Hypevas 10 Ha Tay traite l'hypercholestérolémie (6 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 6 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Pravastatine sodique

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Pravastatine sodique	10mg

Les usages

indications

Hypevas 10 indications de traitement dans les cas suivants :

Traitement de l'hypercholestérolémie hémorragique : le traitement du cholestérol sanguin primaire ou des troubles des lipides sanguins mixtes, tel qu'un soutien diététique, en réponse à un régime et à d'autres traitements non médicamenteux (tels que l'exercice, la perte de poids) n'est pas suffisant.

Prévention initiale : réduire la mortalité et l'incidence cardiovasculaires chez les patients présentant une hypercholestéroline moyenne ou sévère et un risque élevé de première complication cardiovasculaire, en tant que soutien alimentaire.

Prévention secondaire : réduire le taux de mortalité et l'incidence de la maladie chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde ou d'angor instable et avec l'un des deux taux de cholestérol normaux ou élevés, comme médicament de soutien pour réparer d'autres facteurs de risque.

Après une transplantation d'organe : réduire l'hyperlipidémie chez les patients présentant des inhibiteurs post-greffe d'organe.

Pharmacocologie

Mécanisme d'action

La pravastatine est un inhibiteur compétitif de la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl-coenzyme (HMG-coA) réductase, empêchant l'HMG-COA de se transformer en mévabonate, le précurseur du cholestérol. Par conséquent, la pravastatine inhibe la biosynthèse du cholestérol, réduit le cholestérol dans les cellules hépatiques, augmente la quantité de récepteurs du cholestérol LDL et augmente ainsi le transport du cholestérol LDL depuis la circulation. De plus, la pravastatine inhibe également la synthèse du VLDL - cholestérol hépatique, le VLDL - cholestérol se transformera en LDL - cholestérol.

À des doses normales, l'HMG - CoA Réductase n'est pas complètement inhibée, il y a donc encore suffisamment d'acide méevalonique pour de nombreux autres processus métaboliques.

Chez les personnes en bonne santé et les patients souffrant d'hypercholestérol, la pravastatine sodique réduit le cholestérol total, le cholestérol LDL, l'apolipoprotéine B, Cholestérol VLDL, triglycérides et cholestérol HDL et apoliprotéine a.

Pharmacocinétique dynamique

Absorption : médicament à absorption rapide et non affecté par les aliments. En moyenne, 34 % de la dose orale de doal est absorbée. Faible biodisponibilité (17 %) pour le premier métabolisme via un foie fort (> 60 %). Tmax de 1 à 1,5 heures, les concentrations plasmatiques sont proportionnelles à la dose,

Distribution : la pravastatine se lie aux protéines plasmatiques à hauteur d'environ 55 à 60 %. Le volume de distribution 0,5 l/kg. Une petite quantité de pravastatine est excrétée dans le lait maternel. Le médicament a un corps d'eau de pluie qui ne traverse pas la barrière sanglante.

Métabolisme : métabolise principalement par le foie en substances actives et non actives.

Élimination : Après avoir bu, 20 % de la dose initiale est éliminée dans les urines et 70 % dans les selles, le temps d'élimination est de 1,5 à 2 heures.

Enfants : après avoir pris la dose de 20 mg, la Cmax et l'ASC de la pravastatine chez les enfants sont similaires chez les adultes.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique : l'exposition à la pravastatine et à ses métabolites a augmenté de 50 % chez les patients atteints de cirrhose alcoolique par rapport aux patients présentant une fonction hépatique normale.

Patients souffrant d'insuffisance rénale : La pharmacocinétique n'a pas changé de manière significative chez les patients présentant une insuffisance rénale légère. Cependant, chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne et sévère, exposition à la pravastatine et à ses métabolites deux fois.

Avant de prendre Hypevas 10 Ha Tay traite l'hypercholestérolémie (6 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Nécessité de suivre un régime pour réduire le cholestérol avant et pendant le traitement par pravastatine.

Peut prendre des médicaments aux repas ou en cas de faim, boire une fois par jour le soir.

Posologie

adultes

Hyper cholestérol :

Posologie recommandée de 10 à 40 mg une fois par jour au coucher. Ajustez la dose toutes les 4 semaines, si nécessaire et tolérée, la dose maximale est de 40 mg/jour.

Prévenir les maladies cardiovasculaires :

La dose initiale et la dose d'entretien sont de 40 mg/jour.

Posologie après transplantation d'organe :

Après le prélèvement des organes de départ, la dose initiale est de 20 mg/jour pour les patients utilisant un traitement immunosuppresseur. En fonction des indicateurs lipidiques, il existe un ajustement posologique approprié, qui peut être augmenté jusqu'à 40 mg/jour sous la surveillance étroite du personnel médical.

Enfants et adolescents (de 8 à 18 ans) augmentation des hétérozyges sanguins :

La dose recommandée pour les enfants de 8 à 13 ans est : 10 à 20 mg/jour (pas d'étude complète avec une dose supérieure à 20 mg dans cette tranche d'âge).

La posologie recommandée pour les enfants de 14 à 18 ans est : 10 à 40 mg/jour (aucune recherche complète avec une dose supérieure à 40 mg dans cette tranche d'âge).

Aucune étude de dose pour les enfants de moins de 8 ans.

Personnes âgées : Pas besoin d'ajuster la dose sauf pour les patients présentant des facteurs de risque ou certaines interactions médicamenteuses et certains patients particuliers.

Patients atteints d'une maladie corporelle ou hépatique : La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour, en surveillant et en ajustant la dose si nécessaire.

Coordination médicale :

Lors de l'utilisation de pravastatine sodique avec de la ciclosporine (associée ou non à d'autres médicaments immunosuppresseurs), la dose de traitement initiale est de 20 mg/jour et soigneusement ajustée à 40 mg/jour. la pravastatine sodique et le plastique monté sur les acides biliaires (cholestyramine, colestipol) ont un mécanisme complémentaire l'un pour l'autre ; La combinaison de ces groupes de médicaments a un effet positif sur le cholestérol LDL. Lors de l'utilisation de pravastatine sodique avec de la résine montée sur les acides biliaires, telle que la cholestyramine, la pravastatine sodique doit être prise avant 1 heure ou 4 heures après la prise du plastique pour éviter une interaction claire due au médicament attaché au plastique.

Restreindre l'association de pravastatine sodique avec d'autres médicaments lipidiques en raison de sa capacité à augmenter les maladies musculaires.

Remarque :

Les patients doivent suivre un régime alimentaire standard, faible en cholestérol, avant de prendre des inhibiteurs de l'HMG-coa réductase et continuer à maintenir ce régime pendant le traitement.

Ajustez la posologie de la pravastatine sodique en fonction des besoins et de la réponse de chaque personne en augmentant la dose à chaque intervalle pendant au moins 4 semaines, jusqu'au taux de cholestérol LDL souhaité, ou lorsque la dose maximale est atteinte.

Étant donné que la synthèse du cholestérol dans le foie se produit principalement la nuit, la prise de médicaments le soir augmentera l'effet des médicaments.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.

Que faire en cas de surdosage ?

Comment gérer : En cas de surdosage, transférer immédiatement à un établissement médical, avoir besoin d'un traitement des symptômes et d'un soutien si nécessaire. En raison de la puissance du médicament associé aux protéines plasmatiques, l'hémorragie ne devrait pas augmenter de manière significative la clairance de la pravastatine sodique.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Les fréquences des effets indésirables sont classées comme suit : Très fréquent (≥1/100,

Troubles du système nerveux :

Moins : étourdissements, maux de tête, troubles du sommeil, insomnie.

Peu fréquent : troubles de la vision (y compris vision floue et vision double).

Troubles digestifs :

Peu fréquent : troubles digestifs, brûlures d'estomac, douleurs abdominales, nausées, vomissements, constipation, diarrhée, flatulences.

Moins : démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire, cuir chevelu/cheveux anormaux (y compris perte de cheveux).

Troubles rénaux et urinaires :

Peu fréquent : miction anormale (incluant difficulté, fréquence, urines nocturnes).

Troubles de la reproduction et du sein :

Peu fréquent : dysfonctionnement sexuel.

Troubles généraux :

Moins : la fatigue.

Affections du système immunitaire :

Très rare : réactions d'hypersensibilité : choc anaphylactique, angio-œdème, syndrome érythémique de type lupus.

Très rare : jaunisse, hépatite, nécrose hépatique aiguë.

Très rare : évolution pouvant être liée à une insuffisance rénale aiguë, à une myoglobine urinaire, à une maladie musculaire ; Inflammation musculaire, cas particulier des troubles tendineux.

Les effets indésirables suivants ont été signalés avec certaines statines :

des cauchemars.

Perte de mémoire, dépression. Antécédents d'hypertension).

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Contre-indications Hypevas 10 dans les cas suivants :

Hypersensibilité aux inhibiteurs de l'HMG - Coa Réductase ou à l'un des ingrédients du médicament.

Soyez prudent lorsque vous utilisez

la pravastatine n'a pas été évaluée chez les patients présentant un hypercholestérol hypertonique. Cette thérapie ne convient pas à l'hypercholestérolémie causée par un taux élevé de cholestérol HDL.

Pour les autres inhibiteurs réducteurs de l'HMG-CAA Réductase, la pravastatine ne doit pas être associée au fibrat.

Chez les enfants avant la puberté, les bénéfices/risques du traitement doivent être évalués par les reins par les médecins avant de commencer le traitement.

Soyez prudent lorsque la pravastatine est utilisée chez des patients ayant des antécédents de maladie du foie ou d'alcoolisme grave.

Troubles mécaniques : comme d'autres inhibiteurs de l'enzyme HMG-CoA réductase (statine), la pravastatine a été associée à l'apparition de douleurs musculaires, de maladies musculaires et, très rarement, de troubles musculaires. Les maladies mécaniques doivent être envisagées chez tout patient utilisant des statines présentant des symptômes musculaires de cause inconnue, tels que des douleurs ou des douleurs légères, une faiblesse musculaire ou des crampes.

Avant de commencer le traitement : Précautions d'utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale, une hypothyroïdie, des antécédents d'empoisonnement musculaire avec des statines ou du fibrat, des antécédents personnels ou familiaux de troubles musculaires génétiques ou un abus d'alcool.

Attention pour les patients souffrant de troubles hépatiques : une augmentation modérée du taux de transaminases hépatiques. Dans la plupart des cas, la concentration hépatique des transaminases est revenue à sa valeur initiale sans qu’il soit nécessaire d’arrêter le traitement. Faites particulièrement attention si le patient présente une augmentation des taux de transaminases, une augmentation de l'alanine aminotransférase (ALT) et de l'aspartat aminotransférase (AST) qui dépasse trois limites supérieures de la normale doit être arrêtée avec la pravastatine.

Diabète : certaines données suggèrent que les statines augmentent la glycémie chez certains patients. Le risque de diabète lors de l'utilisation de statines augmente souvent lorsque le patient présente certains risques (glycémie entre 5,6 et 6,9 mmol/l, IMC > 30 kg/m2, augmentation des triglycérides, hypertension). Il doit être surveillé à la fois cliniquement et biochimiquement comme indiqué.

Nécessité de tester les enzymes hépatiques avant de commencer le traitement par pravastatine et, en cas d'indications cliniques, de tester plus tard.

Envisagez de surveiller la créatine kinase (CK) dans le cas :

Avant le traitement, des tests CK doivent être effectués dans les cas suivants : insuffisance rénale, faiblesse, antécédents personnels ou familiaux de maladie musculaire génétique, antécédents de maladie musculaire due à l'utilisation antérieure de statines ou de fibrat, antécédents de maladie hépatique et/ou consommation excessive d'alcool, patients âgés (> 70 ans) présentant des facteurs de risque de configuration musculaire, possibilité particulière d'interactions médicamenteuses. Dans ces cas, les bénéfices/risques doivent être pris en compte et surveiller cliniquement les patients traités par pravastatine. Si les résultats du test CK sont > 5 fois supérieurs à la limite supérieure des taux normaux, ne commencez pas le traitement par pravastatine.

Pendant le traitement par Pravastatine, les patients doivent signaler l'apparition de manifestations musculaires telles que des douleurs musculaires, des raideurs, une faiblesse musculaire... Lorsque ces manifestations, les patients doivent faire un test de CK pour prendre les interventions appropriées. Avant le premier traitement par pravastatine sodique, il est nécessaire d'éliminer les causes du cholestérol sanguin (par exemple, en cas de diabète contrôlé, anomalie thyroïdienne, syndrome néphrotique, puis troubles des protéines sanguines, maladie biliaire hépatique, due à certains autres médicaments, alcoolisme) et quantification du cholestérol total, du cholestérol LDL, Cholestérol HDL et triglycérides. Une quantification lipidique périodique doit être réalisée, à un intervalle inférieur à 4 semaines, et ajuster la posologie en fonction de la réponse du patient au médicament. L'objectif du traitement est de réduire le cholestérol LDL. Il est donc nécessaire d'utiliser les taux de cholestérol LDL pour commencer le traitement et évaluer le traitement. Ce n'est que lorsque le cholestérol LDL n'est pas testé que le cholestérol total sera utilisé pour surveiller le traitement.

Le traitement par pravastatine sodique doit être suspendu ou arrêté chez tout patient présentant une maladie musculaire aiguë et sévère ou présentant des facteurs de risque sujets à une insuffisance rénale aiguë due à un panodauma musculaire, tels qu'infections bactériennes aiguës sévères, hypotension, intervention chirurgicale et traumatisme important, métabolisme inhabituel, endocrinien, électrolytes ou convulsions incontrôlées. N'utilisez la pravastatine sodique chez les femmes en âge de procréer que lorsqu'elles ne sont certainement pas enceintes et uniquement en cas d'hypercholestérolémie très élevée sans réponse aux autres médicaments.

Étant donné que le médicament contient du lactose, il n'est pas utilisé chez les personnes atteintes du syndrome congénital d'absorption du galactose, du glucose et/ou du glactose ou de la lactase (maladies métaboliques rares).

Comme la plupart des autres médicaments hypolipidémiants, la pravastatine augmente également les transaminases et, dans la plupart des cas, les transaminases hépatiques ont retrouvé leur valeur initiale sans arrêter le médicament. Cependant, pour les patients présentant une augmentation simultanée des transaminases hépatiques avec une concentration d'Asat et d'alat 3 fois supérieure aux limites normales et prolongées, il convient d'arrêter d'utiliser la pravastatine. Soyez prudent lorsque vous utilisez la pravastatine chez des personnes ayant des antécédents de maladie hépatique ou d'alcoolisme grave.

Maladie pulmonaire interstitielle : un cas particulier de maladie pulmonaire interstitielle a été rapporté avec certaines statines, en particulier lors d'un traitement à long terme. Les manifestations peuvent inclure un essoufflement, une toux sèche et un état de santé (fatigue, perte de poids et fièvre). Si l'on soupçonne que le patient a développé une maladie pulmonaire interstitielle, il doit arrêter les statines.

L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

La pravastatine n'a pas d'effet négatif sur la capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines. Cependant, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines en cas de vertiges et de troubles visuels pendant le traitement.

Utilisation de médicaments chez les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse :

Utilisation contre-indiquée de la pravastatine pendant la grossesse et ne doit être utilisée que chez les patientes n'ayant pas l'intention de concevoir. Si la patiente envisage de devenir enceinte ou enceinte, informez-en immédiatement le médecin et arrêtez de prendre le médicament en raison du risque potentiel pour le fœtus.

Période d'allaitement :

Une petite quantité de pravastatine est excrétée dans le lait maternel, la pravastatine est donc contre-indiquée pendant l'allaitement.

Interaction médicamenteuse

Fibrat : risque accru de lésions musculaires lorsqu'il est utilisé simultanément avec la stanine. La pravastatine doit être évitée avec Fibrat (Gemfibrozil, Fenofibrat), si nécessaire ensemble, les paramètres subcliniques et ck du patient doivent être surveillés.

Cholestyramine/Colestipol : entraînent simultanément une réduction d'environ 40 à 50 % de la biodisponibilité de la pravastatine, ceci n'est pas cliniquement significatif lorsque Pravastatin Duge est pris il y a 1 heure ou 4 heures après la prise de cholestyramine ou 1 heure avant. prendre du Colestipol. Les résines montées sur les acides biliaires peuvent réduire considérablement la biodisponibilité de la pravastatine sodique lorsqu'elle est prise. Les moments d'utilisation de ces 2 médicaments doivent donc être espacés.

ciclosporine : la concomitance pravastatine et ciclosporine entraîne une multiplication par quatre de l'exposition à la pravastatine et peut être plus importante chez certains patients. Une surveillance clinique et biochimique doit être surveillée.

Si vous prenez de l'acide fusidique pour traiter, les patients doivent arrêter temporairement d'utiliser ce médicament, car lorsqu'il est pris avec de la pravastatine sodique, l'acide fusidique peut entraîner une faiblesse musculaire, des douleurs ou une légère douleur (schéma musculaire).

Warfarine et autres anticoagulants oraux : la pravastatine sodique peut augmenter l'effet de la warfarine. La prothrombine doit être déterminée avant de commencer à utiliser la pravastatine sodique et une surveillance régulière dans les premiers stades du traitement pour garantir l'absence de modification du temps de prothrombine.

Le médicament est métabolisé par le cytochrome P450 : la pravastatine n'est pas métabolisée à un niveau clinique significatif par l'enzyme du cytochrome P450. C'est pourquoi les médicaments sont métabolisés par le système enzymatique du cytochrome P450, ou les inhibiteurs de l'enzyme du cytochrome P450 peuvent être utilisés simultanément avec la pravastatine sans modifier de manière significative les taux plasmatiques de pravastatine comme les autres statines. Cela a été spécialement prouvé pour certains médicaments tels que les inhibiteurs du CYP3A4 (Diltiazem, Vérapamil, Itraconazole, Kétoconazole, inhibiteurs de protéase, jus de pamplemousse) et les inhibiteurs du CYP2C9 (par exemple fluconazole).

Antyrin : l'utilisation simultanée de pravastatine n'affecte pas la clairance de l'antipipine.

érythromycine : augmentation de la concentration de pravastatine auc (70 %) et cmax (121 %).

Clarithromycine : augmentation de la concentration de la pravastatine auc (110 %) et cmax (127 %). Bien qu'il s'agisse d'un petit changement, il faut être prudent lors de l'association de la pravastatine avec l'érythromycine ou la clarithromycine.

Autres produits : Dans les études interactives, la différence n'a aucune signification statistique rapportée sur le plan biologique lorsque la pravastatine est utilisée avec de l'acide acétylsalicylique (aspirine), des antiacides (pravastatine prasée orale par heure), de l'acide ou du probucol.

Augmente le risque de lésions musculaires lors de l'utilisation simultanée de statines et des médicaments suivants :

doses élevées (1 jour).

Colchicine.

L'utilisation simultanée de statines lipidiques contre le VIH et l'hépatite C (VHC) peut augmenter le risque de lésions musculaires, les plus graves, de lésions rénales conduisant à une insuffisance rénale et peut être mortelle.

Pravastatine Sodique en association avec Darunavir + Ritonavir : Posologie illimitée.

Pravastatine sodique en association avec Lopinavir + Ritonavir : Aucune restriction sur la posologie.

Bien qu'il n'existe aucune étude clinique interactive sur l'interaction clinique, il n'y a aucune manifestation clinique interactive d'importance clinique lors de l'utilisation de la pravastatine sodique avec des inhibiteurs de l'enzyme de transfert de l'angiotensine, des bêtabloquants, des inhibiteurs calciques, des diurétiques et des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, les températures inférieures à 30⁰C.

Autres médicaments

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