Lek Huether-50 Davipharm na początek leczy padaczkę, zapobiega migrenie (6 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 6 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Topiramat

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Topiramat	50 mg

Używa

wskazania

Lek Huether - 50 Wskazania do leczenia w następujących przypadkach:

Pojedyncze leczenie pacjentów w wieku od 2 lat i starszych powoduje miejscowe napady drgawkowe lub napady ze skurczami – Drgawki ogólnoustrojowe. Gastaut.

Lek stosuje się także w profilaktyce migreny i leczeniu alkoholizmu. Chociaż dokładny mechanizm działania leku nie jest znany, dane z badań biochemicznych i fizjologicznych wykazały 4 cechy, które mogą przyczyniać się do skuteczności Topiramatu w leczeniu padaczki i migreny. Przy odpowiednim stężeniu farmakologicznym blokery kanałów sodowych topiramatu zależą od napięcia; wzmacniają aktywność kwasu Y-aminomasłowego (GABA) w niektórych grupach receptora GABA-A; Oporność receptora glutaminianowego na grupę AMPA/KINAT; oraz hamowanie anhydrazy dicektrazy węglowej (zwłaszcza izoenzymu i CA-IV).

Farmakokinetyka

wchłanianie

Topiramat szybko się wchłania, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 2 godzinach od przyjęcia dawki 400 mg. Względna biodostępność tabletki wynosi 80% roztworu. Stężenie topiramatu w osoczu wzrasta liniowo i zależy od dawki 200 - 800 mg/dobę. Pożywienie nie wpływa na biodostępność leku.

Dystrybucja

Topiramat passes through the placenta and is distributed into breast milk. Około 15–41% topiramatu wiąże się z białkami osocza, przy czym stosunek białek wiążących maleje wraz ze wzrostem stężenia we krwi.

Eliminacja

Średni czas sprzedaży topiramatu wynosi 21 godzin po przyjęciu dawki lub większej dawki. Około 70% dawki jest wydalane głównie z moczem w postaci niezmienionej. Topiramat nie jest silnie metabolizowany: określono 6 metabolitów i żadna substancja nie stanowi więcej niż 5% dawki. U pacjentów ze średnią niewydolnością nerek (wyraźnie 30–69 ml/min kreatyniny) lub ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min), usuwanie topiramatu odpowiada 42 lub 54%. Jednakże topiramat jest również w znaczącym stopniu wchłaniany w kanalikach nerkowych, więc klirens klaryniny może nie przewidywać klirensu topiramatu. U osób w podeszłym wieku z niewydolnością nerek klirens leku również się zmniejsza. U pacjentów z hemolizą klirens topiramatu jest 4-6 razy szybszy niż u zdrowych osób.

Niewydolność wątroby: chociaż mechanizm nie jest dobrze poznany, klirens topiramatu zmniejsza się u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Dzieci: zmianę klirensu topiramatu obserwowano także u dzieci.

Przed wzięciem Lek Huether-50 Davipharm na początek leczy padaczkę, zapobiega migrenie (6 blistrów x 10 tabletek)

How to use Huether - 50 oral medicine. Can drink topiramat without caring for meals. Dosage Topiramat dose must be carefully adjusted depending on the response and tolerance of each patient. Should start low doses and standard dose to achieve effective dose level. epilepsy treatment: Unit: Adults: The recommended dose is 400 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule: week 1: 25mg x 2 times/day. week 2: 50mg x 2 times/day. Time/day. weight Total daily daily dose (mg/day) Maximum daily daily dose (mg/day) kg 200 300 KG 250 400 Low dose should start (25 - 50 mg/day), then gradually increase 25 - 50mg per week to the optimal dose, but not exceeding 400 mg/day. Preventive migraine prevention: recommended dose is 100 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule:

morning dose 2 25mg 25mg Gan: Dosage should be reduced in patients with renal impairment: 50% of the dose reduction in patients with creatinine clearance below 70 ml/min. In patients with hemolysis, Topiramat clearance is 4-6 times faster than normal people. Topiramat should be considered after hemolysis. Topiramat clearance decreases in patients with liver failure, but it is not necessary to adjust the dose. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms: Take 6 - 40g Topiramat has been reported in several patients. Signs and symptoms include: headache, excitement, drowsiness, sleep, fire transfer and hypokalemia. Clinical results are not serious. Every patient recovers. A patient who taken around 96 - 110g Topiramat was admitted to the hospital in a coma for 20 - 24 hours, then recovered all after 3-4 days. Treatment: General support support and should try to remove the drug from the gastrointestinal tract by gastrointestinal or active carbon. Patients should be fully rehydrated. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Skutki uboczne

Ponieważ Topiramat jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, trudno jest potwierdzić, że lek ma niepożądane działanie.

Leczenie wspomagające – u dorosłych:

Często: sen, zawroty głowy, lęk, utrata klimatyzacji, anoreksja, zmęczenie, zaburzenia językowe i problemy związane z językiem, spowolnienie umysłowe, nietypowe widzenie, trudności z zapamiętywaniem, dezorientacja, nieprawidłowe, podwójne spojrzenie, anoreksja, nudności, utrata masy ciała, trudności z koncentracją/uwagą, osłabienie ciała, ból brzucha, temperament.

Niepożądane skutki występują z małą częstotliwością, ale uważa się, że są związane z narkotykami: brak świadomości smaku, podniecenie, problemy poznawcze, łatwość dotyku, problemy z łączeniem uwagi, nieprawidłowy chód, brak emocji, zaburzenia psychiczne/zaburzenia psychotyczne, zachowania/reakcje agresywne, leukopen, kamienie nerkowe. Istnieją przypadki turbulentnej zakrzepicy, chociaż nie ustalono przyczyny związanej z lekami.

Leczenie wspomagające – Dzieci:

W podwójnych badaniach klinicznych działania niepożądane występują z częstością > 5% i występują u wysokiego odsetka pacjentów leczonych topiramatem, a nie w grupie placebo, w tym: sen, anoreksja, lęk, zaburzenia osobowości, trudności z koncentracją/uwagą, skrajne reakcje, wymioty, wymioty, wymioty, ślinienie się, wydzielanie śliny. Trudności w zapamiętywaniu, nadpobudliwość, senność, zaburzenia języka i problemy związane z językiem, parestezje.

Niepożądane skutki, które występują z małą częstotliwością, ale są uważane za powiązane z narkotykami: łatwość dotyku, podniecenie, niewrażliwość, problemy związane z funkcjami poznawczymi, mentalnymi ruchami umysłowymi, dezorientacja, halucynacje, depresja i białaczka.

Monoterapia – wszyscy pacjenci:

W podwójnie ślepym teście działania niepożądane występują z częstotliwością ≥ 10% w obu grupach placebo i tylko Topiramat obejmuje: Idealny, ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, senność, utratę wagi, nudności i biegunkę. Objawy przy leczeniu monoterapią (monoterapią) są podobne do leczenia wspomagającego.

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki Huether - 50 przeciwwskazań w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Podczas stosowania topiramatu zgłaszano występowanie hiperkondrepsów krwotocznych, luki nieanionowej, kwasicy metabolicznej (zmniejszenie stężenia wodorowęglanów w surowicy poniżej normy bez przewlekłego zasadowego zakażenia dróg oddechowych). U pacjentów stosujących Topiramat zaburzenie równowagi elektrolitowej zwykle pojawia się na początku, chociaż w niektórych przypadkach może wystąpić w dowolnym momencie. U pacjentów przyjmujących małe dawki wynoszące 50 mg/dobę obserwowano kwasicę metaboliczną. Powodem jest utrata wodorowęglanów w nerkach w wyniku hamującego działania topiramatu na dwutlenek węgla. Zmniejszenie stężenia wodorowęglanów w surowicy jest zwykle łagodne do umiarkowanego (średnie zmniejszenie o 4 MEQ/l przy stosowaniu dawki 400 mg/dobę u dorosłych i około 6 mg/kg/dobę u dzieci), rzadko zmniejszając stężenie wodorowęglanów w osoczu do mniej niż 10 MEQ/l. Niektóre objawy ostrej lub przewlekłej kwasicy metabolicznej mogą obejmować zwiększoną wentylację płuc, niespecyficzne objawy, takie jak zmęczenie i jadłowstręt, lub poważniejsze następstwa, w tym arytmię serca lub senność. Ponieważ przewlekła kwasica metaboliczna nie jest leczona, może powodować poważne następstwa (takie jak zwiększenie ryzyka wystąpienia kamieni nerkowych lub przebarwień wapniowych w nerkach, rozrost kości i (lub) osteoporoza ze zwiększonym ryzykiem złamań), należy monitorować stężenie wodorowęglanów w surowicy na początku leczenia topiramatem i okresowo w jego trakcie. W przypadku wystąpienia i długotrwałej kwasicy metabolicznej należy rozważyć zmniejszenie dawki lub zaprzestanie stosowania topiramatu (powolne zmniejszanie dawki). Jeśli nadal decydujesz się na stosowanie Topiramatu, powinieneś leczyć tę sytuację.

U kilku pacjentów przyjmujących Topiramat zgłoszono zespół obejmujący ostrą krótkowzroczność związaną z jaskrą wtórną. Objawy obejmują nagłą utratę wzroku i/lub ból oka. Objawy oka to: krótkowzroczność, pomieszczenie rolnicze, przekrwienie oka (czerwone oko) i zwiększone ciśnienie wewnętrzne. Może, ale nie, żeby zrelaksować uczniów. Pacjent powinien natychmiast powiadomić lekarza, jeśli w trakcie leczenia wystąpią objawy oczne takie jak niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia, ból oka. Leczenie obejmuje jak najszybsze odstawienie topiramatu za zgodą lekarza prowadzącego i podjęcie odpowiednich działań.

Zgłaszano przypadki oligohydrozy (zmniejszenie pocenia się i wzrostu temperatury ciała), rzadko wymagającej hospitalizacji. Większość przypadków dotyczy dzieci, niektóre przypadki zgłaszano po ekspozycji na wysokie temperatury otoczenia lub intensywny wysiłek fizyczny. Pacjenci, zwłaszcza dzieci, powinni ściśle monitorować leczenie topiramatem, czy nie zmniejszają pocenia się i nie zwiększają temperatury ciała, zwłaszcza podczas upałów. Należy zwrócić uwagę na uzupełnienie wystarczającej ilości wody przed i w trakcie ćwiczeń lub gdy jest gorąco. Należy zachować ostrożność podczas stosowania Topiramatu z lekami, które mogą powodować zaburzenia temperatury ciała (takimi jak inhibitory anhydrazy węglowej i leki o działaniu przeciwcholinergicznym).

U osób, u których w przeszłości występowały napady padaczkowe, leki przeciwdrgawkowe, w tym Topiramat, należy stopniowo odstawiać, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia napadów lub zwiększyć ich częstotliwość. W przypadku szybkiego zatrzymania zaleca się podjęcie odpowiednich działań monitorujących.

U pacjentów z padaczką przyjmujących leki przeciwdrgawkowe, w tym Topiramat, może wystąpić nieoczekiwana padaczka. Dlatego pacjenci przyjmujący Topiramat w leczeniu padaczki powinni zachować ostrożność podczas wykonywania czynności, które mogą być niebezpieczne w przypadku utraty kontroli (prowadzenie pojazdu, obsługiwanie maszyn, pływanie, wspinaczka wysokogórska...).

W oparciu o aktualne dane, pacjentów przyjmujących leki przeciwdrgawkowe z jakichkolwiek wskazań należy monitorować pod kątem depresji, samobójstw, nietypowych myśli w nastroju lub zachowaniu.

Objawy takie jak niepokój, podniecenie, wrogie nastawienie, mania, łagodna maniakalność mogą być sygnałami ostrzegawczymi samobójstwa.

Istnieją doniesienia o hiperamoniaku i chorobach mózgu wątroby u pacjentów stosujących Topiramat (niezależnie od tego, czy stosuje się go w skojarzeniu z kwasem walproinowym). Większe ryzyko może dotyczyć pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu lub zmniejszoną aktywnością mitochondriów w wątrobie. Jeśli pacjent ma niewyjaśniony sen, wymioty lub zmiany psychiczne, należy wziąć pod uwagę ryzyko wątrobowej choroby mózgu i zmierzyć stężenie amonu we krwi.

Istnieją doniesienia dotyczące tworzenia się kamieni nerkowych u około 1,5% dorosłych pacjentów stosujących topiramat w badaniach klinicznych. Ogólnie rzecz biorąc, tempo tworzenia się kamieni u mężczyzn jest wyższe niż u kobiet.

Nie jest jasny dokładny mechanizm powstawania kamieni, prawdopodobnie na skutek hamującego działania topiramatu na anhydrazę węglanową. Aby zmniejszyć to ryzyko, pacjenci powinni pić dużo wody.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności topiramatu u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Topiramat może powodować senność, zawroty głowy, dezorientację, trudności w skupieniu uwagi, zaburzenia widzenia. Te działania niepożądane mogą być niebezpieczne dla pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny. Należy zachować ostrożność do czasu poznania wpływu leku na każdego pacjenta.

Stosowanie leków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Topiramat stosowany u kobiet w ciąży może być szkodliwy dla płodu. Topiramat należy stosować u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści z leczenia przewyższają ryzyko toksyczności.

Dane pokazują, że Topiramat przenika do mleka matki w stężeniu wynoszącym około 10-20% stężenia w osoczu matki. Ze względu na niejasny wpływ leku na karmienie piersią, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Lek interaktywny

Leki metabolizowane przez enzymy wątrobowe: Badania in vitro wykazują, że Topiramat hamuje enzym CYP2C19 i CYP3A4 lekki dotyk. Dlatego mogą wystąpić interakcje farmakokinetyczne z lekami metabolicznymi przez te enzymy (m.in. leki przeciwdrgawkowe, ośrodkowe inhibitory neurologiczne, doustne środki antykoncepcyjne).

Amitryptylina: U zdrowych osób jednoczesne stosowanie Topiramatu (200 mg/dobę) i Amitryptyliny (25 mg/dobę) zwiększa CMAX i AUC amitryptyliny o 12%. Dlatego należy zachować ostrożność podczas dostosowywania dawki topiramatu.

Leki przeciwpadaczkowe: Stężenie topiramatu w osoczu zmniejsza się o około 48% w przypadku jednoczesnego stosowania fenytoiny i topiramatu. U niektórych pacjentów stężenie fenytoiny w osoczu wzrosło o około 25%, a u pozostałych zasadniczo się nie zmieniło. Fenytoina nie wpływa na spójność białek topiramatu.

Jednoczesne stosowanie karbamazepiny i topiramatu zmniejsza ciepło osocza topiramatu o 40%, ale nie wpływa na stężenie karbamazepiny i jej metabolitów w osoczu. Karbamazepina nie wpływa na spójność białek topiramatu.

Jednoczesne stosowanie kwasu walproinowego i topiramatu wpływa na farmakokinetykę obu leków (zmniejszając stężenie topiramatu w osoczu 14% i 11% kwasu walproinowego). Ponadto jest to również związane z hiperamonem, któremu towarzyszy zapalenie wątroby lub nie (patrz specjalna uwaga i ostrożność podczas stosowania) i obniżenie temperatury ciała. W przypadku pomiaru temperatury ciała należy wziąć pod uwagę topiramat lub kwas walproinowy. Jednoczesne stosowanie Topiramatu i Fenobarbitalu lub Prymidonu zmniejsza stężenie w osoczu jednocześnie stosowanych leków. Nie jest jasny wpływ fenobarbitalu lub prymidonu na farmakokinetykę topiramatu.Nie wydaje się, aby farmakokinetyka lamotryginy

wpływała jednocześnie z topiramatem (400 mg/dobę), ale stężenie topiramatu w osoczu zmniejsza się o około 13%. Leki przeciwcukrzycowe: jednoczesne stosowanie topiramatu i glibidu (5 mg/dobę) u chorych na cukrzycę typu 2 zmniejsza stężenie w stanie stabilnym, a AUC gliburydu wynosi odpowiednio 22 i 25%. Nie ma to wpływu na farmakokinetykę topiramatu w stanie stabilnym.

Jednoczesne stosowanie topiramatu i pioglitazyny u zdrowych pacjentów z nieistotną wartością AUC pioglitazonu i stałą CMAX. Rozpoczynając stosowanie leku u osób chorych na cukrzycę, wskazane jest monitorowanie właściwej kontroli poziomu cukru we krwi. W badaniach interaktywnych leków prowadzonych na zdrowych ludziach wartości CMAX i AUC metforminy wzrosły o 17 i 25% po jednoczesnym zastosowaniu z topiramatem. Nie ma to jednak wpływu na czas osiągnięcia maksymalnego stężenia metforminy. Klirens topiramatu po podaniu doustnym jest zmniejszony w przypadku jednoczesnego stosowania z metforminą. Nie jest jasne, jakie znaczenie kliniczne ma ta interakcja. Topiramat może jednak powodować kwasicę metaboliczną, co jest jednym z przeciwwskazań do stosowania metforminy.

Portura powoduje zaburzenia temperatury ciała: Zwiększa ryzyko wystąpienia temperatury ciała w przypadku stosowania Topiramatu z lekami, które mogą powodować zaburzenia temperatury ciała (takimi jak inhibitory anhydrazy węglowej i leki o działaniu przeciwcholinergicznym). Należy zachować ostrożność podczas koordynacji.

ANHYDRAZA WĘGLONARAZA: Topiramat stosowany jednocześnie z lekami zawierającymi dwutlenek węgla (acetazolamid, didorfenamid, zonisamid) może zwiększać ryzyko lub nasilać kwasicę metaboliczną i powstawanie kamieni nerkowych.

Alkohol i ośrodkowe inhibitory neurologiczne: Nie oceniano klinicznie jednoczesnego stosowania topiramatu z alkoholem lub ośrodkowymi inhibitorami neurologicznymi. Ponieważ Topiramat ma zdolność hamowania ośrodkowego układu nerwowego, a także niepożądanego wpływu na funkcje poznawcze i/lub układ nerwowy/nerki, należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania skoordynowanego leczenia.

Digoksyna: W badaniu dotyczącym pojedynczej dawki, wartość auc digoksyny w surowicy zmniejszyła się o około 12% podczas stosowania z topiramatem. Jednak nie jest jasne znaczenie kliniczne.

dihydroergotamina: jednoczesne stosowanie Topiramatu 200 mg/dzień i pojedynczych dawek dihydroergotaminy (1 mg wstrzyknięcia podskórnego) u osób zdrowych nie wpływa na farmakokinetykę obu leków.

diltiazem: należy jednocześnie stosować Topiramat i Diltiazem w celu zmniejszenia CMAX i AUC diltiazemu o 10 i 25%. CMAX i AUC topiramatu wzrosły o 16 i 19%.

hydrodorothiazyd: W interaktywnym badaniu medycznym przeprowadzonym na zdrowych osobach wartości CMAX i AUC wzrosły o 27 i 29% po zastosowaniu większej ilości hydrochlorotiazydu. Farmakokinetyka hydrochlorotiazydu w stanie stabilnym nie ulega zmianie. Nie jest jasne znaczenie interakcji klinicznych. Może być konieczne dostosowanie dawki topiramatu. Ponadto oba leki wykazują zmniejszenie stężenia potasu w surowicy, a stopień redukcji jest większy, gdy oba leki są stosowane jednocześnie.

Lithi: Farmakokinetyka litu nie ulega zmianie podczas stosowania topiramatu w dawce 200 mg/dobę. Podczas stosowania z topiramatem w dawce 600 mg/dobę, CMAX i AUC Lithi wzrosły o 27 i 26%. Dlatego należy monitorować stężenie litu podczas stosowania dużych dawek topiramatu.

Doustne tabletki antykoncepcyjne: W zdrowym badaniu farmakokinetyki nie stwierdzono wpływu na wchłanianie etynyloestradiolu i noretyndronu u pacjentek stosujących Topiramat. Jednakże wchłanianie etynyloestradiolu jest zmniejszone u pacjentów stosujących Topiramat i kwas walproinowy. Wskazane jest, aby wziąć pod uwagę możliwość, że antykoncepcja nie powiodła się i zwiększyła ryzyko krwawienia.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.