Hidrasec 10 mg polvo tratamiento para la diarrea aguda en niños (16 paquetes)
Forma farmacéutica caja de 16 paquetes
Especificaciones Racecadotrilo
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Racecadotrilo | 10 mg |
Usos
indicaciones
Hidrasec 10 mg Lactantes está indicado en los siguientes casos:
El tiorfano es un inhibidor de la encefalinasa, una peptidasa de la membrana celular presente en muchos tejidos diferentes, principalmente en el epitelio del intestino delgado. Esta enzima participa tanto en la hidrólisis externa como en la destrucción de péptidos endógenos como la encefalina. Por lo tanto, RaceCadotril protege las encefalinas endógenas que tienen actividad fisiológica en el tracto gastrointestinal, prolongando su efecto de secreción en el tracto gastrointestinal.
racecadotril es un fármaco antiintestinal, que se limita al intestino delgado. Reduce la secreción de agua y electrolitos en el intestino delgado, causada por el cólera o toxinas inflamatorias, y no afecta la actividad excretora básica.
racecadotril actúa rápidamente contra la diarrea sin cambiar el tiempo del intestino delgado.
En 2 estudios clínicos en niños, Racecadotril redujo en un 40% y un 46% el peso del fertilizante en las primeras 48 horas. También se reconoce que la diarrea y la compensación hídrica disminuyen significativamente.
Un estudio de análisis sintético de datos (nueve ensayos clínicos aleatorios de racecadotril en comparación con placebo, junto con compensación oral) recopiló datos personales de 1384 niños y niñas con diarrea aguda de nivel grave y pacientes hospitalizados o ambulatorios.
La edad promedio es de 12 meses (alrededor de 6 a 39 meses de edad). Un total de 714 pacientes menores de 1 año y 670 pacientes mayores de 1 año. El peso medio oscila entre 7,4 kg y 12,2 kg. El tiempo total de diarrea es de 2,81 días para el grupo de placebo y de 1,75 días para el grupo de carreraCadotril.
El porcentaje de pacientes que se recuperan en el grupo Racecadotril es mayor que en el grupo placebo [HR]: 2,04; IC 95%: 1,85 - 2,32; p
Para el estudio en pacientes internados (n = 637 pacientes), la proporción promedio de fertilizante del grupo que usó racecadotril en comparación con el placebo es 0,59 (IC del 95%: 0,51 - 0,74); p
racecadotril no causa hinchazón. Durante la investigación clínica, Racecadotril causa estreñimiento secundario en una proporción equivalente al placebo. Cuando se toma por vía oral, el fármaco sólo actúa en la periferia, sin influir en el sistema nervioso central.
Farmacocinética dinámica
absorción
El racecadotril se absorbe rápidamente después de beber. Un inhibidor de enzimas plasmáticas comienza después de aproximadamente 30 minutos. La biodisponibilidad de RaceCadotril no se reemplaza con los alimentos, pero la concentración máxima se reduce durante aproximadamente 1 hora y 30 minutos.
distribución
Después de tomar 1 dosis de Racecadotril está marcado con C-14, la cantidad de exposición de carbono radiactivo medida en plasma es muchas veces mayor que la de las células sanguíneas y 3 veces mayor que la sangre total. Por lo tanto, el fármaco no se adhiere a ninguna célula sanguínea. La distribución del carbono radiactivo en otros tejidos del cuerpo es moderada, expresada por la distribución media en plasma de 66,4 kg.
El 90% de los metabolitos activos del racecadotril, tiorfano (=(rs)-N-(1-oxo-2-(mercaptometil)-3-fenilpropil)glicina), están ligados a proteínas plasmáticas, principalmente con albúmina.
Las propiedades farmacocinéticas del racecadotril no cambian debido a dosis repetidas o en pacientes de edad avanzada.El tiempo y el rango de influencia del racecadotrilo dependen de la dosis.
En niños, el tiempo para inhibir los picos de encefalinasa en plasma es de aproximadamente 2 horas y equivale al 90% de la inhibición a una dosis de 1,5 mg/kg. En adultos, el tiempo para inhibir la encefalinasa alcanza un pico en plasma de aproximadamente 2 horas y equivale a un 75% de inhibición a una dosis de 100 mg.
El tiempo del inhibidor de la encefalinasa es de aproximadamente 8 horas.
transformación
El tiempo de pérdida biológica de Racecadotril se calcula según la inhibición de la encefalinasa plasmática, aproximadamente 3 horas.
El racecadotril se hidroliza rápidamente en tiorfano, que es activo y se transforma nuevamente en metabolitos sin actividad. La repetición de carreraCadotril no provoca la acumulación de fármacos en el organismo.
Los datos in vitro muestran que racecadotrilo/tiorfano y 4 metabolitos no activos inhiben las enzimas CYP como 3A4, 2D6, 2C9, 1A2 y 2C19 al nivel de efectos clínicos relacionados.
Los datos in vitro muestran racecadotrilo/tiorfano y 4 sustancias principales en el metabolismo sin actividad que no activan la enzima CYP (familia 3A, 2A6, 2B6, 2C9/2C19, familia 1A, 2E1) y las enzimas combinan UGTS para efectos clínicos.
racecadotrilo no cambia la unión proteica de los ingredientes activos que unen fuertemente las proteínas como: tolbutamida, warfarina, ácido niflámico, digoxina o fenitoína.
En pacientes con insuficiencia hepática [cirrosis, el grado B de la escala de clasificación de Child-Pugh], las propiedades dinámicas de los metabolitos con la actividad del racecadotrilo han mostrado similitudes entre TMAX y T y cantidades más bajas que CMAX (-65%) y AUC (-29%) en comparación con objetos sanos.
En pacientes con insuficiencia renal grave (proporción Racecadotril 11 - 39 ml/minuto) Las propiedades cinéticas del metabolismo de Racecadotril han demostrado ser inferiores a CMAX (-49 %) y superiores a AUC (+16 %) y T1/2 en comparación con voluntarios sanos (proporción Este > 70 ml/minuto).
En niños, los resultados farmacocinéticos son similares a los de un adulto, alcanzando la concentración máxima después de beber 2 horas 30 minutos. No acumular fármacos al tomar la dosis repetida cada 8 horas en 7 días.
Eliminación
El racecadotril se elimina mediante metabolismo activo e inactivo, principalmente a través de la orina, y su nivel es mucho menor a través de las heces. La eliminación a través de los pulmones no tiene sentido.
antes de tomar Hidrasec 10 mg polvo tratamiento para la diarrea aguda en niños (16 paquetes)
Modo de empleo
Hidrasec oral 10 mg Lactantes junto con agua y electrolitos. Puede poner el medicamento en la comida o mezclarlo con un poco de agua (aproximadamente 1 cucharadita). Mezclar bien y dárselo a los niños inmediatamente.
Posología
La posología se determina según el peso corporal del niño: 1,5 mg/kg de peso corporal 1 dosis (equivalente a 1 a 2 sobres), tomando 3 veces al día de manera uniforme.
Se debe continuar el tratamiento hasta que las heces del niño vuelvan a la normalidad.
El tiempo de tratamiento no dura más de 7 días.
No realice tratamientos a largo plazo con racecadotril.
No existen estudios clínicos para niños pequeños con 3 meses de edad.
Temas especiales: No se han realizado estudios en niños con insuficiencia hepática o renal (ver advertencia y precaución al tomar medicamentos).
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? La dosis es 7 veces mayor que la cantidad exacta de burocracia.
Supervisar activamente las medidas de gestión oportunas.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar Hidrasec 10 mg Bebés, puede experimentar efectos no deseados (RAM).
Al igual que otros fármacos, Hidrasec puede provocar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los presentan.
Las siguientes reacciones indeseables con racecadotril a menudo ocurren más que los precios farmacéuticos o se informan durante el seguimiento poscomercialización.
Común, ADR> 1/100
Poco común, 1/1000
poco común, ADR
No se informa la frecuencia
Ha habido un informe sobre reacciones cutáneas graves (incluido angioedema) en pacientes tratados con racecadotril.
Instrucciones sobre cómo manejar las RAM
Si ve algún efecto secundario que no se menciona en este tutorial, o si algún efecto secundario se vuelve grave, notifique al médico o farmacéutico.
No está claro la semana de estas reacciones, pero si ocurren, se debe usar racecadotril y reemplazarlo con la terapia adecuada. Es necesario saber que los pacientes no deben usar racecadotril en estos casos, notificar inmediatamente al médico o farmacéutico las reacciones nocivas encontradas al usar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicado
Hidrasec 10 mg Lactantes está contraindicado en los siguientes casos:
Los pacientes con signos venosos cuando usan inhibidores del esmalte angiotensina (como captopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril) no deben usar racecadotril.
Precaución al utilizar
El uso de Hidrasec no reemplaza las necesidades de agua potable.
Los suecos son muy importantes en el control de la diarrea aguda en bebés y niños pequeños. La compensación hídrica debe ser adecuada a la edad, peso y etapa del niño, gravedad de esta afección, especialmente en casos severos o diarrea prolongada con vómitos o falta de apetito en los niños. Además, es muy importante alimentar de forma constante y regular (incluida la lactancia materna) y controlar el nivel adecuado de agua potable.
La aparición de sangre o pus en las heces del niño y los niños con fiebre pueden indicar una infección u otra enfermedad grave, asegurando el tratamiento de la causa (por ejemplo, el uso de antibióticos) o identificando causas adicionales. Por tanto, racecadotril no debe utilizarse en estos casos. Racecadotril se puede utilizar simultáneamente con antibióticos en el caso de diarrea aguda como tratamiento bacteriano como tratamiento adicional.
No utilizar racecadotril en caso de diarrea relacionada con antibióticos y diarrea crónica por no disponer de datos suficientes. Si su hijo tiene diabetes, preste atención a que cada paquete de Hidrasec 10 mg Infantiles contiene 0,966 g de sacarosa. Si en los datos diarios de Hidrasec 10 mg Lactantes se encuentra una cantidad de sacarosa (fuente de glucosa y fructosa) que excede los 5 g por día, entonces se debe calcular la proporción diaria de azúcar para niños.
No se recomienda el uso de este producto en bebés menores de 3 meses porque no existe ningún ensayo clínico realizado sobre este objeto.
No se recomienda el uso de este producto en niños pequeños con enfermedad hepática o renal independientemente de la gravedad de la enfermedad, porque no hay suficiente información sobre estos pacientes.
Hidrasec puede reducir la biodisponibilidad en pacientes con vómitos prolongados o vómitos incontrolados.
Se informa reacción cutánea al usar este producto. Principalmente casos leves que no necesitan tratamiento, pero en algunos casos pueden ser graves e incluso poner en peligro la vida. No es posible excluir completamente la posibilidad de racecadotril. Cuando se experimenten reacciones cutáneas graves, se debe suspender el tratamiento inmediatamente.
Ha habido informes de hipersensibilidad, ángeles en pacientes que usan racecadotril. Esto puede suceder durante el tratamiento.
El riesgo de angioedema puede ocurrir en pacientes con antecedentes de angioedema que no están relacionados con el uso de racecadotril.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
racecadotril no afecta ni afecta la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
Embarazo
No hay datos suficientes sobre el uso de racecadotril en mujeres embarazadas. La investigación con animales no ve efectos directos o indirectos relacionados con el embarazo o el desarrollo fetal, la reproducción o después del nacimiento. Sin embargo, debido a que no existen estudios clínicos específicos, no debe utilizarse en mujeres embarazadas.
El período de lactancia materna
Debido a la falta de información relacionada con Hidrasec en la lactancia en humanos, Hidrasec no debe usarse en mujeres lactantes.
Fármaco interactivo
Inhibidores de la acción de la angiotensina (como captopril, enalapril, lisinopril, fosinopril, perindopril, ramipril) que causan angioedema. Este riesgo puede aumentar cuando se usa con racecadotril.
La loperamida y la nifuroxazida no cambian la forma en que actúa Racecadotril en el cuerpo cuando estos medicamentos se usan simultáneamente.
Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está tomando o tomando recientemente otros medicamentos, incluidos los de venta libre.
Almacenamiento
Almacene los medicamentos a temperaturas inferiores a 30 ° C.
Otras drogas
- ARTHROSIN EC 500
- Circadin
- CALMURID 10%/5%W/W CREAM
- CLOVATE CREAM
- K/L POULTICE (KAOLIN POULTICE BP)
- PHENOBARBITONE 30 MG TABLETS
Descargo de responsabilidad
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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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