Medicamentul Huether-50 Davipharm tratează epilepsia la început, prevenirea migrenei (6 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 6 blistere x 10 comprimate
Specificații Topiramat

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Topiramat	50 mg

Utilizări

indicații

medicament Huether - 50 de indicații pentru tratament în următoarele cazuri:

Tratamentul unic pentru pacienții cu vârsta de 2 ani și peste are convulsii locale de început sau convulsii cu spasme - Convulsii sistemice. Gastaut.

Medicamentul este folosit și pentru prevenirea migrenei și a tratamentului alcoolic. Deși mecanismul exact de impact al medicamentului este necunoscut, datele din cercetările biochimice și fiziologice au arătat 4 caracteristici care pot contribui la eficacitatea epilepsiei și migrenei Topiramat. La concentrația farmacologică adecvată, blocanții canalelor de sodiu Topiramat depind de tensiune; intensifică activitatea acidului Y-aminobutiric (GABA) în unele grupuri ale receptorului GABA-A; Rezistența receptorilor de glutamat la grupa AMPA/KINAT; și inhibarea anhidrazei carbondicectrazei (în special izoenzimei și CA-IV).

Farmacocinetica

absorbția

Topiramat se absoarbe rapid, concentrațiile plasmatice maxime ajungând la 2 ore după administrarea unei doze de 400 mg. Biodisponibilitatea relativă a tabletei este de 80% din soluție. Concentrația plasmatică a Topiramat crește liniar și depinde de doza de 200 - 800 mg/zi. Alimentele nu afectează biodisponibilitatea medicamentului.

Distribuție

Topiramat trece prin placentă și este distribuit în laptele matern. Aproximativ 15 - 41% Topiramat este asociat cu proteinele plasmatice, raportul dintre proteinele de legare scade pe măsură ce nivelul sângelui crește.

Eliminare

Timpul mediu de vânzare al Topiramat este de 21 de ore după administrarea unei doze sau a mai multor doze. Aproximativ 70% din doză este excretată în principal prin urină sub formă nemodificată. Topiramat nu este puternic metabolizat: au fost determinați 6 metaboliți și nicio substanță nu reprezintă mai mult de 5% din doză. La pacienţii cu insuficienţă renală medie (clar 30 - 69 ml/minut creatinina) sau insuficienţă renală severă (eliminarea creatininei ≥ 30 ml/minut), eliminarea topiramatului corespunde la 42 sau 54%. Cu toate acestea, Topiramat este absorbit semnificativ și în tubii renali, astfel încât clearance-ul clearininei poate să nu prezică clearance-ul Topiramat. La vârstnicii cu insuficiență renală, clearance-ul medicamentului scade și el. La pacienții cu hemoliză, clearance-ul Topiramat este de 4-6 ori mai rapid decât la persoanele sănătoase.

Insuficiență hepatică: Deși mecanismul nu este bine înțeles, clearance-ul Topiramat scade la pacienții cu insuficiență hepatică.

Copii: Modificarea clearance-ului Topiramat a fost observată și la copii.

Înainte de a lua Medicamentul Huether-50 Davipharm tratează epilepsia la început, prevenirea migrenei (6 blistere x 10 comprimate)

How to use Huether - 50 oral medicine. Can drink topiramat without caring for meals. Dosage Topiramat dose must be carefully adjusted depending on the response and tolerance of each patient. Should start low doses and standard dose to achieve effective dose level. epilepsy treatment: Unit: Adults: The recommended dose is 400 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule: week 1: 25mg x 2 times/day. week 2: 50mg x 2 times/day. Time/day. weight Total daily daily dose (mg/day) Maximum daily daily dose (mg/day) kg 200 300 KG 250 400 Low dose should start (25 - 50 mg/day), then gradually increase 25 - 50mg per week to the optimal dose, but not exceeding 400 mg/day. Preventive migraine prevention: recommended dose is 100 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule:

morning dose 2 25mg 25mg Gan: Dosage should be reduced in patients with renal impairment: 50% of the dose reduction in patients with creatinine clearance below 70 ml/min. In patients with hemolysis, Topiramat clearance is 4-6 times faster than normal people. Topiramat should be considered after hemolysis. Topiramat clearance decreases in patients with liver failure, but it is not necessary to adjust the dose. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms: Take 6 - 40g Topiramat has been reported in several patients. Signs and symptoms include: headache, excitement, drowsiness, sleep, fire transfer and hypokalemia. Clinical results are not serious. Every patient recovers. A patient who taken around 96 - 110g Topiramat was admitted to the hospital in a coma for 20 - 24 hours, then recovered all after 3-4 days. Treatment: General support support and should try to remove the drug from the gastrointestinal tract by gastrointestinal or active carbon. Patients should be fully rehydrated. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Efecte secundare

Deoarece Topiramat este adesea utilizat împreună cu alte medicamente antiepileptice, este dificil de confirmat că medicamentul are un efect nedorit.

Tratament de sprijin - La adulți:

Frecvente: Somn, amețeli, anxietate, pierderea aerului condiționat, anorexie, oboseală, tulburări de limbaj și probleme legate de limbaj, lent mental, vedere neobișnuită, dificultăți de amintire, confuză, anormală, aspect dublu, anorexie, greață, scădere în greutate, dificultăți de concentrare/atenție, slăbiciune corporală, dureri abdominale, care apar cu frecvență scăzută. la droguri: neconștientizarea gustului, emoție, probleme cognitive, ușor de atins, probleme de combinare, mers anormal, lipsă de emoție, tulburări mentale/tulburări psihotice, comportamente/reacții agresive, leucopen, pietre la rinichi. Există unele cazuri de tromboză turbulentă, deși cauza legată de medicamente nu a fost stabilită.

Tratament de sprijin - Copii:

În studiile clinice duble, efectele nedorite apar cu o frecvență> 5% și apar la un procent mare la pacienții tratați cu topiramat, mai degrabă decât în grupul placebo, incluzând: somn, anorexie, anxietate, tulburări de personalitate, dificultăți de concentrare/atenție, reacții extreme, vărsături, vărsături, vărsături, salivație, salivare, hiperactivitate și tulburări legate de limbaj, tulburări legate de amintire la limbaj, parestezie.

Efecte nedorite care apar cu frecvență scăzută, dar care sunt considerate a fi legate de droguri: ușor de atins, excitare, insensibilitate, probleme legate de cognitiv, mișcare mentală, confuzie, halucinații, depresie și leucemie.

Monoterapie - toți pacienții:

În testul dublu orb, efectele nedorite apar cu o frecvență ≥ 10% în ambele grupuri placebo și numai Topiramat include: Perfect, dureri de cap, amețeli, oboseală, somnolență, scădere în greutate, greață și diaree. Simptomele când se tratează o monoterapia (monoterapia) sunt similare cu tratamentul de susținere.

Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamente Huether - 50 de contraindicații în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele medicamentului.

La utilizarea Topiramat s-au raportat hemoragie hipercondreps, decalaj non-anionic, acidoză metabolică (reducerea nivelului de bicarbonat seric sub limitele normale fără infecție cronică alcalină respiratorie). Acest dezechilibru electrolitic apare de obicei devreme la pacienții care utilizează Topiramat, deși unele cazuri pot apărea în orice moment. Acidoza metabolica a fost observata la pacientii cu doze mici de 50 mg/zi. Motivul se datorează pierderii de bicarbonat în rinichi din cauza efectului inhibitor al topiramatului asupra dioxidului de carbon. Scăderea bicarbonatului în ser este de obicei ușoară până la moderată (reducere medie de 4 MEQ/l la utilizarea unei doze de 400 mg/zi la adulți și aproximativ 6 mg/kg/zi la copii), rar, reducând concentrațiile plasmatice de bicarbonat la mai puțin de 10 MEQ/l. Unele manifestări ale acidozei metabolice acute sau cronice pot include ventilație pulmonară crescută, simptome nespecifice, cum ar fi oboseala și anorexia, sau sechele mai grave, inclusiv aritmia cardiacă sau somnolența. Deoarece acidoza metabolică cronică nu este tratată, este probabil să provoace sechele grave (cum ar fi creșterea riscului de pietre la rinichi sau pete de calciu la rinichi, creșterea osoasă și/sau osteoporoză cu risc crescut de fractură), concentrația de bicarbonat seric trebuie monitorizată la începutul și periodic în timpul tratamentului cu Topiramat. Dacă apare și se prelungește acidoza metabolică, este recomandabil să se ia în considerare reducerea dozei sau oprirea Topiramate (reducerea lent a dozei). Dacă tot decideți să utilizați Topiramat, ar trebui să tratați această situație.

Un sindrom constând în miopie acută implicată cu un unghi secundar de glaucom a fost raportat la câțiva pacienți care au luat Topiramat. Simptomele includ pierderea bruscă a vederii și/sau durere oculară. Simptomele oculare includ: miopie, încăpere agricolă, congestie oculară (ochi roșii) și creșterea presiunii interne. Poate sau nu pentru a relaxa elevii. Pacientul trebuie să informeze imediat medicul despre simptomele oculare, cum ar fi vedere încețoșată, tulburări de vedere, dureri oculare în timpul tratamentului. Tratamentul include oprirea Topiramat cât mai repede posibil, cu aprobarea medicului curant și luarea măsurilor adecvate.

a fost raportată oligohidroza (reducerea transpirației și creșterea temperaturii corpului), rareori întinsă până la spital. Cele mai multe cazuri sunt la pacienți de copii, unele cazuri au fost raportate după expunerea la temperaturi ridicate ale mediului sau exerciții fizice puternice. Pacienții, în special copiii, tratamentul cu Topiramat trebuie monitorizat îndeaproape pentru reducerea transpirației și creșterea temperaturii corpului, în special pe vreme caldă. Ar trebui să acordați atenție pentru a compensa suficientă apă înainte și în timpul exercițiului sau când vremea este caldă. Aveți grijă când Topiramat este utilizat împreună cu medicamente care pot provoca tulburări ale temperaturii corpului (cum ar fi inhibitorii anhidrazei de carbon și medicamentele cu activitate anticolinergică).

La persoanele cu sau fără antecedente de convulsii, epilepsia, anticonvulsii, inclusiv Topiramat, trebuie să înceteze treptat pentru a reduce posibilitatea apariției convulsiilor sau pentru a crește frecvența convulsiilor. În caz de oprire rapidă, se recomandă luarea măsurilor de monitorizare adecvate.

Pacienții cu epilepsie iau anticonvulsii, inclusiv Topiramat, pot avea epilepsie neașteptată. Prin urmare, pacienții care iau Topiramat pentru tratarea epilepsiei ar trebui să fie atenți atunci când fac lucruri care pot fi periculoase atunci când își pierd controlul (conducere, folosirea utilajelor, înot, alpinism...).

Pe baza datelor actuale, pacienții care iau medicamente anticonvulsii pentru orice indicație trebuie monitorizați cu privire la depresie, sinucidere, gânduri anormale în starea de spirit sau comportament.

Simptomele precum anxietatea, excitarea, atitudinea ostilă, maniacalele, maniacalele ușoare pot fi un semn de avertizare pentru sinucidere.

Au existat rapoarte privind hiperamoniul și bolile hepatice ale creierului la pacienții care utilizează Topiramat (indiferent dacă sunt sau nu cu acid valproic). Pacienții cu anomalii congenitale ale metabolismului sau activitate mitocondrială hepatică redusă pot prezenta un risc mai mare. Dacă pacientul are un somn inexplicabil, vărsături sau o schimbare mentală, trebuie luat în considerare riscul de boală hepatomală a creierului și măsurarea concentrației de amoniu din sânge.

A existat un raport privind formarea de pietre la rinichi la aproximativ 1,5% dintre pacienții adulți care utilizează Topiramat în studiile clinice. În general, rata de formare a pietrelor la bărbați este mai mare decât la femei.

Nu este clar mecanismul exact de formare a calculilor, posibil din cauza efectului inhibitor al Topiramat asupra anhidrazei carbonice. Pacienții trebuie să bea multă apă pentru a reduce acest risc.

Siguranța și eficacitatea Topiramat la copiii cu vârsta sub 2 ani nu au fost stabilite.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Topiramat poate provoca somnolență, amețeli, confuzie, dificultăți de concentrare, tulburări de vedere. Aceste efecte nedorite pot fi periculoase pentru pacienți atunci când conduc sau folosesc utilaje, trebuie să fii precaut până când efectele medicamentului asupra fiecărui pacient sunt înțelese.

Utilizați medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Topiramat poate fi dăunător pentru făt atunci când este utilizat pentru femeile însărcinate. Topiramat trebuie utilizat la femeile însărcinate numai dacă beneficiile tratamentului sunt mai mari decât riscul de toxicitate.

Datele arată că Topiramat este distribuit în laptele matern la o concentrație de aproximativ 10-20% din concentrațiile plasmatice ale mamei. Datorită efectului neclar al medicamentului asupra alăptării, fiți precaut atunci când luați medicamentul pentru femeile care alăptează.

Medicament interactiv

Medicamente metabolice prin enzime hepatice: Studiile in vitro arată că Topiramat inhibă enzima CYP2C19 și atingerea ușoară a CYP3A4. Prin urmare, pot apărea interacțiuni farmacocinetice cu medicamentele metabolice ale acestor enzime (inclusiv anticonvulsii, inhibitori neurologici centrali, contraceptive orale).

Amitriptilină: La persoanele sănătoase, utilizarea simultană Topiramat (200 mg/zi) și Amitriptilin (25 mg/zi) crește CMAX și ASC de amitriptilin cu 1%. Prin urmare, aveți grijă când ajustați doza de Topiramat.

Medicamente anti-convulsii: Concentrația plasmatică a Topiramat scade cu aproximativ 48% atunci când este utilizat concomitent Fenitoină și Topiramat. Concentrația plasmatică a fenitoinei a crescut cu aproximativ 25% la unii pacienți și practic nu s-a modificat la restul. Fenitoina nu afectează coeziunea proteică a Topiramat.

Utilizarea concomitentă a Carbamazepinei și Topiramat reduce căldura plasmatică a Topiramat cu 40%, dar nu afectează concentrația plasmatică a carbamazepinei și a metaboliților săi. Carbamazepina nu afectează coeziunea proteică a Topiramat.

Utilizarea concomitentă a acizilor Valproic și Topiramat afectează farmacocinetica ambelor medicamente (reducerea concentrațiilor plasmatice de Topiramat 14% și 11% acid valproic). În plus, este legat și de hiperamoniul cu sau nu însoțit de hepatită (vezi nota specială și precaut când este utilizat) și reduce temperatura corpului. Topiramat sau acidul valproic trebuie luate în considerare pentru temperatura corpului. Utilizarea simultană a Topiramat și Fenobarbital sau Primidone reduce concentrația plasmatică a medicamentelor utilizate concomitent. Nu este clară influența fenobarbitalului sau primidonului asupra farmacocineticii Topiramat.Farmacocinetica lamotriginei

nu pare să afecteze simultan cu Topiramat (400 mg/zi), dar concentrația plasmatică a Topiramat scade cu aproximativ 13%. Medicamente pentru diabet: utilizarea concomitentă a Topiramat și Glybid (5 mg/zi) la diabeticii de tip 2 reduce concentrația în stare stabilă și AUC25%22 respectiv. Farmacocinetica Topiramat în stare stabilă nu este afectată.

Utilizarea simultană a Topiramat și Pioglitazin la pacienți sănătoși cu ASC neglijabilă a Pioglitazonului și constantă CMAX. Când începeți să utilizați medicamentul la diabetici, este recomandabil să monitorizați controlul adecvat al zahărului din sânge. În cercetarea interactivă cu medicamente la oameni sănătoși, CMAX și ASC ale metforminei au crescut cu 17 și 25% după utilizarea simultană cu Topiramat. Cu toate acestea, timpul până la atingerea concentrației maxime de metformină nu este afectat. Clearance-ul oral al Topiramat este redus atunci când este utilizat concomitent cu Metformin. Nu este clară importanța acestei interacțiuni clinic. Totuși, Topiramat poate provoca acidoză metabolică, una dintre contraindicațiile pentru Metformin.

Porture provoacă tulburări de temperatură corporală: Creșterea riscului de temperatură corporală atunci când Topiramat este utilizat împreună cu medicamente care pot provoca tulburări ale temperaturii corpului (cum ar fi inhibitorii anhidrazei carbonice și medicamentele cu activitate anticolinergică). Ar trebui să fiți atenți când coordonați.

ANHIDRAZĂ CARBONDRAZĂ: Topiramat este utilizat concomitent cu medicamente cu dioxid de carbon (acetazolamid, Didorphenamid, Zonisamid) poate crește riscurile sau agrava acidoza metabolică și formarea pietrelor la rinichi.

Alcool și inhibitori neurologici centrali: utilizarea simultană a Topiramat cu alcool sau inhibitori neurologici centrali nu a fost evaluată clinic. Deoarece Topiramat are capacitatea de a inhiba sistemul nervos central, precum și efectele nedorite asupra cognitive și/sau nervoase/rinichilor, este deosebit de precaut atunci când este coordonat.

Digoxină: Auc seric al digoxinei este redus cu aproximativ 12% atunci când este utilizat cu Topiramat într-un studiu cu doză unică. Cu toate acestea, importanța clinică este neclară.

dihidroergotamina: utilizarea simultană Topiramat 200 mg/zi și doze unice de dihidroergotamină (1 mg injecție subcutanată) la persoanele sănătoase nu afectează farmacocinetica ambelor medicamente.

diltiazem: utilizați simultan Topiramat și Diltiazem pentru a reduce CMAX și ASC ale Diltiazem 10 și 25%. CMAX și ASC ale Topiramat au crescut cu 16 și 19%.

hidrodorotiazidă: Într-un studiu medical interactiv pe oameni sănătoși, CMAX și ASC au crescut cu 27 și 29% după utilizarea mai multă hidroclorotiazidă. Farmacocinetica în stare stabilă a hidroclorotiazidei nu este afectată. Nu este clară importanța interacțiunilor clinice. Poate fi necesară ajustarea dozei de Topiramat. În plus, ambele medicamente arată că reducerea concentrației de potasiu seric, iar gradul de reducere este mai mare atunci când cele două medicamente sunt utilizate simultan.

Liti: farmacocinetica litiului nu este afectată atunci când este utilizat cu o doză de topiramat de 200 mg/zi. Atunci când este utilizat cu Topiramat 600 mg/zi, CMAX și ASC de liti au crescut cu 27 și 26%. Prin urmare, concentrația de litiu trebuie monitorizată atunci când este utilizat în doze mari de topiramat.

Pilule contraceptive orale: Într-un studiu de farmacocinetică sănătos, absorbția etinilestradiolului și noretindrolului nu este afectată la pacienții care utilizează Topiramat. Cu toate acestea, absorbția etinilestradiolului este redusă la pacienții care utilizează Topiramat și acid valproic. Este recomandabil să se ia în considerare posibilitatea contracepției eșuate și a crescut riscul de sângerare.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.