Гербессер 60 мг для лікування ідіопатичного високого кров'яного тиску, стенокардії (10 блістерів по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 10 блістерів х 10 таблеток
Характеристики Дилтіазему гідрохлорид

Склад

Інформація про склад	Зміст
Дилтіазему гідрохлорид	60 мг

Використання

показання

Препарат Гербессер 60 показаний у таких випадках:

стенокардія, варіант стенокардії. і периферичних кровоносних судин.

впливають на ішемію міокарда

Поліпшити баланс між попитом і пропозицією кисню міокарда

дилтіазему гідрохлорид збільшує кровотік у коронарних артеріях до ішемічних ділянок ішемічного міокарда шляхом розслаблення головної коронарної артерії та бічних гілок (у собак).

дилтіазему гідрохлорид пригнічує спазм коронарної артерії (у мавп і людей).

Дилтіазему гідрохлорид зменшує споживання кисню в серцевому м’язі, не зменшуючи серцевий потік завдяки зменшенню постнавантаження та частоти серцевих скорочень через периферичну дилатацію (на собаках).

Ефект захисту серцевого м'яза

дилтіазему гідрохлорид підтримує роботу серця і метаболізм міокарда, зменшує розміри інфаркту міокарда за рахунок інгібування надлишкового надходження іонів кальцію в клітини в стані ішемії міокарда (у щурів).

Вплив на артеріальний тиск

дилтіазему гідрохлорид поступово знижує артеріальну гіпертензію, хоча цей препарат сильно впливає на нормальний артеріальний тиск (у щурів, людей); Також препарат знижує артеріальну гіпертензію при сильних фізичних навантаженнях (у людини).

дилтіазему гідрохлорид знижує артеріальний тиск, не зменшуючи кровопостачання нирок і мозку (у собак, людей).

дилтіазему гідрохлорид зменшує гіпертрофію судин і серцевого м'яза, одночасно знижуючи артеріальний тиск (у щурів).

Вплив на синусовий ритм і систему передачі серця

дилтіазему гідрохлорид подовжує дистанцію спонтанного синусового ритму, подовжуючи час передсердно-шлуночкової передачі, але не впливає на час передсердно-шлуночкової передачі (у собак, людей).

Токсичність при одноразовій дозі

Використовуйте оральний канал підшкірний канал внутрішньовенний канал Світ/Стать ♂? ♀? DDY 740

640

260

280 Wistar

560

610 520 550 38 39

При дозах 2, 10, 25 і 125 мг/кг/день і 10, 20, 40 мг/кг/день дилтіазему гідрохлорид застосовують у ротовій порожнині щурів, відповідно, для щурів SD і мисливських собак протягом 6 місяців.

У щурів були випадки смерті в групі, яка приймала дозу 125 мг/кг/день, група приймає дози 25 і 125 мг/кг/день є ознаки порушення функції печінки і нирок, але в групах 2 мг і 10 мг/кг/день не впливає. Для мисливських собак група приймає дозу 40 мг/кг/добу, є випадки загибелі та відхилення від норми електрокардіограм, підвищення GOT та GPT у групі застосування дози 20 мг/кг/добу.

Народження

Для щурів CFY перед спаровуванням, під час вагітності та лактації, при пероральному прийомі дилтіазему гідрохлориду в дозах 12,5, 25, 50 і 100 мг/кг/день не було побічного впливу на репродуктивну функцію батьків, а також вагітності та затримки розвитку у вагітних і дітей миші.

При формуванні органів плода дилтіазему гідрохлорид у дозах: 10, 25, 50, 100, 200 і 400 мг/кг/добу та 10, 50, 100, 200 і 400 мг/кг/добу для двох типів мишей:

ICR - JCL.

Щури Wistar.

Наслідки смерті від вагітності спостерігаються у всіх групах щурів, а в групах щурів застосовують 200 і 400 мг/кг/день. Монстри спостерігаються в групах мишей, які застосовували дози 50, 100, 200 і 400 мг/кг/день, але для щурів вони не викликають тератогену навіть у групі 400 мг/кг/день.

Використовується в період пологів і після пологів 50, 100, 200 і 400 мг/кг/добу дилтіазему гідрохлорид рот для мишей лінії Вістар. Оскільки загальний стан миші гірший, швидкість народження, швидкість годування та виживання, а також вага миші дитини зменшуються в групі, яка використовує 200 та 400 мг/кг/день, але немає помітних змін у групі, яка використовує дозу 10, 50 та 100 мг/кг/день.

антиген

Немає спостережень антигену дилтіазему гідрохлориду на мишах, щурах і мишах.

Зміни гена дилтіазему гідрохлориду не спостерігаються через зворотний тест і репарацію (відновлення) з бактеріями, хромосомні відхилення в культивованих клітинах ссавців або малих ядерних клітинах у мишей.

Рак

Немає спостережень щодо раку, що викликає рак дилтіазему гідрохлориду, під час тестування на мишах.

Клінічні дослідження

Стенокардія, варіант стенокардії

Значні переваги Herbesser 60 для лікування стенокардії підтверджені клінічними випробуваннями, які порівнюють подвійну сліпоту, одноразові сліпі порівняння та клінічні випробування з відкритими мітками. Велику користь цього препарату для лікування варіанту стенокардії свідчать відкриті клінічні випробування, включно з холтерівським дослідженням електрокардіограми.

Гіпертонія

Значні переваги Herbesser 60 для лікування ідіопатичної гіпертензії продемонстрували 4 клінічні випробування порівняно з плацебо, резерпіном і пропранололом як тестами.

Динамічна фармакокінетика

Концентрація в крові

Здорові дорослі приймають 2 таблетки Herbesser 60 (60 мг дилтіазему гідрохлориду), пік концентрації в плазмі досягається через 3-5 годин після прийому, потім поступово знижується з часом реалізації близько 4,5 годин. Приймайте добові дози, концентрація дилтіазему в плазмі стабільна після початку прийому через 2 дні. Довготривале застосування, безперервне пиття в дозі 90 мг, (30 мг х 3 рази) на добу, концентрація дилтіазему гідрохлориду в плазмі становить близько 40 нг/мл після вживання через 2-4 години.

Обмін речовин

Здорові дорослі п'ють дилтіазему гідрохлорид, препарат метаболізується в основному через реакції окислення, втрати аміногрупи, окислення, втрати метилу, втрати ацетилу та кон'югованих реакцій.

Перед прийомом Гербессер 60 мг для лікування ідіопатичного високого кров'яного тиску, стенокардії (10 блістерів по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Препарат Гербессер 60 для перорального застосування.

Візьміть ліки з упаковки перед тим, як випити, не розжовуйте таблетку (оскільки це зменшить повільне вивільнення таблетки).

Дозування

стенокардія, варіант стенокардії

Звичайна пероральна доза для дорослих становить 30 мг дилтіазему гідрохлориду щодня 3 рази (90 мг на день). За необхідності дозу можна збільшувати щоразу до 60 мг 3 рази на день (тобто 180 мг/добу).

Однозначно гіпертонія (від легкої до середньої)

Звичайна пероральна доза для дорослих кожного разу становить 30–60 мг дилтіазему гідрохлориду 3 рази на день (тобто 90–180 мг/добу). Дозу можна коригувати залежно від віку та симптомів пацієнта.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Симптоми

Уповільнений серцевий ритм, повністю передсердно-шлуночковий, захворювання серця, гіпотонія тощо. Ці симптоми також вважаються шкідливими реакціями.

Лікування

У разі передозування необхідно негайно припинити прийом Гербессера 60 і вжити наступних відповідних заходів лікування; При необхідності вивести препарат, промивши шлунок.

Повільне серцебиття, передсердна блокада - повністю шлуночкова: використовуйте атропін сульфат, ізопротеренол тощо та/або використовуйте кардіостимулятор.

Захворювання серця, гіпотонія: використання серцевого тоніка, гіпертонії, інфузії тощо та/або сприяння підтримці кровообігу.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Herbesser 60 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Шкідлива реакція, викликана Herbesser 60, спостерігається у 442 з 9 630 пацієнтів (4,6%). Найбільш поширені реакції з боку травної системи (0,2% розлади шлунка, 0,2% запори, 0,1% болі в животі та ін.), серцево-судинної системи 1,4% (0,5% запаморочення, 0,4% уповільнення пульсу, 0,2% жар, почервоніння передсердь - 0,2% шлуночків та ін.), гіперчутливість. 1,2%, 0,2% головний біль тощо.

Реакція є шкідливою для клінічного значення (рідко:

Передсердна блокада – повністю шлуночкова, серйозне уповільнене серцебиття (початковими симптомами є уповільнене серцебиття, запаморочення, марення тощо) рідко (

може бути застійна серцева недостатність. Якщо ви зіткнулися з відхиленнями від норми, необхідно припинити прийом препарату та вжити відповідних заходів, наприклад, використовувати серцеві стимулятори.

Синдром слизу — шкіра — око (синдром Стівенса — Джонсона), отруєний епідермальний некроз (синдром Лайєлла), почервоніння шкіри (дерматит, що лущиться) тощо. Якщо є еритема, набряк шкіри, свербіж, лихоманка, необхідно припинити прийом препарату та застосувати відповідне лікування.

можуть спостерігатися розлади печінки та жовтяниця з AST (SGOT), Salt (GPT), E-AG тощо. Потрібно спостерігати за пацієнтом. Якщо щось ненормальне, потрібно припинити прийом ліків і знайти відповідне лікування.

Інші шкідливі реакції

невідома частота

5%> Шкідлива реакція ≥ 0,1%

Шкідлива реакція

синусово-передсердна блокада Уповільнене серцебиття, передсердна блокада - Це, гаряче почервоніння, запаморочення.

Зупинка носових пазух, гіпотензія, барабанна перетинка, біль у грудях, набряк.

Симптоми паркісонізму

Важко жити, головний біль, тупий головний біль.

Зменшення м'язів, слабкість, сонливість, безсоння.

Збільшення ALP, LDH і γ - GTP; Печінка

висип.

Свербіж, різноманітні червоні висипання, кропив'янка.

травлення М'який стілець, діарея, спрага. кров

Зниження тромбоцитів, лейкопенія.

Збільшення користі, великі груди у чоловіків, оніміння.

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Гербессер 60 протипоказаний у таких випадках:

Люди з серйозною застійною хворобою серця (може погіршити симптоми хвороби серця).

Люди з передсердною блокадою - шлуночкової 2 і 3 або мають синдром слабкого синусового вузла (безперервний синусовий ритм (менше 50 ударів/хвилину), синусова зупинка, синусова блокада - передсердно-передсердна тощо).

Люди з історією гіперчутливості до будь-якого компонента препарату.

Вагітна або вагітна (читайте розділ про вагітність).

Будьте обережні під час використання

З обережністю використовуйте Herbesser 60 таким пацієнтам:

Люди із застійною серцевою недостатністю (симптоми хвороби серця можуть бути гіршими).

Люди з надто повільним серцебиттям (менше 50 ударів на хвилину) або передсердно-шлуночковою блокадою 1 (синусовий ритм і передача серця можуть бути надмірним гальмуванням).

Люди з тяжкою гіпотензією (артеріальний тиск може знижуватися далі).

Людям із серйозними порушеннями функції печінки та нирок (можливе посилення дії препарату внаслідок зниження метаболізму, зниження виведення).

Важливе застереження:

Раптове припинення прийому антагоністів кальцію посилить симптоми. Тому, коли ви хочете припинити застосування Herbesser 60, необхідно поступово зменшувати дозу та ретельно спостерігати за пацієнтом. Інструктуйте пацієнтів не припиняти прийом препарату, якщо вони не проконсультувалися з лікарем.

Через ефект зниження артеріального тиску препарату можливе запаморочення, тому пацієнти повинні бути обережними, беручи участь у діяльності з великим ризиком, яка потребує пильності, наприклад, керування автомобілем, робота на високому рівні, робота з механізмами.

Застосування інших антиаритмічних препаратів (дизопірамід фосфат) разом із терфенадином може спричинити подовжений інтервал QT на електрокардіограмі та шлуночкову аритмію.

Будьте обережні під час координації з препаратами, які можуть взаємодіяти з Herbesser 60 (див. лікарську взаємодію).

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Через ефект зниження артеріального тиску препарату можливе виникнення запаморочення, пацієнтам необхідно бути обережними під час виконання дій із великим ризиком, які вимагають пильності, таких як керування автотранспортом та робота з механізмами.

Вагітність

протипоказаний Herbesser 60 вагітним людям або людям, які можуть бути вагітними (дослідження на тваринах, побачивши, що цей препарат викликає тератогенність: аномалії скелета та дисплазію у мишей і отрута з ембріонами, що спричиняє смерть мишей і щурів).

Період грудного вигодовування

Не слід застосовувати цей препарат під час годування груддю. Якщо вважається, що препарат надто потрібний матері, необхідно припинити годування груддю на час застосування матір’ю препарату (дилтіазему гідрохлорид виділяється з грудним молоком).

Інтерактивний препарат

Застереження при поєднанні Herbesser 60 з такими препаратами:

Назва препарату Ознаки, симптоми та лікування Механізми та фактори ризику

(ліки від гіпертензії, нітрати...)

можна посилити ефект зниження артеріального тиску, вимірювання артеріального тиску та коригування дози одного або обох препаратів. Повільно, передсердна блокада - Те, синусова блокада - передсердна і т. д. Контролювати електрокардіограми, і якщо є відхилення від норми, потрібно зменшити дозу або припинити прийом одного або обох препаратів. Необхідно бути обережним при поєднанні 3 препаратів (дилтіазему гідрохлорид, кленові таблетки, препарати наперстянки). метилігоксин) може спостерігатися уповільнене серцебиття, передсердно-шлуночкова блокада тощо. Симптоми отруєння наперстянки (нудота, блювота, головний біль, запаморочення, порушення зору...) включають аритмію через підвищення вмісту препаратів наперстянки в крові. Складання електрокардіограм і контроль токсичності наперстянки. При необхідності визначте концентрацію препаратів у крові. Якщо ви зіткнулися з відхиленнями, необхідно зменшити дозу або припинити прийом одного чи обох препаратів. Особливо обережно при поєднанні 3-х видів препаратів (Дилтіазему гідрохлорид, Наперстянка клацаюча).

дилтіазему гідрохлорид підвищує вміст препаратів наперстянки в крові.

Зберігання

Зберігати в закритих коробках, при температурі не вище 30 ° C. Уникати сонячного світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.