휴마로그 믹스 75/25 퀵스펜 주사펜 당뇨치료 (5그루 x 3ml)

제형 5그루의 나무 상자 x 3ml
규격 인슐린 리스프로

성분

Thành phần cho 3ml

구성정보	콘텐츠
인슐린 리스프로	300U

용도

적응증

Humalog Mix 75/25 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

당뇨병 환자의 치료에는 정상적인 혈당 홈 안정성을 유지하기 위해 인슐린이 필요합니다. 인슐린 사람들의 중간 효과).

인슐린 리스프로의 주요 활동은 포도당 대사를 조절하는 것입니다.

또한, 인슐린은 다양한 유형의 조직에 다양한 동화 및 항이화 효과를 나타냅니다. 근육 조직에서 이러한 효과에는 글리코겐, 지방산, 글리세롤, 단백질 및 아미노산 흡수가 증가하는 동시에 글리코겐 분해, 새로운 포도당, 형성, 지방 분해, 단백질 이화작용 및 아미노산 생성이 감소하는 것이 포함됩니다.

인슐린 리스프로는 빠른 작용시간(약 15분)을 갖고 있어 일반 인슐린(30~45분 전)에 비해 환자가 식사 직전(식사 시 0~15분 이내)에 약을 복용할 수 있다. Humalog Mix 75/25 피하 주사 후 인슐린 리스플로의 빠르고 초기 피크가 관찰되었습니다. Humalog Basal(인슐린 리스플로 프로타민 혼합물)은 약 15시간 동안 백그라운드 인슐린(NPH)과 동일한 데이터 데이터를 가지고 있습니다.

제1형 및 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상 시험에서는 Humalog Mix 75/25를 섭취한 후 혈당 수치가 감소하는 것으로 나타났으므로 인슐린을 30/70의 혼합물과 혼합하여 사용하는 것이 좋습니다. 임상 연구에서는 밤(오전 3시)에 혈당 수치가 약간 증가했습니다(0.38mmol/l).

간부전이나 신부전은 인슐린 리스프로를 사용한 포도당의 동적 반응에 영향을 미치지 않습니다. 클램핑 절차에서 측정된 바와 같이 인슐린 리스프로와 인슐린화된 인간 인슐린 사이의 포도당의 동적 차이는 포도당 농도를 유지하고 다양한 수준의 신장 기능을 통해 유지됩니다.

리슬로 인슐린의 몰농도는 인간 인슐린과 동일하지만 인슐린 리스프로가 더 빠르고 시간도 더 짧습니다.

8개월 동안 진행된 두 개의 공개 표지 대각선 연구에서 제2형 당뇨병 환자는 인슐린을 사용한 적이 없거나 1회 또는 2회 인슐린 주사를 사용해 왔으며 무작위 순서에 따라 Humalog Mix 75/25(메트포르민과 함께 1일 2회 사용)와 인슐린 글라진(메트포르민과 함께 1일 1회)으로 4개월간 치료를 받았습니다. 자세한 내용은 다음 표에 나와 있습니다.

n = 78

인슐린을 사용한 환자

n = 97

(초기 평균값 = 8.7%)

1.00%

(초기 평균값 = 8.5%)

치료 종료 시 혈당 비율 25% 25% Humalog Mix 75/25 치료 종료 시.

(2) 첫 번째 교차에서 75/25 Humalog 펜을 무작위로 사용한 환자의 경우.

동적 약동학

인슐린 리스프로의 약동학은 이 화합물이 빠르게 흡수되어 피하 주사 30~70분 후에 혈중 최고 농도에 도달한다는 것을 보여줍니다. 인슐린 리스프로 프로타민 혼돈의 약동학은 NPH와 같은 평균 인슐린의 약동학과 유사합니다. Humalog Mix 75/25의 약동학은 두 성분의 개별 약동학 특성을 조합한 것입니다. 이러한 역학의 임상적 역학을 고려할 때, 포도당 소비량을 충족하기 위한 곡선을 확인할 때 더 적합할 것입니다("약리학적 특별" 섹션 참조).

인슐린 리스프로는 신부전 환자에서 용해된 인간 인슐린보다 더 빠른 흡수를 유지합니다. 신장 기능 수준이 다양한 제2형 당뇨병 환자의 경우, 인슐린 리스프로와 인슐린 인슐린 사이의 동역학이 눈에 띄게 유지되는 경우가 많으며 이는 신장 기능과 관계없이 이를 나타냅니다. 간부전 환자의 경우 인슐린 리스프로는 용해된 인간 인슐린보다 더 빠르게 흡수 및 배설을 유지합니다.

임상 안전성 데이터

인슐린 수용체 위치에 부착하고 성장 세포에 작용하는 것을 포함한 시험관 내 테스트에서는 인슐린 리스프로가 인간 인슐린과 매우 유사한 방식으로 작용하는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 인슐린 리스프로의 인슐린 수용체 결합은 인간 인슐린과 동일합니다. 1개월 및 12개월의 급성 독성 연구에서는 심각한 독성이 나타나지 않았습니다.

인슐린 리스프로는 생식력, 배아에 대한 무독성 또는 동물 연구 모니터링을 손상시키지 않습니다.

복용 전 휴마로그 믹스 75/25 퀵스펜 주사펜 당뇨치료 (5그루 x 3ml)

사용방법

감염병의 위험을 피하기 위해 바늘을 교체한 후에도 각 인슐린 주사펜은 1명의 환자에게만 사용해야 합니다.

사용 직전에 펜을 손바닥으로 10회 돌리고 180° 기울어지게 10회 균일한 혼합물이 불투명하거나 우유처럼 불투명한 흰색이 될 때까지 인슐린을 혼합해야 합니다. 그렇지 않은 경우, 물질이 혼합될 때까지 위의 과정을 반복하십시오. 펜 내부의 파이프 튜브에는 혼합을 지원하는 작은 유리가 들어 있습니다. 거품이 생겨 복용량을 방해할 수 있으므로 세게 흔들지 마세요.

정기적으로 파이프를 점검하여 약액이 뭉쳐져 있거나, 파이프 바닥이나 벽에 흰색 고체 입자가 달라붙어 약액에 이슬이 묻어 있는 경우에는 사용하지 마십시오.

주사펜을 이용한 수술

펜을 사용하기 전에 약물 튜토리얼과 함께 제공되는 주사 펜에 대한 지침을 읽어야 합니다. 펜 사용 지침의 권장 사항에 따라 펜을 사용해야 합니다.

복용량

복용량은 각 환자의 필요에 따라 의사가 결정합니다.

휴마로그 믹스 75/25 주사펜은 식사 직전에 사용 가능합니다. 필요할 경우, 휴마로그 믹스 75/25를 식사 직후에 사용할 수 있습니다. Humalog mix 75/25는 피하 주사에만 사용됩니다. 어떤 경우에도 Humalog mix 75/25 정맥 주사는 허용되지 않습니다.

팔, 허벅지, 엉덩이 또는 복부의 피부 아래에 주사해야 합니다. 한 달에 한 번 이상 같은 자세로 주사하지 않도록 인슐린 주사를 바꿔가며 주사해야 한다. 피하주사 시 휴마로그믹스 75/25를 주사할 때 혈관이 찌르지 않도록 주의하십시오. 주사 후에는 주사 부위를 마사지하지 마십시오. 환자에게 주사 기술을 적절하게 능숙하게 사용하도록 교육해야 합니다.

피하 주사 시 Humalog Mix 75/25의 빠르고 초기 활성 개시가 관찰되었습니다. 덕분에 휴마로그 믹스 75/25를 식사 바로 옆에 주입할 수 있습니다. 휴마로그 믹스 75/25 구성 중 인슐린 리스플로 프로타민(기저) 카오스의 작용 시간은 백그라운드 인슐린(NPH)의 작용 시간과 유사합니다.

인슐린의 효과는 환자마다 다를 수 있으며, 같은 환자라도 시기에 따라 달라질 수 있습니다. 휴마로그믹스75/25의 효과시간은 인슐린 제제와 마찬가지로 용량, 주사위치, 혈류량, 체온, 신체활동 등에 따라 달라집니다.

참고: 위 용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

혈당이 낮아지는 것은 음식의 양과 소비 에너지에 비해 인슐린의 과잉 활동으로 인한 것일 수 있습니다.

혈당이 낮아지면 무기력하고 혼란스럽고 가슴이 두근거리고 두통, 발한 및 구토가 발생할 수 있습니다.경미한 혈당 저하는 포도당, 설탕 또는 당류 제품을 섭취하여 처리할 수 있습니다.

심한 중증 혈당의 치료는 근육주사나 글루카곤 피하에 주사한 후 환자가 완전히 회복되었을 때 탄수화물을 먹거나 섭취하는 방법으로 치료할 수 있습니다. 글루카곤에 반응하지 않는 환자에게는 포도당 용액을 주입해야 합니다.

환자에게 혼수상태가 있는 경우 근육 내 또는 글루카곤 피부 아래 투여합니다. 그러나 글루카곤이 없거나 환자가 글루카곤에 반응하지 않는 경우에는 정맥내 포도당 투여가 필요하다. 환자는 깨어난 후 즉시 식사를 해야 합니다.

탄수화물 양을 유지하고 혈당을 모니터링해야 하는 경우 임상 회복 후 즉시 다시 나타날 수 있습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Humalog Mix 75/25를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

저혈당은 당뇨병 환자가 겪을 수 있는 인슐린 치료의 가장 원하지 않는 효과입니다. 혈당이 심하게 낮아지면 의식을 잃을 수 있으며, 가장 심각한 경우에는 사망에 이를 수도 있습니다. 혈당은 인슐린 투여량 인자와 환자의 식이요법, 신체 운동 등 기타 요인의 결과이기 때문에 혈당의 특정 빈도는 없습니다.

환자의 국소 알레르기는 흔합니다(1/100 ~

주사 부위의 지방 조직 위축은 흔하지 않습니다(1/1,000 ~

인슐린 요법을 사용할 때, 특히 이전 대사 조절을 개선하기 위해 향상된 인슐린 요법을 사용할 때 부종 사례가 보고되었습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Humalog Mix 75/25 금기 사항:

인슐린 리스프로 또는 약물의 부형제에 대한 과민증.

혈당을 낮추세요.

사용 시 주의하세요

어떠한 경우에도 Humalog Mix 75/25 정맥주사를 사용하는 것은 허용되지 않습니다.

다른 유형의 인슐린이나 다른 인슐린 브랜드를 사용하기 위한 환자의 이송은 엄격한 의료 감독 하에 수행되어야 합니다. 농도, 브랜드(제조업체), 유형(단기 효과, NPH, 느린 효과 등), 종(동물성 인슐린, 인간 인슐린, 인간 인슐린과 유사한 인간 물질) 및/또는 생산 방법(동물성 인슐린과 비교하여 재조합 DNA)의 변화로 인해 용량 변경이 필요할 수 있습니다.

장기간의 당뇨병, 양성 인슐린 요법, 당뇨병성 신경병증 또는 베타와 같은 약물 복용을 포함하여 다른 혈당의 조기 경고 증상을 덜 명백하게 만드는 조건 차단합니다.

동물성 인슐린에서 인슐린으로 전환한 후 혈당 반응이 발생한 일부 환자에서는 혈당이 낮아지거나 이전 인슐린을 사용할 때 겪었던 증상과 다른 조기 경고 증상이 보고되었습니다. 조정되지 않은 저혈당 또는 고지혈증 반응은 의식불명, 혼수상태 또는 사망을 유발할 수 있습니다.

특히 당뇨병 의존성 인슐린의 경우 불충분한 용량을 사용하거나 치료를 중단하면 당뇨병으로 인한 혈당 과다 및 당뇨병 산증이 발생할 수 있으며 이 상태는 치명적일 가능성이 높습니다.

신부전의 경우 인슐린 필요량이 줄어들 수 있습니다. 간부전 환자의 경우 포도당 능력 감소 및 인슐린 분해 감소로 인해 인슐린 수요가 감소될 수 있습니다. 그러나 만성 간부전 환자의 경우 인슐린 저항성이 증가하면 인슐린 수요가 증가할 수 있습니다.

질병이나 정서 장애가 있는 동안 인슐린 수요가 증가할 수 있습니다.

환자가 신체 활동을 늘리거나 일반적인 식단을 변경하는 경우에도 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다. 식사 직후의 신체 운동은 혈당 위험을 증가시킬 수 있습니다.

일반 인슐린을 사용하는 것보다 더 많은 이점을 얻으려면 린술린 리슬로초를 12세 미만의 어린이에게만 사용해야 합니다.

Humalog 믹스 75/25와 피오글리타존의 조합

피오글리타존을 인슐린과 병용했을 때, 특히 심혈관 질환 발병 위험 요인이 있는 환자에서 심부전이 보고되었습니다. 피오글리타존과 Humalog Mix 75/25의 병용 치료를 고려하는 경우 이 점에 유의해야 합니다. 병용 투여하는 경우 심부전, 체중 증가 및 부종의 징후 및 증상이 나타나는지 환자를 모니터링해야 합니다. 심장 활동 증상이 나타나면 피오글리타존을 중단해야 합니다.

특별 경고

본 제품은 피하주사 전용 제품입니다.

사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으십시오. 더 많은 정보가 필요하시면 담당 의사에게 문의하시기 바랍니다.

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 있어야 합니다.

이 약은 의사만 사용합니다.

운전 및 기계조작 능력

혈당으로 인해 환자의 집중력과 반응능력이 저하될 수 있습니다. 이러한 가능성이 특히 중요한 상황(예: 운전 또는 기계 조작)에서는 위험할 수 있습니다.

운전 중 혈당을 피하도록 주의하도록 환자에게 권고합니다. 이는 혈당의 경고 징후를 인지하는지 여부를 식별하기 어려운 환자나 혈당이 자주 발생하는 사람들에게 매우 중요합니다. 이런 경우에는 운전을 해야 할지 말아야 할지 고려해야 합니다.

임신

인슐린 리스프로를 사용하는 다수의 임산부에 대한 연구 데이터에서는 임신 중 또는 태아/유아의 건강에 대한 약물의 부작용이 나타나지 않습니다.

임신 중 인슐린 치료를 받는 환자(당뇨병 의존성 인슐린 또는 임신으로 인한 당뇨병)를 잘 관리할 필요가 있습니다. 인슐린 수요는 일반적으로 임신 첫 3개월에 감소하고 임신 중기 및 마지막 3개월에 증가합니다. 당뇨병 환자에게 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우 의사에게 알리도록 조언할 필요가 있습니다. 임신한 당뇨병 환자의 경우 일반적인 건강뿐만 아니라 혈당을 모니터링하는 것이 필수적입니다.

모유 수유 기간

모유 수유 당뇨병이 있는 산모는 인슐린 용량, 식이 요법 또는 두 가지 모두를 조정해야 할 수도 있습니다.

약용 상호 작용

경구 피임약, 코르티코스테로이드, 갑상선 호르몬, 다나졸, 베타2 자극제(리토드린, 살부타몰, 테르부탈린 등) 등 혈당을 높이는 약물로 인해 인슐린 요구량이 증가할 수 있습니다.

경구 혈당제, 살리실산염 등 혈당을 낮추는 효과가 있는 약물로 인해 인슐린 요구량이 줄어들 수 있습니다. (예: 아세틸살리실산), 설파 항생제, 일부 항우울제(모노아민 산화효소 억제제, 선택적 세로토닌 재억제제)(Captopril, Enalapril), 안지오텐신 II 수용체 차단제, 베타 차단제, 익트레오티드 또는 알코올.

Humalog mix 75/25를 다른 인슐린 제제와 혼합하는 것은 연구되지 않았습니다.

Humalog Mix 75/25와 함께 다른 약을 사용할 경우 의사와 상담해야 합니다.

기병

Mix 75/25를 다른 인슐린과 혼합하는 것에 대한 연구는 없습니다. 적합성에 대한 연구가 없는 경우, 이들 약물은 다른 약물과 혼합되어서는 안 됩니다.

보관

사용하지 않은 펜

냉장고에 2~8°C 보관하세요. 얼리지 마세요. 너무 뜨겁거나 직사광선에 노출되지 마세요.

첫 사용 후

30℃ 이하에서 보관하세요. 냉장고에 보관하지 마세요. 보관하는 동안 주입 펜의 펜에서 바늘을 제거하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.