Huether-50 Davipharm medicamento trata la epilepsia al inicio, prevención de la migraña (6 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 6 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones topiramato
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| topiramato | 50 mg |
Usos
indicaciones
Medicamento Huether - 50 Indicaciones de tratamiento en los siguientes casos:
El medicamento también se usa para prevenir la migraña y el tratamiento del alcoholismo. Aunque se desconoce el mecanismo exacto del efecto del fármaco, los datos de investigaciones bioquímicas y fisiológicas han demostrado 4 características que pueden contribuir a la eficacia del topiramat en la epilepsia y la migraña. A la concentración farmacológica adecuada, los bloqueadores de los canales de sodio topiramato dependen del voltaje; mejorar la actividad del ácido Y-aminobutírico (GABA) en algunos grupos del receptor GABA-A; Resistencia del receptor de glutamato al grupo AMPA/KINAT; e inhibición de la anhidrasa carbono dicectrasa (especialmente isoenzima y CA-IV).
Farmacocinética
absorción
Topiramat se absorbe rápidamente y las concentraciones plasmáticas máximas alcanzan 2 horas después de tomar una dosis de 400 mg. La biodisponibilidad relativa de la tableta es del 80% de la solución. La concentración plasmática de Topiramat aumenta linealmente y depende de la dosis de 200 a 800 mg/día. Los alimentos no afectan la biodisponibilidad del medicamento.
Distribución
Topiramat pasa a través de la placenta y se distribuye en la leche materna. Alrededor del 15 al 41% del topiramato está asociado con proteínas plasmáticas, y la proporción de proteínas de unión disminuye a medida que aumentan los niveles en sangre.
Eliminación
El tiempo medio de venta del topiramat es de 21 horas después de tomar una dosis o más. Aproximadamente el 70% de la dosis se excreta principalmente por la orina, sin cambios. Topiramat no se metaboliza fuertemente: se han determinado 6 metabolitos y ninguna sustancia representa más del 5% de la dosis. En pacientes con insuficiencia renal media (claramente 30 - 69 ml/minuto de creatinina) o insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/minuto), la eliminación de topiramato corresponde al 42 o 54%. Sin embargo, Topiramat también se absorbe significativamente en los túbulos renales, por lo que el aclaramiento de clearinina puede no predecir el aclaramiento de Topiramat. En los ancianos con insuficiencia renal, el aclaramiento del fármaco también disminuye. En pacientes con hemólisis, el aclaramiento de Topiramat es de 4 a 6 veces más rápido que en personas sanas.
Insuficiencia hepática: aunque el mecanismo no se comprende bien, el aclaramiento de Topiramat disminuye en pacientes con insuficiencia hepática.
Niños: el cambio en el aclaramiento de Topiramat también se ha observado en niños.
antes de tomar Huether-50 Davipharm medicamento trata la epilepsia al inicio, prevención de la migraña (6 ampollas x 10 comprimidos)
How to use Huether - 50 oral medicine. Can drink topiramat without caring for meals. Dosage Topiramat dose must be carefully adjusted depending on the response and tolerance of each patient. Should start low doses and standard dose to achieve effective dose level. epilepsy treatment: Unit: Adults: The recommended dose is 400 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule: week 1: 25mg x 2 times/day. week 2: 50mg x 2 times/day. Time/day.Efectos secundarios
Debido a que Topiramat se usa a menudo con otros medicamentos antiepilépticos, es difícil confirmar que el medicamento tenga un efecto no deseado.
Tratamiento de soporte - En adultos:
Comunes: sueño, mareos, ansiedad, pérdida de aire acondicionado, anorexia, fatiga, trastornos del lenguaje y problemas relacionados con el lenguaje, lentitud mental, visión inusual, dificultad para recordar, confusión, anormalidad, doble mirada, anorexia, náuseas, pérdida de peso, dificultad para concentrarse/atención, debilidad corporal, dolor abdominal, temperamento.
Los efectos no deseados ocurren con baja frecuencia, pero se consideran relacionados con las drogas: no ser consciente del sabor, excitación, problemas cognitivos, fácil de tocar, problemas de combinación, anormales. marcha, falta de emociones, trastornos mentales/trastornos psicóticos, comportamientos/reacciones agresivas, leucopena, cálculos renales. Existen algunos casos de trombosis turbulenta, aunque no se ha establecido la causa relacionada con los fármacos.
Tratamiento de apoyo - Niños:
En ensayos clínicos dobles, los efectos no deseados ocurren con una frecuencia >5% y ocurren en un alto porcentaje en pacientes con tratamiento con topiramato en lugar de en el grupo de placebo, incluyendo: sueño, anorexia, ansiedad, trastornos de personalidad, dificultad de concentración/atención, reacciones extremas, vómitos, vómitos, salivación, salivación difícil de recordar, hiperactividad, somnolencia, trastornos del lenguaje y problemas relacionados con el lenguaje, parestesia.
Efectos no deseados que ocurren con baja frecuencia, pero que se consideran relacionados con las drogas: facilidad de tacto, excitación, insensibilidad, problemas relacionados con el movimiento cognitivo, mental, confusión, alucinaciones, depresión y leucemia.
Monoterapia - todos los pacientes:
En la prueba doble ciego, los efectos no deseados ocurren con una frecuencia de ≥ 10% en ambos grupos de placebo y solo Topiramat incluye: perfecto, dolor de cabeza, mareos, fatiga, somnolencia, pérdida de peso, náuseas y diarrea. Los síntomas durante el tratamiento con monoterapia (monoterapia) son similares a los del tratamiento de apoyo.
Notificar al médico si se producen efectos no deseados al utilizar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Medicamentos Huether - 50 contraindicaciones en los siguientes casos:
Se han informado casos de hemorragia, hipercondreps, brecha no aniónica y acidosis metabólica (reduce los niveles séricos de bicarbonato por debajo de los límites normales sin infección alcalina respiratoria crónica) cuando se usa Topiramat. Este desequilibrio electrolítico suele aparecer de forma temprana en pacientes que utilizan Topiramat, aunque algunos casos pueden aparecer en cualquier momento. Se ha observado acidosis metabólica en pacientes con dosis bajas de 50 mg/día. El motivo se debe a la pérdida de bicarbonato en el riñón debido al efecto inhibidor del topiramato sobre el dióxido de carbono. La disminución del bicarbonato en suero suele ser de leve a moderada (reducción promedio de 4 MEQ/l cuando se utiliza una dosis de 400 mg/día en adultos y alrededor de 6 mg/kg/día en niños), llegando raramente a reducir los niveles plasmáticos de bicarbonato a menos de 10 MEQ/l. Algunas manifestaciones de acidosis metabólica aguda o crónica pueden incluir aumento de la ventilación pulmonar, síntomas inespecíficos como fatiga y anorexia, o secuelas más graves que incluyen arritmia cardíaca o somnolencia. Debido a que la acidosis metabólica crónica no se trata, es probable que cause secuelas graves (como aumento del riesgo de cálculos renales o manchas de calcio en los riñones, crecimiento de hueso y/u osteoporosis con mayor riesgo de fractura), se debe controlar la concentración sérica de bicarbonato al iniciar y periódicamente durante el tratamiento con Topiramato. Si se produce acidosis metabólica y es prolongada, se aconseja considerar reducir la dosis o suspender el topiramato (reducir lentamente la dosis). Si aun así decides usar Topiramat, debes tratar esta situación.
En varios pacientes que tomaban topiramat se informó un síndrome que consiste en miopía aguda involucrada con un ángulo secundario de glaucoma. Los síntomas incluyen pérdida repentina de la visión y/o dolor ocular. Los síntomas de los ojos incluyen: miopía, sala agrícola, congestión ocular (ojos rojos) y aumento de la presión interna. Tal vez para relajar o no a los alumnos. El paciente debe notificar inmediatamente al médico cualquier síntoma ocular como visión borrosa, trastornos visuales y dolor ocular durante el tratamiento. El tratamiento incluye suspender Topiramat lo más rápido posible con la aprobación del médico tratante y tomar las medidas adecuadas.
Se ha informado de oligohidrosis (reducción de la sudoración y aumento de la temperatura corporal), que rara vez llega al hospital. La mayoría de los casos ocurren en pacientes infantiles, algunos casos se han reportado después de la exposición a altas temperaturas ambientales o ejercicio intenso. Los pacientes, especialmente los niños, en tratamiento con Topiramat deben ser monitoreados estrechamente para reducir la sudoración y aumentar la temperatura corporal, especialmente en climas cálidos. Se debe prestar atención a compensar suficiente agua antes y durante el ejercicio o cuando hace calor. Tenga cuidado cuando Topiramat se use con medicamentos que pueden causar trastornos de la temperatura corporal (como inhibidores de la anhidrasa de carbono y medicamentos con actividad anticolinérgica).
En personas con o sin antecedentes de convulsiones, epilepsia, los anticonvulsivos, incluido Topiramat, deben suspenderse gradualmente para reducir la posibilidad de convulsiones o aumentar la frecuencia de las convulsiones. En caso de parada rápida, se recomienda tomar medidas de seguimiento adecuadas.
Los pacientes con epilepsia que toman anticonvulsivos, incluido Topiramat, pueden tener epilepsia inesperada. Por tanto, los pacientes que estén tomando Topiramat para tratar la epilepsia deben tener cuidado al realizar cosas que puedan resultar peligrosas al perder el control (conducir, manejar maquinaria, nadar, escalar altas montañas...).
Según los datos actuales, los pacientes que toman medicamentos anticonvulsivos por cualquier indicación deben ser monitoreados para detectar depresión, suicidio, pensamientos anormales en el estado de ánimo o el comportamiento.
Síntomas como ansiedad, excitación, actitud hostil, maníaco, maníaco leve pueden ser una señal de advertencia de suicidio.
Ha habido informes sobre hiperamonio y enfermedad cerebral hepática en pacientes que usan Topiramat (ya sea con ácido valproico o no). Los pacientes con anomalías congénitas en el metabolismo o actividad mitocondrial hepática reducida pueden tener un mayor riesgo. Si el paciente tiene un sueño inexplicable, vómitos o cambios mentales, se debe considerar el riesgo de enfermedad cerebral hepatomal y medir la concentración de amonio en la sangre. Ha habido un informe sobre la formación de cálculos renales en aproximadamente el 1,5% de los pacientes adultos que usan Topiramat en ensayos clínicos. En general, la tasa de formación de cálculos en los hombres es mayor que en las mujeres.
No está claro el mecanismo exacto de formación de cálculos, posiblemente debido al efecto inhibidor del topiramato sobre la anhidrasa carbónica. Los pacientes deben beber mucha agua para reducir este riesgo.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Topiramat en niños menores de 2 años.
El efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Topiramat puede provocar somnolencia, mareos, confusión, dificultad para concentrarse y trastornos visuales. Estos efectos no deseados pueden ser peligrosos para los pacientes al conducir o utilizar maquinaria; se debe tener cuidado hasta que se comprendan los efectos del medicamento en cada paciente.
Use medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia
Topiramat puede ser perjudicial para el feto cuando se usa en mujeres embarazadas. Topiramat sólo debe utilizarse en mujeres embarazadas si los beneficios del tratamiento son mayores que el riesgo de toxicidad.
Los datos muestran que Topiramat se distribuye en la leche materna en una concentración de aproximadamente el 10-20% de las concentraciones plasmáticas de la madre. Debido al efecto poco claro del medicamento sobre la lactancia, se debe tener precaución al tomar el medicamento en mujeres lactantes.
Fármaco interactivo
Fármacos metabólicos por enzima hepática: estudios in vitro muestran que Topiramat inhibe la enzima CYP2C19 y el tacto ligero CYP3A4. Por lo tanto, pueden ocurrir interacciones farmacocinéticas con medicamentos metabólicos mediante estas enzimas (incluidos anticonvulsivos, inhibidores neurológicos centrales, anticonceptivos orales).
Amitriptilina: en personas sanas, el uso simultáneo de Topiramat (200 mg/día) y Amitriptilina (25 mg/día) aumenta la CMAX y el AUC de la amitriptilina en un 12%. Por tanto, tenga cuidado al ajustar la dosis de Topiramat.
Medicamentos anticonvulsivos: la concentración plasmática de topiramat disminuye aproximadamente un 48% cuando se usan simultáneamente fenitoína y topiramat. La concentración plasmática de fenitoína aumentó aproximadamente un 25% en algunos pacientes y básicamente no cambió en el resto. La fenitoína no afecta la cohesión proteica de Topiramat.
El uso simultáneo de carbamazepina y topiramat reduce el calor plasmático de topiramat en un 40%, pero no afecta la concentración plasmática de carbamazepina y sus metabolitos. La carbamazepina no afecta la cohesión proteica del topiramat.
El uso simultáneo de los ácidos valproico y topiramato afecta la farmacocinética de ambos fármacos (reduciendo las concentraciones plasmáticas de topiramato en un 14% y de ácido valproico en un 11%). Además, también se relaciona con hiperamonio acompañado o no de hepatitis (ver nota especial y precaución al usarlo) y reducir la temperatura corporal. Se debe considerar topiramat o ácido valproico para la temperatura corporal. El uso simultáneo de topiramat y fenobarbital o primidona reduce la concentración plasmática de los fármacos utilizados simultáneamente. No está clara la influencia del fenobarbital o primidona sobre la farmacocinética de Topiramat.La farmacocinética de lamotrigina
no parece afectar simultáneamente con Topiramat (400 mg/día), pero la concentración plasmática de Topiramat disminuye aproximadamente un 13%. Medicamentos para la diabetes: el uso simultáneo de Topiramat y Glybid (5 mg/día) en diabéticos tipo 2 reduce la concentración en estado estable y el AUC de Glyburid es de 22 y 25% respectivamente. La farmacocinética de Topiramat en estado estable no se ve afectada.
Uso simultáneo de topiramat y pioglitazina en pacientes sanos con AUC insignificante de pioglitazona y CMAX constante. Al comenzar a utilizar el fármaco en diabéticos, es recomendable controlar un adecuado control del azúcar en sangre. En estudios de interacción farmacológica en personas sanas, la CMAX y el AUC de la metformina aumentaron entre un 17 y un 25 % después del uso simultáneo con topiramat. Sin embargo, el tiempo necesario para alcanzar la concentración máxima de metformina no se ve afectado. El aclaramiento oral de topiramat se reduce cuando se usa simultáneamente con metformina. No está clara la importancia clínica de esta interacción. Sin embargo, Topiramat puede causar acidosis metabólica, una de las contraindicaciones de la metformina.
Porture causa trastornos de la temperatura corporal: aumenta el riesgo de temperatura corporal cuando Topiramat se usa con medicamentos que pueden causar trastornos de la temperatura corporal (como los inhibidores de la anhidrasa carbónica y medicamentos con actividad anticolinérgica). Se debe tener cuidado al coordinar.
ANHIDRASA CARBONDRASA: El uso simultáneo de topiramat con fármacos de dióxido de carbono (acetazolamid, didorfenamida, zonisamid) puede aumentar los riesgos o empeorar la acidosis metabólica y la formación de cálculos renales.
Alcohol e inhibidores neurológicos centrales: el uso simultáneo de topiramat con alcohol o inhibidores neurológicos centrales no ha sido evaluado clínicamente. Debido a que Topiramat tiene la capacidad de inhibir el sistema nervioso central, así como efectos no deseados sobre los riñones y/o cognitivos, es especialmente cauteloso cuando se coordina.
Digoxina: El auc sérico de digoxina se reduce en aproximadamente un 12 % cuando se usa con Topiramat en un estudio de dosis única. Sin embargo, no está clara su importancia clínica.
dihidroergotamina: el uso simultáneo de Topiramat 200 mg/día y dosis únicas de dihidroergotamina (1 mg de inyección subcutánea) en personas sanas no afecta a la farmacocinética de ambos fármacos.
diltiazem: use simultáneamente Topiramat y Diltiazem para reducir CMAX y AUC de Diltiazem 10 y 25%. CMAX y AUC de Topiramat aumentaron un 16 y un 19 %.
hidrodorotiazida: en un estudio médico interactivo en personas sanas, CMAX y AUC aumentaron un 27 y un 29 % después de usar más hidroclorotiazida. La farmacocinética en estado estable de hidroclorotiazida no se ve afectada. No está clara la importancia de las interacciones clínicas. Puede ser necesario ajustar la dosis de Topiramat. Además, ambos medicamentos muestran que reducen la concentración sérica de potasio y el grado de reducción es mayor cuando los dos medicamentos se usan simultáneamente.
Lithi: La farmacocinética del litio no se ve afectada cuando se usa con una dosis de topiramat de 200 mg/día. Cuando se usó con Topiramat 600 mg/día, la CMAX y el AUC de Lithi aumentaron en un 27 y un 26 %. Por lo tanto, se debe controlar la concentración de litio cuando se utiliza en dosis altas de topiramato.
Píldoras anticonceptivas orales: en un estudio de farmacocinética saludable, la absorción de etinilestradiol y noretindron no se ve afectada en pacientes que usan topiramat. Sin embargo, la absorción de etinilestradiol se reduce en pacientes que usan topiramato y ácido valproico. Es aconsejable considerar la posibilidad de que la anticoncepción haya fallado y haya aumentado el riesgo de sangrado.Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.
Otras drogas
- ARTHROSIN EC 500
- BENZHEXOL 5MG TABLETS
- CINNARIZINE 15MG TABLETS
- CYCLO-PROGYNOVA 2MG
- FURAMIDE TABLETS
- FERINJECT 50MG IRON / ML SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION
Descargo de responsabilidad
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