Hypevas 10 Ha Tay merawat kolesterol darah hiperkolesterol (6 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 6 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi natrium pravastatin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
natrium pravastatin	10mg

Kegunaan

petunjuk

Hypevas 10 petunjuk untuk rawatan dalam kes berikut:

Rawatan hiperkolesterolin pendarahan: Rawatan kolesterol darah primer atau gangguan lipid darah campuran, seperti sokongan diet, apabila bertindak balas kepada diet dan rawatan bukan ubat lain (seperti senaman, penurunan berat badan) tidak mencukupi.

Pencegahan awal: Mengurangkan kematian dan kejadian kardiovaskular pada pesakit dengan hiperkolesterolin hiperkolesterol sederhana atau teruk dan berisiko tinggi untuk komplikasi kardiovaskular pertama, sebagai sokongan diet.

Pencegahan sekunder: Mengurangkan kadar kematian dan kejadian penyakit pada pesakit yang mempunyai sejarah infarksi miokardium atau angina tidak stabil yang tinggi dan dengan salah satu daripada risiko peningkatan kolesterol, dua tahap yang normal atau meningkat kepada dua tahap kolesterol. faktor.

Selepas pemindahan organ: Mengurangkan hiperlipidemia pada pesakit dengan perencat pasca pemindahan organ.

Farmakokologi

Mekanisme tindakan

Pravastatin ialah perencat kompetitif dengan 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym (HMG -coA) reduktase, menghalang HMG-COA menjadi Mevabonate, prekursor kolesterol. Oleh itu, pravastatin menghalang biosintesis kolesterol, mengurangkan kolesterol dalam sel hati, meningkatkan jumlah reseptor LDL - kolesterol dan dengan itu meningkatkan pengangkutan LDL - kolesterol daripada peredaran. Di samping itu, Pravastatin juga menghalang sintesis VLDL - kolesterol hati, VLDL - kolesterol akan bertukar menjadi LDL - kolesterol.

Dalam dos biasa, HMG - CoA Reductase tidak dihalang sepenuhnya, jadi masih terdapat asid meevalonik yang mencukupi untuk banyak proses metabolik lain.

Dalam kedua-dua orang yang sihat dan pesakit dengan hiperkolesterol, natrium pravastatinCpoprotein kolesterol, natrium pravastatin Cpoprotein kolesterol, LDL-Cpoprotein. VLDL-Kolesterol, Trigliserida dan HDL-Kolesterol dan Apoliprotein a.

Farmakokinetik dinamik

Penyerapan: ubat penyerapan cepat dan tidak terjejas oleh makanan. Secara purata, 34% daripada dos doal oral diserap. Ketersediaan bio rendah (17%) untuk metabolisme pertama melalui hati yang kuat (> 60%). Tmax dari 1 hingga 1.5 jam, kepekatan plasma adalah berkadar dengan dos,

Pengagihan: Pravastatin mengikat protein plasma kira-kira 55 - 60%. Isipadu pengedaran 0.5 l/kg. Sebilangan kecil pravastatin dikumuhkan ke dalam susu ibu. Dadah mempunyai badan air hujan tidak melepasi halangan berdarah.

Metabolisme: Metabolisme terutamanya melalui hati kepada bahan aktif dan tidak aktif.

Penyingkiran: Selepas minum, 20% daripada dos awal disingkirkan dalam air kencing dan 70% dalam najis, masa ekzos adalah dari 1.5 hingga 2 jam.

Kanak-kanak: Selepas mengambil dos 20 mg, cmax dan AUC Pravastatin pada kanak-kanak adalah serupa pada orang dewasa.

Pesakit dengan kegagalan hati: pendedahan kepada pravastatin dan metabolit meningkat sebanyak 50% pada pesakit dengan sirosis alkohol berbanding pesakit dengan fungsi hati yang normal.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang: Farmakokinetik tidak berubah dengan ketara pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang ringan. Walau bagaimanapun, pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang sederhana dan teruk, pendedahan kepada pravastatin dan metabolit dua kali.

Sebelum mengambil Hypevas 10 Ha Tay merawat kolesterol darah hiperkolesterol (6 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Perlu mengikut diet untuk mengurangkan kolesterol sebelum dan semasa rawatan pravastatin.

Boleh makan ubat semasa makan atau ketika lapar, minum sekali sehari pada waktu petang.

Dos

dewasa

Kolestrol hiper:

Dos disyorkan dari 10 hingga 40 mg sekali sehari sebelum tidur. Laraskan dos setiap 4 minggu, jika perlu dan diterima, dos maksimum ialah 40 mg/hari.

Mencegah penyakit kardiovaskular:

Dos permulaan dan dos penyelenggaraan ialah 40 mg/hari.

Dos selepas pemindahan organ:

Selepas organ permulaan, dos permulaan ialah 20 mg/hari untuk pesakit yang menggunakan terapi imunosupresif. Bergantung pada penunjuk lipid, terdapat pelarasan dos yang sesuai, yang boleh ditingkatkan kepada 40 mg/hari dengan penyeliaan rapi kakitangan perubatan.

Kanak-kanak dan remaja (dari 8 hingga 18 tahun) meningkatkan heteroziges darah:

dos yang disyorkan untuk kanak-kanak berumur 8 hingga 13 tahun ialah: 10 - 20 mg/hari (tiada kajian penuh dengan dos lebih daripada 20 mg dalam kumpulan umur ini).

Dos yang disyorkan untuk kanak-kanak berumur 14 - 18 tahun ialah: 10 - 40 mg/hari (tiada penyelidikan lengkap dengan dos lebih daripada 40 mg dalam kumpulan umur ini).

Tiada kajian dos untuk kanak-kanak di bawah umur 8 tahun.

Warga emas: Tidak perlu melaraskan dos kecuali pesakit yang mempunyai faktor risiko atau beberapa interaksi ubat dan sesetengah pesakit istimewa.

Pesakit dengan penyakit badan atau hati: Dos permulaan yang disyorkan ialah 10 mg/hari, memantau dan melaraskan dos jika perlu.

Penyelarasan ubat:

Apabila menggunakan natrium pravastatin bersama-sama dengan cyclosporin (digabungkan atau tidak digabungkan dengan ubat imunosupresif lain), dos rawatan awal ialah 20mg/hari dan diselaraskan dengan teliti kepada 40mg/hari. natrium pravastatin dan plastik yang dipasang asid hempedu (cholestyramin, colestipol) mempunyai mekanisme tambahan antara satu sama lain; Menggabungkan kumpulan ubat ini mempunyai kesan tambah pada kolesterol LDL. Apabila menggunakan natrium pravastatin bersama-sama dengan resin yang dipasang pada asid hempedu, seperti cholestyramin, natrium pravastatin mesti diambil sebelum 1 jam atau 4 jam selepas mengambil plastik untuk mengelakkan interaksi yang jelas disebabkan oleh ubat yang melekat pada plastik.

Mengehadkan kombinasi natrium pravastatin dengan ubat lipid lain kerana keupayaannya untuk meningkatkan penyakit otot.

Nota:

Pesakit perlu mengikut diet standard, kolesterol rendah, sebelum mengambil HMG - coa reductase inhibitors dan terus mengekalkan diet ini semasa rawatan.

Laraskan dos natrium pravastatin mengikut keperluan dan tindak balas setiap orang dengan meningkatkan dos setiap kali berpisah selama tidak kurang daripada 4 minggu, sehingga tahap kolesterol LDL yang diingini, atau apabila dos maksimum dicapai.

Oleh kerana sintesis kolesterol dalam hati berlaku terutamanya pada waktu malam, pengambilan ubat pada waktu petang akan meningkatkan kesan ubat.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Cara mengendalikan: Jika dos berlebihan berlaku, segera pindahkan ke kemudahan perubatan, perlukan rawatan gejala dan sokongan apabila perlu. Disebabkan ubat kuat yang dikaitkan dengan protein plasma, pendarahan tidak menjangkakan peningkatan pelepasan natrium pravastatin dengan ketara.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Kekerapan kesan yang tidak diingini disusun seperti berikut: Sangat biasa (≥1/100,

Gangguan sistem saraf:

Kurang: pening, sakit kepala, tidur yang mengganggu, insomnia.

Jarang: gangguan penglihatan (termasuk penglihatan kabur dan pandangan berganda).

Gangguan penghadaman:

Jarang: gangguan pencernaan, pedih ulu hati, sakit perut, loya, muntah, sembelit, cirit-birit, perut kembung.

Kurang: gatal-gatal, ruam, urtikaria, kulit kepala/rambut tidak normal (termasuk keguguran rambut).

Gangguan buah pinggang dan kencing:

Jarang: kencing tidak normal (termasuk kesukaran, kekerapan, kencing malam).

Pembiakan dan gangguan payudara:

Jarang: Disfungsi seksual.

Gangguan am:

Kurang: keletihan.

Gangguan sistem imun:

Sangat jarang: tindak balas hipersensitiviti: kejutan anaphylactic, angioedema, sindrom eritema seperti lupus.

Sangat jarang: jaundis, hepatitis, nekrosis hati akut.

Sangat jarang: corak, mungkin berkaitan dengan kegagalan buah pinggang akut, air kencing mioglobin, penyakit otot; Keradangan otot, kes khas gangguan tendon.

Kesan yang tidak diingini berikut telah dilaporkan kepada beberapa statin:

mimpi ngeri.

Kehilangan ingatan, kemurungan. Riwayat hipertensi).

Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Kontraindikasi Hypevas 10 dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada HMG - perencat Coa Reductase atau mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

pravastatin belum dinilai pada pesakit dengan hiperkolesterol hipertonik. Terapi ini tidak sesuai untuk hiperkolesterolemia disebabkan oleh kolesterol HDL yang tinggi.

Untuk perencat pengurangan HMG-CAA Reductase yang lain, Pravastatin tidak boleh digabungkan dengan fibrat.

Pada kanak-kanak sebelum akil baligh, faedah/risiko rawatan harus dinilai oleh buah pinggang oleh doktor sebelum memulakan rawatan.

Berhati-hati apabila pravastatin digunakan untuk pesakit yang mempunyai sejarah penyakit hati atau ketagihan alkohol yang teruk.

Gangguan mekanikal: Seperti perencat enzim (statin) HMG-CoA Reductase (statin) lain, pravastatin telah dikaitkan dengan permulaan sakit otot, penyakit otot dan sangat jarang, corak otot. Penyakit mekanikal mesti dipertimbangkan dalam mana-mana pesakit yang menggunakan statin dengan simptom otot yang tidak diketahui sebabnya seperti sakit atau sakit ringan, kelemahan otot atau kekejangan.

Sebelum memulakan rawatan: Langkah berjaga-jaga apabila digunakan pada pesakit yang mengalami gangguan buah pinggang, hipotiroidisme, sejarah keracunan otot dengan statin atau fibrat, sejarah peribadi atau keluarga yang mengalami gangguan otot genetik, atau penyalahgunaan alkohol untuk pesakit yang mengalami gangguan otot genetik atau penyalahgunaan alkohol:

transaminase. Dalam kebanyakan kes, kepekatan transaminase hati telah kembali kepada nilai asalnya tanpa perlu menghentikan rawatan. Beri perhatian khusus jika pesakit mengalami peningkatan tahap transaminase, meningkatkan alanin aminotransferase (ALT) dan Aspartat Aminotransferase (AST) yang melebihi tiga had atas normal harus dihentikan dengan pravastatin.

Diabetes: Beberapa bukti menunjukkan bahawa statin meningkatkan gula darah dalam sesetengah pesakit. Risiko diabetes apabila menggunakan statin sering meningkat apabila pesakit mempunyai beberapa risiko (gula darah pada 5.6 - 6.9 mmol/l, BMI> 30kg/m2, peningkatan trigliserida, hipertensi), harus dipantau secara klinikal dan biokimia seperti yang diarahkan.

Perlu menguji enzim hati sebelum memulakan rawatan dengan pravastatin dan dalam kes tanda klinikal untuk ujian kemudian.

Pertimbangkan untuk memantau Creatin Kinase (CK) dalam kes:

Sebelum rawatan, ujian CK perlu dijalankan dalam penukaran: fungsi buah pinggang terjejas, kelemahan, sejarah diri atau keluarga penyakit otot genetik, sejarah penyakit otot akibat penggunaan statin atau fibrat sebelum ini, sejarah penyakit hati dan/atau banyak minum alkohol, pesakit tua (> 70 tahun) mempunyai faktor risiko untuk corak otot, kemungkinan interaksi khas ubat. Dalam kes ini, faedah/risiko perlu dipertimbangkan dan memantau pesakit secara klinikal apabila dirawat dengan pravastatin. Jika keputusan ujian CK> 5 kali had atas paras normal, jangan mulakan rawatan dengan pravastatin.

Semasa rawatan Pravastatin, pesakit perlu memaklumkan apabila terdapat manifestasi otot seperti sakit otot, kekakuan, kelemahan otot ... Apabila manifestasi ini, pesakit perlu menguji CK untuk mengambil campur tangan yang sesuai. Sebelum rawatan pertama dengan natrium pravastatin, adalah perlu untuk menghapuskan punca kolesterol darah (contohnya, diabetes terkawal, kecacatan tiroid, penyakit nefrotik, penyakit hati biliaris), kemudian beberapa ubat protein dalam darah yang disebabkan oleh alkohol. kuantifikasi jumlah kolesterol, kolesterol LDL, kolesterol HDL dan trigliserida. Kuantifikasi lipid berkala mesti dijalankan, dengan jarak kurang daripada 4 minggu, dan menyesuaikan dos mengikut tindak balas pesakit terhadap ubat. Matlamat rawatan adalah untuk mengurangkan kolesterol LDL jadi perlu menggunakan tahap kolesterol LDL untuk memulakan rawatan dan menilai rawatan. Hanya apabila kolesterol LDL tidak diuji, jumlah kolesterol akan digunakan untuk memantau rawatan.

Terapi natrium pravastatin mesti digantung atau dihentikan dalam mana-mana pesakit yang menunjukkan penyakit otot akut dan teruk atau dengan faktor risiko yang terdedah kepada kegagalan buah pinggang akut akibat panodauma otot, seperti jangkitan bakteria akut yang teruk, tekanan darah rendah, pembedahan dan trauma besar, metabolisme luar biasa, endokrin, elektrolit atau sawan yang tidak terkawal. Hanya gunakan natrium pravastatin untuk wanita usia reproduktif apabila mereka pastinya tidak hamil dan hanya dalam kes hipercesting kolesterol darah sangat tinggi tanpa bertindak balas kepada ubat lain.

Oleh kerana komposisi ubat mempunyai laktosa, ia tidak digunakan untuk orang yang mempunyai galaktosa kongenital, glukosa dan/atau sindrom penyerapan glaktosa atau laktase (penyakit metabolik yang jarang berlaku).

Seperti kebanyakan ubat penurun lipid lain, pravastatin juga meningkatkan transaminase dan dalam kebanyakan kes transaminase hati telah kembali kepada nilai asalnya tanpa menghentikan ubat. Walau bagaimanapun, untuk pesakit dengan transaminase hati meningkat serentak dengan Asat dan kepekatan alat 3 kali lebih tinggi daripada had biasa dan berpanjangan harus berhenti menggunakan pravastatin. Berhati-hati apabila menggunakan pravastatin untuk orang yang mempunyai sejarah penyakit hati atau alkohol yang teruk.

Penyakit paru-paru interstisial: Kes khas penyakit paru-paru interstisial telah dilaporkan kepada beberapa statin, terutamanya dengan rawatan jangka panjang. Manifestasi mungkin termasuk sesak nafas, batuk kering dan kesihatan (keletihan, penurunan berat badan dan demam). Jika ada disyaki bahawa pesakit telah berkembang menjadi penyakit paru-paru interstisial, ia harus menghentikan statin.

Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan jentera

Pravastatin tidak mempunyai atau menjejaskan keupayaan memandu dan menggunakan jentera secara negatif. Walau bagaimanapun, jangan memandu atau mengendalikan mesin jika pening dan gangguan penglihatan semasa rawatan.

Menggunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan menyusu

Kehamilan:

Penggunaan pravastatin yang dilarang semasa kehamilan dan hanya boleh digunakan untuk pesakit tanpa niat untuk hamil. Jika pesakit merancang untuk hamil atau hamil, segera maklumkan kepada doktor dan hendaklah menghentikan ubat kerana potensi risiko untuk janin

Tempoh penyusuan:

Sebilangan kecil pravastatin dikumuhkan dalam susu ibu jadi pravastatin adalah kontraindikasi semasa penyusuan.

Interaksi ubat

Fibrat: Peningkatan risiko lesi otot apabila digunakan serentak dengan stanin. Pravastatin harus dielakkan dengan Fibrat (Gemfibrozil, Fenofibrat), jika diperlukan bersama-sama, subklinikal dan ck pesakit mesti dipantau.

Cholestyramin/Colestipol: Pada masa yang sama membawa kepada pengurangan kira-kira 40-50% bioavailabiliti pravastatin, ini tidak signifikan secara klinikal apabila mengambil Pravastatin dalam Duge 4 jam sebelum mengambil 4 jam yang lalu. mengambil Colestipol. Resin yang dipasang dengan asid hempedu boleh mengurangkan bioavailabiliti natrium pravastatin dengan ketara apabila diambil. Jadi masa untuk menggunakan 2 ubat ini mestilah berasingan.

cyclosporin: Penyertaan Pravastatin dan cyclosporin membawa kepada peningkatan empat kali ganda dalam pendedahan pravastatin dan mungkin lebih besar pada sesetengah pesakit. Pemantauan klinikal dan biokimia perlu dipantau.

Jika anda mengambil asid Fusidic untuk merawat, pesakit perlu berhenti menggunakan ubat ini buat sementara waktu, kerana apabila diambil bersama natrium pravastatin dengan asid fusidic boleh menyebabkan kelemahan otot, sakit atau sakit ringan (corak otot).

Warfarin dan antikoagulan oral yang lain: Natrium pravastatin boleh meningkatkan kesan warfarin. Prothrombin mesti ditentukan sebelum mula menggunakan natrium pravastatin dan pemantauan berkala pada peringkat awal rawatan untuk memastikan tiada perubahan dalam masa protrombin.

Ubat ini dimetabolismekan oleh Cytochrome P450: Pravastatin tidak dimetabolismekan ke tahap klinikal yang ketara oleh enzim cytochrome P450. Inilah sebabnya mengapa ubat-ubatan dimetabolismekan oleh sistem enzim Cytochrome P450, atau perencat enzim cytochrome P450 boleh digunakan serentak dengan pravastatin tanpa mengubah paras pravastatin plasma dengan ketara seperti statin lain. Ini telah dibuktikan khas untuk beberapa ubat seperti perencat CYP3A4 (Diltiazem, Verapamil, Itraconazole, Ketoconazole, Perencat Protease, jus Grapefruit) dan perencat CYP2C9 (cth fluconazol).

Antyrin: penggunaan pravastatin secara serentak tidak menjejaskan pelepasan antipipin.

erythromycin: Meningkatkan kepekatan pravastatin auc (70%) dan cmax (121%).

Clarithromycin: Peningkatan kepekatan pravastatin auc (110%) dan cmax (127%). Walaupun ia adalah perubahan kecil, anda perlu berhati-hati apabila menggabungkan pravastatin dengan erythromycin atau clarithromycin.

Produk lain: Dalam kajian interaktif, perbezaannya tidak mempunyai kepentingan statistik dalam biologi yang dilaporkan apabila pravastatin digunakan dengan asid asetilsalisilat (aspirin), antasid (pravastatin oral sejam), asid atau probucol.

Meningkatkan risiko kerosakan otot apabila menggunakan statin serentak dengan ubat berikut:

dos yang tinggi (1 hari).

Kolkisin.

Penggunaan serentak ubat-ubatan lipid statin dengan HIV dan hepatitis C (HCV) boleh meningkatkan risiko kerosakan otot, otot yang paling serius, kerosakan buah pinggang yang membawa kepada kegagalan buah pinggang dan mungkin membawa maut.

Pravastatin Sodium dalam kombinasi dengan Darunavir + Ritonavir: Dos tanpa had.

Pravastatin Sodium dalam kombinasi dengan Lopinavir + Ritonavir: Tiada sekatan pada dos.

Walaupun tiada kajian interaktif klinikal dalam interaksi klinikal, tiada manifestasi klinikal interaktif yang menunjukkan kepentingan klinikal apabila menggunakan natrium pravastatin bersama-sama dengan perencat enzim pemindahan angiotensin, penyekat beta, penyekat saluran kalsium, diuretik dan ubat anti-radang bukan steroid.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.