Hypevas 10 Ha Tay mengobati kolesterol darah hiperkolesterol (6 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 6 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Natrium pravastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Natrium pravastatin	10mg

Kegunaan

indikasi

Hypevas 10 indikasi untuk pengobatan dalam kasus berikut:

Pengobatan perdarahan hiperkolesterol: Pengobatan kolesterol darah primer atau gangguan lipid darah campuran, seperti dukungan diet, ketika merespons diet dan perawatan non-obat lainnya (seperti olahraga, penurunan berat badan) tidaklah cukup.

Pencegahan awal: Mengurangi angka kematian dan kejadian kardiovaskular pada pasien dengan hiperkolesterol sedang atau berat dan risiko tinggi komplikasi kardiovaskular pertama, sebagai pendukung diet.

Pencegahan sekunder: Mengurangi angka kematian dan kejadian penyakit pada pasien dengan riwayat infark miokard atau angina tidak stabil dan dengan salah satu dari dua kadar kolesterol normal atau meningkat, sebagai obat pendukung untuk memperbaiki faktor risiko lainnya.

Setelah transplantasi organ: Mengurangi hiperlipidemia pada pasien dengan inhibitor pasca transplantasi organ.

Farmakologi

Mekanisme kerja

Pravastatin adalah inhibitor kompetitif dengan 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym (HMG -coA) reduktase, mencegah HMG-COA menjadi Mevabonate, prekursor kolesterol. Oleh karena itu, pravastatin menghambat biosintesis kolesterol, menurunkan kolesterol dalam sel hati, meningkatkan jumlah reseptor kolesterol LDL dan dengan demikian meningkatkan pengangkutan kolesterol LDL dari sirkulasi. Selain itu, Pravastatin juga menghambat sintesis VLDL - kolesterol hati, VLDL - kolesterol akan diubah menjadi LDL - kolesterol.

Dalam dosis normal, HMG - CoA Reductase tidak dihambat sepenuhnya, sehingga masih terdapat cukup asam meevalonat untuk banyak proses metabolisme lainnya.

Baik pada orang sehat maupun pasien hiperkolesterol, natrium pravastatin menurunkan kolesterol total, Kolesterol LDL, Apolipoprotein B, Kolesterol VLDL, Trigliserida dan HDL-Kolesterol dan Apoliprotein a.

Farmakokinetik dinamis

Penyerapan: penyerapan obat cepat dan tidak terpengaruh oleh makanan. Rata-rata, 34% dosis doal oral diserap. Bioavailabilitas rendah (17%) untuk metabolisme pertama melalui hati yang kuat (> 60%). Tmax dari 1 hingga 1,5 jam, konsentrasi plasma sebanding dengan dosis,

Distribusi: Pravastatin berikatan dengan protein plasma sekitar 55 - 60%. Volume distribusi 0,5 l/kg. Sejumlah kecil pravastatin diekskresikan ke dalam ASI. Obat tersebut memiliki tubuh air hujan yang tidak melewati penghalang berdarah.

Metabolisme: Metabolisme terutama melalui hati menjadi zat aktif dan non-aktif.

Eliminasi: Setelah minum, 20% dari dosis awal dihilangkan melalui urin dan 70% melalui feses, waktu pembuangannya adalah 1,5 hingga 2 jam.

Anak-anak: Setelah mengonsumsi dosis 20 mg, cmax dan AUC Pravastatin pada anak-anak serupa pada orang dewasa.

Pasien dengan gagal hati: paparan pravastatin dan metabolitnya meningkat sebesar 50% pada pasien dengan sirosis alkoholik dibandingkan dengan pasien dengan fungsi hati normal.

Pasien dengan gagal ginjal: Farmakokinetik tidak berubah secara signifikan pada pasien dengan gangguan ginjal ringan. Namun, pada pasien dengan gagal ginjal sedang dan berat, paparan pravastatin dan metabolitnya dua kali.

Sebelum mengambil Hypevas 10 Ha Tay mengobati kolesterol darah hiperkolesterol (6 lepuh x 10 tablet)

Cara penggunaan

Perlu mengikuti diet untuk mengurangi kolesterol sebelum dan selama pengobatan pravastatin.

Bisa minum obat saat makan atau saat lapar, minum sehari sekali pada malam hari.

Dosis

dewasa

Hiper kolesterol:

Dosis yang dianjurkan adalah 10 hingga 40 mg sekali sehari sebelum tidur. Sesuaikan dosis setiap 4 minggu, jika diperlukan dan dapat ditoleransi, dosis maksimal adalah 40 mg/hari.

Mencegah penyakit kardiovaskular:

Dosis awal dan dosis pemeliharaan adalah 40 mg/hari.

Dosis setelah transplantasi organ:

Setelah organ awal, dosis awal adalah 20 mg/hari untuk pasien yang menggunakan terapi imunosupresif. Tergantung pada indikator lipid, terdapat penyesuaian dosis yang tepat, yang dapat ditingkatkan hingga 40 mg/hari dengan pengawasan ketat dari staf medis.

Anak-anak dan remaja (berusia 8 hingga 18 tahun) meningkatkan heterozige darah:

dosis yang dianjurkan untuk anak usia 8 hingga 13 tahun adalah: 10 - 20 mg/hari (belum ada penelitian lengkap dengan dosis lebih dari 20 mg pada kelompok usia ini).

Dosis yang dianjurkan untuk anak usia 14 - 18 tahun adalah: 10 - 40 mg/hari (belum ada penelitian lengkap dengan dosis lebih dari 40 mg pada kelompok usia ini).

Belum ada penelitian dosis untuk anak di bawah 8 tahun.

Lansia: Tidak perlu penyesuaian dosis kecuali untuk pasien dengan faktor risiko atau beberapa interaksi obat dan beberapa pasien khusus.

Pasien dengan penyakit tubuh atau hati: Dosis awal yang dianjurkan adalah 10 mg/hari, pantau dan sesuaikan dosis jika perlu.

Koordinasi pengobatan:

Saat menggunakan natrium pravastatin bersama dengan ciclosporin (dikombinasikan atau tidak dikombinasikan dengan obat imunosupresif lainnya), dosis pengobatan awal adalah 20mg/hari dan disesuaikan secara hati-hati menjadi 40mg/hari. natrium pravastatin dan plastik yang mengandung asam empedu (cholestyramin, colestipol) mempunyai mekanisme tambahan satu sama lain; Menggabungkan kelompok obat ini memberikan efek plus pada kolesterol LDL. Bila menggunakan natrium pravastatin bersama dengan resin yang mengandung asam empedu, seperti kolestiramin, maka natrium pravastatin harus diminum sebelum 1 jam atau 4 jam setelah minum plastik untuk menghindari interaksi yang jelas akibat obat yang menempel pada plastik.

Membatasi kombinasi natrium pravastatin dengan obat lipid lain karena kemampuannya meningkatkan penyakit otot.

Catatan:

Pasien harus mengikuti diet standar, rendah kolesterol, sebelum mengonsumsi HMG - penghambat coa reduktase dan terus mempertahankan diet ini selama pengobatan.

Sesuaikan dosis sodium pravastatin sesuai dengan kebutuhan dan respon masing-masing orang dengan meningkatkan dosis setiap kali jeda minimal 4 minggu, hingga kadar kolesterol LDL yang diinginkan, atau saat dosis maksimal tercapai.

Karena sintesis kolesterol di hati terjadi terutama pada malam hari, maka mengonsumsi obat pada malam hari akan meningkatkan efek obat.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Cara penanganan: Jika terjadi overdosis, segera transfer ke fasilitas medis, memerlukan pengobatan gejala dan dukungan bila diperlukan. Karena obat kuat yang terkait dengan protein plasma, perdarahan diperkirakan tidak akan meningkatkan pembersihan natrium pravastatin secara signifikan.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Frekuensi efek yang tidak diinginkan disusun sebagai berikut: Sangat umum (≥1/100,

Gangguan sistem saraf:

Kurang: pusing, sakit kepala, gangguan tidur, susah tidur.

Jarang: gangguan penglihatan (termasuk penglihatan kabur dan pandangan ganda).

Gangguan pencernaan:

Jarang: gangguan pencernaan, mulas, sakit perut, mual, muntah, sembelit, diare, perut kembung.

Kurang: gatal, ruam, urtikaria, kulit kepala/rambut tidak normal (termasuk rambut rontok).

Gangguan ginjal dan saluran kemih:

Jarang: buang air kecil tidak normal (termasuk kesulitan, frekuensi, buang air kecil di malam hari).

Gangguan pembiakan dan payudara:

Jarang: Disfungsi seksual.

Gangguan umum :

Kurang: kelelahan.

Gangguan sistem kekebalan tubuh:

Sangat jarang: reaksi hipersensitivitas: syok anafilaksis, angioedema, sindrom eritema seperti lupus.

Sangat jarang: penyakit kuning, hepatitis, nekrosis hati akut.

Sangat jarang: pola, mungkin berhubungan dengan gagal ginjal akut, mioglobin urin, penyakit otot; Peradangan otot, kasus khusus kelainan tendon.

Efek yang tidak diinginkan berikut ini telah dilaporkan pada beberapa statin:

mimpi buruk.

Hilang ingatan, depresi. Riwayat hipertensi).

Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Hypevas 10 kontraindikasi dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap HMG - Inhibitor Coa Reduktase atau bahan obat apa pun.

Hati-hati saat menggunakan

pravastatin belum dievaluasi pada pasien dengan hiperkolesterol hipertonik. Terapi ini tidak cocok untuk hiperkolesterolemia yang disebabkan oleh tingginya kolesterol HDL.

Untuk penghambat pereduksi HMG-CAA Reduktase lainnya, Pravastatin tidak boleh dikombinasikan dengan fibrat.

Pada anak-anak sebelum pubertas, manfaat/risiko pengobatan harus dievaluasi oleh dokter oleh ginjal sebelum memulai pengobatan.

Berhati-hatilah saat pravastatin digunakan untuk pasien dengan riwayat penyakit hati atau alkoholisme parah.

Mechanical disorders: As other HMG-CoA Reductase (statin) enzyme inhibitors (statin), pravastatin has been associated with the beginning of muscle pain, muscle disease and very rarely, muscle pattern. Penyakit mekanis harus dipertimbangkan pada setiap pasien yang menggunakan statin dengan gejala otot yang tidak diketahui penyebabnya seperti nyeri atau nyeri ringan, kelemahan otot, atau kram.

Sebelum memulai pengobatan: Kewaspadaan bila digunakan pada pasien dengan gangguan ginjal, hipotiroidisme, riwayat keracunan otot dengan statin atau fibrat, riwayat pribadi atau keluarga dengan kelainan otot genetik, atau penyalahgunaan alkohol.

Perhatian untuk pasien dengan kelainan hati: Peningkatan sedang pada kadar transaminase hati. Dalam kebanyakan kasus, konsentrasi transaminase hati telah kembali ke nilai semula tanpa harus menghentikan pengobatan. Berikan perhatian khusus jika pasien mengalami peningkatan kadar transaminase, peningkatan alanin aminotransferase (ALT) dan Aspartat Aminotransferase (AST) yang melebihi tiga batas atas normal sebaiknya dihentikan dengan pravastatin.

Diabetes: Beberapa bukti menunjukkan bahwa statin meningkatkan gula darah pada beberapa pasien. Risiko diabetes saat menggunakan statin sering kali meningkat ketika pasien memiliki beberapa risiko (gula darah 5,6 - 6,9 mmol/l, BMI> 30kg/m2, peningkatan trigliserida, hipertensi), harus dipantau baik secara klinis maupun biokimia sesuai petunjuk.

Perlu menguji enzim hati sebelum memulai pengobatan dengan pravastatin dan jika ada indikasi klinis untuk pengujian nanti.

Pertimbangkan pemantauan Creatin Kinase (CK) dalam kasus:

Sebelum pengobatan sebaiknya dilakukan pemeriksaan CK pada konversi : gangguan fungsi ginjal, kelemahan, riwayat penyakit otot genetik pada diri sendiri atau keluarga, riwayat penyakit otot akibat penggunaan statin atau fibrat sebelumnya, riwayat penyakit liver dan/atau banyak minum alkohol, pasien usia lanjut (>70 tahun) mempunyai faktor risiko pola otot, kemungkinan khusus terjadinya interaksi obat. Dalam kasus ini, manfaat/risiko harus dipertimbangkan dan pasien harus dipantau secara klinis ketika diobati dengan pravastatin. Jika hasil tes CK >5 kali batas atas kadar normal, jangan memulai pengobatan dengan pravastatin.

Selama pengobatan Pravastatin, pasien perlu diberitahu bila ada manifestasi otot seperti nyeri otot, kekakuan, kelemahan otot ... Ketika manifestasi ini, pasien perlu menguji CK untuk mengambil intervensi yang tepat. Sebelum pengobatan pertama dengan natrium pravastatin, perlu untuk menghilangkan penyebab kolesterol darah (misalnya, diabetes terkontrol, cacat tiroid, sindrom nefrotik, kemudian kelainan protein darah, penyakit hati bilier, karena beberapa obat lain, alkoholisme) dan kuantifikasi kolesterol total, LDL kolesterol, kolesterol HDL dan trigliserida. Harus dilakukan kuantifikasi lipid secara berkala, dengan jarak kurang dari 4 minggu, dan dosis disesuaikan dengan respon pasien terhadap obat. Tujuan pengobatan adalah untuk menurunkan kolesterol LDL sehingga perlu menggunakan kadar kolesterol LDL untuk memulai pengobatan dan mengevaluasi pengobatan. Hanya ketika kolesterol LDL tidak diuji, kolesterol total akan digunakan untuk memantau pengobatan.

Terapi natrium pravastatin harus ditangguhkan atau dihentikan pada pasien mana pun yang menunjukkan penyakit otot akut dan parah atau dengan faktor risiko yang rentan terhadap gagal ginjal akut akibat panodauma otot, seperti infeksi bakteri akut yang parah, hipotensi, pembedahan dan trauma besar, metabolisme yang tidak biasa, endokrin, elektrolit atau kejang yang tidak terkontrol. Hanya gunakan sodium pravastatin untuk wanita usia reproduksi bila sudah pasti tidak hamil dan hanya pada kasus hipercesting kolesterol darah sangat tinggi tanpa respon terhadap obat lain.

Karena komposisi obatnya mengandung laktosa, obat ini tidak digunakan untuk penderita galaktosa bawaan, glukosa dan/atau glaktosa, atau sindrom penyerapan laktase (penyakit metabolik langka).

Seperti kebanyakan obat penurun lipid lainnya, pravastatin juga meningkatkan transaminase dan pada sebagian besar kasus transaminase hati telah kembali ke nilai semula tanpa menghentikan obat. Namun, bagi pasien dengan transaminase hati meningkat bersamaan dengan konsentrasi Asat dan alat 3 kali lebih tinggi dari batas normal dan berkepanjangan sebaiknya berhenti menggunakan pravastatin. Berhati-hatilah saat menggunakan pravastatin untuk orang dengan riwayat penyakit hati atau pecandu alkohol berat.

Penyakit paru interstisial: Kasus khusus penyakit paru interstisial telah dilaporkan pada beberapa statin, terutama dengan pengobatan jangka panjang. Manifestasinya dapat berupa sesak napas, batuk kering, dan kesehatan (kelelahan, penurunan berat badan, dan demam). Jika ada dugaan bahwa pasien telah berkembang menjadi penyakit paru interstisial, statin harus dihentikan.

Efek obat pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

Pravastatin tidak memiliki atau berdampak negatif terhadap kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin. Namun, jangan mengemudi atau mengoperasikan mesin jika pusing dan gangguan penglihatan selama perawatan.

Penggunaan obat-obatan bagi wanita pada masa kehamilan dan menyusui

Kehamilan:

Penggunaan pravastatin dikontraindikasikan selama kehamilan dan hanya boleh digunakan untuk pasien tanpa niat untuk hamil. Jika pasien berencana untuk hamil atau hamil, segera beri tahu dokter dan sebaiknya hentikan penggunaan obat karena potensi risiko pada janin.

Masa menyusui:

Pravastatin dalam jumlah kecil diekskresikan melalui ASI sehingga pravastatin dikontraindikasikan selama menyusui.

Interaksi obat

Fibrat: Peningkatan risiko lesi otot bila digunakan bersamaan dengan stanin. Pravastatin harus dihindari dengan Fibrat (Gemfibrozil, Fenofibrat), jika diperlukan bersama-sama, subklinis dan ck pasien harus dipantau.

Cholestyramin/Colestipol: Secara bersamaan menyebabkan pengurangan sekitar 40-50% bioavailabilitas pravastatin, ini tidak signifikan secara klinis bila Pravastatin Duge dikonsumsi 1 jam yang lalu atau 4 jam setelah mengonsumsi cholestyramin atau 1 jam sebelum mengambil Colestipol. Resin yang mengandung asam empedu dapat secara signifikan mengurangi bioavailabilitas natrium pravastatin bila dikonsumsi. Jadi waktu penggunaan 2 obat ini harus terpisah.

siklosporin: Penggunaan bersamaan Pravastatin dan siklosporin menyebabkan peningkatan paparan pravastatin sebanyak empat kali lipat dan mungkin lebih besar pada beberapa pasien. Pemantauan klinis dan biokimia harus dipantau.

Jika Anda menggunakan asam fusidat untuk pengobatan, pasien harus menghentikan sementara penggunaan obat ini, karena bila dikonsumsi dengan natrium pravastatin dengan asam fusidat dapat menyebabkan kelemahan otot, nyeri atau nyeri ringan (pola otot).

Warfarin dan antikoagulan oral lainnya: Natrium pravastatin dapat meningkatkan efek warfarin. Protrombin harus ditentukan sebelum mulai menggunakan natrium pravastatin dan pemantauan rutin pada tahap awal pengobatan untuk memastikan tidak ada perubahan waktu protrombin.

Obat dimetabolisme oleh Sitokrom P450: Pravastatin tidak dimetabolisme ke tingkat klinis yang signifikan oleh enzim sitokrom P450. Inilah sebabnya mengapa obat-obatan dimetabolisme oleh sistem enzim sitokrom P450, atau penghambat enzim sitokrom P450 dapat digunakan bersamaan dengan pravastatin tanpa mengubah kadar pravastatin plasma secara signifikan seperti statin lainnya. Hal ini telah dibuktikan secara khusus untuk beberapa obat seperti penghambat CYP3A4 (Diltiazem, Verapamil, Itraconazole, Ketoconazole, Protease inhibitor, jus Grapefruit) dan inhibitor CYP2C9 (misalnya flukonazol).

Antyrin: penggunaan pravastatin secara bersamaan tidak mempengaruhi pembersihan antipipin.

eritromisin: Meningkatkan konsentrasi pravastatin auc (70%) dan cmax (121%).

Klaritromisin: Peningkatan konsentrasi pravastatin auc (110%) dan cmax (127%). Meski perubahannya kecil, namun perlu berhati-hati saat menggabungkan pravastatin dengan eritromisin atau klaritromisin.

Produk lain: Dalam studi interaktif, perbedaannya tidak memiliki signifikansi statistik dalam laporan biologis ketika pravastatin digunakan dengan asam asetilsalisilat (aspirin), antasida (pravastatin oral per jam), asam atau probucol.

Meningkatkan risiko kerusakan otot bila menggunakan statin bersamaan dengan obat berikut:

dosis tinggi (1 hari).

Kolkisin.

Penggunaan obat statin lipid secara bersamaan dengan HIV dan hepatitis C (HCV) dapat meningkatkan risiko kerusakan otot, kerusakan otot yang paling serius, kerusakan ginjal yang menyebabkan gagal ginjal dan dapat berakibat fatal.

Pravastatin Sodium dalam kombinasi dengan Darunavir + Ritonavir: Dosis tidak terbatas.

Pravastatin Sodium dalam kombinasi dengan Lopinavir + Ritonavir: Tidak ada batasan dosis.

Meskipun tidak ada studi interaktif klinis dalam interaksi klinis, tidak ada manifestasi interaktif klinis yang signifikansi klinis saat menggunakan natrium pravastatin bersama dengan penghambat enzim transfer angiotensin, penghambat beta, penghambat saluran kalsium, diuretik, dan obat antiinflamasi nonsteroid.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.