnia sercowego (u szczurów).

Wpływ na ciśnienie krwi

chlorowodorek diltiazemu stopniowo zmniejsza nadciśnienie, chociaż lek ten ma silny wpływ na prawidłowe ciśnienie krwi (u szczurów, ludzi); Lek zmniejsza również nadciśnienie w wyniku ciężkiego wysiłku fizycznego (u ludzi).

chlorowodorek diltiazemu obniża ciśnienie krwi, nie zmniejszając ciśnienia krwi w nerkach i mózgu (u psów i ludzi).

chlorowodorek diltiazemu zmniejsza przerost naczyń i mięśni sercowych, jednocześnie obniżając ciśnienie krwi (u szczurów).

Wpływ na rytm zatokowy i układ transmisji serca

chlorowodorek diltiazemu wydłuża odległość spontanicznego rytmu zatokowego, wydłużając czas transmisji przedsionkowej – pęczek Hissa, natomiast nie ma wpływu na czas transmisji Hiss – komorowej (u psów, ludzi).

Toksyczność przy pojedynczej dawce

Zastosowanie linia doustna linia podskórna linia dożylna Świat/płeć ♂? ♀? DDY 740

640

260

280 Wistar

560

610 520 550 38 39

Kiedy dawki 2, 10, 25 i 125 mg/kg/dzień oraz 10, 20, 40 mg/kg/dzień chlorowodorku diltiazemu podaje się doustnie szczurom, odpowiednio szczurom SD i psom myśliwskim przez 6 miesięcy.

W przypadku szczurów zdarzają się przypadki śmierci w grupie przyjmującej dawkę 125 mg/kg/dzień, grupa przyjmuje w dawkach 25 i 125 mg/kg/dobę występują oznaki upośledzenia czynności wątroby i nerek, ale w grupach 2 mg i 10 mg/kg/dobę nie występują objawy. W przypadku psów myśliwskich grupa przyjmuje dawkę 40 mg/kg/dzień, zdarzają się przypadki śmierci i nieprawidłowości w elektrokardiogramie, wzrost GOT i GPT w grupie stosującej dawkę 20 mg/kg/dzień.

Narodziny

W przypadku szczurów CFY przed kryciem, w czasie ciąży i laktacji, przyjmowanie doustnych dawek chlorowodorku diltiazemu w dawkach 12,5, 25, 50 i 100 mg/kg/dzień nie powoduje niekorzystnego wpływu na funkcje rozrodcze rodziców ani nie powoduje opóźnienia ciąży i rozwoju myszy w ciąży i u dzieci.

W tworzeniu narządów płodowych chlorowodorek diltiazemu w dawkach: 10, 25, 50, 100, 200 i 400 mg/kg/dzień oraz 10, 50, 100, 200 i 400 mg/kg/dzień dla następujących dwóch typów myszy:

ICR – JCL.

Szczury Wistar.

Konsekwencje śmierci w ciąży występują we wszystkich grupach szczurów iw grupach szczurów stosowano dawki 200 i 400 mg/kg/dzień. Potwory obserwowano w grupach myszy otrzymujących dawki 50, 100, 200 i 400 mg/kg/dzień, ale w przypadku szczurów nie stwierdzono, aby powodowały teratogen nawet w grupie 400 mg/kg/dzień.

Stosowany w okresie porodu i po urodzeniu 50, 100, 200 i 400 mg/kg/dzień Chlorowodorek diltiazemu do jamy ustnej dla myszy Wistar. Ponieważ ogólny stan myszy jest gorszy, w grupie stosującej dawki 200 i 400 mg/kg/dzień zmniejsza się wskaźnik urodzeń, tempo karmienia i przeżywalność, a także masa myszy dziecka, ale nie ma zauważalnej zmiany w grupie stosującej dawki 10, 50 i 100 mg/kg/dzień.

antygen

Brak obserwacji antygenu chlorowodorku diltiazemu na myszach, szczurach i myszach.

Zmiany genu chlorowodorku diltiazemu nie obserwuje się w teście odwrócenia i naprawy (naprawy) z bakteriami, odchyleniach chromosomalnych w hodowanych komórkach ssaków ani w małych komórkach jądrowych u myszy.

Rak

Brak obserwacji raka powodującego raka chlorowodorku diltiazemu w testach na myszach.

Badania kliniczne

Angina, odmiana dławicy piersiowej

Ogromne zalety Herbesser 60 w leczeniu dławicy piersiowej zostały udowodnione w badaniach klinicznych, w których porównywano metody podwójnej ślepej próby, porównania z pojedynczą ślepą próbą i badania kliniczne prowadzone na otwartych etykietach. Ogromne korzyści tego leku w leczeniu wariantu dławicy piersiowej wykazano w badaniach klinicznych prowadzonych na otwartych etykietach, w tym w badaniu elektrokardiogramu Holtera.

Nadciśnienie

Wielkie korzyści Herbessera 60 w leczeniu idiopatycznego nadciśnienia wykazano w 4 badaniach klinicznych, w których porównywano placebo, rezerpinę i propranolol.

Farmakokinetyka dynamiczna

stężenie we krwi

Zdrowi dorośli przyjmują 2 herbesser 60 tabletek (60 mg chlorowodorku diltiazemu), maksymalne stężenie w osoczu osiąga 3-5 godzin po wypiciu, następnie stopniowo maleje wraz z czasem sprzedaży około 4,5 godziny. Przyjmować dawki dzienne, stężenie diltiazemu w osoczu jest stabilne po rozpoczęciu 2 dni. Przy długotrwałym stosowaniu, popij w sposób ciągły w dawce 90 mg (30 mg x 3 razy) dziennie, stężenie chlorowodorku diltiazemu w osoczu wynosi około 40 ng/ml po spożyciu 2-4 godzin.

Metabolizm

Zdrowi dorośli piją chlorowodorek diltiazemu, lek będzie metabolizowany głównie poprzez reakcje utleniania, utratę aminokwasów, utlenianie, utratę metylu, utratę acetylu i reakcje sprzężone.

Przed wzięciem Herbesser 60mg leczenie idiopatycznego wysokiego ciśnienia krwi, dławicy piersiowej (10 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

Lek Herbesser 60 do stosowania doustnego.

Lek należy wyjąć z opakowania przed wypiciem, nie rozgryzać tabletki (ponieważ spowolni to uwalnianie pigułki).

Dawkowanie

dławica piersiowa, odmiana dławicy piersiowej

Zazwyczaj stosowana dawka doustna dla dorosłych wynosi 30 mg chlorowodorku diltiazemu na dobę, stosowana 3 razy (90 mg na dobę). W razie potrzeby dawkę można zwiększać każdorazowo o 60 mg, 3 razy dziennie (tj. 180 mg/dzień).

Zdecydowanie nadciśnienie (od lekkiego do średniego)

Zwykle stosowana dawka doustna dla dorosłych wynosi 30 - 60 mg chlorowodorku diltiazemu, stosowana 3 razy dziennie (tj. 90 - 180 mg/dzień). Dawkę można dostosować w zależności od wieku i objawów pacjenta.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

Wolne bicie serca, całkowicie przedsionkowo-komorowe, choroby serca, niedociśnienie itp. Objawy te są również zgłaszane jako reakcje szkodliwe.

Leczenie

W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać stosowanie Herbessera 60 i zastosować następujące odpowiednie środki lecznicze; W razie potrzeby wyciągnąć lek podczas płukania żołądka.

Wolne bicie serca, blok przedsionkowy – Całkowicie komorowy: należy zastosować siarczan atropiny, izoproterenol itp. i/lub zastosować rozrusznik serca.

Choroby serca, niedociśnienie: stosowanie toniku na serce, nadciśnienie, infuzje itp. i/lub wspomaganie krążenia.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Herbesser 60 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Szkodliwą reakcję wywołaną przez Herbesser 60 zaobserwowano u 442 z 9 630 pacjentów (4,6%). Najczęstsze reakcje występują w 1,4% układzie pokarmowym (0,2% zaburzenia żołądkowe, 0,2% zaparcia, 0,1% bóle brzucha itp.), w układzie sercowo-naczyniowym 1,4% (0,5% zawroty głowy, 0,4% wolne bicie serca, 0,2% gorące gorąco, rumieniec przedsionkowy - 0,2% komorowe itp.), nadwrażliwość 1,2%, 0,2%ból głowy itp.

Reakcja jest szkodliwa o znaczeniu klinicznym (rzadko:

Blok przedsionkowy – całkowicie komorowy, poważne wolne bicie serca (objawami początkowymi są wolne tętno, zawroty głowy, majaczenie itp.) rzadko (

może mieć zastoinową niewydolność serca. W przypadku wystąpienia nieprawidłowości należy odstawić lek i podjąć odpowiednie działania, takie jak stosowanie środków pobudzających serce.

Zespół śluzu – skóra – oko (zespół Stevensa – Johnsona), zatruta martwica naskórka (zespół Lyella), zaczerwienienie skóry (łuszczące się zapalenie skóry) itp. W przypadku wystąpienia rumienia, obrzęku skóry, swędzenia, gorączki należy odstawić lek i zastosować odpowiednie leczenie.

mogą wystąpić zaburzenia wątroby i żółtaczka z AST (SGOT), solą (GPT), E-AG itp. Należy obserwować pacjenta. Jeśli coś jest nienormalne, należy przerwać stosowanie leku i znaleźć odpowiednie leczenie.

Inne szkodliwe reakcje

nieznana częstotliwość

5%> Reakcja szkodliwa ≥ 0,1%

Szkodliwa reakcja

blok zatokowy - przedsionkowy Zwolnione bicie serca, blok przedsionkowy – To, gorące rumieńce, zawroty głowy.

Zatrzymanie zatok, niedociśnienie, bębenek w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej, obrzęk.

Objawy choroby Parkinsona

Trudne życie, ból głowy, tępy ból głowy.

Skurcz mięśni, osłabienie, senność, bezsenność.

Zwiększenie ALP, LDH i γ - GTP; Wątroba

wysypka.

Swędzenie, różnorodna czerwona wysypka, pokrzywka.

trawienny Miękki stolec, biegunka, pragnienie. krew

Spadek liczby płytek krwi, leukopenia.

Większe korzyści, duże piersi u mężczyzn, drętwienie.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać jego stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Herbesser 60 jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Osoby z poważną zastoinową chorobą serca (mogą pogorszyć objawy choroby serca).

Osoby z blokiem przedsionkowym – komorowym 2 i 3 lub z zespołem słabego węzła zatokowego (ciągły rytm zatokowy (poniżej 50 uderzeń/min), zatrzymanie zatokowe, blok zatokowo-przedsionkowy itp.)

Osoby z nadwrażliwością na którykolwiek składnik leku w wywiadzie.

Ciąża lub ciąża (przeczytaj sekcję dotyczącą ciąży).

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Należy zachować ostrożność stosując herbesser 60 u następujących pacjentów:

Osoby z zastoinową niewydolnością serca (objawy choroby serca mogą być gorsze).

Osoby ze zbyt wolnym biciem serca (mniej niż 50 uderzeń na minutę) lub blokiem przedsionkowo-komorowym 1 (rytm zatokowy i transmisja serca mogą być nadmiernym zahamowaniem).

Osoby z ciężkim niedociśnieniem (ciśnienie krwi może ulec dalszemu obniżeniu).

Osoby z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby i nerek (działanie leku może się nasilić w wyniku zmniejszenia metabolizmu, zmniejszenia eliminacji).

Ważna uwaga:

Nagłe odstawienie antagonistów wapnia spowoduje pogorszenie objawów. Jeśli więc chcesz zaprzestać stosowania Herbessera 60, konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki i uważna obserwacja pacjenta. Poinstruuj pacjentów, aby nie przerywali stosowania leku, jeśli nie skonsultowali się z lekarzem.

Ze względu na działanie leku obniżające ciśnienie krwi, mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność podczas wykonywania czynności obarczonych dużym ryzykiem, wymagających czujności, takich jak prowadzenie pojazdów, praca na wysokich obrotach, obsługa maszyn.

Stosowanie innych leków przeciwarytmicznych (fosforanu dyzopiramidu) razem z terfenadyną może powodować wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie i komorowe zaburzenia rytmu.

Zachowaj ostrożność podczas łączenia leków, które mogą wchodzić w interakcje z Herbesser 60 (patrz interakcja leków).

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Ze względu na działanie leku obniżające ciśnienie krwi, mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność podczas wykonywania czynności obarczonych dużym ryzykiem wymagających czujności, takich jak prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Ciąża

przeciwwskazany herbesser 60 u osób w ciąży lub u osób mogących być w ciąży (badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne: nieprawidłowości w układzie kostnym i dysplazja u myszy oraz trucizna z zarodkami, powodująca śmierć myszy i szczurów).

Okres karmienia piersią

nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią. Jeżeli uzna się, że lek jest zbyt potrzebny matce, należy przerwać karmienie piersią na czas stosowania leku przez matkę (chlorowodorek diltiazemu przenika do mleka matki).

Lek interaktywny

Środki ostrożności przy łączeniu Herbesser 60 z następującymi lekami:

Nazwa leku Oznaki, objawy i leczenie Mechanizmy i czynniki ryzyka

(leki przeciwnadciśnieniowe, azotany...)

może nasilić działanie polegające na obniżeniu ciśnienia krwi, pomiarze ciśnienia krwi i dostosowaniu dawki jednego lub obu leków. Powoli blok przedsionkowy - To, blok zatokowy - przedsionkowy itp. Monitoruj elektrokardiogramy i jeśli występują nieprawidłowości, należy zmniejszyć dawkę lub odstawić jeden lub oba leki. Należy zachować ostrożność podczas łączenia 3 leków (chlorowodorek diltiazemu, pigułki klonowe, produkty naparstnicy). metyloligoksyna) może wystąpić wolne bicie serca, blok przedsionkowo-komorowy itp. Objawy zatrucia naparstnicą (nudności, wymioty, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia widzenia...) obejmują arytmię wynikającą ze zwiększonego stężenia preparatów naparstnicy we krwi. Wykonywanie elektrokardiogramów i monitorowanie toksyczności naparstnicy. W razie potrzeby określić ilościowo stężenie preparatów we krwi. W przypadku wystąpienia nieprawidłowości należy zmniejszyć dawkę lub odstawić jeden lub oba leki. Szczególną ostrożność należy zachować przy łączeniu 3 rodzajów leków (chlorowodorek diltiazemu, lek naparstnicy).

chlorowodorek diltiazemu zwiększa stężenie preparatów naparstnicy we krwi.

Przechowywanie

Przechowywać w zamkniętych pudełkach, w temperaturze poniżej 30°C. Unikać światła słonecznego.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.