Humalog pen mix 50/50 kwikpen trattamento per il diabete (5 alberi x 3ml)
Forma farmaceutica Scatola da 5 alberi x 3ml
Specifiche Insulina lispro
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Insulina lispro | 100U/ml |
Usi
Indicazioni
Humalog Mix 50/50 Kwikpen è indicato nei seguenti casi:
L'attività principale dell'insulina lispro è regolare il metabolismo del glucosio.
Inoltre, l'insulina ha una serie di effetti di assimilazione ed anticatabolici su molti tipi diversi di tessuti. Nel tessuto muscolare, questo effetto include la sintesi del glicogeno, gli acidi grassi, il glicerolo, le proteine e l'assorbimento degli aminoacidi, riducendo al contempo la decomposizione del glicogeno, la nuova creazione di glucosio, il bollitore, la decomposizione dei grassi, il catabolismo proteico e la produzione di aminoacidi.
L'insulina lispro ha un effetto ad azione (circa 15 minuti), quindi il paziente può assumere il farmaco vicino al pasto (entro 0 - 15 minuti prima o dopo i pasti) rispetto all'insulina ad azione breve (prima di 30 - 45 minuti). È stato osservato il picco rapido e precoce dell'insulina Lisplo dopo l'iniezione sottocutanea di Humalog mix 50/50. Humalog Basal (insulina Lisplo Protamina) dispone di dati sullo stesso effetto dell'insulina di base (NPH) per circa 15 ore.
L'insufficienza epatica o renale non influisce sulla risposta dinamica del glucosio con l'insulina lispro. La differenza dinamica del glucosio tra l'insulina lispro e l'insulina umana insolinata, misurata nella procedura di clampaggio, mantiene la concentrazione di glucosio e viene mantenuta a molti livelli della funzionalità renale.
L'insulina lispro rappresenta l'equivalente dell'insulina molare, ma l'insulina lispro è più veloce e in tempi più brevi.
Farmacocinetica
assorbimento
Studi su volontari sani e pazienti con diabete di tipo 1 (insulino dipendente) mostrano che humalog, l'ingrediente ad azione rapida di Humalog mix 50/50, viene assorbito più velocemente dell'insulina ad azione breve (100U). Nei volontari sani che hanno utilizzato umalog sottocutanei con dosi comprese tra 0,1 e 0,4 U/kg, il picco di concentrazione è stato raggiunto entro 30-90 minuti dall'assunzione del farmaco. Quando un volontario sano utilizza la stessa dose di un'insulina ad azione breve, la concentrazione di picco viene raggiunta entro 50-120 minuti dall'assunzione del farmaco. I risultati hanno ottenuto gli stessi risultati nei pazienti con diabete di tipo 1.
Humalog mix 50/50 assorbito in due fasi. La prima fase rappresenta l'insulina lispro e il suo stesso innesco rapido. La fase successiva rappresenta l'effetto prolungato dell'insulina Lisplo Protamina. Nei 30 volontari sani che hanno assunto la dose di Humalog Mix 50/50 (0,3 U/kg), il picco di concentrazione nel siero è apparso tra 45 minuti e 13,5 ore (60 minuti in media) dopo l'assunzione del farmaco. Nei pazienti con diabete di tipo 1, il picco di concentrazione nel siero si è verificato entro un periodo compreso tra 45 e 120 minuti (in media 60 minuti) dopo l'assunzione del farmaco. Le proprietà di rapido assorbimento di Humalog vengono mantenute con Humalog Mix 50/50.
Non esistono dati comparativi diretti tra Humalog mix 50/50 e humulin 50/50. Tuttavia, uno studio comparativo mostrato nella Figura 1 ha mostrato che Humalog Mix 50/50 viene assorbito più velocemente di Humulin 50/50.
Distribuzione
Non sono stati condotti studi sulla distribuzione che identificano la radioattività di Humalog Mix 50/50. Tuttavia, la distribuzione dell'iniezione Humalog è come l'insulina ad azione breve, entro 0,26 - 0,36 l/kg.
Metabolismo
Non sono stati condotti studi sul metabolismo di Humalog Mix 50/50. Studi sugli animali hanno dimostrato che il metabolismo di humalog, l'ingrediente ad azione rapida di Humalog Mix 50/50, come quello dell'insulina umana, è breve.
Eliminazione
Humalog Mix 50/50 ha due fasi di assorbimento, una fase rapida e una fase lunga, che rappresentano il componente dell'insulina lislro e l'insulina Lisplo Protamina. Come per altri tipi medi di insulina, è impossibile calcolare la fine dell'emivita della vita semi-esaurita dopo aver utilizzato Humalog Mix 50/50 a causa dell'estensione dell'assorbimento dell'insulina Lisplo Protamina.
Prima di prendere Humalog pen mix 50/50 kwikpen trattamento per il diabete (5 alberi x 3ml)
Come usare
Humalog Mix 50/50 KWIKPEN utilizzato per iniezione sottocutanea.
Humalog mix 50/50 è indicato solo per l'iniezione sottocutanea. Humalog mix 50/50 non deve utilizzare linee endovenose. Dovrebbe essere iniettato sotto la pelle sopra le braccia, le cosce, i glutei o l'addome. Dovrebbe ruotare la posizione di iniezione in modo che non si inietti nella stessa posizione più di una volta al mese.
Quando si effettua l'iniezione sottocutanea, è necessario prestare attenzione quando si inietta Humalog Mix 50/50 per assicurarsi di non colpire i vasi sanguigni. Dopo l'iniezione, nessun massaggio del sito di iniezione. I pazienti devono essere istruiti a utilizzare la tecnica di iniezione matura.
È opportuno controllare a occhio la miscela Humalog 50/50 prima dell'uso. Utilizzare solo Humalog Mix 50/50 quando, dopo l'agitazione, si presenta una miscela opaca omogenea. Non utilizzare Humalog mix 50/50 dopo la data di scadenza.
Dosaggio
La modalità di dosaggio di Humalog Mix 50/50 varierà a seconda dei pazienti e dovrà essere decisa da medici che hanno esperienza nelle esigenze metaboliche dei pazienti, nelle abitudini alimentari e in altre abitudini di vita. Humalog ha dimostrato l'effetto equivalente all'insulina ad azione breve nell'unità molare.
Un'unità humalog ha lo stesso effetto ipoglicemizzante di un'unità di insulina ad azione breve, ma l'effetto di humalog avviene in tempi più rapidi e brevi. L'ipoglicemia più rapida di Humalog è associata a un tasso di assorbimento più rapido dell'insulina lispro dal tessuto sottocutaneo.
Non esistono dati comparativi diretti tra Humalog Mix 50/50 e Humulin 50/50. Tuttavia, uno studio comparativo incrociato ha dimostrato che Humalog Mix 50/50 aveva gli stessi tempi di Humulin 50/50.
È noto che il tasso di assorbimento dell'insulina e quindi l'inizio dell'effetto dipendono dal sito di iniezione, dall'attività fisica e da altri fattori. Come tutti gli altri tipi di insulina, l'effetto di Humalog Mix 50/50 può variare da paziente a paziente e nello stesso paziente. (0,26 - 0,37) (0,27 - 0,40) L'ipoglicemia può essere il risultato di un'attività eccessiva dell'insulina rispetto alla quantità di cibo e all'energia. L'ipoglicemia può portare a svogliatezza, confusione, petto spazzolato, mal di testa, sudorazione e vomito. Una lieve ipoglicemia può essere risolta assumendo prodotti a base di glucosio, zucchero o saccarato. Il trattamento dell'ipoglicemia grave grave può avvenire per via intramuscolare o tramite iniezione sottocutanea di glucagone, quindi mangiando o assumendo carboidrati quando il paziente si è completamente ripreso. Ai pazienti che non rispondono al glucagone deve essere infusa una soluzione di glucosio. Se un paziente ha un coma, per via intramuscolare o sotto la pelle di Glucagone. Tuttavia, è necessario utilizzare glucosio per via endovenosa se non è presente glucagone o se il paziente non risponde al glucagone. I pazienti devono mangiare subito dopo il risveglio. Mantenere la quantità di carboidrati introdotti e monitorarli poiché l'ipoglicemia potrebbe ricomparire immediatamente dopo il recupero clinico. In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina. Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Humalog Mix 50/50 Kwikpen, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Gli studi clinici che confrontano Humalog mix 50/50 con la miscela di insulina umana non mostrano la differenza nella frequenza della comparsa di effetti indesiderati tra i due trattamenti.
Gli effetti indesiderati sono comuni legati ai trattamenti con insulina umana, tra cui:
Allergie locali in pazienti comuni (da 1/100 a
Le reazioni locali scompariranno gradualmente durante il trattamento.
L'atrofia del tessuto adiposo sottocutaneo può essere curata mediante iniezione di insulina animale pura o insulina umana all'interno o attorno all'atrofia.
L'ipertrofia del tessuto adiposo può essere evitata ruotando la posizione di iniezione.
Ipoglicemia: i pazienti devono identificare i segnali d'allarme dell'ipoglicemia (ad esempio sudorazione, vertigini, tremori) e possono essere superati mangiando cibo o bevendo zucchero.
Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Controindicazioni di Humalog Mix 50/50 KWIKPEN nei seguenti casi:
Ipoglicemia.
Prestare attenzione quando si utilizza
in ogni caso, non è consentito utilizzare la linea endovenosa Humalog Mix 50/50.
Quando si trasferiscono i pazienti per utilizzare un altro tipo di insulina o un'altra marca di insulina, è necessario eseguire il trasferimento sotto stretto controllo medico. Cambiamenti nella concentrazione, marca (produttore), tipo (effetto breve, NPH, lento, ecc.), specie (insulina animale, insulina umana, sostanza umana simile all'insulina umana) e/o metodi di produzione (DNA ricombinante rispetto all'insulina di origine animale) possono portare alla necessità di modificare la dose.
Condizioni che rendono i sintomi precoci o meno o meno pronunciati dell'ipoglicemia, inclusi diabete prolungato, terapia insulinica positiva, diabete o farmaci come beta-bloccanti.
Alcuni pazienti con reazioni ipoglicemiche dopo il passaggio dall'insulina animale all'insulina hanno riportato sintomi premonitori di ipoglicemia meno prematuri o diversi dai sintomi riscontrati durante l'utilizzo dell'insulina precedente. Le reazioni di ipoglicemia o iperglicemia possono causare perdita di coscienza, coma o morte.
L'uso di una dose insufficiente o l'interruzione del trattamento, soprattutto nei pazienti diabetici dipendenti dall'insulina, possono portare a iperglicemia e acidosi metonica diabetica, questa condizione rischia di essere fatale.
La domanda di insulina può essere ridotta in caso di insufficienza renale, nei pazienti con insufficienza epatica, la domanda di insulina può essere ridotta a causa della ridotta capacità di glucosio e della ridotta decomposizione dell'insulina, tuttavia, nei pazienti con insufficienza epatica cronica, la resistenza all'insulina può portare ad un aumento della domanda di insulina.
La richiesta di insulina può aumentare durante malattie o disturbi emotivi.
potrebbe essere necessario aggiustare la dose se il paziente aumenta l'attività fisica o modifica la dieta normale. L'esercizio fisico subito dopo un pasto può aumentare il rischio di ipoglicemia.
Lipers e ipersensibilità sono uno degli altri effetti indesiderati legati all'uso di tutti i tipi di insulina.
allergie
Allergie locali: come con qualsiasi terapia insulinica, i pazienti possono avvertire arrossamento, gonfiore o prurito nel sito di iniezione. Le reazioni lievi di solito passano dopo alcuni giorni o alcune settimane. In alcuni casi, queste reazioni possono essere correlate ad altri fattori non insulinici, come stimolanti nella pulizia della pelle o iniezioni improprie.
Allergie sistemiche: meno comune, ma più grave, è una reazione allergica all'insulina, che può causare eruzioni cutanee (incluso prurito) in tutto il corpo, mancanza di respiro, respiro sibilante, riduzione della pressione sanguigna, vasi sanguigni veloci o sudorazione. I casi gravi di allergie sistemiche, inclusa la reazione anafilattica, possono essere pericolosi per la vita. Con l'uso di cresolo come eccipiente sono stati segnalati reazioni locali e dolore muscolare diffuso.
Anticorpi: negli studi clinici, sono stati osservati anticorpi con insulina umana e insulina lispro in entrambi i gruppi umani misti e con miscele di insulina lispro.
È necessario tenerne conto quando si utilizza l'insulina lispro per bambini di età inferiore a 12 anni, utilizzata solo in caso di maggiore beneficio rispetto all'uso di insulina ad azione breve.
I tiazolidinedioni (TZDS) sono usati in combinazione con insulina: TZDS quando usato con insulina è associato ad un aumento del rischio di edema e insufficienza cardiaca; Soprattutto nei pazienti con malattie cardiache.
Sono stati segnalati casi di insufficienza cardiaca durante l'utilizzo di insulina in combinazione con pioglitazon, soprattutto in pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di malattie cardiovascolari. Ciò va tenuto presente nel bilancio della combinazione Humalog Mix 50/50 con Pioglitazon. Se usati in combinazione, i pazienti devono essere monitorati per rilevare segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso ed edema. Pioglitazon deve essere interrotto se si notano sintomi di attività cardiaca.
Istruzioni per l'uso e il funzionamento
Per prevenire la possibilità di infezione, ogni penna viene utilizzata solo per un paziente, anche se l'ago viene cambiato.
La capacità di guidare e di usare macchinari
La concentrazione e la capacità di reazione del paziente possono essere compromesse a causa dell'ipoglicemia. Ciò può essere pericoloso in situazioni in cui queste possibilità sono di particolare importanza (come guidare o utilizzare macchinari).
Consigliare ai pazienti di prestare attenzione per evitare l'ipoglicemia durante la guida. Questo è molto importante nei pazienti che hanno difficoltà a identificare se riconoscere o meno i segnali d'allarme dell'ipoglicemia o nelle persone che soffrono spesso di ipoglicemia, valutare se guidare o meno in questi casi.
Gravidanza
L'insulina, un ormone naturale, è un medicinale scelto per trattare il diabete pancreatico nelle donne in gravidanza ed evitare difetti alla nascita nei bambini. Se il diabete compare durante la gravidanza, la madre deve essere trattata il prima possibile con insulina e deve essere attentamente monitorata da uno specialista.
Il gran numero di dati di ricerca utilizzati per le donne incinte che usano insulina lispro non mostrano effetti avversi del farmaco durante la gravidanza o per la salute del feto/neonato.
È necessario mantenere un buon controllo dei pazienti trattati con insulina (insulina dipendente dal diabete o diabete dovuto alla gravidanza) durante la gravidanza. La richiesta di insulina solitamente diminuisce nei primi tre mesi di gravidanza e aumenta a metà e negli ultimi tre mesi di gravidanza. È necessario consigliare ai pazienti con diabete di avvisare il medico se sono incinte o intendono rimanere incinte. Monitorare attentamente la glicemia e la salute generale è essenziale nei pazienti con diabete.
Il periodo dell'allattamento al seno
Non è noto se l'insulina lispro venga escreta o meno nel latte materno. Le madri con diabete che allattano potrebbero dover modificare la dose di insulina, la dieta o entrambi.
Farmaco interattivo
La richiesta di insulina può essere aumentata a causa di farmaci che provocano iperglicemia come contraccettivi orali, corticosteroidi o terapia sostitutiva con ormone tiroideo, danazolo, stimolanti beta 2 (come ritodrina, salbutamolo, terbutalina).
La richiesta di insulina può essere ridotta da farmaci ipoglicemizzanti come farmaci ipoglicemizzanti orali, salicilati (ad esempio acido acetilsalicilico), antibiotici sulfa, alcuni antidepressivi (inibitori della monoaminossidasi, inibitori selettivi della riconciliazione), alcuni inibitori dell'enzima trasferito dell'angiotensina (cagrillil, caprillils, cagrilillils, caplillil, caprillil enalapril), bloccanti dei recettori dell'angiotensina II, beta bloccanti, octreotid o alcol.
Non esistono studi sulla miscelazione di Mix 50/50 con altra insulina.
È necessario consultare un medico quando si utilizzano altri farmaci con Humalog Mix 50/50 KWIKPEN.
Conservazione
Non congelare. Non lasciare troppo caldo o luce solare diretta.
Non viene utilizzata la penna a pompa iniettabile: conservare in frigorifero (2 - 8 °C).
Dopo il primo utilizzo: conservare a temperatura inferiore a 30 ° C. Non lasciare in frigorifero. Non conservare la penna a pompa disponibile quando l'ago è collegato.
Altri farmaci
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