휴마로그 펜믹스 50/50 당뇨치료 퀵펜 (5그루 x 3ml)

제형 5그루의 나무 상자 x 3ml
규격 인슐린 리스프로

성분

구성정보	콘텐츠
인슐린 리스프로	100U/ml

용도

표시

Humalog Mix 50/50 Kwikpen은 다음과 같은 경우에 표시됩니다:

정상적인 혈당 홈 안정성을 유지하기 위해 인슐린이 필요한 당뇨병 환자의 치료. 중간).

인슐린 리스프로의 주요 활동은 포도당 대사를 조절하는 것입니다.

또한, 인슐린은 다양한 유형의 조직에 다양한 동화 및 항이화 효과를 나타냅니다. 근육 조직에서 이 효과에는 글리코겐 합성, 지방산, 글리세롤, 단백질 및 아미노산 흡수가 포함되는 동시에 글리코겐 분해, 포도당 신생 생성, 케틀, 지방 분해, 단백질 이화작용 및 아미노산 생성이 감소합니다.

인슐린 리스프로는 작용효과(약 15분)가 있어 속효성 인슐린(30~45분 전)에 비해 식사 직전(식사 전후 0~15분 이내)에 약을 복용할 수 있다. Humalog mix 50/50 피하 주사 후 인슐린 리스플로의 빠르고 초기 피크가 관찰되었습니다. 휴마로그 바살(인슐린 리스플로 프로타민)은 약 15시간 동안 백그라운드 인슐린(NPH)과 동일한 효과에 대한 데이터를 가지고 있습니다.

간부전이나 신부전은 인슐린 리스프로를 사용한 포도당의 동적 반응에 영향을 미치지 않습니다. 클램핑 절차에서 측정된 바와 같이 인슐린 리스프로와 인슐린화된 인간 인슐린 사이의 포도당의 동적 차이는 포도당 농도를 유지하고 다양한 수준의 신장 기능을 통해 유지됩니다.

인슐린 리스프로는 몰 인슐린과 동일하지만 인슐린 리스프로는 더 빠르고 짧은 시간입니다.

약동학

흡수

건강한 지원자와 당뇨병 1형(인슐린 의존성) 환자에 대한 연구에 따르면 휴마로그 믹스 50/50의 속효성 성분인 휴마로그는 속효성 인슐린(100U)보다 빠르게 흡수되는 것으로 나타났습니다. 0.1~0.4U/kg 용량의 피하 휴마로그를 사용하는 건강한 지원자의 경우, 약물 복용 후 30~90분 이내에 최고 농도에 도달했습니다. 건강한 지원자가 속효성 인슐린과 동일한 용량을 사용하면 약물 복용 후 50~120분 이내에 최고 농도에 도달합니다. 제1형 당뇨병 환자에서도 동일한 결과가 나타났습니다.

휴마로그 믹스 50/50은 두 단계를 거쳐 흡수됩니다. 첫 번째 단계는 인슐린 리스프로와 그 자체의 빠른 트리거를 나타냅니다. 후기 단계는 인슐린 리스플로 프로타민의 장기간 효과를 나타냅니다. 휴마로그 믹스 50/50(0.3U/kg)을 복용한 30명의 건강한 지원자 중 혈청 내 최고 농도는 약물 복용 후 45분~13.5시간(평균 60분)에 나타났습니다. 제1형 당뇨병 환자의 경우, 약물 복용 후 45분~120분(평균 60분) 이내에 혈청 내 최고 농도가 나타났습니다. Humalog의 빠른 흡수 특성은 Humalog Mix 50/50으로 유지됩니다.

휴마로그 믹스 50/50과 휴물린 50/50을 직접 비교한 데이터는 없습니다. 그러나 그림 1에 표시된 교차 비교 연구에서는 Humalog Mix 50/50이 Humulin 50/50보다 더 빨리 흡수되는 것으로 나타났습니다.

배포

Humalog Mix 50/50의 방사성을 표시하는 분포 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 휴마로그 주사의 분포는 속효성 인슐린과 마찬가지로 0.26 - 0.36 l/kg 이내입니다.

신진대사

Humalog Mix 50/50의 대사에 관한 연구는 수행되지 않았습니다. 동물 연구에서는 인간 인슐린과 마찬가지로 휴마로그 믹스 50/50의 속효성 성분인 휴마로그의 신진대사가 짧은 것으로 나타났습니다.

제거

Humalog Mix 50/50은 리스로 인슐린 성분과 인슐린 리스플로 프로타민을 나타내는 빠른 단계와 긴 단계의 두 가지 흡수 단계를 가지고 있습니다. 다른 평균 인슐린 종류와 마찬가지로 휴마로그 믹스 50/50 사용 후 인슐린 리스플로 프로타민의 흡수 연장으로 인해 반감기 수명의 끝을 계산하는 것이 불가능합니다.

복용 전 휴마로그 펜믹스 50/50 당뇨치료 퀵펜 (5그루 x 3ml)

사용방법

피하주사에 사용되는 휴마로그 믹스 50/50 KWIKPEN.

휴마로그 믹스 50/50은 피하 주사 전용으로 지정되어 있습니다. Humalog mix 50/50은 정맥 주사를 사용해서는 안됩니다. 팔, 허벅지, 엉덩이 또는 복부 위의 피부 아래에 주사해야 합니다. 한 달에 한 번 이상 같은 위치에 주사하지 않도록 주사 위치를 회전시켜야 합니다.

피하주사 시 휴마로그믹스 50/50을 주사 시 혈관을 찌르지 않도록 주의가 필요합니다. 주사 후 주사 부위를 마사지하지 마십시오. 환자에게 성숙한 주사 기술을 사용하도록 교육해야 합니다.

휴마로그 믹스 50/50은 사용 전 눈으로 확인하세요. 흔들어 준 후 균질하고 불투명한 혼합물인 경우에는 Humalog Mix 50/50만 사용해야 합니다. 유통기한이 지난 휴마로그 믹스 50/50을 사용하지 마세요.

복용량

Humalog Mix 50/50의 복용량 모드는 환자마다 다르며 환자의 대사 요구 사항, 식습관 및 기타 생활 습관에 대한 경험이 있는 의사가 결정해야 합니다. Humalog는 몰 단위로 속효성 인슐린과 동등한 효과를 보여주었습니다.

휴마로그 유닛은 속효성 인슐린 유닛과 동일한 혈당 강하 효과가 있지만, 휴마로그의 효과는 더 빠르고 더 짧은 시간 동안 시도됩니다. 휴마로그의 빠른 저혈당은 피하조직에서 인슐린 리스프로의 흡수속도가 빠른 것과 관련이 있다.

휴마로그 믹스 50/50과 휴뮬린 50/50 사이에 직접적인 비교 데이터는 없다. 그러나 교차 비교 연구에 따르면 Humalog Mix 50/50은 Humalog Mix 50/50과 동일한 시간을 갖는 것으로 나타났습니다.

인슐린의 흡수율과 이에 따른 효과의 시작은 주사부위, 신체활동 및 기타 요인에 의해 영향을 받는 것으로 알려져 있습니다. 다른 모든 유형의 인슐린과 마찬가지로 Humalog Mix 50/50의 효과는 환자마다 그리고 동일한 환자에 따라 다를 수 있습니다. 인슐린 제품 용량, u/kg 최고 시간, 약물 복용 후 시간 전체 효과의 백분율은 처음 4시간에 나타납니다.

휴마로그 0.3 4.3) 70% (49 - 89%)

(0.26 - 0.37)

4,4(4.0 - 5.5) 54%(38 - 65%) 70/30 0.3 4.4(1,5 - 16) 32%(14 - 60%) 69%)

(0.27 - 0.40)

5.5 (3.5 - 9.5) 14% (3.0 - 48%) 위 용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 의료 전문가와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

저혈당증은 음식의 양과 에너지에 비해 인슐린의 과도한 활동으로 인해 발생할 수 있습니다.

저혈당증은 무기력하고 혼란스럽고 가슴이 두근거리고 두통, 발한 및 구토가 발생할 수 있습니다.

경미한 저혈당증은 포도당, 설탕 또는 당류 제품을 섭취하여 치료할 수 있습니다.

심한 중증 저혈당증의 치료는 근육주사 또는 글루카곤 피부 아래 주사 후 환자가 완전히 회복되었을 때 탄수화물을 섭취하거나 섭취하는 방법이 있습니다. 글루카곤에 반응하지 않는 환자에게는 포도당 용액을 주입해야 합니다.

환자에게 혼수상태가 있는 경우 근육 내 또는 글루카곤 피부 아래 투여합니다. 그러나 글루카곤이 없거나 환자가 글루카곤에 반응하지 않는 경우에는 정맥내 포도당 투여가 필요하다. 환자는 깨어난 후 즉시 식사를 해야 합니다.

임상적 회복 후 저혈당증이 즉시 다시 나타날 수 있으므로 탄수화물 섭취량을 유지하고 모니터링해야 합니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Humalog Mix 50/50 Kwikpen을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

Humalog 믹스 50/50과 인간 인슐린 혼합물을 비교한 임상 연구에서는 두 치료법 간에 원치 않는 효과가 나타나는 빈도의 차이가 나타나지 않았습니다.

다음과 같은 인간 인슐린 치료와 관련하여 원하지 않는 효과가 흔히 발생합니다.

전신: 알레르기 반응 저혈당증은 의식을 잃을 수 있으며, 가장 심각한 경우에는 사망에 이르게 할 수 있습니다. 저혈당증은 인슐린 투여량 인자와 환자의 식이요법 및 신체 운동과 같은 기타 요인의 결과이기 때문에 저혈당증의 특정 빈도는 없습니다.

일반적인 환자의 국소 알레르기(1/100 ~

인슐린 주사 시 홍반, 부기, 가려움증 알레르기가 있을 수 있습니다. 이 상황은 대개 며칠에서 몇 주 후에 사라집니다. 어떤 경우에는 이 상태가 인슐린 이외의 요인(예: 피부 정화의 자극제 또는 부적절한 주사 기술)과 관련될 수 있습니다.

는 인슐린의 알레르기 반응입니다. 전신 발진, 숨가쁨, 천명음, 혈압 감소, 빠른 맥박 또는 발한을 유발할 수 있습니다. 심한 알레르기 알레르기의 경우 생명을 위협할 수 있습니다.

저혈압, 주사 부위의 지방 장애.

국소 반응은 치료 중에 점차 사라집니다.

피하 지방 조직 위축은 위축 부위 내부나 주변에 순수 동물 인슐린이나 인간 인슐린을 주사하면 치료할 수 있습니다.

주사 위치를 회전시키면 지방조직 비대를 피할 수 있습니다.

저혈당증: 환자는 저혈당의 경고 징후(예: 발한, 현기증, 떨림)를 확인해야 하며, 음식을 섭취하거나 설탕을 마시는 것으로 극복할 수 있습니다.

약물의 부작용이 나타나면 사용을 중단하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Humalog Mix 50/50 KWIKPEN 금기 사항:

인슐린 리스프로 또는 약물의 부형제에 대한 과민증.

저혈당증.

사용 시 주의하세요. 어떤 경우에도 휴마로그 믹스 50/50 정맥 주사는 허용되지 않습니다.

다른 유형의 인슐린이나 다른 인슐린 브랜드를 사용하기 위해 환자를 이송하는 경우 엄격한 의료 감독 하에 수행해야 합니다. 농도, 브랜드(제조업체), 유형(단기 효과, NPH, 느린 등), 종(동물성 인슐린, 인간 인슐린, 인간 인슐린과 유사한 인간 물질) 및/또는 생산 방법(동물성 인슐린과 비교한 재조합 DNA)의 변화로 인해 용량을 변경해야 할 수 있습니다.

장기간의 당뇨병, 양성 인슐린 요법, 당뇨병 또는 베타 차단제로서의 약물 치료를 포함하여 저혈당증의 조기 또는 덜 또는 덜 뚜렷한 경고 증상을 만드는 조건.

동물성 인슐린에서 인슐린으로 전환한 후 저혈당 반응은 조기 저혈당 경고 증상이 덜하거나 이전 인슐린을 사용할 때 나타났던 증상과 다른 것으로 보고되었습니다. 저혈당 또는 고혈당증 반응은 의식불명, 혼수상태 또는 사망을 초래할 수 있습니다.

특히 당뇨병 의존성 인슐린의 경우 불충분한 용량을 사용하거나 치료를 중단하면 고혈당증과 당뇨병 메톤산증이 발생할 수 있으며, 이 상태는 치명적일 가능성이 높습니다.

신부전의 경우 인슐린 요구량이 감소할 수 있으며, 간부전 환자의 경우 포도당 능력 감소 및 인슐린 분해 감소로 인해 인슐린 요구량이 감소할 수 있지만, 만성 간부전 환자의 경우 인슐린 저항성으로 인해 인슐린 수요가 증가할 수 있습니다.

질병이나 정서 장애가 있는 경우 인슐린 수요가 증가할 수 있습니다.

환자가 신체 활동을 늘리거나 일반적인 식이 요법을 변경하는 경우 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다. 식사 직후에 운동을 하면 저혈당 위험이 높아질 수 있습니다.

리퍼와 과민증은 모든 유형의 인슐린 사용과 관련된 또 다른 원치 않는 효과 중 하나입니다.

알레르기

국소 알레르기: 다른 인슐린 요법과 마찬가지로 환자의 주사 부위가 붉어지거나 부어오르거나 가려울 수 있습니다. 가벼운 반응은 대개 며칠에서 몇 주 후에 사라집니다. 경우에 따라 이러한 반응은 피부 클렌징의 자극제 또는 부적절한 주사와 같은 다른 비인슐린 요인과 관련될 수 있습니다.

전신 알레르기: 덜 일반적이지만 더 심각한 것은 인슐린의 알레르기 반응으로, 몸 전체에 발진(가려움증 포함), 숨가쁨, 천명음, 혈압 감소, 혈관 빠른 또는 발한을 유발할 수 있습니다. 아나필락시스 반응을 포함한 심각한 전신 알레르기 사례는 생명을 위협할 수 있습니다. 크레졸을 부형제로 사용했을 때 국소적인 반응과 근육통의 확산이 보고되었습니다.

항체: 임상 시험에서 인간 혼합군과 인슐린 리스프로 혼합군 모두에서 인간 인슐린과 인슐린 리스프로에 대한 항체가 관찰되었습니다.

12세 미만 어린이에게 인슐린 리스프로를 사용할 때는 속효성 인슐린을 사용하는 것보다 더 유익한 경우에만 사용하는 것을 고려해야 합니다.

티아졸리딘디온(TZDS)은 인슐린과 병용하여 사용됩니다. TZDS는 인슐린과 함께 사용할 경우 부종 및 심부전의 위험이 증가합니다. 특히 심장병 환자의 경우.

특히 심혈관 질환 발병 위험 요인이 있는 환자에서 피오글리타존과 인슐린을 병용할 때 심부전이 보고되었습니다. Humalog Mix 50/50과 Pioglitazon의 조합이 균형을 이루고 있는 경우 이 점에 유의해야 합니다. 병용 투여하는 경우 심부전, 체중 증가 및 부종의 징후 및 증상이 나타나는지 환자를 모니터링해야 합니다. 심장 활동 증상이 나타나면 피오글리타존을 중단해야 합니다.

사용 및 작동 지침

감염 가능성을 방지하기 위해 바늘이 바뀌더라도 각 펜은 환자 한 명에게만 사용됩니다.

운전 및 기계조작 능력

저혈당으로 인해 환자의 집중력과 반응능력이 저하될 수 있습니다. 이러한 가능성이 특히 중요한 상황(예: 운전 또는 기계 조작)에서는 위험할 수 있습니다.

환자에게 운전 중 저혈당을 피하기 위해 주의하도록 권고하십시오. 이는 저혈당의 경고 징후를 인식할지 여부를 식별하기 어려운 환자나 저혈당증이 자주 발생하는 사람의 경우 이러한 경우 운전 여부를 고려하는 것이 매우 중요합니다.

임신

천연 호르몬인 인슐린은 어린이의 선천적 결손을 예방하기 위해 임산부의 췌장 당뇨병 치료에 선택되는 약입니다. 임신 중에 당뇨병이 나타나면, 산모는 가능한 한 빨리 인슐린 치료를 받아야 하며 전문의의 면밀한 모니터링이 필요합니다.

인슐린 리스프로를 사용하는 임산부를 대상으로 사용되는 다수의 연구 데이터에서는 임신 중 약물의 부작용이나 태아/아기의 건강에 대한 어떠한 부작용도 나타나지 않습니다.

임신 중에 인슐린 치료를 받는 환자(당뇨병 의존성 인슐린 또는 임신으로 인한 당뇨병)를 잘 관리할 필요가 있습니다. 인슐린 수요는 일반적으로 임신 첫 3개월에 감소하고 임신 중기 및 마지막 3개월에 증가합니다. 당뇨병 환자에게 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우 의사에게 알리도록 조언할 필요가 있습니다. 당뇨병 환자에게는 전반적인 건강뿐만 아니라 혈당을 철저히 모니터링하는 것이 필수적입니다.

모유수유 기간

인슐린 리스프로가 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 당뇨병을 앓고 있는 산모는 인슐린 용량, 식이 요법 또는 두 가지 모두를 조정해야 할 수도 있습니다.

상호 작용 약물

경구 피임약, 코르티코스테로이드 또는 갑상선 호르몬 대체 요법, 다나졸, 베타 2 자극제(예: 리토드린, 살부타몰, 테르부탈린)와 같은 고혈당증이 있는 약물로 인해 인슐린 수요가 증가할 수 있습니다.

인슐린 요구량은 경구 혈당 강하제, 살리실산염(예: 아세틸살리실산), 설파 항생제, 일부 항우울제(모노아민 산화효소 억제제, 선택적 조정 억제제), 앤지오텐신을 전달하는 일부 효소 억제제(카그릴릴, 카프릴릴, 카그릴릴, 카필릴, 카프릴릴 에날라프릴), 앤지오텐신 II 수용체와 같은 혈당강하제에 의해 감소될 수 있습니다. 차단제, 베타 차단제, 옥트레오티드 또는 알코올.

Mix 50/50을 다른 인슐린과 혼합하는 것에 대한 연구는 없습니다.

Humalog Mix 50/50 KWIKPEN과 함께 다른 약물을 사용할 경우 의사와 상담해야 합니다.

보관

얼지 마세요. 너무 뜨겁거나 직사광선에 노출되지 마세요.

주사용 펌프펜은 사용하지 않습니다: 냉장고(2~8°C)에 보관하세요.

첫 사용 후 : 30℃ 이하에서 보관하세요. 냉장고에 보관하지 마세요. 바늘이 부착된 상태에서 사용할 수 있는 펌프펜을 보관하지 마세요.

기타 약물

면책조항

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