Humalog pen mix 50/50 kwikpen leczenie cukrzycy (5 drzewek x 3ml)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 5 drzewek x 3 ml
Specyfikacja Insulina lispro

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Insulina lispro	100 U/ml

Używa

Wskazania

Humalog Mix 50/50 Kwikpen jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie pacjentów chorych na cukrzycę, którzy potrzebują insuliny w celu utrzymania prawidłowej stabilności glukozy w domu. średni).

Głównym działaniem insuliny lispro jest regulacja metabolizmu glukozy.

Ponadto insulina ma szereg efektów asymilacyjnych i antykatabolicznych na wiele różnych typów tkanek. W tkance mięśniowej efekt ten obejmuje syntezę glikogenu, kwasów tłuszczowych, gliceryny, białka i aminokwasów absorbujących, przy jednoczesnym zmniejszeniu rozkładu glikogenu, nowego tworzenia glukozy, czajnika, rozkładu tłuszczu, katabolizmu białek i produkcji aminokwasów.

Insulina lispro ma działanie działające (około 15 minut), dzięki czemu pacjent może przyjmować lek blisko posiłku (w ciągu 0–15 minut przed lub po posiłku) w porównaniu z insuliną krótko działającą (przed 30–45 minut). Zaobserwowano szybki i wczesny szczyt insuliny Lisplo po wstrzyknięciu podskórnym Humalog mix 50/50. Dane dotyczące Humalog Basal (Insulina Lisplo Protamina) wykazują takie samo działanie jak insulina podstawowa (NPH) przez około 15 godzin.

Niewydolność wątroby lub nerek nie wpływa na dynamiczną reakcję glukozy na insulinę lizpro. Dynamiczna różnica stężenia glukozy pomiędzy insuliną lispro a insolowaną insuliną ludzką, mierzona podczas procedury zaciskania, utrzymuje stężenie glukozy i utrzymuje się na wielu poziomach czynności nerek.

insulina lispro stanowi odpowiednik insuliny molowej, ale insulina lispro działa szybciej i krócej.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Badania na zdrowych ochotnikach i pacjentach chorych na cukrzycę typu 1 (insulinozależną) wykazały, że humalog, szybko działający składnik Humalog mix 50/50, wchłania się szybciej niż insulina krótko działająca (100U). U zdrowych ochotników stosujących humalog podskórnie w dawkach od 0,1 do 0,4 j./kg maksymalne stężenie osiągano w ciągu 30 do 90 minut po przyjęciu leku. Gdy zdrowy ochotnik zastosuje tę samą dawkę insuliny krótko działającej, maksymalne stężenie leku zostanie osiągnięte w ciągu 50 do 120 minut po przyjęciu leku. Takie same wyniki osiągnięto u pacjentów z cukrzycą typu 1.

Mieszanka Humalog 50/50 wchłaniana jest w dwóch etapach. Pierwsza faza przedstawia insulinę lizpro i jej własny szybki wyzwalacz. Późniejszy etap reprezentuje przedłużone działanie insuliny Lisplo Protamina. U 30 zdrowych ochotników przyjmujących dawkę Humalog Mix 50/50 (0,3 j./kg), maksymalne stężenie w surowicy wystąpiło po 45 minutach do 13,5 godziny (średnio 60 minut) po przyjęciu leku. U pacjentów chorych na cukrzycę typu 1 maksymalne stężenie w surowicy występuje w ciągu 45–120 minut (średnio 60 minut) po przyjęciu leku. Właściwości szybkiego wchłaniania Humalogu zostają zachowane dzięki Humalog Mix 50/50.

Brak bezpośrednich danych porównawczych Humalog mix 50/50 z humuliną 50/50. Jednakże badanie porównawcze przedstawione na Ryc. 1 wykazało, że Humalog Mix 50/50 wchłania się szybciej niż Humulin 50/50.

Dystrybucja

Nie przeprowadzono badań dystrybucji oznaczających radioaktywność Humalog Mix 50/50. Jednakże rozkład wstrzyknięcia Humalog jest taki sam jak w przypadku insuliny krótko działającej, w zakresie 0,26–0,36 l/kg.

Metabolizm

Nie przeprowadzono badań dotyczących metabolizmu Humalog Mix 50/50. Badania na zwierzętach wykazały, że metabolizm humalogu, szybko działającego składnika Humalog Mix 50/50, podobnie jak insulina ludzka, jest krótki.

Eliminacja

Humalog Mix 50/50 ma dwa etapy wchłaniania, etap szybki i etap długi, reprezentujący składnik insuliny lislro i protaminę insuliny Lisplo. Podobnie jak w przypadku innych przeciętnych rodzajów insulin, nie jest możliwe obliczenie końca okresu półtrwania lub częściowo wyczerpanego życia po zastosowaniu Humalog Mix 50/50 ze względu na wydłużenie wchłaniania insuliny Lisplo Protamine.

Przed wzięciem Humalog pen mix 50/50 kwikpen leczenie cukrzycy (5 drzewek x 3ml)

Jak stosować

Humalog Mix 50/50 KWIKPEN stosowany do wstrzykiwań podskórnych.

Humalog mix 50/50 jest przeznaczony wyłącznie do wstrzykiwań podskórnych. W przypadku Humalog mix 50/50 nie wolno stosować przewodów dożylnych. Należy wstrzykiwać pod skórę powyżej ramion, ud, pośladków lub brzucha. Należy zmieniać pozycję wstrzyknięcia tak, aby nie wstrzykiwać w tę samą pozycję częściej niż raz w miesiącu.

Podczas wstrzykiwania podskórnego należy zachować ostrożność podczas wstrzykiwania leku Humalog Mix 50/50, aby nie uszkodzić naczyń krwionośnych. Po wstrzyknięciu nie należy masować miejsca wstrzyknięcia. Należy poinstruować pacjentów, aby stosowali dojrzałą technikę wstrzykiwania.

Przed użyciem należy sprawdzić na oko mieszankę Humalog 50/50. Jeśli po wstrząśnięciu stanowi jednorodną, nieprzezroczystą mieszaninę, należy stosować wyłącznie Humalog Mix 50/50. Nie stosować leku Humalog mix 50/50 po upływie terminu ważności.

Dawkowanie

Sposób dawkowania Humalog Mix 50/50 będzie różny u poszczególnych pacjentów i powinien zostać ustalony przez lekarzy mających doświadczenie w zakresie potrzeb metabolicznych pacjentów, nawyków żywieniowych i innych nawyków życiowych. Humalog wykazał działanie równoważne insulinie krótko działającej w jednostkach molowych.

Jednostka humalogu ma takie samo działanie hipoglikemizujące jak jednostka insuliny krótkodziałającej, ale działanie humalogu jest szybsze i krótsze. Szybsza hipoglikemia preparatu Humalog jest związana z szybszym wchłanianiem insuliny lizpro z tkanki podskórnej.

Brak bezpośrednich danych porównawczych pomiędzy Humalog Mix 50/50 i Humulin 50/50. Jednakże badanie porównawcze wykazało, że Humalog Mix 50/50 miał taki sam czas działania jak Humulin 50/50.

Wiadomo, że na szybkość wchłaniania insuliny i dlatego na początek jej działania wpływa miejsce wstrzyknięcia, aktywność fizyczna i inne czynniki. Podobnie jak w przypadku wszystkich innych rodzajów insulin, działanie Humalog Mix 50/50 może różnić się u poszczególnych pacjentów i dotyczyć tego samego pacjenta. Produkty insulinowe dawka, u/kg Czas szczytu, liczba godzin po przyjęciu leku Procent całkowitego efektu pojawia się w ciągu pierwszych 4 godzin

humalog 0,3 4,3) 70% (49 - 89%)

(0,26 - 0,37)

4,4 (4,0 - 5,5) 54% (38 - 65%) 70/30 0,3 4,4 (1,5 - 16) 32% (14 - 60%) 69%)

(0,27 - 0,40)

5,5 (3,5 - 9,5) 14% (3,0 - 48%) Powyższa dawka ma charakter wyłącznie poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Hipoglikemia może być skutkiem nadmiernego działania insuliny w porównaniu z ilością pożywienia i energią.

Hipoglikemia może prowadzić do apatii, dezorientacji, szczotkowania klatki piersiowej, bólu głowy, pocenia się i wymiotów.

Łagodną hipoglikemię można wyleczyć, przyjmując glukozę, cukier lub produkty sacharatyczne.

W leczeniu ciężkiej, ciężkiej hipoglikemii można podać domięśniowo lub wstrzyknąć glukagon pod skórę, a następnie zjeść lub przyjąć węglowodany, gdy pacjent całkowicie wyzdrowieje. Pacjentom, którzy nie reagują na glukagon, należy podać wlew roztworu glukozy.

Jeśli u pacjenta występuje śpiączka, należy podać glukagon domięśniowo lub pod skórę. Jednakże konieczne jest podanie glukozy dożylnie w przypadku braku glukagonu lub gdy pacjent nie reaguje na glukagon. Pacjenci muszą jeść natychmiast po przebudzeniu.

Utrzymuj ilość wprowadzanych węglowodanów i należy ją monitorować, ponieważ hipoglikemia może powrócić natychmiast po ustąpieniu stanu klinicznego.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Humalog Mix 50/50 Kwikpen mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Badania kliniczne porównujące Humalog mix 50/50 z mieszaniną insuliny ludzkiej nie wykazały różnicy w częstości występowania działań niepożądanych pomiędzy obydwoma terapiami.

Niepożądane skutki są częste w przypadku leczenia insuliną ludzką, w tym:

Organizm ogólnoustrojowy: reakcje alergiczne Hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności, a w najcięższym przypadku do śmierci. Nie ma określonej częstotliwości występowania hipoglikemii, ponieważ hipoglikemia jest wynikiem zarówno dawki insuliny, jak i innych czynników, takich jak dieta pacjenta i wysiłek fizyczny.

Miejskowe alergie u częstych pacjentów (1/100 do

W miejscu wstrzyknięcia insuliny może wystąpić rumień, obrzęk i swędzenie. Sytuacja ta zwykle mija po kilku dniach do kilku tygodni. W niektórych przypadkach stan ten może być związany z czynnikami innymi niż insulina, takimi jak stymulanty stosowane w oczyszczaniu skóry lub niewłaściwe techniki wstrzykiwania.

to reakcja alergiczna na insulinę. Może powodować wysypkę na całym ciele, duszność, świszczący oddech, obniżenie ciśnienia krwi, szybki puls lub pocenie się. Przypadki ciężkich alergii alergicznych mogą zagrażać życiu.

Niedociśnienie, zaburzenia tkanki tłuszczowej w miejscu wstrzyknięcia.

Reakcje miejscowe stopniowo ustępują w trakcie leczenia.

Zanik podskórnej tkanki tłuszczowej można wyleczyć poprzez wstrzyknięcie czystej insuliny zwierzęcej lub insuliny ludzkiej do wnętrza lub wokół zaniku.

Przerostu tkanki tłuszczowej można uniknąć, zmieniając pozycję wstrzyknięcia.

Hipoglikemia: Pacjenci muszą rozpoznać objawy ostrzegawcze hipoglikemii (na przykład pocenie się, zawroty głowy, drżenie) i można je pokonać poprzez jedzenie lub picie cukru.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać jego stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Przeciwwskazania Humalog Mix 50/50 KWIKPEN w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na insulinę lizpro lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Hipoglikemia.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

w każdym przypadku, nie wolno stosować linii dożylnej humalog mix 50/50.

W przypadku zmiany pacjenta na inny rodzaj insuliny lub inną markę insuliny, należy to robić pod ścisłym nadzorem lekarza. Zmiany stężenia, marki (producent), rodzaju (krótki efekt, NPH, powolna itp.), gatunku (insulina zwierzęca, insulina ludzka, substancja ludzka podobna do insuliny ludzkiej) i/lub metod produkcji (rekombinacja DNA w porównaniu z insuliną zwierzęcą) mogą prowadzić do konieczności zmiany dawki.

Stany, które powodują wczesne lub mniej lub mniej wyraźne objawy ostrzegawcze hipoglikemii, w tym długotrwała cukrzyca, dodatnia insulinoterapia, cukrzyca lub przyjmowanie leków jako beta-blokery.

Niektórzy pacjenci z hipoglikemią W przypadku reakcji hipoglikemii po przejściu z insuliny pochodzenia zwierzęcego na insulinę zgłaszano mniej przedwczesnych objawów ostrzegawczych przed hipoglikemią lub objawy różniące się od objawów występujących podczas stosowania poprzedniej insuliny. Reakcje hipoglikemii lub hiperglikemii mogą spowodować utratę przytomności, śpiączkę lub śmierć.

Zastosowanie niewystarczającej dawki lub przerwanie leczenia, szczególnie w przypadku insuliny zależnej od cukrzycy, może prowadzić do hiperglikemii i cukrzycowej kwasicy metonicznej, stan ten może zakończyć się zgonem.

Zapotrzebowanie na insulinę może zostać zmniejszone w przypadku niewydolności nerek, u pacjentów z niewydolnością wątroby zapotrzebowanie na insulinę może zostać zmniejszone ze względu na zmniejszoną zdolność glukozy i zmniejszony rozkład insuliny, jednak u pacjentów z przewlekłą niewydolnością wątroby insulinooporność może prowadzić do zwiększonego zapotrzebowania na insulinę.

Zapotrzebowanie na insulinę może wzrosnąć podczas choroby lub zaburzeń emocjonalnych.

może zaistnieć konieczność dostosowania dawki, jeśli pacjent zwiększy aktywność fizyczną lub zmieni normalną dietę. Ćwiczenia fizyczne bezpośrednio po posiłku mogą zwiększać ryzyko hipoglikemii.

Lipers i nadwrażliwość to jedne z innych niepożądanych skutków związanych ze stosowaniem wszystkich rodzajów insuliny.

alergie

Miejscowe alergie: Podobnie jak w przypadku każdej terapii insuliną, u pacjentów w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić zaczerwienienie, obrzęk lub swędzenie. Łagodne reakcje zwykle mijają po kilku dniach do kilku tygodni. W niektórych przypadkach reakcje te mogą być związane z innymi czynnikami niezwiązanymi z insuliną, takimi jak stymulatory stosowane w oczyszczaniu skóry lub niewłaściwe zastrzyki.

Alergie ogólnoustrojowe: rzadziej występujące, ale poważniejsze, to reakcja alergiczna na insulinę, która może powodować wysypkę (w tym swędzenie) na całym ciele, duszność, świszczący oddech, obniżenie ciśnienia krwi, przyspieszenie naczyń lub pocenie się. Poważny przypadek alergii ogólnoustrojowych, w tym reakcji anafilaktycznej, może zagrażać życiu. Zgłaszano miejscową reakcję i rozprzestrzeniający się ból mięśni po zastosowaniu krezolu jako substancji pomocniczej.

Przeciwciała: W badaniach klinicznych obserwowano przeciwciała w przypadku insuliny ludzkiej i insuliny lispro, zarówno w grupach mieszanek ludzkich, jak i w grupach mieszanin insulin lispro.

Należy wziąć to pod uwagę podczas stosowania insuliny lispro u dzieci poniżej 12. roku życia. Należy ją stosować wyłącznie w przypadku, gdy leczenie jest bardziej korzystne niż stosowanie insuliny krótko działającej.

Tiazolidynediony (TZDS) stosuje się w skojarzeniu z insuliną: TZDS stosowane w skojarzeniu z insuliną wiąże się ze zwiększonym ryzykiem obrzęków i serca porażka; Zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca.

Istnieją doniesienia o występowaniu niewydolności serca podczas stosowania insuliny w skojarzeniu z pioglitazonem, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych. Należy to odnotować w przypadku równowagi kombinacji Humalog Mix 50/50 z Pioglitazonem. W przypadku jednoczesnego stosowania należy monitorować pacjentów pod kątem oznak i objawów niewydolności serca, zwiększenia masy ciała i obrzęków. Pioglitazon należy przerwać w przypadku wystąpienia objawów czynności serca.

Instrukcja użytkowania i obsługi

Aby zapobiec możliwości zakażenia, każdy wstrzykiwacz jest używany tylko u jednego pacjenta, nawet jeśli igła jest wymieniana.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Koncentracja i zdolność reakcji pacjenta mogą być upośledzone w wyniku hipoglikemii. Może to być niebezpieczne w sytuacjach, w których te możliwości mają szczególne znaczenie (np. prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn).

Należy zalecić pacjentom zachowanie ostrożności i unikanie hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów. Jest to bardzo ważne w przypadku pacjentów, u których trudno jest rozpoznać objawy ostrzegawcze hipoglikemii lub u osób, u których często występuje hipoglikemia, należy rozważyć, czy w takich przypadkach prowadzić pojazd, czy nie.

Ciąża

Insulina, naturalny hormon, jest lekiem wybranym w leczeniu cukrzycy trzustki u kobiet w ciąży, aby zapobiec wadom wrodzonym u dzieci. Jeżeli cukrzyca ujawni się w czasie ciąży, należy jak najszybciej zastosować insulinę i być pod ścisłą obserwacją specjalistyczną.

Duża liczba danych badawczych dotyczących kobiet w ciąży stosujących insulinę lispro nie wskazuje na żadne działania niepożądane leku w czasie ciąży ani na zdrowie płodu/dzieci.

Konieczne jest utrzymanie dobrej kontroli pacjentek leczonych insuliną (insuliną zależną od cukrzycy lub cukrzycą związaną z ciążą) w czasie ciąży. Zapotrzebowanie na insulinę zwykle spada w pierwszych trzech miesiącach ciąży, a wzrasta w środku i w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Pacjentom chorym na cukrzycę należy poinformować lekarza, jeśli są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę. U pacjentów chorych na cukrzycę niezbędne jest dokładne monitorowanie poziomu cukru we krwi oraz ogólnego stanu zdrowia.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy insulina lizpro przenika do mleka matki, czy nie. Matki karmiące piersią mogą wymagać dostosowania dawki insuliny, diety lub obu tych elementów.

Lek interaktywny

Zapotrzebowanie na insulinę może być zwiększone w wyniku przyjmowania leków powodujących hiperglikemię, takich jak doustne środki antykoncepcyjne, kortykosteroidy lub terapia zastępcza hormonami tarczycy, danazol, stymulanty beta2 (takie jak rytodryna, salbutamol, terbutalina).

Zapotrzebowanie na insulinę mogą zmniejszać leki hipoglikemizujące, takie jak doustne leki hipoglikemizujące, salicylan (np. kwas acetylosalicylowy), antybiotyki sulfonamidowe, niektóre leki przeciwdepresyjne (inhibitory monoaminooksydazy, selektywne inhibitory rekoncyliacji), niektóre inhibitory enzymów przenoszących angiotensynę (cagrillil, caprillils, cagrilillils, caplillil, caprillil enalapryl), angiotensyna II blokery receptorów, beta-blokery, oktreotyd lub alkohol.

Nie przeprowadzono badań dotyczących mieszania Mix 50/50 z inną insuliną.

W przypadku stosowania innych leków z Humalog Mix 50/50 KWIKPEN należy skonsultować się z lekarzem.

Przechowywanie

Nie zamrażaj. Nie zostawiaj zbyt gorącego ani bezpośredniego światła słonecznego.

Nie stosuje się wstrzykiwacza z pompką: przechowywać w lodówce (2–8°C).

Po pierwszym użyciu: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie pozostawiać w lodówce. Nie przechowuj wstrzykiwacza z pompką po zamocowaniu igły.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.