O medicamento Huether-50 Davipharm trata a epilepsia no início, prevenção da enxaqueca (6 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 6 blisters x 10 comprimidos
Especificações Topiramato

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Topiramato	50mg

Usos

indicações

Medicamento Huether - 50 Indicações para tratamento nos seguintes casos:

O tratamento único para pacientes a partir de 2 anos de idade apresenta convulsões iniciais locais ou convulsões com espasmos - Convulsões sistêmicas. Gastaut.

O medicamento também é usado na prevenção de enxaquecas e no tratamento de alcoolismo. Embora o mecanismo exato de impacto da droga seja desconhecido, dados de pesquisas bioquímicas e fisiológicas mostraram 4 características que podem contribuir para a eficácia do Topiramat na epilepsia e enxaqueca. Na concentração farmacológica apropriada, os bloqueadores dos canais de sódio topiramato dependem da voltagem; aumentar a atividade do ácido Y-aminobutírico (GABA) em alguns grupos do receptor GABA-A; Resistência do receptor de glutamato ao grupo AMPA/KINAT; e inibição da anidrase carbono dicetrase (especialmente isoenzima e CA-IV).

Farmacocinética

absorção

O topiramato é rapidamente absorvido com concentrações plasmáticas máximas atingindo 2 horas após a administração de uma dose de 400 mg. A biodisponibilidade relativa do comprimido é de 80% da solução. A concentração plasmática de Topiramato aumenta linearmente e depende da dose de 200 - 800 mg/dia. Os alimentos não afetam a biodisponibilidade do medicamento.

Distribuição

O topiramato passa pela placenta e é distribuído no leite materno. Cerca de 15 a 41% do topiramato está associado às proteínas plasmáticas, com a proporção de proteínas de ligação diminuindo à medida que os níveis sanguíneos aumentam.

Eliminação

O tempo médio de venda do Topiramat é de 21 horas após a ingestão de uma dose ou mais. Cerca de 70% da dose é excretada principalmente na urina na forma inalterada. O topiramato não é fortemente metabolizado: foram determinados 6 metabolitos e nenhuma substância representa mais de 5% da dose. Em pacientes com insuficiência renal média (claramente 30 - 69 ml/minuto de creatinina) ou insuficiência renal grave (eliminação de creatinina ≥ 30 ml/minuto), a remoção do topiramato corresponde a 42 ou 54%. No entanto, o Topiramato também é significativamente absorvido nos túbulos renais, pelo que a depuração da clearinina pode não prever a depuração do Topiramato. Nos idosos com insuficiência renal, a depuração do medicamento também diminui. Em pacientes com hemólise, a depuração do Topiramato é 4-6 vezes mais rápida do que em pessoas saudáveis.

Insuficiência hepática: Embora o mecanismo não seja bem compreendido, a depuração do Topiramato diminui em pacientes com insuficiência hepática.

Crianças: A alteração na depuração do Topiramato também foi observada em crianças.

Antes de tomar O medicamento Huether-50 Davipharm trata a epilepsia no início, prevenção da enxaqueca (6 blisters x 10 comprimidos)

How to use Huether - 50 oral medicine. Can drink topiramat without caring for meals. Dosage Topiramat dose must be carefully adjusted depending on the response and tolerance of each patient. Should start low doses and standard dose to achieve effective dose level. epilepsy treatment: Unit: Adults: The recommended dose is 400 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule: week 1: 25mg x 2 times/day. week 2: 50mg x 2 times/day. Time/day. weight Total daily daily dose (mg/day) Maximum daily daily dose (mg/day) kg 200 300 KG 250 400 Low dose should start (25 - 50 mg/day), then gradually increase 25 - 50mg per week to the optimal dose, but not exceeding 400 mg/day. Preventive migraine prevention: recommended dose is 100 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule:

morning dose 2 25mg 25mg Gan: Dosage should be reduced in patients with renal impairment: 50% of the dose reduction in patients with creatinine clearance below 70 ml/min. In patients with hemolysis, Topiramat clearance is 4-6 times faster than normal people. Topiramat should be considered after hemolysis. Topiramat clearance decreases in patients with liver failure, but it is not necessary to adjust the dose. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms: Take 6 - 40g Topiramat has been reported in several patients. Signs and symptoms include: headache, excitement, drowsiness, sleep, fire transfer and hypokalemia. Clinical results are not serious. Every patient recovers. A patient who taken around 96 - 110g Topiramat was admitted to the hospital in a coma for 20 - 24 hours, then recovered all after 3-4 days. Treatment: General support support and should try to remove the drug from the gastrointestinal tract by gastrointestinal or active carbon. Patients should be fully rehydrated. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Efeitos colaterais

Como o Topiramat é frequentemente usado com outros medicamentos antiepilépticos, é difícil confirmar se o medicamento tem um efeito indesejado.

Tratamento de suporte - Em adultos:

Comum: sono, tontura, ansiedade, perda de ar condicionado, anorexia, fadiga, distúrbios de linguagem e problemas relacionados à linguagem, lentidão mental, visão incomum, dificuldade de lembrar, confuso, anormal, olhar duplo, anorexia, náusea, perda de peso, dificuldade de foco/atenção, fraqueza corporal, dor abdominal, temperamento. transtornos mentais/transtornos psicóticos, comportamentos/reações agressivas, leucopeno, cálculos renais. Existem alguns casos de trombose turbulenta, embora a causa relacionada aos medicamentos não tenha sido definida.

Tratamento de apoio - Crianças:

Em ensaios clínicos duplos, os efeitos indesejados ocorrem com uma frequência> 5% e ocorrem em uma alta porcentagem em pacientes com tratamento com topiramato, e não no grupo placebo, incluindo: Sono, anorexia, ansiedade, transtornos de personalidade, dificuldade de concentração/atenção, reações extremas, vômitos, vômitos, salivação, salivação Difícil de lembrar, hiperatividade, sonolência, distúrbios de linguagem e problemas relacionados à linguagem, parestesia.

Efeitos indesejados que ocorrem com baixa frequência, mas são considerados relacionados às drogas: facilidade de toque, excitação, insensibilidade, problemas relacionados ao movimento cognitivo, mental, confusão, alucinações, depressão e leucemia.

Monoterapia - todos os pacientes:

No teste duplo-cego, os efeitos indesejados ocorrem com frequência ≥ 10% em ambos os grupos placebo e apenas Topiramato inclui: Perfeito, dor de cabeça, tontura, fadiga, sonolência, perda de peso, náusea e diarreia. Os sintomas ao tratar uma monoterapia (monoterapia) são semelhantes aos do tratamento de suporte.

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Medicamentos Huether - 50 contra-indicações nos seguintes casos:

Hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento.

Hipercondreps hemorrágicos, intervalo não aniônico, acidose metabólica (redução dos níveis séricos de bicarbonato abaixo dos limites normais sem infecção alcalina respiratória crônica) foram relatados ao usar Topiramat. Esse desequilíbrio eletrolítico geralmente ocorre precocemente em pacientes em uso de Topiramato, embora alguns casos possam aparecer a qualquer momento. Acidose metabólica foi observada em pacientes com doses baixas de 50 mg/dia. O motivo se deve à perda de bicarbonato nos rins devido ao efeito inibitório do topiramato sobre o dióxido de carbono. A diminuição do bicarbonato sérico costuma ser leve a moderada (redução média de 4 MEQ/l quando se utiliza dose de 400 mg/dia em adultos e cerca de 6 mg/kg/dia em crianças), raramente, reduzindo os níveis plasmáticos de bicarbonato para menos de 10 MEQ/l. Algumas manifestações de acidose metabólica aguda ou crónica podem incluir aumento da ventilação pulmonar, sintomas inespecíficos como fadiga e anorexia, ou sequelas mais graves, incluindo arritmia cardíaca ou sonolência. Como a acidose metabólica crônica não é tratada, é provável que cause sequelas graves (como aumento do risco de cálculos renais ou manchas de cálcio nos rins, crescimento ósseo e/ou osteoporose com risco aumentado de fratura), a concentração sérica de bicarbonato deve ser monitorada no início e periodicamente durante o tratamento com Topiramato. Se ocorrer acidose metabólica prolongada, é aconselhável considerar a redução da dose ou a interrupção do Topiramato (redução lenta da dose). Se você ainda decidir usar Topiramat, você deve tratar esta situação.

Uma síndrome que consiste em miopia aguda envolvida com um ângulo secundário de glaucoma foi relatada em vários pacientes que tomavam Topiramato. Os sintomas incluem perda súbita de visão e/ou dor ocular. Os sintomas do olho incluem: miopia, quarto agrícola, congestão ocular (olhos vermelhos) e aumento da pressão interna. Talvez ou não para relaxar as pupilas. O paciente deve notificar imediatamente o médico sobre sintomas oculares, como visão turva, distúrbios visuais, dor ocular durante o tratamento. O tratamento inclui interromper o Topiramato o mais rápido possível com a aprovação do médico assistente e tomar as medidas apropriadas.

Foi relatada oligoidrose (redução da transpiração e aumento da temperatura corporal), raramente levada ao hospital. A maioria dos casos ocorre em pacientes infantis, alguns casos foram relatados após exposição a altas temperaturas ambientais ou exercícios intensos. Pacientes, especialmente crianças, em tratamento com Topiramato devem ser monitorados de perto para reduzir a transpiração e aumentar a temperatura corporal, especialmente em climas quentes. Deve-se prestar atenção para compensar a quantidade suficiente de água antes e durante o exercício ou quando o tempo estiver quente. Tenha cuidado quando Topiramat for usado com medicamentos que possam causar distúrbios de temperatura corporal (como inibidores da anidrase de carbono e medicamentos com atividade anticolinérgica).

Em pessoas com ou sem histórico de convulsões, epilepsia, anticonvulsivantes, incluindo Topiramat, devem parar gradualmente para reduzir a possibilidade de convulsões ou aumentar a frequência das convulsões. Em caso de parada rápida, recomenda-se tomar medidas de monitoramento adequadas.

Pacientes com epilepsia que estão tomando anticonvulsivantes, incluindo Topiramato, podem ter epilepsia inesperada. Portanto, os pacientes que estão tomando Topiramato para tratar a epilepsia devem ter cuidado ao fazer coisas que podem ser perigosas ao perder o controle (dirigir, operar máquinas, nadar, escalar montanhas altas...).

Com base nos dados atuais, os pacientes que tomam medicamentos anticonvulsivantes para qualquer indicação devem ser monitorados quanto a depressão, suicídio, pensamentos anormais de humor ou comportamento.

Sintomas como ansiedade, excitação, atitude hostil, maníaco, maníaco leve podem ser um sinal de alerta para suicídio.

Houve relatos de hiperamônio e doença cerebral hepática em pacientes em uso de Topiramato (com ou não ácido valpróico). Pacientes com anomalias congênitas no metabolismo ou atividade mitocondrial hepática reduzida podem estar em maior risco. Se o paciente apresentar sono inexplicável, vômito ou alteração mental, o risco de doença cerebral hepatomal deve ser considerado e medida a concentração de amônio no sangue.

Houve um relato sobre a formação de cálculos renais em cerca de 1,5% dos pacientes adultos que usaram Topiramat em ensaios clínicos. Em geral, a taxa de formação de cálculos nos homens é maior do que nas mulheres.

Não está claro o mecanismo exato de formação de cálculos, possivelmente devido ao efeito inibitório do Topiramato na anidrase carbônica. Os pacientes devem beber bastante água para reduzir esse risco.

A segurança e eficácia do Topiramato em crianças menores de 2 anos de idade não foram estabelecidas.

O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

Topiramato pode causar sonolência, tontura, confusão, dificuldade de concentração, distúrbios visuais. Esses efeitos indesejados podem ser perigosos para os pacientes ao dirigir ou operar máquinas, é preciso ter cautela até que os efeitos do medicamento em cada paciente sejam compreendidos.

Usar medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

O topiramato pode ser prejudicial ao feto quando usado em mulheres grávidas. O topiramato só deve ser usado em mulheres grávidas se os benefícios do tratamento forem superiores ao risco de toxicidade.

Os dados mostram que o Topiramato é distribuído no leite materno numa concentração de cerca de 10-20% das concentrações plasmáticas da mãe. Devido ao efeito pouco claro do medicamento na amamentação, tenha cuidado ao tomar o medicamento para mulheres que amamentam.

Medicamento interativo

Medicamentos metabólicos por enzima hepática: Estudos in vitro mostram que o Topiramato inibe a enzima CYP2C19 e o toque leve do CYP3A4. Portanto, podem ocorrer interações farmacocinéticas com medicamentos metabólicos por essas enzimas (incluindo anticonvulsivantes, inibidores neurológicos centrais, contraceptivos orais).

Amitriptilina: Em pessoas saudáveis, usar simultaneamente Topiramato (200 mg/dia) e Amitriptilina (25 mg/dia) aumenta a CMAX e a AUC da amitriptilina em 12%. Portanto, tenha cuidado ao ajustar a dose de Topiramato.

Medicamentos anticonvulsivantes: A concentração plasmática de Topiramat diminui cerca de 48% quando usado simultaneamente Fenitoína e Topiramat. A concentração plasmática da fenitoína aumentou cerca de 25% em alguns pacientes e basicamente não se alterou nos demais. A fenitoína não afeta a coesão proteica do Topiramato.

O uso simultâneo de Carbamazepina e Topiramato reduz o calor plasmático do Topiramato em 40%, mas não afeta a concentração plasmática da carbamazepina e seus metabólitos. A carbamazepina não afeta a coesão proteica do Topiramato.

O uso simultâneo de ácidos valpróico e topiramato afeta a farmacocinética de ambos os medicamentos (reduzindo as concentrações plasmáticas de topiramato em 14% e ácido valpróico em 11%). Além disso, também está relacionado ao hiperamônio acompanhado ou não de hepatite (ver nota especial e cautela no uso) e redução da temperatura corporal. Topiramato ou ácido valpróico devem ser considerados para a temperatura corporal. O uso simultâneo de Topiramato e Fenobarbital ou Primidona reduz a concentração plasmática dos medicamentos utilizados simultaneamente. Não está clara a influência do fenobarbital ou primidona na farmacocinética do Topiramato.A farmacocinética da lamotrigina

não parece afetar simultaneamente com o Topiramat (400 mg/dia), mas a concentração plasmática de Topiramat diminui cerca de 13%. Medicamentos para diabetes: o uso simultâneo de Topiramat e Glybid (5 mg/dia) em diabéticos tipo 2 reduz a concentração no estado estável e a AUC de Glyburid é de 22 e 25%, respectivamente. A farmacocinética do Topiramato em estado estável não é afetada.

Uso simultâneo de Topiramato e Pioglitazina em pacientes saudáveis com AUC insignificante de Pioglitazona e CMAX constante. Ao iniciar o uso do medicamento em diabéticos, é aconselhável monitorar o controle adequado da glicemia. Em pesquisas interativas com medicamentos em pessoas saudáveis, a CMAX e a AUC da metformina aumentaram em 17 e 25% após o uso simultâneo com Topiramat. No entanto, o tempo para atingir o pico de concentração de metformina não é afetado. A depuração oral do Topiramato é reduzida quando usado simultaneamente com Metformina. Não está clara a importância desta interação clinicamente. Porém, o Topiramato pode causar acidose metabólica, uma das contraindicações da Metformina.

Porture causa distúrbios de temperatura corporal: Aumentando o risco de temperatura corporal quando Topiramato é usado com medicamentos que podem causar distúrbios de temperatura corporal (como inibidores da anidrase carbônica e medicamentos com atividade anticolinérgica). Deve ter cuidado ao coordenar.

ANIDRASE CARBONDRASE: O topiramato é usado simultaneamente com medicamentos de dióxido de carbono (acetazolamida, didorfenamida, zonisamida) pode aumentar os riscos ou piorar a acidose metabólica e a formação de cálculos renais.

Álcool e inibidores neurológicos centrais: O uso simultâneo de Topiramato com álcool ou inibidores neurológicos centrais não foi avaliado clinicamente. Como o Topiramat tem a capacidade de inibir o sistema nervoso central, bem como efeitos indesejáveis nos rins cognitivos e/ou nervosos, é especialmente cauteloso quando coordenado.

Digoxina: A auc sérica da digoxina é reduzida em cerca de 12% quando usada com Topiramato em um estudo de dose única. No entanto, a importância clínica não está clara.

diidroergotamina: o uso simultâneo de Topiramat 200 mg/dia e doses únicas de diidroergotamina (1mg de injeção subcutânea) em pessoas saudáveis não afeta a farmacocinética de ambos os medicamentos.

diltiazem: usar simultaneamente Topiramat e Diltiazem para reduzir CMAX e AUC do Diltiazem 10 e 25%. A CMAX e a AUC do Topiramato aumentaram 16 e 19%.

hidrodorotiazida: Em um estudo médico interativo em pessoas saudáveis, a CMAX e a AUC aumentaram 27 e 29% após o uso de mais hidroclorotiazida. A farmacocinética no estado estável da hidroclorotiazida não é afetada. Não está clara a importância das interações clínicas. Pode ser necessário ajustar a dose de Topiramato. Além disso, ambos os medicamentos mostram redução da concentração sérica de potássio, e o grau de redução é maior quando os dois medicamentos são usados simultaneamente.

Lithi: A farmacocinética do lítio não é afetada quando usado com dose de topiramato de 200 mg/dia. Quando usado com Topiramato 600 mg/dia, a CMAX e a AUC do Lithi aumentaram em 27 e 26%. Portanto, a concentração de lítio deve ser monitorada quando usado em altas doses de topiramato.

Pílulas anticoncepcionais orais: Em um estudo farmacocinético saudável, a absorção de Etinilestradiol e Noretindrona não é afetada em pacientes em uso de Topiramato. No entanto, a absorção de Etinilestradiol é reduzida em pacientes em uso de Topiramato e Ácido Valpróico. É aconselhável considerar a possibilidade de falha na contracepção e aumento do risco de sangramento.

Armazenamento

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Outras drogas

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