Huether-50 Daipharm lék léčí epilepsii na začátku, prevence migrény (6 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 6 blistrů x 10 tablet
Specifikace Topiramat

Složka

Informace o složení	Obsah
Topiramat	50 mg

Použití

indikace

Huether lék - 50 indikací pro léčbu v následujících případech:

Jednorázová léčba u pacientů ve věku od 2 let má lokální počáteční záchvaty nebo záchvaty se spasmy – systémové křeče. Gastaut.

Droga se také používá k prevenci migrény a léčby alkoholem. Ačkoli přesný mechanismus účinku léku není znám, údaje z biochemického a fyziologického výzkumu ukázaly 4 vlastnosti, které mohou přispět k účinnosti epilepsie a migrény přípravku Topiramat. Při vhodné farmakologické koncentraci závisí blokátory sodíkového kanálu topiramátu na napětí; zvýšit aktivitu kyseliny Y-aminomáselné (GABA) v některých skupinách receptoru GABA-A; Rezistence glutamátového receptoru vůči skupině AMPA/KINAT; a inhibici anhydrázy uhlíkové diektrázy (zejména izoenzymu a CA-IV).

Farmakokinetika

absorpce

Topiramat se rychle vstřebává s maximální plazmatickou koncentrací dosahující 2 hodiny po užití dávky 400 mg. Relativní biologická dostupnost tablety je 80 % roztoku. Plazmatická koncentrace Topiramatu se zvyšuje lineárně a závisí na dávce 200 - 800 mg/den. Jídlo neovlivňuje biologickou dostupnost léku.

Distribuce

Topiramat prochází placentou a je distribuován do mateřského mléka. Asi 15 - 41 % Topiramatu je spojeno s plazmatickými proteiny, přičemž poměr vazebných proteinů klesá se zvyšujícími se hladinami v krvi.

Eliminace

Průměrná doba prodeje přípravku Topiramat je 21 hodin po užití dávky nebo více dávek. Asi 70 % dávky se vylučuje převážně močí ve formě nezměněné. Topiramat není silně metabolizován: bylo stanoveno 6 metabolitů a žádná látka nepředstavuje více než 5 % dávky. U pacientů s průměrným selháním ledvin (jasně 30 - 69 ml/min kreatininu) nebo těžkým selháním ledvin (vylučování kreatininu ≥ 30 ml/min) odpovídá odstranění topiramátu 42 nebo 54%. Topiramat je však také významně absorbován v renálních tubulech, takže clearance clearininu nemusí předpovídat clearance Topiramatu. U starších pacientů s renálním selháním se clearance léčiva také snižuje. U pacientů s hemolýzou je clearance Topiramatu 4-6krát rychlejší než u zdravých lidí.

Jaterní selhání: Ačkoli mechanismus není dobře znám, clearance Topiramatu u pacientů s jaterním selháním klesá.

Děti: Změna clearance Topiramatu byla pozorována také u dětí.

Před odběrem Huether-50 Daipharm lék léčí epilepsii na začátku, prevence migrény (6 blistrů x 10 tablet)

How to use Huether - 50 oral medicine. Can drink topiramat without caring for meals. Dosage Topiramat dose must be carefully adjusted depending on the response and tolerance of each patient. Should start low doses and standard dose to achieve effective dose level. epilepsy treatment: Unit: Adults: The recommended dose is 400 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule: week 1: 25mg x 2 times/day. week 2: 50mg x 2 times/day. Time/day. weight Total daily daily dose (mg/day) Maximum daily daily dose (mg/day) kg 200 300 KG 250 400 Low dose should start (25 - 50 mg/day), then gradually increase 25 - 50mg per week to the optimal dose, but not exceeding 400 mg/day. Preventive migraine prevention: recommended dose is 100 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule:

morning dose 2 25mg 25mg Gan: Dosage should be reduced in patients with renal impairment: 50% of the dose reduction in patients with creatinine clearance below 70 ml/min. In patients with hemolysis, Topiramat clearance is 4-6 times faster than normal people. Topiramat should be considered after hemolysis. Topiramat clearance decreases in patients with liver failure, but it is not necessary to adjust the dose. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms: Take 6 - 40g Topiramat has been reported in several patients. Signs and symptoms include: headache, excitement, drowsiness, sleep, fire transfer and hypokalemia. Clinical results are not serious. Every patient recovers. A patient who taken around 96 - 110g Topiramat was admitted to the hospital in a coma for 20 - 24 hours, then recovered all after 3-4 days. Treatment: General support support and should try to remove the drug from the gastrointestinal tract by gastrointestinal or active carbon. Patients should be fully rehydrated. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Vedlejší efekty

Protože se Topiramat často používá s jinými antiepileptiky, je obtížné potvrdit, že lék má nežádoucí účinek.

Podpůrná léčba – u dospělých:

Časté: Spánek, závratě, úzkost, ztráta klimatizace, anorexie, poruchy řeči a problémy související s jazykem, mentální pomalé mentální, neobvyklé vidění, potíže se zapamatováním, matoucí, abnormální, dvojitý pohled, anorexie, nevolnost, úbytek hmotnosti, potíže se zaměřením/pozorností, tělesná slabost, bolest břicha, temperament.

Nežádoucí účinky se vyskytují s nízkou frekvencí, ale jsou považovány za nežádoucí účinky související s drogami, ale jsou vědomé chuti: problémy, snadné na dotek, problémy s kombinací, abnormální chůze, bez emocí, duševní poruchy/psychotické poruchy, agresivní chování/reakce, leukopen, ledvinové kameny. Existují některé případy turbulentní trombózy, ačkoli příčina související s drogami nebyla stanovena.

Podpůrná léčba – děti:

Ve dvojitých klinických studiích se nežádoucí účinky vyskytují s frekvencí > 5 % a vyskytují se ve vysokém procentu u pacientů léčených topiramátem spíše než ve skupině s placebem, včetně: Spánek, anorexie, úzkost, poruchy osobnosti, potíže s koncentrací/pozorností, extrémní reakce, zvracení, zvracení, zvracení, slinění, slinění Těžko zapamatovatelné, hyperaktivita, ospalost, poruchy jazyka a problémy související s jazykem, parestezie.

Nežádoucí účinky, které se vyskytují s nízkou frekvencí, ale jsou považovány za související s drogami: snadný dotek, vzrušení, necitlivost, problémy související s kognitivními a duševními hnutími, zmatenost, halucinace, deprese a leukémie.

Monoterapie – všichni pacienti:

Ve dvojitě zaslepeném testu se nežádoucí účinky vyskytují s frekvencí ≥ 10 % v obou skupinách s placebem a pouze Topiramat zahrnuje: Perfektní, bolest hlavy, závratě, únava, ospalost, ztráta hmotnosti, nevolnost a průjem. Příznaky při léčbě monoterapie (monoterapie) jsou podobné podpůrné léčbě.

Informujte lékaře s nežádoucími účinky při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Léky Huether – 50 kontraindikací v následujících případech:

Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Při používání přípravku Topiramat byly hlášeny hyperkondrepy krvácení, neaniontová mezera, metabolická acidóza (snížení hladiny bikarbonátu v séru pod normální limity bez chronické respirační alkalické infekce). Tato nerovnováha elektrolytů se u pacientů užívajících přípravek Topiramat obvykle objevuje časně, i když některé případy se mohou objevit kdykoli. Metabolická acidóza byla pozorována u pacientů s nízkými dávkami 50 mg/den. Důvodem je ztráta bikarbonátu v ledvinách v důsledku inhibičního účinku topiramátu na oxid uhličitý. Pokles bikarbonátu v séru je obvykle mírný až střední (průměrné snížení o 4 MEQ/l při použití dávky 400 mg/den u dospělých a asi 6 mg/kg/den u dětí), vzácně snížení plazmatických hladin bikarbonátu na méně než 10 MEQ/l. Některé projevy akutní nebo chronické metabolické acidózy mohou zahrnovat zvýšenou plicní ventilaci, nespecifické příznaky, jako je únava a anorexie, nebo závažnější následky včetně srdeční arytmie nebo ospalosti. Vzhledem k tomu, že chronická metabolická acidóza není léčena, je pravděpodobné, že způsobí závažné následky (jako je zvýšení rizika ledvinových kamenů nebo kalciových skvrn v ledvinách, růst kostí a/nebo osteoporóza se zvýšeným rizikem zlomenin), musí být koncentrace sérového bikarbonátu sledována na začátku a pravidelně během léčby topiramátem. Pokud se metabolická acidóza objeví a prodlouží se, je vhodné zvážit snížení dávky nebo vysazení topiramátu (pomalé snižování dávky). Pokud se přesto rozhodnete užívat Topiramat, měli byste tuto situaci léčit.

U několika pacientů užívajících Topiramat byl hlášen syndrom sestávající z akutní myopie se sekundárním úhlem glaukomu. Příznaky zahrnují náhlou ztrátu zraku a/nebo bolest očí. Mezi příznaky oka patří: krátkozrakost, zemědělská místnost, překrvení oka (červené oko) a zvýšený vnitřní tlak. Maybe or not to relax the pupils. Pacient by měl během léčby okamžitě informovat lékaře o očních příznacích, jako je rozmazané vidění, poruchy vidění, bolest oka. Léčba zahrnuje co nejrychlejší vysazení přípravku Topiramat se souhlasem ošetřujícího lékaře a přijetí vhodných opatření.

Byla hlášena oligohidróza (snižující pocení a zvyšování tělesné teploty), vzácně zasahující do nemocnice. Většina případů je u dětských pacientů, některé případy byly hlášeny po vystavení vysokým teplotám prostředí nebo silnému cvičení. Pacienti, zejména děti, by měli být při léčbě přípravkem Topiramat pečlivě sledováni z hlediska snížení pocení a zvýšení tělesné teploty, zejména v horkém počasí. Měli byste věnovat pozornost kompenzaci dostatku vody před a během cvičení nebo za horkého počasí. Buďte opatrní, pokud se Topiramat užívá s léky, které mohou způsobit poruchy tělesné teploty (jako jsou inhibitory anhydrázy a léky s anticholinergní aktivitou).

U lidí s anamnézou záchvatů nebo bez nich by epilepsie, antikonvulze, včetně přípravku Topiramat, měly postupně přestat, aby se snížila možnost záchvatů nebo zvýšila frekvence záchvatů. V případě rychlého zastavení se doporučuje přijmout vhodná monitorovací opatření.

Pacienti s epilepsií užívající antikonvulze, včetně přípravku Topiramat, mohou mít neočekávanou epilepsii. Pacienti, kteří užívají přípravek Topiramat k léčbě epilepsie, by proto měli být opatrní, když dělají věci, které mohou být nebezpečné při ztrátě kontroly (řízení, obsluha strojů, plavání, vysokohorské lezení...).

Na základě současných údajů musí být pacienti užívající antikonvulzní léky z jakýchkoli indikací sledováni ohledně deprese, sebevražd, abnormálních myšlenek v náladě nebo chování.

Příznaky, jako je úzkost, vzrušení, nepřátelský postoj, maniakální nebo mírná maniakie, mohou být varovným signálem pro sebevraždu.

U pacientů užívajících Topiramat (ať už s kyselinou valproovou či nikoli) byly hlášeny případy hyperamonia a jaterního onemocnění mozku. Vyšší riziko mohou mít pacienti s vrozenými abnormalitami metabolismu nebo sníženou mitochondriální aktivitou jater. Pokud má pacient nevysvětlitelný spánek, zvracení nebo duševní změny, je třeba zvážit riziko hepatomálního onemocnění mozku a změřit koncentraci amonia v krvi.

V klinických studiích byla hlášena tvorba ledvinových kamenů asi u 1,5 % dospělých pacientů užívajících Topiramat. Obecně je rychlost tvorby kamenů u mužů vyšší než u žen.

Není jasný přesný mechanismus tvorby kamenů, pravděpodobně kvůli inhibičnímu účinku Topiramatu na karboanhydrázu. Pacienti by měli pít hodně vody, aby se toto riziko snížilo.

Bezpečnost a účinnost přípravku Topiramat u dětí mladších 2 let nebyla stanovena.

Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Topiramat může způsobit ospalost, závratě, zmatenost, potíže se zaměřením, poruchy vidění. Tyto nežádoucí účinky mohou být nebezpečné pro pacienty při řízení nebo obsluze strojů, je třeba být opatrný, dokud nebudou pochopeny účinky léku na každého pacienta.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

Topiramat může být škodlivý pro plod, pokud se používá pro těhotné ženy. Topiramat by měl být podáván těhotným ženám pouze v případě, že přínos léčby je vyšší než riziko toxicity.

Údaje ukazují, že Topiramat je distribuován do mateřského mléka v koncentraci přibližně 10-20 % plazmatických koncentrací matky. Vzhledem k nejasnému účinku léku na kojení buďte opatrní při užívání léku pro kojící ženy.

Interaktivní lék

Metabolické léky pomocí jaterního enzymu: Studie in vitro ukazují, že Topiramat inhibuje enzym CYP2C19 a lehký dotyk CYP3A4. Proto může dojít k farmakokinetickým interakcím s metabolickými léky těchto enzymů (včetně antikonvulzí, centrálních neurologických inhibitorů, perorálních kontraceptiv).

Amitriptylin: U zdravých lidí současné užívání Topiramatu (200 mg/den) a amitriptylinu (25 mg/den) zvyšuje CMAX a AUC amitriptylinu 12 %. Při úpravě dávky Topiramatu proto buďte opatrní.

Léky proti záchvatům: Plazmatická koncentrace Topiramatu se snižuje asi o 48 %, pokud se užívá současně Fenytoin a Topiramat. Plazmatická koncentrace fenytoinu se u některých pacientů zvýšila asi o 25 % a u ostatních se v podstatě nezměnila. Fenytoin neovlivňuje proteinovou soudržnost Topiramatu.

Současné užívání karbamazepinu a topiramátu snižuje plazmatické teplo topiramátu o 40 %, ale neovlivňuje plazmatickou koncentraci karbamazepinu a jeho metabolitů. Karbamazepin neovlivňuje proteinovou soudržnost Topiramatu.

Současné užívání kyseliny valproové a topiramátu ovlivňuje farmakokinetiku obou léků (snížení plazmatických koncentrací topiramátu o 14 % a kyseliny valproové o 11 %). Kromě toho také souvisí s hyperamoniem s hepatitidou nebo bez ní (viz zvláštní poznámka a opatrný při použití) a snížením tělesné teploty. Topiramat nebo kyselina valproová by měly být zváženy kvůli tělesné teplotě. Současné užívání topiramátu a fenobarbitalu nebo primidonu snižuje plazmatickou koncentraci léků užívaných současně. Není jasný vliv fenobarbitalu nebo primidonu na farmakokinetiku Topiramatu.Zdá se, že farmakokinetika lamotriginu

neovlivňuje současně s Topiramatem (400 mg/den), ale plazmatická koncentrace Topiramatu klesá asi o 13 %. Léky na diabetes: současné užívání Topiramatu a Glybidu (5 mg/den) u diabetiků 2. typu snižuje koncentraci ve stabilním stavu a AUC Glyburidu je 25 % respektivní. Farmakokinetika přípravku Topiramat ve stabilním stavu není ovlivněna.

Současné podávání Topiramatu a Pioglitazinu zdravým pacientům se zanedbatelnou AUC pioglitazonu a konstantou CMAX. Při zahájení užívání léku u diabetiků je vhodné sledovat vhodnou kontrolu krevního cukru. V drogově interaktivním výzkumu u zdravých lidí se CMAX a AUC metforminu zvýšily o 17 a 25 % po současném použití s Topiramatem. Doba do dosažení maximální koncentrace metforminu však není ovlivněna. Perorální clearance topiramátu je snížena při současném užívání s metforminem. Klinický význam této interakce není jasný. Topiramat však může způsobit metabolickou acidózu, jednu z kontraindikací pro metformin.

Porture způsobuje poruchy tělesné teploty: Zvýšení rizika tělesné teploty, když je Topiramat užíván s léky, které mohou způsobit poruchy tělesné teploty (jako jsou karboinhibitory anhydrázy a léky s anticholinergní aktivitou). Při koordinaci byste měli být opatrní.

ANHYDRASE CARBONDRASE: Topiramat je současně užíván s léky na oxid uhličitý (acetazolamid, Didorfenamid, Zonisamid) může zvýšit riziko nebo zhoršit metabolickou acidózu a tvorbu ledvinových kamenů.

Alkohol a centrální neurologické inhibitory: Současné užívání Topiramatu s alkoholem nebo centrálními neurologickými inhibitory nebylo klinicky hodnoceno. Protože Topiramat má schopnost inhibovat centrální nervový systém a také nežádoucí účinky na kognitivní a/nebo nervové/ledviny, je při koordinaci obzvláště opatrný.

Digoxin: Při použití s Topiramatem ve studii s jednorázovou dávkou je sérová auc digoxinu snížena asi o 12 %. Není však jasný klinický význam.

Dihydroergotamin: současné užívání Topiramatu 200 mg/den a jednotlivé dávky dihydroergotaminu (1 mg subkutánní injekce) u zdravých lidí neovlivňují farmakokinetiku obou léků.

diltiazem: současně použijte Topiramat a Diltiazem ke snížení CMAX a AUC diltiazemu 10 a 25 %. CMAX a AUC Topiramatu se zvýšily o 16 a 19 %.

hydrodorothiazid: V lékařské interaktivní studii u zdravých lidí se CMAX a AUC zvýšily o 27 a 29 % po použití většího množství hydrochlorothiazidu. Farmakokinetika ve stabilním stavu hydrochlorothiazidu není ovlivněna. Význam klinických interakcí není jasný. Může být nutné upravit dávku přípravku Topiramat. Oba léky navíc ukazují, že snížení koncentrace draslíku v séru a stupeň snížení je větší, když se oba léky užívají současně.

Lithi: Farmakokinetika lithia není ovlivněna při použití topiramátu v dávce 200 mg/den. Při použití s Topiramatem 600 mg/den se CMAX a AUC Lithi zvýšily o 27 a 26 %. Při použití vysokých dávek topiramátu by proto měla být monitorována koncentrace lithia.

Perorální antikoncepční pilulky: Ve zdravé farmakokinetické studii není absorpce ethinyl estradiolu a norethindronu u pacientek užívajících Topiramat ovlivněna. Absorpce ethinylestradiolu je však u pacientů užívajících Topiramat a kyselinu valproovou snížena. Je vhodné zvážit možnost selhání antikoncepce a zvýšeného rizika krvácení.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.