Le médicament Huether-50 Davipharm traite l'épilepsie dès le début, prévention de la migraine (6 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 6 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Topiramat

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Topiramat50mg

Les usages

indications

Médecine Huether - 50 Indications de traitement dans les cas suivants :

  • Un traitement unique pour les patients âgés de 2 ans et plus entraîne des crises d'épilepsie locales ou des convulsions accompagnées de spasmes - Convulsions systémiques. Gastaut.

    Le médicament est également utilisé pour prévenir la migraine et le traitement de l'alcoolisme. Bien que le mécanisme d'action exact du médicament soit inconnu, les données de recherches biochimiques et physiologiques ont montré 4 caractéristiques qui peuvent contribuer à l'efficacité de Topiramat contre l'épilepsie et la migraine. À la concentration pharmacologique appropriée, les inhibiteurs des canaux sodiques du topiramate dépendent de la tension ; améliorer l'activité de l'acide Y-aminobutyrique (GABA) dans certains groupes du récepteur GABA-A ; Résistance des récepteurs du glutamate au groupe AMPA/KINAT ; et l'inhibition de l'anhydrase carbone dicectrase (en particulier l'isoenzyme et le CA-IV).

    Pharmacocinétique

    absorption

    Le topiramat est rapidement absorbé, les concentrations plasmatiques maximales atteignant 2 heures après la prise d'une dose de 400 mg. La biodisponibilité relative du comprimé est de 80 % de la solution. La concentration plasmatique de Topiramat augmente linéairement et dépend de la dose de 200 à 800 mg/jour. La nourriture n'affecte pas la biodisponibilité du médicament.

    Distribution

    Topiramat passe à travers le placenta et est distribué dans le lait maternel. Environ 15 à 41 % du topiramate est associé aux protéines plasmatiques, le rapport des protéines de liaison diminuant à mesure que les taux sanguins augmentent.

    Élimination

    Le délai moyen de vente de Topiramat est de 21 heures après la prise d'une dose ou plus. Environ 70 % de la dose est excrétée principalement dans l’urine sous forme inchangée. Le topiramat n'est pas fortement métabolisé : 6 métabolites ont été déterminés, et aucune substance ne représente plus de 5 % de la dose. Chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne (clairement 30 à 69 ml/minute de créatinine) ou une insuffisance rénale sévère (élimination de la créatinine ≥ 30 ml/minute), l'élimination du topiramate correspond à 42 ou 54 %. Cependant, le topiramat est également absorbé de manière significative dans les tubules rénaux, de sorte que la clairance de la clearinine peut ne pas prédire la clairance du topiramat. Chez les personnes âgées souffrant d'insuffisance rénale, la clairance du médicament diminue également. Chez les patients présentant une hémolyse, la clairance du Topiramat est 4 à 6 fois plus rapide que celle des personnes en bonne santé.

    Insuffisance hépatique : bien que le mécanisme ne soit pas bien compris, la clairance du Topiramat diminue chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.

    Enfants : La modification de la clairance du Topiramat a également été observée chez les enfants.

  • Avant de prendre Le médicament Huether-50 Davipharm traite l'épilepsie dès le début, prévention de la migraine (6 ampoules x 10 comprimés)

    How to use Huether - 50 oral medicine. Can drink topiramat without caring for meals. Dosage Topiramat dose must be carefully adjusted depending on the response and tolerance of each patient. Should start low doses and standard dose to achieve effective dose level. epilepsy treatment: Unit: Adults: The recommended dose is 400 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule: week 1: 25mg x 2 times/day. week 2: 50mg x 2 times/day. Time/day. weight Total daily daily dose (mg/day) Maximum daily daily dose (mg/day) kg 200 300 KG 250 400 Low dose should start (25 - 50 mg/day), then gradually increase 25 - 50mg per week to the optimal dose, but not exceeding 400 mg/day. Preventive migraine prevention: recommended dose is 100 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule:
    morning dose 2 25mg 25mg Gan: Dosage should be reduced in patients with renal impairment: 50% of the dose reduction in patients with creatinine clearance below 70 ml/min. In patients with hemolysis, Topiramat clearance is 4-6 times faster than normal people. Topiramat should be considered after hemolysis. Topiramat clearance decreases in patients with liver failure, but it is not necessary to adjust the dose. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms: Take 6 - 40g Topiramat has been reported in several patients. Signs and symptoms include: headache, excitement, drowsiness, sleep, fire transfer and hypokalemia. Clinical results are not serious. Every patient recovers. A patient who taken around 96 - 110g Topiramat was admitted to the hospital in a coma for 20 - 24 hours, then recovered all after 3-4 days. Treatment: General support support and should try to remove the drug from the gastrointestinal tract by gastrointestinal or active carbon. Patients should be fully rehydrated. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

    Effets secondaires

    Étant donné que le Topiramat est souvent utilisé avec d'autres médicaments antiépileptiques, il est difficile de confirmer que le médicament a un effet indésirable.

    Traitement de soutien - Chez l'adulte :

    Fréquents : Sommeil, étourdissements, anxiété, perte de climatisation, anorexie, fatigue, troubles du langage et problèmes liés au langage, ralentissement mental, vision inhabituelle, difficultés de mémorisation, confusion, anormal, double regard, anorexie, nausées, perte de poids, difficulté de concentration/attention, faiblesse corporelle, douleurs abdominales, tempérament.

    Les effets indésirables surviennent à faible fréquence, mais sont considérés comme liés aux médicaments : non-conscience du goût, excitation, problèmes cognitifs, facile au toucher, problèmes combinés, anormaux démarche, absence d'émotion, troubles mentaux/troubles psychotiques, comportements/réactions agressifs, leucopénie, calculs rénaux. Il existe quelques cas de thrombose turbulente, bien que la cause liée aux médicaments n'ait pas été établie.

    Traitement de soutien - Enfants :

    Dans les doubles essais cliniques, les effets indésirables surviennent à une fréquence > 5 % et surviennent à un pourcentage élevé chez les patients traités par topiramate plutôt que dans le groupe placebo, notamment : Sommeil, anorexie, anxiété, troubles de la personnalité, difficultés de concentration/attention, réactions extrêmes, vomissements, vomissements, salivation, salivation difficile à retenir, hyperactivité, somnolence, troubles du langage et problèmes liés au langage, paresthésies.

    Effets indésirables qui surviennent à faible fréquence, mais sont considérés comme liés aux médicaments : facilité de toucher, excitation, insensibilité, problèmes liés aux fonctions cognitives, aux mouvements mentaux, confusion, hallucinations, dépression et leucémie.

    Monothérapie - tous les patients :

    Lors d'un test en double aveugle, des effets indésirables surviennent avec une fréquence ≥ 10 % dans les deux groupes placebo et seul Topiramat comprend : Perfect, maux de tête, étourdissements, fatigue, somnolence, perte de poids, nausées et diarrhée. Les symptômes lors du traitement d'une monothérapie (monothérapie) sont similaires à ceux d'un traitement de soutien.

    Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqués

    Médicaments Huether - 50 contre-indications dans les cas suivants :

  • Hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.
  • Des hypercondreps hémorragiques, un trou non anionique, une acidose métabolique (réduire les taux sériques de bicarbonate en dessous des limites normales sans infection alcaline respiratoire chronique) ont été rapportés lors de l'utilisation de Topiramat. Ce déséquilibre électrolytique survient généralement tôt chez les patients utilisant Topiramat, bien que certains cas puissent apparaître à tout moment. Une acidose métabolique a été observée chez des patients recevant de faibles doses de 50 mg/jour. La raison est due à la perte de bicarbonate dans les reins due à l’effet inhibiteur du topiramat sur le dioxyde de carbone. La diminution du bicarbonate sérique est généralement légère à modérée (réduction moyenne de 4 MEQ/l lors de l'utilisation d'une dose de 400 mg/jour chez l'adulte et d'environ 6 mg/kg/jour chez l'enfant), rarement, réduisant les taux plasmatiques de bicarbonate à moins de 10 MEQ/l. Certaines manifestations de l'acidose métabolique aiguë ou chronique peuvent inclure une ventilation pulmonaire accrue, des symptômes non spécifiques tels que fatigue et anorexie, ou des séquelles plus graves, notamment une arythmie cardiaque ou une somnolence. L'acidose métabolique chronique n'étant pas traitée, étant susceptible d'entraîner des séquelles graves (telles qu'une augmentation du risque de calculs rénaux ou de taches de calcium dans les reins, une croissance osseuse et/ou une ostéoporose avec un risque accru de fracture), la concentration sérique de bicarbonate doit être surveillée au début et périodiquement pendant le traitement par Topiramate. En cas d'acidose métabolique prolongée, il est conseillé d'envisager de réduire la dose ou d'arrêter le topiramate (réduction lente de la dose). Si vous décidez quand même d'utiliser Topiramat, vous devez traiter cette situation.

    Un syndrome consistant en une myopie aiguë associée à un angle secondaire de glaucome a été rapporté chez plusieurs patients prenant Topiramat. Les symptômes comprennent une perte soudaine de la vision et/ou des douleurs oculaires. Les symptômes oculaires comprennent : myopie, espace agricole, congestion oculaire (yeux rouges) et augmentation de la pression interne. Peut-être ou pas pour détendre les élèves. Le patient doit immédiatement informer le médecin de tout symptôme oculaire tel qu'une vision floue, des troubles visuels, des douleurs oculaires pendant le traitement. Le traitement comprend l'arrêt de Topiramat le plus rapidement possible avec l'accord du médecin traitant et la prise des mesures appropriées.

    une oligohidrose (réduction de la transpiration et augmentation de la température corporelle), rarement portée à l'hôpital, a été rapportée. La plupart des cas concernent des enfants, certains cas ont été rapportés après une exposition à des températures environnementales élevées ou un exercice intense. Les patients, en particulier les enfants, doivent être étroitement surveillés pour réduire la transpiration et augmenter la température corporelle, en particulier par temps chaud. Il faut faire attention à compenser suffisamment d'eau avant et pendant l'exercice ou lorsqu'il fait chaud. Soyez prudent lorsque Topiramat est utilisé avec des médicaments pouvant provoquer des troubles de la température corporelle (tels que les inhibiteurs de l'anhydrase carbonée et les médicaments ayant une activité anticholinergique).

    Chez les personnes avec ou sans antécédents de convulsions, d'épilepsie, les anti-convulsions, y compris Topiramat, doivent être progressivement arrêtés pour réduire le risque de convulsions ou augmenter la fréquence des convulsions. En cas d'arrêt rapide, il est recommandé de prendre des mesures de surveillance appropriées.

    Les patients épileptiques qui prennent des anticonvulsivants, y compris Topiramat, peuvent souffrir d'épilepsie inattendue. Par conséquent, les patients qui prennent Topiramat pour traiter l'épilepsie doivent être prudents lorsqu'ils font des choses qui peuvent être dangereuses en cas de perte de contrôle (conduite automobile, utilisation de machines, natation, escalade en haute montagne...).

    Sur la base des données actuelles, les patients prenant des médicaments anticonvulsivants pour quelque indication que ce soit doivent être surveillés en cas de dépression, de suicide, de pensées anormales dans l'humeur ou le comportement.

    Des symptômes tels que l'anxiété, l'excitation, l'attitude hostile, la manie, la manie légère peuvent être un signe avant-coureur de suicide.

    Des cas d'hyperammonium et de maladie cérébrale hépatique ont été rapportés chez des patients utilisant Topiramat (avec ou non de l'acide valproïque). Les patients présentant des anomalies congénitales du métabolisme ou une activité mitochondriale hépatique réduite peuvent présenter un risque plus élevé. Si le patient a un sommeil inexpliqué, des vomissements ou un changement mental, le risque de maladie hépatomique du cerveau doit être pris en compte et la concentration d'ammonium dans le sang doit être mesurée.

    Il y a eu un rapport sur la formation de calculs rénaux chez environ 1,5 % des patients adultes utilisant Topiramat dans des essais cliniques. En général, le taux de formation de calculs chez les hommes est plus élevé que chez les femmes.

    Le mécanisme exact de formation des calculs n'est pas clair, probablement en raison de l'effet inhibiteur du Topiramat sur l'anhydrase carbonique. Les patients doivent boire beaucoup d'eau pour réduire ce risque.

    La sécurité et l'efficacité de Topiramat chez les enfants de moins de 2 ans n'ont pas été établies.

    L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

    Topiramat peut provoquer somnolence, étourdissements, confusion, difficultés de concentration et troubles visuels. Ces effets indésirables peuvent être dangereux pour les patients qui conduisent ou utilisent des machines. Il faut être prudent jusqu'à ce que les effets du médicament sur chaque patient soient compris.

    Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

    Topiramat peut être nocif pour le fœtus lorsqu'il est utilisé chez les femmes enceintes. Topiramat ne doit être utilisé chez la femme enceinte que si les bénéfices du traitement sont supérieurs au risque de toxicité.

    Les données montrent que Topiramat est distribué dans le lait maternel à une concentration d'environ 10 à 20 % des concentrations plasmatiques de la mère. En raison de l'effet peu clair du médicament sur l'allaitement, soyez prudent lorsque vous prenez le médicament chez les femmes qui allaitent.

    Médicament interactif

    Médicaments métaboliques par enzyme hépatique : Des études in vitro montrent que Topiramat inhibe l'enzyme CYP2C19 et le toucher léger CYP3A4. Par conséquent, des interactions pharmacocinétiques peuvent survenir avec les médicaments métaboliques par ces enzymes (y compris les anti-convulsions, les inhibiteurs neurologiques centraux, les contraceptifs oraux).

    Amitriptyline : chez les personnes en bonne santé, l'utilisation simultanée de Topiramat (200 mg/jour) et d'Amitriptyline (25 mg/jour) augmente la CMAX et l'ASC de l'amitriptyline de 12 %. Par conséquent, soyez prudent lorsque vous ajustez la dose de Topiramat.

    Médicaments anti-épileptiques : La concentration plasmatique de Topiramat diminue d'environ 48 % lorsqu'elle est utilisée simultanément avec la Phénytoïne et le Topiramat. La concentration plasmatique de phénytoïne a augmenté d'environ 25 % chez certains patients et n'a pratiquement pas changé chez les autres. La phénytoïne n'affecte pas la cohésion protéique du Topiramat.

    L'utilisation simultanée de carbamazépine et de Topiramat réduit la chaleur plasmatique du Topiramat de 40 %, mais n'affecte pas la concentration plasmatique de la carbamazépine et de ses métabolites. La carbamazépine n'affecte pas la cohésion protéique du Topiramat.

    L'utilisation simultanée des acides valproïque et topiramat affecte la pharmacocinétique des deux médicaments (réduction des concentrations plasmatiques de topiramat 14 % et 11 % d'acide valproïque). De plus, il est également lié à l'hyperammonium accompagné ou non d'hépatite (voir note particulière et prudence lors de son utilisation) et à la diminution de la température corporelle. Le topiramat ou l'acide valproïque doivent être pris en compte pour la température corporelle. L'utilisation simultanée de Topiramat et de Phénobarbital ou de Primidone réduit la concentration plasmatique des médicaments utilisés simultanément. L'influence du phénobarbital ou du primidon sur la pharmacocinétique du Topiramat n'est pas claire.La pharmacocinétique de Lamotrigin ne semble pas affecter simultanément celle du Topiramat (400 mg/jour), mais la concentration plasmatique du Topiramat diminue d'environ 13 %. Médicaments contre le diabète : l'utilisation simultanée du Topiramat et du Glybid (5 mg/jour) chez les diabétiques de type 2 réduit la concentration à l'état stable et l'ASC du Glyburid est respectivement de 22 et 25 %. La pharmacocinétique du Topiramat à l'état stable n'est pas affectée.

    Utilisation simultanée de Topiramat et de Pioglitazin chez des patients sains avec une ASC négligeable de Pioglitazon et une CMAX constante. Lorsque vous commencez à utiliser le médicament chez les diabétiques, il est conseillé de surveiller un contrôle approprié de la glycémie. Dans une recherche interactive sur les médicaments chez des personnes en bonne santé, la CMAX et l'ASC de la metformine ont augmenté de 17 et 25 % après une utilisation simultanée avec Topiramat. Cependant, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale de metformine n'est pas affecté. La clairance orale de Topiramat est réduite lorsqu'elle est utilisée simultanément avec la Metformine. L’importance clinique de cette interaction n’est pas claire. Cependant, Topiramat peut provoquer une acidose métabolique, l'une des contre-indications de la metformine.

    Le port provoque des troubles de la température corporelle : augmentation du risque d'apparition de la température corporelle lorsque Topiramat est utilisé avec des médicaments pouvant provoquer des troubles de la température corporelle (tels que les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique et les médicaments ayant une activité anticholinergique). Il faut être prudent lors de la coordination.

    ANHYDRASE CARBONDRASE : le topiramat est utilisé simultanément avec des médicaments à base de dioxyde de carbone (acétazolamide, didorphénamide, zonisamid) qui peuvent augmenter les risques ou aggraver l'acidose métabolique et la formation de calculs rénaux.

    Alcool et inhibiteurs neurologiques centraux : L'utilisation simultanée de Topiramat avec de l'alcool ou des inhibiteurs neurologiques centraux n'a pas été évaluée cliniquement. Parce que Topiramat a la capacité d'inhiber le système nerveux central ainsi que d'avoir des effets indésirables sur les reins cognitifs et/ou nerveux, il est particulièrement prudent lorsqu'il est coordonné.

    Digoxine : l'auc sérique de la digoxine est réduite d'environ 12 % lorsqu'elle est utilisée avec Topiramat dans le cadre d'une étude à dose unique. Cependant, son importance clinique n'est pas claire.

    dihydroergotamine : l'utilisation simultanée de Topiramat 200 mg/jour et de doses uniques de dihydroergotamine (1 mg par injection sous-cutanée) chez des personnes en bonne santé n'affecte pas la pharmacocinétique des deux médicaments.

    diltiazem : utiliser simultanément Topiramat et Diltiazem pour réduire la CMAX et l'ASC du Diltiazem de 10 et 25 %. La CMAX et l'ASC du Topiramat ont augmenté de 16 et 19 %.

    hydrodorothiazide : dans une étude médicale interactive menée auprès de personnes en bonne santé, la CMAX et l'ASC ont augmenté de 27 et 29 % après avoir utilisé davantage d'hydrochlorothiazide. La pharmacocinétique à l’état stable de l’hydrochlorothiazide n’est pas affectée. L’importance des interactions cliniques n’est pas claire. Il peut être nécessaire d'ajuster la dose de Topiramat. De plus, les deux médicaments montrent une réduction de la concentration sérique de potassium, et le degré de réduction est plus important lorsque les deux médicaments sont utilisés simultanément.

    Lithi : La pharmacocinétique du lithium n'est pas affectée lorsqu'il est utilisé avec une dose de topiramat de 200 mg/jour. Lorsqu'il est utilisé avec Topiramat 600 mg/jour, la CMAX et l'ASC du Lithi ont augmenté de 27 et 26 %. Par conséquent, la concentration de lithium doit être surveillée lors de l'utilisation de doses élevées de topiramat.

    Pilules contraceptives orales : Dans une étude pharmacocinétique saine, l'absorption de l'éthinylestradiol et du noréthindron n'est pas affectée chez les patientes utilisant Topiramat. Cependant, l'absorption de l'éthinylestradiol est réduite chez les patients utilisant du topiramat et de l'acide valproïque. Il est conseillé d'envisager la possibilité d'un échec de la contraception et d'un risque accru de saignement.

    Conservation

    Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

    Autres médicaments

    Avis de non-responsabilité

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