Obat Huether-50 Davipharm mengobati epilepsi sejak awal, pencegahan migrain (6 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 6 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Topiramat

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Topiramat	50mg

Kegunaan

indikasi

Obat Huether - 50 Indikasi untuk pengobatan dalam kasus berikut:

Pengobatan tunggal untuk pasien berusia 2 tahun ke atas yang mengalami kejang lokal atau kejang disertai kejang - Kejang sistemik. Gastaut.

Obat ini juga digunakan untuk mencegah migrain dan pengobatan alkohol. Meskipun mekanisme efek pasti dari obat ini tidak diketahui, data dari penelitian biokimia dan fisiologis menunjukkan 4 karakteristik yang dapat berkontribusi terhadap efektivitas topiramat pada epilepsi dan migrain. Pada konsentrasi farmakologis yang sesuai, penghambat saluran natrium Topiramate bergantung pada voltase; meningkatkan aktivitas Y-Aminobutyric Acid (GABA) pada beberapa kelompok reseptor GABA-A; Resistensi reseptor glutamat terhadap kelompok AMPA/KINAT; dan penghambatan karbon disektrase anhidrase (terutama isoenzim dan CA-IV).

Farmakokinetik

penyerapan

Topiramat cepat diserap dengan konsentrasi plasma puncak mencapai 2 jam setelah mengonsumsi dosis 400mg. Ketersediaan hayati relatif tablet adalah 80% larutan. Konsentrasi plasma Topiramat meningkat secara linier dan bergantung pada dosis 200 - 800 mg/hari. Makanan tidak mempengaruhi ketersediaan hayati obat.

Distribusi

Topiramat passes through the placenta and is distributed into breast milk. Sekitar 15 - 41% Topiramat terikat dengan protein plasma, dengan rasio protein pengikat menurun seiring dengan peningkatan kadar dalam darah.

Eliminasi

Rata-rata waktu penjualan Topiramat adalah 21 jam setelah meminum satu dosis atau lebih. Sekitar 70% dari dosis diekskresikan terutama melalui urin dalam bentuk tidak berubah. Topiramat tidak dimetabolisme dengan kuat: 6 metabolit telah ditentukan, dan tidak ada zat yang melebihi 5% dosis. Pada pasien dengan gagal ginjal rata-rata (kreatinin jelas 30 - 69 ml/menit) atau gagal ginjal berat (kreatinin bersih ≥ 30 ml/menit), pembuangan Topiramate setara dengan 42 atau 54%. Namun, Topiramat juga diserap secara signifikan di tubulus ginjal, sehingga pembersihan clearinine mungkin tidak memprediksi pembersihan Topiramat. Pada lansia dengan gagal ginjal, pembersihan obat juga menurun. Pada pasien hemolisis, pembersihan Topiramat 4-6 kali lebih cepat dibandingkan orang sehat.

Gagal hati: Meskipun mekanismenya tidak dipahami dengan baik, pembersihan Topiramat menurun pada pasien dengan gagal hati.

Anak-anak: Perubahan pembersihan Topiramat juga telah diamati pada anak-anak.

Sebelum mengambil Obat Huether-50 Davipharm mengobati epilepsi sejak awal, pencegahan migrain (6 lepuh x 10 tablet)

How to use Huether - 50 oral medicine. Can drink topiramat without caring for meals. Dosage Topiramat dose must be carefully adjusted depending on the response and tolerance of each patient. Should start low doses and standard dose to achieve effective dose level. epilepsy treatment: Unit: Adults: The recommended dose is 400 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule: week 1: 25mg x 2 times/day. week 2: 50mg x 2 times/day. Time/day. weight Total daily daily dose (mg/day) Maximum daily daily dose (mg/day) kg 200 300 KG 250 400 Low dose should start (25 - 50 mg/day), then gradually increase 25 - 50mg per week to the optimal dose, but not exceeding 400 mg/day. Preventive migraine prevention: recommended dose is 100 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule:

morning dose 2 25mg 25mg Gan: Dosage should be reduced in patients with renal impairment: 50% of the dose reduction in patients with creatinine clearance below 70 ml/min. In patients with hemolysis, Topiramat clearance is 4-6 times faster than normal people. Topiramat should be considered after hemolysis. Topiramat clearance decreases in patients with liver failure, but it is not necessary to adjust the dose. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms: Take 6 - 40g Topiramat has been reported in several patients. Signs and symptoms include: headache, excitement, drowsiness, sleep, fire transfer and hypokalemia. Clinical results are not serious. Every patient recovers. A patient who taken around 96 - 110g Topiramat was admitted to the hospital in a coma for 20 - 24 hours, then recovered all after 3-4 days. Treatment: General support support and should try to remove the drug from the gastrointestinal tract by gastrointestinal or active carbon. Patients should be fully rehydrated. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Efek samping

Karena Topiramat sering digunakan dengan obat anti-epilepsi lainnya, sulit untuk memastikan bahwa obat tersebut mempunyai efek yang tidak diinginkan.

Perawatan pendukung - Pada orang dewasa:

Umum: Tidur, pusing, cemas, kehilangan AC, anoreksia, kelelahan, gangguan bahasa dan masalah yang berkaitan dengan bahasa, mental lambat, penglihatan tidak biasa, kesulitan mengingat, bingung, tidak normal, pandangan ganda, anoreksia, mual, penurunan berat badan, kesulitan fokus/perhatian, kelemahan tubuh, sakit perut, temperamen.

Efek yang tidak diinginkan terjadi dengan frekuensi rendah, tetapi dianggap terkait dengan obat-obatan: tidak sadar akan rasa, kegembiraan, masalah kognitif, mudah disentuh, masalah kombinasi, gaya berjalan tidak normal, tanpa emosi, gangguan jiwa/gangguan psikotik, perilaku/reaksi agresif, leukopen, batu ginjal. Ada beberapa kasus trombosis turbulen, meskipun penyebabnya terkait obat-obatan belum diketahui.

Perawatan pendukung - Anak-anak:

Dalam uji klinis ganda, efek yang tidak diinginkan terjadi pada frekuensi> 5% dan terjadi pada persentase yang tinggi pada pasien dengan pengobatan topiramate dibandingkan pada kelompok plasebo, termasuk: Tidur, anoreksia, kecemasan, gangguan kepribadian, kesulitan konsentrasi/perhatian, reaksi ekstrim, muntah, muntah, muntah, mengeluarkan air liur, air liur Sulit mengingat, hiperaktif, mengantuk, gangguan bahasa dan masalah yang berkaitan dengan bahasa, paresthesia.

Efek yang tidak diinginkan yang terjadi dengan frekuensi rendah, tetapi dianggap terkait dengan obat-obatan: mudah disentuh, kegembiraan, ketidakpekaan, masalah yang berkaitan dengan kognitif, gerakan mental, kebingungan, halusinasi, depresi, dan leukemia.

Monoterapi - semua pasien:

Pada uji buta ganda, efek yang tidak diinginkan terjadi dengan frekuensi ≥ 10% pada kedua kelompok plasebo dan hanya Topiramat yang meliputi: Sakit kepala, pusing, kelelahan, kantuk, penurunan berat badan, mual, dan diare. Gejala saat pengobatan monoterapi (monoterapi) mirip dengan pengobatan suportif.

Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Huether - 50 kontraindikasi dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan obat apa pun.

Perdarahan hypercondreps, non-anion gap, asidosis metabolik (mengurangi kadar bikarbonat serum di bawah batas normal tanpa infeksi alkali pernapasan kronis), telah dilaporkan saat menggunakan Topiramat. Ketidakseimbangan elektrolit ini biasanya terjadi pada awal pasien yang menggunakan Topiramat, meskipun beberapa kasus dapat muncul kapan saja. Asidosis metabolik telah diamati pada pasien dengan dosis rendah 50 mg/hari. Penyebabnya adalah hilangnya bikarbonat di ginjal akibat efek penghambatan topiramat terhadap karbon dioksida. Penurunan bikarbonat dalam serum biasanya ringan sampai sedang (rata-rata penurunan 4 MEQ/l bila menggunakan dosis 400 mg/hari pada orang dewasa dan sekitar 6 mg/kg/hari pada anak-anak), jarang, menurunkan kadar bikarbonat plasma hingga kurang dari 10 MEQ/l. Beberapa manifestasi asidosis metabolik akut atau kronis mungkin termasuk peningkatan ventilasi paru, gejala nonspesifik seperti kelelahan dan anoreksia, atau gejala sisa yang lebih serius termasuk aritmia jantung atau kantuk. Karena asidosis metabolik kronis yang tidak diobati, kemungkinan besar akan menyebabkan gejala sisa yang serius (seperti peningkatan risiko batu ginjal atau noda kalsium di ginjal, pertumbuhan tulang dan/atau osteoporosis dengan peningkatan risiko patah tulang), konsentrasi bikarbonat serum harus dipantau saat memulai dan secara berkala selama pengobatan Topiramate. Jika asidosis metabolik terjadi dan berkepanjangan, disarankan untuk mempertimbangkan pengurangan dosis atau penghentian Topiramate (menurunkan dosis secara perlahan). Jika Anda masih memutuskan untuk menggunakan Topiramat, Anda harus mengatasi situasi ini.

A syndrome consisting of acute myopia involved with a secondary angle of glaucoma was reported in several patients taking Topiramat. Gejalanya meliputi kehilangan penglihatan secara tiba-tiba dan/atau sakit mata. Gejala mata antara lain : rabun jauh, ruang pertanian, mata tersumbat (mata merah) dan peningkatan tekanan dalam. Mungkin atau tidak untuk menenangkan murid. Pasien harus segera memberi tahu dokter tentang gejala mata seperti penglihatan kabur, gangguan penglihatan, sakit mata selama perawatan. Perawatan termasuk menghentikan Topiramat secepat mungkin dengan persetujuan dokter yang merawat dan mengambil tindakan yang tepat.

oligohidrosis (berkeringat berkurang dan suhu tubuh meningkat), jarang dibawa ke rumah sakit, telah dilaporkan. Sebagian besar kasus terjadi pada pasien anak-anak, beberapa kasus dilaporkan setelah terpapar suhu lingkungan yang tinggi atau olahraga berat. Pasien, terutama anak-anak, pengobatan Topiramat harus diawasi secara ketat karena mengurangi keringat dan meningkatkan suhu tubuh, terutama pada cuaca panas. Sebaiknya perhatikan untuk mengkompensasi air yang cukup sebelum dan saat berolahraga atau saat cuaca panas. Hati-hati bila Topiramat digunakan dengan obat yang dapat menyebabkan gangguan suhu tubuh (seperti penghambat karbon anhidrase dan obat dengan aktivitas anti kolinergik).

Pada orang dengan atau tanpa riwayat kejang, epilepsi, obat anti kejang, termasuk Topiramat, sebaiknya dihentikan secara bertahap untuk mengurangi kemungkinan kejang atau meningkatkan frekuensi kejang. Jika terjadi penghentian cepat, disarankan untuk mengambil tindakan pemantauan yang tepat.

Pasien epilepsi yang memakai anti-kejang, termasuk Topiramat, mungkin mengalami epilepsi yang tidak terduga. Oleh karena itu, pasien yang mengonsumsi Topiramat untuk mengobati epilepsi harus berhati-hati saat melakukan hal-hal yang dapat membahayakan kehilangan kendali (mengemudi, mengoperasikan mesin, berenang, mendaki gunung tinggi…).

Berdasarkan data saat ini, pasien yang memakai obat anti kejang untuk indikasi apa pun harus diwaspadai mengenai depresi, bunuh diri, pikiran abnormal pada suasana hati atau perilaku.

Gejala seperti kecemasan, kegembiraan, sikap bermusuhan, manik, manik ringan dapat menjadi tanda peringatan untuk bunuh diri.

Ada laporan tentang hiperamonium dan penyakit otak hati pada pasien yang menggunakan Topiramat (baik dengan asam Valproat atau tidak). Pasien dengan kelainan metabolisme bawaan atau penurunan aktivitas mitokondria hati mungkin berisiko lebih tinggi. Jika pasien mengalami tidur yang tidak dapat dijelaskan, muntah, atau perubahan mental, risiko penyakit otak hepatomal harus dipertimbangkan dan mengukur konsentrasi amonium dalam darah.

Telah ada laporan mengenai pembentukan batu ginjal pada sekitar 1,5% pasien dewasa yang menggunakan Topiramat dalam uji klinis. Secara umum, laju pembentukan batu pada pria lebih tinggi dibandingkan wanita.

Tidak jelas mekanisme pasti pembentukan batu, kemungkinan karena efek penghambatan Topiramat pada karbonat anhidrase. Pasien harus minum banyak air untuk mengurangi risiko ini.

Keamanan dan efektivitas Topiramat pada anak di bawah usia 2 tahun belum diketahui.

Efek obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Topiramat dapat menyebabkan kantuk, pusing, kebingungan, kesulitan fokus, gangguan penglihatan. Efek yang tidak diinginkan ini dapat berbahaya bagi pasien ketika mengemudi atau mengoperasikan mesin, perlu diwaspadai sampai efek obat pada setiap pasien dipahami.

Gunakan obat untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

Topiramat dapat berbahaya bagi janin bila digunakan untuk wanita hamil. Topiramat hanya boleh digunakan oleh wanita hamil jika manfaat pengobatannya lebih tinggi daripada risiko toksisitasnya.

Data menunjukkan bahwa Topiramat didistribusikan ke dalam ASI dengan konsentrasi sekitar 10-20% dari konsentrasi plasma ibu. Karena efek obat yang tidak jelas pada menyusui, berhati-hatilah saat mengonsumsi obat untuk wanita menyusui.

Obat interaktif

Obat yang dimetabolisme oleh enzim hati: Penelitian in vitro menunjukkan bahwa Topiramat menghambat enzim CYP2C19 dan sentuhan ringan CYP3A4. Oleh karena itu, interaksi farmakokinetik dapat terjadi dengan obat metabolik oleh enzim ini (termasuk anti kejang, inhibitor neurologis sentral, kontrasepsi oral).

Amitriptylin: Pada orang sehat, penggunaan Topiramat (200 mg/hari) dan Amitriptylin (25 mg/hari) secara bersamaan meningkatkan CMAX dan AUC amitriptylin sebesar 12%. Oleh karena itu, berhati-hatilah saat menyesuaikan dosis Topiramat.

Obat anti kejang: Konsentrasi plasma Topiramat menurun sekitar 48% bila digunakan secara bersamaan Phenytoin dan Topiramat. Konsentrasi plasma fenitoin meningkat sekitar 25% pada beberapa pasien dan pada dasarnya tidak berubah pada pasien lainnya. Fenitoin tidak mempengaruhi kohesi protein Topiramat.

Penggunaan Carbamazepine dan Topiramat secara bersamaan mengurangi panas plasma Topiramat sebesar 40%, namun tidak mempengaruhi konsentrasi plasma carbamazepine dan metabolitnya. Karbamazepin tidak mempengaruhi kohesi protein Topiramat.

Penggunaan asam Valproat dan Topiramat secara bersamaan mempengaruhi farmakokinetik kedua obat (menurunkan konsentrasi plasma Topiramat 14% dan asam Valproat 11%). Selain itu juga berhubungan dengan hiper amonium dengan atau tidak disertai hepatitis (lihat catatan khusus dan hati-hati bila digunakan) dan penurunan suhu tubuh. Topiramat atau Asam valproat harus diperhatikan untuk suhu tubuh. Penggunaan Topiramat dan Phenobarbital atau Primidone secara bersamaan mengurangi konsentrasi plasma obat yang digunakan secara bersamaan. Tidak jelas pengaruh fenobarbital atau primidon pada farmakokinetik Topiramat.Farmakokinetik

Lamotrigin tampaknya tidak berpengaruh secara bersamaan dengan Topiramat (400 mg/hari), tetapi konsentrasi plasma Topiramat menurun sekitar 13%. Obat diabetes: penggunaan Topiramat dan Glybid secara bersamaan (5 mg/hari) pada penderita diabetes tipe 2 mengurangi konsentrasi dalam keadaan stabil dan AUC Glyburid masing-masing sebesar 22 dan 25%. Farmakokinetik Topiramat dalam keadaan stabil tidak terpengaruh.

Penggunaan Topiramat dan Pioglitazin secara bersamaan pada pasien sehat dengan AUC Pioglitazon dan konstanta CMAX yang dapat diabaikan. Saat mulai menggunakan obat pada penderita diabetes, disarankan untuk memantau kontrol gula darah yang tepat. Dalam penelitian interaktif obat pada orang sehat, CMAX dan AUC Metformin meningkat sebesar 17 dan 25% setelah digunakan bersamaan dengan Topiramat. Namun, waktu untuk mencapai konsentrasi puncak Metformin tidak terpengaruh. Izin oral Topiramat berkurang bila digunakan bersamaan dengan Metformin. Tidak jelas pentingnya interaksi ini secara klinis. Namun Topiramat dapat menyebabkan asidosis metabolik, salah satu kontraindikasi Metformin.

Porture menyebabkan gangguan suhu tubuh: Meningkatkan risiko suhu tubuh bila Topiramat digunakan dengan obat yang dapat menyebabkan gangguan suhu tubuh (seperti penghambat karbonat anhidrase dan obat dengan aktivitas anti kolinergik). Harus hati-hati saat berkoordinasi.

KARBONDRASE ANHIDRASE: Topiramat yang digunakan secara bersamaan dengan obat karbon dioksida (acetazolamid, Didorphenamid, Zonisamid) dapat meningkatkan risiko atau memperburuk asidosis metabolik dan membentuk batu ginjal.

Alkohol dan inhibitor neurologis sentral: Penggunaan simultan Topiramat dengan alkohol atau inhibitor neurologis sentral belum dinilai secara klinis. Karena Topiramat memiliki kemampuan untuk menghambat sistem saraf pusat serta efek yang tidak diinginkan pada kognitif dan/atau saraf/ginjal, topiramat sangat berhati-hati jika dikoordinasikan.

Digoxin: Serum auc Digoxin berkurang sekitar 12% bila digunakan dengan Topiramat dalam penelitian dosis tunggal. Namun, kepentingan klinisnya belum jelas.

dihydroergotamine: penggunaan Topiramat 200 mg/hari secara bersamaan dan dihydroergotamin dosis tunggal (1mg injeksi subkutan) pada orang sehat tidak mempengaruhi farmakokinetik kedua obat.

diltiazem: gunakan Topiramat dan Diltiazem secara bersamaan untuk mengurangi CMAX dan AUC Diltiazem 10 dan 25%. CMAX dan AUC Topiramat meningkat 16 dan 19%.

hidroklorotiazid: Dalam studi interaktif medis pada orang sehat, CMAX dan AUC meningkat 27 dan 29% setelah menggunakan lebih banyak hidroklorotiazid. Farmakokinetik dalam keadaan stabil hidroklorotiazid tidak terpengaruh. Tidak jelas pentingnya interaksi klinis. Penyesuaian dosis Topiramat mungkin diperlukan. Selain itu, kedua obat tersebut menunjukkan penurunan konsentrasi kalium serum, dan derajat penurunannya lebih besar bila kedua obat tersebut digunakan secara bersamaan.

Lithi: Farmakokinetik litium tidak terpengaruh bila digunakan dengan topiramat dosis 200 mg/hari. Ketika digunakan dengan Topiramat 600 mg/hari, CMAX dan AUC Lithi meningkat sebesar 27 dan 26%. Oleh karena itu, konsentrasi litium harus dipantau bila digunakan dalam topiramat dosis tinggi.

Pil kontrasepsi oral: Dalam studi farmakokinetik yang sehat, penyerapan Ethinyl Estradiol dan Norethindron tidak terpengaruh pada pasien yang menggunakan Topiramat. Namun, penyerapan Etinil Estradiol berkurang pada pasien yang menggunakan Topiramat dan asam Valproat. Disarankan untuk mempertimbangkan kemungkinan alat kontrasepsi gagal dan meningkatkan risiko perdarahan.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.