Hypevas 10 Ha Tay behandelt hypercholesterol cholesterol in het bloed (6 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 6 blisters x 10 tabletten
Specificaties Pravastatine natrium

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Pravastatine natrium	10mg

Toepassingen

indicaties

Hypevas 10 indicaties voor behandeling in de volgende gevallen:

Behandeling van bloedingen met hypercholesteroline: Behandeling van primaire bloedcholesterol- of gemengde bloedlipidenstoornissen, zoals een dieetondersteuning, wanneer het reageren op een dieet en andere niet-medicamenteuze behandelingen (zoals lichaamsbeweging, gewichtsverlies) niet voldoende is.

Initiële preventie: Vermindering van de cardiovasculaire mortaliteit en incidentie bij patiënten met matige of ernstige hypercholesteroline-hypercholesteroline en een hoog risico op een eerste cardiovasculaire complicatie, als dieetondersteuning.

Secundaire preventie: Vermindering van het sterftecijfer en de incidentie van de ziekte bij patiënten met een voorgeschiedenis van een hartinfarct of instabiele angina en met een van de twee normale of verhoogde cholesterolwaarden, als ondersteunend medicijn om andere risicofactoren te herstellen.

Na orgaantransplantatie: Vermindering van hyperlipidemie bij patiënten met remmers na orgaantransplantatie.

Farmacokologie

Werkingsmechanisme

Pravastatine is een competitieve remmer met 3-hydroxy-3-methylglutaryl-co-enzym (HMG-coA)-reductase, waardoor HMG-COA wordt omgezet in mevabonaat, de voorloper van cholesterol. Daarom remt pravastatine de biosynthese van cholesterol, verlaagt het cholesterol in de levercellen, verhoogt de hoeveelheid LDL-cholesterolreceptor en verhoogt daardoor het transport van LDL-cholesterol uit de bloedsomloop. Daarnaast remt Pravastatine ook de synthese van VLDL - cholesterol in de lever, VLDL - cholesterol wordt omgezet in LDL - cholesterol.

In normale doses wordt HMG - CoA Reductase niet volledig geremd, waardoor er nog voldoende meevalonzuur is voor veel andere metabolische processen.

Zowel bij gezonde mensen als bij patiënten met hypercholesterol verlaagt natriumpravastatine het totale cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoproteïne B, VLDL-cholesterol, Triglyceriden en HDL-cholesterol en Apoliproteïne a.

Dynamische farmacokinetiek

Absorptie: geneesmiddel dat snel wordt geabsorbeerd en niet wordt beïnvloed door voedsel. Gemiddeld wordt 34% van de orale dosis geabsorbeerd. Lage biologische beschikbaarheid (17%) voor het eerste metabolisme via een sterke lever (> 60%). Tmax van 1 tot 1,5 uur, plasmaconcentraties zijn proportioneel aan de dosis,

Distributie: Pravastatine bindt zich voor ongeveer 55 - 60% aan plasma-eiwitten. Het distributievolume 0,5 l/kg. Een kleine hoeveelheid pravastatine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Het medicijn heeft een regenwaterlichaam dat de bloedige barrière niet passeert.

Metabolisme: Metaboliseert voornamelijk via de lever in actieve en niet-actieve stoffen.

Eliminatie: Na het drinken wordt 20% van de initiële dosis geëlimineerd via de urine en 70% via de ontlasting. De uitputtingstijd bedraagt 1,5 tot 2 uur.

Kinderen: Na inname van de dosis van 20 mg zijn de cmax en de AUC van pravastatine bij kinderen vergelijkbaar bij volwassenen.

Patiënten met leverfalen: de blootstelling aan pravastatine en metabolieten nam met 50% toe bij patiënten met alcoholische cirrose vergeleken met patiënten met een normale leverfunctie.

Patiënten met nierfalen: de farmacokinetiek is niet significant veranderd bij patiënten met een lichte nierfunctiestoornis. Bij patiënten met gemiddeld en ernstig nierfalen is de blootstelling aan pravastatine en metabolieten echter tweemaal zo groot.

Voordat u neemt Hypevas 10 Ha Tay behandelt hypercholesterol cholesterol in het bloed (6 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

U moet een dieet volgen om het cholesterol te verlagen vóór en tijdens de behandeling met pravastatine.

Kan medicijnen innemen tijdens de maaltijd of bij honger, drink één keer per dag 's avonds.

Dosering

volwassenen

Hypercholesterol:

Dosering aanbevolen van 10 tot 40 mg eenmaal daags voor het slapengaan. Pas de dosis elke 4 weken aan, indien nodig en verdragen, de maximale dosis is 40 mg/dag.

Hart- en vaatziekten voorkomen:

De startdosis en onderhoudsdosis zijn 40 mg/dag.

Dosering na orgaantransplantatie:

Na de startorganen is de startdosis 20 mg/dag voor patiënten die immunosuppressieve therapie gebruiken. Afhankelijk van de lipidenindicatoren is er een passende dosisaanpassing, die kan worden verhoogd tot 40 mg/dag onder nauwlettend toezicht van medisch personeel.

Kinderen en tieners (van 8 tot 18 jaar oud) verhoogden het aantal heterozygen in het bloed:

aanbevolen dosis voor kinderen van 8 tot 13 jaar oud is: 10 - 20 mg/dag (geen volledige studie met een dosis hoger dan 20 mg in deze leeftijdsgroep).

Aanbevolen dosering voor kinderen van 14 - 18 jaar oud is: 10 - 40 mg/dag (geen volledig onderzoek met een dosis groter dan 40 mg in deze leeftijdsgroep).

Geen dosisstudies voor kinderen jonger dan 8 jaar.

Ouderen: Het is niet nodig om de dosis aan te passen, behalve voor patiënten met risicofactoren of bepaalde geneesmiddelinteracties en enkele speciale patiënten.

Patiënten met een lichaams- of leverziekte: De aanbevolen startdosis is 10 mg/dag, waarbij de dosis moet worden gecontroleerd en indien nodig aangepast.

Medicijncoördinatie:

Bij gebruik van natriumpravastatine samen met ciclosporine (al dan niet gecombineerd met andere immunosuppressiva) bedraagt de initiële behandelingsdosis 20 mg/dag en wordt deze zorgvuldig aangepast tot 40 mg/dag. natriumpravastatine en galzuurgemonteerd plastic (cholestyramine, colestipol) hebben een aanvullend mechanisme voor elkaar; Het combineren van deze groepen medicijnen heeft een positief effect op het LDL-cholesterol. Wanneer natriumpravastatine samen met galzuurgemonteerde hars, zoals cholestyramine, wordt gebruikt, moet natriumpravastatine vóór 1 uur of 4 uur na inname van plastic worden ingenomen om duidelijke interactie te voorkomen als gevolg van het medicijn dat aan het plastic is gehecht.

Beperking van de combinatie van pravastatine-natrium met andere lipidenmedicijnen vanwege het vermogen ervan om spierziekten te verergeren.

Opmerking:

Patiënten moeten een standaarddieet met een laag cholesterolgehalte volgen voordat ze HMG-coa-reductaseremmers gebruiken en dit dieet tijdens de behandeling blijven volgen.

Pas de dosering natriumpravastatine aan op basis van de behoeften en reactie van elke persoon door de dosis met tussenpozen van niet minder dan 4 weken te verhogen, totdat het gewenste LDL-cholesterolniveau is bereikt, of wanneer de maximale dosis is bereikt.

Omdat de synthese van cholesterol in de lever vooral 's nachts plaatsvindt, zal het gebruik van medicijnen 's avonds de werking van medicijnen vergroten.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij een overdosis?

Hoe te handelen: Als een overdosis optreedt, ga dan onmiddellijk naar de medische instelling, heb symptoombehandeling en ondersteuning nodig indien nodig. Vanwege het sterke medicijn dat geassocieerd is met plasma-eiwitten, verwacht de bloeding geen significante toename van de klaring van natriumpravastatine.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

De frequenties van ongewenste effecten zijn als volgt gerangschikt: Zeer vaak (≥1/100,

Zenuwstelselaandoeningen:

Minder: duizeligheid, hoofdpijn, slaapverstorende, slapeloosheid.

Soms: zichtstoornissen (waaronder wazig zien en dubbelzien).

Spijsverteringsstoornissen:

Soms: spijsverteringsstoornissen, brandend maagzuur, buikpijn, misselijkheid, braken, constipatie, diarree, winderigheid.

Minder: jeuk, huiduitslag, netelroos, hoofdhuid/abnormaal haar (inclusief haaruitval).

Nier- en urinewegaandoeningen:

Soms: abnormaal urineren (waaronder moeilijkheid, frequentie, nachtelijke urine).

Fok- en borstaandoeningen:

Soms: seksuele disfunctie.

Algemene aandoeningen:

Minder: vermoeidheid.

Immuunsysteemaandoeningen:

Zeer zelden: overgevoeligheidsreacties: anafylactische shock, angio-oedeem, erytheemsyndroom zoals lupus.

Zeer zelden: geelzucht, hepatitis, acute levernecrose.

Zeer zelden: patroon, kan verband houden met acuut nierfalen, myoglobine-urine, spierziekte; Spierontsteking, speciaal geval van peesaandoeningen.

Bij sommige statines zijn de volgende ongewenste effecten gemeld:

nachtmerries.

Geheugenverlies, depressie. Geschiedenis van hypertensie).

Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Hypevas 10 contra-indicaties in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor HMG - Coa-reductaseremmers of voor enig bestanddeel van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

pravastatine is niet onderzocht bij patiënten met hypertone hypercholesterol. Deze therapie is niet geschikt bij hypercholesterolemie veroorzaakt door een hoog HDL-cholesterol.

Voor andere HMG-CAA-reductasereducerende remmers mag Pravastatine niet worden gecombineerd met fibrat.

Bij kinderen vóór de puberteit moeten de voordelen/risico's van de behandeling door artsen worden beoordeeld door de nieren voordat met de behandeling wordt begonnen.

Wees voorzichtig wanneer pravastatine wordt gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van leverziekte of ernstig alcoholisme.

Mechanische stoornissen: Net als andere HMG-CoA-reductase (statine)-enzymremmers (statine) is pravastatine in verband gebracht met het begin van spierpijn, spierziekte en, zeer zelden, spierpatroon. Bij elke patiënt die statines gebruikt met spiersymptomen van onbekende oorzaak, zoals pijn of lichte pijn, spierzwakte of krampen, moet rekening worden gehouden met mechanische ziekten.

Voordat u met de behandeling begint: Voorzorgsmaatregelen bij gebruik bij patiënten met nierinsufficiëntie, hypothyreoïdie, een voorgeschiedenis van spiervergiftiging met statine of fibrat, persoonlijke geschiedenis of familie met genetische spieraandoeningen, of alcoholmisbruik.

Waarschuwing voor patiënten met leveraandoeningen: Matige verhogingen van het niveau van levertransaminase. In de meeste gevallen is de levertransaminaseconcentratie teruggekeerd naar de oorspronkelijke waarde zonder dat de behandeling hoeft te worden stopgezet. Wees extra voorzichtig als de patiënt een verhoging van de transaminasespiegels heeft, een verhoging van de alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) die de drie bovengrenzen van normaal overschrijdt, moet worden stopgezet met pravastatine.

Diabetes: Er zijn aanwijzingen dat statines bij sommige patiënten de bloedsuikerspiegel verhogen. Het risico op diabetes bij gebruik van statines neemt vaak toe als de patiënt bepaalde risico's heeft (bloedsuikerspiegel van 5,6 - 6,9 mmol/l, BMI> 30 kg/m2, verhoogde triglyceriden, hypertensie). Deze risico's moeten zowel klinisch als biochemisch worden gecontroleerd, zoals aangegeven.

Noodzaak om het leverenzym te testen voordat de behandeling met pravastatine wordt gestart en, in het geval van klinische indicaties, om later te testen.

Overweeg het monitoren van Creatine Kinase (CK) in de volgende gevallen:

Vóór de behandeling moeten CK-tests worden uitgevoerd op de volgende punten: verminderde nierfunctie, zwakte, voorgeschiedenis van zelf- of familiegeschiedenis van genetische spierziekte, een voorgeschiedenis van spierziekte als gevolg van eerder gebruik van statines of fibrat, een voorgeschiedenis van leverziekte en/of het drinken van veel alcohol, oudere patiënten (> 70 jaar oud) hebben risicofactoren voor het spierpatroon, bijzondere mogelijkheid van geneesmiddelinteracties. In deze gevallen moeten de voordelen/risico’s worden afgewogen en moeten patiënten die met pravastatine worden behandeld, klinisch worden gecontroleerd. Als de CK-testresultaten > 5 maal de bovengrens van de normale waarden bedragen, start dan geen behandeling met pravastatine.

Tijdens de behandeling met Pravastatine moeten patiënten zich melden wanneer er spierverschijnselen optreden zoals spierpijn, stijfheid, spierzwakte... Wanneer deze verschijnselen optreden, moeten patiënten CK testen om passende interventies te kunnen ondernemen. Vóór de eerste behandeling met natriumpravastatine is het noodzakelijk om de oorzaken van het cholesterolgehalte in het bloed te elimineren (bijvoorbeeld bij gecontroleerde diabetes, schildklierafwijking, nefrotisch syndroom, vervolgens bloedeiwitstoornissen, leverziekte als gevolg van andere medicijnen, alcoholisme) en kwantificering van het totale cholesterolgehalte, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden. Er moet periodieke kwantificering van de lipiden worden uitgevoerd, met een tussenpoos van minder dan vier weken, en de dosering moet worden aangepast aan de reactie van de patiënt op het geneesmiddel. Het doel van de behandeling is het verlagen van het LDL-cholesterol. Daarom is het noodzakelijk om het LDL-cholesterolgehalte te gebruiken om de behandeling te starten en de behandeling te evalueren. Alleen als het LDL-cholesterol niet wordt getest, wordt het totale cholesterol gebruikt om de behandeling te monitoren.

De behandeling met natriumpravastatine moet worden opgeschort of stopgezet bij elke patiënt die een acute en ernstige spierziekte vertoont of met risicofactoren die vatbaar zijn voor acuut nierfalen als gevolg van spierpanodauma, zoals ernstige acute bacteriële infecties, hypotensie, operaties en groot trauma, ongewoon metabolisme, endocriene, elektrolyten of ongecontroleerde convulsies. Gebruik natriumpravastatine alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd als ze zeker niet zwanger zijn en alleen bij hypercesting is het cholesterolgehalte in het bloed erg hoog zonder dat het op andere medicijnen reageert.

Omdat de samenstelling van het medicijn lactose bevat, wordt het niet gebruikt voor mensen met aangeboren galactose, glucose en/of glactose of lactase-absorptiesyndroom (zeldzame stofwisselingsziekten).

Zoals de meeste andere lipidenverlagende medicijnen verhoogt pravastatine ook de transaminase en in de meeste gevallen is de levertransaminase teruggekeerd naar zijn oorspronkelijke waarde zonder het medicijn te stoppen. Voor patiënten met levertransaminase die gelijktijdig met Asat en alat-concentraties 3 keer hoger zijn dan normaal en bij langdurige limieten, moet echter worden gestopt met het gebruik van pravastatine. Wees voorzichtig bij het gebruik van pravastatine bij mensen met een voorgeschiedenis van leverziekte of ernstige alcoholisten.

Interstitiële longziekte: Het bijzondere geval van interstitiële longziekte is gemeld bij sommige statines, vooral bij langdurige behandeling. De verschijnselen kunnen zijn: kortademigheid, droge hoest en gezondheid (vermoeidheid, gewichtsverlies en koorts). Als er een vermoeden bestaat dat de patiënt zich heeft ontwikkeld tot een interstitiële longziekte, moet worden gestopt met statines.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Pravastatine heeft geen negatieve invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Rijd echter niet en bedien geen machines als u tijdens de behandeling last heeft van duizeligheid en gezichtsstoornissen.

Medicijnen gebruiken voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap:

Gecontra-indiceerd gebruik van pravastatine tijdens de zwangerschap en mag alleen worden gebruikt bij patiënten zonder de intentie om zwanger te worden. Als de patiënt van plan is zwanger te worden of zwanger te worden, moet u onmiddellijk de arts op de hoogte stellen en moet u stoppen met het gebruik van het geneesmiddel vanwege het potentiële risico voor de foetus.

Borstvoedingsperiode:

Een kleine hoeveelheid pravastatine wordt uitgescheiden in de moedermelk, dus pravastatine is gecontra-indiceerd tijdens het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteractie

Fibrat: Verhoogd risico op spierlaesies bij gelijktijdig gebruik met stanine. Pravastatine dient vermeden te worden samen met Fibrat (Gemfibrozil, Fenofibrat). Indien nodig moeten de subklinische en klinische symptomen van de patiënt gecontroleerd worden.

Cholestyramine/Colestipol: Gelijktijdig geleid tot een vermindering van ongeveer 40-50% van de biologische beschikbaarheid van pravastatine, is dit niet klinisch significant wanneer Pravastatine Duge 1 uur geleden of 4 uur na inname van cholestyramine of 1 uur geleden wordt ingenomen. uur voordat u Colestipol inneemt. In galzuur gemonteerde harsen kunnen bij inname de biologische beschikbaarheid van natriumpravastatine aanzienlijk verminderen. De tijd om deze twee medicijnen te gebruiken moet dus uit elkaar liggen.

ciclosporine: gelijktijdigheid Pravastatine en ciclosporine leiden tot een viervoudige toename van de blootstelling aan pravastatine en kunnen bij sommige patiënten groter zijn. Klinische en biochemische monitoring moet worden gecontroleerd.

Als u Fusidinezuur gebruikt voor de behandeling, moeten patiënten tijdelijk stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel, omdat bij gelijktijdig gebruik met natriumpravastatine met fusidinezuur kan leiden tot spierzwakte, pijn of milde pijn (spierpatroon).

Warfarine en andere orale anticoagulantia: Natriumpravastatine kan het effect van warfarine versterken. Protrombine moet worden bepaald voordat wordt begonnen met het gebruik van natriumpravastatine en regelmatige controle in de vroege stadia van de behandeling om er zeker van te zijn dat de protrombinetijd niet verandert.

Het geneesmiddel wordt gemetaboliseerd door Cytochroom P450: Pravastatine wordt niet tot een significant klinisch niveau gemetaboliseerd door het cytochroom P450-enzym. Dit is de reden waarom geneesmiddelen worden gemetaboliseerd door het Cytochroom P450-enzymsysteem, of cytochroom P450-enzymremmers kunnen gelijktijdig met pravastatine worden gebruikt zonder de plasma-pravastatinespiegels significant te veranderen, zoals bij andere statines. Dit is speciaal bewezen voor sommige geneesmiddelen zoals CYP3A4-remmers (Diltiazem, Verapamil, Itraconazol, Ketoconazol, Proteaseremmers, Grapefruitsap) en CYP2C9-remmers (bijv. fluconazol).

Antyrin: gelijktijdig gebruik van pravastatine heeft geen invloed op de klaring van antipipine.

erytromycine: verhoging van de concentratie pravastatine auc (70%) en cmax (121%).

Claritromycine: Verhoogde concentratie pravastatine auc (110%) en cmax (127%). Hoewel het een kleine verandering is, is het noodzakelijk voorzichtig te zijn bij het combineren van pravastatine met erytromycine of claritromycine.

Andere producten: In interactieve onderzoeken heeft het verschil geen statistische significantie in biologisch gerapporteerde gevallen wanneer pravastatine wordt gebruikt met acetylsalicylzuur (aspirine), maagzuurremmers (oraal pravastatine per uur), zuur of probucol.

Vergroot het risico op spierbeschadiging als u statines gelijktijdig gebruikt met de volgende geneesmiddelen:

hoge doses (1 dag).

Colchicine.

Gelijktijdig gebruik van statine-lipidemedicijnen met HIV en hepatitis C (HCV) kan het risico op spierbeschadiging, de ernstigste spier- en nierbeschadiging, verhogen, wat kan leiden tot nierfalen, en kan fataal zijn.

Pravastatine Natrium in combinatie met Darunavir + Ritonavir: Onbeperkte dosering.

Pravastatinenatrium in combinatie met Lopinavir + Ritonavir: Geen beperkingen op de dosering.

Hoewel er geen klinische interactieve onderzoeken zijn naar klinische interactie, is er geen klinische interactieve manifestatie van klinische betekenis bij gebruik van natriumpravastatine samen met angiotensinetransferenzymremmers, bètablokkers, calciumantagonisten, diuretica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperaturen onder de 30⁰C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.