휴더50 다비팜정 뇌전증치료, 편두통 예방(수포 6개 x 10정)

제형 6개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 토피라마트

성분

구성정보	콘텐츠
토피라마트	50mg

용도

적응증

Huether 약 - 다음과 같은 경우 치료에 대한 50가지 적응증:

2세 이상의 환자에 대한 단일 치료에는 국소 발작 또는 연축을 동반한 발작이 있습니다. - 전신 경련. Gastaut.

이 약물은 편두통과 알코올 중독 치료를 예방하는 데에도 사용됩니다. 약물의 정확한 영향 메커니즘은 알려져 있지 않지만, 생화학적, 생리학적 연구 데이터에 따르면 토피라마트의 간질 및 편두통 효과에 기여할 수 있는 4가지 특성이 나타났습니다. 적절한 약리학적 농도에서 토피라메이트 나트륨 채널 차단제는 전압에 따라 달라집니다. GABA-A 수용체의 일부 그룹에서 Y-아미노부티르산(GABA)의 활성을 강화합니다. AMPA/KINAT 그룹에 대한 글루타메이트 수용체 저항성; 및 탈수효소 탄소 디섹트라제(특히 동종효소 및 CA-IV)의 억제.

약동학

흡수

토피라마트는 400mg을 복용한 후 2시간이 지나면 최고 혈장 농도에 도달하여 빠르게 흡수됩니다. 정제의 상대적 생체 이용률은 용액의 80%입니다. Topiramat의 혈장 농도는 선형적으로 증가하며 200~800mg/일의 용량에 따라 달라집니다. 음식은 약물의 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다.

배포

토피라마트는 태반을 통과하여 모유로 전달됩니다. 약 15~41%의 토피라마트는 혈장 단백질과 연관되어 있으며, 혈중 농도가 증가함에 따라 단백질 결합 비율이 감소합니다.

제거

토피라마트의 평균 판매시간은 1회 이상 복용 후 21시간입니다. 복용량의 약 70%는 변화되지 않은 형태로 주로 소변으로 배설됩니다. 토피라마트는 강하게 대사되지 않습니다. 6개의 대사산물이 확인되었으며 용량의 5% 이상을 차지하는 물질은 없습니다. 평균 신부전(확실히 30~69ml/분 크레아티닌) 또는 중증 신부전(크레아티닌 제거 ≥ 30ml/분) 환자의 경우 토피라메이트의 제거율은 42~54%에 해당합니다. 그러나 토피라마트는 세뇨관에서도 유의하게 흡수되므로 클리어리닌 청소율이 토피라마트 청소율을 예측하지 못할 수도 있습니다. 신부전증이 있는 노인의 경우 약물 청소율도 감소합니다. 용혈 환자의 경우 토피라마트의 제거율은 건강한 사람에 비해 4~6배 빠르다.

간부전: 기전은 잘 알려져 있지 않지만, 간부전 환자에서 토피라마트 청소율의 감소가 나타납니다.

소아: 소아에서도 토피라마트 청소율의 변화가 관찰되었습니다.

복용 전 휴더50 다비팜정 뇌전증치료, 편두통 예방(수포 6개 x 10정)

How to use Huether - 50 oral medicine. Can drink topiramat without caring for meals. Dosage Topiramat dose must be carefully adjusted depending on the response and tolerance of each patient. Should start low doses and standard dose to achieve effective dose level. epilepsy treatment: Unit: Adults: The recommended dose is 400 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule: week 1: 25mg x 2 times/day. week 2: 50mg x 2 times/day. Time/day. weight Total daily daily dose (mg/day) Maximum daily daily dose (mg/day) kg 200 300 KG 250 400 Low dose should start (25 - 50 mg/day), then gradually increase 25 - 50mg per week to the optimal dose, but not exceeding 400 mg/day. Preventive migraine prevention: recommended dose is 100 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule:

morning dose 2 25mg 25mg Gan: Dosage should be reduced in patients with renal impairment: 50% of the dose reduction in patients with creatinine clearance below 70 ml/min. In patients with hemolysis, Topiramat clearance is 4-6 times faster than normal people. Topiramat should be considered after hemolysis. Topiramat clearance decreases in patients with liver failure, but it is not necessary to adjust the dose. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms: Take 6 - 40g Topiramat has been reported in several patients. Signs and symptoms include: headache, excitement, drowsiness, sleep, fire transfer and hypokalemia. Clinical results are not serious. Every patient recovers. A patient who taken around 96 - 110g Topiramat was admitted to the hospital in a coma for 20 - 24 hours, then recovered all after 3-4 days. Treatment: General support support and should try to remove the drug from the gastrointestinal tract by gastrointestinal or active carbon. Patients should be fully rehydrated. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

부작용

토피라마트는 다른 항간질제와 함께 사용되는 경우가 많기 때문에 해당 약물이 원하지 않는 효과를 나타내는지 확인하기 어렵습니다.

지원 치료 - 성인의 경우:

흔하게: 수면, 현기증, 불안, 냉방 상실, 거식증, 피로, 언어 장애 및 언어 관련 문제, 정신 둔화, 시력 이상, 기억 곤란, 혼란, 비정상, 복시, 거식증, 메스꺼움, 체중 감소, 집중력/주의력 장애, 신체 허약, 복통, 기질.

원하지 않는 효과는 낮은 빈도로 발생하지만 약물과 관련된 것으로 간주됩니다. 맛을 인식하지 못함, 흥분, 인지 문제, 만지기 쉬움, 결합 문제, 비정상 보행, 무감정, 정신 장애/정신병적 장애, 공격적인 행동/반응, 백혈구 감소증, 신장 결석. 난류성 혈전증이 나타나는 경우도 있으나 약물과 관련된 원인은 아직 밝혀지지 않았다.

지원 치료 - 아동:

이중 임상 시험에서 수면, 거식증, 불안, 성격 장애, 집중력/주의력 장애, 극심한 반응, 구토, 구토, 타액분비, 타액 분비 기억 곤란, 과다 활동, 졸음, 언어 장애 및 언어 관련 문제, 감각 이상을 포함하여 위약군보다 토피라메이트 치료 환자에서 5% 이상의 빈도로 원치 않는 효과가 발생하고 높은 비율로 발생합니다.

낮은 빈도로 발생하지만 약물과 관련된 것으로 간주되는 원하지 않는 효과: 만지기 쉬움, 흥분, 무감각, 인지 관련 문제, 정신적 정신 운동, 혼란, 환각, 우울증 및 백혈병.

단일요법 - 모든 환자:

이중 맹검 테스트에서 두 위약군 모두에서 10% 이상의 빈도로 원치 않는 효과가 발생했으며 Topiramat에서만 다음과 같은 증상이 나타났습니다: 완벽함, 두통, 현기증, 피로, 졸음, 체중 감소, 메스꺼움, 설사. 단일요법(단일요법) 치료 시 증상은 지지요법과 유사합니다.

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Huether 약물 - 다음과 같은 경우 50가지 금기 사항:

약물 성분에 대한 과민증.

Topiramat 사용 시 출혈 과다증, 비음이온 갭, 대사성 산증(만성 호흡기 알칼리 감염 없이 혈청 중탄산염 수치를 정상 한계 이하로 감소)이 보고되었습니다. 이러한 전해질 불균형은 일반적으로 Topiramat을 사용하는 환자의 초기에 발생하지만 일부 사례는 언제든지 나타날 수 있습니다. 1일 50mg의 저용량을 투여한 환자에게서 대사성 산증이 관찰되었습니다. 그 이유는 토피라마트의 이산화탄소 억제 효과로 인해 신장에서 중탄산염이 손실되기 때문이다. 혈청 내 중탄산염의 감소는 일반적으로 경미하거나 중등도(성인의 경우 400mg/일, 어린이의 경우 약 6mg/kg/일 용량을 사용할 때 평균 4MEQ/L 감소)이며, 드물게 혈장 중탄산염 수준이 10MEQ/L 미만으로 감소합니다. 급성 또는 만성 대사성 산증의 일부 징후에는 폐 환기 증가, 피로 및 식욕 부진과 같은 비특이적 증상, 심장 부정맥 또는 졸음과 같은 더 심각한 후유증이 포함될 수 있습니다. 만성 대사성 산증은 치료되지 않으므로 심각한 후유증(신장 결석 위험 증가, 신장 내 칼슘 얼룩 증가, 뼈 성장 및/또는 골절 위험 증가와 함께 골다공증)을 일으킬 가능성이 있으므로, 토피라메이트 치료를 시작할 때와 치료 중에 정기적으로 혈청 중탄산염 농도를 모니터링해야 합니다. 대사성산증이 발생하고 지속되는 경우, 용량을 줄이거나 토피라메이트를 중단하는 것(천천히 용량을 줄임)을 고려하는 것이 좋습니다. 그래도 토피라마트를 사용하기로 결정했다면 이 상황을 치료해야 합니다.

토피라마트를 복용한 여러 환자에게서 이차각 녹내장과 관련된 급성 근시 증후군이 보고되었습니다. 증상으로는 갑작스러운 시력 상실 및/또는 눈 통증이 있습니다. 눈의 증상에는 근시, 농실, 눈 충혈(적안) 및 내부 압력 증가가 포함됩니다. 학생들을 이완시킬 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다. 환자는 치료 중 시야 흐림, 시력 장애, 눈의 통증 등의 눈 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 합니다. 치료에는 담당 의사의 승인을 받아 가능한 한 빨리 토피라마트를 중단하고 적절한 조치를 취하는 것이 포함됩니다.

희한증(발한 감소 및 체온 상승)이 드물게 병원까지 확대된 사례가 보고되었습니다. 대부분의 사례는 어린이 환자이며, 일부 사례는 높은 환경 온도에 노출되거나 강한 운동을 한 후에 보고되었습니다. 환자, 특히 어린이는 토피라마트 치료 시 특히 더운 날씨에 발한 감소 및 체온 상승을 면밀히 모니터링해야 합니다. 운동 전, 운동 중, 날씨가 더울 때에는 충분한 수분 보충에 주의해야 합니다. 토피라마트를 체온 장애를 유발할 수 있는 약물(예: 탈수효소 탄소 억제제 및 항콜린 작용 약물)과 함께 사용할 때는 주의하십시오.

발작, 간질의 병력이 있거나 없는 사람의 경우, 토피라마트를 포함한 항경련제는 발작 가능성을 줄이거나 발작 빈도를 높이기 위해 점차적으로 중단해야 합니다. 급정지의 경우 적절한 모니터링 조치를 취하는 것이 좋습니다.

토피라마트를 포함한 항경련제를 복용 중인 간질 환자에게 예상치 못한 간질이 나타날 수 있습니다. 따라서 간질 치료를 위해 토피라마트를 복용하는 환자들은 통제력을 상실했을 때 위험할 수 있는 행동(운전, 기계조작, 수영, 높은 등산 등)을 할 때에는 주의해야 한다.

현재 데이터에 따르면 어떤 적응증으로든 항경련제를 복용하는 환자는 우울증, 자살, 비정상적인 기분이나 행동에 대한 생각을 모니터링해야 합니다.

불안, 흥분, 적대적인 태도, 조증, 경미한 조증과 같은 증상은 자살에 대한 경고 신호일 수 있습니다.

토피라마트(발프로산 병용 여부에 관계없이)를 사용하는 환자에서 고암모늄 및 간성 뇌 질환에 대한 보고가 있었습니다. 선천적 신진대사 이상이 있거나 간 미토콘드리아 활동이 감소된 환자는 위험이 더 높을 수 있습니다. 환자가 원인을 알 수 없는 수면, 구토, 정신적 변화가 있는 경우에는 간뇌질환의 위험성을 고려하여 혈중 암모늄 농도를 측정해야 합니다.

임상시험에서 토피라맷을 사용하는 성인 환자의 약 1.5%에서 신장결석이 형성된다는 보고가 있습니다. 일반적으로 남성의 결석 형성 비율은 여성보다 높습니다.

탄산탈수효소에 대한 Topiramat의 억제 효과로 인해 결석 형성의 정확한 메커니즘은 불분명합니다. 이러한 위험을 줄이려면 환자는 물을 많이 마셔야 합니다.

2세 미만 어린이에 대한 토피라마트의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

운전 및 기계 조작 능력에 대한 약물의 영향

Topiramat은 졸음, 현기증, 혼란, 집중력 장애, 시각 장애를 유발할 수 있습니다. 이러한 원치 않는 효과는 환자가 운전하거나 기계를 조작할 때 위험할 수 있으므로 각 환자에 대한 약물의 효과가 이해될 때까지 주의가 필요합니다.

임신 및 수유 기간 동안 여성에게 약물을 사용하십시오.

토피라마트는 임산부에게 사용 시 태아에게 해로울 수 있습니다. 토피라마트는 치료 효과가 독성 위험보다 높은 경우에만 임산부에게 사용해야 합니다.

데이터에 따르면 토피라마트는 산모 혈장 농도의 약 10~20% 농도로 모유에 분포됩니다. 수유부에 대한 약물의 효과가 불분명하므로 수유 중인 여성에게 약물을 투여할 때는 주의하십시오.

상호 작용 약물

간 효소에 의한 대사 약물: 시험관 내 연구에 따르면 Topiramat는 CYP2C19 효소와 CYP3A4 가벼운 접촉을 억제합니다. 따라서 이러한 효소(항경련제, 중추신경계 억제제, 경구 피임약 포함)에 의한 대사 약물과 약동학적 상호작용이 발생할 수 있습니다.

아미트립틸린: 건강한 사람의 경우 토피라마트(200mg/일)와 아미트립틸린(25mg/일)을 동시에 사용하면 아미트립틸린의 CMAX 및 AUC가 12% 증가합니다. 따라서 토피라마트 용량 조절 시 주의하시기 바랍니다.

항경련제: 페니토인과 토피라마트를 동시에 사용하면 토피라마트의 혈장 농도가 약 48% 감소합니다. 페니토인의 혈장 농도는 일부 환자에서 약 25% 증가했으며 나머지 환자에서는 기본적으로 변화가 없었습니다. 페니토인은 토피라마트의 단백질 응집에 영향을 미치지 않습니다.

카바마제핀과 토피라마트를 동시에 사용하면 토피라마트의 혈장 열이 40% 감소하지만, 카바마제핀과 그 대사체의 혈장 농도에는 영향을 미치지 않습니다. 카바마제핀은 토피라마트의 단백질 응집에 영향을 미치지 않습니다.

발프로산과 토피라마트산을 동시에 사용하면 두 약물의 약동학에 영향을 미칩니다(토피라마트 14% 및 11% 발프로산의 혈장 농도 감소). 또한 간염을 동반하거나 동반하지 않는 고암모늄(특별 주의사항 참조 및 사용 시 주의)과도 관련이 있으며 체온을 저하시킵니다. 체온 측정을 위해 Topiramat 또는 Valproic acid를 고려해야 합니다. 토피라마트와 페노바르비탈 또는 프리미돈을 동시에 사용하면 동시에 사용되는 약물의 혈장 농도가 감소합니다. 페노바르비탈이나 프리미돈이 토피라마트의 약동학에 미치는 영향은 불분명합니다.라모트리진의 약동학은 토피라마트(400mg/일)와 동시에 영향을 미치지 않는 것으로 보이지만 토피라마트의 혈장 농도는 약 13% 감소합니다. 당뇨병 약물: 제2형 당뇨병 환자에게 토피라마트와 글리비드(5mg/일)를 동시에 사용하면 안정 상태에서 농도가 감소하며 글리부리드의 AUC는 각각 22%와 25%입니다. 안정한 상태의 토피라마트의 약동학은 영향을 받지 않습니다.

피오글리타존의 AUC와 CMAX 상수가 무시할 수 있는 건강한 환자에게 토피라마트와 피오글리타진을 동시에 사용합니다. 당뇨병 환자에게 약물 사용을 시작할 때 적절한 혈당 조절을 모니터링하는 것이 좋습니다. 건강한 사람을 대상으로 한 약물 상호작용 연구에서 토피라마트와 동시 사용 후 메트포르민의 CMAX 및 AUC가 17% 및 25% 증가했습니다. 그러나 '메트포르민'의 최고 농도에 도달하는 시간은 영향을 받지 않습니다. Topiramat의 경구 청소율은 Metformin과 동시에 사용하면 감소됩니다. 임상적으로 이러한 상호작용의 중요성은 불분명합니다. 그러나 토피라마트는 메트포르민의 금기 사항 중 하나인 대사성 산증을 유발할 수 있습니다.

포처는 체온 장애를 유발합니다. 토피라마트를 체온 장애를 유발할 수 있는 약물(예: 안히드라제 탄산 억제제 및 항콜린 작용이 있는 약물)과 함께 사용하는 경우 체온 위험이 증가합니다. 조정할 때는 주의해야 합니다.

안하이드라제 탄산염: 토피라마트는 이산화탄소 약물(아세타졸라미드, 디도르페나미드, 조니사미드)과 동시에 사용하면 위험을 증가시키거나 대사성 산증 및 신장 결석을 악화시킬 수 있습니다.

알코올 및 중추신경계 억제제: 토피라마트와 알코올 또는 중추신경계 억제제의 동시 사용은 임상적으로 평가되지 않았습니다. 토피라마트는 중추신경계뿐만 아니라 인지 및/또는 신경계/신장에 대한 원치 않는 영향을 억제하는 능력이 있기 때문에 병용 시 특히 주의해야 합니다.

디곡신: 단일 용량 연구에서 토피라맷과 함께 사용하면 디곡신의 혈청 auc가 약 12% 감소합니다. 그러나 임상적 중요성은 불분명합니다.

디히드로에르고타민: 건강한 사람에게 토피라마트 200mg/일과 디히드로에르고타민 단회 투여(1mg 피하 주사)를 동시에 사용하면 두 약물의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

diltiazem: Topiramat과 Diltiazem을 동시에 사용하면 Diltiazem의 CMAX 및 AUC를 10% 및 25% 줄일 수 있습니다. Topiramat의 CMAX 및 AUC가 16% 및 19% 증가했습니다.

히드로도로티아지드: 건강한 사람을 대상으로 한 의료 상호작용 연구에서 히드로클로로티아지드를 더 많이 사용한 후 CMAX와 AUC가 27%와 29% 증가했습니다. 안정한 상태의 히드로클로로티아지드의 약동학은 영향을 받지 않습니다. 임상적 상호작용의 중요성은 불분명합니다. 토피라마트의 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다. 또한, 두 약물 모두 혈청 칼륨 농도를 감소시키는 것으로 나타났으며, 두 약물을 동시에 사용할 경우 감소 정도가 더 크다.

Lithi: 토피라마트 용량 200mg/일과 함께 사용하면 리튬 약동학에 영향을 미치지 않습니다. Topiramat 600 mg/일과 함께 사용 시 Lithi의 CMAX 및 AUC가 27% 및 26% 증가했습니다. 따라서 토피라마트를 고용량으로 투여하는 경우 리튬 농도를 모니터링해야 합니다.

경구 피임약: 건강한 약동학 연구에서 Topiramat을 사용하는 환자의 경우 Ethinyl Estradiol과 Norethindron의 흡수가 영향을 받지 않습니다. 그러나 Topiramat과 Valproic acid를 사용하는 환자에서는 Ethinyl Estradiol의 흡수가 감소합니다. 피임 실패로 인해 출혈 위험이 높아질 가능성도 고려하는 것이 좋습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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