Hypevas 10 Ha Tay léčí hypercholesterolový cholesterol v krvi (6 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 6 blistrů x 10 tablet
Specifikace Sodná sůl pravastatinu

Složka

Informace o složení	Obsah
Sodná sůl pravastatinu	10 mg

Použití

indikace

Hypevas 10 indikací pro léčbu v následujících případech:

Léčba hemoragie hypercholesterolinem: Léčba primárních poruch cholesterolu v krvi nebo smíšených poruch krevních lipidů, jako je podpora diety, když reakce na dietu a další nelékové léčby (jako je cvičení, hubnutí) nestačí.

Počáteční prevence: Snížení kardiovaskulární úmrtnosti a incidence u pacientů se středním nebo těžkým hypercholesterolinem hypercholesterolinem a vysokým rizikem první kardiovaskulární komplikace jako podpora diety.

Sekundární prevence: Snížení úmrtnosti a výskytu onemocnění u pacientů s infarktem myokardu nebo nestabilní anginou pectoris a s jedním ze dvou normálních nebo zvýšených rizikových faktorů jako podpůrný lék na úpravu hladiny cholesterolu.

Po transplantaci orgánů: Snížení hyperlipidémie u pacientů s inhibitory po transplantaci orgánů.

Farmakologie

Mechanismus účinku

Pravastatin je kompetitivní inhibitor s 3-hydroxy-3-methylglutaryl-koenzym (HMG -coA) reduktázou, který zabraňuje přeměně HMG-COA na mevabonát, prekurzor cholesterolu. Proto pravastatin inhibuje biosyntézu cholesterolu, snižuje cholesterol v jaterních buňkách, zvyšuje množství LDL - cholesterolového receptoru a tím zvyšuje transport LDL - cholesterolu z oběhu. Kromě toho pravastatin také inhibuje syntézu VLDL - cholesterol v játrech, VLDL - cholesterol se přemění na LDL - cholesterol.

V normálních dávkách není HMG - CoA reduktáza zcela inhibována, takže je stále dostatek kyseliny meevalonové pro mnoho dalších metabolických procesů.

U zdravých lidí i pacientů s hypercholesterolem pravastatin sodný snižuje celkový cholesterol, Lpoliesterol, L VLDL-cholesterol, triglyceridy a HDL-cholesterol a apoliprotein a.

Dynamická farmakokinetika

Absorpce: lék s rychlým vstřebáváním a není ovlivněn potravou. V průměru se vstřebá 34 % perorálně podané dávky. Nízká biologická dostupnost (17 %) pro první metabolismus přes silná játra (> 60 %). Tmax od 1 do 1,5 hodiny, plazmatické koncentrace jsou úměrné dávce,

Distribuce: Pravastatin se váže na plazmatické proteiny asi z 55 - 60%. Distribuční objem 0,5 l/kg. Malé množství pravastatinu se vylučuje do mateřského mléka. Droga má dešťovou vodu, která neprojde krvavou bariérou.

Metabolismus: Metabolizuje se převážně v játrech na aktivní a neaktivní látky.

Eliminace: Po vypití je 20 % počáteční dávky vyloučeno močí a 70 % stolicí, doba vyčerpání je od 1,5 do 2 hodin.

Děti: Po užití dávky 20 mg jsou cmax a AUC pravastatinu u dětí podobné jako u dospělých.

Pacienti se selháním jater: expozice pravastatinu a jeho metabolitům se u pacientů s alkoholickou cirhózou zvýšila o 50 % ve srovnání s pacienty s normální funkcí jater.

Pacienti se selháním ledvin: Farmakokinetika se u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin významně nezměnila. U pacientů s průměrným a těžkým selháním ledvin však expozice pravastatinu a metabolitům dvakrát.

Před odběrem Hypevas 10 Ha Tay léčí hypercholesterolový cholesterol v krvi (6 blistrů x 10 tablet)

Jak používat

Před léčbou pravastatinem a během ní je třeba dodržovat dietu ke snížení cholesterolu.

Může užívat léky při jídle nebo když je hladový, pít jednou denně večer.

Dávkování

dospělí

Hypercholesterol:

Doporučené dávkování od 10 do 40 mg jednou denně před spaním. Upravte dávku každé 4 týdny, pokud je to nutné a tolerované, maximální dávka je 40 mg/den.

Prevence kardiovaskulárních onemocnění:

Počáteční dávka a udržovací dávka jsou 40 mg/den.

Dávkování po transplantaci orgánu:

Po zahájení podávání orgánů je počáteční dávka 20 mg/den u pacientů užívajících imunosupresivní léčbu. V závislosti na lipidových indikátorech je vhodná úprava dávky, kterou lze pod pečlivým dohledem zdravotnického personálu zvýšit až na 40 mg/den.

Děti a dospívající (ve věku od 8 do 18 let) zvýšili krevní heterozygy:

doporučená dávka pro děti od 8 do 13 let je: 10 - 20 mg/den (žádná úplná studie s dávkou vyšší než 20 mg v této věkové skupině).

Dávkování doporučené pro děti ve věku 14 - 18 let je: 10 - 40 mg/den (žádný úplný výzkum s dávkou vyšší než 40 mg v této věkové skupině).

Žádné studie dávkování pro děti mladší 8 let.

Starší pacienti: Není třeba upravovat dávku s výjimkou pacientů s rizikovými faktory nebo některými lékovými interakcemi a některých zvláštních pacientů.

Pacienti s tělesným nebo jaterním onemocněním: Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den, přičemž je třeba dávku sledovat a v případě potřeby ji upravit.

Koordinace medicíny:

Při použití sodné soli pravastatinu spolu s cyklosporinem (kombinovaným nebo nekombinovaným s jinými imunosupresivními léky) je počáteční léčebná dávka 20 mg/den a pečlivě upravena na 40 mg/den. pravastatin sodný a plast namontovaný na žlučových kyselinách (cholestyramin, colestipol) mají vzájemně doplňkový mechanismus; Kombinace těchto skupin léků má pozitivní vliv na LDL cholesterol. Při použití sodné soli pravastatinu spolu s pryskyřicí namontovanou na žlučových kyselinách, jako je cholestyramin, se sodná sůl pravastatinu musí užít před 1 hodinou nebo 4 hodinami po užití plastu, aby se zabránilo jasné interakci způsobené léčivem připojeným k plastu.

Omezení kombinace sodné soli pravastatinu s jinými lipidovými léky kvůli jeho schopnosti zvyšovat svalové onemocnění.

Poznámka:

Pacienti musí před užitím HMG - inhibitory coa reduktázy dodržovat standardní dietu s nízkým obsahem cholesterolu a v této dietě pokračovat i během léčby.

Upravte dávkování sodné soli pravastatinu podle potřeb a odezvy každé osoby zvýšením dávky v každém časovém odstupu po dobu nejméně 4 týdnů, dokud není dosaženo požadované hladiny LDL cholesterolu nebo dokud není dosaženo maximální dávky.

Protože k syntéze cholesterolu v játrech dochází hlavně v noci, večerní užívání léků zvýší účinek léků.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Ohledně vhodné dávky se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Jak zacházet: Pokud dojde k předávkování, okamžitě přeneste do zdravotnického zařízení, v případě potřeby požadujte léčbu symptomů a podporu. Vzhledem k silnému léku spojenému s plazmatickými proteiny se u krvácení neočekává významné zvýšení clearance pravastatinu sodného.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Četnosti nežádoucích účinků jsou uspořádány následovně: Velmi časté (≥1/100,

Poruchy nervového systému:

Méně: závratě, bolest hlavy, rušivý spánek, nespavost.

Méně časté: poruchy vidění (včetně rozmazaného vidění a dvojitého pohledu).

Poruchy trávení:

Méně časté: poruchy trávení, pálení žáhy, bolest břicha, nevolnost, zvracení, zácpa, průjem, plynatost.

Méně: svědění, vyrážka, kopřivka, pokožka hlavy/abnormální vlasy (včetně vypadávání vlasů).

Poruchy ledvin a močových cest:

Méně časté: abnormální močení (včetně obtíží, frekvence, noční moči).

Poruchy chovu a prsu:

Méně časté: Sexuální dysfunkce.

Celkové poruchy:

Méně: únava.

Poruchy imunitního systému:

Velmi vzácné: reakce z přecitlivělosti: anafylaktický šok, angioedém, erytémový syndrom jako lupus.

Velmi vzácné: žloutenka, hepatitida, akutní nekróza jater.

Velmi vzácné: vzor, může souviset s akutním selháním ledvin, myoglobinem v moči, onemocněním svalů; Svalový zánět, speciální případ šlachových poruch.

U některých statinů byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

noční můry.

Ztráta paměti, deprese. Hypertenze v anamnéze).

Upozorněte lékaře na nežádoucí účinky při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Hypevas 10 kontraindikace v následujících případech:

Hypersenzitivita na HMG - inhibitory Coa reduktázy nebo na kteroukoli složku léku.

Buďte opatrní při používání

pravastatin nebyl hodnocen u pacientů s hypertonickým hypercholesterolem. Tato terapie není vhodná u hypercholesterolémie způsobené vysokým HDL-cholesterolem.

V případě jiných inhibitorů reduktázy HMG-CAA by se pravastatin neměl kombinovat s fibrátem.

U dětí před pubertou by měli lékaři před zahájením léčby zhodnotit přínosy/rizika léčby ledvinami.

Buďte opatrní, pokud se pravastatin používá u pacientů s onemocněním jater nebo těžkým alkoholismem v anamnéze.

Mechanické poruchy: Stejně jako jiné inhibitory enzymu HMG-CoA reduktázy (statin) (statin) byl pravastatin spojován s počínající bolestí svalů, svalovým onemocněním a velmi vzácně se svalovým vzorem. Mechanická onemocnění musí být zvážena u každého pacienta, který užívá statin se svalovými příznaky neznámých příčin, jako je bolest nebo mírná bolest, svalová slabost nebo křeče.

Před zahájením léčby: Opatření při použití u pacientů s poruchou funkce ledvin, hypotyreózou, anamnézou otravy svalů statinem nebo fibrátem, osobní anamnézou nebo v rodině s genetickými poruchami svalů nebo nadměrným užíváním alkoholu.

Pozor u pacientů s jaterními poruchami: Střední. Ve většině případů se koncentrace jaterních transamináz vrátila na původní hodnotu, aniž by bylo nutné léčbu přerušit. Věnujte zvláštní pozornost, pokud má pacient zvýšené hladiny transamináz, zvyšuje alaninaminotransferázu (ALT) a aspartátaminotransferázu (AST), která překračuje tři horní hranice normálu, by měla být léčba pravastatinem ukončena.

Diabetes: Některé důkazy naznačují, že statin u některých pacientů zvyšuje hladinu cukru v krvi. Riziko diabetu při užívání statinů se často zvyšuje, pokud má pacient určitá rizika (glykémie 5,6 - 6,9 mmol/l, BMI> 30 kg/m2, zvýšené triglyceridy, hypertenze), je třeba klinicky i biochemicky monitorovat podle pokynů.

Potřeba otestovat jaterní enzym před zahájením léčby pravastatinem a v případě klinických indikací k testování později.

Zvažte sledování kreatinkinázy (CK) v případě:

Před léčbou by měly být provedeny testy CK u konverzí: zhoršená funkce ledvin, slabost, anamnéza vlastní nebo rodinné anamnézy genetického svalového onemocnění, anamnéza svalového onemocnění v důsledku předchozího užívání statinu nebo fibrátu, anamnéza onemocnění jater a/nebo pití velkého množství alkoholu, starší pacienti (> 70 let) mají rizikové faktory pro svalový vzorec, zvláštní možnost lékových interakcí. V těchto případech je třeba zvážit přínos/riziko a pacienty při léčbě pravastatinem klinicky sledovat. Pokud výsledky testu CK > 5násobek horní hranice normálních hodnot, nezačínejte léčbu pravastatinem.

Během léčby pravastatinem musí pacienti upozornit na svalové projevy, jako je bolest svalů, ztuhlost, svalová slabost... Při těchto projevech je třeba u pacientů provést vyšetření CK, aby bylo možné provést vhodné zásahy. Před první léčbou sodnou solí pravastatinu je nutné odstranit příčiny cholesterolu v krvi (např. při kontrolované cukrovce, onemocnění štítné žlázy, nefrotický syndrom, dále poruchy krevních bílkovin, alkohol a další poruchy žlučových cest, alkohol a další poruchy žlučových cest). LDL cholesterol, HDL cholesterol a triglyceridy. Musí být prováděna periodická kvantifikace lipidů s odstupem kratším než 4 týdny a dávkování upravit podle reakce pacienta na lék. Cílem léčby je snížení LDL cholesterolu, proto je nutné k zahájení léčby a vyhodnocení léčby využít hladiny LDL cholesterolu. Pouze v případě, že LDL cholesterol není testován, bude celkový cholesterol sloužit ke sledování léčby.

Léčba pravastatinem sodným musí být pozastavena nebo ukončena u každého pacienta s akutním a závažným onemocněním svalů nebo s rizikovými faktory náchylnými k akutnímu selhání ledvin v důsledku svalového panodauma, jako jsou závažné akutní bakteriální infekce, hypotenze, operace a velké trauma, neobvyklý metabolismus, endokrinní systém, elektrolyty nebo nekontrolované křeče. Sodnou sůl pravastatinu používejte pouze u žen v reprodukčním věku, pokud určitě nejsou těhotné a pouze v případě hypercestu je cholesterol v krvi velmi vysoký, aniž by reagoval na jiné léky.

Vzhledem k tomu, že složení léku obsahuje laktózu, nepoužívá se u lidí s vrozeným syndromem galaktózy, glukózy a/nebo laktózy nebo absorpce laktázy (vzácná metabolická onemocnění).

Stejně jako většina ostatních léků snižujících hladinu lipidů i pravastatin zvyšuje transaminázu a ve většině případů se jaterní transamináza vrátila na svou původní hodnotu bez vysazení léku. U pacientů s jaterními transaminázami zvýšenými současně s Asat a koncentrací alatu 3krát vyššími než je normální a prodloužené limity by však užívání pravastatinu mělo přestat. Buďte opatrní při používání pravastatinu u lidí s onemocněním jater v anamnéze nebo u těžkých alkoholiků.

Intersticiální plicní onemocnění: Zvláštní případ intersticiálního plicního onemocnění byl hlášen u některých statinů, zejména při dlouhodobé léčbě. Mezi projevy může patřit dušnost, suchý kašel a zdraví (únava, hubnutí a horečka). Pokud existuje podezření, že se u pacienta vyvinulo intersticiální plicní onemocnění, měl by statin vysadit.

Účinek léku na řízení a obsluhu strojů

Pravastatin nemá ani negativně neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud však máte během léčby závratě a poruchy zraku, neřiďte ani neobsluhujte stroje.

Užívání léků u žen během těhotenství a kojení

Těhotenství:

Kontraindikované užívání pravastatinu během těhotenství a mělo by být používáno pouze u pacientek, které nemají v úmyslu otěhotnět. Pokud pacientka plánuje otěhotnět nebo otěhotnět, okamžitě informujte lékaře a měla by přestat užívat lék kvůli potenciálnímu riziku pro plod

Období kojení:

Malé množství pravastatinu se vylučuje do mateřského mléka, takže pravastatin je během kojení kontraindikován.

Léková interakce

Fibrát: Zvýšené riziko svalových lézí při současném použití se staninem. Pravastatin by se neměl používat s Fibratem (Gemfibrozil, Fenofibrat), je-li to nutné společně, musí být sledována subklinická a ck pacienta.

Cholestyramin/Colestipol: Současně to vedlo ke snížení asi 40-50% biologické dostupnosti pravastatinu po užití pravastatinu před 4 hodinami, není to klinicky významné nebo 1 hodinu před užitím přípravku Colestipol. Pryskyřice s obsahem žlučových kyselin mohou významně snížit biologickou dostupnost sodné soli pravastatinu, když se užívají. Takže čas na použití těchto 2 léků musí být oddělený.

Cyklosporin: Souběžné podávání Pravastatin a cyklosporin vede ke čtyřnásobnému zvýšení expozice pravastatinu a u některých pacientů může být větší. Mělo by být sledováno klinické a biochemické monitorování.

Pokud užíváte kyselinu fusidovou k léčbě, pacienti musí dočasně přestat používat tento lék, protože užívání se sodnou solí pravastatinu s kyselinou fusidovou může vést ke svalové slabosti, bolesti nebo mírné bolesti (svalový vzorec).

Warfarin a další perorální antikoagulancia: Sodná sůl pravastatinu může zvýšit účinek warfarinu. Protrombin musí být stanoven před zahájením užívání sodné soli pravastatinu a v časných stádiích léčby musí být pravidelně monitorován, aby se zajistilo, že se protrombinový čas nezmění.

Lék je metabolizován cytochromem P450: Pravastatin není metabolizován na významnou klinickou úroveň enzymem cytochrom P450. To je důvod, proč jsou léky metabolizovány enzymovým systémem cytochromu P450 nebo lze inhibitory enzymu cytochromu P450 použít současně s pravastatinem, aniž by došlo k významné změně plazmatických hladin pravastatinu jako u jiných statinů. To bylo speciálně prokázáno u některých léků, jako jsou inhibitory CYP3A4 (Diltiazem, Verapamil, itrakonazol, ketokonazol, inhibitory proteázy, grapefruitový džus) a inhibitory CYP2C9 (např. flukonazol).

Antyrin: současné užívání pravastatinu neovlivňuje clearance antipipinu.

Erythromycin: Zvýšení koncentrace pravastatinu auc (70 %) a cmax (121 %).

Klarithromycin: Zvýšená koncentrace pravastatinu auc (110 %) a cmax (127 %). I když se jedná o malou změnu, je nutné být opatrný při kombinaci pravastatinu s erythromycinem nebo klarithromycinem.

Jiné přípravky: V interaktivních studiích nemá rozdíl statisticky významný v biologicky hlášených případech, kdy se pravastatin používá s kyselinou acetylsalicylovou (aspirin), antacidy (perorálně chválený pravastatin za hodinu), kyselinou nebo probukolem.

Zvyšte riziko poškození svalů při současném užívání statinu s následujícími léky:

vysoké dávky (1 den).

kolchicin.

Současné užívání statinových lipidových léků s HIV a hepatitidou C (HCV) může zvýšit riziko poškození svalů, nejzávažnějších svalů, poškození ledvin vedoucí k selhání ledvin a může být smrtelné.

Pravastatin sodný v kombinaci s darunavirem + ritonavirem: neomezené dávkování.

Pravastatin sodný v kombinaci s lopinavirem + ritonavirem: bez omezení dávkování.

Ačkoli neexistují žádné klinické interaktivní studie klinických interakcí, neexistuje žádný klinický interaktivní projev klinického významu při použití sodné soli pravastatinu spolu s inhibitory enzymu přenosu angiotenzinu, betablokátory, blokátory kalciových kanálů, diuretiky a nesteroidními protizánětlivými léky.

Skladování

Nechte chladné místo, vyhněte se světlu, teplotám pod 30⁰C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.