Ubat Huether-50 Davipharm merawat epilepsi pada permulaan, pencegahan migrain (6 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 6 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Topiramat

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Topiramat	50mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Huether - 50 Petunjuk untuk rawatan dalam kes berikut:

Rawatan tunggal untuk pesakit dari umur 2 tahun ke atas mempunyai sawan permulaan tempatan atau sawan dengan kekejangan - Sawan sistemik. Gastaut.

Ubat ini juga digunakan untuk mencegah migrain dan rawatan alkohol. Walaupun mekanisme impak sebenar ubat tidak diketahui, data daripada penyelidikan biokimia dan fisiologi telah menunjukkan 4 ciri yang boleh menyumbang kepada keberkesanan epilepsi dan migrain Topiramat. Pada kepekatan farmakologi yang sesuai, penyekat saluran natrium Topiramate bergantung kepada voltan; meningkatkan aktiviti Y-Aminobutyric Acid (GABA) dalam beberapa kumpulan reseptor GABA-A; Rintangan reseptor glutamat terhadap kumpulan AMPA/KINAT; dan perencatan karbon dicectrase anhidrase (terutamanya isoenzim dan CA-IV).

Farmakokinetik

penyerapan

Topiramat cepat diserap dengan kepekatan plasma puncak mencapai 2 jam selepas mengambil dos 400mg. Ketersediaan biologi relatif tablet adalah 80% daripada larutan. Kepekatan plasma Topiramat meningkat secara linear dan bergantung kepada dos 200 - 800 mg/hari. Makanan tidak menjejaskan bioavailabiliti ubat.

Pengagihan

Topiramat melalui plasenta dan diedarkan ke dalam susu ibu. Kira-kira 15 - 41% Topiramat dikaitkan dengan protein plasma, dengan nisbah protein ikatan berkurangan apabila paras darah meningkat.

Penghapusan

Purata masa jualan Topiramat ialah 21 jam selepas mengambil satu dos atau lebih dos. Kira-kira 70% daripada dos dikumuhkan terutamanya dalam air kencing dalam bentuk tidak berubah. Topiramat tidak dimetabolismekan dengan kuat: 6 metabolit telah ditentukan, dan tiada bahan menyumbang lebih daripada 5% daripada dos. Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang purata (jelas 30 - 69 ml/minit kreatinin) atau kegagalan buah pinggang yang teruk (menjernihkan kreatinin ≥ 30 ml/minit), penyingkiran Topiramate sepadan dengan 42 atau 54%. Walau bagaimanapun, Topiramat juga diserap dengan ketara dalam tubul renal, jadi kelegaan clearinine mungkin tidak meramalkan kelegaan Topiramat. Pada orang tua dengan kegagalan buah pinggang, pelepasan ubat juga berkurangan. Pada pesakit hemolisis, pelepasan Topiramat adalah 4-6 kali lebih cepat daripada orang yang sihat.

Kegagalan hepatik: Walaupun mekanismenya tidak difahami dengan baik, pelepasan Topiramat berkurangan pada pesakit dengan kegagalan hati.

Kanak-kanak: Perubahan pelepasan Topiramat juga telah diperhatikan pada kanak-kanak.

Sebelum mengambil Ubat Huether-50 Davipharm merawat epilepsi pada permulaan, pencegahan migrain (6 lepuh x 10 tablet)

How to use Huether - 50 oral medicine. Can drink topiramat without caring for meals. Dosage Topiramat dose must be carefully adjusted depending on the response and tolerance of each patient. Should start low doses and standard dose to achieve effective dose level. epilepsy treatment: Unit: Adults: The recommended dose is 400 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule: week 1: 25mg x 2 times/day. week 2: 50mg x 2 times/day. Time/day. weight Total daily daily dose (mg/day) Maximum daily daily dose (mg/day) kg 200 300 KG 250 400 Low dose should start (25 - 50 mg/day), then gradually increase 25 - 50mg per week to the optimal dose, but not exceeding 400 mg/day. Preventive migraine prevention: recommended dose is 100 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule:

morning dose 2 25mg 25mg Gan: Dosage should be reduced in patients with renal impairment: 50% of the dose reduction in patients with creatinine clearance below 70 ml/min. In patients with hemolysis, Topiramat clearance is 4-6 times faster than normal people. Topiramat should be considered after hemolysis. Topiramat clearance decreases in patients with liver failure, but it is not necessary to adjust the dose. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms: Take 6 - 40g Topiramat has been reported in several patients. Signs and symptoms include: headache, excitement, drowsiness, sleep, fire transfer and hypokalemia. Clinical results are not serious. Every patient recovers. A patient who taken around 96 - 110g Topiramat was admitted to the hospital in a coma for 20 - 24 hours, then recovered all after 3-4 days. Treatment: General support support and should try to remove the drug from the gastrointestinal tract by gastrointestinal or active carbon. Patients should be fully rehydrated. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Kesan sampingan

Oleh kerana Topiramat sering digunakan bersama ubat anti-epilepsi yang lain, sukar untuk mengesahkan bahawa ubat tersebut mempunyai kesan yang tidak diingini.

Rawatan sokongan - Pada orang dewasa:

Biasa: Tidur, pening, keresahan, kehilangan penghawa dingin, anoreksia, keletihan, gangguan bahasa dan masalah yang berkaitan dengan bahasa, mental lambat mental, penglihatan luar biasa, sukar mengingat, mengelirukan, tidak normal, bermuka dua, anoreksia, loya, penurunan berat badan, kesukaran untuk menumpukan perhatian/perhatian, kelemahan badan, sakit perut

berkaitan dengan kekerapan yang rendah, tetapi tidak berkaitan dengan perangai. dadah: tidak menyedari rasa, keseronokan, masalah kognitif, mudah disentuh, masalah gabungan, gaya berjalan yang tidak normal, tidak beremosi, gangguan mental/ gangguan psikotik, tingkah laku/tindak balas agresif, leukopen, batu karang. Terdapat beberapa kes trombosis bergelora, walaupun punca berkaitan ubat belum ditetapkan.

Rawatan sokongan - Kanak-kanak:

Dalam ujian klinikal berganda, kesan yang tidak diingini berlaku pada kekerapan> 5% dan berlaku pada peratusan yang tinggi pada pesakit dengan rawatan topiramate dan bukannya dalam kumpulan plasebo, termasuk: Tidur, anoreksia, keresahan, gangguan personaliti, kesukaran menumpukan perhatian/perhatian, tindak balas yang melampau, muntah, muntah, muntah, air liur, air liur, kesukaran untuk mengingati, masalah yang berkaitan dengan bahasa, hiperaktif, gangguan bahasa paresthesia.

Kesan tidak diingini yang berlaku dengan kekerapan rendah, tetapi dianggap berkaitan dengan dadah: mudah disentuh, teruja, tidak sensitif, isu berkaitan kognitif, pergerakan mental mental, kekeliruan, halusinasi, kemurungan dan leukemia.

Monoterapi - semua pesakit:

Dalam ujian buta dua kali, kesan yang tidak diingini berlaku dengan kekerapan ≥ 10% dalam kedua-dua kumpulan plasebo dan hanya Topiramat termasuk: Sempurna, sakit kepala, pening, keletihan, mengantuk, penurunan berat badan, loya dan cirit-birit. Gejala apabila merawat monoterapi (monoterapi) adalah serupa dengan rawatan sokongan.

Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Huether - 50 kontraindikasi dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada mana-mana ramuan ubat.

Hiperkondreps pendarahan, jurang bukan anion, asidosis metabolik (mengurangkan paras serum bikarbonat di bawah had normal tanpa jangkitan alkali pernafasan kronik), telah dilaporkan apabila menggunakan Topiramat. Ketidakseimbangan elektrolit ini biasanya berlaku pada awal pesakit yang menggunakan Topiramat, walaupun sesetengah kes mungkin muncul pada bila-bila masa. Asidosis metabolik telah diperhatikan pada pesakit dengan dos rendah 50 mg / hari. Sebabnya adalah kerana kehilangan bikarbonat dalam buah pinggang akibat kesan perencatan topiramat pada karbon dioksida. Pengurangan bikarbonat dalam serum biasanya ringan hingga sederhana (pengurangan purata 4 MEQ/l apabila menggunakan dos 400 mg/hari pada orang dewasa dan kira-kira 6 mg/kg/hari pada kanak-kanak), jarang sekali, mengurangkan tahap bikarbonat plasma kepada kurang daripada 10 MEQ/l. Sesetengah manifestasi asidosis metabolik akut atau kronik mungkin termasuk peningkatan pengudaraan paru-paru, gejala tidak spesifik seperti keletihan dan anoreksia, atau akibat yang lebih serius termasuk aritmia jantung atau mengantuk. Oleh kerana asidosis metabolik kronik tidak dirawat, ia berkemungkinan menyebabkan sekuela yang serius (seperti peningkatan risiko batu karang atau kesan kalsium pada buah pinggang, pertumbuhan tulang dan/atau osteoporosis dengan peningkatan risiko patah tulang), kepekatan bikarbonat serum mesti dipantau apabila memulakan dan secara berkala semasa rawatan Topiramate. Jika asidosis metabolik berlaku dan berpanjangan, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan untuk mengurangkan dos atau menghentikan Topiramate (mengurangkan dos secara perlahan-lahan). Jika anda masih memutuskan untuk menggunakan Topiramat, anda harus merawat situasi ini.

Sindrom yang terdiri daripada rabun akut yang terlibat dengan sudut sekunder glaukoma telah dilaporkan dalam beberapa pesakit yang mengambil Topiramat. Gejala termasuk kehilangan penglihatan secara tiba-tiba dan/atau sakit mata. Gejala mata termasuk: rabun dekat, ruang pertanian, kesesakan mata (mata merah) dan peningkatan tekanan dalaman. Mungkin atau tidak untuk merehatkan murid. Pesakit harus segera memberitahu doktor tentang gejala mata seperti penglihatan kabur, gangguan penglihatan, sakit mata semasa rawatan. Rawatan termasuk menghentikan Topiramat secepat mungkin dengan kelulusan doktor yang merawat dan mengambil langkah yang sesuai.

oligohidrosis (mengurangkan peluh dan meningkatkan suhu badan), jarang diregangkan ke hospital, telah dilaporkan. Kebanyakan kes adalah pada pesakit kanak-kanak, beberapa kes telah dilaporkan selepas terdedah kepada suhu persekitaran yang tinggi atau senaman yang kuat. Pesakit terutama kanak-kanak, rawatan Topiramat perlu dipantau rapi bagi mengurangkan peluh dan meningkatkan suhu badan terutama dalam cuaca panas. Perlu memberi perhatian untuk mengimbangi air yang mencukupi sebelum dan semasa bersenam atau ketika cuaca panas. Berhati-hati apabila Topiramat digunakan dengan ubat-ubatan yang boleh menyebabkan gangguan suhu badan (seperti perencat karbon anhidrase dan ubat-ubatan dengan aktiviti anti-kolinergik).

Pada orang yang mempunyai atau tanpa sejarah sawan, epilepsi, anti-kejang, termasuk Topiramat, harus berhenti secara beransur-ansur untuk mengurangkan kemungkinan sawan atau meningkatkan kekerapan sawan. Sekiranya berhenti pantas, adalah disyorkan untuk mengambil langkah pemantauan yang sesuai.

Pesakit epilepsi yang mengambil anti-kejang, termasuk Topiramat, mungkin mengalami epilepsi yang tidak dijangka. Oleh itu, pesakit yang mengambil Topiramat untuk merawat epilepsi harus berhati-hati apabila melakukan perkara yang boleh berbahaya apabila hilang kawalan (memandu, mengendalikan jentera, berenang, mendaki gunung tinggi ...).

Berdasarkan data semasa, pesakit yang mengambil ubat anti-kejang untuk sebarang tanda mesti dipantau tentang kemurungan, bunuh diri, pemikiran yang tidak normal dalam mood atau tingkah laku.

Gejala seperti kebimbangan, keterujaan, sikap bermusuhan, manik, manik ringan boleh menjadi tanda amaran untuk membunuh diri.

Terdapat laporan mengenai ammonium hiper dan penyakit otak hepatik pada pesakit yang menggunakan Topiramat (sama ada dengan asid Valproik atau tidak). Pesakit dengan keabnormalan kongenital dalam metabolisme atau pengurangan aktiviti mitokondria hati mungkin berisiko lebih tinggi. Jika pesakit mengalami tidur yang tidak dapat dijelaskan, muntah, atau perubahan mental, risiko penyakit otak hepatomal harus dipertimbangkan dan mengukur kepekatan ammonium dalam darah.

Terdapat laporan mengenai pembentukan batu karang pada kira-kira 1.5% pesakit dewasa yang menggunakan Topiramat dalam ujian klinikal. Secara umumnya, kadar pembentukan batu pada lelaki adalah lebih tinggi daripada wanita.

Tidak jelas mekanisme sebenar pembentukan batu, mungkin disebabkan oleh kesan perencatan Topiramat pada anhidrase karbonik. Pesakit harus minum banyak air untuk mengurangkan risiko ini.

Keselamatan dan keberkesanan Topiramat pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun belum ditetapkan.

Kesan dadah terhadap keupayaan memandu dan mengendalikan jentera

Topiramat boleh menyebabkan rasa mengantuk, pening, kekeliruan, kesukaran memfokus, gangguan penglihatan. Kesan yang tidak diingini ini boleh membahayakan pesakit semasa memandu atau mengendalikan mesin, perlu berhati-hati sehingga kesan ubat pada setiap pesakit difahami.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

Topiramat boleh membahayakan janin apabila digunakan untuk wanita hamil. Topiramat hanya boleh digunakan untuk wanita hamil jika manfaat rawatan lebih tinggi daripada risiko ketoksikan.

Data menunjukkan bahawa Topiramat diagihkan ke dalam susu ibu pada kepekatan kira-kira 10-20% daripada kepekatan plasma ibu. Disebabkan oleh kesan tidak jelas ubat terhadap penyusuan, berhati-hati semasa mengambil ubat untuk wanita yang menyusukan bayi.

Ubat interaktif

Ubat metabolik oleh enzim hati: Kajian in vitro menunjukkan bahawa Topiramat menghalang enzim CYP2C19 dan sentuhan ringan CYP3A4. Oleh itu, interaksi farmakokinetik mungkin berlaku dengan ubat metabolik oleh enzim ini (termasuk anti-kejang, perencat saraf pusat, kontraseptif oral).

Amitriptylin: Dalam orang yang sihat, secara serentak menggunakan Topiramat (200 mg/hari) dan Amitriptylin (25 mg/hari) meningkatkan CMAX dan AUC amitriptylin 12%. Oleh itu, berhati-hati semasa melaraskan dos Topiramat.

Ubat anti-sawan: Kepekatan plasma Topiramat berkurangan kira-kira 48% apabila digunakan serentak Phenytoin dan Topiramat. Kepekatan plasma phenytoin meningkat kira-kira 25% pada sesetengah pesakit dan pada asasnya tidak berubah dalam selebihnya. Phenytoin tidak menjejaskan perpaduan protein Topiramat.

Penggunaan serentak Carbamazepine dan Topiramat mengurangkan haba plasma Topiramat sebanyak 40%, tetapi tidak menjejaskan kepekatan plasma carbamazepine dan metabolitnya. Carbamazepin tidak menjejaskan perpaduan protein Topiramat.

Penggunaan serentak asid Valproik dan Topiramat menjejaskan farmakokinetik kedua-dua ubat (mengurangkan kepekatan plasma Topiramat 14% dan 11% asid Valproik). Selain itu, ia juga berkaitan dengan hiper ammonium dengan atau tidak disertai dengan hepatitis (lihat nota khas dan berhati-hati apabila digunakan) dan mengurangkan suhu badan. Topiramat atau asid Valproik perlu dipertimbangkan untuk suhu badan. Penggunaan serentak Topiramat dan Phenobarbital atau Primidone mengurangkan kepekatan plasma ubat yang digunakan secara serentak. Tidak jelas pengaruh fenobarbital atau primidon pada farmakokinetik Topiramat.Farmakokinetik

Lamotrigin nampaknya tidak memberi kesan serentak dengan Topiramat (400 mg/hari), tetapi kepekatan plasma Topiramat berkurangan kira-kira 13%. Ubat diabetes: penggunaan serentak Topiramat dan Glybid (5 mg/hari) dalam pesakit diabetes jenis 2 mengurangkan kepekatan dalam keadaan stabil dan Glyburid's AUC25%2sspect. Farmakokinetik Topiramat dalam keadaan stabil tidak terjejas.

Penggunaan serentak Topiramat dan Pioglitazin dalam pesakit yang sihat dengan pemalar AUC Pioglitazon dan CMAX yang boleh diabaikan. Apabila mula menggunakan ubat dalam pesakit kencing manis, adalah dinasihatkan untuk memantau kawalan gula darah yang sesuai. Dalam penyelidikan interaktif dadah pada orang yang sihat, CMAX dan AUC Metformin meningkat sebanyak 17 dan 25% selepas digunakan serentak dengan Topiramat. Walau bagaimanapun, masa untuk 'mencapai kepekatan puncak Metformin tidak terjejas. Pelepasan mulut Topiramat berkurangan apabila digunakan serentak dengan Metformin. Tidak jelas kepentingan interaksi ini secara klinikal. Walau bagaimanapun, Topiramat boleh menyebabkan asidosis metabolik, salah satu kontraindikasi untuk Metformin.

Porture menyebabkan gangguan suhu badan: Meningkatkan risiko suhu badan apabila Topiramat digunakan dengan ubat yang boleh menyebabkan gangguan suhu badan (seperti perencat karbonik Anhydrase dan ubat dengan aktiviti anti-kolinergik). Harus berhati-hati semasa menyelaras.

ANHYDRASE CARBONDRASE: Topiramat digunakan serentak dengan ubat karbon dioksida (acetazolamid, Didorphenamid, Zonisamid) boleh meningkatkan risiko atau memburukkan asidosis metabolik dan batu karang yang terbentuk.

Alkohol dan perencat neurologi pusat: Penggunaan serentak Topiramat dengan alkohol atau perencat neurologi pusat belum dinilai secara klinikal. Oleh kerana Topiramat mempunyai keupayaan untuk menghalang sistem saraf pusat serta kesan yang tidak diingini pada kognitif dan/atau saraf/buah pinggang, ia amat berhati-hati apabila diselaraskan.

Digoxin: Auc serum Digoxin berkurangan kira-kira 12% apabila digunakan bersama Topiramat dalam satu kajian dos. Walau bagaimanapun, kepentingan klinikal tidak jelas.

dihydroergotamine: secara serentak menggunakan Topiramat 200 mg/hari dan dos tunggal dihydroergotamin (1mg suntikan subkutaneus) pada orang yang sihat tidak menjejaskan farmakokinetik kedua-dua ubat.

diltiazem: secara serentak menggunakan Topiramat dan Diltiazem untuk mengurangkan CMAX dan AUC Diltiazem 10 dan 25%. CMAX dan AUC Topiramat meningkat 16 dan 19%.

hydrodorothiazid: Dalam kajian interaktif perubatan pada orang yang sihat, CMAX dan AUC meningkat 27 dan 29% selepas menggunakan lebih banyak hydrochlorothiazid. Farmakokinetik dalam keadaan stabil hydrochlorothiazid tidak terjejas. Tidak jelas kepentingan interaksi klinikal. Ia mungkin perlu melaraskan dos Topiramat. Di samping itu, kedua-dua ubat menunjukkan bahawa mengurangkan kepekatan kalium serum, dan tahap pengurangan adalah lebih apabila kedua-dua ubat itu digunakan secara serentak.

Lithi: Farmakokinetik litium tidak terjejas apabila digunakan dengan dos topiramat 200 mg/hari. Apabila digunakan dengan Topiramat 600 mg/hari, CMAX dan AUC of Lithi meningkat sebanyak 27 dan 26%. Oleh itu, kepekatan litium perlu dipantau apabila digunakan dalam dos topiramat yang tinggi.

Pil kontraseptif oral: Dalam kajian farmakokinetik yang sihat, penyerapan Ethinyl Estradiol dan Norethindron tidak terjejas pada pesakit yang menggunakan Topiramat. Walau bagaimanapun, penyerapan Ethinyl Estradiol berkurangan pada pesakit yang menggunakan asid Topiramat dan Valproic. Adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan kemungkinan kontraseptif gagal dan meningkatkan risiko pendarahan.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.