قلم حقن هيومالوج ميكس 75/25 كويكسبن لعلاج مرض السكري (5 أشجار × 3 مل)

الشكل الصيدلاني علبة بها 5 أشجار × 3 مل
المواصفات الأنسولين ليسبرو

المكوّن

Thành phần cho 3ml

معلومات التكوين	محتوى
الأنسولين ليسبرو	300U

الاستخدامات

الاستطبابات

يتم استخدام أدوية Humalog Mix 75/25 في الحالات التالية:

يحتاج علاج مرضى السكري إلى الأنسولين للحفاظ على استقرار الجلوكوز الطبيعي في المنزل. الأنسولين الناس آثار وسيطة).

النشاط الرئيسي للأنسولين ليسبرو هو تنظيم استقلاب الجلوكوز.

بالإضافة إلى ذلك، يتمتع الأنسولين بعدد من التأثيرات الاستيعابية والمضادة للتقويض على العديد من أنواع الأنسجة المختلفة. في الأنسجة العضلية، يشمل هذا التأثير زيادة الجليكوجين والأحماض الدهنية والجلسرين والبروتين والأحماض الأمينية الممتصة، مع تقليل تحليل الجليكوجين والجلوكوز الجديد والشكل وحل الشحوم وتقويض البروتين وإنتاج الأحماض الأمينية.

أنسولين ليسبرو سريع المفعول (حوالي 15 دقيقة)، لذلك يستطيع المريض تناول الدواء قريبا من الوجبة (خلال 0 - 15 دقيقة عند تناول الوجبات) مقارنة بالأنسولين العادي (قبل 30 - 45 دقيقة). تمت ملاحظة الذروة السريعة والمبكرة للأنسولين ليسبلو بعد الحقن تحت الجلد Humalog Mix 75/25. يحتوي Humalog Basal (خليط الأنسولين ليسبلو بروتامين) على نفس بيانات البيانات مع الأنسولين الأساسي (NPH) لمدة 15 ساعة تقريبًا.

أظهرت التجارب السريرية على المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 والنوع 2 انخفاض مستوى السكر في الدم بعد تناول Humalog Mix 75/25 لذلك اختلط الأنسولين مع خليط 30/70. في دراسة سريرية، هناك زيادة طفيفة في مستويات الجلوكوز في الدم (0.38 مليمول / لتر) في الليل (عند الساعة 3 صباحًا).

لا يؤثر الفشل الكبدي أو الكلوي على الاستجابة الديناميكية للجلوكوز للأنسولين ليسبرو. إن الاختلاف الديناميكي للجلوكوز بين الأنسولين ليسبرو والأنسولين البشري المعزول، كما تم قياسه في إجراء التثبيت، يحافظ على تركيز الجلوكوز، ويتم الحفاظ عليه من خلال العديد من مستويات وظائف الكلى.

مولارية أنسولين ليسرو تعادل الأنسولين البشري ولكن أنسولين ليسبرو أسرع وأقصر وقتا.

في دراستين قطريتين مفتوحتين لمدة 8 أشهر، لم يستخدم المرضى المصابون بداء السكري من النوع 2 الأنسولين مطلقًا أو استخدموا حقنة أو اثنتين من حقن الأنسولين، وتم علاجهم لمدة 4 أشهر باستخدام Humalog Mix 75/25 (استخدم مرتين في اليوم مع الميتفورمين) والأنسولين جلارجين (مرة واحدة في اليوم مع الميتفورمين) وفقًا للتسلسل العشوائي. وترد التفاصيل في الجدول التالي:

n = 78

المرضى الذين يستخدمون الأنسولين

ن = 97

(متوسط القيمة الأولية = 8.7%)

د> 1.00%

(متوسط القيمة في البداية = 8.5%)

مم

معدل السكر في الدم في نهاية العلاج 25% 25% في نهاية العلاج بـ Humalog Mix 75/25.

(2) في المرضى الذين يتم استخدام قلم هيومالوج 75/25 في التهجين الأول بشكل عشوائي.

الحرائك الدوائية الديناميكية

تظهر الحرائك الدوائية للأنسولين ليسبرو أن هذا المركب يمتص بسرعة ويصل إلى تركيزه الأقصى في الدم بعد 30-70 دقيقة من الحقن تحت الجلد. تشبه الحرائك الدوائية لفوضى بروتين الأنسولين ليسبرو تلك الخاصة بالأنسولين المتوسط، مثل NPH. الحركية الدوائية لـ Humalog Mix 75/25 هي مزيج من الخصائص الدوائية المنفصلة للمكونين. عند النظر في الديناميكية السريرية لهذه الديناميكيات، سيكون الأمر أكثر ملاءمة عند التحقق من المنحنى لتلبية استهلاك الجلوكوز (كما هو موضح في قسم "الدوائية المخصصة").

يحافظ الأنسولين ليسبرو على امتصاص أسرع من الأنسولين البشري المذاب لدى مرضى الفشل الكلوي. في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 مع مستويات عديدة من وظائف الكلى، غالبًا ما يتم الحفاظ على الحركية بين الأنسولين ليسبرو والأنسولين الأنسولين، ويشير إلى ذلك بغض النظر عن وظائف الكلى. في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد، يحافظ الأنسولين ليسبرو على الامتصاص والإفراز بشكل أسرع من الأنسولين البشري المذاب.

بيانات السلامة السريرية

تشير الاختبارات المعملية، بما في ذلك الارتباط بموضع مستقبل الأنسولين والعمل على خلايا النمو، إلى أن الأنسولين ليسبرو يعمل بطريقة مشابهة جدًا للأنسولين البشري. تظهر الدراسات أيضًا أن ترابط مستقبلات الأنسولين للأنسولين ليسبرو يعادل الأنسولين البشري. أظهرت دراسات السمية الحادة لمدة شهر واثني عشر شهرًا عدم وجود سمية كبيرة.

لا يؤثر الأنسولين ليسبرو على الخصوبة أو عدم سميته على الأجنة أو مراقبته في الدراسات على الحيوانات.

قبل اتخاذ قلم حقن هيومالوج ميكس 75/25 كويكسبن لعلاج مرض السكري (5 أشجار × 3 مل)

طريقة الاستخدام

يجب استخدام كل قلم حقن أنسولين لمريض واحد فقط حتى بعد تغيير الإبر لتجنب خطر الإصابة بالأمراض المعدية.

يجب تحريك القلم في راحة اليد عشر مرات وميله 180 درجة عشر مرات قبل الاستخدام مباشرة لخلط الأنسولين حتى يصبح الخليط الموحد معتمًا أو أبيض معتمًا مثل الحليب. إذا لم يكن الأمر كذلك، كرر العملية المذكورة أعلاه حتى تمتزج المواد. يحتوي الأنبوب الأنبوبي داخل القلم على زجاج صغير لدعم عملية الخلط. لا يجوز رج الدواء بقوة لأنه قد يؤدي إلى ظهور رغوة تعيق الجرعة.

افحص الأنبوب بانتظام ولا يستخدم إذا كان الدواء متكتلاً أو هناك جزيئات صلبة بيضاء ملتصقة بقاع أو جدار الأنبوب مما يتسبب في تغطية الدواء بالندى.

التشغيل بأقلام الحقن

قبل استخدام القلم، تحتاج إلى قراءة التعليمات الخاصة بقلم الحقن الذي يأتي مع البرنامج التعليمي للدواء. يجب استخدام القلم وفقًا للتوصيات الواردة في تعليمات استخدام القلم.

الجرعة

يتم تحديد الجرعة من قبل الطبيب حسب احتياجات كل مريض.

يمكن استخدام قلم الحقن Humalog Mix 75/25 قبل الوجبات مباشرة. عند الحاجة، يمكن استخدام خليط Humalog 75/25 مباشرة بعد الوجبات. يستخدم Humalog mix 75/25 فقط للحقن تحت الجلد. وفي كل الأحوال لا يجوز استعمال خليط هيومالوج 75/25 في الوريد.

يجب أن يتم حقنه تحت الجلد على الذراعين أو الفخذين أو الأرداف أو البطن. يجب أن يلتف حول حقنة الأنسولين بحيث لا يتم حقنها بنفس الموضع أكثر من مرة خلال شهر واحد. عند استخدام الحقن تحت الجلد يجب الحذر عند حقن هيومالوج ميكس 75/25 لضمان عدم اختراق الأوعية الدموية. بعد الحقن لا يجوز تدليك مكان الحقن. يجب تدريب المرضى على الاستخدام الكفء لتقنيات الحقن بشكل صحيح.

لاحظت البداية النشطة السريعة والمبكرة لـ Humalog Mix 75/25 عند حقنه تحت الجلد. وبفضل ذلك، يمكن حقن مزيج Humalog 75/25 بجوار الوجبة مباشرة. إن زمن عمل فوضى الأنسولين ليسبلو بروتامين (القاعدي) في تركيبة Humalog Mix 75/25 يشبه زمن الأنسولين الخلفي (NPH).

قد يختلف تأثير الأنسولين بين المرضى أو في أوقات مختلفة على نفس المريض. مثل مستحضرات الأنسولين، يعتمد وقت تأثير Humalog Mix 75/25 على الجرعة ومكان الحقن وتدفق الدم ودرجة الحرارة والنشاط البدني.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، يجب عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

قد يكون انخفاض نسبة الجلوكوز في الدم نتيجة فرط نشاط الأنسولين مقارنة بكمية الطعام واستهلاك الطاقة.

يمكن أن يؤدي انخفاض نسبة الجلوكوز في الدم إلى الشعور بالخمول والارتباك والصدر المنقبض والصداع والتعرق والقيء.يمكن معالجة الانخفاض الخفيف في نسبة الجلوكوز في الدم عن طريق تناول الجلوكوز أو السكر أو منتجات السكرات.

يمكن علاج ارتفاع السكر في الدم الشديد عن طريق الحقن العضلي أو الحقن تحت جلد الجلوكاجون، ثم تناول أو تناول الكربوهيدرات عندما يتعافى المريض تمامًا. أما المرضى الذين لا يستجيبون للجلوكاجون فيجب أن يتم حقنهم بمحلول الجلوكوز.

إذا كان المريض يعاني من غيبوبة، في العضل أو تحت الجلد الجلوكاجون. لكن من الضروري استخدام الجلوكوز الوريدي في حالة عدم وجود الجلوكاجون أو في حالة عدم استجابة المريض للجلوكاجون. يحتاج المرضى إلى تناول الطعام مباشرة بعد الاستيقاظ.

الحفاظ على كمية الكربوهيدرات وتحتاج إلى مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم وقد تظهر مرة أخرى مباشرة بعد الشفاء السريري.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Humalog Mix 75/25، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

إن انخفاض نسبة الجلوكوز في الدم هو التأثير غير المرغوب فيه للعلاج بالأنسولين الذي قد يواجهه مرضى السكري. يمكن أن يؤدي خفض نسبة الجلوكوز في الدم بشكل حاد إلى فقدان الوعي، وفي الحالات الأكثر خطورة إلى الوفاة. لا يوجد تواتر محدد لمستوى السكر في الدم، لأن مستوى الجلوكوز في الدم هو نتيجة لكل من عوامل جرعة الأنسولين وعوامل أخرى، مثل النظام الغذائي للمريض وممارسة الرياضة البدنية.

تعد الحساسية الموضعية لدى المرضى شائعة (1/100 إلى

ضمور الأنسجة الدهنية في منطقة الحقن ليس شائعًا (1/1000 إلى

تم الإبلاغ عن حالات الوذمة عند استخدام العلاج بالأنسولين، خاصة عند استخدام العلاج بالأنسولين المعزز لتحسين التحكم الأيضي السابق.

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

موانع استعمال هيومالوج ميكس 75/25 في الحالات التالية:

فرط الحساسية للأنسولين ليسبرو أو أي من سواغات الدواء.

خفض نسبة الجلوكوز في الدم.

كن حذرًا عند استخدام

في جميع الأحوال لا يجوز استخدام الخط الوريدي Humalog Mix 75/25.

يجب أن يتم تحويل المرضى لاستخدام نوع آخر من الأنسولين أو ماركات الأنسولين الأخرى تحت إشراف طبي صارم. التغييرات في التركيز، والعلامة التجارية (الشركة المصنعة)، والنوع (تأثير قصير، NPH، بطيء، وما إلى ذلك)، والأنواع (الأنسولين الحيواني، والأنسولين البشري، والمواد البشرية المشابهة للأنسولين البشري)، و/أو طرق الإنتاج (الحمض النووي المؤتلف مقارنة بالأنسولين الحيواني) يمكن أن تؤدي إلى الحاجة إلى تغيير الجرعة.

الحالات التي تجعل أعراض الإنذار المبكر لجلوكوز الدم الأخرى أو أقل وضوحًا بما في ذلك وقت الإصابة بمرض السكري لفترة طويلة، أو العلاج بالأنسولين الإيجابي، أو الاعتلال العصبي السكري أو تناول أدوية مثل بيتا حاصرات.

أبلغ بعض المرضى الذين يعانون من تفاعلات الجلوكوز في الدم بعد التحول من الأنسولين الحيواني إلى الأنسولين عن ظهور أعراض إنذار مبكر لانخفاض مستوى السكر في الدم أو تختلف عن الأعراض التي واجهوها عند استخدام الأنسولين السابق. تفاعلات نقص السكر أو فرط الدم التي لم يتم ضبطها يمكن أن تسبب فقدان الوعي أو الغيبوبة أو الموت.

إن استخدام جرعات غير كافية أو التوقف عن العلاج، خاصة في حالة الأنسولين المعتمد على مرض السكري، يمكن أن يؤدي إلى ارتفاع نسبة الجلوكوز في الدم والحماض السكري بسبب مرض السكري، ومن المحتمل أن تكون هذه الحالة قاتلة.

يمكن تقليل احتياجات الأنسولين في حالة الفشل الكلوي. يمكن تقليل الطلب على الأنسولين لدى المرضى الذين يعانون من فشل الكبد بسبب انخفاض قدرة الجلوكوز وانخفاض تحلل الأنسولين. ومع ذلك، في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المزمن، يمكن أن تؤدي زيادة مقاومة الأنسولين إلى زيادة الطلب على الأنسولين.

قد يزيد الطلب على الأنسولين أثناء المرض أو الاضطرابات العاطفية.

قد يحتاج أيضًا إلى تعديل الجرعة إذا زاد المريض من النشاط البدني أو قام بتغيير النظام الغذائي الطبيعي. ممارسة الرياضة البدنية مباشرة بعد تناول الوجبة يمكن أن تزيد من خطر ارتفاع نسبة الجلوكوز في الدم.

يجب استخدام Linsulin Lislocho فقط للأطفال أقل من 12 عامًا في حالة وجود فائدة أكبر من استخدام الأنسولين العادي.

مزيج من خليط هيومالوج 75/25 مع بيوجليتازون

كانت هناك تقارير عن فشل القلب عند استخدام بيوجليتازون مع الأنسولين، وخاصة في المرضى الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. تجدر الإشارة إلى ذلك عند التفكير في العلاج بتركيبة بيوجليتازون مع هومالوغ ميكس 75/25. إذا تم استخدامه معًا، فيجب مراقبة علامات وأعراض قصور القلب وزيادة الوزن والوذمة لدى المرضى. ويجب إيقاف البيوجليتازون في حالة ظهور أعراض نشاط القلب.

تحذير خاص

المنتج مخصص للحقن تحت الجلد فقط.

اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام. إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات، يرجى استشارة طبيبك.

إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

لا يستخدم الدواء إلا من قبل الطبيب.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

قد تضعف قدرة المريض على التركيز ورد الفعل نتيجة لارتفاع نسبة الجلوكوز في الدم. وقد يكون هذا خطيرًا في المواقف التي تكون فيها هذه الاحتمالات ذات أهمية خاصة (مثل القيادة أو تشغيل الآلات).

انصح المرضى بتوخي الحذر لتجنب نسبة الجلوكوز في الدم أثناء القيادة، وهو أمر مهم جدًا للمرضى الذين يصعب عليهم تحديد ما إذا كان عليهم التعرف على العلامات التحذيرية لجلوكوز الدم أم لا أو في الأشخاص الذين غالبًا ما يعانون من نسبة الجلوكوز في الدم. وينبغي النظر في ما إذا كنت تريد القيادة أم لا في هذه الحالات.

الحمل

لا تظهر البيانات البحثية المتعلقة بعدد كبير من النساء الحوامل اللاتي يستخدمن الأنسولين ليسبرو أي آثار ضارة للدواء أثناء الحمل أو على صحة الجنين / الرضيع.

من الضروري الحفاظ على مراقبة جيدة للمرضى الذين يعالجون بالأنسولين (الأنسولين المعتمد على مرض السكري أو مرض السكري بسبب الحمل) أثناء الحمل. ينخفض الطلب على الأنسولين عادة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ويزداد في الأشهر الثلاثة الوسطى والأخيرة من الحمل. ومن الضروري أن ينصح مرضى السكري بإبلاغ الطبيب إذا كانوا حاملاً أو ينوون الحمل. تعد مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم وكذلك الصحة العامة أمرًا ضروريًا للمرضى الذين يعانون من مرض السكري أثناء الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

قد تحتاج الأمهات المصابات بداء السكري أثناء الرضاعة الطبيعية إلى ضبط جرعة الأنسولين أو النظام الغذائي أو كليهما.

التفاعلات الطبية

قد يزداد الطلب على الأنسولين بسبب الأدوية التي تزيد من نسبة الجلوكوز في الدم مثل موانع الحمل الفموية، الكورتيكوستيرويدات، أو هرمونات الغدة الدرقية، دانازول، منشطات بيتا 2 (مثل ريتودرين، سالبوتامول، تيربوتالين).

يمكن تقليل الحاجة إلى الأنسولين بسبب الأدوية التي لها تأثير على خفض نسبة الجلوكوز في الدم مثل أدوية الجلوكوز في الدم عن طريق الفم، الساليسيلات. (على سبيل المثال، حمض أسيتيل الساليسيليك)، والمضادات الحيوية السلفا، وبعض الأدوية المضادة للاكتئاب (مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين، مثبطات إعادة السيروتونين الانتقائية) (كابتوبريل، إنالابريل)، حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2، حاصرات بيتا، الإكتريوتيد أو الكحول.

لم تتم دراسة خلط مزيج هيومالوج 75/25 مع مستحضرات الأنسولين الأخرى.

يجب استشارة الطبيب عند استخدام أدوية أخرى مع هومالوغ ميكس 75/25.

سلاح الفرسان

لا توجد دراسة حول خلط مزيج 75/25 مع الأنسولين الآخر. وفي حالة عدم وجود دراسة مدى توافقها، لا يجوز خلط هذه الأدوية مع أدوية أخرى.

التخزين

قلم غير مستخدم

يحفظ في الثلاجة عند درجة حرارة 2 - 8 درجة مئوية. لا يجوز تجميده. لا تتركه تحت أشعة الشمس الساخنة أو المباشرة.

بعد الاستخدام الأول

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. لا يترك في الثلاجة. إزالة الإبر من القلم الموجود في قلم الحقن أثناء التخزين.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.