Препарат Huether-50 Davipharm для лікування епілепсії на початку, профілактика мігрені (6 блістерів по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 6 блістерів по 10 таблеток
Характеристики топірамат

Склад

Інформація про склад	Зміст
топірамат	50 мг

Використання

показання

Huether medicine - 50 Показання до лікування в таких випадках:

Одноразове лікування для пацієнтів віком від 2 років має локальні початкові судоми або напади зі спазмами - Системні судоми. Gastaut.

Препарат також використовується для профілактики мігрені та лікування алкоголізму. Хоча точний механізм впливу препарату невідомий, дані біохімічних і фізіологічних досліджень показали 4 характеристики, які можуть сприяти ефективності Топірамату при епілепсії та мігрені. При відповідній фармакологічній концентрації блокатори натрієвих каналів топірамату залежать від напруги; посилюють активність Y-аміномасляної кислоти (ГАМК) в деяких групах рецептора ГАМК-А; Резистентність рецепторів глутамату до групи AMPA/KINAT; та інгібування ангідрази карбодіектрази (особливо ізоферменту та CA-IV).

Фармакокінетика

всмоктування

Топірамат швидко всмоктується, максимальна концентрація в плазмі досягається через 2 години після прийому дози 400 мг. Відносна біодоступність таблетки становить 80% розчину. Концентрація топірамату в плазмі зростає лінійно і залежить від дози 200-800 мг/добу. Харчування не впливає на біодоступність препарату.

Розповсюдження

Топірамат проникає через плаценту та виділяється в грудне молоко. Приблизно 15–41% топірамату зв’язується з білками плазми, причому співвідношення зв’язувального білка зменшується зі збільшенням рівня в крові.

Усунення

Середній час продажу топірамату становить 21 годину після прийому дози чи більше. Близько 70 % дози виводиться переважно із сечею у незміненому вигляді. Топірамат не сильно метаболізується: визначено 6 метаболітів, і жодна речовина не становить більше 5% дози. У пацієнтів із середньою нирковою недостатністю (рівень креатиніну чітко 30–69 мл/хв) або тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≥ 30 мл/хв) виведення топірамату відповідає 42 або 54 %. Однак топірамат також значною мірою всмоктується в ниркових канальцях, тому кліренс клірініну може не передбачати кліренс топірамату. У літніх людей з нирковою недостатністю кліренс препарату також знижується. У пацієнтів з гемолізом кліренс Топірамату в 4-6 разів швидший, ніж у здорових людей.

Печінкова недостатність: хоча механізм недостатньо вивчений, кліренс топірамату знижується у пацієнтів із печінковою недостатністю.

Діти: зміна кліренсу топірамату також спостерігалася у дітей.

Перед прийомом Препарат Huether-50 Davipharm для лікування епілепсії на початку, профілактика мігрені (6 блістерів по 10 таблеток)

How to use Huether - 50 oral medicine. Can drink topiramat without caring for meals. Dosage Topiramat dose must be carefully adjusted depending on the response and tolerance of each patient. Should start low doses and standard dose to achieve effective dose level. epilepsy treatment: Unit: Adults: The recommended dose is 400 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule: week 1: 25mg x 2 times/day. week 2: 50mg x 2 times/day. Time/day. weight Total daily daily dose (mg/day) Maximum daily daily dose (mg/day) kg 200 300 KG 250 400 Low dose should start (25 - 50 mg/day), then gradually increase 25 - 50mg per week to the optimal dose, but not exceeding 400 mg/day. Preventive migraine prevention: recommended dose is 100 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule:

morning dose 2 25mg 25mg Gan: Dosage should be reduced in patients with renal impairment: 50% of the dose reduction in patients with creatinine clearance below 70 ml/min. In patients with hemolysis, Topiramat clearance is 4-6 times faster than normal people. Topiramat should be considered after hemolysis. Topiramat clearance decreases in patients with liver failure, but it is not necessary to adjust the dose. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms: Take 6 - 40g Topiramat has been reported in several patients. Signs and symptoms include: headache, excitement, drowsiness, sleep, fire transfer and hypokalemia. Clinical results are not serious. Every patient recovers. A patient who taken around 96 - 110g Topiramat was admitted to the hospital in a coma for 20 - 24 hours, then recovered all after 3-4 days. Treatment: General support support and should try to remove the drug from the gastrointestinal tract by gastrointestinal or active carbon. Patients should be fully rehydrated. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Побічні ефекти

Оскільки топірамат часто використовують з іншими протиепілептичними препаратами, важко підтвердити, що препарат має небажаний ефект.

Підтримуюче лікування - у дорослих:

Часто: сон, запаморочення, занепокоєння, втрата кондиціонування повітря, анорексія, втома, мовні розлади та проблеми, пов’язані з мовою, уповільнення розуму, незвичайний зір, труднощі із запам’ятовуванням, сплутаність свідомості, ненормальний вигляд, двоїння, анорексія, нудота, втрата ваги, труднощі зосередження/уваги, слабкість тіла, біль у животі, темперамент.

Небажані ефекти виникають з низькою частотою, але вважаються пов’язаними з наркотиками: неусвідомлення смаку, збудження, когнітивні проблеми, легкість дотику, проблеми комбінування, ненормальна хода, беземоційність, психічні розлади/психотичні розлади, агресивна поведінка/реакції, лейкопен, камені в нирках. Є деякі випадки турбулентного тромбозу, хоча причину, пов’язану з ліками, не встановлено.

Допоміжне лікування - діти:

У подвійних клінічних дослідженнях небажані ефекти виникають із частотою> 5% і виникають у високому відсотку у пацієнтів, які отримували лікування топіраматом, а не в групі плацебо, включаючи: сон, анорексію, тривогу, розлади особистості, труднощі з концентрацією/увагою, екстремальні реакції, блювоту, блювоту, слиновиділення, слиновиділення Важко запам’ятати, гіперактивність, сонливість, мовні розлади та проблеми, пов'язані з мовою, парестезія.

Небажані ефекти, які виникають з низькою частотою, але вважаються пов’язаними з наркотиками: легкість на дотик, збудження, нечутливість, проблеми, пов’язані з когнітивними функціями, розумовими рухами, сплутаність свідомості, галюцинації, депресія та лейкемія.

Монотерапія - всі пацієнти:

У подвійному сліпому тесті небажані ефекти виникають із частотою ≥ 10% в обох групах плацебо, і лише Топірамат включає: Perfect, головний біль, запаморочення, втома, сонливість, втрату ваги, нудоту та діарею. Симптоми при лікуванні монотерапією (монотерапією) подібні до підтримуючого лікування.

Повідомити лікаря про небажані ефекти при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Препарати Huether - 50 протипоказань у наступних випадках:

Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Під час застосування Топірамату повідомлялося про гіперконцепцію кровотечі, неаніонний розрив, метаболічний ацидоз (зниження рівнів бікарбонату сироватки нижче нормальних меж без хронічної респіраторної лужної інфекції). Цей електролітний дисбаланс зазвичай виникає на ранніх стадіях у пацієнтів, які застосовують Топірамат, хоча в деяких випадках може виникнути в будь-який час. Метаболічний ацидоз спостерігався у пацієнтів, які приймали низькі дози 50 мг/добу. Причина пов’язана з втратою бікарбонату в нирках через інгібуючу дію топірамату на вуглекислий газ. Зниження рівня бікарбонату в сироватці крові зазвичай від легкого до помірного (середнє зниження на 4 МЕК/л при застосуванні дози 400 мг/добу у дорослих і приблизно 6 мг/кг/добу у дітей), рідко — зниження рівня бікарбонату в плазмі до рівня менше 10 МЕК/л. Деякі прояви гострого або хронічного метаболічного ацидозу можуть включати посилення легеневої вентиляції, неспецифічні симптоми, такі як втома та анорексія, або більш серйозні наслідки, включаючи серцеву аритмію або сонливість. Оскільки хронічний метаболічний ацидоз не лікується, він, ймовірно, спричинить серйозні наслідки (такі як підвищення ризику утворення каменів у нирках або кальцієвих плям у нирках, зростання кісток та/або остеопороз із підвищеним ризиком переломів), концентрацію бікарбонату в сироватці крові слід контролювати на початку та періодично під час лікування топіраматом. Якщо метаболічний ацидоз виникає та продовжується, доцільно розглянути можливість зниження дози або припинення застосування топірамату (повільне зниження дози). Якщо ви все-таки вирішили використовувати топірамат, вам слід лікувати цю ситуацію.

У кількох пацієнтів, які приймали топірамат, повідомлялося про синдром гострої міопії з вторинною кутовою глаукомою. Симптоми включають раптову втрату зору та/або біль в очах. Симптоми ураження очей включають: короткозорість, аграрність, закладеність очей (червоні очі) і підвищення внутрішнього тиску. Може чи ні, щоб розслабити зіниці. Пацієнт повинен негайно повідомити лікаря про такі симптоми з боку очей, як затуманення зору, розлади зору, біль в очах під час лікування. Лікування передбачає якнайшвидше припинення прийому Топірамату за погодженням з лікуючим лікарем та вжиття відповідних заходів.

Повідомлялося про олігогідроз (зменшення потовиділення та підвищення температури тіла), який рідко затягувався до лікарні. Більшість випадків спостерігається у дітей, про деякі випадки повідомлялося після впливу високих температур навколишнього середовища або інтенсивного фізичного навантаження. Пацієнти, особливо діти, під час лікування Топіраматом повинні перебувати під ретельним контролем щодо зменшення потовиділення та підвищення температури тіла, особливо в жарку погоду. Слід звернути увагу на те, щоб компенсувати достатню кількість води до та під час тренувань або в жарку погоду. Будьте обережні при застосуванні Топірамату з препаратами, які можуть спричинити порушення температури тіла (такими як інгібітори вуглецю ангідрази та препарати з антихолінергічною активністю).

У людей із або без судом в анамнезі, епілепсії, протисудомні препарати, у тому числі Топірамат, слід поступово припинити, щоб зменшити ймовірність нападів або збільшити частоту нападів. У разі швидкої зупинки рекомендується вжити відповідних заходів моніторингу.

У хворих на епілепсію, які приймають протисудомні препарати, включаючи топірамат, може виникнути неочікувана епілепсія. Таким чином, пацієнти, які приймають Топірамат для лікування епілепсії, повинні бути обережними під час дій, які можуть бути небезпечними у зв’язку з втратою контролю (керування автомобілем, робота з механізмами, плавання, підйом на високі гори...).

Згідно з поточними даними, пацієнтів, які приймають протисудомні препарати за будь-якими показаннями, необхідно спостерігати щодо депресії, суїциду, ненормальних думок у настрої чи поведінці.

Такі симптоми, як занепокоєння, збудження, вороже ставлення, маніакальний, помірний маніакальний стан, можуть бути попереджувальною ознакою суїциду.

Були повідомлення про гіперамоній та захворювання печінки мозку у пацієнтів, які застосовували топірамат (з вальпроєвою кислотою чи без неї). Пацієнти з вродженими аномаліями метаболізму або зниженою мітохондріальною активністю печінки можуть мати вищий ризик. Якщо у пацієнта спостерігаються незрозумілі порушення сну, блювота або зміна психіки, слід враховувати ризик гепатоми головного мозку та виміряти концентрацію амонію в крові.

Під час клінічних досліджень повідомлялося про утворення каменів у нирках приблизно у 1,5% дорослих пацієнтів, які застосовували Топірамат. Загалом швидкість утворення каменів у чоловіків вище, ніж у жінок.

Точний механізм утворення каменів невідомий, можливо, через інгібуючу дію топірамату на карбоангідразу. Щоб зменшити цей ризик, пацієнти повинні пити багато води.

Безпека та ефективність Топірамату для дітей віком до 2 років не встановлені.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами

Топірамат може спричинити сонливість, запаморочення, сплутаність свідомості, утруднене фокусування, розлади зору. Ці небажані ефекти можуть бути небезпечними для пацієнтів при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами, тому необхідно бути обережним, доки не буде з’ясовано вплив препарату на кожного пацієнта.

Застосовувати препарати жінкам під час вагітності та в період лактації

Топірамат може бути шкідливим для плода при застосуванні вагітним жінкам. Вагітним жінкам топірамат слід застосовувати, лише якщо користь від лікування перевищує ризик токсичності.

Дані показують, що топірамат проникає в грудне молоко в концентрації приблизно 10-20 % від концентрації в плазмі крові матері. Через неясність впливу препарату на грудне вигодовування з обережністю слід застосовувати препарат жінкам, які годують груддю.

Інтерактивний препарат

Метаболічні препарати під впливом ферментів печінки: дослідження in vitro показують, що топірамат інгібує фермент CYP2C19 і легкий дотик CYP3A4. Таким чином, фармакокінетична взаємодія може виникати з метаболічними препаратами, що діють цими ферментами (включаючи протисудомні засоби, центральні неврологічні інгібітори, оральні контрацептиви).

Амітриптилін: у здорових людей одночасне застосування топірамату (200 мг/добу) та амітриптиліну (25 мг/добу) підвищує CMAX і AUC амітриптиліну на 12%. Тому будьте обережні при коригуванні дози Топірамату.

Протисудомні препарати: концентрація топірамату в плазмі знижується приблизно на 48 % при одночасному застосуванні фенітоїну та топірамату. Концентрація фенітоїну в плазмі крові у деяких пацієнтів підвищувалася приблизно на 25 % і практично не змінювалася у решти. Фенітоїн не впливає на білкову когезію топірамату.

Одночасне застосування карбамазепіну і топірамату знижує теплоту плазми топірамату на 40%, але не впливає на плазмову концентрацію карбамазепіну та його метаболітів. Карбамазепін не впливає на білкову когезію топірамату.

Одночасне застосування вальпроєвої та топіраматової кислот впливає на фармакокінетику обох препаратів (зниження плазмових концентрацій топірамату 14 % та 11 % вальпроєвої кислоти). Крім того, це також пов’язано з гіперамонієм, що супроводжується або не супроводжується гепатитом (див. спеціальну примітку та обережність при застосуванні) і знижує температуру тіла. Для вимірювання температури тіла слід розглянути топірамат або вальпроєву кислоту. Одночасне застосування топірамату та фенобарбіталу або примідону знижує плазмові концентрації препаратів, що застосовуються одночасно. Незрозумілий вплив фенобарбіталу або примідону на фармакокінетику топірамату.Схоже, що фармакокінетика

ламотриджину не впливає одночасно з топіраматом (400 мг/добу), але концентрація топірамату в плазмі знижується приблизно на 13%. Ліки від діабету: одночасне застосування топірамату та глібіду (5 мг/добу) у хворих на діабет 2 типу знижує концентрацію в стабільному стані, а AUC глібуриду становить 22 і 25% відповідно. Фармакокінетика топірамату в стабільному стані не змінюється.

Одночасне застосування топірамату та піоглітазину здоровими пацієнтами з незначними AUC піоглітазону та константою CMAX. На початку застосування препарату хворим на цукровий діабет бажано контролювати відповідний рівень цукру в крові. У лікарських інтерактивних дослідженнях у здорових людей CMAX і AUC метформіну підвищувалися на 17 і 25% після одночасного застосування з топіраматом. Однак це не впливає на час досягнення максимальної концентрації метформіну. Кліренс топірамату при пероральному прийомі знижується при одночасному застосуванні з метформіном. Незрозуміло клінічне значення цієї взаємодії. Проте топірамат може спричинити метаболічний ацидоз, одне з протипоказань для метформіну.

Портура спричиняє порушення температури тіла: підвищення ризику підвищення температури тіла при застосуванні топірамату з препаратами, які можуть спричинити порушення температури тіла (такими як інгібітори карбоангідрази та препарати з антихолінергічною активністю). Слід бути обережним при координації.

АНГІДРАЗА КАРБОНДРАЗА: одночасне застосування топірамату з препаратами, що містять вуглекислий газ (ацетазоламід, дидорфенамід, зонісамід), може підвищити ризик або погіршити метаболічний ацидоз та утворення каменів у нирках.

Алкоголь та центральні неврологічні інгібітори: одночасне застосування топірамату з алкоголем або центральними неврологічними інгібіторами клінічно не оцінювалося. Оскільки топірамат має здатність пригнічувати центральну нервову систему, а також небажано впливати на когнітивну та/або нервову/нирки, він особливо обережний при координації.

Дигоксин: AUC дигоксину в сироватці крові знижується приблизно на 12% при застосуванні з топіраматом у дослідженні одноразової дози. Однак клінічне значення неясно.

дигідроерготамін: одночасне застосування топірамату 200 мг/добу та разових доз дигідроерготаміну (1 мг підшкірно) у здорових людей не впливає на фармакокінетику обох препаратів.

дилтіазем: одночасно використовуйте топірамат і дилтіазем для зниження CMAX і AUC дилтіазему на 10 і 25%. CMAX і AUC топірамату зросли на 16 і 19%.

гідродоротіазид: у медичному інтерактивному дослідженні за участю здорових людей CMAX і AUC зросли на 27 і 29% після використання більшої кількості гідрохлоротіазиду. Фармакокінетика гідрохлортіазиду в стабільному стані не змінюється. Незрозуміло важливість клінічних взаємодій. Може знадобитися коригування дози Топірамату. Крім того, обидва препарати демонструють зниження концентрації калію в сироватці крові, і ступінь зниження є більшим, коли обидва препарати застосовуються одночасно.

Літі: Фармакокінетика літію не змінюється при застосуванні з топіраматом у дозі 200 мг/добу. При застосуванні з топіраматом у дозі 600 мг/добу CMAX і AUC Lithi збільшувалися на 27 і 26 %. Тому при застосуванні високих доз топірамату слід контролювати концентрацію літію.

Таблетки для пероральної контрацепції: у дослідженні фармакокінетики здорового організму пацієнти, які застосовують топірамат, не впливають на всмоктування етинілестрадіолу та норетиндрону. Однак всмоктування етинілестрадіолу знижується у пацієнтів, які застосовують топірамат і вальпроєву кислоту. Доцільно врахувати можливість контрацепції не вдалася і збільшив ризик кровотечі.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.