La medicina Huether-50 Davipharm tratta l'epilessia all'inizio, la prevenzione dell'emicrania (6 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 6 blister x 10 compresse
Specifiche Topiramat

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Topiramat	50 mg

Usi

indicazioni

Medicina Huether - 50 Indicazioni per il trattamento nei seguenti casi:

Il trattamento singolo per i pazienti di età pari o superiore a 2 anni presenta crisi epilettiche locali o convulsioni con spasmi - Convulsioni sistemiche. Gastaut.

Il farmaco viene utilizzato anche per prevenire l'emicrania e il trattamento dell'alcol. Sebbene l’esatto meccanismo d’azione del farmaco sia sconosciuto, i dati della ricerca biochimica e fisiologica hanno mostrato 4 caratteristiche che possono contribuire all’efficacia del Topiramat nell’epilessia e nell’emicrania. Alla concentrazione farmacologica appropriata, i bloccanti dei canali del sodio topiramato dipendono dal voltaggio; potenziare l'attività dell'acido Y-amminobutirrico (GABA) in alcuni gruppi del recettore GABA-A; Resistenza del recettore del glutammato al gruppo AMPA/KINAT; e inibizione dell'anidrasi carbonio-dicectrasi (soprattutto isoenzima e CA-IV).

Farmacocinetica

assorbimento

Topiramat viene rapidamente assorbito con concentrazioni plasmatiche di picco che raggiungono 2 ore dopo l'assunzione di una dose di 400 mg. La biodisponibilità relativa della compressa è pari all'80% della soluzione. La concentrazione plasmatica di Topiramato aumenta linearmente e dipende dalla dose di 200 - 800 mg/die. Il cibo non influisce sulla biodisponibilità del farmaco.

Distribuzione

Topiramat passa attraverso la placenta e si distribuisce nel latte materno. Circa il 15-41% di Topiramat è associato alle proteine plasmatiche, con il rapporto delle proteine di legame che diminuisce all'aumentare dei livelli ematici.

Eliminazione

Il tempo medio di vendita di Topiramat è di 21 ore dopo l'assunzione di una dose o più dosi. Circa il 70% della dose viene escreta principalmente nelle urine sotto forma immodificata. Il topiramato non è fortemente metabolizzato: sono stati determinati 6 metaboliti e nessuna sostanza rappresenta più del 5% della dose. Nei pazienti con insufficienza renale media (chiaramente 30 - 69 ml/minuto di creatinina) o con insufficienza renale grave (eliminazione della creatinina ≥ 30 ml/minuto), l'eliminazione di topiramato corrisponde al 42 o 54%. Tuttavia, Topiramato viene assorbito in modo significativo anche nei tubuli renali, pertanto la clearance della clearinina potrebbe non essere predittiva della clearance di Topiramato. Negli anziani con insufficienza renale diminuisce anche la clearance del farmaco. Nei pazienti affetti da emolisi, la clearance del Topiramat è 4-6 volte più rapida rispetto alle persone sane.

Insufficienza epatica: sebbene il meccanismo non sia ben compreso, la clearance di topiramato diminuisce nei pazienti con insufficienza epatica.

Bambini: la variazione della clearance di topiramato è stata osservata anche nei bambini.

Prima di prendere La medicina Huether-50 Davipharm tratta l'epilessia all'inizio, la prevenzione dell'emicrania (6 blister x 10 compresse)

How to use Huether - 50 oral medicine. Can drink topiramat without caring for meals. Dosage Topiramat dose must be carefully adjusted depending on the response and tolerance of each patient. Should start low doses and standard dose to achieve effective dose level. epilepsy treatment: Unit: Adults: The recommended dose is 400 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule: week 1: 25mg x 2 times/day. week 2: 50mg x 2 times/day. Time/day. weight Total daily daily dose (mg/day) Maximum daily daily dose (mg/day) kg 200 300 KG 250 400 Low dose should start (25 - 50 mg/day), then gradually increase 25 - 50mg per week to the optimal dose, but not exceeding 400 mg/day. Preventive migraine prevention: recommended dose is 100 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule:

morning dose 2 25mg 25mg Gan: Dosage should be reduced in patients with renal impairment: 50% of the dose reduction in patients with creatinine clearance below 70 ml/min. In patients with hemolysis, Topiramat clearance is 4-6 times faster than normal people. Topiramat should be considered after hemolysis. Topiramat clearance decreases in patients with liver failure, but it is not necessary to adjust the dose. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms: Take 6 - 40g Topiramat has been reported in several patients. Signs and symptoms include: headache, excitement, drowsiness, sleep, fire transfer and hypokalemia. Clinical results are not serious. Every patient recovers. A patient who taken around 96 - 110g Topiramat was admitted to the hospital in a coma for 20 - 24 hours, then recovered all after 3-4 days. Treatment: General support support and should try to remove the drug from the gastrointestinal tract by gastrointestinal or active carbon. Patients should be fully rehydrated. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Effetti collaterali

Poiché Topiramat viene spesso utilizzato con altri farmaci antiepilettici, è difficile confermare che il farmaco abbia un effetto indesiderato.

Trattamento di supporto - Negli adulti:

Comune: sonno, vertigini, ansia, perdita dell'aria condizionata, anoressia, affaticamento, disturbi del linguaggio e problemi legati al linguaggio, lentezza mentale, visione insolita, difficoltà a ricordare, confusione, anormalità, doppio sguardo, anoressia, nausea, perdita di peso, difficoltà di concentrazione/attenzione, debolezza corporea, dolore addominale, temperamento.

Gli effetti indesiderati si verificano con bassa frequenza, ma sono considerati correlati ai farmaci: non consapevolezza del gusto, eccitazione, problemi cognitivi, facilità al tatto, problemi di combinazione, anormalità andatura, mancanza di emozioni, disturbi mentali/disturbi psicotici, comportamenti/reazioni aggressive, leucopenia, calcoli renali. Si registrano alcuni casi di trombosi turbolenta, anche se non è stata stabilita la causa legata ai farmaci.

Trattamento di supporto - Bambini:

Negli studi clinici doppi, gli effetti indesiderati si verificano con una frequenza> 5% e si verificano in un'alta percentuale nei pazienti in trattamento con topiramato piuttosto che nel gruppo placebo, tra cui: sonno, anoressia, ansia, disturbi della personalità, difficoltà di concentrazione/attenzione, reazioni estreme, vomito, vomito, salivazione, salivazione difficile da ricordare, iperattività, sonnolenza, disturbi del linguaggio e problemi legati al linguaggio, parestesia.

Effetti indesiderati che si verificano con bassa frequenza, ma sono considerati correlati ai farmaci: facilità al tatto, eccitazione, insensibilità, problemi legati al movimento cognitivo, mentale, confusione, allucinazioni, depressione e leucemia.

Monoterapia - tutti i pazienti:

Nel test in doppio cieco, gli effetti indesiderati si verificano con una frequenza ≥ 10% in entrambi i gruppi placebo e solo Topiramat comprende: Perfetto, mal di testa, vertigini, affaticamento, sonnolenza, perdita di peso, nausea e diarrea. I sintomi quando si tratta una monoterapia (monoterapia) sono simili al trattamento di supporto.

Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Farmaci Huether - 50 controindicazioni nei seguenti casi:

Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Durante l'uso di Topiramat sono stati segnalati ipercondreps emorragici, gap non anionico, acidosi metabolica (ridurre i livelli sierici di bicarbonato al di sotto dei limiti normali senza infezione alcalina respiratoria cronica). Questo squilibrio elettrolitico di solito si verifica precocemente nei pazienti che usano Topiramato, sebbene alcuni casi possano manifestarsi in qualsiasi momento. È stata osservata acidosi metabolica in pazienti con dosi basse di 50 mg/die. Il motivo è dovuto alla perdita di bicarbonato nel rene dovuta all'effetto inibitorio del topiramato sull'anidride carbonica. La diminuzione del bicarbonato nel siero è generalmente da lieve a moderata (riduzione media di 4 MEQ/l quando si utilizza una dose di 400 mg/die negli adulti e di circa 6 mg/kg/die nei bambini), raramente riducendo i livelli plasmatici di bicarbonato a meno di 10 MEQ/l. Alcune manifestazioni di acidosi metabolica acuta o cronica possono includere aumento della ventilazione polmonare, sintomi non specifici come affaticamento e anoressia o sequele più gravi tra cui aritmia cardiaca o sonnolenza. Poiché l'acidosi metabolica cronica non viene trattata, è probabile che causi gravi conseguenze (come un aumento del rischio di calcoli renali o macchie di calcio nei reni, crescita ossea e/o osteoporosi con un aumento del rischio di frattura), la concentrazione sierica di bicarbonato deve essere monitorata all'inizio e periodicamente durante il trattamento con topiramato. Se l'acidosi metabolica si verifica e si prolunga, è consigliabile prendere in considerazione la riduzione della dose o l'interruzione del topiramato (riducendo lentamente la dose). Se decidi comunque di utilizzare Topiramat, dovresti trattare questa situazione.

In diversi pazienti che assumevano Topiramat è stata segnalata una sindrome costituita da miopia acuta coinvolta da un angolo secondario di glaucoma. I sintomi includono perdita improvvisa della vista e/o dolore agli occhi. I sintomi dell'occhio includono: miopia, camera agricola, congestione oculare (occhi rossi) e aumento della pressione interna. Maybe or not to relax the pupils. Il paziente deve informare immediatamente il medico dei sintomi oculari quali visione offuscata, disturbi visivi, dolore oculare durante il trattamento. Il trattamento prevede l'interruzione di Topiramat il più rapidamente possibile con l'approvazione del medico curante e l'adozione di misure appropriate.

È stata segnalata oligoidrosi (riduzione della sudorazione e aumento della temperatura corporea), raramente portata in ospedale. La maggior parte dei casi riguarda pazienti pediatrici, alcuni casi sono stati segnalati dopo l'esposizione a temperature ambientali elevate o a un intenso esercizio fisico. I pazienti, in particolare i bambini, che assumono Topiramato devono essere attentamente monitorati per ridurre la sudorazione e aumentare la temperatura corporea, soprattutto nella stagione calda. Dovresti prestare attenzione a compensare la quantità di acqua sufficiente prima e durante l'esercizio o quando fa caldo. Fare attenzione quando Topiramat viene utilizzato con farmaci che possono causare disturbi della temperatura corporea (come inibitori del carbonio dell'anidrasi e farmaci con attività anticolinergica).

Nelle persone con o senza una storia di convulsioni, epilessia, anticonvulsivi, incluso Topiramat, devono essere gradualmente interrotti per ridurre la possibilità di convulsioni o aumentare la frequenza delle convulsioni. In caso di arresto rapido, si raccomanda di adottare misure di monitoraggio adeguate.

I pazienti con epilessia che assumono anticonvulsivanti, incluso Topiramat, potrebbero avere un'epilessia inaspettata. Pertanto, i pazienti che assumono Topiramato per trattare l'epilessia devono prestare attenzione quando fanno cose che possono essere pericolose in caso di perdita di controllo (guidare, usare macchinari, nuotare, scalare in alta montagna...).

Sulla base dei dati attuali, i pazienti che assumono farmaci anticonvulsivanti per qualsiasi indicazione devono essere monitorati per quanto riguarda depressione, suicidio, pensieri anormali nell'umore o nel comportamento.

Sintomi quali ansia, eccitazione, atteggiamento ostile, maniacale, lieve maniacale possono essere un segnale di allarme per il suicidio.

Sono stati segnalati casi di iperammonio e malattia epatica cerebrale in pazienti che utilizzavano Topiramato (con o meno acido valproico). I pazienti con anomalie congenite del metabolismo o con ridotta attività mitocondriale epatica possono essere a rischio più elevato. Se il paziente presenta disturbi del sonno, vomito o cambiamenti mentali inspiegabili, è necessario considerare il rischio di malattia epatoencefalica e misurare la concentrazione di ammonio nel sangue.

È stata segnalata la formazione di calcoli renali in circa l'1,5% dei pazienti adulti che utilizzavano Topiramat negli studi clinici. In generale, il tasso di formazione di calcoli negli uomini è più elevato rispetto alle donne.

Non è chiaro l'esatto meccanismo di formazione dei calcoli, probabilmente a causa dell'effetto inibitorio del Topiramat sull'anidrasi carbonica. I pazienti dovrebbero bere molta acqua per ridurre questo rischio.

La sicurezza e l'efficacia di Topiramat nei bambini di età inferiore a 2 anni non sono state stabilite.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e di usare macchinari

Topiramat può causare sonnolenza, vertigini, confusione, difficoltà di concentrazione, disturbi visivi. Questi effetti indesiderati possono essere pericolosi per i pazienti durante la guida o l'uso di macchinari, è necessario essere cauti finché non vengono compresi gli effetti del farmaco su ciascun paziente.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Topiramat può essere dannoso per il feto se utilizzato per le donne in gravidanza. Topiramat deve essere utilizzato per le donne in gravidanza solo se i benefici del trattamento sono superiori al rischio di tossicità.

I dati mostrano che Topiramat viene distribuito nel latte materno ad una concentrazione pari a circa il 10-20% delle concentrazioni plasmatiche della madre. A causa dell'effetto poco chiaro del farmaco sull'allattamento al seno, prestare attenzione quando si assume il farmaco da parte delle donne che allattano.

Farmaco interattivo

Farmaci metabolici mediante enzima epatico: studi in vitro dimostrano che Topiramat inibisce l'enzima CYP2C19 e il tocco leggero CYP3A4. Pertanto, possono verificarsi interazioni farmacocinetiche con i farmaci metabolici di questi enzimi (compresi anticonvulsivi, inibitori neurologici centrali, contraccettivi orali).

Amitriptilina: nelle persone sane, l'uso simultaneo di Topiramato (200 mg/giorno) e Amitriptilina (25 mg/giorno) aumenta la CMAX e l'AUC dell'amitriptilina del 12%. Pertanto, fare attenzione quando si aggiusta la dose di Topiramat.

Farmaci anticonvulsivanti: la concentrazione plasmatica di Topiramato diminuisce di circa il 48% quando vengono utilizzati contemporaneamente fenitoina e Topiramato. La concentrazione plasmatica della fenitoina è aumentata di circa il 25% in alcuni pazienti e sostanzialmente non è cambiata negli altri. La fenitoina non influisce sulla coesione proteica di Topiramato.

L'uso simultaneo di carbamazepina e topiramato riduce il calore plasmatico di topiramato del 40%, ma non influisce sulla concentrazione plasmatica di carbamazepina e dei suoi metaboliti. La carbamazepina non influisce sulla coesione proteica del Topiramat.

L'uso simultaneo di acido valproico e topiramato influenza la farmacocinetica di entrambi i farmaci (riducendo le concentrazioni plasmatiche di topiramato 14% e acido valproico 11%). Inoltre, è anche correlato all'iperammonio accompagnato o meno da epatite (vedi nota speciale e cautela nell'uso) e alla riduzione della temperatura corporea. Per la temperatura corporea devono essere presi in considerazione il topiramato o l'acido valproico. L'uso simultaneo di Topiramato e Fenobarbital o Primidone riduce la concentrazione plasmatica dei farmaci utilizzati contemporaneamente. Non è chiara l’influenza del fenobarbital o del primidon sulla farmacocinetica del Topiramat.La farmacocinetica

della lamotrigina non sembra influenzare contemporaneamente quella di Topiramato (400 mg/die), ma la concentrazione plasmatica di Topiramato diminuisce di circa il 13%. Farmaci per il diabete: l'uso simultaneo di Topiramato e Glybid (5 mg/die) nei diabetici di tipo 2 riduce la concentrazione in stato stabile e l'AUC di Glyburid è rispettivamente del 22 e del 25%. La farmacocinetica di Topiramat in uno stato stabile non è influenzata.

Uso simultaneo di Topiramat e Pioglitazin in pazienti sani con AUC trascurabile di Pioglitazon e CMAX costante. Quando si inizia a usare il farmaco nei diabetici, è consigliabile monitorare un adeguato controllo della glicemia. Nella ricerca interattiva tra farmaci condotta su persone sane, la CMAX e l’AUC della metformina sono aumentate del 17 e del 25% dopo l’uso contemporaneo con Topiramat. Tuttavia, il tempo necessario per raggiungere la concentrazione massima di metformina non viene influenzato. La clearance orale di topiramato risulta ridotta se utilizzato contemporaneamente a metformina. Non è chiara l’importanza clinica di questa interazione. Tuttavia, Topiramat può causare acidosi metabolica, una delle controindicazioni della metformina.

Porture provoca disturbi della temperatura corporea: aumento del rischio di temperatura corporea quando Topiramat viene utilizzato con farmaci che possono causare disturbi della temperatura corporea (come gli inibitori dell'anidrasi carbonica e i farmaci con attività anticolinergica). Dovresti fare attenzione durante il coordinamento.

CARBONDRASI DELL'ANIDRASI: Topiramat viene utilizzato contemporaneamente a farmaci a base di anidride carbonica (acetazolamid, Didorphenamid, Zonisamid) che possono aumentare i rischi o peggiorare l'acidosi metabolica e la formazione di calcoli renali.

Alcol e inibitori neurologici centrali: l'uso simultaneo di Topiramat con alcol o inibitori neurologici centrali non è stato valutato clinicamente. Poiché Topiramat ha la capacità di inibire il sistema nervoso centrale nonché effetti indesiderati sul sistema cognitivo e/o nervoso/renale, è particolarmente cauto quando coordinato.

Digossina: l'auc sierica della digossina viene ridotta di circa il 12% quando utilizzata con Topiramat in uno studio a dose singola. Tuttavia, la sua importanza clinica non è chiara.

diidroergotamina: l'uso contemporaneo di Topiramat 200 mg/giorno e dosi singole di diidroergotamina (1 mg per iniezione sottocutanea) in persone sane non influisce sulla farmacocinetica di entrambi i farmaci.

diltiazem: utilizzare contemporaneamente Topiramat e Diltiazem per ridurre la CMAX e l'AUC di Diltiazem del 10 e 25%. CMAX e AUC di Topiramat sono aumentati del 16 e del 19%.

idrodorotiazide: in uno studio medico interattivo condotto su persone sane, la CMAX e l'AUC sono aumentate del 27 e del 29% dopo aver utilizzato più idroclorotiazide. La farmacocinetica allo stato stabile dell’idroclorotiazide non è influenzata. Non è chiara l’importanza delle interazioni cliniche. Potrebbe essere necessario aggiustare la dose di Topiramato. Inoltre, entrambi i farmaci mostrano una riduzione della concentrazione sierica di potassio e il grado di riduzione è maggiore quando i due farmaci vengono utilizzati contemporaneamente.

Lithi: la farmacocinetica del litio non viene influenzata se utilizzato con una dose di topiramat di 200 mg/die. Quando utilizzato con Topiramato 600 mg/die, la CMAX e l’AUC di Lithi sono aumentate del 27 e del 26%. Pertanto, la concentrazione di litio deve essere monitorata quando utilizzato ad alte dosi di topiramato.

Pillole contraccettive orali: in uno studio di farmacocinetica sana, l'assorbimento di etinilestradiolo e noretindron non è influenzato nei pazienti che utilizzano Topiramat. Tuttavia, l’assorbimento dell’etinilestradiolo è ridotto nei pazienti che utilizzano Topiramato e acido valproico. È consigliabile considerare la possibilità che la contraccezione non abbia avuto successo e che vi sia un aumento del rischio di sanguinamento.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Altri farmaci

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