Humalog pen mix 50/50 kwikpen для лікування діабету (5 дерев х 3 мл)

Лікарська форма Коробка 5 дерев х 3 мл
Характеристики Інсулін Ліспро

Склад

Інформація про склад	Зміст
Інсулін Ліспро	100 ОД/мл

Використання

Показання

Humalog Mix 50/50 Kwikpen показаний у таких випадках:

Лікування пацієнтів із цукровим діабетом, яким потрібен інсулін для підтримки нормальної стабільності рівня глюкози. середній).

Основною діяльністю інсуліну лізпро є регуляція метаболізму глюкози.

Крім того, інсулін має низку асиміляційних і антикатаболічних ефектів на багато різних типів тканин. У м’язовій тканині цей ефект включає синтез глікогену, жирних кислот, гліцерину, білка та поглинання амінокислот, одночасно зменшуючи розпад глікогену, утворення глюкози, розкладання жиру, катаболізм білка та виробництво амінокислот.

Інсулін лізпро має діючу дію (близько 15 хвилин), тому пацієнт може приймати препарат безпосередньо перед їжею (за 0 - 15 хвилин до або після їжі) порівняно з інсуліном короткої дії (до 30 - 45 хвилин). Спостерігався швидкий і ранній пік інсуліну Ліспло після підшкірної ін'єкції Хумалог мікс 50/50. Humalog Basal (Insulin Lisplo Protamine) має дані про таку ж дію, як фоновий інсулін (NPH) протягом приблизно 15 годин.

Печінкова або ниркова недостатність не впливає на динамічну реакцію глюкози на інсулін лізпро. Динамічна різниця рівня глюкози між інсуліном лізпро та інсолінованим людським інсуліном, виміряна під час процедури фіксації, утримує концентрацію глюкози та підтримується на багатьох рівнях функції нирок.

інсулін лізпро являє собою еквівалент молярного інсуліну, але інсулін лізпро працює швидше та має менший час.

Фармакокінетика

всмоктування

Дослідження за участю здорових добровольців і пацієнтів з діабетом типу 1 (інсулінозалежним) показують, що хумалог, швидкодіючий інгредієнт Humalog mix 50/50, засвоюється швидше, ніж інсулін короткої дії (100 ОД). У здорових добровольців, які підшкірно вводили хумалоги в дозах від 0,1 до 0,4 ОД/кг, максимальна концентрація досягалася через 30-90 хвилин після прийому препарату. Коли здоровий доброволець використовує ту саму дозу, що й інсулін короткої дії, пікова концентрація досягається протягом 50-120 хвилин після прийому препарату. Такі ж результати досягнуті у хворих на цукровий діабет 1 типу.

Humalog mix 50/50 всмоктується в два етапи. Перша фаза представляє інсулін лізпро та його власний швидкий тригер. Пізніша стадія являє собою пролонговану дію інсуліну Lisplo Protamine. У 30 здорових добровольців, які приймали дозу Humalog Mix 50/50 (0,3 ОД/кг), пік концентрації в сироватці спостерігався через 45 хвилин – 13,5 годин (в середньому 60 хвилин) після прийому препарату. У пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу максимальна концентрація в сироватці крові спостерігається протягом 45-120 хвилин (в середньому через 60 хвилин) після прийому препарату. Швидке всмоктування Humalog підтримується Humalog Mix 50/50.

Прямих порівняльних даних Humalog mix 50/50 з хумуліном 50/50 немає. Проте перехресне порівняльне дослідження, показане на малюнку 1, показало, що Humalog Mix 50/50 засвоюється швидше, ніж Humulin 50/50.

Розповсюдження

Дослідження розподілу радіоактивності Humalog Mix 50/50 не проводилися. Однак розподіл ін’єкції Хумалогу схожий на інсулін короткої дії в межах 0,26-0,36 л/кг.

Обмін речовин

Дослідження метаболізму Humalog Mix 50/50 не проводились. Дослідження на тваринах показали, що метаболізм хумалога, швидкодіючого інгредієнта Humalog Mix 50/50, є коротким, як людський інсулін.

Виведення

Humalog Mix 50/50 має два етапи всмоктування, швидкий етап і довгий етап, що представляють компонент інсуліну lislro та протамін Insulin Lisplo. Як і для інших середніх типів інсуліну, неможливо розрахувати кінець періоду напіврозпаду після застосування Humalog Mix 50/50 через подовження всмоктування Insulin Lisplo Protamine.

Перед прийомом Humalog pen mix 50/50 kwikpen для лікування діабету (5 дерев х 3 мл)

Як використовувати

Humalog Mix 50/50 KWIKPEN використовується для підшкірних ін’єкцій.

Humalog mix 50/50 призначений лише для підшкірних ін’єкцій. Humalog mix 50/50 не можна використовувати для внутрішньовенного введення. Слід вводити під шкіру над руками, стегнами, сідницями або животом. Необхідно змінювати позицію ін’єкції, щоб не робити ін’єкції в одній і тій самій позиції частіше одного разу на місяць.

Під час підшкірної ін’єкції слід бути обережним, вводячи Humalog Mix 50/50, щоб не пошкодити кровоносні судини. Після ін'єкції масаж місця уколу не робити. Пацієнтів слід проінструктувати про використання зрілої техніки ін’єкцій.

Слід перевірити суміш Humalog 50/50 на око перед використанням. Слід використовувати лише Humalog Mix 50/50, якщо після збовтування це однорідна непрозора суміш. Не використовуйте Humalog mix 50/50 після закінчення терміну придатності.

Дозування

Режим дозування Humalog Mix 50/50 буде різним для пацієнтів і повинен бути визначений лікарями, які мають досвід метаболічних потреб пацієнта, харчових звичок та інших життєвих звичок. Humalog продемонстрував ефект, еквівалентний інсуліну короткої дії в молярній одиниці.

Одиниця хумалога має такий самий гіпоглікемічний ефект, як одиниця інсуліну короткої дії, але дія хумалога настає швидше та за короткий час. Швидша гіпоглікемія Humalog пов’язана з більшою швидкістю всмоктування інсуліну лізпро з підшкірної клітковини.

Прямих порівняльних даних між Humalog Mix 50/50 і Humulin 50/50 немає. Проте перехресне порівняльне дослідження показало, що Humalog Mix 50/50 мав такий самий час, як і Humulin 50/50.

Відомо, що швидкість всмоктування інсуліну і, отже, початок ефекту залежать від місця ін’єкції, фізичної активності та інших факторів. Як і всі інші типи інсуліну, ефект Humalog Mix 50/50 може відрізнятися між пацієнтами та безпосередньо на одному пацієнті. Інсулінові продукти доза, од/кг Піковий час, кількість годин після прийому препарату Відсоток загального ефекту проявляється в перші 4 години

хумалог 0,3 4,3) 70% (49 - 89%)

(0,26 - 0,37)

4,4 (4,0 - 5,5) 54% (38 - 65%) 70/30 0,3 4,4 (1,5 - 16) 32% (14 - 60%) 69%)

(0,27 - 0,40)

5,5 (3,5 - 9,5) 14% (3,0 - 48%) Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, вам потрібно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Гіпоглікемія може бути результатом надмірної активності інсуліну порівняно з кількістю їжі та енергії.

Гіпоглікемія може призвести до млявості, сплутаності свідомості, розчеплення грудей, головного болю, пітливості та блювоти.

Легку гіпоглікемію можна усунути, вживаючи глюкозу, цукор або сахарні продукти.

Лікування важкої тяжкої гіпоглікемії може здійснюватися шляхом внутрішньом’язового введення або ін’єкції глюкагону під шкіру, після чого після повного одужання пацієнт приймає їжу або вуглеводи. Пацієнтам, які не реагують на глюкагон, необхідно проводити інфузію розчину глюкози.

Якщо у хворого кома, внутрішньом'язово або підшкірно вводять глюкагон. Однак необхідно використовувати внутрішньовенне введення глюкози, якщо немає глюкагону або якщо пацієнт не реагує на глюкагон. Пацієнтам необхідно їсти відразу після пробудження.

Підтримуйте кількість введених вуглеводів і потребуйте моніторингу, оскільки гіпоглікемія може знову виникнути одразу після клінічного одужання.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвійній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання Humalog Mix 50/50 Kwikpen у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Клінічні дослідження порівняння Humalog mix 50/50 із сумішшю людського інсуліну не показують різниці в частоті появи небажаних ефектів між двома методами лікування.

Поширені небажані ефекти, пов’язані з лікуванням людським інсуліном, зокрема:

Системні реакції організму: алергічні реакції. Гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості, а в найтяжчих випадках – до смерті. Немає конкретної частоти гіпоглікемії, оскільки гіпоглікемія є результатом як факторів дози інсуліну, так і інших факторів, таких як дієта пацієнта та фізичні вправи.

Місцева алергія у звичайних пацієнтів (від 1/100 до

Під час ін’єкції інсуліну може виникнути еритема, набряк і свербіж. Ця ситуація зазвичай проходить через кілька днів або кілька тижнів. У деяких випадках цей стан може бути пов’язаний з факторами, відмінними від інсуліну, такими як стимулятори для очищення шкіри або неправильна техніка ін’єкції.

- це алергічна реакція на інсулін. Може викликати висип на всьому тілі, задишку, хрипи, зниження артеріального тиску, прискорений пульс або пітливість. Випадки важкої алергічної алергії можуть бути небезпечними для життя.

Гіпотензія, порушення жиру в місці ін'єкції.

Місцеві реакції поступово припиняться під час лікування.

Атрофію підшкірної жирової клітковини можна вилікувати шляхом ін’єкції чистого тваринного інсуліну або інсуліну людини всередину або навколо атрофії.

Гіпертрофії жирової тканини можна уникнути, змінюючи місце ін’єкції.

Гіпоглікемія: пацієнти повинні визначити попереджувальні ознаки гіпоглікемії (наприклад, пітливість, запаморочення, тремор), і їх можна подолати, вживаючи їжу або вживаючи цукор.

При появі побічних ефектів препарату необхідно припинити використання та повідомити про це лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Humalog Mix 50/50 KWIKPEN протипоказання в таких випадках:

Підвищена чутливість до інсуліну лізпро або будь-яких допоміжних речовин препарату.

Гіпоглікемія.

Будьте обережні під час використання

у будь-якому випадку, не можна використовувати humalog mix 50/50 для внутрішньовенного введення.

Переведення пацієнтів на інший вид інсуліну або іншу марку інсуліну необхідно проводити під суворим медичним контролем. Зміни в концентрації, бренді (виробник), типі (короткий ефект, NPH, повільний тощо), виді (тваринний інсулін, людський інсулін, людська субстанція, подібна до людського інсуліну) та/або методах виробництва (рекомбінантна ДНК порівняно з інсуліном тваринного походження) можуть призвести до необхідності змінити дозу.

Умови, які роблять ранні або менш або менш виражені попереджувальні симптоми гіпоглікемії, включаючи тривалий діабет, позитивну терапію інсуліном, діабет або ліки як бета-блокатори.

Деякі пацієнти з реакціями гіпоглікемії після переходу з інсуліну тваринного походження на інсулін повідомили про менш передчасні попереджувальні симптоми гіпоглікемії або про симптоми, які відрізнялися від симптомів, які вони мали під час використання попереднього інсуліну. Реакції гіпоглікемії або гіперглікемії можуть спричинити втрату свідомості, кому або смерть.

Застосування недостатньої дози або припинення лікування, особливо при цукровому діабеті, залежному від інсуліну, може призвести до гіперглікемії та діабетичного метонового ацидозу, цей стан може бути летальним.

Потреба в інсуліні може бути знижена у разі ниркової недостатності, у пацієнтів із печінковою недостатністю потреба в інсуліні може бути знижена через знижену здатність до глюкози та знижений розпад інсуліну, однак у пацієнтів із хронічною печінковою недостатністю резистентність до інсуліну може призвести до збільшення потреби в інсуліні.

Потреба в інсуліні може збільшуватися під час хвороби або емоційних розладів.

може знадобитися коригування дози, якщо пацієнт збільшує фізичну активність або змінює звичайну дієту. Фізичні вправи відразу після їжі можуть збільшити ризик гіпоглікемії.

Ліперс і гіперчутливість є одними з інших небажаних ефектів, пов’язаних із застосуванням усіх типів інсуліну.

алергія

Місцева алергія: як і під час будь-якої інсулінотерапії, пацієнти можуть почервоніти, опухнути або свербіти в місці ін’єкції. Легкі реакції зазвичай проходять через кілька днів або тижнів. У деяких випадках ці реакції можуть бути пов’язані з іншими факторами, не пов’язаними з інсуліном, такими як стимулятори під час очищення шкіри або неправильні ін’єкції.

Системна алергія: менш поширена, але більш серйозна – це алергічна реакція на інсулін, яка може спричинити висип (включаючи свербіж) по всьому тілу, задишку, хрипи, зниження кров’яного тиску, швидке розширення судин або потовиділення. Серйозні випадки системної алергії, включаючи анафілактичну реакцію, можуть бути небезпечними для життя. При застосуванні крезолу як допоміжної речовини повідомлялося про місцеву реакцію та біль у м’язах, що поширювався.

Антитіла: під час клінічних випробувань антитіла спостерігалися при застосуванні людського інсуліну та інсуліну лізпро як у змішаних групах, так і в групах сумішей інсуліну лізпро.

Це необхідно враховувати при застосуванні інсуліну лізпро дітям віком до 12 років, лише у випадку більшого ефекту, ніж використання інсуліну короткої дії.

Тіазолідиндіони (TZDS) застосовують у комбінації з інсуліном: TZDS при застосуванні з інсуліном пов’язаний із підвищеним ризиком розвитку набряки і серцева недостатність; Особливо у пацієнтів із захворюваннями серця.

Були повідомлення про серцеву недостатність при застосуванні інсуліну в комбінації з піоглітазоном, особливо у пацієнтів з факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань. На це слід звернути увагу, якщо баланс комбінації Хумалог Мікс 50/50 з піоглітазоном. При комбінованому застосуванні пацієнтів слід спостерігати за ознаками та симптомами серцевої недостатності, збільшення маси тіла та набряків. Застосування піоглітазону слід припинити при виникненні симптомів порушення серцевої діяльності.

Інструкція з використання та експлуатації

Щоб запобігти можливості інфікування, кожна шприц-ручка використовується лише для одного пацієнта, навіть якщо голка змінена.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

У результаті гіпоглікемії можуть бути порушені концентрація уваги та реакційна здатність пацієнта. Це може бути небезпечно в ситуаціях, коли ці можливості є особливо важливими (наприклад, керування автомобілем або робота з механізмами).

Порадьте пацієнтам бути обережними, щоб уникнути гіпоглікемії під час керування автомобілем. Це дуже важливо для пацієнтів, яким важко визначити, розпізнати чи ні попереджувальні ознаки гіпоглікемії, або для людей, які часто страждають на гіпоглікемію, подумати про те, чи варто керувати автомобілем у цих випадках.

Вагітність

Інсулін, природний гормон, є обраним препаратом для лікування діабету підшлункової залози у вагітних жінок, щоб уникнути вроджених вад у дітей. Якщо діабет з’являється під час вагітності, матері необхідно якнайшвидше почати лікування інсуліном і перебувати під ретельним наглядом фахівця.

Велика кількість даних досліджень, використаних для вагітних жінок, які застосовують інсулін лізпро, не показує жодних побічних ефектів препарату під час вагітності або для здоров’я плоду/немовлят.

Необхідно підтримувати належний контроль за пацієнтами, які отримують інсулін (діабет залежний інсулін або діабет у зв’язку з вагітністю) під час вагітності. Потреба в інсуліні зазвичай падає в перші три місяці вагітності та зростає в середині та в останні три місяці вагітності. Необхідно рекомендувати хворим на цукровий діабет повідомляти лікаря про вагітність або плани завагітніти. Пацієнтам із діабетом дуже важливо ретельно контролювати рівень цукру в крові та загальний стан здоров’я.

Період годування груддю

Невідомо, чи виділяється інсулін лізпро в грудне молоко чи ні. Матерям з цукровим діабетом, які годують грудьми, може знадобитися скорегувати дозу інсуліну, дієту чи обидва варіанти.

Інтерактивний препарат

Потреба в інсуліні може збільшуватися через препарати, які викликають гіперглікемію, наприклад оральні контрацептиви, кортикостероїди або замісну терапію гормонами щитовидної залози, даназол, бета-2 стимулятори (такі як ритодрин, сальбутамол, тербуталін).

Потреба в інсуліні може бути знижена гіпоглікемічними препаратами, такими як пероральні гіпоглікемічні препарати, саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота), сульфаніантибіотики, деякі антидепресанти (інгібітори моноаміноксидази, селективні інгібітори узгодження), деякі інгібітори ферментів, які переносять ангіотензин (кагриліл, каприліли, кагриліли, капліліл, капріліл). еналаприл), блокатори рецепторів ангіотензину II, бета-блокатори, октреотид або алкоголь.

Немає досліджень щодо змішування Mix 50/50 з іншими інсулінами.

Необхідно проконсультуватися з лікарем при застосуванні інших препаратів з Humalog Mix 50/50 KWIKPEN.

Зберігання

Не заморожувати. Не залишайте занадто гарячим або прямим сонячним світлом.

Ін'єкційна помпа-ручка не використовується: Зберігати в холодильнику (2 - 8 °C).

Після першого використання: зберігати при температурі нижче 30 °C. Не залишати в холодильнику. Не зберігайте шприц-ручку доступною, коли голка прикріплена.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.