Humalog Pen Mix 50/50 Kwikpen Behandlung für Diabetes (5 Bäume x 3 ml)
Darreichungsform Schachtel mit 5 Bäumen x 3 ml
Spezifikationen Insulin lispro
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Insulin lispro | 100U/ml |
Verwendet
Indikationen
Humalog Mix 50/50 Kwikpen ist in den folgenden Fällen angezeigt:
Die Hauptaktivität von Insulin lispro besteht in der Regulierung des Glukosestoffwechsels.
Darüber hinaus hat Insulin eine Reihe assimilierender und antikataboler Wirkungen auf viele verschiedene Gewebearten. Im Muskelgewebe umfasst dieser Effekt die Synthese von Glykogen, Fettsäuren, Glycerin, Protein und die Aufnahme von Aminosäuren, während gleichzeitig der Abbau von Glykogen, die Neubildung von Glukose, der Abbau von Fett, der Abbau von Proteinen und die Produktion von Aminosäuren reduziert werden.
Insulin lispro hat eine Wirkungsdauer (ca. 15 Minuten), sodass der Patient das Arzneimittel im Vergleich zum kurzwirksamen Insulin (vor 30 – 45 Minuten) kurz vor der Mahlzeit einnehmen kann (innerhalb von 0–15 Minuten vor oder nach den Mahlzeiten). Beobachtete den schnellen und frühen Höhepunkt von Insulin Lisplo nach subkutaner Injektion von Humalog Mix 50/50. Für Humalog Basal (Insulin Lisplo Protamin) liegen Daten zur gleichen Wirkung wie das Hintergrundinsulin (NPH) für etwa 15 Stunden vor.
Leber- oder Nierenversagen hat keinen Einfluss auf die dynamische Reaktion von Glukose mit Insulin lispro. Der dynamische Glukoseunterschied zwischen Insulin lispro und insoliertem Humaninsulin, gemessen im Klemmverfahren, hält die Glukosekonzentration aufrecht und wird über viele Ebenen der Nierenfunktion aufrechterhalten.
Insulin lispro stellt das Äquivalent von molarem Insulin dar, aber Insulin lispro ist schneller und dauert kürzer.
Pharmakokinetik
Absorption
Studien an gesunden Probanden und Patienten mit Diabetes Typ 1 (insulinabhängig) zeigen, dass Humalog, der schnell wirkende Inhaltsstoff der Humalog-Mischung 50/50, schneller absorbiert wird als das kurz wirkende Insulin (100 U). Bei gesunden Probanden, die subkutane Humalogs in Dosen von 0,1 bis 0,4 U/kg verwendeten, wurde die Spitzenkonzentration innerhalb von 30 bis 90 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels erreicht. Wenn ein gesunder Proband die gleiche Dosis wie ein kurzwirksames Insulin verwendet, wird die Spitzenkonzentration innerhalb von 50 bis 120 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels erreicht. Die gleichen Ergebnisse wurden bei Patienten mit Diabetes Typ 1 erzielt.
Humalog-Mischung 50/50 wird über zwei Stufen aufgenommen. Die erste Phase stellt das Insulin lispro und seinen eigenen schnellen Auslöser dar. Das spätere Stadium stellt die verlängerte Wirkung des Insulin-Lisplo-Protamins dar. Bei den 30 gesunden Freiwilligen, die die Dosis unter Humalog Mix 50/50 (0,3 U/kg) einnahmen, trat die Spitzenkonzentration im Serum 45 Minuten bis 13,5 Stunden (durchschnittlich 60 Minuten) nach Einnahme des Arzneimittels auf. Bei Patienten mit Typ-1-Diabetes trat die maximale Konzentration im Serum innerhalb von 45 bis 120 Minuten (im Durchschnitt 60 Minuten) nach Einnahme des Arzneimittels auf. Die schnellen Absorptionseigenschaften von Humalog bleiben mit Humalog Mix 50/50 erhalten.
Es liegen keine direkten Vergleichsdaten für Humalog Mix 50/50 mit Humulin 50/50 vor. Eine in Abbildung 1 dargestellte Kreuzvergleichsstudie zeigte jedoch, dass Humalog Mix 50/50 schneller absorbiert wurde als Humulin 50/50.
Verteilung
Die Verteilungsstudien zur Kennzeichnung der Radioaktivität von Humalog Mix 50/50 wurden nicht durchgeführt. Allerdings ist die Verteilung der Humalog-Injektion mit der des kurzwirksamen Insulins vergleichbar und liegt zwischen 0,26 und 0,36 l/kg.
Stoffwechsel
Es wurden keine Studien zum Metabolismus von Humalog Mix 50/50 durchgeführt. Tierversuche haben gezeigt, dass der Metabolismus von Humalog, dem schnell wirkenden Inhaltsstoff von Humalog Mix 50/50, ebenso kurz wie das Humaninsulin ist.
Elimination
Humalog Mix 50/50 hat zwei Absorptionsphasen, eine schnelle Phase und eine lange Phase, die die Lislro-Insulinkomponente und das Insulin Lisplo-Protamin darstellen. Wie bei anderen durchschnittlichen Insulintypen ist es aufgrund der verlängerten Absorption des Insulin-Lisplo-Protamins unmöglich, das Ende der Halbwertszeit der halberschöpften Lebenszeit nach der Verwendung von Humalog Mix 50/50 zu berechnen.
Vor der Einnahme Humalog Pen Mix 50/50 Kwikpen Behandlung für Diabetes (5 Bäume x 3 ml)
Wie ist es zu verwenden?
Humalog Mix 50/50 KWIKPEN wird zur subkutanen Injektion verwendet.
Humalog Mix 50/50 ist nur für die subkutane Injektion vorgesehen. Humalog Mix 50/50 darf nicht über intravenöse Leitungen verabreicht werden. Sollte unter die Haut oberhalb der Arme, Oberschenkel, des Gesäßes oder des Bauches injiziert werden. Die Injektionsposition sollte so gedreht werden, dass nicht mehr als einmal im Monat dieselbe Position injiziert wird.
Bei der subkutanen Injektion muss bei der Injektion von Humalog Mix 50/50 vorsichtig vorgegangen werden, um sicherzustellen, dass die Blutgefäße nicht verletzt werden. Nach der Injektion erfolgt keine Massage der Injektionsstelle. Die Patienten sollten in die Anwendung der ausgereiften Injektionstechnik eingewiesen werden.
Vor der Anwendung sollte die Humalog-Mischung 50/50 mit dem Auge überprüft werden. Es sollte nur Humalog Mix 50/50 verwendet werden, wenn es sich nach dem Schütteln um eine homogene, undurchsichtige Mischung handelt. Verwenden Sie Humalog Mix 50/50 nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
Dosierung
Der Dosierungsmodus von Humalog Mix 50/50 variiert von Patient zu Patient und muss von Ärzten festgelegt werden, die Erfahrung mit den Stoffwechselbedürfnissen, Essgewohnheiten und anderen Lebensgewohnheiten des Patienten haben. Humalog hat gezeigt, dass die Wirkung dem kurzwirksamen Insulin in der molaren Einheit entspricht.
Eine Humalog-Einheit hat die gleiche blutzuckersenkende Wirkung wie eine kurzwirksame Insulineinheit, die Wirkung von Humalog tritt jedoch schneller und in kürzerer Zeit ein. Die schnellere Hypoglykämie von Humalog ist mit einer schnelleren Absorptionsrate von Insulin lispro aus dem Unterhautgewebe verbunden.
Es liegen keine direkten Vergleichsdaten zwischen Humalog Mix 50/50 und Humulin 50/50 vor. Eine Kreuzvergleichsstudie zeigte jedoch, dass Humalog Mix 50/50 die gleiche Zeit hatte wie Humulin 50/50.
Es ist bekannt, dass die Insulinabsorptionsrate und damit der Beginn der Wirkung von der Injektionsstelle, der körperlichen Aktivität und anderen Faktoren beeinflusst werden. Wie bei allen anderen Insulintypen kann die Wirkung von Humalog Mix 50/50 zwischen Patienten und direkt bei demselben Patienten variieren. (0,26 – 0,37) (0,27 - 0,40) Hypoglykämie kann das Ergebnis einer übermäßigen Insulinaktivität im Vergleich zur Nahrungsmenge und der Energie sein. Hypoglykämie kann zu Antriebslosigkeit, Verwirrtheit, geröteter Brust, Kopfschmerzen, Schwitzen und Erbrechen führen. Eine leichte Hypoglykämie kann durch die Einnahme von Glukose oder Zucker- oder Saccharatprodukten behandelt werden. Die Behandlung einer schweren schweren Hypoglykämie kann durch intramuskuläre Injektion oder Injektion unter die Glucagon-Haut und anschließendes Essen oder die Einnahme von Kohlenhydraten erfolgen, wenn sich der Patient vollständig erholt hat. Patienten, die nicht auf Glucagon ansprechen, müssen eine Infusion von Glucoselösung erhalten. Wenn ein Patient im Koma liegt, wird Glucagon intramuskulär oder unter der Haut verabreicht. Es ist jedoch notwendig, intravenös Glukose zu verabreichen, wenn kein Glucagon vorhanden ist oder der Patient nicht auf Glucagon anspricht. Patienten müssen unmittelbar nach dem Aufwachen etwas essen. Behalten Sie die zugeführte Kohlenhydratmenge bei und müssen Sie diese überwachen, da eine Hypoglykämie unmittelbar nach der klinischen Genesung erneut auftreten kann. Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation. Was ist bei einer Überdosierung zu tun?
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Humalog Mix 50/50 Kwikpen können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.
Klinische Studien, in denen Humalog-Mix 50/50 mit Humaninsulin-Mix verglichen wird, zeigen keinen Unterschied in der Häufigkeit des Auftretens unerwünschter Wirkungen zwischen den beiden Behandlungen.
Unerwünschte Wirkungen treten häufig im Zusammenhang mit Humaninsulinbehandlungen auf, darunter:
Lokale Allergien bei häufigen Patienten (1/100 bis
Die lokalen Reaktionen klingen während der Behandlung allmählich ab.
Eine Atrophie des Unterhautfettgewebes kann durch Injektion von reinem tierischem oder menschlichem Insulin innerhalb oder um die Atrophie herum geheilt werden.
Eine Hypertrophie des Fettgewebes kann durch Drehen der Injektionsposition vermieden werden.
Hypoglykämie: Patienten müssen die Warnzeichen einer Hypoglykämie (z. B. Schwitzen, Schwindel, Zittern) erkennen und können durch Essen oder Trinken von Zucker überwunden werden.
Wenn Nebenwirkungen des Arzneimittels auftreten, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich für eine rechtzeitige Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Humalog Mix 50/50 KWIKPEN Kontraindikationen in den folgenden Fällen:
Hypoglykämie.
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung
In jedem Fall ist die Verwendung von Humalog Mix 50/50 intravenös nicht gestattet.
Bei der Umstellung von Patienten auf eine andere Insulinart oder eine andere Insulinmarke ist eine strenge ärztliche Überwachung erforderlich. Änderungen in Konzentration, Marke (Hersteller), Typ (kurze Wirkung, NPH, langsam usw.), Spezies (tierisches Insulin, menschliches Insulin, menschliche Substanz, die menschlichem Insulin ähnelt) und/oder Produktionsmethoden (rekombinante DNA im Vergleich zu tierischem Insulin) können dazu führen, dass die Dosis geändert werden muss.
Bedingungen, die die frühen oder weniger oder weniger ausgeprägten Warnsymptome einer Hypoglykämie hervorrufen, einschließlich anhaltender Diabetes, positive Insulintherapie, Diabetes oder Medikamente wie Betablocker.
Einige Patienten mit Hypoglykämie Reaktionen nach der Umstellung von tierischem Insulin auf Insulin haben über weniger vorzeitige hypoglykämische Warnsymptome berichtet oder sich von den Symptomen unterschieden, die bei der Verwendung des vorherigen Insulins aufgetreten waren. Hypoglykämie- oder Hyperglykämie-Reaktionen können zu Bewusstlosigkeit, Koma oder Tod führen.
Die Verwendung einer unzureichenden Dosis oder das Absetzen der Behandlung, insbesondere bei Diabetes, kann zu Hyperglykämie und metonischer Azidose führen. Dieser Zustand ist wahrscheinlich tödlich.
Der Insulinbedarf kann bei Nierenversagen reduziert sein. Bei Patienten mit Leberversagen kann der Insulinbedarf aufgrund einer verringerten Glukosefähigkeit und eines verringerten Insulinabbaus verringert sein. Bei Patienten mit chronischem Leberversagen kann jedoch eine Insulinresistenz zu einem erhöhten Insulinbedarf führen.
Der Insulinbedarf kann bei Krankheit oder emotionalen Störungen steigen.
Möglicherweise muss die Dosis angepasst werden, wenn der Patient seine körperliche Aktivität steigert oder die normale Ernährung ändert. Körperliche Bewegung unmittelbar nach einer Mahlzeit kann das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen.
Liper und Überempfindlichkeit sind weitere unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung aller Arten von Insulin.
Allergien
Lokale Allergien: Wie bei jeder Insulintherapie kann es bei Patienten zu Rötungen, Schwellungen oder Juckreiz an der Injektionsstelle kommen. Leichte Reaktionen verschwinden normalerweise nach einigen Tagen bis einigen Wochen. In einigen Fällen können diese Reaktionen mit anderen Nicht-Insulin-Faktoren in Zusammenhang stehen, wie z. B. Stimulanzien bei der Hautreinigung oder unsachgemäßen Injektionen.
Systemische Allergien: Seltener, aber schwerwiegender ist eine allergische Reaktion auf Insulin, die Hautausschlag (einschließlich Juckreiz) am ganzen Körper, Kurzatmigkeit, pfeifende Atmung, verminderten Blutdruck, schnelle Blutgefäße oder Schwitzen verursachen kann. Der schwere Fall einer systemischen Allergie, einschließlich einer anaphylaktischen Reaktion, kann lebensbedrohlich sein. Bei der Verwendung von Kresol als Hilfsstoff wurde über lokale Reaktionen und sich ausbreitende Muskelschmerzen berichtet.
Antikörper: In klinischen Studien wurden Antikörper mit Humaninsulin und Insulin lispro sowohl in gemischten Humaninsulingruppen als auch in Gruppen mit Insulin-Lispro-Mischungen beobachtet.
Bei der Verwendung von Insulin lispro für Kinder unter 12 Jahren ist zu berücksichtigen, dass die Anwendung nur dann sinnvoller ist als die Verwendung von kurzwirksamem Insulin.
Thiazolidindione (TZDS) werden in Kombination mit Insulin verwendet: TZDS ist bei Verwendung mit Insulin mit einem erhöhten Risiko für Ödeme und Herzversagen verbunden; Besonders bei Patienten mit Herzerkrankungen.
Es gab Berichte über Herzversagen bei der Anwendung von Insulin in Kombination mit Pioglitazon, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Dies ist zu beachten, wenn das Gleichgewicht der Humalog Mix 50/50-Kombination mit Pioglitazon ausgeglichen wird. Bei kombinierter Anwendung sollten die Patienten auf Anzeichen und Symptome von Herzinsuffizienz, Gewichtszunahme und Ödemen überwacht werden. Pioglitazon sollte abgesetzt werden, wenn Symptome einer Herzaktivität auftreten.
Gebrauchs- und Bedienungsanweisung
Um die Möglichkeit einer Infektion zu verhindern, wird jeder Pen nur für einen Patienten verwendet, auch wenn die Nadel gewechselt wird.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten kann infolge einer Hypoglykämie beeinträchtigt sein. Dies kann in Situationen gefährlich sein, in denen diese Möglichkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren oder Bedienen von Maschinen).
Weisen Sie die Patienten darauf hin, beim Autofahren vorsichtig zu sein, um eine Hypoglykämie zu vermeiden. Dies ist sehr wichtig bei Patienten, bei denen es schwierig ist, die Warnzeichen einer Hypoglykämie zu erkennen oder nicht, oder bei Menschen, die häufig unter Hypoglykämie leiden. In diesen Fällen sollten Sie darüber nachdenken, ob sie Auto fahren sollen oder nicht.
Schwangerschaft
Insulin, ein natürliches Hormon, ist ein ausgewähltes Arzneimittel zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsendiabetes bei schwangeren Frauen, um Geburtsfehler bei Kindern zu vermeiden. Wenn Diabetes während der Schwangerschaft auftritt, muss die Mutter so schnell wie möglich mit Insulin behandelt und engmaschig von einem Spezialisten überwacht werden.
Die zahlreichen Forschungsdaten, die für schwangere Frauen, die Insulin lispro anwenden, verwendet wurden, zeigen keine nachteiligen Auswirkungen des Arzneimittels während der Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus/Babys.
Es ist notwendig, eine gute Kontrolle der mit Insulin behandelten Patienten (diabetesabhängiges Insulin oder schwangerschaftsbedingter Diabetes) aufrechtzuerhalten. Der Insulinbedarf sinkt normalerweise in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft und steigt in der Mitte und in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft an. Es ist notwendig, Patienten mit Diabetes zu raten, den Arzt zu benachrichtigen, wenn sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckerspiegels sowie des allgemeinen Gesundheitszustands ist bei Patienten mit Diabetes unerlässlich.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Insulin lispro in die Muttermilch übergeht oder nicht. Mütter mit stillendem Diabetes müssen möglicherweise die Insulindosis, die Ernährung oder beides anpassen.
Interaktives Medikament
Der Insulinbedarf kann aufgrund von Arzneimitteln erhöht sein, die eine Hyperglykämie hervorrufen, wie orale Kontrazeptiva, Kortikosteroide oder Schilddrüsenhormonersatztherapie, Danazol, Beta-2-Stimulanzien (wie Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin).
Der Insulinbedarf kann durch blutzuckersenkende Medikamente wie orale blutzuckersenkende Medikamente, Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure), Sulfa-Antibiotika, einige Antidepressiva (Monoaminoxidase-Hemmer, selektive Reconciliation-Hemmer), einige Enzymhemmer, die Angiotensin übertragen (Cagrillil, Caprillils, Cagrilillils, Caplillil, Caprilril, Enalapril), Angiotensin-II-Rezeptor, reduziert werden Blocker, Betablocker, Octreotid oder Alkohol.
Es gibt keine Studie zum Mischen von Mix 50/50 mit anderem Insulin.
Bei der Einnahme anderer Medikamente mit Humalog Mix 50/50 KWIKPEN sollte ein Arzt konsultiert werden.
Lagerung
Nicht einfrieren. Nicht zu heiß oder direktem Sonnenlicht aussetzen.
Wird kein injizierbarer Pumppen verwendet: Im Kühlschrank aufbewahren (2 - 8 °C).
Nach dem ersten Gebrauch: Unter 30 °C lagern. Nicht im Kühlschrank aufbewahren. Bewahren Sie den Pumpstift nicht auf, wenn die Nadel angebracht ist.
Andere Drogen
- ARLEVERT 20MG/40MG TABLETS
- CLEXANE 80MG/0.8ML SYRINGES
- Karvezide
- MYPAID 120MG SR TABLETS
- MEBEVERINE HYDROCHLORIDE 135MG TABLETS
- ZAPAIN 30MG/500MG TABLETS
Haftungsausschluss
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