Traitement en poudre Hidrasec 10 mg contre la diarrhée aiguë chez l'enfant (16 paquets)
Forme pharmaceutique Boîte de 16 paquets
Spécifications Racecadotril
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Racecadotril | 10mg |
Les usages
indications
Hidrasec 10 mg Nourrissons est indiqué dans les cas suivants :
Le thiorphane est un inhibiteur de l'enképhalinase, une peptidase de la membrane cellulaire présente dans de nombreux tissus différents, principalement l'épithélium de l'intestin grêle. Cette enzyme est impliquée à la fois dans l'hydrolyse externe et dans la destruction endogène des peptides comme l'enképhaline. Par conséquent, RaceCadotril protège les enképhalines endogènes qui ont une activité physiologique dans le tractus gastro-intestinal, prolongeant ainsi leur effet de sécrétion dans le tractus gastro-intestinal.
le racécadotril est un médicament anti-intestinal limité à l'intestin grêle. Il réduit la sécrétion d'eau et d'électrolytes dans l'intestin grêle, causée par le choléra ou les toxines inflammatoires, et n'affecte pas l'activité excrétrice de base.
le racécadotril agit rapidement contre la diarrhée sans modifier le temps de l'intestin grêle.
Dans 2 études cliniques chez les enfants, le Racecadotril a réduit de 40 % et 46 % le poids de l'engrais au cours des premières 48 heures. Il est également reconnu que la diarrhée et la compensation hydrique diminuent considérablement.
Une étude d'analyse synthétique des données (9 essais cliniques randomisés sur le racécadotril comparé à un placebo, ainsi qu'une compensation orale) a collecté des données personnelles auprès de 1 384 garçons et filles souffrant de diarrhée aiguë à un niveau sévère et hospitalisés ou ambulatoires.
L'âge moyen est de 12 mois (environ 6 à 39 mois). Un total de 714 patients de moins de 1 an et 670 patients de plus de 1 an. Le poids moyen varie de 7,4 kg à 12,2 kg. La durée totale de la diarrhée est de 2,81 jours pour le groupe placebo et de 1,75 jours pour le groupe raceCadotril.
Le pourcentage de patients guéris dans le groupe Racecadotril est supérieur à celui du placebo [HR] : 2,04 ; IC à 95 % : 1,85 - 2,32 ; p
Pour l'étude menée auprès de patients en pension (n = 637 patients), le rapport moyen d'engrais du groupe utilisant le racécadotril par rapport au placebo est de 0,59 (IC à 95 % : 0,51 - 0,74) ; p
le racecadotril ne provoque pas de ballonnements. Au cours des recherches cliniques, le Racecadotril provoque une constipation secondaire dans un rapport équivalent au placebo. Lorsqu'il est pris par voie orale, le médicament n'agit qu'en périphérie, sans influence sur le système nerveux central.
Pharmacocinétique dynamique
absorption
le racécadotril est rapidement absorbé après avoir bu. Un inhibiteur des enzymes plasmatiques commence après environ 30 minutes. La biodisponibilité de RaceCadotril n'est pas remplacée par la nourriture, mais la concentration maximale est ralentie pendant environ 1 heure et 30 minutes.
distribution
Après avoir pris 1 dose de Racecadotril est marquée par C-14, la quantité d'exposition au carbone radioactif mesurée dans le plasma est plusieurs fois supérieure à celle des cellules sanguines et 3 fois supérieure à celle du sang total. Par conséquent, le médicament n’est attaché à aucune cellule sanguine. La distribution du carbone radioactif dans les autres tissus du corps est modérée, exprimée par la distribution moyenne appliquée dans le plasma de 66,4 kg.
90 % des métabolites actifs du racécadotril, le thiorphane (= (rs) -N- (1-oxo-2- (mercaptomethyl) -3-phénylpropyl) glycine), sont liés aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine.
Les propriétés pharmacocinétiques du racécadotril ne sont pas modifiées en raison de doses répétées ou chez les personnes âgées.Le temps et la plage d'influence du racécadotril dépendent de la dose.
Chez les enfants, le temps d'inhibition des pics plasmatiques de l'enképhalinase est d'environ 2 heures et équivaut à 90 % de l'inhibition à une dose de 1,5 mg/kg. Chez l'adulte, le temps d'inhibition de l'enképhalinase atteint un pic plasmatique d'environ 2 heures et équivaut à 75 % d'inhibition à une dose de 100 mg.
Le temps d'inhibition de l'enképhalinase est d'environ 8 heures.
transformation
Le temps de perte biologique du Racecadotril est calculé en fonction de l'inhibition de l'enképhalinase plasmatique, environ 3 heures.
le racécadotril est rapidement hydrolysé en thiorphane, qui est actif, reconverti en métabolites non actifs. La répétition de la courseCadotril ne provoque pas l'accumulation de médicaments dans l'organisme.
Les données in vitro montrent que le racécadotril/thiorphane et 4 métabolites non actifs inhibent les enzymes CYP telles que 3A4, 2D6, 2C9, 1A2 et 2C19 au niveau des effets cliniques associés.
Les données in vitro montrent le racécadotril/thiorphane et 4 substances principales dans le métabolisme de non-activité qui n'activent pas l'enzyme CYP (famille 3A, 2A6, 2B6, 2C9/2C19, famille 1A, 2E1) et les enzymes combinent l'UGTS pour des effets cliniques.
le racécadotril ne modifie pas l'attachement protéique des principes actifs qui lient fortement les protéines tels que : tolbutamide, warfarine, acide niflamique, digoxine ou phénytoïne.
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique [cirrhose, degré B de l'échelle de classification de Child-Pugh], les propriétés dynamiques des métabolites avec l'activité du racécadotril ont montré des similitudes entre TMAX et T et des quantités inférieures à CMAX (-65%) et AUC (-29%) par rapport aux objets sains.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Racecadotril 11 - 39 ml/minute) Les propriétés cinétiques du métabolisme du Racecadotril ont montré qu'elles étaient inférieures à la CMAX (-49 %) et supérieures à l'ASC (+16 %) et à la T1/2 par rapport aux volontaires sains (Rapport Est > 70 mL/minute).
Chez les enfants, les résultats pharmacocinétiques sont similaires à ceux d'un adulte, atteignant la concentration maximale après avoir bu 2 heures 30 minutes. N'accumulez pas de médicaments lors de la prise de la dose répétée toutes les 8 heures sur 7 jours.
Élimination
le racécadotril est éliminé sous forme de métabolisme actif et non actif, principalement par l'urine, et il y en a beaucoup moins dans les selles. L'élimination par les poumons n'a pas de sens.
Avant de prendre Traitement en poudre Hidrasec 10 mg contre la diarrhée aiguë chez l'enfant (16 paquets)
Comment utiliser
Hidrasec 10 mg par voie orale pour nourrissons avec de l'eau et des électrolytes. Vous pouvez mettre le médicament dans la nourriture ou mélanger un peu d'eau (environ 1 cuillère à café). Bien mélanger et donner immédiatement aux enfants.
Posologie
La posologie est déterminée en fonction du poids corporel de l'enfant : 1,5 mg/kg de poids corporel 1 dose (équivalent à 1 à 2 paquets), à prendre 3 fois par jour uniformément.
Devrait continuer le traitement jusqu'à ce que les selles de l'enfant reviennent à la normale.
La durée du traitement ne dure pas plus de 7 jours.
Ne traitez pas un traitement à long terme avec le racécadotril.
Il n'existe aucune étude clinique chez les jeunes enfants de 3 mois.
Sujets particuliers : Aucune étude n'a été menée chez les enfants souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale (voir avertissement et prudence lors de la prise de médicaments).
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? La dose est 7 fois supérieure à la quantité exacte de bureaucratie.
Surveiller activement les mesures de gestion en temps opportun.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Hidrasec 10 mg Nourrissons, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Comme d'autres médicaments, Hidrasec peut provoquer des effets secondaires, bien que tous les patients n'en soient pas confrontés.
Les réactions indésirables suivantes avec le racécadotril surviennent souvent plus souvent que les prix des produits pharmaceutiques ou ne sont signalées lors de la surveillance post-commercialisation.
Fréquent, ADR> 1/100
Peu fréquent, 1/1000
rare, ADR
La fréquence n'est pas signalée
Des réactions cutanées graves (y compris un angio-œdème) ont été signalées chez des patients traités par racécadotril.
Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables
Si vous constatez des effets secondaires non mentionnés dans ce tutoriel, ou si des effets secondaires deviennent graves, informez-en le médecin ou le pharmacien.
La semaine de ces réactions n'est pas claire, mais si elles surviennent, le racécadotril doit être utilisé et remplacé par un traitement approprié. Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas utiliser le racécadotril dans ces cas et informer immédiatement le médecin ou le pharmacien des réactions nocives rencontrées lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Hidrasec 10 mg Nourrissons est contre-indiqué dans les cas suivants :
Les patients présentant des signes veineux lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'émail angiotensine (tels que le captopril, l'énalapril, le lisinopril, le périndopril, le ramipril) ne doivent pas utiliser le racécadotril.
Prudence lors de l'utilisation
L'utilisation d'Hidrasec ne remplace pas les besoins en eau potable.
Les Suédois jouent un rôle très important dans le contrôle de la diarrhée aiguë chez les nourrissons et les jeunes enfants. La compensation hydrique doit être adaptée à l'âge, au poids et au stade de l'enfant, ainsi qu'à la gravité de cette affection, en particulier dans les cas graves ou de diarrhée prolongée accompagnée de vomissements ou d'un manque d'appétit. De plus, une alimentation constante et régulière (y compris l'allaitement) et une surveillance adéquate de l'eau potable sont très importantes.
L'apparition de sang ou de pus dans les selles de l'enfant et les enfants fiévreux peuvent révéler une infection ou une autre maladie grave, en garantissant le traitement de la cause (par exemple l'utilisation d'antibiotiques) ou en identifiant des causes supplémentaires. Par conséquent, le racécadotril ne doit pas être utilisé dans ces cas. Le racécadotril peut être utilisé simultanément avec des antibiotiques en cas de diarrhée aiguë en tant que bactérie comme traitement complémentaire.
Ne pas utiliser le racecadotril en cas de diarrhée liée aux antibiotiques et de diarrhée chronique faute de données suffisantes. Si votre enfant souffre de diabète, faites attention à ce que chaque emballage d'Hidrasec 10 mg Nourrissons contient 0,966 g de saccharose. Si la quantité de saccharose (source de glucose et de fructose) est trouvée dans les données quotidiennes d'Hidrasec 10 mg Nourrissons dépassant 5 g par jour, alors le ratio quotidien de sucre pour les enfants doit être calculé.
Il n'est pas recommandé d'utiliser ce produit pour les bébés de moins de 3 mois car aucun essai clinique n'a été réalisé sur cet objet.
Il n'est pas recommandé d'utiliser ce produit chez les jeunes enfants atteints d'une maladie du foie ou des reins, quelle que soit la gravité de la maladie, car il n'y a pas suffisamment d'informations sur ces patients.
Hidrasec peut réduire la biodisponibilité chez les patients présentant des vomissements prolongés ou des vomissements incontrôlés.
Une réaction cutanée est signalée lors de l'utilisation de ce produit. Il s'agit principalement de cas bénins qui ne nécessitent pas de traitement, mais dans certains cas, ils peuvent être graves, voire mettre la vie en danger. Il n’est pas possible d’exclure complètement la possibilité du racécadotril. En cas de réactions cutanées graves, le traitement doit être arrêté immédiatement.
Des cas d'hypersensibilité ont été rapportés chez des patients utilisant du racécadotril. Cela peut se produire à chaque traitement.
Le risque d'œdème de Quincke peut survenir chez les patients ayant des antécédents d'œdème de Quincke qui ne sont pas liés à l'utilisation du racécadotril.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
le racécadotril n'affecte pas ou n'affecte pas la capacité de conduire et d'utiliser des machines.
Grossesse
Il n'existe pas suffisamment de données sur l'utilisation du racécadotril chez la femme enceinte. La recherche animale ne constate aucun effet direct ou indirect lié à la grossesse ou au développement fœtal, à la reproduction ou après la naissance. Cependant, en l'absence d'études cliniques spécifiques, il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes.
La période d'allaitement
En raison du manque d'informations relatives à Hidrasec pendant l'allaitement chez l'homme, Hidrasec ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.
Médicament interactif
Inhibiteurs du déclenchement de l'angiotensine (tels que le captopril, l'énalapril, le lisinopril, le fosinopril, le périndopril, le ramipril) provoquant un œdème de Quincke. Ce risque peut augmenter lorsqu'il est utilisé avec le racécadotril.
Le lopéramide et le nifuroxazide ne modifient pas l'action du racécadotril dans l'organisme lorsque ces médicaments sont utilisés simultanément.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend ou a récemment pris d'autres médicaments, y compris des médicaments en vente libre.
Conservation
Conservez les médicaments à des températures inférieures à 30°C.
Autres médicaments
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- RUPAFIN 10MG TABLETS
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