Huether-50 Davipharm ilacı başlangıçta epilepsiyi tedavi eder, migreni önler (6 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 6 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Topiramat

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Topiramat	50mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Huether ilacı - 50 Aşağıdaki durumlarda tedavi endikasyonları:

2 yaş ve üzeri hastalar için tek tedavide lokal başlangıç nöbetleri veya spazmlarla birlikte nöbetler - Sistemik konvülsiyonlar görülür. Gastaut.

İlaç aynı zamanda migren ve alkol tedavisinde de kullanılıyor. İlacın kesin etki mekanizması bilinmemekle birlikte, biyokimyasal ve fizyolojik araştırmalardan elde edilen veriler, Topiramat'ın epilepsi ve migrende etkinliğine katkıda bulunabilecek 4 özelliği göstermiştir. Uygun farmakolojik konsantrasyonda Topiramat sodyum kanal blokerleri voltaja bağlıdır; GABA-A reseptörünün bazı gruplarında Y-Aminobütirik Asitin (GABA) aktivitesini arttırmak; AMPA/KINAT grubuna glutamat reseptör direnci; ve anhidraz karbon dikektrazın (özellikle izoenzim ve CA-IV) inhibisyonu.

Farmakokinetik

emilim

Topiramat hızla emilir ve 400 mg'lık bir doz alındıktan 2 saat sonra doruk plazma konsantrasyonlarına ulaşır. Tabletin bağıl biyoyararlanımı çözeltinin %80'idir. Topiramat'ın plazma konsantrasyonu doğrusal olarak artar ve 200 - 800 mg/gün doza bağlıdır. Yiyecek, ilacın biyoyararlanımını etkilemez.

Dağıtım

Topiramat plasentadan geçerek anne sütüne geçer. Topiramatın yaklaşık %15 - 41'i plazma proteinleriyle ilişkilidir ve kan seviyeleri arttıkça bağlanma proteini oranı azalır.

Eleme

Topiramat'ın ortalama satış süresi, bir doz veya daha fazla doz alındıktan sonra 21 saattir. Dozun yaklaşık %70'i esas olarak idrarla değişmeden atılır. Topiramat güçlü bir şekilde metabolize edilmez: 6 metabolit belirlenmiştir ve hiçbir madde dozun %5'inden fazlasını oluşturmaz. Ortalama böbrek yetmezliği (açıkça 30 - 69 ml/dakika kreatinin) veya ciddi böbrek yetmezliği (temizlenen kreatinin ≥ 30 ml/dakika) olan hastalarda Topiramat'ın uzaklaştırılması %42 veya %54'e karşılık gelir. Bununla birlikte Topiramat renal tübüllerde de önemli ölçüde emilir, dolayısıyla klerinin klerensi Topiramat klerensini öngörmeyebilir. Böbrek yetmezliği olan yaşlılarda ilacın klerensi de azalır. Hemoliz hastalarında Topiramat'ın temizlenmesi sağlıklı insanlara göre 4-6 kat daha hızlıdır.

Karaciğer yetmezliği: Mekanizması tam olarak anlaşılmamasına rağmen, karaciğer yetmezliği olan hastalarda Topiramat'ın klerensi azalır.

Çocuklar: Çocuklarda da Topiramat klerensinde değişiklik gözlenmiştir.

Almadan önce Huether-50 Davipharm ilacı başlangıçta epilepsiyi tedavi eder, migreni önler (6 kabarcık x 10 tablet)

How to use Huether - 50 oral medicine. Can drink topiramat without caring for meals. Dosage Topiramat dose must be carefully adjusted depending on the response and tolerance of each patient. Should start low doses and standard dose to achieve effective dose level. epilepsy treatment: Unit: Adults: The recommended dose is 400 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule: week 1: 25mg x 2 times/day. week 2: 50mg x 2 times/day. Time/day. weight Total daily daily dose (mg/day) Maximum daily daily dose (mg/day) kg 200 300 KG 250 400 Low dose should start (25 - 50 mg/day), then gradually increase 25 - 50mg per week to the optimal dose, but not exceeding 400 mg/day. Preventive migraine prevention: recommended dose is 100 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule:

morning dose 2 25mg 25mg Gan: Dosage should be reduced in patients with renal impairment: 50% of the dose reduction in patients with creatinine clearance below 70 ml/min. In patients with hemolysis, Topiramat clearance is 4-6 times faster than normal people. Topiramat should be considered after hemolysis. Topiramat clearance decreases in patients with liver failure, but it is not necessary to adjust the dose. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms: Take 6 - 40g Topiramat has been reported in several patients. Signs and symptoms include: headache, excitement, drowsiness, sleep, fire transfer and hypokalemia. Clinical results are not serious. Every patient recovers. A patient who taken around 96 - 110g Topiramat was admitted to the hospital in a coma for 20 - 24 hours, then recovered all after 3-4 days. Treatment: General support support and should try to remove the drug from the gastrointestinal tract by gastrointestinal or active carbon. Patients should be fully rehydrated. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Yan etkiler

Topiramat sıklıkla diğer anti-epileptik ilaçlarla birlikte kullanıldığından, ilacın istenmeyen bir etkiye sahip olduğunu doğrulamak zordur.

Destek tedavisi - Yetişkinlerde:

Yaygın: Uyku, baş dönmesi, anksiyete, klima kaybı, anoreksi, yorgunluk, dil bozuklukları ve dil ile ilgili problemler, zihinsel yavaşlama, olağandışı görme, hatırlama güçlüğü, kafa karışıklığı, anormal, çift görünme, anoreksi, mide bulantısı, kilo kaybı, odaklanma/dikkat zorluğu, vücut zayıflığı, karın ağrısı, mizaç.

İstenmeyen etkiler düşük sıklıkta ortaya çıkar, ancak ilaçlarla ilişkili olduğu düşünülmektedir: tat alma duyusunun farkında olmama, heyecan, bilişsel sorunlar, dokunma kolaylığı, birleştirme sorunları, anormal yürüyüş, Duygusuzluk, zihinsel bozukluklar/psikotik bozukluklar, saldırgan davranışlar/tepkiler, lökopen, böbrek taşları. İlaçlarla ilgili nedeni belirlenmemiş olmasına rağmen bazı türbülanslı tromboz vakaları vardır.

Destekleyici tedavi - Çocuklar:

İkili klinik çalışmalarda, plasebo grubu yerine topiramat tedavisi alan hastalarda >%5 sıklıkta ve yüksek yüzdede ortaya çıkan istenmeyen etkiler şunlardır: Uyku, anoreksi, anksiyete, kişilik bozuklukları, konsantrasyon/dikkat güçlüğü, aşırı reaksiyonlar, kusma, kusma, kusma, tükürük salgısı, tükürük salgılanması Hatırlanması zor, hiperaktivite, uyuşukluk, dil bozuklukları ve dille ilgili sorunlar, parestezi.

Düşük sıklıkta ortaya çıkan ancak uyuşturucularla ilişkili olduğu düşünülen istenmeyen etkiler: dokunma kolaylığı, heyecan, duyarsızlık, bilişsel, zihinsel zihinsel hareketlerle ilgili sorunlar, kafa karışıklığı, halüsinasyonlar, depresyon ve lösemi.

Monoterapi - tüm hastalar:

Çift kör testte, her iki plasebo grubunda da ≥%10 sıklıkla istenmeyen etkiler ortaya çıkar ve yalnızca Topiramat şunları içerir: Mükemmel, baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, uyuşukluk, kilo kaybı, bulantı ve ishal. Monoterapi (monoterapi) tedavisindeki semptomlar, destekleyici tedaviye benzer.

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri hekime bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Huether ilaçları - aşağıdaki durumlarda 50 kontrendikasyon:

İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Topiramat kullanıldığında kanama hiperkondrepsleri, iyon dışı boşluk, metabolik asidoz (kronik solunumsal alkalin enfeksiyonu olmadan serum bikarbonat seviyelerini normal sınırların altına düşürmek) rapor edilmiştir. Bu elektrolit dengesizliği genellikle Topiramat kullanan hastalarda erken dönemde ortaya çıkar, ancak bazı vakalar herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. Günde 50 mg gibi düşük dozlarda metabolik asidoz gözlenmiştir. Bunun nedeni ise topiramatın karbondioksiti inhibe edici etkisi nedeniyle böbreklerde bikarbonat kaybıdır. Serumdaki bikarbonattaki azalma genellikle hafif ila orta derecededir (yetişkinlerde 400 mg/gün doz kullanıldığında ortalama 4 MEQ/l azalma ve çocuklarda yaklaşık 6 mg/kg/gün azalma), nadiren plazma bikarbonat seviyelerini 10 MEQ/l'nin altına düşürür. Akut veya kronik metabolik asidozun bazı belirtileri arasında pulmoner ventilasyonda artış, yorgunluk ve anoreksi gibi spesifik olmayan semptomlar veya kalp aritmisi veya uyuşukluk gibi daha ciddi sekeller yer alabilir. Kronik metabolik asidoz tedavi edilmediği için ciddi sekellere (böbrek taşı riskinde artış veya böbreklerde kalsiyum lekelenmeleri, kemik büyümesi ve/veya kırık riskinde artışla birlikte osteoporoz gibi) yol açma olasılığı yüksektir. Topiramat tedavisine başlarken ve tedavi sırasında periyodik olarak serum bikarbonat konsantrasyonu izlenmelidir. Metabolik asidoz oluşursa ve uzun sürerse, dozun azaltılması veya Topiramat'ın durdurulması (dozun yavaş yavaş azaltılması) düşünülmesi önerilir. Hala Topiramat kullanmaya karar verirseniz bu durumu tedavi etmelisiniz.

Topiramat alan birçok hastada, sekonder glokom açısıyla birlikte akut miyopiden oluşan bir sendrom rapor edilmiştir. Semptomlar ani görme kaybı ve/veya göz ağrısını içerir. Göz belirtileri şunları içerir: miyopluk, tarım odası, göz tıkanıklığı (kırmızı göz) ve iç basıncın artması. Belki de öğrencileri rahatlatmak için. Hasta tedavi sırasında bulanık görme, görme bozuklukları, göz ağrısı gibi göz belirtilerini derhal doktoruna bildirmelidir. Tedavi, tedaviyi yapan doktorun onayı ile Topiramat'ın mümkün olan en kısa sürede durdurulmasını ve uygun önlemlerin alınmasını içerir.

Nadiren hastaneye kadar uzanan oligohidroz (terlemenin azalması ve vücut ısısının artması) rapor edilmiştir. Çoğu vaka çocuk hastalarda görülür; bazı vakalar yüksek çevre sıcaklığına maruz kalma veya güçlü egzersiz sonrasında rapor edilmiştir. Hastaların, özellikle de çocukların, özellikle sıcak havalarda terlemeyi azaltması ve vücut ısısını artırması açısından Topiramat tedavisi yakından takip edilmelidir. Egzersiz öncesi ve sırasında ya da havaların sıcak olduğu zamanlarda yeterli su alımına dikkat edilmelidir. Topiramat, vücut ısısı bozukluklarına neden olabilecek ilaçlarla (anhidraz karbon inhibitörleri ve antikolinerjik aktiviteye sahip ilaçlar gibi) birlikte kullanıldığında dikkatli olun.

Nöbet, epilepsi öyküsü olan veya olmayan kişilerde, nöbet olasılığını azaltmak veya nöbet sıklığını artırmak için Topiramat dahil antikonvülsiyonlar yavaş yavaş durdurulmalıdır. Hızlı durma durumunda uygun izleme önlemlerinin alınması önerilir.

Epilepsi hastaları, Topiramat dahil antikonvülsiyon ilaçları alıyorlar, beklenmedik epilepsi yaşayabilirler. Bu nedenle epilepsi tedavisi için Topiramat kullanan hastaların, kontrolü kaybettikleri ve tehlikeli olabilecek şeyleri yaparken (araba kullanmak, makine kullanmak, yüzmek, yüksek dağa tırmanmak...) dikkatli olmaları gerekir.

Güncel verilere göre, herhangi bir nedenle antikonvülsiyon ilacı alan hastaların depresyon, intihar, ruh halindeki veya davranışlarındaki anormal düşünceler açısından takip edilmesi gerekmektedir.

Anksiyete, heyecan, düşmanca tutum, manik, hafif manik gibi belirtiler intihar için uyarı işareti olabilir.

Topiramat (Valproik asitle birlikte olsun veya olmasın) kullanan hastalarda hiper amonyum ve hepatik beyin hastalığı rapor edilmiştir. Metabolizmada konjenital anormallikleri olan veya karaciğer mitokondriyal aktivitesinde azalma olan hastalar daha yüksek risk altında olabilir. Hastada açıklanamayan bir uyku, kusma veya zihinsel değişiklik varsa, hepatomal beyin hastalığı riski göz önünde bulundurulmalı ve kandaki amonyum konsantrasyonu ölçülmelidir.

Klinik çalışmalarda Topiramat kullanan yetişkin hastaların yaklaşık %1,5'inde böbrek taşı oluştuğuna dair bir rapor bulunmaktadır. Genel olarak erkeklerde taş oluşma oranı kadınlara göre daha yüksektir.

Muhtemelen Topiramat'ın karbonik anhidraz üzerindeki inhibitör etkisine bağlı olarak taş oluşumunun kesin mekanizması belirsizdir. Bu riski azaltmak için hastaların bol su içmesi gerekir.

Topiramat'ın 2 yaşın altındaki çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Topiramat uyuşukluğa, baş dönmesine, kafa karışıklığına, odaklanma güçlüğüne, görme bozukluklarına neden olabilir. Bu istenmeyen etkiler araç veya makine kullanan hastalar için tehlikeli olabilir, ilacın her hasta üzerindeki etkisi anlaşılıncaya kadar dikkatli olmak gerekir.

Kadınlar için hamilelik ve emzirme döneminde ilaç kullanın

Topiramat hamile kadınlar için kullanıldığında fetüse zararlı olabilir. Topiramat hamile kadınlarda yalnızca tedavinin yararları toksisite riskinden daha yüksekse kullanılmalıdır.

Veriler Topiramat'ın anne sütüne annenin plazma konsantrasyonunun yaklaşık %10-20'si oranında dağıldığını göstermektedir. İlacın emzirme üzerindeki belirsiz etkisi nedeniyle, emziren kadınlar için ilacı alırken dikkatli olun.

İnteraktif ilaç

Karaciğer enzimi ile metabolik ilaçlar: İn vitro çalışmalar Topiramat'ın CYP2C19 enzimini ve CYP3A4 hafif dokunuşunu inhibe ettiğini göstermektedir. Bu nedenle bu enzimler aracılığıyla metabolik ilaçlarla (anti-konvülsiyonlar, merkezi nörolojik inhibitörler, oral kontraseptifler dahil) farmakokinetik etkileşimler meydana gelebilir.

Amitriptilin: Sağlıklı kişilerde Topiramat (200 mg/gün) ve Amitriptilin (25 mg/gün) aynı anda kullanıldığında amitriptilinin CMAX ve AUC değerleri %12 artar. Bu nedenle Topiramat dozunu ayarlarken dikkatli olun.

Nöbet önleyici ilaçlar: Fenitoin ve Topiramat aynı anda kullanıldığında Topiramat'ın plazma konsantrasyonu yaklaşık %48 azalır. Fenitoinin plazma konsantrasyonu bazı hastalarda yaklaşık %25 oranında arttı ve geri kalanında temelde değişmedi. Fenitoin, Topiramat'ın protein kohezyonunu etkilemez.

Karbamazepin ve Topiramat'ın eş zamanlı kullanımı Topiramat'ın plazma ısısını %40 azaltır, ancak karbamazepin ve metabolitlerinin plazma konsantrasyonunu etkilemez. Karbamazepin, Topiramat'ın protein yapışmasını etkilemez.

Valproik ve Topiramat asitlerin eş zamanlı kullanımı her iki ilacın farmakokinetiğini etkiler (Topiramat %14 ve %11 Valproik asitin plazma konsantrasyonlarını azaltır). Ayrıca hepatitin eşlik ettiği veya etmediği hiper amonyum ile de ilişkilidir (özel nota bakın ve kullanıldığında dikkatli olun) ve vücut ısısını düşürün. Vücut ısısı açısından topiramat veya Valproik asit düşünülmelidir. Topiramat ve Phenobarbital veya Primidon'un eş zamanlı kullanımı, eş zamanlı kullanılan ilaçların plazma konsantrasyonunu azaltır. Fenobarbital veya primidon'un Topiramat'ın farmakokinetiği üzerindeki etkisi açık değildir.Lamotrijinin

farmakokinetiği Topiramat (400 mg/gün) ile aynı anda etkilemiyor gibi görünmektedir, ancak Topiramat'ın plazma konsantrasyonu yaklaşık %13 azalır. Diyabet ilaçları: Tip 2 diyabet hastalarında Topiramat ve Glybid'in (5 mg/gün) eş zamanlı kullanımı stabil durumdaki konsantrasyonu azaltır ve Glyburid'in EAA'sı sırasıyla %22 ve %25'tir. Topiramat'ın stabil durumdaki farmakokinetiği etkilenmez.

Pioglitazon'un AUC'si ve CMAX sabiti ihmal edilebilir düzeyde olan sağlıklı hastalarda Topiramat ve Pioglitazin'in eş zamanlı kullanımı. İlacı şeker hastalarında kullanmaya başladığınızda, uygun kan şekeri kontrolünün izlenmesi tavsiye edilir. Sağlıklı kişilerde yapılan ilaç etkileşimli araştırmalarda Metforminin CMAX ve AUC'si Topiramat ile eş zamanlı kullanımdan sonra %17 ve %25 arttı. Ancak Metforminin zirve konsantrasyonuna ulaşma süresi etkilenmez. Metformin ile eş zamanlı kullanıldığında Topiramat'ın oral klerensi azalır. Bu etkileşimin klinik açıdan önemi belirsizdir. Ancak Topiramat, Metforminin kontrendikasyonlarından biri olan metabolik asidoza neden olabilir.

Porture, vücut ısısı bozukluklarına neden olur: Topiramat, vücut ısısı bozukluklarına neden olabilecek ilaçlarla (Anhidraz karbonik inhibitörleri ve antikolinerjik aktiviteye sahip ilaçlar gibi) birlikte kullanıldığında vücut ısısı riskini artırır. Koordinasyon yaparken dikkatli olunmalıdır.

ANHİDRAZ KARBONDRAZ: Topiramat'ın karbondioksit ilaçları (asetazolamid, Didorfenamid, Zonisamid) ile birlikte kullanılması riskleri artırabilir veya metabolik asidozu ve böbrek taşlarını kötüleştirebilir.

Alkol ve santral nörolojik inhibitörler: Topiramat'ın alkol veya santral nörolojik inhibitörlerle eş zamanlı kullanımı klinik olarak değerlendirilmemiştir. Topiramat merkezi sinir sistemini engelleme özelliğinin yanı sıra bilişsel ve/veya sinir/böbrekler üzerinde istenmeyen etkilere sahip olduğundan, koordine edildiğinde özellikle dikkatli olunmalıdır.

Digoksin: Tek dozluk bir çalışmada Digoksinin serum auc'si Topiramat ile birlikte kullanıldığında yaklaşık %12 oranında azalır. Ancak klinik önemi belirsizdir.

dihidroergotamin: Sağlıklı kişilerde aynı anda Topiramat 200 mg/gün ve tek doz dihidroergotamin (1 mg deri altı enjeksiyon) kullanımı her iki ilacın da farmakokinetiğini etkilemez.

diltiazem: Diltiazem'in Cmaks ve AUC'sini %10 ve %25 azaltmak için Topiramat ve Diltiazem'i aynı anda kullanın. Topiramat'ın CMAX ve AUC'si sırasıyla %16 ve %19 arttı.

hidrodorotiazid: Sağlıklı kişilerde yapılan tıbbi etkileşimli bir çalışmada, daha fazla hidroklorotiyazid kullanımından sonra CMAX ve AUC değerleri %27 ve %29 arttı. Hidroklorotiyazidin stabil durumundaki farmakokinetiği etkilenmez. Klinik etkileşimlerin önemi açık değildir. Topiramat dozunun ayarlanması gerekebilir. Ayrıca her iki ilaç da serum potasyum konsantrasyonunu azalttığını ve iki ilacın aynı anda kullanıldığında azalma derecesinin daha fazla olduğunu göstermektedir.

Lithi: 200 mg/gün topiramat dozu ile kullanıldığında lityumun farmakokinetiği etkilenmez. Topiramat 600 mg/gün ile birlikte kullanıldığında Lithi'nin Cmaks ve EAA değerleri %27 ve %26 oranında arttı. Bu nedenle yüksek dozda topiramat kullanıldığında lityum konsantrasyonu izlenmelidir.

Oral kontraseptif haplar: Sağlıklı bir farmakokinetik çalışmada, Topiramat kullanan hastalarda Ethinyl Estradiol ve Noretindron'un emiliminin etkilenmediği görülmüştür. Ancak Topiramat ve Valproik asit kullanan hastalarda Etinil Estradiol'ün emilimi azalır. Doğum kontrolünün başarısız olma ve kanama riskini artırma olasılığının dikkate alınması önerilir.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.