Trattamento in polvere Hidrasec da 10 mg per la diarrea acuta nei bambini (16 confezioni)
Forma farmaceutica Scatola da 16 pacchi
Specifiche Racecadotril
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Racecadotril | 10 mg |
Usi
indicazioni
Hidrasec 10 mg neonati sono indicati nei seguenti casi:
Il tiorfano è un inibitore dell'encefalinasi, una peptidasi di membrana cellulare presente in molti tessuti diversi, principalmente nell'epitelio dell'intestino tenue. Questo enzima è coinvolto sia nell'idrolisi esterna che nella distruzione dei peptidi endogeni come l'encefalina. Pertanto, RaceCadotril protegge le encefaline endogene che hanno attività fisiologica nel tratto gastrointestinale, prolungando il loro effetto di secrezione nel tratto gastrointestinale.
racecadotril è un farmaco anti-intestinale, limitato all'intestino tenue. Riduce la secrezione di acqua ed elettroliti nell'intestino tenue, causata dal colera o dalle tossine infiammatorie, e non influisce sull'attività escretoria di base.
racecadotril agisce rapidamente contro la diarrea senza modificare il tempo dell'intestino tenue.
In 2 studi clinici condotti sui bambini, Racecadotril ha ridotto del 40% e del 46% il peso del fertilizzante nelle prime 48 ore. È inoltre riconosciuto che la diarrea e il compenso idrico diminuiscono in modo significativo.
Uno studio di analisi sintetica dei dati (9 studi clinici casuali su racecadotril rispetto al placebo, insieme alla compensazione orale) ha raccolto dati personali da 1384 ragazzi e ragazze con diarrea acuta a livello grave e ricoverati o ambulatoriali.
L'età media è di 12 mesi (circa 6-39 mesi di età). Un totale di 714 pazienti di età inferiore a 1 anno e 670 pazienti di età superiore a 1 anno. Il peso medio varia da 7,4 kg a 12,2 kg. Il tempo totale di diarrea è di 2,81 giorni per il gruppo placebo e di 1,75 giorni per il gruppo raceCadotril.
La percentuale di pazienti in recupero nel gruppo Racecadotril è superiore a quella del gruppo placebo [HR): 2,04; IC al 95%: 1,85 - 2,32; p
Per lo studio condotto su pazienti in pensione (n = 637 pazienti), il rapporto medio di fertilizzante del gruppo che utilizzava racecadotril rispetto al placebo è 0,59 (IC 95%: 0,51 - 0,74); p
racecadotril non provoca gonfiore. Durante la ricerca clinica, Racecadotril provoca stitichezza secondaria in un rapporto equivalente al placebo. Se assunto per via orale, il farmaco agisce solo sulla periferia, senza influenzare il sistema nervoso centrale.
Farmacocinetica dinamica
assorbimento
racecadotril viene assorbito rapidamente dopo aver bevuto. Un inibitore degli enzimi plasmatici inizia dopo circa 30 minuti. La biodisponibilità di RaceCadotril non viene sostituita dal cibo, ma il picco di concentrazione viene rallentato per circa 1 ora e 30 minuti.
distribuzione
Dopo aver assunto 1 dose di Racecadotril marcato da C-14, la quantità di esposizione al carbonio radioattivo misurata nel plasma è molte volte superiore a quella delle cellule del sangue e 3 volte superiore al sangue totale. Pertanto, il farmaco non è attaccato ad alcuna cellula del sangue. La distribuzione del carbonio radioattivo in altri tessuti del corpo è moderata, espressa dalla distribuzione media del carbonio nel plasma di 66,4 kg.
Il 90% dei metaboliti attivi di racecadotril, tiorfano (= (rs) -N- (1-osso-2- (mercaptometil) -3-fenilpropil) glicina), è legato alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina.
Le proprietà farmacocinetiche di racecadotril non vengono modificate a causa di dosi ripetute o negli anziani.Il tempo e il raggio d'azione di racecadotril dipendono dalla dose.
Nei bambini, il tempo necessario per inibire i picchi dell'encefalinasi nel plasma è di circa 2 ore ed equivale al 90% dell'inibizione alla dose di 1,5 mg/kg. Negli adulti, il tempo necessario per inibire l'encefalinasi raggiunge un picco nel plasma in circa 2 ore ed equivale al 75% di inibizione con una dose di 100 mg.
Il tempo dell'inibitore dell'encefalinasi è di circa 8 ore.
trasformazione
Il tempo di perdita biologica di Racecadotril è calcolato in base all'inibizione dell'encefalinasi plasmatica, circa 3 ore.
racecadotril viene rapidamente idrolizzato in tiorfano, che è attivo, ritrasformato in metaboliti inattivi. La ripetizione di raceCadotril non provoca l'accumulo di farmaci nell'organismo.
I dati in vitro mostrano che racecadotril/tiorfano e 4 metaboliti non attivi inibiscono gli enzimi CYP come 3A4, 2D6, 2C9, 1A2 e 2C19 al livello degli effetti clinici correlati.
I dati in vitro mostrano racecadotril/tiorfano e 4 sostanze principali nel metabolismo inattivo che non attiva l'enzima CYP (famiglia 3A, 2A6, 2B6, 2C9/2C19, famiglia 1A, 2E1) e gli enzimi combinano UGTS per effetti clinici.
racecadotril non modifica l'attacco proteico dei principi attivi che legano fortemente proteine come: tolbutamide, warfarin, acido niflamico, digossina o fenitoina.
Nei pazienti con insufficienza epatica [cirrosi, grado B della scala di classificazione Child-Pugh], le proprietà dinamiche dei metaboliti con l'attività di racecadotril hanno mostrato somiglianze tra TMAX e T e quantità inferiori rispetto a CMAX (-65%) e AUC (-29%) rispetto agli oggetti sani.
Nei pazienti con grave insufficienza renale (rapporto Racecadotril 11 - 39 ml/minuto) Le proprietà cinetiche del metabolismo di Racecadotril hanno dimostrato che sono inferiori alla CMAX (-49%) e superiori all'AUC (+16%) e al T1/2 rispetto ai volontari sani (rapporto Est> 70 ml/minuto).
Nei bambini, i risultati farmacocinetici sono simili a quelli di un adulto, raggiungendo il picco di concentrazione dopo aver bevuto per 2 ore e 30 minuti. Non accumulare farmaci durante l'assunzione della dose ripetuta ogni 8 ore in 7 giorni.
Eliminazione
racecadotril viene eliminato sotto forma di metabolismo attivo e non attivo, principalmente attraverso l'urina, e in misura molto minore attraverso le feci. L'eliminazione attraverso i polmoni non è significativa.
Prima di prendere Trattamento in polvere Hidrasec da 10 mg per la diarrea acuta nei bambini (16 confezioni)
Come usare
Hidrasec orale da 10 mg per neonati insieme ad acqua ed elettroliti. Puoi mettere il farmaco nel cibo o mescolare un po' d'acqua (circa 1 cucchiaino). Mescolare bene e dare immediatamente ai bambini.
Dosaggio
Il dosaggio è determinato in base al peso corporeo del bambino: 1,5 mg/kg di peso corporeo 1 dose (equivalente a 1 o 2 confezioni), assumendo 3 volte al giorno in modo uniforme.
Dovrebbe continuare il trattamento fino a quando le feci del bambino non tornano alla normalità.
Il tempo di trattamento non dura più di 7 giorni.
Non trattare il trattamento a lungo termine con racecadotril.
Non esistono studi clinici su bambini piccoli di età pari o superiore a 3 mesi.
Argomenti speciali: non sono stati condotti studi su bambini con insufficienza epatica o renale (vedere avvertenze e precauzioni durante l'assunzione di farmaci).
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? La dose è 7 volte superiore all'importo esatto della burocrazia.
Monitorare attivamente le misure di gestione tempestive.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Hidrasec 10 mg Neonati, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Come altri farmaci, Hidrasec può causare effetti collaterali, sebbene non tutti i pazienti li riscontrino.
Le seguenti reazioni indesiderate con racecadotril si verificano spesso oltre i prezzi dei prodotti farmaceutici o segnalate durante il monitoraggio post-marketing.
Comune, ADR> 1/100
Non comune, 1/1000
raro, ADR
La frequenza non viene segnalata
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi (incluso angioedema) in pazienti trattati con racecadotril.
Istruzioni su come gestire le ADR
Se noti effetti collaterali non menzionati in questo tutorial, o eventuali effetti collaterali diventano gravi, informa il medico o il farmacista.
Non è chiara la settimana in cui si verificano queste reazioni ma se si verificano, racecadotril deve essere utilizzato e sostituito con una terapia adeguata. I pazienti devono essere informati di non utilizzare racecadotril in questi casi, informare immediatamente il medico o il farmacista delle reazioni dannose riscontrate durante l'utilizzo del farmaco
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Hidrasec 10 mg neonati sono controindicati nei seguenti casi:
I pazienti con segni venosi quando usano gli inibitori dello smalto dell'angiotensina (come captopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril) non devono usare racecadotril.
Attenzione durante l'uso
L'uso di Hidrasec non sostituisce il fabbisogno di acqua potabile.
Gli svedesi sono molto importanti nel controllo della diarrea acuta nei neonati e nei bambini piccoli. La compensazione idrica dovrebbe essere adeguata all'età, al peso, allo stadio e alla gravità di questa condizione dei bambini, soprattutto nei casi gravi o con diarrea prolungata con vomito o scarso appetito. Inoltre, è molto importante nutrirsi costantemente e regolarmente (compreso l'allattamento al seno) e monitorare un'adeguata quantità di acqua potabile.
La presenza di sangue o pus nelle feci del bambino e nei bambini con febbre può evidenziare un'infezione o un'altra malattia grave, garantendo il trattamento della causa (ad esempio l'uso di antibiotici) o identificando ulteriori cause. Pertanto, racecadotril non deve essere utilizzato in questi casi. Racecadotril può essere utilizzato contemporaneamente agli antibiotici in caso di diarrea acuta batterica come trattamento aggiuntivo.
Non utilizzare racecadotril in caso di diarrea correlata agli antibiotici e diarrea cronica per mancanza di dati sufficienti. Se tuo figlio ha il diabete, presta attenzione a ciascuna confezione di Hidrasec 10 mg per neonati contiene 0,966 g di saccarosio. Se nei dati giornalieri di Hidrasec 10 mg Neonati si riscontra una quantità di saccarosio (fonte di glucosio e fruttosio) superiore a 5 g al giorno, è necessario calcolare il rapporto giornaliero di zucchero per i bambini.
Non è consigliabile utilizzare questo prodotto per bambini di età inferiore a 3 mesi perché non sono stati condotti studi clinici su questo oggetto.
Non è consigliabile utilizzare questo prodotto per bambini piccoli con malattie epatiche o renali, indipendentemente dalla gravità della malattia, poiché non ci sono informazioni sufficienti su questi pazienti.
Hidrasec può ridurre la biodisponibilità nei pazienti con vomito prolungato o incontrollato.
È stata segnalata una reazione cutanea durante l'utilizzo di questo prodotto. Principalmente casi lievi e non necessitano di trattamento, ma in alcuni casi possono essere gravi, persino pericolosi per la vita. Non è possibile escludere completamente la possibilità della presenza di racecadotril. In caso di reazioni cutanee gravi, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Sono stati segnalati casi di ipersensibilità, angeli in pazienti che utilizzavano racecadotril. Ciò può accadere durante il trattamento.
Il rischio di angioedema può verificarsi in pazienti con una storia di angioedema non correlata all'uso di racecadotril.
La capacità di guidare e di usare macchinari
racecadotril non influenza né influenza la capacità di guidare e di usare macchinari.
Gravidanza
Non ci sono dati sufficienti sull'uso di racecadotril nelle donne in gravidanza. La ricerca sugli animali non vede effetti diretti o indiretti legati alla gravidanza o allo sviluppo fetale, alla riproduzione o dopo la nascita. Tuttavia, poiché non esistono studi clinici specifici, non deve essere utilizzato nelle donne in gravidanza.
Il periodo dell'allattamento al seno
A causa della mancanza di informazioni relative a Hidrasec durante l'allattamento negli esseri umani, Hidrasec non deve essere usato nelle donne che allattano.
Farmaco interattivo
Inibitori dei viaggi dell'angiotensina (come captopril, enalapril, lisinopril, fosinopril, perindopril, ramipril) che causano angioedema. Questo rischio può aumentare se usato con racecadotril.
Loperamide e Nifuroxazide non modificano il modo in cui agisce Racecadotril nell'organismo quando questi farmaci vengono utilizzati contemporaneamente.
Informa il tuo medico o il farmacista se tuo figlio sta assumendo o ha recentemente assunto altri farmaci, compresi quelli senza prescrizione medica.
Conservazione
Conservare i farmaci a temperature inferiori a 30 ° C.
Altri farmaci
- ASHTON & PARSONS INFANTS POWDERS
- BENZHEXOL 2MG TABLETS
- CEPOREX TABLETS 500MG
- CLOVATE CREAM
- Dukoral
- ESTRIOL 0.1% VAGINAL CREAM
Disclaimer
È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.
L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.
Parole chiave popolari
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions