Obat Huether-50 Davipharm ngobati epilepsi nalika wiwitan, nyegah migren (6 blisters x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 6 blister x 10 tablet
Spesifikasi Topiramat

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Topiramat	50 mg

Migunakake

indikasi

Obat Huether - 50 Indikasi kanggo perawatan ing kasus ing ngisor iki:

Perawatan tunggal kanggo pasien saka umur 2 taun lan luwih duwe kejang wiwitan lokal utawa kejang kanthi kejang - Kejang sistemik. Gastaut.

Obat kasebut uga digunakake kanggo nyegah migren lan perawatan alkohol. Sanajan mekanisme impact sing tepat saka obat kasebut ora dingerteni, data saka riset biokimia lan fisiologis nuduhake 4 karakteristik sing bisa nyumbang kanggo efektifitas epilepsi lan migren Topiramat. Ing konsentrasi pharmacological cocok, Topiramate sodium blockers saluran gumantung ing voltase; ningkatake aktivitas Asam Y-Aminobutyric (GABA) ing sawetara klompok reseptor GABA-A; Resistensi reseptor glutamat marang klompok AMPA / KINAT; lan inhibisi karbon dicectrase anhidrase (utamane isoenzim lan CA-IV).

Farmakokinetik

penyerapan

Topiramat cepet diserep kanthi konsentrasi plasma puncak tekan 2 jam sawise njupuk dosis 400mg. Bioavailability relatif saka tablet yaiku 80% saka solusi. Konsentrasi plasma Topiramat mundhak linear lan gumantung saka dosis 200 - 800 mg / dina. Panganan ora mengaruhi bioavailabilitas obat kasebut.

Distribusi

Topiramat ngliwati plasenta lan disebarake menyang susu ibu. Kira-kira 15 - 41% Topiramat digandhengake karo protèin plasma, kanthi rasio protein ikatan mudhun nalika tingkat getih mundhak.

Eliminasi

Wektu adol rata-rata Topiramat yaiku 21 jam sawise njupuk dosis utawa luwih dosis. Udakara 70% dosis diekskresi utamane ing urin kanthi bentuk sing ora owah. Topiramat ora dimetabolisme kanthi kuat: 6 metabolit wis ditemtokake, lan ora ana zat sing luwih saka 5% saka dosis. Ing pasien kanthi gagal ginjal rata-rata (jelas 30 - 69 ml / min bun) utawa gagal ginjel abot (ngresiki bun ≥ 30 ml / menit), penghapusan Topiramate cocog karo 42 utawa 54%. Nanging, Topiramat uga diserep sacara signifikan ing tubulus ginjal, saéngga reresik clearinine ora bisa prédhiksi reresik Topiramat. Ing wong tuwa kanthi gagal ginjal, reresik obat kasebut uga suda. Ing pasien hemolisis, reresik Topiramat 4-6 kaping luwih cepet tinimbang wong sing sehat.

Gagal hepatik: Senajan mekanisme ora dimangerteni kanthi bener, resik Topiramat suda ing pasien gagal ati.

Bocah-bocah: Owah-owahan bersihan Topiramat uga wis diamati ing bocah-bocah.

Sadurunge njupuk Obat Huether-50 Davipharm ngobati epilepsi nalika wiwitan, nyegah migren (6 blisters x 10 tablet)

How to use Huether - 50 oral medicine. Can drink topiramat without caring for meals. Dosage Topiramat dose must be carefully adjusted depending on the response and tolerance of each patient. Should start low doses and standard dose to achieve effective dose level. epilepsy treatment: Unit: Adults: The recommended dose is 400 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule: week 1: 25mg x 2 times/day. week 2: 50mg x 2 times/day. Time/day. weight Total daily daily dose (mg/day) Maximum daily daily dose (mg/day) kg 200 300 KG 250 400 Low dose should start (25 - 50 mg/day), then gradually increase 25 - 50mg per week to the optimal dose, but not exceeding 400 mg/day. Preventive migraine prevention: recommended dose is 100 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule:

morning dose 2 25mg 25mg Gan: Dosage should be reduced in patients with renal impairment: 50% of the dose reduction in patients with creatinine clearance below 70 ml/min. In patients with hemolysis, Topiramat clearance is 4-6 times faster than normal people. Topiramat should be considered after hemolysis. Topiramat clearance decreases in patients with liver failure, but it is not necessary to adjust the dose. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms: Take 6 - 40g Topiramat has been reported in several patients. Signs and symptoms include: headache, excitement, drowsiness, sleep, fire transfer and hypokalemia. Clinical results are not serious. Every patient recovers. A patient who taken around 96 - 110g Topiramat was admitted to the hospital in a coma for 20 - 24 hours, then recovered all after 3-4 days. Treatment: General support support and should try to remove the drug from the gastrointestinal tract by gastrointestinal or active carbon. Patients should be fully rehydrated. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Efek sisih

Amarga Topiramat asring digunakake karo obat anti-epilepsi liyane, angel kanggo konfirmasi manawa obat kasebut duwe efek sing ora dikarepake.

Perawatan dhukungan - Ing wong diwasa:

Umum: Turu, pusing, kuatir, mundhut AC, anorexia, lemes, kelainan basa lan masalah sing ana gandhengane karo basa, mental alon mental, sesanti sing ora biasa, angel ngeling-eling, bingung, ora normal, katon ganda, anoreksia, mual, mundhut bobot, angel fokus / manungsa waé, kelemahane awak, nyeri weteng sing ora ana hubungane, nanging ora ana hubungane karo temperamen. obatan: ora weruh saka rasa, kasenengan, masalah kognitif, gampang kanggo tutul, masalah gabungke, gait abnormal, emotionlessness, kelainan mental / kelainan psychotic, prilaku agresif / reaksi, leukopen, watu ginjel. Ana sawetara kasus trombosis turbulen, sanajan penyebab sing ana hubungane karo obat-obatan durung ditemtokake.

Perawatan sing ndhukung - Anak:

Ing uji klinis kaping pindho, efek sing ora dikarepake dumadi ing frekuensi> 5% lan kedadeyan kanthi persentase dhuwur ing pasien sing nampa perawatan topiramate tinimbang ing klompok plasebo, kalebu: Turu, anoreksia, kuatir, kelainan pribadine, kesulitan konsentrasi/perhatian, reaksi ekstrem, muntah, muntah, muntah, salivasi, salivasi, Kesulitan ngeling-eling, gangguan basa, hiperaktivitas, lan gangguan basa. parestesia.

Efek sing ora dikarepake sing kedadeyan kanthi frekuensi sing sithik, nanging dianggep ana hubungane karo obat-obatan: gampang disentuh, bungah, ora sensitif, masalah sing ana gandhengane karo kognitif, gerakan mental mental, kebingungan, halusinasi, depresi lan leukemia.

Monoterapi - kabeh pasien:

Ing tes buta pindho, efek sing ora dikarepake dumadi kanthi frekuensi ≥ 10% ing loro klompok plasebo lan mung Topiramat kalebu: Sampurna, sirah, pusing, lemes, ngantuk, mundhut bobot, mual, lan diare. Gejala nalika ngobati monoterapi (monoterapi) padha karo perawatan sing ndhukung.

Takon dokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat kasebut.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Obat Huether - 50 kontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitivitas kanggo bahan apa wae obat kasebut.

Hiperkondreps perdarahan, celah non-anion, asidosis metabolik (ngurangi tingkat serum bikarbonat ing ngisor wates normal tanpa infeksi alkali ambegan kronis), wis dilaporake nalika nggunakake Topiramat. Ketidakseimbangan elektrolit iki biasane kedadeyan ing awal pasien sing nggunakake Topiramat, sanajan sawetara kasus bisa kedadeyan kapan wae. Asidosis metabolik diamati ing pasien kanthi dosis kurang 50 mg / dina. Alasane amarga kelangan bikarbonat ing ginjel amarga efek inhibisi topiramat ing karbon dioksida. Penurunan bikarbonat ing serum biasane entheng nganti moderat (4 MEQ / l pangurangan rata-rata nalika nggunakake dosis 400 mg / dina ing wong diwasa lan kira-kira 6 mg / kg / dina ing bocah-bocah), arang banget, nyuda tingkat bikarbonat plasma nganti kurang saka 10 MEQ / l. Sawetara manifestasi saka acidosis metabolik akut utawa kronis bisa uga kalebu ventilasi paru sing tambah, gejala nonspesifik kayata lemes lan anorexia, utawa akibat sing luwih serius kalebu aritmia jantung utawa ngantuk. Amarga acidosis metabolik kronis ora diobati, bisa uga nyebabake akibat serius (kayata paningkatan risiko watu ginjel utawa noda kalsium ing ginjel, wutah balung lan / utawa osteoporosis kanthi risiko patah tulang), konsentrasi bikarbonat serum kudu dipantau nalika miwiti lan kanthi periodik sajrone perawatan Topiramate. Yen acidosis metabolik kedadeyan lan saya suwe, disaranake nimbang nyuda dosis utawa mungkasi Topiramate (alon-alon nyuda dosis). Yen sampeyan isih arep nggunakake Topiramat, sampeyan kudu nambani kahanan iki.

Sindrom sing dumadi saka miopia akut sing ana ing glaukoma sudut sekunder dilapurake ing sawetara pasien sing njupuk Topiramat. Gejala kalebu mundhut sesanti dadakan lan / utawa nyeri mripat. Gejala mripat kalebu: rabun cedhak, kamar tetanèn, mata rame (mripat abang) lan tambah tekanan internal. Bisa utawa ora kanggo ngendhokke murid. Pasien kudu langsung ngandhani dhokter babagan gejala mata kayata penglihatan kabur, gangguan visual, nyeri mata nalika perawatan. Perawatan kalebu mungkasi Topiramat kanthi cepet kanthi idin saka dokter sing nambani lan njupuk langkah sing cocog.

oligohidrosis (ngurangi kringet lan nambah suhu awak), arang banget menyang rumah sakit, wis dilaporake. Umume kasus ana ing pasien bocah-bocah, sawetara kasus wis dilaporake sawise paparan suhu lingkungan sing dhuwur utawa olahraga sing kuat. Pasien, utamane bocah-bocah, perawatan Topiramat kudu dipantau kanthi rapet kanggo nyuda kringet lan nambah suhu awak, utamane ing cuaca panas. Kudu mbayar manungsa waé kanggo menehi ganti rugi kanggo banyu cukup sadurunge lan sak olahraga utawa nalika cuaca panas. Ati-ati nalika Topiramat digunakake karo obat-obatan sing bisa nyebabake gangguan suhu awak (kayata inhibitor karbon anhidrase lan obat-obatan kanthi aktivitas anti-kolinergik).

Ing wong sing duwe utawa tanpa riwayat kejang, epilepsi, anti-konvulsi, kalebu Topiramat, kudu mandheg kanthi bertahap kanggo nyuda kemungkinan kejang utawa nambah frekuensi kejang. Yen mandheg kanthi cepet, dianjurake kanggo njupuk langkah-langkah pemantauan sing cocog.

Pasien epilepsi sing njupuk anti-konvulsi, kalebu Topiramat, bisa uga ngalami epilepsi sing ora dikarepake. Mulane, pasien sing njupuk Topiramat kanggo nambani epilepsi kudu ati-ati nalika nindakake perkara sing bisa mbebayani nalika kelangan kontrol (nyopir, mesin operasi, nglangi, mendaki gunung sing dhuwur ...).

Adhedhasar data saiki, pasien sing njupuk obat anti-kejang kanggo indikasi apa wae kudu dipantau babagan depresi, bunuh diri, pikiran sing ora normal ing swasana ati utawa prilaku.

Gejala kayata kuatir, kasenengan, sikap musuhan, manic, manic entheng bisa dadi tandha peringatan kanggo bunuh diri.

Ana laporan babagan hiper amonium lan penyakit otak hepatik ing pasien sing nggunakake Topiramat (apa ora nganggo asam Valproic utawa ora). Pasien kanthi kelainan kongenital ing metabolisme utawa nyuda aktivitas mitokondria ati bisa uga duwe risiko sing luwih dhuwur. Yen pasien ngalami turu sing ora bisa diterangake, muntah, utawa owah-owahan mental, risiko penyakit otak hepatomal kudu dianggep lan ngukur konsentrasi amonium ing getih.

Ana laporan babagan pembentukan watu ginjel ing babagan 1,5% pasien diwasa nggunakake Topiramat ing uji klinis. Umumé, tingkat pembentukan watu ing wong lanang luwih dhuwur tinimbang wanita.

Ora jelas mekanisme pambentukan watu sing tepat, bisa uga amarga efek nyegah Topiramat ing anhidrase karbonat. Pasien kudu ngombe banyu sing akeh kanggo nyuda resiko kasebut.

Keamanan lan efektifitas Topiramat ing bocah-bocah ing umur 2 taun durung ditetepake.

Efek obat kasebut ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin

Topiramat bisa nyebabake rasa ngantuk, pusing, bingung, angel fokus, gangguan visual. Efek sing ora dikarepake iki bisa mbebayani kanggo pasien nalika nyopir utawa ngoperasikake mesin, kudu ngati-ati nganti efek obat kasebut ing saben pasien dimangerteni.

Gunakake obat kanggo wanita nalika ngandhut lan laktasi

Topiramat bisa mbebayani kanggo janin yen digunakake kanggo wanita ngandhut. Topiramat mung kudu digunakake kanggo wanita ngandhut yen keuntungan perawatan luwih dhuwur tinimbang risiko keracunan.

Data nuduhake yen Topiramat disebarake menyang ASI kanthi konsentrasi kira-kira 10-20% saka konsentrasi plasma ibu. Amarga efek obat sing ora jelas nalika nyusoni, ati-ati nalika njupuk obat kanggo wanita sing nyusoni.

Obat interaktif

Obat metabolik dening enzim ati: Panliten in vitro nuduhake yen Topiramat nyegah enzim CYP2C19 lan sentuhan cahya CYP3A4. Mulane, interaksi farmakokinetik bisa kedadeyan karo obat metabolik dening enzim kasebut (kalebu anti-konvulsi, inhibitor neurologis pusat, kontrasepsi oral). Mula, ati-ati nalika nyetel dosis Topiramat.

Obat anti-kejang: Konsentrasi plasma Topiramat suda udakara 48% nalika digunakake bebarengan Phenytoin lan Topiramat. Konsentrasi plasma phenytoin mundhak udakara 25% ing sawetara pasien lan umume ora owah ing liyane. Phenytoin ora mengaruhi kohesi protein Topiramat.

Panggunaan simultan Carbamazepine lan Topiramat nyuda panas plasma Topiramat nganti 40%, nanging ora mengaruhi konsentrasi plasma carbamazepine lan metabolit kasebut. Carbamazepin ora mengaruhi kohesi protein Topiramat.

Panggunaan asam Valproic lan Topiramat simultan mengaruhi farmakokinetik obat kasebut (ngurangi konsentrasi plasma Topiramat 14% lan 11% asam Valproic). Kajaba iku, uga ana hubungane karo hiper amonium kanthi utawa ora diiringi hepatitis (pirsani cathetan khusus lan ati-ati nalika digunakake) lan nyuda suhu awak. Topiramat utawa asam Valproic kudu dianggep kanggo suhu awak. Panggunaan Topiramat lan Phenobarbital utawa Primidone simultan nyuda konsentrasi plasma obat sing digunakake bebarengan. Ora jelas pengaruh phenobarbital utawa primidon ing farmakokinetik Topiramat.Farmakokinetik

Lamotrigin katon ora kena pengaruh bebarengan karo Topiramat (400 mg / dina), nanging konsentrasi plasma Topiramat suda kira-kira 13%. Obat diabetes: nggunakake Topiramat lan Glybid (5 mg / dina) kanthi simultan ing diabetes tipe 2 nyuda konsentrasi ing negara stabil lan Glyburid'2. Farmakokinetik Topiramat ing kahanan stabil ora kena pengaruh.

Panggunaan Topiramat lan Pioglitazin simultan ing pasien sing sehat kanthi AUC saka Pioglitazon lan CMAX konstan. Nalika miwiti nggunakake obat kasebut ing pasien diabetes, dianjurake kanggo ngawasi kontrol gula getih sing cocog. Ing riset interaktif obat ing wong sing sehat, CMAX lan AUC saka Metformin tambah 17 lan 25% sawise digunakake bebarengan karo Topiramat. Nanging, wektu kanggo 'tekan konsentrasi puncak Metformin ora kena pengaruh. Reresik oral Topiramat suda nalika digunakake bebarengan karo Metformin. Ora jelas pentinge interaksi iki sacara klinis. Nanging, Topiramat bisa nyebabake asidosis metabolik, salah sawijining kontraindikasi kanggo Metformin.

Porture nyebabake gangguan suhu awak: Nambah risiko suhu awak nalika Topiramat digunakake karo obat-obatan sing bisa nyebabake gangguan suhu awak (kayata Anhydrase carbonic inhibitors lan obat-obatan kanthi aktivitas anti-kolinergik). Kudu ati-ati nalika koordinasi.

ANHYDRASE CARBONDRASE: Topiramat digunakake bebarengan karo obat karbon dioksida (acetazolamid, Didorphenamid, Zonisamid) bisa nambah risiko utawa nambah acidosis metabolik lan mbentuk watu ginjel.

Alkohol lan inhibitor neurologis pusat: Panggunaan Topiramat bebarengan karo alkohol utawa inhibitor neurologis pusat durung ditaksir sacara klinis. Amarga Topiramat nduweni kemampuan kanggo nyandhet sistem saraf pusat uga efek sing ora dikarepake ing kognitif lan/utawa gemeter/ginjal, mula kudu ati-ati nalika dikoordinasi.

Digoxin: Auc serum Digoxin suda kira-kira 12% nalika digunakake karo Topiramat ing studi dosis siji. Nanging, ora jelas pentinge klinis.

dihydroergotamine: nggunakake Topiramat 200 mg / dina bebarengan lan dosis tunggal dihydroergotamin (1mg injeksi subkutan) ing wong sing sehat ora mengaruhi farmakokinetik obat kasebut.

diltiazem: nggunakake Topiramat lan Diltiazem bebarengan kanggo nyuda CMAX lan AUC saka Diltiazem 10 lan 25%. CMAX lan AUC saka Topiramat mundhak 16 lan 19%.

hydrodorothiazid: Ing studi interaktif medis ing wong sing sehat, CMAX lan AUC mundhak 27 lan 29% sawise nggunakake hydrochlorothiazid luwih akeh. Farmakokinetik ing kahanan stabil hydrochlorothiazid ora kena pengaruh. Ora jelas pentinge interaksi klinis. Sampeyan bisa uga kudu nyetel dosis Topiramat. Kajaba iku, loro obat kasebut nuduhake yen nyuda konsentrasi kalium serum, lan tingkat pengurangan luwih akeh nalika loro obat kasebut digunakake bebarengan.

Lithi: Farmakokinetik litium ora kena pengaruh nalika digunakake kanthi dosis topiramat 200 mg / dina. Nalika digunakake karo Topiramat 600 mg / dina, CMAX lan AUC saka Lithi tambah 27 lan 26%. Mula, konsentrasi litium kudu dipantau nalika digunakake ing dosis dhuwur topiramat.

Pil kontrasepsi oral: Ing studi farmakokinetik sing sehat, panyerepan Ethinyl Estradiol lan Norethindron ora kena pengaruh ing pasien sing nggunakake Topiramat. Nanging, panyerepan Ethinyl Estradiol dikurangi ing pasien sing nggunakake asam Topiramat lan Valproic. Disaranake kanggo nimbang kemungkinan kontrasepsi gagal lan nambah risiko pendarahan.

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.