Humalog Mix 75/25 Kwixpen Injektionsstift zur Behandlung von Diabetes (5 Bäume x 3 ml)

Darreichungsform Schachtel mit 5 Bäumen x 3 ml
Spezifikationen Insulin lispro

Inhaltsstoff

Thành phần cho 3ml

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Insulin lispro	300U

Verwendet

Indikationen

Humalog Mix 75/25 Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:

Die Behandlung von Patienten mit Diabetes erfordert Insulin, um die normale Glukosehaushaltsstabilität aufrechtzuerhalten. Insulin Menschen Zwischenwirkungen).

Die Hauptaktivität von Insulin lispro besteht in der Regulierung des Glukosestoffwechsels.

Darüber hinaus hat Insulin eine Reihe assimilierender und antikataboler Wirkungen auf viele verschiedene Gewebearten. Im Muskelgewebe umfasst dieser Effekt eine Erhöhung von Glykogen, Fettsäuren, Glycerin, Protein und der Aufnahme von Aminosäuren, während gleichzeitig die Auflösung von Glykogen, neue Glukose, Formor, Fettlösung, Proteinkatabolismus und Aminosäureproduktion reduziert werden.

Insulin lispro hat eine schnelle Wirkung (ca. 15 Minuten), so dass der Patient das Medikament kurz vor der Mahlzeit einnehmen kann (innerhalb von 0 bis 15 Minuten beim Essen), im Vergleich zu normalem Insulin (vor 30 bis 45 Minuten). Beobachtete den schnellen und frühen Höhepunkt von Insulin Lisplo nach subkutaner Injektion von Humalog Mix 75/25. Humalog Basal (Insulin Lisplo Protamin-Mischung) hat etwa 15 Stunden lang die gleichen Daten mit dem Hintergrundinsulin (NPH).

Klinische Studien bei Patienten mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes haben gezeigt, dass der Blutzuckerspiegel nach dem Verzehr von Humalog Mix 75/25 sinkt, sodass Menschen Insulin mit einer Mischung aus 30/70 mischen. In einer klinischen Studie kam es nachts (um 3 Uhr morgens) zu einem leichten Anstieg des Blutzuckerspiegels (0,38 mmol/l).

Leber- oder Nierenversagen hat keinen Einfluss auf die dynamische Reaktion von Glukose mit Insulin lispro. Der dynamische Glukoseunterschied zwischen Insulin lispro und insoliertem Humaninsulin, gemessen im Klemmverfahren, hält die Glukosekonzentration aufrecht und wird über viele Ebenen der Nierenfunktion aufrechterhalten.

Die Molarität des Lislro-Insulins entspricht der von Humaninsulin, aber das Insulin Lispro ist schneller und hat eine kürzere Zeit.

In zwei offenen diagonalen Studien über 8 Monate haben Patienten mit Typ-2-Diabetes nie Insulin verwendet oder eine oder zwei Insulininjektionen erhalten, 4 Monate lang wurden sie mit Humalog Mix 75/25 (2-mal täglich mit Metformin anwenden) und Insulin Glargin (1-mal täglich mit Metformin) entsprechend der Zufallsreihenfolge behandelt. Einzelheiten finden Sie in der folgenden Tabelle:

n = 78

Patienten, die Insulin verwendeten

n = 97

(anfänglicher Durchschnittswert = 8,7 %)

1,00 %

(Durchschnittswert am Anfang = 8,5%)

Die Blutzuckerrate am Ende der Behandlung 25 % 25 % Am Ende der Behandlung mit Humalog Mix 75/25.

(2) Bei Patienten, die in der ersten Kreuzung zufällig einen 75/25-Humalog-Stift verwenden.

Dynamische Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Insulin Lispro zeigt, dass diese Verbindung schnell absorbiert wird und nach 30–70 Minuten subkutaner Injektion die maximale Blutkonzentration erreicht. Die Pharmakokinetik des Insulin-Lispro-Protamin-Chaos ähnelt der von durchschnittlichem Insulin wie NPH. Die Pharmakokinetik des Humalog Mix 75/25 ist eine Kombination der getrennten pharmakokinetischen Eigenschaften der beiden Komponenten. Wenn man die klinische Dynamik dieser Dynamik berücksichtigt, ist es bei der Überprüfung der Kurve besser geeignet, den Glukoseverbrauch zu ermitteln (wie im Abschnitt „Pharmakologisches Hoc Hoc“ gezeigt).

Insulin lispro sorgt bei Patienten mit Nierenversagen für eine schnellere Absorption als das gelöste Humaninsulin. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit vielen Nierenfunktionsstufen bleibt die Kinetik zwischen Insulin lispro und Insulin merklich erhalten, was darauf hindeutet, dass die Nierenfunktion unabhängig davon ist. Bei Patienten mit Leberversagen hält Insulin lispro die Absorption und Ausscheidung schneller aufrecht als gelöstes Humaninsulin.

Klinische Sicherheitsdaten

In-vitro-Tests, einschließlich der Bindung an die Position des Insulinrezeptors und seiner Wirkung auf Wachstumszellen, deuten darauf hin, dass Insulin lispro auf eine sehr ähnliche Weise wie Humaninsulin wirkt. Studien zeigen auch, dass die Insulinrezeptorbindung von Insulin lispro der von Humaninsulin entspricht. Studien zur akuten Toxizität, ein Monat und zwölf Monate, zeigten keine signifikante Toxizität.

Insulin lispro beeinträchtigt weder die Fruchtbarkeit noch die Ungiftigkeit bei Embryonen oder die Überwachung in Tierversuchen.

Vor der Einnahme Humalog Mix 75/25 Kwixpen Injektionsstift zur Behandlung von Diabetes (5 Bäume x 3 ml)

Wie man es verwendet

Jeder Insulin-Injektionsstift sollte auch nach dem Nadelwechsel nur für einen Patienten verwendet werden, um das Risiko von Infektionskrankheiten zu vermeiden.

Der Stift sollte kurz vor der Verwendung zehnmal in der Handfläche gedreht und zehnmal um 180° geneigt werden, um das Insulin zu mischen, bis die gleichmäßige Mischung undurchsichtig oder undurchsichtig weiß wie Milch ist. Wenn nicht, wiederholen Sie den obigen Vorgang, bis die Substanzen vermischt sind. Im Pfeifenrohr im Inneren des Stifts befindet sich ein kleines Glas zur Unterstützung des Mischens. Nicht kräftig schütteln, da sonst Schaum entstehen kann, der die Dosierung behindert.

Überprüfen Sie das Rohr regelmäßig und verwenden Sie es nicht, wenn das Medikament verklumpt oder weiße Feststoffpartikel am Boden oder an der Wand des Rohres haften und das Medikament mit Tau bedeckt sind.

Betrieb mit Injektionsstiften

Bevor Sie den Stift verwenden, müssen Sie die Gebrauchsanweisung für den Injektionsstift lesen, die dem Medikamenten-Tutorial beiliegt. Der Stift muss gemäß den Empfehlungen in der Gebrauchsanweisung des Stifts verwendet werden.

Dosierung

Die Dosierung wird vom Arzt abhängig von den Bedürfnissen jedes Patienten festgelegt.

Humalog Mix 75/25 Injektionsstift kann direkt vor den Mahlzeiten verwendet werden. Bei Bedarf kann Humalog Mix 75/25 direkt nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Humalog Mix 75/25 ist nur zur subkutanen Injektion indiziert. In jedem Fall ist die Verwendung von Humalog Mix 75/25 als intravenöse Leitungen nicht gestattet.

Sollte unter die Haut an Armen, Oberschenkeln, Gesäß oder Bauch injiziert werden. Die Insulininjektion sollte umgedreht werden, damit innerhalb eines Monats nicht mehr als einmal an derselben Stelle gespritzt wird. Seien Sie bei subkutanen Injektionen vorsichtig, wenn Sie Humalog Mix 75/25 injizieren, um sicherzustellen, dass nicht in die Blutgefäße gestochen wird. Massieren Sie die Injektionsstelle nach der Injektion nicht. Patienten müssen in der richtigen Anwendung von Injektionstechniken geschult werden.

Beobachtete den schnellen und frühen aktiven Wirkungseintritt des Humalog Mix 75/25 bei subkutaner Injektion. Dadurch kann Humalog Mix 75/25 direkt neben der Mahlzeit injiziert werden. Die Wirkzeit des Insulin Lisplo Protamin (Basal)-Chaos in der Zusammensetzung von Humalog Mix 75/25 ist ähnlich der des Hintergrundinsulins (NPH).

Die Wirkung von Insulin kann von Patient zu Patient oder zu unterschiedlichen Zeitpunkten bei demselben Patienten unterschiedlich sein. Wie bei Insulinpräparaten hängt die Wirkungszeit von Humalog Mix 75/25 von der Dosis, dem Injektionsort, der Durchblutung, der Temperatur und der körperlichen Aktivität ab.

Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

Ein niedrigerer Blutzuckerspiegel kann das Ergebnis einer überaktiven Insulinwirkung im Vergleich zur Nahrungsmenge und der aufgenommenen Energie sein.

Ein niedrigerer Blutzuckerspiegel kann zu Lustlosigkeit, Verwirrtheit, geröteter Brust, Kopfschmerzen, Schwitzen und Erbrechen führen.Leichte Blutzuckersenkungen können durch die Einnahme von Glukose bzw. Zucker- oder Saccharatprodukten ausgeglichen werden.

Die Behandlung eines schweren Blutzuckerspiegels kann durch intramuskuläre Injektion oder Injektion unter die Glucagon-Haut und anschließende Nahrungsaufnahme oder Einnahme von Kohlenhydraten erfolgen, wenn sich der Patient vollständig erholt hat. Patienten, die nicht auf Glucagon ansprechen, müssen eine Infusion von Glucoselösung erhalten.

Wenn ein Patient im Koma liegt, wird Glucagon intramuskulär oder unter der Haut verabreicht. Es ist jedoch notwendig, intravenös Glukose zu verabreichen, wenn kein Glucagon vorhanden ist oder der Patient nicht auf Glucagon anspricht. Patienten müssen unmittelbar nach dem Aufwachen etwas essen.

Halten Sie die Kohlenhydratmenge aufrecht und müssen Sie den Blutzuckerspiegel überwachen, der unmittelbar nach der klinischen Erholung wieder auftreten kann.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Humalog Mix 75/25 kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Eine Senkung des Blutzuckerspiegels ist die unerwünschteste Wirkung einer Insulintherapie, die bei Patienten mit Diabetes auftreten kann. Eine starke Senkung des Blutzuckerspiegels kann zu Bewusstlosigkeit und im schlimmsten Fall zum Tod führen. Es gibt keine spezifische Häufigkeit des Blutzuckers, da der Blutzucker sowohl von Faktoren der Insulindosis als auch von anderen Faktoren wie der Ernährung und der körperlichen Betätigung des Patienten abhängt.

Lokale Allergien bei Patienten sind häufig (1/100 bis

Eine Atrophie des Fettgewebes im Injektionsbereich ist nicht häufig (1/1.000 bis

Fälle von Ödemen wurden bei der Anwendung einer Insulintherapie gemeldet, insbesondere bei der Anwendung einer verstärkten Insulintherapie zur Verbesserung der vorherigen Stoffwechselkontrolle.

Anweisungen zum Umgang mit UAW

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Humalog Mix 75/25 Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Überempfindlichkeit gegen Insulin lispro oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Senken Sie den Blutzucker.

Seien Sie vorsichtig bei der Verwendung

In jedem Fall ist die Verwendung von Humalog Mix 75/25 intravenös nicht gestattet.

Die Umstellung von Patienten auf eine andere Insulinart oder eine andere Insulinmarke muss unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen. Änderungen der Konzentration, der Marke (Hersteller), des Typs (kurze Wirkung, NPH, langsam usw.), der Spezies (tierisches Insulin, menschliches Insulin, menschliche Substanz, die menschlichem Insulin ähnelt) und/oder Produktionsmethoden (rekombinante DNA im Vergleich zu tierischem Insulin) können dazu führen, dass die Dosis geändert werden muss.

Die Bedingungen, die die Frühwarnsymptome anderer Blutzuckerwerte oder weniger offensichtlich machen, einschließlich der Zeit eines anhaltenden Diabetes, einer positiven Insulintherapie, einer diabetischen Neuropathie oder der Einnahme von Medikamenten wie Beta Blocker.

Einige Patienten mit Blutzuckerreaktionen nach der Umstellung von tierischem Insulin auf Insulin berichteten über Frühwarnsymptome eines niedrigeren Blutzuckers oder andere Symptome als bei der Verwendung des vorherigen Insulins. Nicht angepasste Hypoglykations- oder Hyperämiereaktionen können zu Bewusstlosigkeit, Koma oder Tod führen.

Die Verwendung unzureichender Dosen oder das Absetzen der Behandlung, insbesondere bei Diabetes, die auf Insulin angewiesen ist, kann zu einem Anstieg des Blutzuckerspiegels und einer Diabetes-Azidose aufgrund von Diabetes führen. Dieser Zustand ist wahrscheinlich tödlich.

Der Insulinbedarf kann bei Nierenversagen reduziert sein. Der Insulinbedarf kann bei Patienten mit Leberversagen aufgrund einer verringerten Glukosefähigkeit und eines verringerten Insulinabbaus verringert sein. Bei Patienten mit chronischem Leberversagen kann eine erhöhte Insulinresistenz jedoch zu einem erhöhten Insulinbedarf führen.

Der Insulinbedarf kann bei Krankheit oder emotionalen Störungen ansteigen.

Möglicherweise muss die Dosis auch angepasst werden, wenn der Patient seine körperliche Aktivität steigert oder die normale Ernährung ändert. Körperliche Betätigung direkt nach einer Mahlzeit kann das Blutzuckerrisiko erhöhen.

Linsulin Lislocho sollte nur bei Kindern unter 12 Jahren verwendet werden, wenn der Nutzen größer ist als bei der Verwendung von Normalinsulin.

Kombination von Humalog-Mix 75/25 mit Pioglitazon

Es liegen Berichte über Herzversagen vor, wenn Pioglitazon in Kombination mit Insulin angewendet wird, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Dies ist zu beachten, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon in Kombination mit Humalog Mix 75/25 in Betracht gezogen wird. Bei kombinierter Anwendung sollten die Patienten auf Anzeichen und Symptome von Herzinsuffizienz, Gewichtszunahme und Ödemen überwacht werden. Pioglitazon sollte abgesetzt werden, wenn Symptome einer Herzaktivität auftreten.

Besondere Warnung

Das Produkt ist nur zur subkutanen Injektion bestimmt.

Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch. Wenn Sie weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Medikament darf nur von einem Arzt angewendet werden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Konzentration und Reaktionsfähigkeit des Patienten kann durch den Blutzuckerspiegel beeinträchtigt sein. Dies kann in Situationen gefährlich sein, in denen diese Möglichkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren oder Bedienen von Maschinen).

Weisen Sie die Patienten darauf hin, beim Autofahren vorsichtig zu sein und Blutzucker zu vermeiden. Dies ist sehr wichtig bei Patienten, bei denen es schwierig ist, die Warnzeichen von Blutzucker zu erkennen oder nicht, oder bei Menschen, die häufig Blutzucker haben. In diesen Fällen sollte darüber nachgedacht werden, ob man Auto fährt oder nicht.

Schwangerschaft

Forschungsdaten einer großen Anzahl schwangerer Frauen, die Insulin lispro anwenden, zeigen keine nachteiligen Auswirkungen des Arzneimittels während der Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus/Säuglings.

Es ist notwendig, eine gute Kontrolle von Patienten aufrechtzuerhalten, die während der Schwangerschaft mit Insulin behandelt werden (diabetesabhängiges Insulin oder schwangerschaftsbedingter Diabetes). Der Insulinbedarf sinkt normalerweise in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft und steigt in der Mitte und in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft an. Es ist notwendig, Patienten mit Diabetes zu raten, den Arzt zu benachrichtigen, wenn sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Die Überwachung des Blutzuckerspiegels sowie des allgemeinen Gesundheitszustands ist bei schwangeren Patientinnen mit Diabetes unerlässlich.

Stillzeit

Mütter mit Stilldiabetes müssen möglicherweise die Insulindosis, die Ernährung oder beides anpassen.

Arzneimittelinteraktion

Der Insulinbedarf kann aufgrund von Medikamenten, die den Blutzuckerspiegel erhöhen, wie orale Kontrazeptiva, Kortikosteroide oder Schilddrüsenhormone, Danazol, Beta2-Stimulanzien (wie Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin), steigen.

Der Insulinbedarf kann aufgrund von Medikamenten, die den Blutzuckerspiegel senken, wie orale Blutzuckermedikamente, Salicylat (z B. Acetylsalicylsäure), Sulfonamide, einige Antidepressiva (Monoaminoxidasehemmer, selektive Serotonin-Reinhibitoren) (Captopril, Enalapril), Angiotensin-II-Rezeptorblocker, Betablocker, Ictreotid oder Alkohol.

Das Mischen von Humalog Mix 75/25 mit anderen Insulinpräparaten wurde nicht untersucht.

Sollten Sie andere Arzneimittel zusammen mit Humalog Mix 75/25 einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Kavallerie

Es gibt keine Studie zum Mischen von Mix 75/25 mit anderem Insulin. Wenn keine Verträglichkeitsstudie vorliegt, sollten diese Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Lagerung

Unbenutzter Stift

Im Kühlschrank bei 2 - 8 °C lagern. Nicht einfrieren. Nicht zu heiß oder direktem Sonnenlicht aussetzen.

Nach dem ersten Gebrauch

Lagerung unter 30 °C. Nicht im Kühlschrank aufbewahren. Entfernen Sie während der Lagerung die Nadeln vom Stift im Injektionsstift.

Andere Drogen

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