Препарат Хьютер-50 Давифарм для лечения эпилепсии в начале лечения, профилактики мигрени (6 блистеров по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 6 блистеров по 10 таблеток.
Характеристики Топирамат

Состав

Информация о составе	Содержание
Топирамат	50мг

Использование

показания

Хютер лекарство - 50 Показания к лечению в следующих случаях:

При однократном лечении у пациентов от 2 лет и старше наблюдаются локальные стартовые судороги или судороги со спазмами – Системные судороги. Гасто.

Препарат также применяют для профилактики мигрени и лечения алкоголизма. Хотя точный механизм воздействия препарата неизвестен, данные биохимических и физиологических исследований показали 4 характеристики, которые могут способствовать эффективности Топирамата при эпилепсии и мигрени. В соответствующей фармакологической концентрации блокаторы натриевых каналов топирамата зависят от вольтажа; повысить активность Y-аминомасляной кислоты (ГАМК) в некоторых группах рецептора ГАМК-А; Устойчивость глутаматных рецепторов к группе AMPA/KINAT; и ингибирование ангидразы и карбондиэктразы (особенно изофермента и CA-IV).

Фармакокинетика

всасывание

Топирамат быстро всасывается, пиковые концентрации в плазме достигаются через 2 часа после приема дозы 400 мг. Относительная биодоступность таблетки составляет 80% раствора. Концентрация топирамата в плазме возрастает линейно и зависит от дозы 200 – 800 мг/сут. Еда не влияет на биодоступность препарата.

Распространение

Топирамат проходит через плаценту и попадает в грудное молоко. Около 15 - 41% топирамата связывается с белками плазмы, при этом соотношение связывающих белков снижается по мере повышения уровня в крови.

Устранение

Среднее время реализации Топирамата составляет 21 час после приема дозы или более дозы. Около 70% дозы выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. Топирамат не подвергается сильному метаболизму: определено 6 метаболитов, при этом ни одно вещество не составляет более 5% дозы. У пациентов со средней почечной недостаточностью (выраженный креатинин 30–69 мл/мин) или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин) выведение топирамата соответствует 42 или 54%. Однако топирамат также в значительной степени абсорбируется в почечных канальцах, поэтому клиренс клиринина не может предсказать клиренс топирамата. У пожилых людей с почечной недостаточностью клиренс препарата также снижается. У больных гемолизом клиренс Топирамата происходит в 4-6 раз быстрее, чем у здоровых людей.

Печеночная недостаточность: хотя механизм не совсем понятен, клиренс топирамата снижается у пациентов с печеночной недостаточностью.

Дети: изменение клиренса топирамата также наблюдалось у детей.

Прежде чем принимать Препарат Хьютер-50 Давифарм для лечения эпилепсии в начале лечения, профилактики мигрени (6 блистеров по 10 таблеток)

How to use Huether - 50 oral medicine. Can drink topiramat without caring for meals. Dosage Topiramat dose must be carefully adjusted depending on the response and tolerance of each patient. Should start low doses and standard dose to achieve effective dose level. epilepsy treatment: Unit: Adults: The recommended dose is 400 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule: week 1: 25mg x 2 times/day. week 2: 50mg x 2 times/day. Time/day. weight Total daily daily dose (mg/day) Maximum daily daily dose (mg/day) kg 200 300 KG 250 400 Low dose should start (25 - 50 mg/day), then gradually increase 25 - 50mg per week to the optimal dose, but not exceeding 400 mg/day. Preventive migraine prevention: recommended dose is 100 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule:

morning dose 2 25mg 25mg Gan: Dosage should be reduced in patients with renal impairment: 50% of the dose reduction in patients with creatinine clearance below 70 ml/min. In patients with hemolysis, Topiramat clearance is 4-6 times faster than normal people. Topiramat should be considered after hemolysis. Topiramat clearance decreases in patients with liver failure, but it is not necessary to adjust the dose. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms: Take 6 - 40g Topiramat has been reported in several patients. Signs and symptoms include: headache, excitement, drowsiness, sleep, fire transfer and hypokalemia. Clinical results are not serious. Every patient recovers. A patient who taken around 96 - 110g Topiramat was admitted to the hospital in a coma for 20 - 24 hours, then recovered all after 3-4 days. Treatment: General support support and should try to remove the drug from the gastrointestinal tract by gastrointestinal or active carbon. Patients should be fully rehydrated. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Побочные эффекты

Поскольку Топирамат часто используется с другими противоэпилептическими препаратами, трудно подтвердить, что препарат оказывает нежелательный эффект.

Поддерживающее лечение – у взрослых:

Часто: сон, головокружение, тревога, потеря кондиционирования, анорексия, утомляемость, речевые расстройства и проблемы, связанные с речью, замедление умственного развития, необычное зрение, трудности с запоминанием, спутанность сознания, отклонения от нормы, двоение в глазах, анорексия, тошнота, потеря веса, трудности с концентрацией/вниманием, слабость тела, боли в животе, темперамент.

Нежелательные эффекты возникают с низкой частотой, но считаются связанными с наркотиками: отсутствие ощущения вкуса, возбуждение, когнитивные проблемы, легкое прикосновение, проблемы с сочетанием, отклонения от нормы. походка, отсутствие эмоций, психические расстройства/психотические расстройства, агрессивное поведение/реакции, лейкопен, камни в почках. Известны случаи турбулентного тромбоза, однако причина, связанная с приемом лекарств, не установлена.

Поддерживающее лечение – Дети:

В двойных клинических исследованиях нежелательные эффекты встречаются с частотой > 5% и встречаются в высоком проценте у пациентов, получавших топирамат, а не в группе плацебо, включая: сон, анорексию, тревогу, расстройства личности, трудности с концентрацией/вниманием, крайние реакции, рвоту, рвоту, рвоту, слюнотечение, слюнотечение. Трудно запомнить, гиперактивность, сонливость, речевые расстройства и проблемы, связанные с речью, парестезии.

Нежелательные эффекты, которые возникают с низкой частотой, но считаются связанными с наркотиками: легкость прикосновения, возбуждение, нечувствительность, проблемы, связанные с когнитивными способностями, психическими движениями, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия и лейкемия.

Монотерапия – все пациенты:

В двойном слепом тесте нежелательные эффекты возникают с частотой ≥ 10% в обеих группах плацебо, и только Топирамат включает в себя: Perfect, головную боль, головокружение, утомляемость, сонливость, потерю веса, тошноту и диарею. Симптомы при лечении монотерапией (монотерапией) аналогичны поддерживающему лечению.

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препараты Хютер – 50 противопоказаний в следующих случаях:

Гиперчувствительность к каким-либо ингредиентам препарата.

При применении Топирамата были зарегистрированы кровоизлияния, гиперкондрепс, неанионный разрыв, метаболический ацидоз (снижение уровня бикарбоната в сыворотке крови ниже нормальных пределов без хронической респираторной щелочной инфекции). Этот электролитный дисбаланс обычно возникает на ранних стадиях у пациентов, принимающих Топирамат, хотя в некоторых случаях он может появиться в любое время. Метаболический ацидоз наблюдался у пациентов, принимавших низкие дозы 50 мг/день. Причина связана с потерей бикарбоната почками из-за ингибирующего действия топирамата на углекислый газ. Снижение бикарбоната в сыворотке обычно бывает от легкой до умеренной степени (среднее снижение на 4 МЭкв/л при применении дозы 400 мг/кг/сут у взрослых и около 6 мг/кг/сут у детей), редко - снижение уровня бикарбоната в плазме менее чем до 10 МЭ/л. Некоторые проявления острого или хронического метаболического ацидоза могут включать усиление легочной вентиляции, неспецифические симптомы, такие как усталость и анорексия, или более серьезные последствия, включая сердечную аритмию или сонливость. Поскольку хронический метаболический ацидоз не лечится, он может вызвать серьезные последствия (такие как увеличение риска образования камней в почках или пятен кальция в почках, рост костей и/или остеопороза с повышенным риском переломов), концентрацию бикарбоната в сыворотке крови необходимо контролировать в начале и периодически во время лечения топираматом. При возникновении и длительном метаболическом ацидозе целесообразно рассмотреть возможность снижения дозы или прекращения применения топирамата (медленное снижение дозы). Если вы все же решили использовать Топирамат, вам следует пролечить эту ситуацию.

У нескольких пациентов, принимавших топирамат, был зарегистрирован синдром острой близорукости на фоне вторичной глаукомы. Симптомы включают внезапную потерю зрения и/или боль в глазах. Симптомы поражения глаз включают: близорукость, застой в сельском хозяйстве, заложенность глаз (красные глаза) и повышенное внутреннее давление. Может быть, а может и нет, чтобы расслабить учеников. Пациент должен немедленно сообщить врачу о таких симптомах со стороны глаз, как нечеткость зрения, нарушения зрения, боль в глазах во время лечения. Лечение включает как можно более быструю отмену Топирамата с одобрения лечащего врача и принятие соответствующих мер.

Сообщалось о олигогидрозе (снижение потоотделения и повышение температуры тела), редко доставляемом в больницу. Большинство случаев приходится на детей, некоторые случаи были зарегистрированы после воздействия высоких температур окружающей среды или сильных физических упражнений. Пациентов, особенно детей, при лечении Топираматом следует тщательно контролировать на предмет снижения потоотделения и повышения температуры тела, особенно в жаркую погоду. Следует обратить внимание на то, чтобы компенсировать достаточное количество воды до и во время тренировки или в жаркую погоду. Будьте осторожны при применении Топирамата с лекарственными средствами, которые могут вызывать нарушения температуры тела (такими как ингибиторы углерода ангидразы и препараты с антихолинергической активностью).

У людей с судорогами в анамнезе или без них, противосудорожные препараты, включая Топирамат, следует постепенно прекращать, чтобы уменьшить вероятность возникновения судорог или увеличить частоту судорог. В случае быстрой остановки рекомендуется принять соответствующие меры контроля.

У больных эпилепсией, принимающих противосудорожные препараты, в том числе топирамат, может возникнуть неожиданная эпилепсия. Поэтому пациентам, принимающим Топирамат для лечения эпилепсии, следует соблюдать осторожность при выполнении действий, которые могут быть опасны при потере контроля (вождение автомобиля, работа с механизмами, плавание, альпинизм в горы...).

По современным данным, пациенты, принимающие противосудорожные препараты по любым показаниям, должны находиться под наблюдением на предмет депрессии, суицида, аномальных мыслей в настроении или поведении.

Такие симптомы, как тревога, возбуждение, враждебное отношение, маниакальное состояние, легкая маниакальная мания, могут быть предупредительным признаком самоубийства.

Имелись сообщения о гипераммонии и заболеваниях печени и головного мозга у пациентов, применяющих топирамат (независимо от того, с вальпроевой кислотой или без нее). Пациенты с врожденными нарушениями метаболизма или сниженной активностью митохондрий печени могут подвергаться более высокому риску. Если у пациента наблюдается необъяснимый сон, рвота или изменение психики, следует учитывать риск гепатомного поражения головного мозга и измерять концентрацию аммония в крови.

Имелись сообщения об образовании камней в почках примерно у 1,5% взрослых пациентов, применявших Топирамат в клинических исследованиях. В целом скорость камнеобразования у мужчин выше, чем у женщин.

Точный механизм образования камней неясен, возможно, из-за ингибирующего действия топирамата на карбоангидразу. Пациентам следует пить много воды, чтобы снизить этот риск.

Безопасность и эффективность Топирамата у детей до 2 лет не установлена.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Топирамат может вызывать сонливость, головокружение, спутанность сознания, трудности с концентрацией внимания, нарушения зрения. Эти нежелательные эффекты могут быть опасны для пациентов при вождении автомобиля или работе с механизмами, поэтому необходимо соблюдать осторожность до тех пор, пока не будут изучены эффекты препарата на каждого пациента.

Применение препарата женщинами в период беременности и кормления грудью

Топирамат может быть вреден для плода при применении беременными женщинами. Топирамат следует применять беременным женщинам только в том случае, если польза от лечения превышает риск токсичности.

Данные показывают, что топирамат проникает в грудное молоко в концентрации около 10–20% от концентрации в плазме матери. В связи с неясным влиянием препарата на период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность при приеме препарата кормящим женщинам.

Интерактивный препарат

Метаболические препараты под действием ферментов печени: Исследования in vitro показывают, что Топирамат ингибирует фермент CYP2C19 и легкое прикосновение CYP3A4. Следовательно, могут возникать фармакокинетические взаимодействия с препаратами, метаболизирующими эти ферменты (включая противосудорожные средства, центральные неврологические ингибиторы, пероральные контрацептивы).

Амитриптилин: у здоровых людей одновременное применение топирамата (200 мг/день) и амитриптилина (25 мг/день) увеличивает CMAX и AUC амитриптилина на 12%. Поэтому будьте осторожны при корректировке дозы Топирамата.

Противосудорожные препараты: Концентрация топирамата в плазме снижается примерно на 48% при одновременном применении фенитоина и топирамата. Концентрация фенитоина в плазме увеличилась примерно на 25% у некоторых пациентов и практически не изменилась у остальных. Фенитоин не влияет на слипчивость белков Топирамата.

Одновременное применение Карбамазепина и Топирамата снижает теплоту плазмы Топирамата на 40%, но не влияет на плазменную концентрацию карбамазепина и его метаболитов. Карбамазепин не влияет на слипчивость белков Топирамата.

Одновременное применение вальпроевой и топираматовой кислот влияет на фармакокинетику обоих препаратов (снижение плазменных концентраций топирамата 14% и 11% вальпроевой кислоты). Кроме того, он также связан с гипераммонием, сопровождающимся или не сопровождающимся гепатитом (см. специальное примечание и будьте осторожны при использовании), и снижает температуру тела. Топирамат или вальпроевую кислоту следует учитывать при измерении температуры тела.Одновременное применение топирамата и фенобарбитала или примидона снижает концентрацию в плазме одновременно применяемых препаратов. Неясно влияние фенобарбитала или примидона на фармакокинетику топирамата.Фармакокинетика ламотригина

, по-видимому, не влияет одновременно с топираматом (400 мг/сут), но концентрация топирамата в плазме снижается примерно на 13%. Противодиабетические препараты: одновременное применение топирамата и глибида (5 мг/сут) у больных сахарным диабетом 2 типа снижает концентрацию в стабильном состоянии, а AUC глибурида составляет 22 и 25% соответственно. Фармакокинетика Топирамата в стабильном состоянии не изменяется.

Одновременное применение топирамата и пиоглитазина у здоровых пациентов с незначительными AUC пиоглитазона и константой CMAX. При начале применения препарата у диабетиков желательно контролировать соответствующий контроль уровня сахара в крови. В исследованиях взаимодействия препарата у здоровых людей CMAX и AUC метформина увеличивались на 17 и 25% после одновременного применения с топираматом. Однако на время достижения пиковой концентрации метформина это не влияет. Пероральный клиренс топирамата снижается при одновременном применении с метформином. Клиническая важность этого взаимодействия неясна. Однако топирамат может вызывать метаболический ацидоз, который является одним из противопоказаний для применения метформина.

Портирование вызывает нарушения температуры тела: увеличивается риск повышения температуры тела при применении топирамата с препаратами, которые могут вызывать нарушения температуры тела (такими как карбоновые ингибиторы ангидразы и препараты с антихолинергической активностью). Следует быть осторожным при координации.

АНГИДРАЗА КАРБОНДРАЗА: одновременное применение топирамата с препаратами углекислого газа (ацетазоламид, дидорфенамид, зонисамид) может повысить риск или усугубить метаболический ацидоз и образование камней в почках.

Алкоголь и центральные неврологические ингибиторы: одновременное применение Топирамата с алкоголем или центральными неврологическими ингибиторами клинически не оценивалось. Поскольку Топирамат обладает способностью угнетать центральную нервную систему, а также оказывать нежелательное воздействие на когнитивные и/или нервные системы/почки, при его координации следует соблюдать особую осторожность.

Дигоксин: AUC дигоксина в сыворотке снижается примерно на 12% при использовании с топираматом в исследовании с однократным приемом. Однако клиническое значение неясно.

дигидроэрготамин: одновременное применение топирамата 200 мг/сут и однократных доз дигидроэрготамина (1 мг подкожно) у здоровых людей не влияет на фармакокинетику обоих препаратов.

Дилтиазем: одновременно используйте Топирамат и Дилтиазем для снижения CMAX и AUC Дилтиазема 10 и 25%. CMAX и AUC топирамата увеличились на 16 и 19%.

Гидродоротиазид: в медицинском интерактивном исследовании у здоровых людей CMAX и AUC увеличились на 27 и 29% после приема большего количества гидрохлоротиазида. Фармакокинетика в стабильном состоянии гидрохлоротиазида не изменяется. Неясна важность клинических взаимодействий. Возможно, потребуется коррекция дозы Топирамата. Кроме того, оба препарата снижают концентрацию калия в сыворотке крови, причем степень снижения тем больше, когда два препарата применяются одновременно.

Лити: фармакокинетика лития не изменяется при применении топирамата в дозе 200 мг/сут. При применении с топираматом в дозе 600 мг/сут CMAX и AUC Лити увеличивались на 27 и 26%. Поэтому следует контролировать концентрацию лития при применении топирамата в высоких дозах.

Пероральные противозачаточные таблетки: в исследовании фармакокинетики у здоровых людей абсорбция этинилэстрадиола и норэтиндрона не изменилась у пациентов, применяющих топирамат. Однако абсорбция этинилэстрадиола снижается у пациентов, применяющих топирамат и вальпроевую кислоту. Целесообразно учитывать возможность неэффективности контрацепции и повышения риска кровотечений.

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.