Το Hypevas 10 Ha Tay αντιμετωπίζει την υπερχοληστερόλη της χοληστερόλης στο αίμα (6 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 6 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Νατριούχος πραβαστατίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Νατριούχος πραβαστατίνη	10 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Hypevas 10 ενδείξεις για θεραπεία στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία υπερχοληστερολίνης αιμορραγίας: Η θεραπεία της πρωτογενούς χοληστερόλης στο αίμα ή των μικτών διαταραχών των λιπιδίων του αίματος, όπως η υποστήριξη δίαιτας, όταν ανταποκρίνεται σε δίαιτα και άλλες θεραπείες χωρίς φάρμακα (όπως άσκηση, απώλεια βάρους) δεν αρκεί.

Αρχική πρόληψη: Μείωση της καρδιαγγειακής θνησιμότητας και επίπτωσης σε ασθενείς με μέση ή σοβαρή υπερχοληστερολίνη και υψηλό κίνδυνο πρώτης καρδιαγγειακής επιπλοκής, ως υποστήριξη δίαιτας.

Δευτερεύουσα πρόληψη: Μείωση του ποσοστού θνησιμότητας και της επίπτωσης της νόσου σε ασθενείς με ιστορικό μυοκαρδίου ή φυσιολογικό σε δύο ή φυσιολογικά αγγεία επίπεδα χοληστερόλης, ως υποστηρικτικό φάρμακο για την αποκατάσταση άλλων παραγόντων κινδύνου.

Μετά τη μεταμόσχευση οργάνων: Μείωση της υπερλιπιδαιμίας σε ασθενείς με αναστολείς μετά τη μεταμόσχευση οργάνων.

Φαρμακοκολογία

Μηχανισμός δράσης

Η πραβαστατίνη είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας με την αναγωγάση της 3-υδροξυ-3-μεθυλγλουταρυλ-συνένζυμου (HMG-coA), αποτρέποντας το HMG-COA σε Mevabonate, τον πρόδρομο της χοληστερόλης. Επομένως, η πραβαστατίνη αναστέλλει τη βιοσύνθεση της χοληστερόλης, μειώνει τη χοληστερόλη στα ηπατικά κύτταρα, αυξάνει την ποσότητα του υποδοχέα LDL χοληστερόλης και ως εκ τούτου αυξάνει τη μεταφορά της LDL - χοληστερόλης από την κυκλοφορία. Επιπλέον, η πραβαστατίνη αναστέλλει επίσης τη σύνθεση της VLDL - χοληστερόλη στο ήπαρ, η VLDL - η χοληστερόλη θα μετατραπεί σε LDL - χοληστερόλη.

Σε κανονικές δόσεις, η HMG - CoA Reductase δεν αναστέλλεται πλήρως, επομένως υπάρχει ακόμα αρκετό μεεβαλονικό οξύ για πολλούς άλλους ασθενείς με υπερχοληστερόλη και σε υγιείς ασθενείς με υπερχοληστερόλη. μειώνει την ολική χοληστερόλη, την LDL-χοληστερόλη, την απολιποπρωτεΐνη Β, τη VLDL-χοληστερόλη, τα τριγλυκερίδια και την HDL-χοληστερόλη και την απολιπρωτεΐνη α.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: φάρμακο ταχείας απορρόφησης και δεν επηρεάζεται από την τροφή. Κατά μέσο όρο, το 34% της από του στόματος δόσης απορροφάται. Χαμηλή βιοδιαθεσιμότητα (17%) για πρώτο μεταβολισμό μέσω ισχυρού ήπατος (> 60%). Tmax από 1 έως 1,5 ώρες, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα είναι ανάλογες της δόσης,

Κατανομή: Η πραβαστατίνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος περίπου 55 - 60%. Ο όγκος κατανομής 0,5 l/kg. Μια μικρή ποσότητα πραβαστατίνης απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το φάρμακο έχει ένα σώμα βρόχινου νερού που δεν διέρχεται από το αιματηρό φράγμα.

Μεταβολισμός: Μεταβολίζεται κυρίως μέσω του ήπατος σε δραστικές και μη δραστικές ουσίες.

Αποβολή: Μετά την κατανάλωση, το 20% της αρχικής δόσης αποβάλλεται με τα ούρα και το 70% με τα κόπρανα, ο χρόνος εξάτμισης είναι από 1,5 έως 2 ώρες.

Παιδιά: Μετά τη λήψη της δόσης των 20 mg, η cmax και η AUC της πραβαστατίνης στα παιδιά είναι παρόμοια στους ενήλικες.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια: η έκθεση σε πραβαστατίνη και μεταβολίτες αυξήθηκε κατά 50% σε ασθενείς με αλκοολική κίρρωση σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια: Η φαρμακοκινητική δεν έχει αλλάξει σημαντικά σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία. Ωστόσο, σε ασθενείς με μέση και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, έκθεση σε πραβαστατίνη και μεταβολίτες δύο φορές.

Πριν τη λήψη Το Hypevas 10 Ha Tay αντιμετωπίζει την υπερχοληστερόλη της χοληστερόλης στο αίμα (6 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Πρέπει να ακολουθήσετε μια δίαιτα για τη μείωση της χοληστερόλης πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πραβαστατίνη.

Μπορείτε να πάρετε φάρμακο στα γεύματα ή όταν πεινάτε, να πίνετε μία φορά την ημέρα το βράδυ.

Δοσολογία

ενήλικες

Υπερχοληστερόλη:

Συνιστώμενη δόση από 10 έως 40 mg μία φορά την ημέρα πριν τον ύπνο. Προσαρμόστε τη δόση κάθε 4 εβδομάδες, εάν χρειάζεται και είναι ανεκτή, η μέγιστη δόση είναι 40 mg/ημέρα.

Πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων:

Η δόση έναρξης και η δόση συντήρησης είναι 40 mg/ημέρα.

Δοσολογία μετά τη μεταμόσχευση οργάνων:

Μετά τα όργανα έναρξης, η δόση έναρξης είναι 20 mg/ημέρα για ασθενείς που χρησιμοποιούν ανοσοκατασταλτική θεραπεία. Ανάλογα με τους δείκτες λιπιδίων, υπάρχει κατάλληλη προσαρμογή της δόσης, η οποία μπορεί να αυξηθεί στα 40 mg/ημέρα με τη στενή επίβλεψη του ιατρικού προσωπικού.

Παιδιά και έφηβοι (από 8 έως 18 ετών) αύξησαν τα ετερόζυγα του αίματος:

η συνιστώμενη δόση για παιδιά από 8 έως 13 ετών είναι: 10 - 20 mg/ημέρα (καμία πλήρης μελέτη με δόση μεγαλύτερη από 20 mg σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα).

Η συνιστώμενη δόση για παιδιά από 14 - 18 ετών είναι: 10 - 40 mg/ημέρα (καμία πλήρης έρευνα με δόση μεγαλύτερη από 40 mg σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα).

Δεν υπάρχουν μελέτες δόσης για παιδιά κάτω των 8 ετών.

Ηλικιωμένοι: Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης, εκτός από ασθενείς με παράγοντες κινδύνου ή κάποιες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων και ορισμένους ειδικούς ασθενείς.

Ασθενείς με σωματική ή ηπατική νόσο: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 10 mg/ημέρα, παρακολούθηση και προσαρμογή της δόσης εάν είναι απαραίτητο.

Συντονισμός ιατρικής:

Όταν χρησιμοποιείτε πραβαστατίνη νατρίου μαζί με κυκλοσπορίνη (σε συνδυασμό ή όχι με άλλα ανοσοκατασταλτικά φάρμακα), η αρχική δόση θεραπείας είναι 20 mg/ημέρα και προσαρμόζεται προσεκτικά στα 40 mg/ημέρα. η πραβαστατίνη νατρίου και το πλαστικό που είναι τοποθετημένο σε χολικό οξύ (χολεστυραμίνη, κολεστιπόλη) έχουν έναν συμπληρωματικό μηχανισμό μεταξύ τους. Ο συνδυασμός αυτών των ομάδων φαρμάκων έχει θετική επίδραση στην LDL χοληστερόλη. Όταν χρησιμοποιείτε πραβαστατίνη νατρίου μαζί με ρητίνη που έχει τοποθετηθεί σε χολικό οξύ, όπως χολεστυραμίνη, η πραβαστατίνη νατρίου πρέπει να λαμβάνεται πριν από 1 ώρα ή 4 ώρες μετά τη λήψη πλαστικού για να αποφευχθεί η σαφής αλληλεπίδραση λόγω του φαρμάκου που συνδέεται με το πλαστικό.

Περιορισμός του συνδυασμού νατριούχου πραβαστατίνης με άλλα λιπιδικά φάρμακα λόγω της ικανότητάς της να αυξάνει τη μυϊκή νόσο.

Σημείωση:

Οι ασθενείς πρέπει να ακολουθούν μια τυπική δίαιτα, χαμηλή χοληστερόλη, πριν λάβουν αναστολείς HMG - αναγωγάσης κόα και να συνεχίσουν να διατηρούν αυτή τη δίαιτα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Προσαρμόστε τη δόση της πραβαστατίνης νατρίου ανάλογα με τις ανάγκες και την ανταπόκριση κάθε ατόμου, αυξάνοντας τη δόση κάθε φορά χωριστά για τουλάχιστον 4 εβδομάδες, μέχρι το επιθυμητό επίπεδο LDL χοληστερόλης ή όταν επιτευχθεί η μέγιστη δόση.

Επειδή η σύνθεση της χοληστερόλης στο ήπαρ γίνεται κυρίως τη νύχτα, η λήψη φαρμάκων το βράδυ θα αυξήσει την επίδραση των φαρμάκων.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Πώς να χειριστείτε: Εάν συμβεί υπερδοσολογία, μεταφερθείτε αμέσως στην ιατρική μονάδα, χρειάζεστε συμπτωματική θεραπεία και υποστήριξη όταν είναι απαραίτητο. Λόγω του ισχυρού φαρμάκου που σχετίζεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, η αιμορραγία δεν αναμένει σημαντική αύξηση της κάθαρσης της πραβαστατίνης νατρίου.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών διατάσσονται ως εξής: Πολύ συχνές (≥1/100,

Διαταραχές του νευρικού συστήματος:

Λιγότερο: ζάλη, πονοκέφαλος, διαταραγμένος ύπνος, αϋπνία.

Όχι συχνές: διαταραχές της όρασης (συμπεριλαμβανομένης της θολής όρασης και της διπλής όψης).

Πεπτικές διαταραχές:

Όχι συχνές: πεπτικές διαταραχές, καούρα, κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός.

Λιγότερο: κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση, τριχωτό της κεφαλής/ανώμαλα μαλλιά (συμπεριλαμβανομένης της τριχόπτωσης).

Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού:

Όχι συχνές: μη φυσιολογική ούρηση (συμπεριλαμβανομένης της δυσκολίας, της συχνότητας, των νυχτερινών ούρων).

Διαταραχές αναπαραγωγής και μαστού:

Όχι συχνές: Σεξουαλική δυσλειτουργία.

Γενικές διαταραχές:

Λιγότερο: κόπωση.

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:

Πολύ σπάνιες: αντιδράσεις υπερευαισθησίας: αναφυλακτικό σοκ, αγγειοοίδημα, σύνδρομο ερυθήματος όπως ο λύκος.

Πολύ σπάνιες: ίκτερος, ηπατίτιδα, οξεία ηπατική νέκρωση.

Πολύ σπάνιες: μοτίβο, μπορεί να σχετίζεται με οξεία νεφρική ανεπάρκεια, ούρα μυοσφαιρίνης, μυϊκή νόσο. Μυϊκή φλεγμονή, ειδική περίπτωση διαταραχών τενόντων.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ορισμένες στατίνες:

εφιάλτες.

Απώλεια μνήμης, κατάθλιψη. Ιστορικό υπέρτασης).

Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Hypevas 10 αντενδείξεις στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία σε αναστολείς HMG - Coa Reductase ή σε οποιαδήποτε συστατικά του φαρμάκου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

η πραβαστατίνη δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με υπερτονική υπερχοληστερόλη. Αυτή η θεραπεία δεν είναι κατάλληλη για υπερχοληστερολαιμία που προκαλείται από υψηλή HDL-χοληστερόλη.

Για άλλους αναστολείς μείωσης της HMG-CAA Reductase, η πραβαστατίνη δεν πρέπει να συνδυάζεται με φιμπράτ.

Στα παιδιά πριν από την εφηβεία, τα οφέλη/κίνδυνοι της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογούνται από τα νεφρά από τους γιατρούς πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Να είστε προσεκτικοί όταν η πραβαστατίνη χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ιστορικό ηπατικής νόσου ή σοβαρού αλκοολισμού.

Μηχανικές διαταραχές: Όπως και άλλοι αναστολείς του ενζύμου HMG-CoA Reductase (στατίνη) (στατίνη), η πραβαστατίνη έχει συσχετιστεί με την έναρξη μυϊκού πόνου, μυϊκής νόσου και πολύ σπάνια με μυϊκό μοτίβο. Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μηχανικές παθήσεις σε κάθε ασθενή που χρησιμοποιεί στατίνη με μυϊκά συμπτώματα άγνωστης αιτίας, όπως πόνο ή ήπιο πόνο, μυϊκή αδυναμία ή κράμπες.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας: Προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, υποθυρεοειδισμό, ιστορικό μυϊκής δηλητηρίασης με στατίνη ή φιμπράτ, προσωπικό ιστορικό ή οικογένεια με γενετική διαταραχή των μυών: Μέτρια αυξάνει το επίπεδο της ηπατικής τρανσαμινάσης. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η συγκέντρωση ηπατικών τρανσαμινασών έχει επιστρέψει στην αρχική τους τιμή χωρίς να χρειάζεται να διακοπεί η θεραπεία. Δώστε ιδιαίτερη προσοχή εάν ο ασθενής έχει αύξηση στα επίπεδα τρανσαμινασών, αυξάνει την αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (ALT) και την αμινοτρανσφεράση Aspartat (AST) που υπερβαίνει τα τρία ανώτερα φυσιολογικά όρια, θα πρέπει να διακόπτεται η πραβαστατίνη.

Διαβήτης: Ορισμένα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η στατίνη αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα σε ορισμένους ασθενείς. Ο κίνδυνος διαβήτη κατά τη χρήση στατινών συχνά αυξάνεται όταν ο ασθενής έχει κάποιους κινδύνους (σάκχαρο αίματος 5,6 - 6,9 mmol/l, ΔΜΣ> 30 kg/m2, αυξημένα τριγλυκερίδια, υπέρταση), θα πρέπει να παρακολουθείται τόσο κλινικά όσο και βιοχημικά σύμφωνα με τις οδηγίες.

Πρέπει να γίνει έλεγχος του ηπατικού ενζύμου πριν από την έναρξη της θεραπείας με πραβαστατίνη και στην περίπτωση κλινικών ενδείξεων για εξέταση αργότερα.

Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της κινάσης της κρεατίνης (CK) στην περίπτωση:

Πριν από τη θεραπεία, θα πρέπει να διεξάγονται δοκιμές CK στις μετατροπές: μειωμένη νεφρική λειτουργία, αδυναμία, ιστορικό αυτο ή οικογενειακό ιστορικό γενετικής μυϊκής νόσου, ιστορικό μυϊκής νόσου λόγω χρήσης στατίνης ή φιμπράτ πριν, ιστορικό ηπατικής νόσου ή/και κατανάλωσης πολύ αλκοόλ, ηλικιωμένοι ασθενείς (> 70 ετών) έχουν ειδικούς παράγοντες κινδύνου για μυϊκή αλληλεπίδραση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα οφέλη/κίνδυνοι θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να παρακολουθούνται κλινικά οι ασθενείς όταν λαμβάνουν θεραπεία με πραβαστατίνη. Εάν τα αποτελέσματα του τεστ CK είναι > 5 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων, μην ξεκινήσετε θεραπεία με πραβαστατίνη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πραβαστατίνη, οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιούν όταν υπάρχουν μυϊκές εκδηλώσεις όπως μυϊκός πόνος, δυσκαμψία, μυϊκή αδυναμία... Όταν αυτές οι εκδηλώσεις, οι ασθενείς πρέπει να κάνουν έλεγχο CK για να κάνουν τις κατάλληλες παρεμβάσεις. Πριν από την πρώτη θεραπεία με πραβαστατίνη νατρίου, είναι απαραίτητο να εξαλειφθούν τα αίτια της χοληστερόλης στο αίμα (για παράδειγμα, υπό ελεγχόμενη διαβήτη, διαταραχή του θυρεοειδούς αίματος, διαταραχή του θυρεοειδούς, στη συνέχεια νεφρική νόσος σε ορισμένα άλλα φάρμακα, αλκοολισμός) και ποσοτικοποίηση της ολικής χοληστερόλης, της LDL χοληστερόλης, της HDL χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων. Πρέπει να διεξάγεται περιοδικός ποσοτικός προσδιορισμός λιπιδίων, με απόσταση μικρότερη των 4 εβδομάδων, και να προσαρμόζεται η δοσολογία ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς στο φάρμακο. Ο στόχος της θεραπείας είναι η μείωση της χοληστερόλης LDL, επομένως είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν τα επίπεδα χοληστερόλης LDL για την έναρξη της θεραπείας και την αξιολόγηση της θεραπείας. Μόνο όταν η χοληστερόλη LDL δεν ελεγχθεί, η ολική χοληστερόλη θα χρησιμοποιηθεί για την παρακολούθηση της θεραπείας.

Η θεραπεία με πραβαστατίνη νατρίου πρέπει να αναστέλλεται ή να διακόπτεται σε οποιονδήποτε ασθενή εκδηλώνει οξεία και σοβαρή μυϊκή νόσο ή με παράγοντες κινδύνου επιρρεπείς σε οξεία νεφρική ανεπάρκεια λόγω μυϊκού πανοδώματος, όπως σοβαρές οξείες βακτηριακές λοιμώξεις, υπόταση, χειρουργική επέμβαση και μεγάλο τραύμα, ασυνήθιστο μεταβολισμό, ενδοκρινικό, ηλεκτρολύτες ή μη ελεγχόμενους σπασμούς. Χρησιμοποιείτε πραβαστατίνη νατρίου μόνο για γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας όταν σίγουρα δεν είναι έγκυες και μόνο στην περίπτωση υπερκείμενης χοληστερόλης στο αίμα είναι πολύ υψηλή χωρίς να ανταποκρίνεται σε άλλα φάρμακα.

Επειδή η σύνθεση του φαρμάκου περιέχει λακτόζη, δεν χρησιμοποιείται για άτομα με συγγενή γαλακτόζη, γλυκόζη ή/και γλακτόζη ή σύνδρομο απορρόφησης λακτάσης (σπάνιες μεταβολικές ασθένειες).

Όπως τα περισσότερα άλλα φάρμακα μείωσης των λιπιδίων, η πραβαστατίνη αυξάνει επίσης τις τρανσαμινάσες και στις περισσότερες περιπτώσεις η ηπατική τρανσαμινάση έχει επιστρέψει στην αρχική της τιμή χωρίς διακοπή του φαρμάκου. Ωστόσο, για ασθενείς με ηπατική τρανσαμινάση αυξημένη ταυτόχρονα με Asat και alat συγκέντρωση 3 φορές υψηλότερη από το φυσιολογικό και παρατεταμένα όρια θα πρέπει να σταματήσουν να χρησιμοποιούν πραβαστατίνη. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε πραβαστατίνη για άτομα με ιστορικό ηπατικής νόσου ή σοβαρής αλκοόλης.

Διάμεση πνευμονοπάθεια: Η ειδική περίπτωση διάμεσης πνευμονοπάθειας έχει αναφερθεί σε ορισμένες στατίνες, ειδικά με μακροχρόνια θεραπεία. Οι εκδηλώσεις μπορεί να περιλαμβάνουν δύσπνοια, ξηρό βήχα και υγεία (κόπωση, απώλεια βάρους και πυρετό). Εάν υπάρχει υποψία ότι ο ασθενής έχει εξελιχθεί σε διάμεση πνευμονοπάθεια, θα πρέπει να σταματήσει τη λήψη στατίνης.

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Η πραβαστατίνη δεν έχει ούτε επηρεάζει αρνητικά την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εάν έχετε ζάλη και διαταραχές της όρασης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Εγκυμοσύνη:

Αντενδείκνυται η χρήση της πραβαστατίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς χωρίς πρόθεση σύλληψης. Εάν η ασθενής σχεδιάζει να μείνει έγκυος ή έγκυος, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό και θα πρέπει να σταματήσει το φάρμακο λόγω του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο

Περίοδος θηλασμού:

Μικρή ποσότητα πραβαστατίνης απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως η πραβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

Fibrat: Αυξημένος κίνδυνος μυϊκών βλαβών όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με στασίνη. Η πραβαστατίνη θα πρέπει να αποφεύγεται με το Fibrat (Gemfibrozil, Fenofibrat), εάν χρειάζεται μαζί, η υποκλινική και η ck του ασθενούς πρέπει να παρακολουθούνται. χολεστυραμίνη ή 1 ώρα πριν πάρετε το Colestipol. Οι ρητίνες που είναι τοποθετημένες σε χολικό οξύ μπορούν να μειώσουν σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα της πραβαστατίνης νατρίου όταν λαμβάνονται. Επομένως, ο χρόνος χρήσης αυτών των 2 φαρμάκων πρέπει να είναι διαφορετικός.

κυκλοσπορίνη: Συγχορήγηση πραβαστατίνης και κυκλοσπορίνης οδηγεί σε τετραπλάσια αύξηση της έκθεσης στην πραβαστατίνη και μπορεί να είναι μεγαλύτερη σε ορισμένους ασθενείς. Θα πρέπει να παρακολουθείται η κλινική και βιοχημική παρακολούθηση.

Εάν παίρνετε Fusidic acid για θεραπεία, οι ασθενείς πρέπει να σταματήσουν προσωρινά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, επειδή όταν λαμβάνεται με νάτριο πραβαστατίνη με φουσιδικό οξύ μπορεί να οδηγήσει σε μυϊκή αδυναμία, πόνο ή ήπιο πόνο (μυϊκό σχέδιο).

Βαρφαρίνη και άλλα από του στόματος αντιπηκτικά: Η πραβαστατίνη νατρίου μπορεί να αυξήσει την επίδραση της βαρφαρίνης. Η προθρομβίνη πρέπει να προσδιορίζεται πριν από την έναρξη της χρήσης νατριούχου πραβαστατίνης και τακτική παρακολούθηση στα αρχικά στάδια της θεραπείας για να διασφαλιστεί ότι δεν υπάρχει αλλαγή στον χρόνο προθρομβίνης.

Το φάρμακο μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα P450: Η πραβαστατίνη δεν μεταβολίζεται σε σημαντικό κλινικό επίπεδο από το ένζυμο του κυτοχρώματος P450. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο τα φάρμακα μεταβολίζονται από το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450 ή οι αναστολείς του ενζύμου του κυτοχρώματος P450 μπορούν να χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα με την πραβαστατίνη χωρίς να αλλάξουν σημαντικά τα επίπεδα της πραβαστατίνης στο πλάσμα όπως άλλες στατίνες. Αυτό έχει αποδειχθεί ειδικά για ορισμένα φάρμακα όπως οι αναστολείς του CYP3A4 (διλτιαζέμη, βεραπαμίλη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, αναστολείς πρωτεάσης, χυμός γκρέιπφρουτ) και αναστολείς του CYP2C9 (π.χ. φλουκοναζόλη).

Αντυρίνη: η ταυτόχρονη χρήση πραβαστατίνης δεν επηρεάζει την κάθαρση της αντιπιπίνης.

ερυθρομυκίνη: Αύξηση της συγκέντρωσης πραβαστατίνης auc (70%) και cmax (121%).

Κλαριθρομυκίνη: Αυξημένη συγκέντρωση πραβαστατίνης auc (110%) και cmax (127%). Αν και πρόκειται για μια μικρή αλλαγή, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν συνδυάζετε την πραβαστατίνη με ερυθρομυκίνη ή κλαριθρομυκίνη.

Άλλα προϊόντα: Σε αλληλεπιδραστικές μελέτες, η διαφορά δεν έχει στατιστική σημασία στη βιολογικά αναφερόμενη όταν η πραβαστατίνη χρησιμοποιείται με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη), αντιόξινα (από του στόματος πρασιδωμένη πραβαστατίνη ανά ώρα), οξύ ή προμπουκόλη.

Αυξήστε τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης όταν χρησιμοποιείτε στατίνη ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα:

υψηλές δόσεις (1 ημέρα).

Κολχικίνη.

Η ταυτόχρονη χρήση στατινών λιπιδικών φαρμάκων με HIV και ηπατίτιδα C (HCV) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, του πιο σοβαρού μυϊκού ιστού, νεφρικής βλάβης που οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να είναι θανατηφόρος.

Pravastatin Sodium σε συνδυασμό με Darunavir + Ritonavir: Απεριόριστη δόση.

Pravastatin Sodium σε συνδυασμό με Lopinavir + Ritonavir: Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη δοσολογία.

Αν και δεν υπάρχουν κλινικές διαδραστικές μελέτες στην κλινική αλληλεπίδραση, δεν υπάρχει καμία κλινική διαδραστική εκδήλωση κλινικής σημασίας όταν χρησιμοποιείται πραβαστατίνη νατρίου μαζί με αναστολείς ενζύμου μεταφοράς αγγειοτενσίνης, βήτα αποκλειστές, αναστολείς διαύλων ασβεστίου, διουρητικά και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασίες κάτω από 30⁰C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.