Hypevas 10 Ha Tay trata el colesterol en sangre hipercolesterol (6 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 6 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Pravastatina sódica

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Pravastatina sódica	10 mg

Usos

indicaciones

Hypevas 10 indicaciones de tratamiento en los siguientes casos:

Tratamiento de hipercolesterolemia hemorrágica: el tratamiento del colesterol primario en sangre o de los trastornos mixtos de lípidos en sangre, como un apoyo dietético, cuando se responde a la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (como ejercicio, pérdida de peso) no es suficiente.

Prevención inicial: Reducción de la mortalidad cardiovascular y la incidencia en pacientes con hipercolesterolemia media o severa y alto riesgo de una primera complicación cardiovascular, como apoyo dietético.

Prevención secundaria: Reducción de la tasa de mortalidad y la incidencia de la enfermedad en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o angina inestable y con uno de los dos niveles de colesterol normales o elevados, como fármaco de apoyo para reparar otros factores de riesgo.

Después del trasplante de órganos: reducción de la hiperlipidemia en pacientes con inhibidores post-trasplante de órganos.

Farmacología

Mecanismo de acción

La pravastatina es un inhibidor competitivo de la 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima (HMG-coA) reductasa, que impide que la HMG-COA se convierta en mevabonato, el precursor del colesterol. Por lo tanto, la pravastatina inhibe la biosíntesis del colesterol, reduce el colesterol en las células del hígado, aumenta la cantidad de receptor de colesterol LDL y, por lo tanto, aumenta el transporte de colesterol LDL desde la circulación. Además, la pravastatina también inhibe la síntesis de VLDL (colesterol hepático), el VLDL (colesterol) se convertirá en LDL (colesterol).

En dosis normales, la HMG - CoA reductasa no se inhibe completamente, por lo que todavía hay suficiente ácido meevalónico para muchos otros procesos metabólicos.

Tanto en personas sanas como en pacientes con hipercolesterol, la pravastatina sódica reduce el colesterol total, el colesterol LDL, la apolipoproteína B, Colesterol VLDL, Triglicéridos y Colesterol HDL y Apoliproteína a.

Farmacocinética dinámica

Absorción: fármaco de rápida absorción y no afectado por los alimentos. En promedio, se absorbe el 34% de la dosis oral. Baja biodisponibilidad (17%) para el primer metabolismo a través del hígado fuerte (>60%). Tmax de 1 a 1,5 horas, las concentraciones plasmáticas son proporcionales a la dosis,

Distribución: Pravastatina se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 55 - 60%. El volumen de distribución es de 0,5 l/kg. Una pequeña cantidad de pravastatina se excreta en la leche materna. El medicamento tiene un cuerpo de agua de lluvia que no atraviesa la barrera sanguínea.

Metabolismo: Se metaboliza principalmente a través del hígado en sustancias activas y no activas.

Eliminación: Después de beber, el 20% de la dosis inicial se elimina por la orina y el 70% por las heces, el tiempo de expulsión es de 1,5 a 2 horas.

Niños: después de tomar la dosis de 20 mg, la cmáx y el AUC de pravastatina en niños son similares a los adultos.

Pacientes con insuficiencia hepática: la exposición a pravastatina y sus metabolitos aumentó en un 50 % en pacientes con cirrosis alcohólica en comparación con pacientes con función hepática normal.

Pacientes con insuficiencia renal: la farmacocinética no ha cambiado significativamente en pacientes con insuficiencia renal leve. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal media y grave, la exposición a pravastatina y sus metabolitos se duplica.

antes de tomar Hypevas 10 Ha Tay trata el colesterol en sangre hipercolesterol (6 ampollas x 10 comprimidos)

Modo de empleo

Es necesario seguir una dieta para reducir el colesterol antes y durante el tratamiento con pravastatina.

Puede tomar el medicamento durante las comidas o cuando tenga hambre, beber una vez al día por la noche.

Dosis

adultos

Hipercolesterol:

Dosis recomendada de 10 a 40 mg una vez al día antes de acostarse. Ajustar la dosis cada 4 semanas, si es necesario y tolerado, la dosis máxima es de 40 mg/día.

Prevención de enfermedades cardiovasculares:

La dosis inicial y la dosis de mantenimiento son 40 mg/día.

Dosis después del trasplante de órganos:

Después de los órganos iniciales, la dosis inicial es de 20 mg/día para pacientes que utilizan terapia inmunosupresora. Dependiendo de los indicadores de lípidos, existe un ajuste de dosis adecuado, que puede aumentarse a 40 mg/día bajo estrecha supervisión del personal médico.

Los niños y adolescentes (de 8 a 18 años) tienen heterocigos sanguíneos aumentados:

La dosis recomendada para niños de 8 a 13 años es: 10 - 20 mg/día (no hay ningún estudio completo con una dosis superior a 20 mg en este grupo de edad).

La dosis recomendada para niños de 14 a 18 años es: 10 - 40 mg/día (no hay investigaciones completas con una dosis superior a 40 mg en este grupo de edad).

No existen estudios de dosis en niños menores de 8 años.

Personas mayores: No es necesario ajustar la dosis excepto pacientes con factores de riesgo o algunas interacciones medicamentosas y algunos pacientes especiales.

Pacientes con enfermedades corporales o hepáticas: La dosis inicial recomendada es de 10 mg/día, monitorizando y ajustando la dosis si es necesario.

Coordinación de medicamentos:

Cuando se usa pravastatina sódica junto con ciclosporina (combinada o no con otros fármacos inmunosupresores), la dosis de tratamiento inicial es de 20 mg/día y se ajusta cuidadosamente a 40 mg/día. La pravastatina sódica y el plástico montado en ácidos biliares (colestiramina, colestipol) tienen un mecanismo complementario entre sí; La combinación de estos grupos de medicamentos tiene un efecto positivo sobre el colesterol LDL. Cuando se usa pravastatina sódica junto con resina montada en ácidos biliares, como colestiramina, la pravastatina sódica debe tomarse antes de 1 hora o 4 horas después de tomar plástico para evitar una interacción clara debido al medicamento adherido al plástico.

Restringir la combinación de pravastatina sódica con otros medicamentos para lípidos debido a su capacidad para aumentar la enfermedad muscular.

Nota:

Los pacientes deben seguir una dieta estándar, baja en colesterol, antes de tomar HMG - inhibidores de la coa reductasa y continuar manteniendo esta dieta durante el tratamiento.

Ajustar la dosis de pravastatina sódica según las necesidades y respuesta de cada persona aumentando la dosis cada vez espaciadas durante no menos de 4 semanas, hasta alcanzar el nivel de colesterol LDL deseado, o cuando se alcance la dosis máxima.

Debido a que la síntesis de colesterol en el hígado ocurre principalmente por la noche, tomar medicamentos por la noche aumentará el efecto de los mismos.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Cómo manejar: si se produce una sobredosis, transfiéralo inmediatamente a un centro médico, necesitará tratamiento para los síntomas y apoyo cuando sea necesario. Debido al fuerte fármaco asociado con las proteínas plasmáticas, no se espera que la hemorragia aumente significativamente el aclaramiento de pravastatina sódica.

En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Las frecuencias de los efectos no deseados se organizan de la siguiente manera: Muy frecuentes (≥1/100,

Trastornos del sistema nervioso:

Menos: mareos, dolor de cabeza, alteraciones del sueño, insomnio.

Poco frecuentes: trastornos de la visión (incluyendo visión borrosa y visión doble).

Trastornos digestivos:

Poco frecuentes: trastornos digestivos, acidez de estómago, dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, flatulencia.

Menos: picazón, sarpullido, urticaria, cuero cabelludo/cabello anormal (incluida la caída del cabello).

Trastornos renales y urinarios:

Poco frecuentes: micción anormal (incluyendo dificultad, frecuencia, orina nocturna).

Trastornos reproductivos y mamarios:

Poco frecuentes: disfunción sexual.

Trastornos generales:

Menos: fatiga.

Trastornos del sistema inmunológico:

Muy raros: reacciones de hipersensibilidad: shock anafiláctico, angioedema, síndrome de eritema como lupus.

Muy raros: ictericia, hepatitis, necrosis hepática aguda.

Muy raro: patrón, puede estar relacionado con insuficiencia renal aguda, mioglobina en orina, enfermedad muscular; Inflamación muscular, caso especial de trastornos tendinosos.

Se han informado los siguientes efectos no deseados con algunas estatinas:

pesadillas.

Pérdida de memoria, depresión. Historia de hipertensión).

Notificar al médico si se producen efectos no deseados al utilizar el medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Hypevas 10 contraindicaciones en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a la HMG - inhibidores de la Coa Reductasa o a cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Tenga cuidado al usar

la pravastatina no ha sido evaluada en pacientes con hipercolesterol hipertónico. Esta terapia no es adecuada para la hipercolesterolemia causada por el colesterol HDL alto.

Para otros inhibidores reductores de la HMG-CAA reductasa, pravastatina no debe combinarse con fibrato.

En niños antes de la pubertad, los médicos deben evaluar los beneficios/riesgos del tratamiento a través de los riñones antes de comenzar el tratamiento.

Tenga cuidado cuando se utilice pravastatina en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática o alcoholismo grave.

Trastornos mecánicos: Al igual que otros inhibidores de la enzima HMG-CoA reductasa (estatina), la pravastatina se ha asociado con el inicio de dolor muscular, enfermedades musculares y, muy raramente, patrón muscular. Se deben considerar enfermedades mecánicas en cualquier paciente que usa estatinas con síntomas musculares de causas desconocidas como dolor o dolor leve, debilidad muscular o calambres.

Antes de comenzar el tratamiento: Precauciones cuando se usa en pacientes con insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes de intoxicación muscular con estatina o fibrato, antecedentes personales o familiares con trastornos musculares genéticos o abuso de alcohol.

Precaución para pacientes con trastornos hepáticos: Aumenta moderadamente el nivel de transaminasas hepáticas. En la mayoría de los casos, la concentración de transaminasas hepáticas ha vuelto a su valor original sin necesidad de suspender el tratamiento. Preste especial atención si el paciente presenta un aumento en los niveles de transaminasas, aumenta la alanina aminotransferasa (ALT) y la aspartato aminotransferasa (AST) que excede los tres límites superiores de lo normal, se debe suspender el tratamiento con pravastatina.

Diabetes: cierta evidencia sugiere que las estatinas aumentan el azúcar en la sangre en algunos pacientes. El riesgo de diabetes cuando se utilizan estatinas suele aumentar cuando el paciente presenta algunos riesgos (azúcar en sangre de 5,6 - 6,9 mmol/l, IMC > 30 kg/m2, aumento de triglicéridos, hipertensión), se debe controlar tanto clínica como bioquímicamente según las instrucciones.

Necesidad de realizar pruebas de enzimas hepáticas antes de iniciar el tratamiento con pravastatina y, en el caso de indicaciones clínicas, realizar pruebas posteriores.

Considere controlar la creatina quinasa (CK) en el caso:

Antes del tratamiento, se deben realizar pruebas de CK en las conversiones: función renal alterada, debilidad, antecedentes personales o familiares de enfermedad muscular genética, antecedentes de enfermedad muscular debido al uso previo de estatinas o fibratos, antecedentes de enfermedad hepática y/o consumo excesivo de alcohol, pacientes de edad avanzada (> 70 años) tienen factores de riesgo para el patrón muscular, posibilidad especial de interacciones medicamentosas. En estos casos, se deben considerar los beneficios/riesgos y realizar un seguimiento clínico de los pacientes cuando se los trata con pravastatina. Si los resultados de la prueba de CK son > 5 veces el límite superior de los niveles normales, no inicie el tratamiento con pravastatina.

Durante el tratamiento con pravastatina, los pacientes deben notificar cuando hay manifestaciones musculares como dolor muscular, rigidez, debilidad muscular... Cuando estas manifestaciones, los pacientes deben realizar una prueba de CK para tomar las intervenciones adecuadas. Antes del primer tratamiento con pravastatina sódica, es necesario eliminar las causas del colesterol en la sangre (por ejemplo, diabetes controlada, defecto de la tiroides, síndrome nefrótico, luego trastornos de las proteínas sanguíneas, enfermedad del hígado biliar, debido a algunas otras drogas, alcoholismo) y cuantificar colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y triglicéridos. Se deben realizar cuantificaciones lipídicas periódicas, con un intervalo inferior a 4 semanas, y ajustar la dosis según la respuesta del paciente al fármaco. El objetivo del tratamiento es reducir el colesterol LDL por lo que es necesario utilizar los niveles de colesterol LDL para iniciar el tratamiento y evaluarlo. Sólo cuando no se analice el colesterol LDL, se utilizará el colesterol total para controlar el tratamiento.

La terapia con pravastatina sódica debe suspenderse o suspenderse en cualquier paciente que manifieste una enfermedad muscular aguda y grave o con factores de riesgo propensos a insuficiencia renal aguda debido a panodauma muscular, como infecciones bacterianas agudas graves, hipotensión, cirugía y traumatismos importantes, metabolismo inusual, endocrino, electrolitos o convulsiones incontroladas. Sólo utilice pravastatina sódica en mujeres en edad reproductiva cuando no estén embarazadas y sólo en caso de hipercesis el colesterol en sangre es muy alto sin responder a otros medicamentos.

Debido a que la composición del medicamento tiene lactosa, no se utiliza en personas con síndrome congénito de galactosa, glucosa y/o glactosa o absorción de lactasa (enfermedades metabólicas raras).

Como la mayoría de los otros fármacos hipolipemiantes, la pravastatina también aumenta las transaminasas y, en la mayoría de los casos, las transaminasas hepáticas han vuelto a su valor original sin suspender el fármaco. Sin embargo, los pacientes con transaminasas hepáticas aumentadas simultáneamente con concentraciones de Asat y Alat 3 veces superiores a los límites normales y prolongados deben suspender el uso de pravastatina. Tenga cuidado al usar pravastatina en personas con antecedentes de enfermedad hepática o alcoholismo grave.

Enfermedad pulmonar intersticial: se ha informado el caso especial de enfermedad pulmonar intersticial con algunas estatinas, especialmente con tratamientos a largo plazo. Las manifestaciones pueden incluir dificultad para respirar, tos seca y de salud (fatiga, pérdida de peso y fiebre). Si se sospecha que el paciente ha desarrollado una enfermedad pulmonar intersticial, se debe suspender la estatina.

El efecto del fármaco sobre la conducción y el uso de maquinaria

La pravastatina no tiene ni afecta negativamente la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, no conduzca ni opere maquinaria si sufre mareos y trastornos visuales durante el tratamiento.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

Embarazo:

El uso de pravastatina está contraindicado durante el embarazo y solo debe usarse en pacientes sin intenciones de concebir. Si la paciente planea quedarse embarazada o está embarazada, debe notificarlo inmediatamente al médico y debe suspender el medicamento debido al riesgo potencial para el feto.

Período de lactancia:

Una pequeña cantidad de pravastatina se excreta en la leche materna, por lo que está contraindicada durante la lactancia.

Interacción con otros medicamentos

Fibrato: mayor riesgo de lesiones musculares cuando se usa simultáneamente con estanina. Se debe evitar la pravastatina con Fibrat (Gemfibrozil, Fenofibrat), si se necesitan juntos, se deben controlar los niveles subclínicos y ck del paciente.

Colestiramina/Colestipol: Simultáneamente condujo a una reducción de aproximadamente el 40-50% de la biodisponibilidad de pravastatina, esto no es clínicamente significativo cuando Pravastatina Duge se toma hace 1 hora o 4 horas después de tomar colestiramina o 1 hora antes de tomar Coletipol. Las resinas montadas en ácidos biliares pueden reducir significativamente la biodisponibilidad de la pravastatina sódica cuando se toman. Por lo tanto, el momento de utilizar estos 2 medicamentos debe ser diferente.

ciclosporina: la concomitancia de pravastatina y ciclosporina provoca un aumento de cuatro veces en la exposición a pravastatina y puede ser mayor en algunos pacientes. Se debe realizar un seguimiento clínico y bioquímico.

Si está tomando ácido fusídico como tratamiento, los pacientes deben dejar de usar este medicamento temporalmente, porque cuando se toma con pravastatina sódica con ácido fusídico puede provocar debilidad muscular, dolor o dolor leve (patrón muscular).

Warfarina y otros anticoagulantes orales: la pravastatina sódica puede aumentar el efecto de la warfarina. Se debe determinar la protrombina antes de comenzar a usar pravastatina sódica y realizar un seguimiento regular en las primeras etapas del tratamiento para garantizar que no haya cambios en el tiempo de protrombina.

El fármaco se metaboliza mediante el citocromo P450: la pravastatina no se metaboliza a un nivel clínico significativo mediante la enzima citocromo P450. Esta es la razón por la que los fármacos se metabolizan mediante el sistema enzimático citocromo P450, o los inhibidores de la enzima citocromo P450 se pueden usar simultáneamente con pravastatina sin cambiar significativamente los niveles plasmáticos de pravastatina como otras estatinas. Esto se ha demostrado especialmente con algunos fármacos como los inhibidores de CYP3A4 (diltiazem, verapamilo, itraconazol, ketoconazol, inhibidores de la proteasa, zumo de pomelo) y los inhibidores de CYP2C9 (p. ej., fluconazol).

Antyrin: el uso simultáneo de pravastatina no afecta el aclaramiento de antipipin.

Eritromicina: Aumentando la concentración de pravastatina auc (70%) y cmax (121%).

Claritromicina: aumento de la concentración de pravastatina auc (110%) y cmax (127%). Aunque es un pequeño cambio, hay que tener cuidado al combinar pravastatina con eritromicina o claritromicina.

Otros productos: En estudios interactivos, la diferencia no tiene importancia estadística en lo biológico informado cuando la pravastatina se usa con ácido acetilsalicílico (aspirina), antiácidos (pravastatina oral por hora), ácido o probucol.

Aumenta el riesgo de daño muscular al usar estatinas simultáneamente con los siguientes medicamentos:

dosis altas (1 día).

Colchicina.

El uso simultáneo de medicamentos con estatinas y lípidos con VIH y hepatitis C (VHC) puede aumentar el riesgo de daño muscular, el daño muscular más grave, daño renal que conduce a insuficiencia renal y puede ser fatal.

Pravastatina Sódica en combinación con Darunavir + Ritonavir: Dosis ilimitada.

Pravastatina Sódica en combinación con Lopinavir + Ritonavir: Sin restricciones de dosis.

Aunque no existen estudios clínicos interactivos sobre la interacción clínica, no existe ninguna manifestación clínica interactiva de importancia clínica cuando se usa pravastatina sódica junto con inhibidores de la enzima de transferencia de angiotensina, betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos y medicamentos antiinflamatorios no esteroides.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperaturas inferiores a 30⁰C.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.