Humalog Mix 75/25 Kwixpen penna per iniezione tratta il diabete (5 alberi x 3 ml)

Forma farmaceutica Scatola da 5 alberi x 3ml
Specifiche Insulina lispro

Ingrediente

Thành phần cho 3ml

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Insulina lispro	300U

Usi

Indicazioni

I farmaci Humalog Mix 75/25 sono indicati nei seguenti casi:

Il trattamento dei pazienti con diabete necessita di insulina per mantenere la normale stabilità del glucosio a casa. Effetti intermedi delle persone con insulina).

L'attività principale dell'insulina lispro è regolare il metabolismo del glucosio.

Inoltre, l'insulina ha una serie di effetti di assimilazione ed anticatabolici su molti tipi diversi di tessuti. Nel tessuto muscolare, questo effetto include un aumento del glicogeno, degli acidi grassi, del glicerolo, delle proteine e dell'assorbimento degli aminoacidi, riducendo al contempo la risoluzione del glicogeno, nuovo glucosio, formor, soluzione del grasso, catabolismo proteico e produzione di aminoacidi.

L'insulina lispro ha un'azione rapida (circa 15 minuti), quindi il paziente può assumere il farmaco vicino al pasto (entro 0 - 15 minuti durante i pasti) rispetto all'insulina normale (prima di 30 - 45 minuti). È stato osservato il picco rapido e precoce dell'insulina Lisplo dopo l'iniezione sottocutanea di Humalog Mix 75/25. Humalog Basal (miscela di insulina Lisplo Protamin) ha gli stessi dati dell'insulina di base (NPH) per circa 15 ore.

Studi clinici condotti su pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2 hanno dimostrato di ridurre il livello di glucosio nel sangue dopo aver mangiato Humalog Mix 75/25, quindi le persone con insulina mescolata con una miscela 30/70. In uno studio clinico si è riscontrato un leggero aumento dei livelli di glucosio nel sangue (0,38 mmol/l) durante la notte (alle 3 del mattino).

L'insufficienza epatica o renale non influisce sulla risposta dinamica del glucosio con l'insulina lispro. La differenza dinamica del glucosio tra l'insulina lispro e l'insulina umana insolinata, misurata nella procedura di clampaggio, mantiene la concentrazione di glucosio e viene mantenuta a molti livelli della funzionalità renale.

La molarità dell'insulina lislro è equivalente all'insulina umana, ma l'insulina lispro è più veloce e in tempi più brevi.

In due studi diagonali in aperto della durata di 8 mesi, i pazienti con diabete di tipo 2 non hanno mai usato insulina o hanno fatto una o due iniezioni di insulina, sono stati trattati per 4 mesi con Humalog Mix 75/25 (usare 2 volte al giorno con metformina) e insulina glargin (1 volta al giorno con metformina) secondo la sequenza casuale. I dettagli sono presentati nella tabella seguente:

n = 78

Pazienti che hanno utilizzato insulina

n = 97

(valore medio iniziale = 8,7%)

1,00%

(Valore medio all'inizio = 8,5%)

Tasso di glucosio nel sangue alla fine del trattamento 25% 25% Alla fine del trattamento con Humalog Mix 75/25.

(2) In pazienti utilizzati in modo casuale nella penna Humalog 75/25 nel primo incrocio.

Farmacocinetica dinamica

La farmacocinetica dell'insulina Lispro mostra che questo composto viene assorbito rapidamente e raggiunge il picco di concentrazione nel sangue dopo 30-70 minuti di iniezione sottocutanea. La farmacocinetica dell'insulina lispro protamina caos è simile a quella dell'insulina media, come la NPH. La farmacocinetica di Humalog Mix 75/25 è una combinazione delle proprietà farmacocinetiche separate dei due componenti. Quando si considera la dinamica clinica di queste dinamiche, sarà più opportuno controllare la curva per soddisfare il consumo di glucosio (come mostrato nella sezione "Hoc Hoc farmacologico").

L'insulina lispro mantiene un assorbimento più rapido rispetto all'insulina umana disciolta nei pazienti con insufficienza renale. Nei pazienti con diabete di tipo 2 con molti livelli di funzionalità renale, la cinetica tra insulina lispro e insulina è spesso mantenuta e indica che ciò avviene indipendentemente dalla funzionalità renale. Nei pazienti con insufficienza epatica, l'insulina lispro mantiene l'assorbimento e l'escrezione più velocemente dell'insulina umana disciolta.

Dati sulla sicurezza clinica

Test in vitro, compreso il legame alla posizione del recettore dell'insulina e l'azione sulle cellule di crescita, indicano che l'insulina lispro agisce in modo molto simile all'insulina umana. Gli studi dimostrano anche che il legame con i recettori dell’insulina dell’insulina lispro è equivalente a quello dell’insulina umana. Studi sulla tossicità acuta, a un mese e a dodici mesi, non hanno mostrato alcuna tossicità significativa.

L'insulina lispro non compromette la fertilità, la non tossicità sugli embrioni o il monitoraggio negli studi sugli animali.

Prima di prendere Humalog Mix 75/25 Kwixpen penna per iniezione tratta il diabete (5 alberi x 3 ml)

Come usare

Ogni penna per iniezione di insulina deve essere utilizzata solo per 1 paziente anche dopo aver cambiato gli aghi per evitare il rischio di malattie infettive.

È necessario girare la penna nel palmo dieci volte e inclinarla di 180° dieci volte subito prima dell'uso per mescolare l'insulina fino a quando la miscela uniforme diventa opaca o bianca opaca come il latte. In caso contrario, ripetere il processo sopra descritto fino a quando le sostanze non saranno mescolate. Il tubo all'interno della penna contiene un piccolo bicchiere per supportare la miscelazione. Non agitare energicamente perché può creare schiuma che ostruisce la dose.

Controllare regolarmente il tubo e non utilizzarlo se il farmaco presenta grumi o se sono presenti particelle solide bianche attaccate al fondo o alla parete del tubo, che causano la copertura del farmaco di rugiada.

Funzionamento con penne per iniezione

Prima di utilizzare la penna, è necessario leggere le istruzioni per la penna per iniezione fornite con il tutorial sul farmaco. È necessario utilizzare la penna in conformità con le raccomandazioni contenute nelle istruzioni per l'uso della penna.

Dosaggio

Il dosaggio è determinato dal medico in base alle esigenze di ciascun paziente.

La penna per iniezione Humalog Mix 75/25 può essere utilizzata subito prima dei pasti. Al bisogno Humalog mix 75/25 può essere utilizzato subito dopo i pasti. Humalog mix 75/25 è indicato solo per l'iniezione sottocutanea. In ogni caso non è consentito l'utilizzo delle linee endovenose Humalog mix 75/25.

Deve essere iniettato sotto la pelle su braccia, cosce, glutei o addome. È necessario girare l'iniezione di insulina in modo che non venga iniettata nella stessa posizione più di una volta in un mese. Quando si utilizzano iniezioni sottocutanee, prestare attenzione durante l'iniezione di Humalog Mix 75/25 per evitare che penetri nei vasi sanguigni. Dopo l'iniezione, non massaggiare il punto dell'iniezione. Deve addestrare adeguatamente i pazienti all'uso competente delle tecniche di iniezione.

È stata osservata l'insorgenza attiva rapida e precoce di Humalog Mix 75/25 quando iniettato per via sottocutanea. Grazie a ciò Humalog mix 75/25 può essere iniettato direttamente accanto al pasto. Il tempo d'azione dell'insulina Lisplo Protamin (basale) caos nella composizione di Humalog Mix 75/25 è simile a quello dell'insulina di fondo (NPH).

L'effetto dell'insulina può variare da paziente a paziente o in momenti diversi sullo stesso paziente. Come le preparazioni di insulina, la durata dell'effetto di Humalog Mix 75/25 dipende dalla dose, dal punto di iniezione, dal flusso sanguigno, dalla temperatura e dall'attività fisica.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Un livello inferiore di glucosio nel sangue può essere il risultato di un atto iperattivo dell'insulina rispetto alla quantità di cibo e di energia consumata.

Un abbassamento della glicemia può portare a stanchezza, confusione, petto spazzolato, mal di testa, sudorazione e vomito.Lievi ipoglicemia possono essere trattati assumendo glucosio o prodotti a base di zucchero o saccarato.

Il trattamento della glicemia grave grave può essere trattato per via intramuscolare o tramite iniezione sottocutanea di glucagone, quindi mangiando o assumendo carboidrati quando il paziente si è completamente ripreso. Ai pazienti che non rispondono al glucagone deve essere infusa una soluzione di glucosio.

Se un paziente ha un coma, per via intramuscolare o sotto la pelle di Glucagone. Tuttavia, è necessario utilizzare glucosio per via endovenosa se non è presente glucagone o se il paziente non risponde al glucagone. I pazienti devono mangiare subito dopo il risveglio.

Mantenere la quantità di carboidrati e la necessità di essere monitorata dalla glicemia potrebbe ricomparire immediatamente dopo il recupero clinico.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Humalog Mix 75/25, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

L'abbassamento della glicemia è l'effetto più indesiderato della terapia insulinica che i pazienti con diabete possono riscontrare. Una grave riduzione della glicemia può portare alla perdita di coscienza e, nei casi più gravi, alla morte. Non esiste una frequenza specifica della glicemia, poiché la glicemia è il risultato sia di fattori legati alla dose di insulina che di altri fattori, come la dieta e l'esercizio fisico del paziente.

Le allergie locali nei pazienti sono comuni (da 1/100 a

L'atrofia del tessuto adiposo nell'area dell'iniezione non è comune (da 1/1.000 a

Sono stati segnalati casi di edema durante l'utilizzo della terapia insulinica, soprattutto quando si utilizza la terapia insulinica potenziata per migliorare il precedente controllo metabolico.

Istruzioni su come gestire le ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Controindicazioni di Humalog Mix 75/25 nei seguenti casi:

Ipersensibilità all'insulina lispro o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.

Abbassa la glicemia.

Prestare attenzione durante l'utilizzo

In ogni caso, non è consentito utilizzare la linea endovenosa Humalog Mix 75/25.

Il trasferimento dei pazienti all'utilizzo di un altro tipo di insulina o di altre marche di insulina deve essere effettuato sotto stretto controllo medico. Cambiamenti nella concentrazione, marca (produttore), tipo (effetto breve, NPH, lento, ecc.), specie (insulina animale, insulina umana, sostanza umana simile all'insulina umana) e/o metodi di produzione (DNA ricombinante rispetto all'insulina di origine animale) possono portare alla necessità di modificare la dose.

Le condizioni che rendono meno evidenti i sintomi premonitori di altri livelli di glucosio nel sangue, incluso il periodo di diabete prolungato, terapia insulinica positiva, neuropatia diabetica o assunzione di farmaci come beta-bloccanti.

Alcuni pazienti con reazioni glicemiche dopo il passaggio dall'insulina animale all'insulina hanno riportato sintomi premonitori di livelli di glucosio nel sangue più bassi o diversi dai sintomi riscontrati durante l'utilizzo dell'insulina precedente. Reazioni ipoglicemiche o iperlemiche non regolate possono causare perdita di coscienza, coma o morte.

L'uso di dosi insufficienti o l'interruzione del trattamento, soprattutto nei soggetti diabetici dipendenti dall'insulina, può portare a un aumento della glicemia e all'acidosi diabetica dovuta al diabete, questa condizione rischia di essere fatale.

Il fabbisogno di insulina può essere ridotto in caso di insufficienza renale. La richiesta di insulina può essere ridotta nei pazienti con insufficienza epatica a causa della ridotta capacità di glucosio e della ridotta decomposizione dell'insulina; Tuttavia, nei pazienti con insufficienza epatica cronica, una maggiore resistenza all'insulina può portare ad un aumento della richiesta di insulina.

La richiesta di insulina può aumentare durante malattie o disturbi emotivi.

potrebbe anche essere necessario aggiustare la dose se il paziente aumenta l'attività fisica o modifica la dieta normale. L'esercizio fisico subito dopo un pasto può aumentare il rischio di glucosio nel sangue.

I bambini di età inferiore a 12 anni dovrebbero utilizzare Linsulin Lislocho solo in caso di maggiori benefici rispetto all'uso dell'insulina normale.

combinazione di Humalog mix 75/25 con pioglitazon

Sono stati segnalati casi di insufficienza cardiaca quando Pioglitazon è stato utilizzato in combinazione con insulina, soprattutto in pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di malattie cardiovascolari. Ciò va tenuto presente se si considera il trattamento di Pioglitazon in combinazione con Humalog Mix 75/25. Se usati in combinazione, i pazienti devono essere monitorati per rilevare segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso ed edema. Pioglitazon deve essere interrotto se si notano sintomi di attività cardiaca.

Avviso speciale

Il prodotto è solo per iniezione sottocutanea.

Leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso. Se hai bisogno di maggiori informazioni, consulta il tuo medico.

Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

fuori dalla portata dei bambini.

Il farmaco viene utilizzato solo da un medico.

La capacità di guidare e di usare macchinari

La concentrazione e la capacità di reazione del paziente possono essere compromesse a causa della glicemia. Ciò può essere pericoloso in situazioni in cui queste possibilità sono di particolare importanza (come guidare o utilizzare macchinari).

Consigliare ai pazienti di prestare attenzione ed evitare la glicemia durante la guida, il che è molto importante nei pazienti che hanno difficoltà a identificare se riconoscere o meno i segnali di allarme della glicemia o nelle persone che hanno spesso la glicemia. Dovrebbe valutare se guidare o meno in questi casi.

Gravidanza

I dati di ricerca su un gran numero di donne in gravidanza che utilizzano insulina lispro non mostrano alcun effetto avverso del farmaco durante la gravidanza o per la salute del feto/neonato.

È necessario mantenere un buon controllo dei pazienti trattati con insulina (insulina dipendente dal diabete o diabete dovuto alla gravidanza) durante la gravidanza. La richiesta di insulina solitamente diminuisce nei primi tre mesi di gravidanza e aumenta a metà e negli ultimi tre mesi di gravidanza. È necessario consigliare ai pazienti con diabete di avvisare il medico se sono incinte o intendono rimanere incinte. Il monitoraggio della glicemia e dello stato di salute generale è essenziale nelle pazienti in gravidanza affette da diabete.

Periodo dell'allattamento al seno

Le madri con diabete che allattano al seno potrebbero dover aggiustare la dose di insulina, la dieta o entrambi.

Interazioni medicinali

La richiesta di insulina può aumentare a causa di farmaci che aumentano la glicemia come contraccettivi orali, corticosteroidi o ormoni tiroidei, danazolo, stimolanti beta2 (come ritodrina, salbutamolo, terbutalina).

Il fabbisogno di insulina può essere ridotto a causa di farmaci che hanno l'effetto di abbassare la glicemia come farmaci orali per la glicemia, salicilato (ad esempio, acido acetilsalicilico), antibiotici sulfamidici, alcuni farmaci antidepressivi (inibitori della monoaminossidasi, ri-inibitori selettivi della serotonina) (Captopril, Enalapril), bloccanti dei recettori dell'angiotensina II, beta bloccanti, ictreotide o alcol.

La miscelazione di Humalog mix 75/25 con altre preparazioni di insulina non è stata studiata.

Dovresti consultare il tuo medico quando usi altri farmaci con Humalog Mix 75/25.

Cavalleria

Non esistono studi sulla miscelazione della Mix 75/25 con altra insulina. Quando non esiste uno studio di compatibilità, questi farmaci non devono essere miscelati con altri farmaci.

Conservazione

Penna non utilizzata

Conservare in frigorifero a 2 - 8 ° C. Non congelare. Non lasciare troppo caldo o luce solare diretta.

Dopo il primo utilizzo

Conservazione a temperatura inferiore a 30 ° C. Non lasciare in frigorifero. Rimuovere gli aghi dalla penna nella penna per iniezione durante la conservazione.

Altri farmaci

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