하이페바스 10 하타이(Hypevas 10 Ha Tay) 고콜레스테롤 혈중 콜레스테롤을 치료합니다(수포 6개 x 10정)

제형 6개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 프라바스타틴 나트륨

성분

구성정보	콘텐츠
프라바스타틴 나트륨	10mg

용도

적응증

Hypevas 다음과 같은 경우 치료에 대한 10가지 적응증:

출혈성 고콜레스테롤 치료: 식이요법 및 기타 비약물 치료(운동, 체중 감량 등)에 반응할 때 식이요법 지원과 같은 원발성 혈중 콜레스테롤 또는 혼합혈지질 질환의 치료만으로는 충분하지 않습니다.

1차 예방: 중등도 또는 중증 고콜레스테롤린과 고콜레스테롤린이 있고 1차 심혈관 합병증의 위험이 높은 환자의 심혈관 사망률과 발병률을 식이 요법으로 줄입니다.

2차 예방: 심근경색 또는 불안정 협심증 병력이 있고 콜레스테롤 수치가 정상 또는 증가한 환자 중 하나를 갖는 환자의 사망률과 질병 발병률을 다른 위험 요인을 복구하기 위한 보조 약물로 줄입니다.

장기 이식 후: 장기 이식 후 억제제를 사용하는 환자의 고지혈증 감소.

약리학

작용 메커니즘

프라바스타틴은 3-하이드록시-3-메틸글루타릴-조효소(HMG-coA) 환원효소를 함유한 경쟁적 억제제로, HMG-COA가 콜레스테롤의 전구체인 메바보네이트로 전환되는 것을 방지합니다. 따라서 프라바스타틴은 콜레스테롤 생합성을 억제하고 간 세포의 콜레스테롤을 감소시키며 LDL-콜레스테롤 수용체의 양을 증가시켜 순환에서 LDL-콜레스테롤의 수송을 증가시킵니다. 또한 프라바스타틴은 VLDL(간 콜레스테롤)의 합성을 억제하고, VLDL(콜레스테롤)은 LDL(콜레스테롤)로 전환됩니다.

정상적인 복용량에서는 HMG - CoA 환원효소가 완전히 억제되지 않으므로 다른 많은 대사 과정에 충분한 메발론산이 존재합니다.

건강한 사람과 고콜레스테롤 환자 모두에서 프라바스타틴 나트륨은 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포지단백질 B, VLDL-콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL-콜레스테롤, 아포지단백질 a.

동적 약동학

흡수: 약물은 빠르게 흡수되며 음식의 영향을 받지 않습니다. 평균적으로 경구 투여량의 34%가 흡수됩니다. 강한 간(>60%)을 통한 1차 대사에 대한 낮은 생체 이용률(17%). 1~1.5시간의 Tmax, 혈장 농도는 복용량에 비례합니다.

분포: 프라바스타틴은 혈장 단백질에 약 55~60% 결합합니다. 분배량은 0.5 l/kg입니다. 소량의 프라바스타틴이 모유로 분비됩니다. 이 약은 빗물이 몸에 피를 흘리는 장벽을 통과하지 못하는 성질을 갖고 있다.

대사: 주로 간을 통해 활성 물질과 비활성 물질로 대사됩니다.

배설 : 음주 후 초기 용량의 20%가 소변으로, 70%가 대변으로 배설되며, 배설 시간은 1.5~2시간이다.

어린이: 20mg 용량을 복용한 후 어린이의 프라바스타틴 cmax 및 AUC는 성인과 유사합니다.

간부전 환자: 정상적인 간 기능을 가진 환자에 비해 알코올성 간경변증 환자에서 프라바스타틴 및 대사물질에 대한 노출이 50% 증가했습니다.

신부전 환자: 경증 신장 손상 환자에서 약동학은 크게 변하지 않았습니다. 그러나 평균 및 중증 신부전증 환자의 경우 프라바스타틴과 대사산물에 두 번 노출되었습니다.

복용 전 하이페바스 10 하타이(Hypevas 10 Ha Tay) 고콜레스테롤 혈중 콜레스테롤을 치료합니다(수포 6개 x 10정)

사용방법

프라바스타틴 치료 전과 치료 중에 콜레스테롤을 낮추기 위한 식이요법을 따라야 합니다.

식사 시 약을 복용할 수 있으며, 배가 고프면 하루에 한 번 저녁에 마십니다.

복용량

성인

고콜레스테롤:

취침 시간에 1일 1회 10~40mg을 권장하는 복용량입니다. 필요하고 내약성이 있는 경우 4주마다 복용량을 조정하세요. 최대 복용량은 1일 40mg입니다.

심혈관 질환 예방:

시작 용량과 유지 용량은 1일 40mg입니다.

장기 이식 후 복용량:

면역억제요법을 사용하는 환자의 경우 장기 시작 후 시작 용량은 20mg/일입니다. 지질지표에 따라 적절한 용량 조절이 있으며, 의료진의 면밀한 감독하에 1일 40mg까지 증량할 수 있습니다.

어린이 및 청소년(8~18세)의 혈액 이형 접합체 증가:

8~13세 어린이의 권장 복용량은 10~20mg/일입니다(이 연령 그룹에서 20mg을 초과하는 복용량에 대한 전체 연구는 없습니다).

14~18세 어린이에게 권장되는 복용량은 10~40mg/일입니다(이 연령 그룹에서 40mg 이상의 복용량에 대한 완전한 연구는 없습니다).

8세 미만 어린이에 대한 복용량 연구는 없습니다.

고령자 : 위험인자나 약물상호작용이 있는 환자, 일부 특수한 환자를 제외하고는 용량조절이 필요하지 않습니다.

신체질환 또는 간질환 환자 : 권장초회용량은 10mg/일이며, 필요시 모니터링하고 용량을 조절합니다.

약품 조정:

시클로스포린(다른 면역억제제와의 병용 또는 비병용)과 프라바스타틴나트륨을 병용하는 경우 초기 치료용량은 20mg/일이며 40mg/일로 신중히 조절한다. 프라바스타틴 나트륨과 담즙산 함유 플라스틱(콜레스티라민, 콜레스티폴)은 서로 보완적인 메커니즘을 가지고 있습니다. 이러한 약물 그룹을 결합하면 LDL 콜레스테롤에 긍정적인 효과가 있습니다. 콜레스티라민과 같은 담즙산이 탑재된 수지와 함께 프라바스타틴 나트륨을 사용하는 경우 플라스틱에 부착된 약물로 인한 명확한 상호 작용을 피하기 위해 플라스틱 복용 후 1시간 또는 4시간 전에 나트륨 프라바스타틴을 복용해야 합니다.

프라바스타틴 나트륨은 근육 질환을 증가시킬 수 있으므로 다른 지질 약물과의 병용을 제한합니다.

참고:

환자는 HMG(coa 환원효소 억제제)를 복용하기 전에 표준 식이요법인 낮은 콜레스테롤을 따르고 치료 중에도 이 식이요법을 계속 유지해야 합니다.

원하는 LDL 콜레스테롤 수치에 도달할 때까지 또는 최대 용량에 도달할 때까지 최소 4주 동안 간격을 두고 각 개인의 필요와 반응에 따라 프라바스타틴나트륨의 용량을 조정하세요.

간에서 콜레스테롤의 합성은 주로 밤에 일어나기 때문에 저녁에 약을 복용하면 약의 효과가 높아집니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담할 필요가 있습니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

처리 방법: 과다 복용이 발생한 경우 즉시 의료기관으로 이송하고, 필요 시 증상 치료 및 지원이 필요합니다. 혈장 단백질과 관련된 강력한 약물로 인해 출혈로 인해 프라바스타틴 나트륨 청소율이 크게 증가할 것으로 예상되지는 않습니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

원치 않는 효과의 빈도는 다음과 같이 정리됩니다. 매우 흔함(≥1/100,

신경계 장애:

덜: 현기증, 두통, 수면 방해, 불면증.

흔하지 않음: 시력 장애(시야 흐림 및 복시 포함).

소화 장애:

흔하지 않음: 소화 장애, 속쓰림, 복통, 메스꺼움, 구토, 변비, 설사, 고창.

덜: 가려움증, 발진, 두드러기, 두피/모발 이상(탈모 포함).

신장 및 비뇨기 질환:

흔하지 않음: 비정상적인 배뇨(배뇨 난이도, 빈도, 야간 소변 포함).

번식 및 유방 장애:

흔하지 않음: 성기능 장애.

일반 장애:

덜: 피로.

면역체계 장애:

매우 드물게: 과민 반응: 아나필락시스 쇼크, 혈관 부종, 루푸스와 같은 홍반 증후군.

매우 드물게: 황달, 간염, 급성 간괴사.

매우 드물게: 패턴은 급성 신부전, 미오글로빈 소변, 근육 질환과 관련될 수 있습니다. 근육 염증, 힘줄 장애의 특별한 경우.

일부 스타틴에는 다음과 같은 원치 않는 효과가 보고되었습니다:

악몽.

기억 상실, 우울증. 고혈압의 병력).

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Hypevas 10 금기 사항:

HMG - Coa 환원효소 억제제 또는 약물의 모든 성분에 대한 과민증.

사용 시 주의하십시오.

고장성 고콜레스테롤 환자에서 프라바스타틴은 평가되지 않았습니다. 이 치료법은 높은 HDL 콜레스테롤로 인해 발생하는 고콜레스테롤혈증에는 적합하지 않습니다.

다른 HMG-CAA 환원효소 감소 억제제의 경우 프라바스타틴을 피브라트와 병용해서는 안 됩니다.

사춘기 이전 어린이의 경우, 치료를 시작하기 전에 의사가 신장을 통해 치료의 이점/위험을 평가해야 합니다.

간 질환 병력이나 중증 알코올 중독 환자에게 프라바스타틴을 사용할 때는 주의하십시오.

기계적 장애: 다른 HMG-CoA 환원효소(스타틴) 효소 억제제(스타틴)와 마찬가지로 프라바스타틴은 근육통의 시작, 근육 질환 및 매우 드물게 근육 패턴과 관련이 있습니다. 스타틴을 사용하는 환자에서 통증이나 경미한 통증, 근쇠약, 경련 등 원인을 알 수 없는 근육 증상이 있는 경우 기계적 질환을 고려해야 합니다.

치료 시작 전: 신장 손상, 갑상선 기능 저하증, 스타틴이나 피브라트에 의한 근육 중독 병력, 유전적 근육 장애가 있는 개인 병력이나 가족, 알코올 남용 환자에게 사용 시 주의 사항.

간 장애가 있는 환자에 대한 주의: 간 트랜스아미나제 수치가 중간 정도 증가합니다. 대부분의 경우, 간 트랜스아미나제 농도는 치료를 중단하지 않고도 원래 값으로 돌아왔습니다. 환자의 트랜스아미나제 수치가 증가하고 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)가 증가하는 경우 특별한 주의를 기울이고, 정상 상한치 3개를 초과하는 아스파르타트 아미노트랜스퍼라제(AST)는 프라바스타틴 투여를 중단해야 합니다.

당뇨병: 일부 증거에 따르면 스타틴이 일부 환자의 혈당을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 환자에게 일부 위험(혈당 5.6 - 6.9mmol/l, BMI > 30kg/m2, 중성지방 증가, 고혈압)이 있는 경우 스타틴 사용 시 당뇨병 위험이 증가하는 경우가 많으며 지침에 따라 임상적으로나 생화학적으로 모니터링해야 합니다.

프라바스타틴 치료를 시작하기 전에 간 효소 검사가 필요하며 임상 적응증의 경우 나중에 검사해야 합니다.

다음과 같은 경우에는 크레아틴 키나제(CK) 모니터링을 고려하세요.

치료 전 CK 검사는 신장 기능 손상, 허약, 유전성 근육 질환의 자기 병력 또는 가족력, 이전 스타틴이나 피브랏 사용으로 인한 근육 질환 병력, 간 질환 병력 및/또는 음주 과다, 노인(70세 이상)이 근육 패턴에 대한 위험 인자를 가지고 있는 경우, 특별한 약물 상호 작용 가능성이 있는 경우에 CK 검사를 실시해야 합니다. 이러한 경우, 프라바스타틴으로 치료할 때 이점/위험을 고려하고 환자를 임상적으로 모니터링해야 합니다. CK 검사 결과 > 정상 상한치의 5배인 경우, 프라바스타틴 치료를 시작하지 마십시오.

프라바스타틴 치료 중 근육통, 강직, 근쇠약 등의 근육 징후가 나타나면 환자에게 이를 알려야 합니다. 이러한 징후가 나타나면 환자는 CK를 검사하여 적절한 조치를 취해야 합니다. 프라바스타틴 나트륨으로 첫 치료를 시작하기 전에 혈중 콜레스테롤의 원인(예: 조절된 당뇨병, 갑상선 결함, 신증후군, 그 다음에는 혈액 단백질 장애, 일부 다른 약물로 인한 담도 간 질환, 알코올 중독)을 제거하고 총 콜레스테롤의 정량화가 필요합니다. LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 중성지방. 4주 이내의 간격으로 주기적인 지질 정량검사를 실시해야 하며, 환자의 약물 반응에 따라 용량을 조절해야 합니다. 치료의 목표는 LDL 콜레스테롤을 감소시키는 것이므로 LDL 콜레스테롤 수치를 토대로 치료를 시작하고 치료를 평가하는 것이 필요합니다. LDL 콜레스테롤을 테스트하지 않은 경우에만 총 콜레스테롤을 사용하여 치료를 모니터링합니다.

급성 및 중증 근육 질환을 나타내거나 중증 급성 세균 감염, 저혈압, 수술 및 대형 외상, 비정상적인 대사, 내분비, 전해질 또는 조절되지 않는 경련과 같은 근육 파노라마로 인한 급성 신부전이 발생하기 쉬운 위험 요인이 있는 환자에서는 프라바스타틴 나트륨 요법을 중단하거나 중단해야 합니다. 가임기 여성이 확실히 임신하지 않은 경우에만 프라바스타틴 나트륨을 사용하십시오. 혈중 콜레스테롤이 다른 약물에 반응하지 않고 매우 높은 경우에만 사용하십시오.

약의 성분에 유당이 함유되어 있으므로 선천성 갈락토오스, 포도당 및/또는 유당 또는 유당흡수증후군(희귀대사질환)이 있는 사람에게는 사용하지 않습니다.

대부분의 다른 지질 저하제와 마찬가지로 프라바스타틴도 트랜스아미나제를 증가시키며 대부분의 경우 간 트랜스아미나제는 약물을 중단하지 않고 원래 값으로 돌아왔습니다. 그러나 간 트랜스아미나제가 Asat 및 alat 농도가 정상보다 3배 이상 증가하고 한도가 장기간 증가한 환자의 경우 프라바스타틴 사용을 중단해야 합니다. 간 질환 병력이 있거나 심각한 알코올 중독자가 있는 사람이 프라바스타틴을 사용할 때는 주의하십시오.

간질성 폐 질환: 일부 스타틴, 특히 장기 치료 시 간질성 폐 질환의 특별한 사례가 보고되었습니다. 증상에는 호흡 곤란, 마른 기침 및 건강(피로, 체중 감소 및 발열)이 포함될 수 있습니다. 환자가 간질성 폐질환으로 발전한 것으로 의심되는 경우 스타틴 투여를 중단해야 합니다.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

프라바스타틴은 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미치지 않거나 부정적인 영향을 미치지 않습니다. 다만, 치료 중 현기증, 시각장애가 있는 경우에는 운전이나 기계조작을 하지 마십시오.

임신 및 수유 중 여성의 약물 사용

임신:

임신 중 프라바스타틴 사용은 금기이며 임신할 의사가 없는 환자에게만 사용해야 합니다. 환자가 임신 또는 임신할 계획이 있는 경우에는 즉시 의사에게 알리고 태아에 대한 잠재적 위험이 있으므로 약물 투여를 중단해야 합니다.

모유수유 기간:

소량의 프라바스타틴이 모유로 분비되므로 모유수유 중에는 프라바스타틴을 금기합니다.

약물 상호작용

Fibrat: 스타닌과 동시에 사용하면 근육 병변의 위험이 증가합니다. 프라바스타틴은 피브라트(젬피브로질, 페노피브라트)와 병용 투여를 피해야 하며, 필요한 경우 환자의 무증상 및 ck를 함께 모니터링해야 합니다.

콜레스티라민/콜레스티폴: 동시에 프라바스타틴의 생체 이용률이 약 40~50% 감소했습니다. 이는 Pravastatin Duge를 콜레스티라민 복용 1시간 전 또는 복용 후 4시간에 복용하는 경우 임상적으로 유의하지 않습니다. 콜레스티폴 복용 1시간 전. 담즙산이 함유된 수지는 복용 시 프라바스타틴 나트륨의 생체 이용률을 크게 감소시킬 수 있습니다. 따라서 이 두 가지 약물을 사용하는 시기는 서로 떨어져 있어야 합니다.

시클로스포린: 프라바스타틴과 시클로스포린을 병용하면 프라바스타틴 노출이 4배 증가하며 일부 환자에서는 더 커질 수 있습니다. 임상 및 생화학적 모니터링을 모니터링해야 합니다.

치료를 위해 Fusidic acid를 복용하는 경우 환자는 이 약의 사용을 일시적으로 중단해야 합니다. 왜냐하면 fusidic acid와 함께 프라바스타틴 나트륨과 함께 복용하면 근육 약화, 통증 또는 경미한 통증(근육 패턴)이 발생할 수 있기 때문입니다.

와파린 및 기타 경구 항응고제: 프라바스타틴 나트륨은 와파린의 효과를 증가시킬 수 있습니다. 프로트롬빈은 프라바스타틴 나트륨 사용을 시작하기 전에 측정해야 하며 프로트롬빈 시간의 변화가 없는지 치료 초기 단계에서 정기적으로 모니터링해야 합니다.

약물은 시토크롬 P450에 의해 대사됩니다. 프라바스타틴은 시토크롬 P450 효소에 의해 임상 수준으로 유의한 수준으로 대사되지 않습니다. 이것이 약물이 시토크롬 P450 효소 시스템에 의해 대사되는 이유입니다. 또는 시토크롬 P450 효소 억제제는 다른 스타틴과 마찬가지로 혈장 프라바스타틴 수치를 크게 변화시키지 않고 프라바스타틴과 동시에 사용할 수 있습니다. 이는 CYP3A4 억제제(Diltiazem, Verapamil, Itraconazole, Ketoconazole, Protease 억제제, 자몽 주스) 및 CYP2C9 억제제(예: 플루코나졸)와 같은 일부 약물에 대해 특별히 입증되었습니다.

안티린: 프라바스타틴을 동시에 사용하는 것은 항피핀 제거에 영향을 미치지 않습니다.

에리스로마이신: 프라바스타틴 auc(70%) 및 cmax(121%)의 농도를 높입니다.

클라리스로마이신: 프라바스타틴 auc(110%) 및 cmax(127%)의 농도가 증가했습니다. 작은 변화이지만 프라바스타틴과 에리스로마이신이나 클라리스로마이신을 병용할 때는 주의가 필요하다.

기타 제품: 대화형 연구에서 프라바스타틴을 아세틸살리실산(아스피린), 제산제(시간당 경구용 프라바스타틴), 산 또는 프로부콜과 함께 사용할 때 생물학적으로 보고된 차이는 통계적으로 유의하지 않습니다.

다음 약물과 스타틴을 동시에 사용하면 근육 손상 위험이 증가합니다.

고용량(1일).

콜히친.

HIV 및 C형 간염(HCV)과 함께 스타틴 지질 약물을 동시에 사용하면 가장 심각한 근육 손상인 근육 손상, 신부전으로 이어지는 신장 손상의 위험이 증가하고 치명적일 수 있습니다.

프라바스타틴 나트륨과 다루나비르 + 리토나비르 병용: 무제한 투여량.

프라바스타틴 나트륨과 로피나비르 + 리토나비르 병용: 복용량에 제한이 없습니다.

임상적 상호작용에 대한 임상적 상호작용 연구는 없지만, 안지오텐신 전달효소 억제제, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 이뇨제 및 비스테로이드성 항염증제와 함께 프라바스타틴 나트륨을 사용할 때 임상적으로 유의미한 임상적 상호작용 발현은 없습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.