Huether-50 Davipharm-Medikament behandelt Epilepsie zu Beginn und beugt Migräne vor (6 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 6 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Topiramat

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Topiramat	50 mg

Verwendet

Indikationen

Huether-Medizin - 50 Indikationen für die Behandlung in folgenden Fällen:

Bei einmaliger Behandlung kommt es bei Patienten ab 2 Jahren zu lokalen beginnenden Anfällen oder Anfällen mit Krämpfen – systemischen Krämpfen. Gastaut.

Das Medikament wird auch zur Vorbeugung von Migräne und zur Behandlung von Alkoholikern eingesetzt. Obwohl der genaue Wirkungsmechanismus des Arzneimittels unbekannt ist, haben Daten aus biochemischen und physiologischen Untersuchungen vier Eigenschaften gezeigt, die zur Wirksamkeit von Topiramat bei Epilepsie und Migräne beitragen können. Bei entsprechender pharmakologischer Konzentration sind Topiramat-Natriumkanalblocker spannungsabhängig; die Aktivität von Y-Aminobuttersäure (GABA) in einigen Gruppen des GABA-A-Rezeptors steigern; Glutamatrezeptorresistenz gegenüber der AMPA/KINAT-Gruppe; und Hemmung der Anhydrase Carbon Dicectrase (insbesondere Isoenzym und CA-IV).

Pharmakokinetik

Absorption

Topiramat wird schnell resorbiert, wobei maximale Plasmakonzentrationen 2 Stunden nach Einnahme einer Dosis von 400 mg erreicht werden. Die relative Bioverfügbarkeit der Tablette beträgt 80 % der Lösung. Die Plasmakonzentration von Topiramat steigt linear an und hängt von der Dosis von 200 – 800 mg/Tag ab. Lebensmittel haben keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels.

Verteilung

Topiramat passiert die Plazenta und gelangt in die Muttermilch. Etwa 15–41 % Topiramat ist mit Plasmaproteinen verbunden, wobei der Anteil an Bindungsprotein mit steigendem Blutspiegel abnimmt.

Eliminierung

Die durchschnittliche Verkaufszeit von Topiramat beträgt 21 Stunden nach Einnahme einer oder mehrerer Dosen. Etwa 70 % der Dosis werden hauptsächlich unverändert im Urin ausgeschieden. Topiramat wird nicht stark metabolisiert: Es wurden 6 Metaboliten bestimmt und keine Substanz macht mehr als 5 % der Dosis aus. Bei Patienten mit durchschnittlicher Niereninsuffizienz (deutlich 30–69 ml/Minute Kreatinin) oder schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/Minute) entspricht die Entfernung von Topiramat 42 oder 54 %. Allerdings wird Topiramat auch in erheblichem Maße in den Nierentubuli absorbiert, sodass die Clearinin-Clearance die Topiramat-Clearance möglicherweise nicht vorhersagen kann. Bei älteren Menschen mit Nierenversagen nimmt auch die Clearance des Arzneimittels ab. Bei Patienten mit Hämolyse ist die Clearance von Topiramat 4-6 mal schneller als bei gesunden Menschen.

Leberversagen: Obwohl der Mechanismus nicht genau verstanden ist, nimmt die Clearance von Topiramat bei Patienten mit Leberversagen ab.

Kinder: Die Veränderung der Topiramat-Clearance wurde auch bei Kindern beobachtet.

Vor der Einnahme Huether-50 Davipharm-Medikament behandelt Epilepsie zu Beginn und beugt Migräne vor (6 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

How to use Huether - 50 oral medicine. Can drink topiramat without caring for meals. Dosage Topiramat dose must be carefully adjusted depending on the response and tolerance of each patient. Should start low doses and standard dose to achieve effective dose level. epilepsy treatment: Unit: Adults: The recommended dose is 400 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule: week 1: 25mg x 2 times/day. week 2: 50mg x 2 times/day. Time/day. weight Total daily daily dose (mg/day) Maximum daily daily dose (mg/day) kg 200 300 KG 250 400 Low dose should start (25 - 50 mg/day), then gradually increase 25 - 50mg per week to the optimal dose, but not exceeding 400 mg/day. Preventive migraine prevention: recommended dose is 100 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule:

morning dose 2 25mg 25mg Gan: Dosage should be reduced in patients with renal impairment: 50% of the dose reduction in patients with creatinine clearance below 70 ml/min. In patients with hemolysis, Topiramat clearance is 4-6 times faster than normal people. Topiramat should be considered after hemolysis. Topiramat clearance decreases in patients with liver failure, but it is not necessary to adjust the dose. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms: Take 6 - 40g Topiramat has been reported in several patients. Signs and symptoms include: headache, excitement, drowsiness, sleep, fire transfer and hypokalemia. Clinical results are not serious. Every patient recovers. A patient who taken around 96 - 110g Topiramat was admitted to the hospital in a coma for 20 - 24 hours, then recovered all after 3-4 days. Treatment: General support support and should try to remove the drug from the gastrointestinal tract by gastrointestinal or active carbon. Patients should be fully rehydrated. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Nebenwirkungen

Da Topiramat häufig zusammen mit anderen Antiepileptika angewendet wird, ist es schwierig zu bestätigen, dass das Medikament eine unerwünschte Wirkung hat.

Unterstützende Behandlung – Bei Erwachsenen:

Häufig: Schlaf, Schwindel, Angstzustände, Verlust der Klimaanlage, Anorexie, Müdigkeit, Sprachstörungen und Probleme im Zusammenhang mit der Sprache, geistige Verlangsamung, ungewöhnliches Sehen, Schwierigkeiten beim Erinnern, verwirrend, abnormal, doppeltes Schauen, Anorexie, Übelkeit, Gewichtsverlust, Konzentrations-/Aufmerksamkeitsschwierigkeiten, Körperschwäche, Bauchschmerzen, Temperament.

Unerwünschte Wirkungen treten seltener auf, werden aber als medikamentenbedingt angesehen: mangelndes Bewusstsein für den Geschmack, Aufregung, kognitive Probleme, leichte Berührung, Kombination Probleme, Gangstörungen, Emotionslosigkeit, psychische Störungen/psychische Störungen, aggressive Verhaltensweisen/Reaktionen, Leukopen, Nierensteine. Es gibt einige Fälle turbulenter Thrombosen, obwohl die Ursache im Zusammenhang mit Medikamenten nicht geklärt werden kann.

Unterstützende Behandlung – Kinder:

In doppelten klinischen Studien traten unerwünschte Wirkungen mit einer Häufigkeit von > 5 % auf und traten zu einem hohen Prozentsatz bei Patienten mit Topiramat-Behandlung statt in der Placebo-Gruppe auf, darunter: Schlaf, Anorexie, Angstzustände, Persönlichkeitsstörungen, Konzentrations-/Aufmerksamkeitsschwierigkeiten, extreme Reaktionen, Erbrechen, Erbrechen, Erbrechen, Speichelfluss, schwer zu merkende Speichelfluss, Hyperaktivität, Schläfrigkeit, Sprachstörungen und Probleme im Zusammenhang mit der Sprache, Parästhesien.

Unerwünschte Wirkungen, die seltener auftreten, aber als medikamentenbedingt angesehen werden: Berührungsängste, Erregung, Unempfindlichkeit, Probleme im Zusammenhang mit kognitiven Fähigkeiten, geistiger Bewegung, Verwirrtheit, Halluzinationen, Depressionen und Leukämie.

Monotherapie – alle Patienten:

Im Doppelblindtest traten unerwünschte Wirkungen mit einer Häufigkeit von ≥ 10 % in beiden Placebogruppen und nur bei Topiramat auf: Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Gewichtsverlust, Übelkeit und Durchfall. Die Symptome bei der Behandlung einer Monotherapie (Monotherapie) ähneln denen einer unterstützenden Behandlung.

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Huether-Medikamente – 50 Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Bei der Anwendung von Topiramat wurde über Hypercondreps-Blutungen, Nichtanionenlücke und metabolische Azidose (Senkung des Bikarbonatspiegels im Serum unter normale Grenzen ohne chronische alkalische Atemwegsinfektion) berichtet. Dieses Elektrolytungleichgewicht tritt bei Patienten, die Topiramat einnehmen, normalerweise früh auf, obwohl einige Fälle jederzeit auftreten können. Bei Patienten mit niedrigen Dosen von 50 mg/Tag wurde eine metabolische Azidose beobachtet. Der Grund liegt im Verlust von Bikarbonat in der Niere aufgrund der hemmenden Wirkung von Topiramat auf das Kohlendioxid. Die Abnahme des Bikarbonats im Serum ist in der Regel leicht bis mäßig (durchschnittliche Senkung um 4 MEQ/l bei Anwendung einer Dosis von 400 mg/Tag bei Erwachsenen und etwa 6 mg/kg/Tag bei Kindern), selten führt sie zu einer Senkung des Bikarbonatspiegels im Plasma auf weniger als 10 MEQ/l. Zu den Manifestationen einer akuten oder chronischen metabolischen Azidose können eine erhöhte Lungenventilation, unspezifische Symptome wie Müdigkeit und Anorexie oder schwerwiegendere Folgeerscheinungen wie Herzrhythmusstörungen oder Schläfrigkeit gehören. Da eine chronische metabolische Azidose unbehandelt wahrscheinlich zu schwerwiegenden Folgeerscheinungen führt (z. B. erhöhtes Risiko für Nierensteine oder Kalziumflecken in den Nieren, Knochenwachstum und/oder Osteoporose mit erhöhtem Frakturrisiko), muss die Bicarbonatkonzentration im Serum zu Beginn und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung mit Topiramat überwacht werden. Wenn eine metabolische Azidose auftritt und länger anhält, ist es ratsam, eine Reduzierung der Dosis oder ein Absetzen von Topiramat (langsame Reduzierung der Dosis) in Betracht zu ziehen. Wenn Sie sich dennoch für die Verwendung von Topiramat entscheiden, sollten Sie diese Situation behandeln.

Bei mehreren Patienten, die Topiramat einnahmen, wurde über ein Syndrom bestehend aus akuter Myopie mit sekundärem Winkelglaukom berichtet. Zu den Symptomen gehören plötzlicher Sehverlust und/oder Augenschmerzen. Zu den Symptomen einer Augenerkrankung gehören: Kurzsichtigkeit, Sehstörungen, verstopfte Augen (rote Augen) und erhöhter Innendruck. Vielleicht oder auch nicht, um die Schüler zu entspannen. Der Patient sollte den Arzt unverzüglich über Augensymptome wie verschwommenes Sehen, Sehstörungen und Augenschmerzen während der Behandlung informieren. Die Behandlung umfasst das schnellstmögliche Absetzen von Topiramat mit Zustimmung des behandelnden Arztes und das Ergreifen geeigneter Maßnahmen.

Es wurde über Oligohidrose (verringertes Schwitzen und Anstieg der Körpertemperatur) berichtet, die selten ins Krankenhaus eingeliefert werden musste. Die meisten Fälle treten bei Kindern auf, einige Fälle wurden nach Exposition gegenüber hohen Umgebungstemperaturen oder starker körperlicher Betätigung gemeldet. Bei Patienten, insbesondere Kindern, sollte die Behandlung mit Topiramat engmaschig überwacht werden, um das Schwitzen zu reduzieren und die Körpertemperatur zu erhöhen, insbesondere bei heißem Wetter. Vor und während des Trainings oder bei heißem Wetter sollte darauf geachtet werden, ausreichend Wasser auszugleichen. Seien Sie vorsichtig, wenn Topiramat zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die Störungen der Körpertemperatur verursachen können (z. B. Anhydrase-Kohlenstoff-Hemmer und Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung).

Bei Personen mit oder ohne Anfälle oder Epilepsie in der Vorgeschichte sollten Antikonvulsionen, einschließlich Topiramat, schrittweise abgesetzt werden, um die Möglichkeit von Anfällen zu verringern oder die Häufigkeit von Anfällen zu erhöhen. Im Falle eines schnellen Stoppens wird empfohlen, entsprechende Überwachungsmaßnahmen zu ergreifen.

Epilepsiepatienten, die Antikonvulsionen, einschließlich Topiramat, einnehmen, können unerwartete Epilepsie bekommen. Daher sollten Patienten, die Topiramat zur Behandlung von Epilepsie einnehmen, vorsichtig sein, wenn sie Dinge tun, die gefährlich sein können, wenn sie die Kontrolle verlieren (Fahren, Bedienen von Maschinen, Schwimmen, Bergsteigen ...).

Basierend auf aktuellen Daten müssen Patienten, die Antikonvulsionsmedikamente einnehmen, bei jedem Anzeichen auf Depression, Selbstmord, anormale Gedanken in der Stimmung oder im Verhalten überwacht werden.

Symptome wie Angst, Aufregung, feindselige Haltung, manisch, leicht manisch können ein Warnsignal für Selbstmord sein.

Es gab Berichte über Hyperammonium- und hepatische Hirnerkrankungen bei Patienten, die Topiramat (unabhängig davon, ob sie Valproinsäure einnahmen oder nicht) einnahmen. Patienten mit angeborenen Stoffwechselstörungen oder verminderter mitochondrialer Aktivität der Leber könnten einem höheren Risiko ausgesetzt sein. Wenn der Patient unter unerklärlichem Schlaf, Erbrechen oder Geistesveränderungen leidet, sollte das Risiko einer hepatomalen Hirnerkrankung in Betracht gezogen und die Ammoniumkonzentration im Blut gemessen werden.

Es gab einen Bericht über die Bildung von Nierensteinen bei etwa 1,5 % der erwachsenen Patienten, die Topiramat in klinischen Studien verwendeten. Generell ist die Steinbildungsrate bei Männern höher als bei Frauen.

Der genaue Mechanismus der Steinbildung ist unklar, möglicherweise aufgrund der hemmenden Wirkung von Topiramat auf die Carboanhydrase. Patienten sollten viel Wasser trinken, um dieses Risiko zu verringern.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Topiramat bei Kindern unter 2 Jahren ist nicht erwiesen.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Topiramat kann Schläfrigkeit, Schwindel, Verwirrtheit, Konzentrationsschwierigkeiten und Sehstörungen verursachen. Diese unerwünschten Wirkungen können für Patienten beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen gefährlich sein. Sie müssen vorsichtig sein, bis die Auswirkungen des Arzneimittels auf jeden Patienten verstanden sind.

Verwenden Sie Arzneimittel für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Topiramat kann für den Fötus schädlich sein, wenn es bei schwangeren Frauen angewendet wird. Topiramat sollte bei schwangeren Frauen nur dann angewendet werden, wenn der Behandlungsnutzen höher ist als das Toxizitätsrisiko.

Daten zeigen, dass Topiramat in einer Konzentration von etwa 10–20 % der Plasmakonzentration der Mutter in die Muttermilch übergeht. Aufgrund der unklaren Wirkung des Arzneimittels auf das Stillen ist bei der Einnahme des Arzneimittels durch stillende Frauen Vorsicht geboten.

Interaktives Medikament

Metabolische Medikamente durch Leberenzyme: In-vitro-Studien zeigen, dass Topiramat das Enzym CYP2C19 und CYP3A4 bei leichter Berührung hemmt. Daher können pharmakokinetische Wechselwirkungen mit metabolischen Arzneimitteln durch diese Enzyme auftreten (einschließlich Antikonvulsionen, zentrale neurologische Inhibitoren, orale Kontrazeptiva).

Amitriptylin: Bei gesunden Menschen erhöht die gleichzeitige Anwendung von Topiramat (200 mg/Tag) und Amitriptylin (25 mg/Tag) die CMAX und AUC von Amitriptylin um 12 %. Seien Sie daher vorsichtig bei der Anpassung der Topiramat-Dosis.

Medikamente gegen Krampfanfälle: Die Plasmakonzentration von Topiramat sinkt bei gleichzeitiger Anwendung von Phenytoin und Topiramat um etwa 48 %. Die Plasmakonzentration von Phenytoin stieg bei einigen Patienten um etwa 25 %, während sie sich bei den übrigen praktisch nicht veränderte. Phenytoin beeinflusst den Proteinzusammenhalt von Topiramat nicht.

Die gleichzeitige Anwendung von Carbamazepin und Topiramat reduziert die Plasmawärme von Topiramat um 40 %, hat jedoch keinen Einfluss auf die Plasmakonzentration von Carbamazepin und seinen Metaboliten. Carbamazepin beeinflusst den Proteinzusammenhalt von Topiramat nicht.

Die gleichzeitige Anwendung von Valproinsäure und Topiramatsäure beeinflusst die Pharmakokinetik beider Arzneimittel (Reduzierung der Plasmakonzentrationen von Topiramat 14 % und 11 % Valproinsäure). Darüber hinaus steht es auch im Zusammenhang mit Hyperammonium mit oder ohne Hepatitis (siehe besonderen Hinweis und Vorsicht bei der Anwendung) und senkt die Körpertemperatur. Für die Körpertemperatur sollte Topiramat oder Valproinsäure in Betracht gezogen werden. Die gleichzeitige Einnahme von Topiramat und Phenobarbital oder Primidon verringert die Plasmakonzentration gleichzeitig eingenommener Arzneimittel. Der Einfluss von Phenobarbital oder Primidon auf die Pharmakokinetik von Topiramat ist unklar.Die

Pharmakokinetik von Lamotrigin scheint sich nicht gleichzeitig mit Topiramat (400 mg/Tag) zu beeinflussen, aber die Plasmakonzentration von Topiramat sinkt um etwa 13 %. Diabetesmedikamente: Die gleichzeitige Anwendung von Topiramat und Glybid (5 mg/Tag) bei Typ-2-Diabetikern verringert die Konzentration im stabilen Zustand und die AUC von Glyburid beträgt 22 bzw. 25 %. Die Pharmakokinetik von Topiramat im stabilen Zustand wird nicht beeinflusst.

Gleichzeitige Anwendung von Topiramat und Pioglitazin bei gesunden Patienten mit vernachlässigbarer AUC von Pioglitazon und CMAX-Konstante. Zu Beginn der Anwendung des Arzneimittels bei Diabetikern ist es ratsam, eine angemessene Blutzuckerkontrolle zu überwachen. In Arzneimittelinteraktionsstudien an gesunden Menschen stiegen CMAX und AUC von Metformin nach gleichzeitiger Anwendung mit Topiramat um 17 bzw. 25 %. Die Zeit bis zum Erreichen der Spitzenkonzentration von Metformin wird jedoch nicht beeinflusst. Die orale Clearance von Topiramat ist bei gleichzeitiger Anwendung mit Metformin verringert. Es ist unklar, welche klinische Bedeutung diese Wechselwirkung hat. Topiramat kann jedoch eine metabolische Azidose verursachen, eine der Kontraindikationen für Metformin.

Porture verursacht Störungen der Körpertemperatur: Erhöhtes Risiko einer Körpertemperatur, wenn Topiramat zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die Störungen der Körpertemperatur verursachen können (z. B. Anhydrase-Carboninhibitoren und Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung). Bei der Koordination sollte man vorsichtig sein.

ANHYDRASE CARBONDRASE: Die gleichzeitige Anwendung von Topiramat mit Kohlendioxid-Medikamenten (Acetazolamid, Didorphenamid, Zonisamid) kann das Risiko einer metabolischen Azidose und der Bildung von Nierensteinen erhöhen oder verschlimmern.

Alkohol und zentrale neurologische Inhibitoren: Die gleichzeitige Anwendung von Topiramat mit Alkohol oder zentralen neurologischen Inhibitoren wurde nicht klinisch untersucht. Da Topiramat die Fähigkeit besitzt, das Zentralnervensystem zu hemmen und unerwünschte Auswirkungen auf die kognitiven und/oder Nerven-/Nierenfunktionen zu haben, ist bei der Koordinierung besondere Vorsicht geboten.

Digoxin: Die Serum-AUC von Digoxin wird bei Verwendung mit Topiramat in einer Einzeldosisstudie um etwa 12 % reduziert. Die klinische Bedeutung ist jedoch unklar.

Dihydroergotamin: Die gleichzeitige Anwendung von Topiramat 200 mg/Tag und Einzeldosen von Dihydroergotamin (1 mg subkutane Injektion) bei gesunden Menschen hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik beider Arzneimittel.

Diltiazem: Verwenden Sie gleichzeitig Topiramat und Diltiazem, um CMAX und AUC von Diltiazem um 10 und 25 % zu reduzieren. CMAX und AUC von Topiramat stiegen um 16 bzw. 19 %.

Hydrodorothiazid: In einer medizinischen interaktiven Studie an gesunden Menschen stiegen CMAX und AUC um 27 bzw. 29 %, nachdem mehr Hydrochlorothiazid verwendet wurde. Die Pharmakokinetik im stabilen Zustand von Hydrochlorothiazid wird nicht beeinflusst. Es ist unklar, welche Bedeutung klinische Wechselwirkungen haben. Es kann erforderlich sein, die Topiramat-Dosis anzupassen. Darüber hinaus zeigen beide Arzneimittel eine Verringerung der Kaliumkonzentration im Serum, und der Grad der Verringerung ist stärker, wenn die beiden Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden.

Lithi: Die Pharmakokinetik von Lithium wird bei einer Topiramat-Dosis von 200 mg/Tag nicht beeinflusst. Bei Anwendung mit Topiramat 600 mg/Tag stiegen CMAX und AUC von Lithi um 27 bzw. 26 %. Daher sollte die Lithiumkonzentration überwacht werden, wenn Topiramat in hohen Dosen verwendet wird.

Orale Kontrazeptiva: In einer Studie zur gesunden Pharmakokinetik wurde die Absorption von Ethinylestradiol und Norethindron bei Patienten, die Topiramat einnehmen, nicht beeinträchtigt. Allerdings ist die Aufnahme von Ethinylestradiol bei Patienten, die Topiramat und Valproinsäure einnehmen, verringert. Es ist ratsam, die Möglichkeit in Betracht zu ziehen, dass die Empfängnisverhütung fehlgeschlagen ist und das Blutungsrisiko erhöht ist.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Andere Drogen

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