Humalog ペンミックス 50/50 kwikpen 糖尿病治療薬 (5 ツリー x 3ml)

剤形 3ml×5本入り箱
仕様インスリンリスプロ

成分

成分情報	コンテンツ
インスリンリスプロ	100U/ml

用途

適応症

Humalog Mix 50/50 Kwikpen は次の場合に適応されます。

正常な血糖値の安定性を維持するためにインスリンを必要とする糖尿病患者の治療。中くらい）。

インスリンリスプロの主な働きは、グルコース代謝を調節することです。

さらに、インスリンは、さまざまな種類の組織に対して多くの同化作用と抗異化作用をもたらします。筋肉組織では、この影響にはグリコーゲン合成、脂肪酸、グリセロール、タンパク質、吸収アミノ酸が含まれますが、グリコーゲン分解、グルコースの新生成、ケトル、脂肪分解、タンパク質異化、アミノ酸生成が減少します。

インスリンリスプロは作用効果が持続するため（約 15 分）、短時間作用型インスリン（30 ～ 45 分前）と比較して、食事の近く（食前または食後 0 ～ 15 分以内）に薬を服用できます。 Humalog mix 50/50 皮下注射後のインスリン Lisplo の迅速かつ早期のピークが観察されました。 Humalog Basal (インスリンリスプロプロタミン) には、約 15 時間のバックグラウンドインスリン (NPH) と同じ効果に関するデータがあります。

肝不全または腎不全は、インスリンリスプロによるグルコースの動的応答には影響しません。クランプ手順で測定される、インスリンリスプロと注入されたヒトインスリンの間のグルコースの動的な差は、グルコース濃度を保持し、腎機能のさまざまなレベルを通じて維持されます。

インスリンリスプロはモルインスリンと同等ですが、インスリンリスプロの方が高速かつ短時間です。

薬物動態

吸収

健康なボランティアと 1 型糖尿病 (インスリン依存性) 患者を対象とした研究では、ヒューマログミックス 50/50 の速効型成分であるヒューマログは、速効型インスリン (100U) よりも早く吸収されることが示されています。 0.1～0.4U/kgの範囲の用量で皮下ヒューマログを使用する健康なボランティアでは、薬物摂取後30～90分以内にピーク濃度に達しました。健康なボランティアが同じ用量の短時間作用型インスリンを使用すると、薬の服用後 50 ～ 120 分以内にピーク濃度に達します。 1 型糖尿病患者でも同様の結果が得られました。

ヒューマログミックス 50/50 は 2 段階で吸収されます。最初のフェーズは、インスリンリスプロとそれ自体の急速なトリガーを表します。後期段階では、インスリンリスプロプロタミンの効果が持続します。ヒューマログミックス 50/50 (0.3 U/kg) で用量を摂取した 30 人の健康なボランティアのうち、血清中のピーク濃度は、薬物摂取後 45 分から 13.5 時間 (平均 60 分) に現れました。 1 型糖尿病患者では、薬を服用してから 45 分から 120 分以内（平均 60 分）に血清中の濃度がピークに達します。 Humalog の迅速な吸収特性は、Humalog Mix 50/50 によって維持されます。

ヒューマログミックス 50/50 とフムリン 50/50 を直接比較するデータはありません。ただし、図 1 に示す相互比較研究では、Humalog Mix 50/50 の方が Humulin 50/50 よりも早く吸収されることが示されました。

配布

Humalog Mix 50/50 の放射性物質をマークする分布調査は実施されていません。ただし、Humalog 注射の分布は短時間作用型インスリンと同様、0.26 ～ 0.36 l/kg の範囲内です。

代謝

Humalog Mix 50/50 の代謝に関する研究は行われていません。動物実験では、人間のインスリンが不足しているのと同様に、ヒューマログミックス 50/50 の即効性成分であるヒューマログの代謝が示されています。

排除

Humalog Mix 50/50 には、lislro インスリンコンポーネントとインスリン Lisplo プロタミンを表す、クイックステージとロングステージの 2 つの吸収ステージがあります。他の平均的なインスリンタイプと同様に、インスリンリスプロプロタミンの吸収が延長されるため、Humalog Mix 50/50 を使用した後の半減期の終わりを計算することは不可能です。

服用する前に Humalog ペンミックス 50/50 kwikpen 糖尿病治療薬 (5 ツリー x 3ml)

使用方法

皮下注射には Humalog Mix 50/50 KWIKPEN を使用します。

Humalog mix 50/50 は皮下注射のみに指定されています。 Humalog mix 50/50 では静脈ラインを使用してはなりません。腕、太もも、臀部、または腹部の上の皮膚の下に注射する必要があります。同じ位置に月に 2 回以上注射しないように、注射位置をローテーションする必要があります。

Humalog Mix 50/50 を皮下注射する場合は、血管を傷つけないように注意してください。注射後は注射部位のマッサージは禁止です。患者には成熟した注射技術を使用するよう指導する必要があります。

使用前に Humalog mix 50/50 を目で確認してください。 Humalog Mix 50/50 は、振盪後に均一で不透明な混合物になった場合のみ使用してください。有効期限が切れた Humalog mix 50/50 は使用しないでください。

投与量

Humalog Mix 50/50 の投与量モードは患者によって異なるため、患者の代謝ニーズ、食習慣、その他の生活習慣の経験を持つ医師が決定する必要があります。 Humalog はモル単位で短時間作用型インスリンと同等の効果を示しました。

ヒューマログユニットには短時間作用型インスリンユニットと同じ血糖降下効果がありますが、ヒューマログの効果はより早く、より短時間で現れます。ヒューマログの低血糖の速さは、皮下組織からのインスリンリスプロの吸収速度の速さと関係しています。

ヒューマログミックス 50/50 とヒュームリン 50/50 の間に直接の比較データはありません。ただし、相互比較研究により、Humalog Mix 50/50 は Humulin 50/50 と同じ時間であることが示されました。

インスリンの吸収速度、つまり効果の始まりは、注射部位、身体活動、その他の要因によって影響を受けることが知られています。他のすべての種類のインスリンと同様、ヒューマログミックス 50/50 の効果は患者間で、また同じ患者でも異なる場合があります。インスリン製品用量、u/kg ピーク時間、薬剤服用後の時間数合計効果の割合は最初の 4 時間に現れます

ヒューマログ 0.3 4.3) 70% (49 - 89%)

(0.26 - 0.37)

4,4 (4.0 - 5.5) 54% (38 - 65%) 70/30 0.3 4.4 (1,5 - 16) 32% (14 - 60%) 69%)

(0.27 - 0.40)

5.5 (3.5 ～ 9.5) 14% (3.0 ～ 48%) 上記の投与量は参考値です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

低血糖は、食事の量やエネルギーに比べてインスリンの過剰な活性が原因である可能性があります。

低血糖は、だるさ、混乱、胸焼け、頭痛、発汗、嘔吐を引き起こす可能性があります。

軽度の低血糖は、ブドウ糖、砂糖、またはサッカラ製品を摂取することで処理できます。

重度の重度の低血糖症の治療は、筋肉内投与またはグルカゴン皮下注射によって行われ、患者が完全に回復した後に炭水化物を食べるか摂取することによって行われます。グルカゴンに反応しない患者には、ブドウ糖溶液を注入する必要があります。

患者が昏睡状態にある場合、グルカゴンを筋肉内または皮下に投与します。ただし、グルカゴンがない場合、または患者がグルカゴンに反応しない場合は、静脈内ブドウ糖を使用する必要があります。患者は目覚めたらすぐに食事をする必要があります。

臨床的回復後すぐに低血糖が再発する可能性があるため、導入した炭水化物の量を維持し、監視する必要があります。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Humalog Mix 50/50 Kwikpen を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

ヒューマログミックス 50/50 とヒトインスリン混合物を比較した臨床研究では、2 つの治療法間で望ましくない効果の発現頻度に差は見られません。

ヒトのインスリン治療に関連して、次のような望ましくない影響がよく起こります。

全身: アレルギー反応低血糖は意識を失い、最も重篤な場合は死に至る場合があります。低血糖症はインスリン投与量要因と、患者の食事や運動などのその他の要因の両方の結果であるため、低血糖症の特定の頻度はありません。

一般的な患者における局所アレルギー (1/100 ～

インスリン注射時に紅斑、腫れ、かゆみによるアレルギーが発生する場合があります。この状況は通常、数日から数週間後に解消されます。場合によっては、この症状は、皮膚洗浄時の刺激物や不適切な注射技術など、インスリン以外の要因に関連している可能性があります。

はインスリンのアレルギー反応です。全身の発疹、息切れ、喘鳴、血圧低下、脈拍の速さ、発汗などを引き起こす可能性があります。重度のアレルギーの場合は、生命を脅かす可能性があります。

低血圧、注射部位の脂肪障害。

局所的な反応は治療中に徐々に治まります。

皮下脂肪組織の萎縮は、萎縮の内部または周囲に純粋な動物インスリンまたはヒトインスリンを注射することで治癒できます。

脂肪組織の肥大は、注射位置を回転させることで回避できます。

低血糖: 患者は、低血糖の危険信号 (発汗、めまい、震えなど) を特定する必要があり、食べ物を食べたり砂糖を飲んだりすることで克服できます。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、タイムリーな治療を受けるために最寄りの医療機関に行く必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合の Humalog Mix 50/50 KWIKPEN の禁忌:

インスリンリスプロまたは薬物の賦形剤に対する過敏症。

低血糖。

使用するときは注意してください。

いずれの場合も、ヒューマログミックス 50/50 点滴ラインの使用は許可されていません。

患者を別の種類のインスリンまたは他のブランドのインスリンに移す場合は、厳格な医師の監督の下で行う必要があります。濃度、ブランド (メーカー)、種類 (効果が短い、NPH、遅効性など)、種 (動物インスリン、ヒトインスリン、ヒトインスリンに類似したヒト物質)、および/または製造方法 (動物ベースのインスリンと比較した組み換え DNA) の変更により、投与量を変更する必要が生じる可能性があります。

長期にわたる糖尿病を含む、低血糖の初期または多少なりとも顕著な警告症状が陽性となる条件インスリン療法、糖尿病、またはベータ遮断薬としての投薬。

動物ベースのインスリンからインスリンに移行した後に低血糖反応を起こした一部の患者は、早期の低血糖警告症状が少なかったり、以前のインスリンを使用していたときに経験した症状とは異なると報告しています。低血糖または高血糖反応は、意識不明、昏睡、または死亡を引き起こす可能性があります。

特に糖尿病依存性インスリンの場合、不十分な用量を使用したり治療を中止すると、高血糖や糖尿病メトニックアシドーシスを引き起こす可能性があり、この状態は致命的になる可能性があります。

腎不全の場合、インスリン需要は減少する可能性があります。肝不全患者では、グルコース能力の低下とインスリン分解の低下によりインスリン需要が減少する可能性がありますが、慢性肝不全患者では、インスリン抵抗性によりインスリン需要が増加する可能性があります。

病気や情緒障害の際には、インスリン需要が増加することがあります。

患者が身体活動を増やしたり、通常の食事を変更したりする場合は、投与量を調整する必要がある場合があります。食後すぐに運動をすると、低血糖症のリスクが高まる可能性があります。

リパーと過敏症は、あらゆる種類のインスリンの使用に関連するその他の望ましくない影響の 1 つです。

アレルギー

局所アレルギー: 他のインスリン療法と同様に、患者は注射部位が赤くなったり、腫れたり、かゆみを感じたりすることがあります。軽度の反応は通常、数日から数週間で消えます。場合によっては、これらの反応は、皮膚の洗浄に含まれる刺激物や不適切な注射など、他のインスリン以外の要因に関連している可能性があります。

全身性アレルギー: それほど一般的ではありませんが、より深刻なインスリンのアレルギー反応は、全身の発疹（かゆみを含む）、息切れ、喘鳴、血圧の低下、血管の速さ、または発汗を引き起こす可能性があります。アナフィラキシー反応を含む全身性アレルギーの重篤な場合は、生命を脅かす可能性があります。賦形剤としてクレゾールを使用すると、局所的な反応と筋肉痛の広がりが報告されています。

抗体: 臨床試験では、ヒト混合グループとインスリンリスプロ混合グループの両方で、ヒトインスリンとインスリンリスプロで抗体が観察されました。

12 歳未満の小児にインスリンリスプロを使用する場合は考慮する必要があり、短時間作用型インスリンを使用するよりも有益な場合にのみ使用されます。

チアゾリジンジオン (TZDS) はインスリンと組み合わせて使用されます。インスリンと併用する場合は TZDS浮腫や心不全のリスク増加と関連しています。特に心臓病の患者においてはそうである。

インスリンをピオグリタゾンと併用した場合、特に心血管疾患を発症する危険因子を持つ患者において心不全が発生するという報告があります。 Humalog Mix 50/50 とピオグリタゾンの組み合わせのバランスの場合、これに注意する必要があります。組み合わせて使用する場合、患者は心不全、体重増加、浮腫の兆候や症状を監視する必要があります。心臓活動の症状がある場合は、ピオグリタゾンを中止する必要があります。

使用および操作に関する説明

感染の可能性を防ぐため、針が交換された場合でも、各ペンは 1 人の患者に対してのみ使用されます。

機械を運転および操作する能力

低血糖の結果、患者の集中力と反応能力が損なわれる可能性があります。これは、これらの可能性が特に重要な状況（運転や機械の操作など）では危険である可能性があります。

患者には、運転中に低血糖を起こさないように注意するようアドバイスしてください。これは、低血糖の危険信号を認識するかどうかを特定するのが難しい患者や、低血糖を頻繁に起こす患者にとって、そのような場合に運転するかどうかを検討する上で非常に重要です。

妊娠

天然ホルモンであるインスリンは、子供の先天異常を避けるために、妊婦の膵臓糖尿病の治療に選ばれる薬です。妊娠中に糖尿病が発症した場合、母親はできるだけ早くインスリン治療を受ける必要があり、専門家による綿密な監視が必要です。

インスリンリスプロを使用する妊婦を対象とした多数の研究データでは、妊娠中や胎児/乳児の健康に対する薬剤の悪影響は示されていません。

妊娠中はインスリン治療を受けている患者（糖尿病依存性インスリンまたは妊娠による糖尿病）を適切に管理する必要があります。インスリン需要は通常、妊娠の最初の 3 か月に減少し、妊娠中期および最後の 3 か月に増加します。糖尿病患者には、妊娠しているか妊娠する予定がある場合には医師に知らせるようアドバイスする必要があります。糖尿病患者にとって、血糖値と一般的な健康状態を徹底的に監視することは不可欠です。

授乳期間

インスリンリスプロが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。授乳中の糖尿病の母親は、インスリンの投与量、食事、またはその両方を調整する必要がある場合があります。

相互作用薬

経口避妊薬、コルチコステロイド、甲状腺ホルモン補充療法、ダナゾール、ベータ 2 刺激薬 (リトドリン、サルブタモール、テルブタリンなど) などの高血糖を引き起こす薬剤により、インスリン需要が増加する可能性があります。

インスリン需要は、経口血糖降下薬、サリチル酸塩（アセチルサリチル酸など）、サルファ系抗生物質、一部の抗うつ薬（モノアミンオキシダーゼ阻害剤、選択的調整阻害剤）、アンジオテンシンを転移した一部の酵素阻害剤（カリリル、カプリリル、カリリル、カプリリル、カプリル）などの血糖降下薬によって低下する可能性があります。エナラプリル）、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、ベータ遮断薬、オクトレオチド、またはアルコール。

ミックス 50/50 と他のインスリンの混合に関する研究はありません。

Humalog Mix 50/50 KWIKPEN と一緒に他の薬剤を使用する場合は、医師に相談してください。

保管

凍らせないでください。高温または直射日光が当たる場所に放置しないでください。

注射用ポンプペンは使用しません。冷蔵庫 (2 ～ 8 °C) に保管してください。

初めて使用した後: 30 °C 以下で保管してください。冷蔵庫には放置しないでください。ニードルを取り付けたときに使用できるポンプペンは保存しないでください。

その他の薬

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Humalog ペン ミックス 50/50 kwikpen 糖尿病治療薬 (5 ツリー x 3ml)

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